事件：
　　公司发布2022年年报，实现营业收入4,556.4百万元，同比+6.7%；产品收入4,139.1百万元，同比+3.4%；亏损2,179.3百万元，亏损收窄。EPS -1.46元。
　　点评：
　　疫情和PD1降价影响当期销售，商业化产品梯队持续壮大：2022Q1~Q4，公司单季度产品收入分别约为10/10/11/10亿元。2022年公司的产品销售工作受到疫情影响和信迪利单抗单价变化的影响，但随着产品销售量的快速增长、不断推出新产品的收入贡献，依然维持了全年销售收入的稳健增长。公司目前已建立近3000人的销售团队及专业的配套支持体系，国际财务报告准则计量下，2022年全年实现产品销售费率62.6%，相较2021年同期产品销售费率65.5%有所下降，其中2022年下半年销售费率56.9%，环比上半年销售费率68.5%亦显示出积极管控下的初步成效。2022年，公司的商业化产品组合从6款扩展至8款，新增获批产品包括：
　　希冉择（雷莫西尤单抗）：2022年3月，获批用于二线治疗晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者；于2022年9月，获批用于治疗甲胎蛋白≥400ng/mL且既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者；
　　睿妥（塞普替尼）：2022年9月，获批用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者；
　　已有产品的新增适应症和新区域获批情况包括：
　　达伯舒（信迪利单抗）：NMPA批准新增2项适应症，包括1线治疗食管鳞癌和1线治疗胃癌，使达伯舒成为国内首个用于五大高发癌种1L治疗的PD-1抑制剂；
　　达伯坦（佩米替尼片）：于2022年1月获香港特别行政区卫生署批准用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、FGFR2融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。于2022年4月获NMPA批准用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者；
　　达攸同（贝伐珠单抗注射液）：于2022年3月获NMPA批准用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（OC）和持续性、复发性或转移性宫颈癌（CC）两种在中国最常见的妇科癌症。于2022年6月获印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗转移性结直肠癌，局部复发性或转移性三阴性乳腺癌，晚期、转移性或复发性NSCLC、OC及CC五项适应症；
　　苏立信（阿达木单抗注射液）：于2022年6月获NMPA批准苏立信（阿达木单抗注射液）用于治疗成人克罗恩病及儿童克罗恩病。
　　持续大力投入研发，综合性创新药大平台日渐成型：2022年公司研发开支为2,664.7百万元，同比增加546.0百万元。公司持续推进各项产品的研发工作，综合性创新药大平台已经日渐成型。目前公司新药上市申请获得NMPA受理情况包括：
　　IBI-306（托莱西单抗注射液，PCSK-9抗体）：于2022年6月获NMPA受理NDA，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常。
　　IBI-326（伊基仑赛注射液，BCMACAR-T）：于2022年6月获NMPA受理NDA并纳入优先审评，用于治疗复发和╱或难治性多发性骨髓瘤。
　　耐立克？（奥雷巴替尼片，新型BCR-ABLTKI）：于2022年7月获NMPA受理NDA并纳入优先审评，用于治疗一代和二代TKIs耐药和╱或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者，将支持耐立克？获得完全批准。
　　IBI-376（PI3Kδ抑制剂）：于2023年1月获NMPA受理的NDA并纳入优先审评程序，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
　　4款候选产品进入关键性或注册性试验阶段，包括：
　　IBI-362 (mazdutide，GLP-1R/GCGR双重激动剂)：在2型糖尿病及肥胖两项2期研究中表现出良好安全性，强劲的减重和降血糖效果，且兼具多重代谢获益；IBI-362用于治疗肥胖的3期临床研究于2022年11月启动，用于治疗2型糖尿病的3期研究于2023年1月启动；
　　IBI-351（新型口服强效KRASG12C抑制剂）：2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及2022年中国临床肿瘤学会年会上发布了IBI-351在治疗晚期NSCLC及结直肠癌的1期临床研究数据，展示出IBI-351单药治疗具有良好的安全性及令人鼓舞的疗效；IBI-351治疗晚期NSCLC的关键临床研究于2022年启动。
　　IBI-344 (taletrectinib，ROS1/TRKTKI)：2022年ASCO年会上发布了IBI-344在治疗ROS1阳性NSCLC的2期临床研究最新数据，展示出其作为下一代ROS1 TKI的同类最优潜力；IBI-344的关键临床研究于2022年启动。
