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>> 国金证券-翰森制药(3692.HK)B7-H4 ADC过百亿元授权GSK-231021
上传日期:   2023/10/22 大小:   1013KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   赵海春
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事件
  2023年10月21日,公司公告,将B7-H4 ADC项目HS-20089大中华区以外的全球权益授予GlaxoSmithKline(GSK),公司将收取8500万美元首付款、最多14.85亿美元里程碑付款(折合过百亿元人民币)以及商业化后销售净额的分级特许权使用费。
  点评
  B7-H4 ADC率先突破,三阴性乳腺癌(TNBC)I期临床数据优异。(1)HS-20089是靶向B7-H4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白在多种乳腺癌、卵巢浆液性癌、子宫内膜癌和胆管癌在内的一系列癌症中高表达。(2)HS-20089中国Ⅰ期临床数据入选2023年10月的欧洲肿瘤学学会年会(ESMO)的“最新突破摘要(LBA)”。在33例晚期实体瘤缓解可评价的用药患者中,观察到8例部分缓解(PR=24.2%),疾病控制率为63.6%。在16例三阴性乳腺癌(TNBC)患者的亚组中,6例PR(PR=37.5%)。在潜在目标治疗剂量(4.8mg/kg和5.8mg/kg)下,在12例TNBC患者中观察到5例PR(PR=41.7%)。在最低剂量0.7mg/kg组,获得PR的患者已持续治疗403天,且仍在继续接受研究治疗。(3)目前针对B7-H4的在研疗法多为抗体和ADC药物,其中乳腺癌和卵巢癌居多。该靶点产品主要有阿斯利康开发的AZD8205(ADC)、Seagen开发的SGN-B8H4V(ADC)、辉瑞开发的PF-07260437(B7H4/CD3双抗)等,上述产品都处于Ⅰ期临床阶段或临床前阶段。为加快HS-20089全球临床进度,GSK计划于2024年在中国境外开展HS-20089Ⅰ期临床试验。除B7-H4以外,公司靶向B7-H3的ADC药物HS-20093也进入了Ⅰ期临床。
  全球ADC创新靶点研发如火如荼,多项重磅BD陆续达成。近年来ADC药物差异化靶点如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4等的临床研发正在兴起。国际巨头重磅投入。2023年10月20日,默克与第一三共就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)达成BD合作,默克将总共支付至多220亿美元、预付40亿美元。
  盈利预测、估值与评级
  我们预计公司2023/24/25年营收98.9/119.5/136.5亿元,同比增长5.41%/20.83%/14.23%;归母净利润28/33/37亿元,同比增长6.75%/19.62%/12.30%。维持“买入”评级。
  风险提示
  集采影响、新药研发不及预期以及竞争格局变化等风险。
 
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