>> 招商证券(香港)-信达生物(1801.HK)达伯舒收入增长趋势有望改善,2023年多项催化剂值得期待-230113
| 上传日期: |
2023/1/16 |
大小: |
1193KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
招商证券(香港) |
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作者: |
张皓渊,代方琦,余婉佳 |
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■在第41届摩根大通医疗健康年会中,公司预计2023年销售收入有望迎来加速增长并维持5年内年销售收入达200亿元人民币的目标 ■达伯舒国谈降价风险缓解;预计2023年迎来三款产品上市,另外IBI362在代谢领域具有竞争力 ■我们维持信达生物为行业首选和增持评级,维持基于分类加总估值法的目标价于65港元。公司多项研发催化剂和优秀BD能力有望带来估值重估 达伯舒销售收入预期乐观 在等待2022年国谈结果揭晓的同时,我们持续认为PD-1/L1价格战风险正在降温,主要由于1)部分新晋PD-1药企没有选择参加22年国谈,可能考虑到以价换量空间有限,2)三大PD-1龙头的主要适应症已经纳入医保目录。我们因此认为达伯舒在23年销售预期乐观,主要由于1)22年国谈降价风险可控;2)国谈纳入的一线胃癌/食管鳞癌新适应症(潜在患者数达每年60万)有望进一步巩固其先发优势;3)国内防疫政策变化和销售重组完成。我们目前尚未观察到任何影响国内PD-1/L1竞争格局的不利因素(三大国产玩家将继续维持约70%的市占率),并维持我们达伯舒23财年销售收入为28亿元人民币预测。 代谢疾病药物的行业研发进展将迎来市场焦点 2023年伊始,跨国药企的代谢疾病相关研发进展令人瞩目,有望迎来多个里程碑事件,如诺和诺德的GLP-1激动剂索玛鲁肽的口服剂型(Pioneer三期研究,23年上半年数据读出)和礼来的Mounjaro(tirzepatide有望于23年年底递交肥胖适应症NDA。根据目前业内情况,我们认为公司的mazdutide(IBI362)在2023年有望获得更多市场关注。公司在22年11月完成IBI362的GLORY-1三期临床研究(n=600)的首例患者给药后,近期也宣布完成患者入组工作。我们认为IBI362较其他药物更具吸引力,主要由于其在疗效数据有竞争力,剂量爬坡简便、对患者的生活方式的改变要求最低、并在国内临床进度上领先同类药物。我们预计GLORY-1三期临床研究的顶线数据有望在24年公布。 23年至24年上半年有多项监管和临床催化剂值得期待 1)达伯舒补充适应症批准,用于治疗EGFR表达阳性的非鳞状非小细胞肺癌;2)三款产品有望获CDE批准上市,IBI-326(BCMACAR-T),IBI376( PI3K)和Tafolecimab( PCSK9);3)NDA递交:IBI-351(KRASG12C)用于二线非小细胞肺癌和IBI-344(ROS1)用于二线非小细胞肺癌,4)PoC完整数据:IBI-110(αLAG3)用于一线鳞状非小细胞肺癌和IBI-939(αTIGIT)用于一线非小细胞肺癌等。 基于分类加总估值法的目标价维持65港元,维持增持评级 我们维持对公司的增持评级和维持基于分类加总估值法的目标价于65港元。我们认为公司或已度过低谷(例如:PD-1销售疲弱和销售重组),且近期的市场情绪复苏有望带来创新药龙头的估值重估。投资风险:临床延迟/失败、销售不及预期、监管风险、国谈降价风险。
研究报告全文:
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