　　IBI-126 (tusamitamab ravtansine，CEACAM5 ADC），正在开展2LNSCLC的全球3期研究。公司于2022年8月与赛诺菲达成战略合作，负责IBI-126多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。
　　盈利预测、估值与评级：下调预测公司2023~2024

研究报告全文：2023年3月29日公司研究商业化产品梯队持续壮大综合性创新药大平台日渐成型信达生物1801HK2022年年报点评买入维持要点当前价3820港元事件作者公司发布2022年年报实现营业收入45564百万元同比67产品收入41391分析师林小伟执业证书编号S0930517110003百万元同比34亏损21793百万元亏损收窄EPS-146元021-52523871linxiaoweiebscncom点评分析师王明瑞疫情和PD1降价影响当期销售商业化产品梯队持续壮大2022Q1Q4公司单执业证书编号S0930520080004010-57378027季度产品收入分别约为10101110亿元2022年公司的产品销售工作受到疫情影wangmingruiebscncom响和信迪利单抗单价变化的影响但随着产品销售量的快速增长不断推出新产品的收入贡献依然维持了全年销售收入的稳健增长公司目前已建立近3000人的市场数据销售团队及专业的配套支持体系国际财务报告准则计量下2022年全年实现产品销售费率626相较2021年同期产品销售费率655有所下降其中2022年总股本亿股1535总市值亿港元58619下半年销售费率569环比上半年销售费率685亦显示出积极管控下的初步成一年最低最高港元18064795效2022年公司的商业化产品组合从6款扩展至8款新增获批产品包括近3月换手率050希冉择雷莫西尤单抗2022年3月获批用于二线治疗晚期或转移性胃股价相对走势或胃食管交界处腺癌患者于2022年9月获批用于治疗甲胎蛋白400100ngmL且既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者8060睿妥塞普替尼2022年9月获批用于治疗转染重排RET基因融合阳40性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者需要系统性治疗的晚期或转移20性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者以及需要系统性治0疗且放射性碘难治如果放射性碘适用的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺-20癌成人和12岁及以上儿童患者-40已有产品的新增适应症和新区域获批情况包括达伯舒信迪利单抗NMPA批准新增2项适应症包括1线治疗食管鳞癌信达生物恒生指数和1线治疗胃癌使达伯舒成为国内首个用于五大高发癌种1L治疗的PD-1抑制剂收益表现达伯坦佩米替尼片于2022年1月获香港特别行政区卫生署批准用于治1M3M1Y相对-518-026-3090疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展FGFR2融合或重排不可绝对-11471202-4859手术切除的局部晚期或转移性胆管癌于2022年4月获NMPA批准用于治疗资料来源Wind既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者达攸同贝伐珠单抗注射液于2022年3月获NMPA批准用于治疗上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌OC和持续性复发性或转移性宫颈癌CC两种在中国最常见的妇科癌症于2022年6月获印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗转移性结直肠癌局部复发性或转移性三阴性乳腺癌晚期转移性或复发性NSCLCOC及CC五项适应症苏立信阿达木单抗注射液于2022年6月获NMPA批准苏立信阿达木单抗注射液用于治疗成人克罗恩病及儿童克罗恩病敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告信达生物1801HK持续大力投入研发综合性创新药大平台日渐成型2022年公司研发开支为26647百万元同比增加5460百万元公司持续推进各项产品的研发工作综合性创新药大平台已经日渐成型目前公司新药上市申请获得NMPA受理情况包括IBI-306托莱西单抗注射液PCSK-9抗体于2022年6月获NMPA受理NDA用于治疗原发性高胆固醇血症包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常IBI-326伊基仑赛注射液BCMACAR-T于2022年6月获NMPA受理NDA并纳入优先审评用于治疗复发和或难治性多发性骨髓瘤耐立克奥雷巴替尼片新型BCR-ABLTKI于2022年7月获NMPA受理NDA并纳入优先审评用于治疗一代和二代TKIs耐药和或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者将支持耐立克获得完全批准IBI-376PI3K抑制剂于2023年1月获NMPA受理的NDA并纳入优先审