>> 信达证券-信达生物(1801.HK)商业化品种增至10款,经营效率持续提升-230906
| 上传日期: |
2023/9/6 |
大小: |
635KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
信达证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
唐爱金 |
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事件:公司近日发布2023半年报,按非国际财务报告准则计量,2023H1营收27.02亿元,较去年同期22.4亿元增加20.6%;其中,产品收入24.58亿元,同比增长20.4%,二季度增长加速,产品收入同比增长超过35%;经调亏损1.90亿元(2022H1为10.85亿元)。 点评: 商业化品种增至10款,医保覆盖持续拓宽。 公司目前商业化产品增至10款,2023年6月,BCMACAR-T(伊基奥仑赛注射液)获批上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。8月,托莱西单抗注射液(PCSK9)获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。 多款产品拓宽医保覆盖:达伯舒(PD-1)新增一线食管癌和一线胃癌纳入医保;耐力克(BCR-ABL/KIT)首次纳入医保;贝伐珠单抗,利妥昔单抗和阿达木单抗多项新增适应症纳入医保。 8个管线在NDA或关键临床,多领域齐步推进 ①肿瘤领域:23年1月,盐酸帕沙利塞片(PI3Kδ抑制剂)用于治疗r/rFL的NDA获受理;两款肺癌靶向分子药物IBI-351(KRASG12C)及IBI-344(ROS1)处于注册临床阶段,均计划于2023年底递交NDA;IBI-126(CEACAM5 ADC)治疗2LNSCLC的Ⅲ期试验正在进行中。 ②代谢与心血管领域:5月,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)高剂量组9mg的Ⅱ期临床研究达到24周的首要终点,显示出可媲美减重手术的优异疗效及良好的安全性,预期下半年读出48周数据。同时,玛仕度肽6mg治疗肥胖与T2DM的Ⅲ期注册临床正在进行。③自免领域:IBI-112(IL-23p19)银屑病已启动Ⅲ期注册临床并完成患者入组。④眼科领域:IBI-311(IGF-1R)甲状腺眼病已迅速推进到Ⅲ期注册临床研究。 经营效率提升,账上现金超85亿元 2023H1较2022H1大幅收窄息税折旧及摊销前亏损主要得益于销售收入的快速增长和经营效率的持续提升。国际财务报告准则计量下,公司2023H1销售及市场推广开支为13.4亿元,同比减少0.22亿元(销售费用占产品收入比率下降了12.2pp)。研发开支8.26亿元,2022H1为10.78亿元。截止2023年6月30日,公司在手现金及短期金融资产约85.27亿元,财务状况稳健 盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业总收入分别为58亿元、70.1亿元和90.3亿元,归母净利润分别为-10.41亿元、-7.79亿元和3.52亿元,未来三年为公司新产品快速放量期,营收有望快速增长。 风险因素:竞争格局变化超出预期;产品研发进展不及预期;临床研发失败的风险;商业化放量不及预期
研究报告全文:TableTitle证券研究报告信达生物商业化品种增至10款经营效率公司研究持续提升TableReportType公司点评报告TableReportDate2023年09月06日TableStockAndRank信达生物1801HKTableS事件公司近日发布ummary半年报按非国际财务报告准则计量本次评级20232023H1营收2702亿元较去年同期224亿元增加206其中产品收入2458上次评级亿元同比增长204二季度增长加速产品收入同比增长超过35经调亏损190亿元2022H1为1085亿元TableA唐爱金uthor医药行业首席分析师执业编号S1500523080002点评联系电话8619328759065商业化品种增至10款医保覆盖持续拓宽邮箱tangaijincindasccom公司目前商业化产品增至10款2023年6月BCMACAR-T伊基奥仑赛注射液获批上市用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的成人患者联系人宋丹既往经过至少3线治疗后进展至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫联系电话8615622304638调节剂8月托莱西单抗注射液PCSK9获批上市用于治疗原发邮箱songdan3cindasccom性高胆固醇血症包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者多款产品拓宽医保覆盖达伯舒PD-1新增一线食管癌和一线胃癌纳入医保耐力克BCR-ABLKIT首次纳入医保贝伐珠单抗利妥昔单抗和阿达木单抗多项新增适应症纳入医保8个管线在NDA或关键临床多领域齐步推进肿瘤领域23年1月盐酸帕沙利塞片PI3K抑制剂用于治疗rrFL的NDA获受理两款肺癌靶向分子药物IBI-351KRASG12C及IBI-344ROS1处于注册临床阶段均计划于2023年底递交NDAIBI-126CEACAM5ADC治疗2LNSCLC的期试验正在进行中代谢与心血管领域5月玛仕度肽GLP-1RGCGR高剂量组9mg的期临床研究达到24周的首要终点显示出可媲美减重手术的优异疗效及良好的安全性预期下半年读出48周数据同时玛仕度肽6mg治疗肥胖与T2DM的期注册临床正在进行自免领域IBI-112IL-23p19银屑病已启动期注册临床并完成患者入组眼科领域IBI-311IGF-1R甲状腺眼病已迅速推进到期注册临床研究TableOtherReport经营效率提升账上现金超85亿元2023H1较2022H1大幅收窄息税折旧及摊销前亏损主要得益于销售收入的快速增长和经营效率的持续提升国际财务报告准则计量下公司2023H1销售及市场推广开支为134亿元同比减少022亿元销售信达证券股份有限公司费用占产品收入比率下降了122pp研发开支826亿元2022H1为CINDASECURITIESCOLTD亿元截止年月日公司在手现金及短期金融资产约北京市西城区闹市口大街9号院1号楼10782023630邮编1000318527亿元财务状况稳健请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom1盈利预测我们预计公司2023-2025年营业总收入分别为58亿元701亿元和903亿元归母净利润分别为-1041亿元-779亿元和352亿元未来三年为公司新产品快速放量期营收有望快速增长风险因素竞争格局变化超出预期产品研发进展不及预期临床研发失败的风险商业化放量不及预期重要财务指标2022A2023