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>> 广发证券-翰森制药(03692.HK)与GSK签订协议,ADC平台价值凸显-231022
上传日期:   2023/10/23 大小:   1202KB
格式:   pdf  共6页 来源:   广发证券
评级:   -- 作者:   罗佳荣,李安飞
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核心观点:
  公司发布与GSK签订许可协议公告:公司授予GSK开发、生产及商业化B7-H4 ADC药物HS-20089的全球独占许可权(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。根据协议,公司将获得8,500万美元首付款,并有权收取最多14.85亿美元里程碑付款。HS-20089商业化后,GSK还将就全球许可区域的净销售额向公司支付分级特许权使用费。
  B7-H4 ADC药物,HS-20089进展全球领先。HS-20089是一款靶向B7-H4的ADC药物,有效载荷为拓扑异构酶抑制剂,DAR值为6。根据Clinicaltrials网站信息,目前全球仅有4款B7-H4 ADC药物进入临床阶段,竞争格局较好,公司研发进度领先。目前公司正在国内开展一项使用HS-20089治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究。
  2023年ESMO首次披露数据,HS-20089在TNBC患者中显示出治疗潜力。根据ESMO年会披露的数据,截至2023年8月,28例TNBC患者中观察到8例PR(ORR 28.6%);潜在目标治疗剂量4.8 mg/kg和5.8 mg/kg下,ORR分别为33.3%和27.3%。安全性方面,最常见的≥3级TRAE是血液学毒性,≥3级胃肠道毒性发生率相对较低,没有导致死亡的不良事件,目前尚未报告间质性肺炎和输液反应。
  盈利预测与投资建议。公司加速创新转型,创新药收入占比持续提升,另外在肿瘤、自免、代谢等领域有多款FIC或BIC潜力创新管线在研,我们看好创新驱动下公司的长远发展。预计公司23年-25年EPS分别为0.46元/股、0.51元/股及0.58元/股。采用风险调整DCF估值,我们维持公司合理价值为16.95港元/股观点不变,维持“买入”评级。
  风险提示。在研管线推进不及预期,新药临床开发失败风险,新药上市后销售不及预期。
  
 
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