核心观点
　　公司Q2收入近14亿元，同比增长35%，表现强劲，超出市场预期。肿瘤管线中，核心产品信迪利单抗在两大一线适应症获医保覆盖后迎来高速放量，随着新适应症获批预计未来销量将继续提升。非肿瘤管线中，GLP-1类产品的商业价值再次被验证，公司IBI-362兼具良好的减重与降糖效果，且安全性良好。我们认为，基于良好的产品管线以及高效精准的管理体系下，公司将长期健康可持续的发展。
　　事件
　　公司公告，2023年Q2收入近14亿元，环比增长超35%。
　　简评
　　疫情对公司销售扰动已消散，公司Q2收入增长超市场预期
　　2023Q2公司产品收入近14亿元，超出市场预期。我们认为，公司收入实现高增长主要得益于公司营销产出与效率的持续提升以及核心商业品种整体销售量的持续扩大，且随着疫情对公司的销售扰动已消失，公司收入实现高幅增长。
　　两项新适应症获医保覆盖，核心产品信迪利单抗加速放量
　　以礼来公司报表为口径，信迪利单抗Q2销售额同比增长40.8%，实现大幅增长。目前信迪利单抗已获批国内五大一线适应症，包括：1线非鳞状非小细胞肺癌、1线鳞状非小细胞肺癌、1线肝癌、1线食管鳞癌和1线胃腺癌。随着今年新版医保目录于3月1日实施，一线胃腺癌和一线食管鳞癌新增医保覆盖贡献增加，再加之其他癌种销量稳步提升，使得信迪利单抗迎来强劲销售表现。随着产品于今年5月获批EGFRTKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌，我们认为产品销量将有望进一步提升。
　　多靶点GLP-1潜力再次被印证，信达IBI-362处于国内领先地位
　　根据礼来制药中报，多靶点GLP-1类产品Tirzepatide 2023H1销售额约15.5亿美元，首个完整商业化年销售额有望超40亿美元，充分印证多靶点GLP-1类产品的商业化潜力。与此同时，信达生物的IBI-362作为一款多靶点类产品，6mg组在超重和肥胖受试者中展现喜人的降重效果：患者在接受治疗24周后，中剂量6mg组的患者平均体重下降11.6%（-9.85kg），在减重上已略优于Tirzepatide高剂量组（15mg）。目前产品已进入临床III期阶段，预计将在2024年底至2025年初获批上市，进度处于国内领先地位。9mg组则展现出更优减重效果，24周平均体重下降15.4%（安慰剂组校正后），预计年内启动临床III期。
　　盈利预测与投资评级
　　综合来看，信达生物已拥有9个商业化产品及优秀的商业化团队，2个处于上市申请阶段，6个处于临床III期或关键临床阶段，并预计未来两年拓展至超过12个商业化产品。同时具备一流的临床队伍，运营35条临床管线，基于信达国清院研发平台构建超80个BIC/FIC临床前项目。同时考虑到，信达拥有专业的初具规模的国际化团队布局，公司实力也得到多家MNC认可并达成战略合作。
　　预计信达生物2023-2025年收入为57.9亿元、76.9亿元与119.6亿元。我们采用DCF估值，公司合理市值为854亿港元，对应目标价60.84港元。公司在临床、研发、商业化方面具备综合优势及长远的战略布局，且已逐步进入国际化阶段，维持买入评级。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
　　商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；尽管公司有4个独家品种处于放量阶段，但PD1及生物类似药市场竞争激烈，可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。