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>> 光大证券-医药生物行业跨市场周报:mRNA疫苗研发者斩获2023年诺奖,建议关注其产业链-231010
上传日期:   2023/10/10 大小:   2521KB
格式:   pdf  共23页 来源:   光大证券
评级:   增持 作者:   林小伟,王明瑞,吴佳青
行业名称:   医药
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行情回顾:上两周,A股医药生物(申万,下同)指数上涨2.63%,跑赢沪深300指数3.95pp,跑赢创业板综指2.15pp,排名1/31。H股恒生医疗健康指数下跌1.75%,跑赢恒生国企指数2.85pp,排名2/11。
  上市公司研发进度跟踪:上两周,派格生物的维派那肽注射液的NDA申请新进承办;豪森药业的HS-10516胶囊的IND申请新进承办;神州细胞的SCT650C注射液的临床申请新进承办。上两周,康宁杰瑞的JSKN003注射液正在进行三期临床;豪森药业的HS-20093注射液正在进行二期临床;信达生物的IBI363注射液正在进行一期临床。
  本周观点:mRNA疫苗研发者斩获2023年诺奖,建议关注其产业链。
  北京时间10月2日下午,2023年诺贝尔生理学或医学奖率先揭晓,科学家卡塔林卡里科和德鲁魏斯曼获奖,以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现,这些发现使针对新冠感染的有效信使核糖核酸(mRNA)疫苗的开发成为可能。在新冠疫情中,基于mRNA技术的新冠疫苗以极快的速度登上历史舞台,为无数人带来了保护,也改变了全球对抗新冠疫情的格局。
  新冠疫情催化核酸药物行业加速发展,国内千亿级药物市场即开启。目前专注于核酸药物研发的国内企业羽翼未丰,仍以授权合作为主;而大药企则通过授权引进、共同开发等方式快速进入并布局。核酸药物属于迭代式的治疗方案,我们认为其将掀起新一代创新药的研发热潮,并看好真正掌握核心技术且有能力完成临床试验、推动商业化落地的企业,建议关注已布局核酸技术赛道的上市药企石药集团(A+H)、沃森生物、复星医药(A+H)等;mRNA疫苗相关核心材料的上游供应商近岸蛋白、键凯科技等;以及布局核酸药业务板块的CXO公司药明生物(H)、金斯瑞生物科技(H)等。
  2023年年度投资策略:变中有机,紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线。
  我们强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、药康生物、东诚药业、奕瑞科技、键凯科技、太极集团、云南白药、荣昌生物(A+H)。
  风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期。
研究报告全文:2023年10月10日行业研究mRNA疫苗研发者斩获2023年诺奖建议关注其产业链医药生物行业跨市场周报20231009要点医药生物行情回顾上两周A股医药生物申万下同指数上涨263跑赢沪深增持维持300指数395pp跑赢创业板综指215pp排名131H股恒生医疗健康指数下跌175跑赢恒生国企指数285pp排名211作者分析师林小伟上市公司研发进度跟踪上两周派格生物的维派那肽注射液的NDA申请新进执业证书编号S0930517110003承办豪森药业的HS-10516胶囊的IND申请新进承办神州细胞的SCT650C021-52523871注射液的临床申请新进承办上两周康宁杰瑞的JSKN003注射液正在进行三linxiaoweiebscncom期临床豪森药业的HS-20093注射液正在进行二期临床信达生物的IBI363分析师王明瑞执业证书编号S0930520080004注射液正在进行一期临床021-52523867wangmingruiebscncom本周观点mRNA疫苗研发者斩获2023年诺奖建议关注其产业链分析师吴佳青北京时间10月2日下午2023年诺贝尔生理学或医学奖率先揭晓科学家卡执业证书编号S0930519120001021-52523697塔林卡里科和德鲁魏斯曼获奖以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现这wujiaqingebscncom些发现使针对新冠感染的有效信使核糖核酸mRNA疫苗的开发成为可能在分析师黄素青新冠疫情中基于mRNA技术的新冠疫苗以极快的速度登上历史舞台为无数执业证书编号S0930521080001人带来了保护也改变了全球对抗新冠疫情的格局021-52523570huangsuqingebscncom分析师黎一江新冠疫情催化核酸药物行业加速发展国内千亿级药物市场即开启目前专注于核酸药物研发的国内企业羽翼未丰仍以授权合作为主而大药企则通过授权引执业证书编号S0930522110001010-57378028进共同开发等方式快速进入并布局核酸药物属于迭代式的治疗方案我们认liyijiangebscncom为其将掀起新一代创新药的研发热潮并看好真正掌握核心技术且有能力完成临分析师叶思奥床试验推动商业化落地的企业建议关注已布局核酸技术赛道的上市药企石药执业证书编号S0930523050003021-52523837集团AH沃森生物复星医药AH等mRNA疫苗相关核心材料的上yesaebscncom游供应商近岸蛋白键凯科技等以及布局核酸药业务板块的CXO公司药明生分析师张瀚予物H金斯瑞生物科技H等执业证书编号S0930523070010021-525238612023年年度投资策略变中有机紧抓医疗硬科技中医药创新药三大主线zhanghanyuebscncom我们强调2023年医疗硬科技中医药创新药将是受政策鼓励具备高景气度联系人张杰的三大主线推荐联影医疗迈瑞医疗新华医疗药康生物东诚药业奕瑞zhangjie66ebscncom科技键凯科技太极集团云南白药荣昌生物AH风险分析控费政策超预期研发失败风险政策支持不及预期行业与沪深300指数对比图重点公司盈利预测与估值表14EPS元PEX投资评证券代码公司名称股价元22A23E24E22A23E24E级7002675SZ东诚药业1701037049061463528买入0600587SH新华医疗2548122152177211714买入-7600129SH太极集团4326063167238692618买入688301SH奕瑞科技232038827651017263023买入-1309221222032306230923688356SH键凯科技1187731295348384034买入医药生物沪深300300760SZ迈瑞医疗272157929631163342823买入资料来源Wind688331SH荣昌生物6295-184-168-11NANANA买入9995HK荣昌生物-B3671-184-168-11NANANA买入688271SH联影医疗10320201247311514233买入000538SZ云南白药5348167264296322018增持688046SH药康生物171704055072433124增持资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-10-09汇率按1HKD09317CNY换算敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告医药生物目录1行情回顾医药指数领涨市场情绪较高32周观点mRNA疫苗研发者斩获2023年诺奖建议关注其产业链53行业政策和公司新闻831国内医药市场和上市公司新闻832海外市场医药新闻94上市公司研发进度更新105一致性评价审评审批进度更新116沪深港通资金流向更新127重要数据库更新137123M1-M5医院总诊疗人次恢复正增长院内诊疗复苏态势明确13722023M1-M7基本医保收入同比增长89147323M1-8医药制造业收入同比-3315749月抗生素价格上升心脑血管原料药价格基本稳定中药材价格指数回落17758月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升1976耗材带量采购1977一致性挂网评价208医药公司融资进度更新209本周重要事项公告2010风险分析2111附录22敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告医药生物1行情回顾医药指数领涨市场情绪较高整体市场情况A股925-928H股925-10061A股医药生物申万下同指数上涨263跑赢沪深300指数395pp跑赢创业板综指215pp在31个子行业中排名第1表现较好2H股恒生医疗健康指数上两周收跌175跑赢恒生国企指数285pp在11个Wind香港行业板块中排名第2位分子板块来看A股涨幅最大的是医疗研发外包上涨704跌幅最大的是线下药店下跌051H股生命科学工具和服务涨幅最大为593制药跌幅最大为358个股层面A股常山药业涨幅最大上涨4465康为世纪跌幅最大下跌635H股佳兆业健康涨幅最大达13077中国再生医学跌幅最大达25图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况925-928资料来源同花顺iFinD光大证券研究所注指数选取申万一级行业指数图2A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