核心观点
　　公司2023H1产品收入为24.6亿元，同比增长20.4%，表现强劲。同时，2023年H1公司经调整的期内亏损为1.9亿元，较去年同期减亏82.5%，亏损大幅缩窄，盈利状况显著改善。我们认为，公司上半年收入增长强劲，盈利显著改善，表明公司拥有高效精准的管理体系以及高价值的商业化产品。随着公司未来后续高临床价值的商业化产品陆续上市，公司未来有望实现更高突破。
　　事件
　　公司公布2023年半年报，H1总收入27.0亿元，同比增长20.6%；经调整期内亏损为1.9亿元，较去年同期减亏82.5%。
　　简评
　　收入强劲增长，业绩超出市场预期，精细化管理降本增效成果显现
　　公司H1总收入为27.0亿元，同比增长20.6%，其中产品收入为24.6亿元，同比增长20.4%，收入端处于强劲增长态势，主要原因是PD-1实现强劲增长以及新品放量。随着公司精细化管理愈发成熟，2023H1公司经调整的销售及市场推广费用为13.4亿元，占产品收入的54.5%，较去年同期下降12.2pt，得到显著改善。
　　肿瘤管线稳步发展，多项大癌种均有深厚布局
　　公司目前肿瘤管线已获批8款商业化产品，涵盖肺癌、胃癌和肝癌等多项癌种，覆盖人群广泛。公司以PD-1为基础的肿瘤管线布局已初具规模，后续管线产品丰富且进度靠前，届时上市有望进一步为公司产品管线添砖加瓦。我们认为，随着公司商业化产品的渗透率进一步提升以及高临床价值的陆续上市，未来公司在肿瘤管线上的收入有望迎来进一步提升，边际成本得到进一步改善。
　　非肿瘤管线已迎来突破，后续重磅大单品蓄势待发
　　公司目前主要布局代谢、自免和眼科领域。在代谢领域，公司核心产品IBI-3626mg规格有望于今年底至明年初递交上市申请，该产品减重效果优异且安全性良好，国内进度领先，优势明显；9mg规格产品有望于年内开启临床III期试验，在公司强大与高效率的临床团队加持下，产品临床进度有望得到加速推进。在自免领域，公司自研的IL-23p19临床数据优异，产品给药周期长且国内进度领先。公司在非肿瘤领域布局广泛，产品临床数据优异且国内进度领先，充分凸显公司布局立项的高前瞻性以及临床团队的高效率性，首款上市的国产自研PCSK9更是凸显公司的高效率。我们认为，随着未来众多重磅产品的陆续上市，公司在非肿瘤领域的布局将得到进一步深化，迎来高速成长。
　　下半年至明年初有望迎来多项催化事件
　　肿瘤产品管线中：①用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的IBI-379（PI3Kδ）有望于今年底至明年初获批上市。②下一代ROS-1 TKI产品IBI-344有望于年底内向NMPA递交NDA。③新型口服产品KRASG12C抑制剂IBI-351有望于年底内递交NDA。④IBI-343（CLDN 18.2 ADC）在胃癌适应症上的POC数据有望读出。⑤IBI-362（PD-1/IL-2）在实体瘤患者中的POC数据有望披露。
　　非肿瘤管线中：①IBI-3626mg规格的减重适应症有望向NMPA递交NDA。②IBI-3629mg规格有望于年底内开启减重适应症III期临床试验。③IBI-3629mg规格减重适应症的48周数据有望读出。④年底内有望启动IBI-302（VEGF/补体）8mg高规格的nAMDIII期临床试验。
　　我们认为，基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进，公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷，公司价值将有望得到进一步提升。
　　财务分析：高精细管理迎来回报，公司亏损大幅缩窄。
　　2023H1实现总收入27.0亿元，同比增长20.6%;实现产品收入24.6亿元，同比增长20.4%，产品营收的稳健增长主要因公司商业化产品的渗透率进一步提升，带动业绩成长。公司产品销售的经调整毛利率为80.8%，较去年同期上升2.2个百分点，主要由于销量的持续成长、生产效率的提升和及主要产品成本的优化。公司上半年经调整研发开支为8.3亿元，较去年同期减少2.5亿元；经调整销售及市场推广开支为13.4亿元，占产品收入的54.5%，较去年同期下降12.2pt，费用率的下降主要因公司产品营收的稳步增长以及公司商业化体系改革后带来的高效率管理，产出增加的同时效率进一步提升。上半年经调整期内亏损为1.9亿元，较去年同期减少8.9亿元，对应减亏82.5%，亏损的大幅缩窄主要因公司优异的商业化产品以及高效率管理带来的产品收入增长（+4.6亿元）、销售及市场开支费用率下降（-12.2pt）和经调整的行政开支费用下降（-2.5亿元）。截止2023年6月30日，公司拥有在手现金及短期金融资产约85.27亿元，现金流充足，能支持公司的长期可发展战略目标。
