>> 方正证券-信达生物(1801.HK)商业化品种增至8款,后期管线壮大,营销效率持续提升-230329
| 上传日期: |
2023/3/30 |
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来源: |
方正证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
唐爱金 |
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事件:公司近日发布2022年年报,按非国际财务报告准则计量,2022年实现营收45.56亿元(yoy+6.7%),其中产品收入为41.39亿元(yoy+3.4%)。2022年亏损为24.62亿元,亏损较2021年扩大4.33亿元(主要由于持续的研发投入)。 点评: (1)商业化品种增至8款,产品丰厚度持续提升。 2022年公司产品收入为41.39亿元,同比增长3.4%。尽管达伯舒(信迪利单抗)纳入国家医保目录价格下降62%,但销量快速增长,同时2022年新增两项适应症(一线食管癌和一线胃癌),成为唯一获批一线治疗五大高发瘤种的PD-1抑制剂。公司目前商业化产品增至8款,其中睿妥(塞普替尼)和希冉择(雷莫西尤单抗)新获批上市,不断推出的新产品的收入贡献日益增加推动了产品收入增长。 (2)逾20款肿瘤和10款非肿瘤候选管线,与赛诺菲和LG首次达成合作 公司聚焦心血管及代谢、自身免疫、眼科等高潜领域。2022年研发费用为28.71亿元,同比增加5.5亿元(国际财务报告准则计量)。公司拥有逾30款创新候选药物管线,包括逾20款肿瘤和10款非肿瘤产品,其中包括8个商业化产品,3个品种在NMPA审评中,5个品种进入3期或关键性临床研究,另外还有约20个产品已进入临床研究。信达国清院厚积薄发,2022年成功交付6款创新分子进入IND准备阶段。已搭建全面集成差异化ADC专利技术平台。 公司与赛诺菲在肿瘤领域达成初次战略合作,加速肿瘤创新药SAR408701(抗CEACAM5 ADC)和SAR444245(IL-2)单抗开发,获得赛诺菲溢价20%的初次3亿欧元战略股权投资;公司与礼来深化在肿瘤领域战略合作,公司获得希冉择(雷莫西尤单抗)和睿妥(塞普替尼)在中国大陆的独家商业化权利,以及pirtobrutinib(BTK抑制剂)未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权;公司与LG化学达成合作,获得痛风领域晚期潜在同类最佳黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)Tigulixostat的中国权益。 (3)商业化管理升级,账上现金超90亿元 公司商业化管理升级,兼顾提高效益和提升产出,目前公司销售人员近3000人,覆盖超5000家医院和1000家DTP药房。国际财务报告准则计量下,公司2022年销售及市场推广开支为25.91亿元,同比减少0.29亿元。产品销售费率62.6%,相较2021年同期产品销售费率65.5%有所下降,其中2022年下半年销售费率56.9%。公司目前产能达6万升,拥有国内最大规模的不锈钢生产产能,成本优势明显。截止2022年12月31日,公司总现金及短期金融资产91.66亿元,财务状况稳健。 盈利预测:我们预计公司2023-2025年总营收分别为58亿、70.1亿和80.2亿,净利润分别为-15.65亿、-14.03亿和-11.84亿,2023-2025年EPS分别为-1.02元、-0.91元和-0.77元,公司为创新药研发头部企业,商业化产品持续丰富,维持公司“强烈推荐”投资评级。 风险提示:竞争格局变化超出预期;产品研发进展不及预期;临床研发失败的风险;商业化放量不及预期。
研究报告全文:TableSummary商业化品种增至8款后期管线壮大营销效率持续提升信达生物1801HK公司研究方正证券研究所证券研究报告医药生物行业公司财报点评20230329强烈推荐维持分析师TABLEANALYSISINFO唐爱金事件公司近日发布2022年年报按非国际财务报告准则计量登记编号S12205210100022022年实现营收4556亿元yoy67其中产品收入为4139亿元yoy342022年亏损为2462亿元亏损较2021年扩大联系人TableAuthor宋丹433亿元主要由于持续的研发投入历史表现点评TABLEQUOTEIFO1商业化品种增至8款产品丰厚度持续提升2022年公司产品收入为4139亿元同比增长34尽管达伯舒信迪利单抗纳入国家医保目录价格下降62但销量快速增长同时2022年新增两项适应症一线食管癌和一线胃癌成为唯一获批一线治疗五大高发瘤种的PD-1抑制剂公司目前商业化产品增至8款其中睿妥塞普替尼和希冉择雷莫西尤单抗新获批上市不断推出的新产品的收入贡献日益增加推动了产品收入增长数据来源wind方正证券研究所2逾20款肿瘤和10款非肿瘤候选管线与赛诺菲和LG首次达相关研究成合作信达生物信迪利单抗快速放量在研管线持公司聚焦心血管及代谢自身免疫眼科等高潜领域2022年研发续丰富20220330费用为2871亿元同比增加55亿元国际财务报告准则计量信达生物商业化品种增至7款快速放量全公司拥有逾30款创新候选药物管线包括逾20款肿瘤和10款非球化在研管线持续丰富20220826肿瘤产品其中包括8个商业化产品3个品种在NMPA审评中5个品种进入3期或关键性临床研究另外还有约20个产品已进入临床研究信达国清院厚积薄发2022年成功交付6款创新分子进入IND准备阶段已搭建全面集成差异化ADC专利技术平台公司与赛诺菲在肿瘤领域达成初次战略合作加速肿瘤创新药SAR408701抗CEACAM5ADC和SAR444245IL-2单抗开发获得赛诺菲溢价20的初次3亿欧元战略股权投资公司与礼来深化在肿瘤领域战略合作公司获得希冉择雷莫西尤单抗和睿妥塞普替尼在中国大陆的独家商业化权利以及pirtobrutinibBTK抑制剂未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权公司与LG化学达成合作获得痛风领域晚期潜在同类最佳黄嘌呤氧化酶抑制剂XOITigulixostat的中国权益3商业化管理升级账上现金超90亿元公司商业化管理升级兼顾提高效益和提升产出目前公司销售人员近3000人覆盖超5000家医院和1000家DTP药房国际财务报告准则计量下公司2022年销售及市场推广开支为2591亿元同比减少029亿元产品销售费率626相较2021年同期产品销售费率655有所下降其中2022年下半年销售费率5691敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage信达生物1801HK-公司财报点评公司目前产能达6万升拥有国内最大规模的不锈钢生产产能成本优势明显截止2022年12月31日公司总现金及短期金融资产9166亿元财务状况稳健盈利预测我们预计公司2023-2