事件：
　　近日，礼来宣布塞普替尼和雷莫西尤单抗均获NMPA批准上市，其中塞普替尼获得NMPA批准，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者；雷莫西尤单抗获得NMPA批准，用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。信达生物拥有两款产品的大陆独家商业化权益。
　　点评：
　　信达生物坚持海外合作，引进多款产品持续获益。信达生物近10年完成约30笔药品相关交易（近20笔海外交易），其中近2年通过licence-in等方式从礼来、赛诺菲、UNION therapeutics等多家药企引入了10余款海外创新药物产品，覆盖ROS1、Bcr-Abl T315I、VEGFR2、RET、IL-2等多个靶点，主要集中在抗肿瘤和免疫领域。今年3月，礼来和信达生物达成协议，授予后者在中国大陆进口、销售、推广和分销雷莫西尤单抗和塞普替尼获批后独家商业化权利，现两款产品获批上市，信达生物将进入收获阶段。
　　全球首个获批的靶向RET抑制剂塞普替尼，临床疗效显著。RET基因融合和突变发生在多种肿瘤类型中，其中在甲状腺髓样癌（MTC）中的发生率约60%左右，在甲状腺腺乳头状癌（TPC）的发生率为10%~20%，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的发生率约为1%~2%。塞普替尼（selpercatinib）是Loxo Oncology开发的一款高度特异性口服RET抑制剂，2019年，礼来花费80亿美元收购获得该靶向疗法。塞普替尼在RET基因融合/突变相关的NSCLC（ORR: 64%）、MTC（ORR: 69%）、TC（ORR: 79%）患者中显著改善临床症状，2020年，FDA加速批准塞普替尼上市，成为首个获批靶向RET的肿瘤疗法。目前，全球已上市特异性靶向RET靶点药物仅塞普替尼和普拉替尼两款，塞普替尼此次国内获批后，将在相关适应症领域放量。
　　国内首个晚期胃癌二线治疗靶向药物雷莫西尤单抗，获批肝细胞癌治疗继续拓宽市场。雷莫西尤单抗是一种与VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体。2014年4月，雷莫西尤单抗在美国获批上市，目前已在全球范围内获批多项适应症，包括胃癌、胃食管交界处癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等。2021年雷莫西尤单抗销售额达10.33亿美元。2022年3月，其在中国获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗，成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。雷莫西尤单抗单药治疗一线索拉非尼进展的肝癌患者，治疗组患者VS安慰剂组中位OS为8.51 VS 7.29个月，中位PFS为2.83 VS 1.61个月，OS和PFS均显著延长。此次肝细胞癌领域的获批，将继续巩固该产品的国内市场份额。
　　盈利预测：公司专注于肿瘤创新药物开发，潜力可期,预计2022-2024年实现收入57.39/76.18/93.72亿元，每股收益-1.14/-0.52/0.05元/股，给予“增持”评级。
　　风险提示：新冠疫情影响、行业竞争加剧、产品商业化不及预期