　　盈利预测及投资建议：公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模，高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降；非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局，已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。我们采用DCF估值，公司合理市值为872亿港元，上调目标价至62.18港元。综上，我们预计信达生物2023-2025年收入为57.9亿元、72.2亿元与114.3亿元，维持“买入”评级。

研究报告全文：证券研究报告港股公司简评药品及生物科技收入强劲增长盈利显著改信达生物1801HK善核心观点维持买入贺菊颖公司产品收入为亿元同比增长表现强劲2023H1246204hejuyingcsccomcn同时2023年H1公司经调整的期内亏损为19亿元较去年同SAC编号S1440517050001期减亏825亏损大幅缩窄盈利状况显著改善我们认为SFC编号ASZ591公司上半年收入增长强劲盈利显著改善表明公司拥有高效精准的管理体系以及高价值的商业化产品随着公司未来后续高临袁清慧床价值的商业化产品陆续上市公司未来有望实现更高突破yuanqinghuicsccomcnSAC编号s1440520030001事件SFC编号BPW879发布日期2023年08月24日公司公布2023年半年报H1总收入270亿元同比增长206当前股价3095港元经调整期内亏损为19亿元较去年同期减亏825目标价格6个月6218港元简评主要数据股票价格绝对相对市场表现收入强劲增长业绩超出市场预期精细化管理降本增效成果显1个月3个月12个月现-564109-1877-1023-650353公司H1总收入为270亿元同比增长206其中产品收入为246亿元同比增长204收入端处于强劲增长态势主要原12月最高最低价港元47002200因是PD-1实现强劲增长以及新品放量随着公司精细化管理愈总股本万股15407443发成熟2023H1公司经调整的销售及市场推广费用为134亿元流通H股万股15407443占产品收入的545较去年同期下降122pt得到显著改善总市值亿港元47686流通市值亿港元肿瘤管线稳步发展多项大癌种均有深厚布局47686公司目前肿瘤管线已获批8款商业化产品涵盖肺癌胃癌和肝近3月日均成交量万72187癌等多项癌种覆盖人群广泛公司以PD-1为基础的肿瘤管线主要股东布局已初具规模后续管线产品丰富且进度靠前届时上市有望TLSBETAPTELTD583进一步为公司产品管线添砖加瓦我们认为随着公司商业化产品的渗透率进一步提升以及高临床价值的陆续上市未来公司在股价表现68肿瘤管线上的收入有望迎来进一步提升边际成本得到进一步改48善288非肿瘤管线已迎来突破后续重磅大单品蓄势待发-12公司目前主要布局代谢自免和眼科领域在代谢领域公司核-32心产品IBI-3626mg规格有望于今年底至明年初递交上市申请该202282320229232023123202322320233232023423202352320236232023723产品减重效果优异且安全性良好国内进度领先优势明显9mg202210232022112320221223信达生物恒生指数规格产品有望于年内开启临床期试验在公司强大与高效率的III临床团队加持下产品临床进度有望得到加速推进在自免领域公司自研的IL-23p19临床数据优异产品给药周期长且国内进度领先公司在非肿瘤领域布局广泛产品临床数据优异且国内进度领先充分凸显公司布局立项的高前瞻性以及临床团队的高效本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明信达生物港股公司简评报告率性首款上市的国产自研PCSK9更是凸显公司的高效率我们认为随着未来众多重磅产品的陆续上市公司在非肿瘤领域的布局将得到进一步深化迎来高速成长下半年至明年初有望迎来多项催化事件肿瘤产品管线中用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的IBI-379PI3K有望于今年底至明年初获批上市下一代ROS-1TKI产品IBI-344有望于年底内向NMPA递