研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 国金证券-信达生物(1801.HK)PD-1医保适应症扩展,玛仕度肽值得关注-230825
上传日期:   2023/8/29 大小:   784KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   赵海春
下载权限:   无限制-登录即可下载
事件
   2023年8月23日,公司公告,2023年上半年营业收入27.02亿元,较去年同期22.40亿元增加20.6%;其中,产品收入24.58亿元,同比增长20.4%;经调亏损1.90亿元,较2022年同期的10.85亿元,同比减亏82.5%。
  经营分析
  PD-1医保适应症拓展,玛仕度肽等管线值得期待。(1)达伯舒(信迪利单抗注射液):新增一线食管癌和一线胃癌纳入医保,是首个且唯一纳入医保适用于胃癌治疗的PD-1抑制剂。耐力克(奥雷巴替尼片):首次且唯一纳入医保的第三代BCR-ABL抑制剂。达攸同(贝伐珠单抗注射液)、苏立信(阿达木单抗注射液)、达伯华(利妥昔单抗注射液):多项新增适应症纳入医保。公司进入产品陆续纳入医保,进一步提升患者可及性。(2)IBI-362(玛仕度肽)治疗超重或肥胖的3期以及治疗2型糖尿病的两项3期临床都完成了所有患者入组。(3)2023年1月,PI3Kδ抑制剂(盐酸帕沙利塞片)新药上市申请获国家药品监督管理局受理,并纳入优先审评程式,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(“r/r FL”)的成人患者。此外,公司具有8个管线在上市申请或关键临床,约20个管线进入临床研究。
  细胞治疗获批,商业化产品增至十款。(1)商业化产品新增两款:2023年6月,BCMACAR-T(伊基奥仑赛注射液)获批上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。Kexin9单抗(托莱西单抗注射液)获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。(2)商业化产品获批新适应症:2023年5月,信迪利单抗获批第七项适应症,成为全球首个获批用于治疗经表皮生长因数受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的PD-1抑制剂。商业化产品持续丰富与现有产品新适应症不断扩充,有望为公司业绩带来新增长。
  盈利预测、估值与评级
  我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收56.15/70.75/91.97亿元,同比增长23%/26%/30%;归母净利润-22/-12/0.6亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期等风险。
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1