况925-928资料来源同花顺iFinD光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告医药生物图3港股医药涨跌趋势925-106图4港股医药生物板块和子行业涨跌幅情况925-106资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所表1A股医药行业涨跌幅Top10925-928排序涨幅TOP10涨幅上涨原因排序跌幅TOP10跌幅下跌原因1常山药业4465减肥药概念1康为世纪-635冲高回落2博瑞医药3968减肥药概念2ST中珠-515冲高回落3双鹭药业3255减肥药概念3和元生物-510NA4键凯科技2778减肥药概念4翰宇药业-449冲高回落5一品红2204基药目录调整预期5ST吉药-437冲高回落6方盛制药1845基药目录调整预期6福瑞股份-338冲高回落7毕得医药1782板块底部反弹7润达医疗-307冲高回落8康缘药业1714基药目录调整预期8兴齐眼药-277硫酸阿托品发补9诺泰生物1576减肥药概念9百利天恒-265冲高回落10特宝生物1552三季报业绩预告公布10易瑞生物-251NA资料来源同花顺iFinD光大证券研究所剔除20237以来上市次新股表2H股医药行业涨跌幅Top10925-106排序证券代码证券简称区间涨幅排序证券代码证券简称区间跌幅10876HK佳兆业健康1307718158HK中国再生医学-250021298HK云能国际454528225HK中国医疗集团-174232031HK澳至尊400032181HK迈博药业-B-171746118HK奥星生命科技278146819HK中智全球-150053869HK弘和仁爱医疗230252696HK复宏汉霖-B-142068513HK官酝控股159760575HK励晶太平洋-141471931HK华检医疗155272500HK启明医疗-B-141483933HK联邦制药149681877HK君实生物-140498603HK亮晴控股144998379HK汇安智能-1371101952HK云顶新耀-B1401100926HK碧生源-1348资料来源Wind光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-4-证券研究报告医药生物图5美国医药中资股涨跌幅情况925-106资料来源Wind光大证券研究所2周观点mRNA疫苗研发者斩获2023年诺奖建议关注其产业链北京时间10月2日下午2023年诺贝尔生理学或医学奖率先揭晓科学家卡塔林卡里科KatalinKarik和德鲁魏斯曼DrewWeissman获奖以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现这些发现使针对新冠感染的有效信使核糖核酸mRNA疫苗的开发成为可能在新冠疫情中基于mRNA技术的新冠疫苗以极快的速度登上历史舞台为无数人带来了保护也改变了全球对抗新冠疫情的格局在辉瑞公布的2021年公司年报业绩中实现总营收813亿美元其中新冠疫苗COMIRNATY带来3678亿美元的收入发展历程1992年美国Scripps研究所的实验人员通过在大鼠脑内注射血管加压素的mRNA成功缓解了其尿崩的症状初次展现了mRNA用于治疗疾病的潜力但因易被降解免疫原性不可控等问题mRNA早期并未得到药企和市场的认可随着siRNA药物递送系统的突破LNPGalNAc陆续出世mRNA沿用该技术从而快速发展逐渐成为核酸药里占据主导地位的领域之一在新冠疫情中大放异彩敬请参阅最后一页特别声明-5-证券研究报告医药生物图6mRNA疫苗发展历程资料来源医药魔方光大证券研究所优势研发短投产快前景广的精准治疗方案1快速流程化开发更简单的制造紧跟病毒变异速度的疫苗快速流程化开发一旦获得编码抗原的序列便可使用现有技术合成对应疫苗相比其它技术路线mRNA疫苗的研发仅需在成熟的技术平台上更换抗原序列即可更简单的制造mRNA疫苗采用体外转录生产相较于传统蛋白发酵方式其独特的生产过程节省了细胞培养抗原提取以及纯化等环节缩短了疫苗的生产时间更容易实现放量紧跟病毒变异速度的疫苗以上特点让mRNA疫苗在突发性传染病等领域具有巨大优势甚至是唯一能紧跟病毒变异速度的疫苗2抗传染病与抗肿瘤并重应用前景广阔的疫苗mRNA疫苗进入体内后一方面可以表达功能性蛋白治疗由基因缺陷或蛋白异常引发的肿瘤疾病另一方面可以表达病毒或肿瘤抗原蛋白作为疫苗应用于传染性疾病抗肿瘤mRNA疫苗mRNA疫苗注入体内后能够利用人体自身的蛋白质合成系统合成出具有特异性的抗原蛋白之后再诱导机体对抗原蛋白产生免疫应答从而针对性地攻击肿瘤细胞但与PD-1CAR-T不同mRNA肿瘤疫苗可以利用患者的整个免疫系统激