交NDA新型口服产品KRASG12C抑制剂IBI-351有望于年底内递交NDAIBI-343CLDN182ADC在胃癌适应症上的POC数据有望读出IBI-362PD-1IL-2在实体瘤患者中的POC数据有望披露非肿瘤管线中IBI-3626mg规格的减重适应症有望向NMPA递交NDAIBI-3629mg规格有望于年底内开启减重适应症III期临床试验IBI-3629mg规格减重适应症的48周数据有望读出年底内有望启动IBI-302VEGF补体8mg高规格的nAMDIII期临床试验我们认为基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷公司价值将有望得到进一步提升财务分析高精细管理迎来回报公司亏损大幅缩窄2023H1实现总收入270亿元同比增长206实现产品收入246亿元同比增长204产品营收的稳健增长主要因公司商业化产品的渗透率进一步提升带动业绩成长公司产品销售的经调整毛利率为808较去年同期上升22个百分点主要由于销量的持续成长生产效率的提升和及主要产品成本的优化公司上半年经调整研发开支为83亿元较去年同期减少25亿元经调整销售及市场推广开支为134亿元占产品收入的545较去年同期下降122pt费用率的下降主要因公司产品营收的稳步增长以及公司商业化体系改革后带来的高效率管理产出增加的同时效率进一步提升上半年经调整期内亏损为19亿元较去年同期减少89亿元对应减亏825亏损的大幅缩窄主要因公司优异的商业化产品以及高效率管理带来的产品收入增长46亿元销售及市场开支费用率下降-122pt和经调整的行政开支费用下降-25亿元截止2023年6月30日公司拥有在手现金及短期金融资产约8527亿元现金流充足能支持公司的长期可发展战略目标盈利预测及投资建议公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降非肿瘤赛道中公司已在代谢自免和眼科领域进行广泛布局已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先我们采用DCF估值公司合理市值为872亿港元上调目标价至6218港元综上我们预计信达生物2023-2025年收入为579亿元722亿元与1143亿元维持买入评级图1信达生物年底至明年初展望数据来源公司公告中信建投证券请务必阅读正文之后的免责条款和声明1信达生物港股公司简评报告图2GLP-1类产品24周减重数据安慰剂组校正后数据来源Pubmed公司公告LancetNEJM中信建投证券表1信达生物产品管线预计销售额亿元阶段预计上市时间2020-2031年峰值预测亿元IBI-308信迪利单抗已上市2018年12与578IBI-301利妥昔单抗已上市2020年10月36IBI-303阿达木单抗已上市2020年9月37IBI-305贝伐珠单抗已上市2020年6月136HPQ1351Bcr-Abl抑制剂已上市2021年12月149IBI-375FGFR123抑制剂已上市2022年4月84雷莫西尤单抗VEGFR已上市2022年3月111塞普替尼RET已上市2022年10月45IBI-326BCMA-CART已上市2023年6月124IBI-306PCSK9单抗已上市2023年8月45IBI-376PI3K抑制剂NDA2023年H2129IBI-362GLP-1GCGR临床III期2025年H11177IBI-351KRASG12C抑制剂关键临床2024年125TaletrectinibROS1TRK关键临床2024年114IBI-112IL23p19临床III期2025年376IBI-310CTLA-4单抗关键临床2025年31CEACAM5ADC临床III期2025年23IBI-311IGF1R单抗临床III期2026年78IBI-110LAG3单抗临床III期2025年74其他截至2026年商业化临床III期2026年571请务必阅读正文之后的免责条款和声明2信达生物港股公司简评报告资料来源公司公告中信建投风险分析新药研发不确定性风险新药研发作为技术创新具有研发周期长投入大风险高成功率低的特点从实验室研究到新药获批上市要经过临床前研究临床试验新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节每一环节都有可能面临失败风险现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险商业化风险医保控费超预期导致创新药定价不达预期尽管公司有4个独家品种处于放量阶段但PD1及生物类似药市场竞争激烈可