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>> 国海证券-信达生物(01801.HK)点评报告:核心产品放量迅速,临床在研管线稳步推进-230829
上传日期:   2023/8/29 大小:   678KB
格式:   pdf  共5页 来源:   国海证券
评级:   买入 作者:   周小刚
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事件:
  信达生物于8月23日发布2023年中报业绩:上半年实现收入27.02亿元(yoy 20.6%),其中产品收入24.57亿元(yoy 20.4%)。产品销售毛利率79.7%(+2.8pct.);研发费用9.23亿元(yoy -21.4%),研发费用率34.2%(-18.2pct);销售费用13.47亿元(yoy 3.6%),销售费用率49.9%(-12.5pct)。上半年亏损1.39亿元,亏损程度同比收窄85.4%。
  投资要点:
  产品收入增长强劲,同时降本增效,驱动亏损大幅收窄。2023年上半年,产品销售收入同比增长20.4%。其中Q2同比增长超过35%,收入高速增长主要受益于多元化的产品组合整体销量的持续增长,尤其是核心产品达伯舒强劲的销售表现,以及广泛的医保覆盖、疫情影响的消散。同时,公司持续探索更可持续发展的业务营运模式,持续降本增效,核心财务指标得到改善,经调整产品销售毛利率为80.8%(+2.2%),经调整销售费用率54.5%(-12.2%),行政开支比率10.1%(-4.0%)。产品收增迅速叠加成本费用率的下降,驱动LBITDA亏损大幅收窄。
  商业化产品扩充至10款,适应症持续扩展。2023年上半年新增2款上市产品:福可苏(伊基奥仑赛注射液)首款国产BCMACAR-T获批用于治疗RRMM;信必乐(托莱西单抗注射液)首款国产PCSK9单抗获批原发性高胆固醇血症;达伯舒(信迪利单抗注射液)获批第7项适应症:联合贝伐珠单抗和化疗(培美曲塞和顺铂),用于经EGFRTKI治疗失败的EGFR阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。
  在研管线持续丰富,临床进展稳步推进。1)肿瘤领域:盐酸帕沙利塞片(PI3Kδ抑制剂)用于治疗r/rFL的NDA获受理;两款肺癌靶向分子药物IBI-351(KRASG12C)及IBI-344(ROS1)处于注册临床阶段,均计划于2023年底递交NDA;IBI-126(CEACAM5 ADC)治疗2LNSCLC的Ⅲ期试验正在进行中;IBI-343(CLDN18.2 ADC)正于澳大利亚及中国同步开展Ⅰ期临床实验,初步显示出best-in-class潜力,临床前创新ADC项目也将逐步进入临床研究。2)心血管领域:2023年5月,玛仕度肽高剂量组9mg的Ⅱ期临床研究达到24周的首要终点,显示出可媲美减重手术的强劲疗效及良好的安全性,预期下半年读出48周数据,计划2023年底启动高剂量组9mg的Ⅲ期注册临床。同时,玛仕度肽6mg治疗肥胖与T2DM的Ⅲ期注册临床正在进行,计划2023年底至2024年初提交NDA。3)自免及眼科领域:IBI-112(IL-23p19)银屑病已启动Ⅲ期注册临床并完成患者入组。IBI-311(IGF-1R)甲状腺眼病已迅速推进到Ⅲ期注册临床研究。
  盈利预测和投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为58.55/74.43/99.76亿美元,同比增长29%/27%/34%。公司产品组合不断放量,预计未来五年多款新药陆续上市,业绩有望持续稳健增长,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:产品研发失败风险;商业化不及预期的风险;生物类似药集采的风险;市场竞争加剧的风险;政策风险。
 
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