>> 东北证券-信达生物(01801)商业化产品持续放量,研发管线潜力巨大-230328
| 上传日期: |
2023/3/29 |
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来源: |
东北证券 |
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作者: |
刘宇腾 |
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事件: 3月27日,信达生物发布2022年年度业绩公告。报告期内总收入约45.6亿元(同比+6.7%),其中产品收入41.4亿元(同比+3.4%),净亏损约21.8亿元(同比缩减5.5亿元),研发费用28.7亿元(同比+23.7%)。 点评: 商业化产品增至8款,医保助力持续放量。尽管受疫情与核心产品达伯舒(信迪利单抗)医保降价的影响,2022年产品收入依然实现同比增长。信迪利单抗2022年新增1L胃癌、1L食管鳞癌适应症,并已全部纳入2022年国家医保目录。信迪利单抗联合化疗方案延长特定胃癌患者人群mOS 5.5个月,并已纳入CSCO指南I级推荐。此外,耐立克(奥雷巴替尼)新药和3款生物类似药产品多项适应症纳入医保目录,3款NDA产品有望今年上市,2023年产品组合有望继续放量。 产品研发管线丰富,商业化潜力巨大。管线内超30款创新药物,涵盖多药物类型,覆盖肿瘤、心血管及代谢、免疫及眼科等多重大疾病领域,目前8款产品已上市,PCSK-9单抗、BCMACAR-T、PI3Kδ(优先审评)3款产品获NDA受理,奥雷巴替尼新适应症处于NDA阶段并已纳入优先审评,有望在2023年陆续上市。GLP-1/GCGR、KRASG12C(突破性疗法)、ROS1/TRKTKI和CEACAMADC 5款产品处于III期/关键性临床阶段,20余款分子处于临床阶段,其中LAG3、TIGIT单抗等多产品已取得积极临床数据读出,整体产品管线价值值得期待。 国际合作彰显综合实力,销售团队精细化管理初见成效。信达与礼来深化肿瘤领域合作,获得希冉择和睿妥中国大陆独家商业化权利以及BTK抑制剂优先谈判权;获得赛诺菲溢价20%的3亿欧元股权战略投资,并引进LG chem痛风新药,多项国际战略合作推动创新战略不断发展。销售团队近3000人,覆盖超5000家医院,2022年H2销售费用率56.9%环比H1(68.5%)显著下降,助力业务长期可持续发展。 盈利预测及估值:公司专注于肿瘤等领域创新药物开发,潜力可期,预计2023-2025年实现收入52.18/62.16/74.09亿元,每股收益-0.82/-0.42/-0.09元/股,上调评级,给予“买入”评级。 风险提示:产品商业化不及预期,研发进度不及预期。
研究报告全文:TableInfo1TableDate信达生物01801HK医药生物发布时间2023-03-28TableTitleTableInvest证券研究报告港股公司报告买入商业化产品持续放量研发管线潜力巨大上次评级增持年信达生物年报点评---2022事件TableSummaryTableMarketHK股票数据202303283月27日信达生物发布2022年年度业绩公告报告期内总收入约4566个月目标价港元451亿元同比67其中产品收入414亿元同比34净亏损约收盘价港元382012个月股价区间港元18644700亿元同比缩减亿元研发费用亿元同比21855287237总市值百万港元5861948点评总股本百万股1535日均成交量百万股5商业化产品增至8款医保助力持续放量尽管受疫情与核心产品达伯舒信迪利单抗医保降价的影响2022年产品收入依然实现同比增长信迪利单抗2022年新增1L胃癌1L食管鳞癌适应症并已全部纳TablePicQuote历史收益率曲线入2022年国家医保目录信迪利单抗联合化疗方案延长特定胃癌患者人信达生物恒生指数群mOS55个月并已纳入CSCO指南I级推荐此外耐立克奥100雷巴替尼新药和3款生物类似药产品多项适应症纳入医保目录3款80NDA产品有望今年上市2023年产品组合有望继续放量60产品研发管线丰富商业化潜力巨大管线内超30款创新药物涵盖多4020药物类型覆盖肿瘤心血管及代谢免疫及眼科等多重大疾病领域0目前8款产品已上市PCSK-9单抗BCMACAR-TPI3K优先审评-203款产品获NDA受理奥雷巴替尼新适应症处于NDA阶段并已纳入优-4020223202262022920221220233先审评有望在2023年陆续上市GLP-1GCGRKRASG12C突破性疗法ROS1TRKTKI和CEACAMADC5款产品处于III期关键性临TableTrend涨跌幅1M3M12M床阶段20余款分子处于临床阶段其中LAG3TIGIT单抗等多产品绝对收益01543已取得积极临床数据读出整体产品管线价值值得期待相对收益01552国际合作彰显综合实力销售团队精细化管理初见成效信达与礼来深化肿瘤领域合作获得希冉择和睿妥中国大陆独家商业化权利以及相关报告TableReportBTK抑制剂优先谈判权获得赛诺菲溢价20的3亿欧元股权战略投信达生物01801海外合作迎来收获两资并引进LGchem痛风新药多项国际战略合作推动创新战略不断发款引进新药获批展销售团队近3000人覆盖超5000家医院2022年H2销售费用率--20221014569环比H1685显著下降助力业务长期可持续发展信达生物01801商业化产品愈加丰富盈利预测及估值公司专注于肿瘤等领域创新药物开发潜力可期预计在研管线逐步兑现--202208302023-2025年实现收入521862167409亿元每股收益-082-042-009元股上调评级给予买入评级TableAuthor风险提示产品商业化不及预期研发进度不及预期证券分析师刘宇腾财务摘要百万元TableFinance2021A2022A2023E2024E2025E执业证书编号S0550521080003营业收入426973455638521897621687740975010-63210890liuytnesccn-1108671145419121919归属母公司净利润-313805-217927-125749-63965-14494--214303055423049137734每股收益元-216-146-082-042-009市盈率-1956-2010-4083-8026-35420市净率598420542581591净资产收益率-3038-2031-1328-724-167总股本百万股14621534153515351535请务必阅读正文后的声明及说明信达生物港股公司报告TablePageTop附表财务报表预测摘要及指标资产负债表百万元TableForcast2022A2023E2024E2025E利润表百万元2022A2023E2024E2025E流动资产11507103561320112498营业总收入4837521962177