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险请务必阅读正文之后的免责条款和声明3信达生物港股公司简评报告贺菊颖分析师介绍中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名袁清慧中信建投证券制药及生物科技组首席分析师中山大学本科佐治亚州立大学硕士曾从事阿尔茨海默肿瘤相关新药研发2018年加入中信建投证券研究发展部负责制药及生物科技产业研究擅长创新药及其产业链分析深度跟踪全球及中国新药研发商业化趋势请务必阅读正文之后的免责条款和声明4信达生物港股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6买入相对涨幅15以上个月内的相对市场表现也即报告发布日后的6个增持相对涨幅515月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市股票评级中性相对涨幅-55之间场代表性指数的涨跌幅作为基准A股市场以沪深减持相对跌幅515300指数作为基准新三板市场以三板成指为基准卖出相对跌幅15以上香港市场以恒生指数作为基准美国市场以标普强于大市相对涨幅10以上500指数为基准行业评级中性相对涨幅-10-10之间弱于大市相对跌幅10以上分析师声明本报告署名分析师在此声明i以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告结论不受任何第三方的授意或影响ii本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及或其附属机构以下合称中信建投制作由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页一般性声明本报告由中信建投制作发送本报告不构成任何合同或承诺的基础不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告所载观点评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断该等观点评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门人员口头或书面表达的意见不同或相反本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益中信建投不承诺不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现本报告内容的全部或部分均不构成投资建议本报告所包含的观点建议并未考虑报告接收人在财务状况投资目的风险偏好等方面的具体情况报告接收者应当独立评估本报告所含信息基于自身投资目标需求市场机会风险及其他因素自主做出决策并自行承担投资风险中信建投建议所有投资者应就任何潜在投资向其税务会计或法律顾问咨询不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策中信建投都不对该等投资决策提供任何形式的担保亦不以任何形式分享投资收益或者分担投资损失中信建投不对使用本报告所产生的任何直接或间接损失承担责任在法律法规及监管规定允许的范围内中信建投可能持有并交易本报告中所提公司的股份或其他财产权益也可能在过去12个月目前或者将来为本报告中所提公司提供或者争取为其提供投资银行做市交易财务顾问或其他金融服务本报告内容真实准确完整地反映了署名分析师的观点分析师的薪酬无论过去现在或未来都不会直接或间接与其所撰写报告中的具体观点相联系分析师亦不会因撰写本报告而获取不当利益本报告为中信建投所有未经中信建投事先书面许可任何机构和或个人不得以任何形式转发翻版复制发布或引用本报告全部或部分内容亦不得从未经中信建投书面授权的任何机构个人或其运营的媒体平台接收翻版复制或引用本报告全部或部分内容版权所有违者必究中信建投证券研究发展部中信建投国际北京上海深圳香港东城区朝内大街2号凯恒中心B上海浦东新区浦东南路528号福田区福中三路与鹏程一路交中环交易广场2期18楼座12层南塔2103室汇处广电金融中心35楼电话86108513-0588电话86216882-1600电话867558252-1369电话8523465-5600联系人李祉瑶联系人翁起帆联系人曹莹联系人刘泓麟邮箱邮箱邮箱邮箱lizhiyaocsccomcnwengqifancsccomcncaoyingcsccomcncharleneliucscihk