评程序用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤4款候选产品进入关键性或注册性试验阶段包括IBI-362mazdutideGLP-1RGCGR双重激动剂在2型糖尿病及肥胖两项2期研究中表现出良好安全性强劲的减重和降血糖效果且兼具多重代谢获益IBI-362用于治疗肥胖的3期临床研究于2022年11月启动用于治疗2型糖尿病的3期研究于2023年1月启动IBI-351新型口服强效KRASG12C抑制剂2022年美国临床肿瘤学会ASCO年会及2022年中国临床肿瘤学会年会上发布了IBI-351在治疗晚期NSCLC及结直肠癌的1期临床研究数据展示出IBI-351单药治疗具有良好的安全性及令人鼓舞的疗效IBI-351治疗晚期NSCLC的关键临床研究于2022年启动IBI-344taletrectinibROS1TRKTKI2022年ASCO年会上发布了IBI-344在治疗ROS1阳性NSCLC的2期临床研究最新数据展示出其作为下一代ROS1TKI的同类最优潜力IBI-344的关键临床研究于2022年启动IBI-126tusamitamabravtansineCEACAM5ADC正在开展2LNSCLC的全球3期研究公司于2022年8月与赛诺菲达成战略合作负责IBI-126多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化盈利预测估值与评级下调预测公司20232024年收入为60067644亿元原预测为69898495亿元分别下调1410新增预测2025年营业收入为9473亿元同比增长318127282393预测20232025年归母净利润为-11960231402亿元按最新股本测算EPS为-078001091元维持买入评级风险提示研发进度不达预期的风险销售情况不达预期的风险国际合作不达预期的风险敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告信达生物1801HK表1公司盈利预测与估值简表指标人民币202120222023E2024E2025E营业收入百万元42704556600676449473营业收入增长率1108671318127282393净利润百万元-3138-2179-1196231402EPS元-215-146-078001091资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-03-28注2021年底总股本为1462108664股2022年因行使股份激励计划根据股份奖励计划发行股份行使股份期权配售新股导致总股本变更为1534406983股2023年因行使股份期权导致总股本变更为1534541378股图1公司肿瘤领域产品管线进展截至2022年报资料来源公司公告光大证券研究所图2公司非肿瘤领域产品管线进展截至2022年报资料来源公司公告光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告信达生物1801HK财务报表与盈利预测利润表百万元202120222023E2024E2025E来自客户合约的收入42704556600676449473毛利36973625488062387760研发开支24782871301530753137行政及其他开支884835877904931销售及市场推广开支27282591264326952749除税前亏损305121701196231402本公司拥有人应占年內亏损及全面开支总额313821791196231402EPS元215146078001091资产负债表百万元202120222023E2024E2024E物业厂房及设备26933411447455456627使用权资产397415423431440无形资产7721198169221852676预付款项及其它应收款项128193153158168非流动资产合计469360827431903510655存货13471429191321092398贸易应收款项9685757589651196银行结余及现金837791638339925011720流动资产合计1155111507106351135313874贸易应付款项195326338422514其他应付款项及应计开支20521821183918581876流动负债合计30503499333231473201合约负债459569539522543借款202322151350110210非流动负债合计2863336023021045746股东权益合计含少数股东权益1033010730124321619620581现金流量表百万元20212022E2023E2024E2024E经营活动所用现金净额20257036908742178投资活动所用现金净额269856152415223227融资活动所得现金净额50031277827353487现金及现金等价物净增加额28013387295561期末现金及现金等价物13591373986691130资料来源公司年报光大证券研究所预测注2022年利润表和资产负债表为公司公告披露数据现金流量表为光大证券研究所预测敬请参阅最后一页特别声明-4-证券研究报告行业及公司评级体系评级说明行买入未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