>> 中信建投-信达生物(1801.HK)精细化管理成效显现,研发销售快速推进-230329
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2023/3/29 |
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来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
贺菊颖,袁清慧 |
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核心观点 2022年公司收入在疫情干扰和主要产品降价背景下仍保持增长,凸显销售韧性。同时,2022年净亏损21.8亿元,较上年同期缩减5.5亿元,销售费用率明显下降,精细化管理成效显现。2022年公司临床及商业化均获得快速推进,在临床、研发、商业化方面具备综合优势及长远的战略布局。 事件 公司发布2022年年报,2022年公司营业总收入45.56亿元,较上年同比增长6.71%,净亏损21.8亿元,较上年同期缩减5.5亿元。 点评 收入利润符合预期,受到疫情影响仍显韧性 2022年,公司实现收入45.56亿元,同比增长6.71%,其中产品收入为41.39亿元,同比增长3.45%。尽管受到新冠疫情以及达伯舒价格下降(医保目录)的影响,公司产品销量的快速增长以及新产品的收入贡献依旧推动业绩持续上涨。且公司精细化管理成效初显,2022年公司净亏损21.79亿元,较上年减少5.5亿元,其中销售费用率2022年下半年为56.9%,较上半年的68.5%出现明显下降。我们预计,2023年公司将迎来销售快速增长,且销售费用率进一步降低。主要原因如下:①PD-1新增适应症胃癌一线及食管癌一线成功通过国家医保谈判纳入国家医保,医保覆盖人数大幅增长,且价格稳定;②新独家产品放量,其中雷莫芦单抗预计23年2月开始放量;③塞普替尼将于23H1开始贡献增量销售,奥雷巴替尼成功进入国家医保,且降幅有限,佩米替尼作为公司独家产品,处于销售放量趋势。④23H1有望新增PCSK9、BCMA-CART两个新品。⑤精细化管理带来进一步降本增效。 临床及商业化进展丰富,公司即将迎接新产品周期 公司已建立起一条涵盖癌症、代谢、自免及其他主要治疗领域的35个在研产品管线,其中8个已获批上市,3个处于NDA阶段,5个处于临床III期或关键临床阶段。 2022年新增2款商业化产品。雷莫西尤单抗2022年3月经NMPA批准用于治疗二线晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者;2022年9月被批准用于治疗甲胎蛋白≥400ng/mL且既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。赛普替尼2022年9月经NMPA批准用于治疗转染重排RET基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌/需系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌/需系统性治疗且放射碘难治的晚期或转移性RET突变型甲状腺癌患者。 2022年3款产品进入NDA阶段。其中,IBI-306(托莱西单抗)2022年6月提交NDA,用于治疗原发性高胆固醇血症(HeFH)和非家族性高胆固醇血症(non-FH)。IBI-326(伊基伦赛注射液)2022年6月提交NDA,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。IBI-348(奥雷巴替尼)2022年7月提交NDA,用于治疗一代与二代TKI耐药的慢性髓细胞白血病慢性期患者(CML-CP),将支持奥雷巴替尼获得完全批准。 重要产品临床进展推进迅速。其中,IBI-362(Mazdutide)在此前的肥胖与2型糖尿病临床试验中均展现出优异疗效:24周时6mg组肥胖患者体重平均下降11.57%;20周时6mg组糖尿病患者HbA1c平均下降1.54%。IBI362用于治疗肥胖的III期临床已于2022年11月启动,2023年1月完成全部患者入组,有望年内提交NDA;用于治疗2型糖尿病的III期临床已于2023年1月启动。IBI-351(KRASG12C)此前在非小细胞肺癌以及结直肠癌患者中均展现出良好效果:在55例非小细胞肺癌患者中展现出50.9%的客观缓解率(ORR)以及92.7%的疾病控制率(DCR)。IBI-351治疗晚期非小细胞肺癌患者的关键临床已于2022年启动,预计2023年提交NDA。IBI-344(ROS1/TRK)在2022年ASCO年会中展现出ROS1阳性非小细胞肺癌患者中展现优异疗效:在未经ROS1抑制剂治疗组展现出90.0%的客观缓解率(ORR)以及95%的疾病控制率(DCR),有望成为下一代ROS1抑制剂中的BIC。IBI-344治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的关键临床已于2022年启动,预计2023年提交NDA。IBI112(IL23p19),国内首款靶向IL23p19药物,在此前的II期银屑病临床试验中展现喜人效果:36周时,72.5%~78.0%的受试者实现PASI90,同时患者在16周首要终点评估时仅接受2次给药,显著少于其他同类别生物制剂。IBI112将于2023年2月在中国启动中重度斑块型银屑病患者III期临床。 财务分析:降本增效,精细化管理效果初现 公司2022年度净利润为-21.79亿元,较上年同期缩减5.5亿元,精细化管理效果初现。公司2022年度研发开支为28.71亿元,同比增长23.63%,研发费用的增加主要源于临床试验费用的增加以及研发部门员工的扩张费用。公司2022年度销售费用为25.91亿元,同比下降1.12%。公司2022年销售费用率62.6%,较2021年减少2.9个百分点;其中公司2022年下半年销售费用率56.9%,环比上半年下降11.6个百分点,凸显公司BU改革后的初步成效。公司2022年度管理费用为8.35亿元,同比增长3.66%。产品销售毛利率为78.9%,较上年同期下降9.8个百分点,主要由于:①新合作产品毛利率较低,②毛利率较低生物类似药占比增加,③信迪利单抗单价下降。 盈利预测与投资评级 预计2023-2025年,公司收入分别为59.2亿元、79.1亿元、120.2
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