025年总营收分别为58亿701亿和802亿净利润分别为-1565亿-1403亿和-1184亿2023-2025年EPS分别为-102元-091元和-077元公司为创新药研发头部企业商业化产品持续丰富维持公司强烈推荐投资评级风险提示竞争格局变化超出预期产品研发进展不及预期临床研发失败的风险商业化放量不及预期盈利预测TbleinanceInfo单位百万20222023E2024E2025E营业总收入4556580070108020-7272114净利润-2179-1565-1403-1184-31281016EPS元-142-102-091-077PE-2069-3215-3587-4253数据来源wind方正证券研究所注EPS预测值按最新股本摊薄2敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage信达生物1801HK-公司财报点评附录公司财务预测表单位百万元资产负债表TableFinance20222023E2024E2025E利润表20222023E2024E2025E流动资产11507111061067610327营业收入4556580070108020现金916391321383214997其他收入280000应收账款57513889861729营业成本931110212621363存货1429215817692569销售费用2591319036454010其他340-1572-5911-8967管理费用0667701770非流动资产6082575054435159研发费用2871324836454010固定资产3411324130792925财务费用102-68-66-176无形资产1613145213061176除税前溢利-2170-1565-1403-1184其他1058105810581058所得税9000资产总计17589168571611915486净利润-2179-1565-1403-1184流动负债3499433249985548少数股东损益0000短期借款888901922939归属母公司净利润-2179-1565-1403-1184应付账款326286417341其他2286314636594268EBIT-1556-2407-2243-2133非流动负债3360336033603360EBITDA-1556-2075-1936-1849长期借款2215221522152215EPS元-142-102-091-077其他1144114411441144负债合计6859769283588908主要财务比率20222023E2024E2025E普通股股本0000成长能力储备10730916477616578营业收入增长率671272920861441净利润增长率归属母公司股东权益107309165776165783055281710371564少数股东权益0000获利能力股东权益总计10730916577616578毛利率7957810082008300负债和股东权益17589168571611915486净利率-4783-2699-2002-1476现金流量表20222023E2024E2025EROE-2031-1708-1808-1799经营活动现金流0-3327-117-2891ROIC-1130-1960-2058-2192偿债能力净利润-2179-1565-1403-1184折旧摊销0000资产负债率3900456351855752少数股东权益0332307285净负债比率-5647-6565-13780-18003流动比率营运资金变动及其他2179-2093979-1992329256214186速动比率288190169126投资活动现金流0343149444188营运能力资本支出0000总资产周转率027034043051其他投资0343149444188应收账款周转率590591591591应付账款周转率358360359360筹资活动现金流0-135-127-132每股指标元借款增加715132117每股收益-142-102-091-077普通股增加0000每股经营现金000-217-008-188每股净资产已付股利0-147-148-149699597506429其他-715000估值比率现金净增加额0-3147001164PE-2069-3215-3587-4253PB420549648765EVEBITDA-2507-2136-2047-2082数据来源wind方正证券研究所3敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage信达生物1801HK-公司财报点评分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测数量化方法或行业比较分析所得出的结论但使用以上信息和分析方法存在局限性特此声明免责声明本研究报告由方正证券制作及在中国香港和澳门特别行政区台湾省除外发布根据证券期货投资者适当性管理办法本报告内容仅供我公司适当性评级为C3及以上等级的投资者使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户若您并非前述等级的投资者为保证服务质量控制风险请勿订阅本报告中的信息本资料难以设置访问权限若给您造成不便敬请谅解在任何情况下本报告的内容不构成对任何人的投资建议也没有考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求方正证券不对任何人因使用本报告所载任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者需自行承担风险本报告版权仅为方正证券所有本公司对本报告保留一切法律权利未经本公司事先书面授权任何机构或个人不得以任何形式复制转发或公开传播本报告的全部或部分内容不得将报告内容作为诉讼仲裁传媒所引用之证明或依据不得用于营利或用于未经允许的其它用途如需引用刊发或转载本报告需注明出处且不得进行任何有悖原意的引用删节和修改公司投资评级的说明强烈推荐分析师预测未来半年公司股价有20以上的涨幅推荐分析师预测未来半年公司股价有10以上的涨幅中性分析师预测未来半年公司股价在-10和10之间波动减持分析师预测未来半年公司股价有10以上的跌幅行业投资评级的说明推荐分析师预测未来半年行业表现强于沪深300指数中性分析师预测未来半年行业表现与沪深300指数持平减持分析师预测未来半年行业表现弱于沪深300指数地址网址httpswwwfoundersccomE-mailyjzxfoundersccom北京西城区展览馆路48号新联写字楼6层上海静安区延平路71号延平大厦2楼深圳福田区竹子林紫竹七道光大银行大厦31层广州天河区兴盛路12号楼隽峰苑2期3层方正证券长沙天心区湘江中路二段36号华远国际中心37层4
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