发出更强更具有针对性的免疫反应抗传染病mRNA疫苗mRNA疫苗目前被用于研发多种传染病的预防性疫苗中如预防流感病毒必须针对其效应蛋白保守区因此能编码流感病毒效应蛋白保守区的mRNA疫苗被认为是最有效方法敬请参阅最后一页特别声明-6-证券研究报告医药生物表3全球mRNA疫苗研发管线类型公司项目适应症进展mRNA-4157个性化肿瘤疫苗-PCV-临床III期ModernamRNA-5671KRAS肿瘤疫苗肺癌结肠癌和胰腺癌临床I期BNT164肺结核临床I期BNT122晚期黑色素瘤临床II期BNT111晚期黑色素瘤临床II期BioNTechBNT112转移性局部前列腺癌症临床I期BNT113转移性头颈部癌症临床II期BNT116非小细胞肺癌临床I期CV8102皮肤黑色素瘤腺样囊性癌血小板性垂体癌临床I期CureVacCV9202非小细胞肺癌临床I期Genentech个性化肿瘤疫苗-PCV-临床I期mRNA-1647mRNA-1443巨细胞病毒性肝炎临床III期mRNA-1273新冠肺炎已上市ModernamRNA-1010流感临床III期mRNA-1020流感临床II期抗传染病疫苗mRNA-1030流感临床II期BioNTechBNT162a1BNT162b1BNT162b2新冠肺炎已上市CVnCoV新冠肺炎临床I期CureVacCV7201狂犬病临床I期CV7202狂犬病临床I期资料来源医药魔方光大证券研究所截至20231083精准个体化的治疗方案mRNA疫苗可以针对每位患者不同的肿瘤细胞量身定制适合的个体化肿瘤疫苗将多种肿瘤细胞病原整合进一条mRNA分子中从而生产出传统技术难以实现的复杂多病原疫苗与其他治疗方案相比mRNA肿瘤疫苗能够帮助免疫系统更精准更高效地识别并杀伤肿瘤细胞4与基因疗法DNA相比安全性更好mRNA疫苗将mRNA转染至靶细胞后通过翻译来表达抗原由于抗原的翻译发生在细胞质中不进入细胞核内因此与基因疗法相比mRNA整合至基因组中的风险大大降低安全性更好相关标的梳理新冠疫情催化核酸药物行业加速发展国内千亿级药物市场即开启目前专注于核酸药物研发的国内企业羽翼未丰仍以授权合作为主而大药企则通过授权引进共同开发等方式快速进入并布局核酸药物属于迭代式的治疗方案我们认为其将掀起新一代创新药的研发热潮并看好真正掌握核心技术且有能力完成临床试验推动商业化落地的企业建议关注已布局核酸技术赛道的上市药企石药集团AH沃森生物复星医药AH等mRNA疫苗相关核心材料的上游供应商近岸蛋白键凯科技等以及布局核酸药业务板块的CXO公司药明生物H金斯瑞生物科技H等敬请参阅最后一页特别声明-7-证券研究报告医药生物3行业政策和公司新闻31国内医药市场和上市公司新闻表4重点行业政策要闻核心要点与分析925-929领域日期政策要闻核心要点影响无资料来源相关政府网站光大证券研究所表5A股公司要闻核心要点925-929日期公司要闻9月25日纳微科技拟对参股公司鑫导电子增资1800万元增资后合计持有337342股权9月25日九州通发行优先股募资申请获上交所审核通过9月25日丽珠医药以51939万元回购145万股A股股份每股回购价格3576-359元9月25日普利制药氟康唑干混悬剂获美国FDA上市许可9月25日苑东生物子公司硕德药业通过美国FDA现场检查小容量注射剂生产线满足cGMP要求9月26日柳药集团中药配方颗粒项目产能达800-1000吨已开发265家客户9月26日漱玉平民拟以715亿元现购买辽宁天士力100股权济南平嘉60股权9月26日博雅生物完成转让广东复大医药75股权事项转让后不再持有复大医药股权9月26日君实生物特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点9月26日乐心医疗完成臂式电子血压计CE医疗器械注册证变更新增多个产品型号拟以3780万元收购德义制药18股权将产生约7800万元投资收益收购完成后共计持有德义制药73股权将纳入公司合并报表9月27日德展健康范围9月27日键凯科技乙二醇伊立替康用于治疗小细胞肺癌完成II期临床试验数据分析9月27日白云山收到加味藿香正气丸加拿大产品注册证书9月28日金达威年产30000吨阿洛酮糖年产5000吨肌醇建设项目及年产10000吨泛酸钙建设项目取得环评批复9月28日药明康德子公司已启动多肽产能扩建工程新产能预计2023年12月投入使用多肽固相合成反应釜体积将增加至32000L9月28日福瑞股份拟取得泰拉克里昂深圳80股权以引进HIFU技术产品拟以2000万元参投福盈基金9月28日博雅生物拟将天安药业89681股权以260亿元转让给华润双鹤9月28日赛诺医疗HTSupreme药物洗脱支架系统获得土耳其卫生部注册批准9月28日我武生物取得皮炎诊断贴剂01贴I期临床试验总结报告9月28日寿仙谷寿仙谷牌辅酶Q10片完成国产保