410现金916373691492214144营业成本931122417132398应收账款5758202161266销售费用2591260918652223存货142923223141970管理费用0000其他340-154-2251-4882财务费用102000非流动资产6082660173377999固定资产3411381542724703营业利润-1658-2007-1402-917无形资产1613192223112660利润总额-2170-1233-629-143租金按金0-10-86-129所得税925112使用权资产其他1058874840765净利润-2179-1257-640-145资产总计17589169572053820497少数股东损益0000流动负债3499432086698941短期借款888158823883588归属母公司净利润-2179-1257-640-145应付账款32634230841713EBITDA-1556-2007-1402-917其他2286239031973640EPS元-146-082-042-009非流动负债3360316530362868长期借款2215221522152215租赁负债其他1144950821652主要财务比率2022A2023E2024E2025E负债合计685974851170511809成长能力少数股东权益0000营业收入67145191192股本0000营业利润167210-301-346留存收益和资本公积10730947288338688归属母公司净利润306423491773归属母公司股东权益10730947288338688获利能力负债和股东权益17589169572053820497毛利率796766724676净利率-478-241-103-20现金流量表百万元2022A2023E2024E2025EROE-203-133-72-17经营活动净现金流0-31494874-4670ROIC-113-154-106-64净利润-2179-1257-640-145偿债能力折旧摊销0000资产负债率390441570576少数股东权益0000净负债比率-565-376-1168-960营运资金变动及其他2179-18925513-4525流动比率329240152140速动比率288182148118投资活动净现金流065518792693营运能力资本支出0-713-846-779总资产周转率027030033036其他投资0136927253472应收账款周转率59074812001000应付账款周转率358366100100筹资活动净现金流07008001200每股指标元借款增加7157008001200每股收益-146-082-042-009普通股增加0000每股经营现金000-205318-304已付股利0000每股净资产699617576566其他-715000估值比率现金净增加额0-17947553-778PE-2010-4083-8026-35420PB420542581591EVEBITDA-2503-2381-2925-4691资料来源东北证券请务必阅读正文后的声明及说明24信达生物港股公司报告TablePageTop研究团队简介刘宇腾中国人民大学经济学硕士曾任职于华创证券研究所TableIntroduction年加入东北证券2021分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并在中国证券业协会注册登记为证券分析师本报告遵循合规客观专业审慎的制作原则所采用数据资料的来源合法合规文字阐述反映了作者的真实观点报告结论未受任何第三方的授意或影响特此声明投资评级说明买入未来个月内股价涨幅超越市场基准以上615投资评级中所涉及的市场基准增持未来6个月内股价涨幅超越市场基准5至15之间股票投资A股市场以沪深300指数为市场基中性未来6个月内股价涨幅介于市场基准-5至5之间评级准新三板市场以三板成指针对协说明减持未来6个月内股价涨幅落后市场基准5至15之间议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为市场基准香港市卖出未来6个月内股价涨幅落后市场基准15以上场以摩根士丹利中国指数为市场基准美国市场以纳斯达克综合指数或优于大势未来6个月内行业指数的收益超越市场基准行业标普500指数为市场基准投资同步大势未来6个月内行业指数的收益与市场基准持平评级说明落后大势未来6个月内行业指数的收益落后于市场基准请务必阅读正文后的声明及说明34信达生物港股公司报告TablePageTop重要声明本报告由东北证券股份有限公司以下称本公司制作并仅向本公司客户发布本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断不保证所包含的内容和意见不发生变化本报告仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或征价在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议本公司及其雇员不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益在任何情况下我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易并在法律许可的情况下不进行披露可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务财务顾问等相关服务本报告版权归本公司所有未经本公司书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的须在本公司允许的范围内使用并注明本报告的发布人和发布日期提示使用本报告的风险若本公司客户以下称该客户向第三方发送本报告则由该客户独自为此发送行为负责提醒通过此途径获得本报告的投资者注意本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任TableSales东北证券股份有限公司网址httpwwwnesccn电话95360400-600-0686研究所公众号dbzqyanjiusuo地址邮编中国吉林省长春市生态大街6666号130119中国北京市西城区锦什坊街28号恒奥中心D座100033中国上海市浦东新区杨高南路799号陆家嘴世纪金融广场3号楼10层200127中国深圳市福田区福中三路1006号诺德中心34D518038中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西122号之二星辉中心15楼510630请务必阅读正文后的声明及说明44
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