>> 东吴证券-信达生物(01801.HK)2022年年报点评:加速布局多个慢病领域,不同产品组合奠定增长动能。-230331
| 上传日期: |
2023/3/31 |
大小: |
344KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
东吴证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
朱国广 |
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事件:公司2022年实现总收入48.4亿元(同比+13.0%),产品收入41.4亿元(同比+3.4%),产品销售毛利率78.9%(同比-9.8pct)。研发费用28.7亿元(同比+5.5亿元),产品销售费用率62.6%(同比-2.9pct),现金及短期金融资产约92亿元,现金流良好。在PD1降价和疫情的影响下,2022年产品收入增速放缓,整体业绩符合市场一致预期。 多产品组合奠定收入基础,收入有望持续增长:目前公司已有8个产品获批准上市,2023年预计有3款新产品上市,4项NDA申请,8项新的注册性研究。信迪利单抗(PD1)五项一线适应症已纳入医保,预计2023H1获批EGFRTKI耐药后的NSCLC;奥雷巴替尼(BCR-ABL)已纳入医保加速产品放量,针对TKIs耐药的CML的全面获批预计2023H1完成;IBI-326(BCMACART)预计2023H1针对r/r MM国内获批上市;多款自研的ADC产品逐步进入临床,与免疫疗法实现强强组合。 布局心脑血管和糖尿病领域,多款差异化产品填补用药空白:IBI362(GLP-1R/GCGR)是代谢领域的重磅产品,针对糖尿病的Ph2研究结果显示:20周治疗后,IBI362的6mg组效果优于度拉糖肽,两个注册临床预计2023Q2完成入组。针对肥胖适应症尚无GLP-1靶点药物在国内获批,蓝海市场,目前已完成610人入组,6mg组预计今年年底前读出3期数据(Ph2研究中,与安慰剂相比,治疗24周平均减重12.6%),2024年年初申报NDA;9mg组Ph2研究正在进行(Ph1b研究数据:12周体重降低11.7%,同类最佳),预计今年进入3期临床;IBI306(PCSK9)有望成为国产第1款PCSK9抑制剂,相比两款进口药给药间隔更长。预计2023H1针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常适应症国内获批上市;IBI128(XOI):能够抑制尿酸产生,降血清尿酸(sUA)水平至<5 mg/dL的达成率上优于非布司他(62% vs 23%),没有肾毒性,预计今年年底国内启动3期临床;IBI302 (VEGF/补体) :全球首个眼用抗VEGF/补体的双特异性融合蛋白,每8周给药一次,低浓度疗效非劣于阿柏西普,已启动高浓度(8mg)的临床研究,预计23年底-24年初初步数据读出。 盈利预测与投资评级:我们预计随着产品组合的不断放量,公司收入将迅速增长,预计2023-2025年的营业收入分别为60.9/73.4/95.0亿元。考虑公司收入快速增长,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:公司产品临床进展不及预期或研发失败风险,产品商业化不及预期风险,生物类似物集采等政策风险。
研究报告全文:证券研究报告海外公司点评药品及生物科技HS信达生物01801HK年年报点评加速布局多个慢病领域20222023年03月31日不同产品组合奠定增长动能证券分析师朱国广买入首次执业证书S0600520070004zhuggdwzqcomcnTableEPS盈利预测与估值2022A2023E2024E2025E股价走势营业总收入百万元4837609373369495信达生物恒生指数同比132620296655归属母公司净利润百万元-2179-2281211222443322同比3190153905110每股收益最新股本摊薄元股-11--142-015008080-22-33PE现价最新股本摊薄--4724720223312022730202211282023329TableTag关键词新产品新技术新客户市场数据投资要点TableSummary收盘价港元3505事件公司年实现总收入亿元同比产品收入2022484130414一年最低最高价18064795亿元同比34产品销售毛利率789同比-98pct研发费用287亿元同比55亿元产品销售费用率626同比-29pct现金及市净率倍501短期金融资产约92亿元现金流良好在PD1降价和疫情的影响下港股流通市值百年产品收入增速放缓整体业绩符合市场一致预期53785682022万港元多产品组合奠定收入基础收入有望持续增长目前公司已有8个产品获批准上市2023年预计有3款新产品上市4项NDA申请8项新基础数据的注册性研究信迪利单抗五项一线适应症已纳入医保预计PD1每股净资产港元6992023H1获批EGFRTKI耐药后的NSCLC奥雷巴替尼BCR-ABL已资产负债率3900纳入医保加速产品放量针对TKIs耐药的CML的全面获批预计2023H1完成IBI-326BCMACART预计2023H1针对rrMM国内获批上总股本百万股153454市多款自研的ADC产品逐步进入临床与免疫疗法实现强强组合流通股本百万股153454布局心脑血管和糖尿病领域多款差异化产品填补用药空白IBI362相关研究GLP-1RGCGR是代谢领域的重磅产品针对糖尿病的Ph2研究结果显示20周治疗后IBI362的6mg组效果优于度拉糖肽两个注册信达生物01801HK创新药临床预计2023Q2完成入组针对肥胖适应症尚无GLP-1靶点药物在国管线布局前瞻肿瘤免疫疗法龙内获批蓝海市场目前已完成610人入组6mg组预计今年年底前读出3期数据Ph2研究中与安慰剂相比治疗24周平均减重126头2024年年初申报NDA9mg组Ph2研究正在进行Ph1b研究数据122021-01-07周体重降低117同类最佳预计今年进入3期临床IBI306PCSK9有望成为国产第1款PCSK9抑制剂相比两款进口药给药间隔更长预计2023H1针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常适应症国内获批上市IBI128XOI