15以上业增持未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5至15及公中性未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5司减持未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5至15评卖出未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15以上级无评级因无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使无法给出明确的投资评级A股主板基准为沪深300指数中小盘基准为中小板指创业板基准为创业板指新三板基准为新三板指数港股基准指数为恒生基准指数说明指数分析估值方法的局限性说明本报告所包含的分析基于各种假设不同假设可能导致分析结果出现重大不同本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证本研究报告中任何关于发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点研究人员获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性客户反馈竞争性因素以及光大证券股份有限公司的整体收益所有研究人员保证他们报酬的任何一部分不曾与不与也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系法律主体声明本报告由光大证券股份有限公司制作光大证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格负责本报告在中华人民共和国境内仅为本报告目的不包括港澳台的分销本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格编号已披露在报告首页中国光大证券国际有限公司和EverbrightSecuritiesUKCompanyLimited是光大证券股份有限公司的关联机构特别声明光大证券股份有限公司以下简称本公司创建于1996年系由中国光大集团总公司投资控股的全国性综合类股份制证券公司是中国证监会批准的首批三家创新试点公司之一根据中国证监会核发的经营证券期货业务许可本公司的经营范围包括证券投资咨询业务本公司经营范围证券经纪证券投资咨询与证券交易证券投资活动有关的财务顾问证券承销与保荐证券自营为期货公司提供中间介绍业务证券投资基金代销融资融券业务中国证监会批准的其他业务此外本公司还通过全资或控股子公司开展资产管理直接投资期货基金管理以及香港证券业务本报告由光大证券股份有限公司研究所以下简称光大证券研究所编写以合法获得的我们相信为可靠准确完整的信息为基础但不保证我们所获得的原始信息以及报告所载信息之准确性和完整性光大证券研究所可能将不时补充修订或更新有关信息但不保证及时发布该等更新本报告中的资料意见预测均反映报告初次发布时光大证券研究所的判断可能需随时进行调整且不予通知在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险本报告中的信息或所表述的意见并未考虑到个别投资者的具体投资目的财务状况以及特定需求投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素对依据或者使用本报告所造成的一切后果本公司及作者均不承担任何法律责任不同时期本公司可能会撰写并发布与本报告所载信息建议及预测不一致的报告本公司的销售人员交易人员和其他专业人员可能会向客户提供与本报告中观点不同的口头或书面评论或交易策略本公司的资产管理子公司自营部门以及其他投资业务板块可能会独立做出与本报告的意见或建议不相一致的投资决策本公司提醒投资者注意并理解投资证券及投资产品存在的风险在做出投资决策前建议投资者务必向专业人士咨询并谨慎抉择在法律允许的情况下本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行财务顾问或金融产品等相关服务投资者应当充分考虑本公司及本公司附属机构就报告内容可能存在的利益冲突勿将本报告作为投资决策的唯一信赖依据本报告根据中华人民共和国法律在中华人民共和国境内分发仅向特定客户传送本报告的版权仅归本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式任何目的进行翻版复制转载刊登发表篡改或引用如因侵权行为给本公司造成任何直接或间接的损失本公司保留追究一切法律责任的权利所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记光大证券股份有限公司版权所有保留一切权利光大证券研究所上海北京深圳静安区南京西路1266号西城区武定侯街2号福田区深南大道6011号恒隆广场1期办公楼48层泰康国际大厦7层NEO绿景纪元大厦A座17楼光大证券股份有限公司关联机构香港英国中国光大证券国际有限公司EverbrightSecuritiesUKCompanyLimited香港铜锣湾希慎道33号利园一期28楼64CannonStreetLondonUnitedKingdomEC4N6AE敬请参阅最后一页特别声明-5-证券研究报告