E2024E2025E营业总收入百万元4556580070109030增长率YoY7272129归属母公司净利润百-2179-1041-779352万元增长率YoY315225145毛利率7957810082008300净资产收益率ROE-2031-1037-815344EPS摊薄元-142-068-051023市盈率PE倍-2182-4756-635514089市净率PB倍443493518485资料来源TableRwindeport信达证券研发中心预测Closing股价为2023年9月5日收盘价请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom2请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom3研究团队简介TableIntroduction唐爱金医药首席分析师浙江大学硕士曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验曾经就职于广证恒生和方正证券研究所负责医药团队卖方业务工作超9年史慧颖团队成员上海交通大学药学硕士曾在PPC佳生和Parexel从事临床CRO工作2021年加入信达证券负责CXO行业研究王桥天团队成员中国科学院化学研究所有机化学博士北京大学博士后2021年12月加入信达证券负责科研服务与小分子创新药行业研究阮帅团队成员暨南大学经济学硕士2年证券从业经验曾在明亚基金从事研究工作2022年加入信达证券负责医药消费原料药行业研究吴欣团队成员上海交通大学生物医学工程本科及硕士曾在长城证券研究所医药团队工作2022年4月加入信达证券负责医疗器械和中药板块行业研究赵骁翔团队成员上海交通大学生物技术专业学士卡耐基梅隆大学信息管理专业硕士2年证券从业经验2022年加入信达证券负责医疗器械医疗设备AI医疗数字医疗等行业研究曹佳琳团队成员中山大学岭南学院数量经济学硕士2年医药生物行业研究经历曾任职于方正证券2023年加入信达证券负责医疗器械设备体外诊断ICL等领域的研究工作宋丹团队成员中山大学中山医学院基础医学硕士2年证券从业经验2年创新药研发产业工作经验曾任职于方正证券研究所强生研发部2023年加入信达证券负责创新药板块行业研究章钟涛团队成员暨南大学国际投融资硕士1年医药生物行业研究经历CPA专业阶段曾任职于方正证券2023年加入信达证券主要覆盖中药医药商业药店疫苗请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom4分析师声明负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明本人具有证券投资咨询执业资格并在中国证券业协会注册登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点本人薪酬的任何组成部分不曾与不与也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关免责声明信达证券股份有限公司以下简称信达证券具有中国证监会批复的证券投资咨询业务资格本报告由信达证券制作并发布本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考双方对权利与义务均有严格约定本报告仅提供给上述特定客户并不面向公众发布信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户客户应当认识到有关本报告的电话短信邮件提示仅为研究观点的简要沟通对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性本报告所载的意见评估及预测仅为本报告最初出具日的观点和判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会出现不同程度的波动涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证在不同时期或因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法致使信达证券发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告对此信达证券可不发出特别通知在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议也没有考虑到客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况若有必要应寻求专家意见本报告所载的资料工具意见及推测仅供参考并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请在法律允许的情况下信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能会为这些公司正在提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权仅为信达证券所有未经信达证券书面同意任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发布转发或引用本报告的任何部分若信达证券以外的机构向其客户发放本报告则由该机构独自为此发送行为负责信达证券对此等行为不承担任何责任本报告同时不构成信达证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议如未经信达证券授权私自转载或者转发本报告所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担信达证券将保留随时追究其法律责任的权利评级说明投资建议的比较标准股票投资评级行业投资评级买入股价相对强于基准20以上看好行业指数超越基准本报告采用的基准指数沪深300指增持股价相对强于基准520中性行业指数与基准基本持平数以下简称基准持有股价相对基准波动在5之间看淡行业指数弱于基准时间段报告发布之日起6个月内卖出股价相对弱于基准5以下风险提示证券市场是一个风险无时不在的市场投资者在进行证券交易时存在赢利的可能也存在亏损的风险建议投资者应当充分深入地了解证券市场蕴含的各项风险并谨慎行事本报告中所述证券不一定能在所有的国家和地区向所有类型的投资者销售投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求必要时就法律商业财务税收等方面咨询专业顾问的意见在任何情况下信达证券不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者需自行承担风险请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom5
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