能够抑制尿酸产生降血清尿酸sUA水平至5mgdL的达成率上优于非布司他62vs23没有肾毒性预计今年年底国内启动3期临床IBI302VEGF补体全球首个眼用抗VEGF补体的双特异性融合蛋白每8周给药一次低浓度疗效非劣于阿柏西普已启动高浓度8mg的临床研究预计23年底-24年初初步数据读出盈利预测与投资评级我们预计随着产品组合的不断放量公司收入将迅速增长预计2023-2025年的营业收入分别为609734950亿元考虑公司收入快速增长首次覆盖给予买入评级风险提示公司产品临床进展不及预期或研发失败风险产品商业化不及预期风险生物类似物集采等政策风险13东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分海外公司点评信达生物三大财务预测表资产负债表百万元TableFinance2022A2023E2024E2025E利润表百万元2022A2023E2024E2025E流动资产11507122161356916332营业总收入4837609373369495现金及现金等价物91639166982511700营业成本931112413601646应收账款及票据57591512561624销售费用2591291332443688存货1429178321032600管理费用0000其他流动资产34035238440867研发费用2871319735283870非流动资产6082686676388397其他费用0000固定资产3411367139184153经营利润-1556-1141-795291商誉及无形资产1613205624992942利息收入0183183197长期投资0000利息支出102272727其他长期投资203284365447其他收益774774774774其他非流动资产855855855855利润总额-2170-2111351235资产总计17589190832120624729所得税9171412流动负债3499359640294760净利润-2179-2281221222短期借款888888888888少数股东损益0000应付账款及票据326377452545归属母公司净利润-2179-2281221222其他2286233126883327EBIT-1556-1141-795291非流动负债3360321530152815EBITDA-1351-960-601498长期借款2215221522152215其他11441000800600负债合计6859681170447575股本011011011011主要财务比率2022A2023E2024E2025E少数股东权益0000每股收益元-142-015008080归属母公司股东权益10730105021062411846每股净资产元699684692772负债和股东权益17589190832120624729发行在外股份百万股1535153515351535ROIC-1177-898-524201ROE-2031-2171141032现金流量表百万元2022A2023E2024E2025E毛利率7957806680738214经营活动现金流-1672-1402-691524销售净利率-4783-3921721327投资活动现金流5624143313771377资产负债率3900356933223063筹资活动现金流194-27-27-27收入增长率1328259820402943现金净增加额780346591875净利润增长率305589551533890523折旧和摊销205182195207PE--47247资本开支868885885885PB535546540484营运资本变动-493-609-261-158EVEBITDA-3355-5349-84359795数据来源Wind东吴证券研究所全文如无特殊注明相关数据的货币单位均为人民币港元汇率为2023年3月30日的088预测均为东吴证券研究所预测注2022年部分财务数据还未更新仅为预测值23东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分免责及评级说明部分免责声明东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本研究报告仅供东吴证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任在法律许可的情况下东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务市场有风险投资需谨慎本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本报告的版权归本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用刊发转载需征得东吴证券研究所同意并注明出处为东吴证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改东吴证券投资评级标准公司投资评级买入预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15以上增持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5与15之间中性预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5与5之间减持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15与-5之间卖出预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15以下行业投资评级增持预期未来6个月内行业指数相对强于大盘5以上中性预期未来6个月内行业指数相对大盘-5与5减持预期未来6个月内行业指数相对弱于大盘5以上东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码215021传真051262938527公司网址httpwwwdwzqcomcn
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