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>> 招商证券-翰森制药(03692.HK)B7-H4 ADC授权GSK,开启与MNC合作的国际化进程-231021
上传日期:   2023/10/22 大小:   314KB
格式:   pdf  共3页 来源:   招商证券
评级:   -- 作者:   许菲菲,焦玉鹏
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事件:翰森制药与GSK签订许可协议,将HS-20089(B7-H4 ADC)全球独占许可授予GSK,同时将收取8500万美元首付款,同时翰森制药有资格就该产品收取最多14.85亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。该产品商业化后,GSK将就该产品的销售额支付分级特许权使用费。
   B7-H4靶点在多个癌种中高表达,翰森制药全球研发进度居前。B7-H4属于B7家族,是I型跨膜蛋白,在正常组织中表达处于相对较低水平,在子宫内膜癌、胆管癌、乳腺癌和卵巢癌中表达最为普遍。B7-H4靶点目前尚未成药,全球研发进度中,翰森制药HS-20089针对复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌的临床试验已经推进至II期临床,全球同靶点ADC中进度领先。
  早期临床数据显示HS-20089的成药潜力,与GSK达成合作侧面说明翰森制药ADC平台质量过硬。在ESMO 2023会议上,翰森制药公布了HS-20089早期临床数据。在16名三阴性乳腺癌(TNBC)患者中,出现了6例PR(ORR:37.5%),其中包括2例确认的PR和4例待确认的PR。安全性上,最常见的TEAEs(≥20%)为白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、贫血、血小板减少、呕吐、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、厌食、天冬氨酸转氨酶升高和低钠血症。未报告间质性肺病和输液反应。HS-20089早期临床数据良好,显示具备一定的成药潜力。翰森制药与GSK在HS-20089仅有早期临床数据的基础上达成合作,侧面印证了翰森制药ADC平台的质量过硬。
  翰森制药“创新转型”基本完成,在研管线优质。截至2023H1,公司收入结构中创新药占比已经达到62%,已经上市7款创新药,与德琪合作1款创新药。在研管线中储备ADC有B7-H3 ADC,全球研发进度同样居前。其他重磅管线储备有例如抗肿瘤领域的EGFR/cMET双抗、代谢领域的GLP-1/GIP靶点药物(降糖与减重适应症均有布局)、自免领域TYK2靶点小分子药物等等,为未来的高质量增长打下基础。
  维持“强烈推荐”投资评级。我们认为翰森制药作为中国领先的创新驱动“BigPharma”,未来随着收入中创新药占比的进一步提高,研发管线的不断兑现,有望开启跨越式发展新征程。我们预计翰森制药2023-2025年归母净利润分别为28.5、31.9、37.3亿元,同比+10%、+12%、+17%,对应PE分别为22x、20x、17x。维持“强烈推荐”投资评级。
  风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险、假设条件不成立风险。
 
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