健食品备案9月29日鱼跃医疗拟与蚂蚁集团等以合计45亿元认购蚂蚁消金新增注册资本以自有资金对蚂蚁消金增资225亿元9月29日三诺生物持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证9月29日乐心医疗电子血压计医疗器械注册申请获美国FDA受理9月29日人福医药恩扎卢胺软胶囊获得美国FDA暂定批准文号资料来源各公司公告光大证券研究所表6H股公司要闻核心要点925-106日期公司要闻9月26日金斯瑞生物科技H2023年中期报告公司收入391亿美元同比增长264净利润-162亿美元9月26日希玛眼科H2023年中期报告公司收入95亿港元同比增长78净利润038亿美元同比增长97189月26日心通医疗-BH2023年中期报告公司收入176亿元同比增长414净利润-179亿元EPS为008元9月26日中国生物制药H2023年中期报告公司收入1528亿元同比增长05净利润148亿元同比增长129月26日康方生物H2023年中期报告公司收入3677亿元同比增长21544净利润2490亿元同比增长45989月27日歌礼制药-BH2023年中期报告公司收入047亿元同比增长217净利润-017亿元EPS为-00152元9月27日爱康医疗H2023年中期报告公司收入649亿元同比增长221净利润133亿元同比增长52EPS为012元9月27日复宏汉霖H2023年中期报告公司收入2501亿元同比增长939净利润24亿元敬请参阅最后一页特别声明-8-证券研究报告医药生物9月28日中国同辐H中核安科锐国产高端螺旋断层放射治疗系统项目成功获NMPA批医疗器械注册证及医疗器械生产许可证9月28日海普瑞H2023年中期报告公司收入2706亿元同比下降2796净利润123亿元同比下降7587EPS为008元9月28日海普瑞H2023年中期报告公司收入2706亿元同比下降2796净利润123亿元同比下降7587EPS为008元9月29日再鼎医药H2023年中期报告公司收入132亿美元同比增长39净利润-17亿美元9月29日翰森制药H根据限制性股份奖励计划购买股份2092000股占比00410月3日复宏汉霖H黄玮担任公司总裁10月3日兆科眼科-BHTAB014及盐酸依匹斯汀第III期临床试验患者入组已经提前完成环孢素A眼疑胶药品注册申请获NMPA受理10月4日中国生物制药H根据限制性股份奖励计划购买股份2500000股占比001310月5日中国医疗网络H庄舜而辞任公司执行董事及副主席职务10月6日希玛眼科H公司回购740000股股份总值280万港元资料来源各公司公告光大证券研究所32海外市场医药新闻IonisPharmaceuticals降低疾病指标100反义寡核苷酸疗法达到3期临床终点即将递交上市申请IonisPharmaceuticals近日宣布反义寡核苷酸疗法olezarsen在治疗家族性乳糜微粒血症综合征FCS患者的3期临床试验中达到主要疗效终点与安慰剂相比6个月时olezarsen80mg每月一次组甘油三酯TG水平统计学显著降低p0000912个月时甘油三酯降低持续改善此外与安慰剂相比olezarsen80mg组急性胰腺炎事件减少了100olezarsen组为0起事件安慰剂组为11起事件达到关键性次要终点基于这一积极结果该公司计划在2024年初向美国FDA递交新药申请NDAhttpswwwprnewswirecomCardiffOncology缓解胰腺癌潜在first-in-class抑制剂2期临床结果积极近日CardiffOncology宣布其在研药品onvansertib作为单药或与标准疗法SoC联合用以治疗转移性胰腺癌mPDAC和小细胞肺癌SCLC临床2期试验的积极数据分析显示与历史对照组相较onvansertib与SoC联合作为胰腺癌二线疗法可改善患者的客观缓解率ORR与中位无进展生存期mPFS基于在胰腺癌试验的积极数据和支持性的临床前数据Cardiff计划进行研究者发起试验以评估onvansertib与SoC联合作为胰腺癌患者一线疗法的作用httpscardiffoncologyinvestorroomcomAcesionPharma助力创新机制心脏病药物的研发新锐完成约4700万美元B轮融资近日AcesionPharma宣布已成功完成超额认购的4500万欧元约合4700万美元B轮融资这笔资金将被用于推进其心房颤动房颤治疗药物AP31969的临床开发httpswwwacesionpharmacom敬请参阅最后一页特别声明-9-证券研究报告医药生物ArcutisBiotherapeutics首款下一代PDE4抑制剂再获FDA批准ArcutisBiotherapeutics公司宣布美国FDA已批准其乳剂制剂Zoryveroflumilast03的补充新药申请sNDA用于6-11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗根据新闻稿Zoryve是首个在关键试验中评估间擦部位皮肤褶皱疗效的局部治疗药物也是首个专门适用于这些部位的获批疗法httpswwwarcutiscom4上市公司研发进度更新上两周银诺医药的苏帕鲁肽注射液的上市申请新进承办派格生物的维派那肽注射液的NDA申请新进承办豪森药业的HS-10516胶囊的IND申请新进承办神州细胞的SCT650C注射液的临床申请新进承办上两周康宁杰瑞的JSKN003注射液正在进行三期临床豪森药业的HS-20093注射液正在进行二期临床信达生物的IBI363注射液正在进行一期临床表7国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新925-1008公司药品名称审批阶段注册分类申请类型科兴生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗新进承办生物制品14临床普众发现医药注射用AMT-253新进承办生物制品1临床百奥泰BAT1308注射液新进承办生物制品1临床凯博斯生物CAB-AXL-ADC注射剂新进承办生物制品1临床亘喜生物GC012F注射液新进承办生物制品1临床禾沐基因HGI-001注射液新进承办生物制品1临床豪森药业HS-10516胶囊新进承办化药1IND杭煜制药注射用JMKX003801新进承办化药1IND康弘药业KH629片新进承办化药1IND麦济生物MG-K10人源化单抗注射液新进承办生物制品1临床逻晟生物NB002注射液新进承办生物制品1临床瑞加美生物RJMty19注射液新进承办生物制品1临床神州细胞SCT650C注射液新进承办生物制品1临床盛迪亚生物SHR-2002注射液新进承办生物制品1临床科伦博泰生物注射用SKB264新进承办生物制品1临床施美药业SMF-204新进承办化药23IND施美药业SMF-209新进承办化药23IND先博生物SNC109注射液新进承办生物制品1临床东宝紫星生物注射用THDBH120新进承办化药1IND禹泓医药YH001胶囊新进承办化药1IND茵冠生物人脐带间充质干细胞注射液新进承办生物制品1临床中观生物人脐带间充质干细胞注射液新进承办生物制品1临床银诺医药苏帕鲁肽注射液新进承办生物制品1上市派格生物维派那肽注射液新进承办化药1NDA资料来源医药魔方光大证券研究所整理表8国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新925-1008公司药品名称注册号临床阶段试验状态适应症鞍石生物安达替尼胶囊CTR20233128I期进行中尚未招募非小细胞肺癌敬请参阅最后一页特别声明-10-证券研究报告医药生物信达生物IBI363注射液CTR20233086I期进行中尚未招募黑色素瘤中国抗体制药SM17注射液CTR20233129I期进行中尚未招募特应性皮炎信诺维XNW28012注射液CTR20233056I期进行中尚未招募实体瘤兴瑞生物新邦干细胞BellastemBio注射液CTR20233065I期进行中尚未招募膝骨关节炎康宁杰瑞JSKN003注射液CTR20232959III期进行中尚未招募HER2低表达乳腺癌腾盛博药VIR-3434注射液CTR20233101I期进行中尚未招募乙型肝炎以岭药业G201-Na胶囊CTR20233132I期进行中尚未招募前列腺癌沙砾生物GT201注射液CTR20233098I期进行中尚未招募实体瘤天辰生物LP-005注射液CTR20233055I期进行中尚未招募阵发性睡眠性血红蛋白尿症征祥医药ZX-7101A片CTR20233060III期进行中尚未招募流感祐和医药YH-008注射液CTR20233091I期进行中尚未招募实体瘤赛特明强医药ST-1898片CTR20233031II期进行中尚未招募分化型甲状腺癌本导基因BDmRNA-C01注射液CTR20233023I期进行中招募中单纯疱疹病毒性角膜炎维眸生物VVN461e滴眼液CTR20233037II期进行中尚未招募非感染性葡萄膜炎豪森药业HS-20093注射液CTR20233061II期进行中尚未招募小细胞肺癌迈英诺医药MDI-1228mesylate凝胶CTR20233049II期进行中尚未招募特应性皮炎恒瑞医药SHR-5495注射液CTR20233022I期进行中尚未招募实体瘤鑫康合生物XKH002注射液CTR20233095I期进行中尚未招募实体瘤合源生物HY004细胞注射液CTR20232688I期进行中尚未招募B细胞急性淋巴细胞白血病益承康泰生物伊匹乌肽滴眼液CTR20232869II期进行中尚未招募干眼病三生制药聚乙二醇化尿酸氧化酶注射液CTR20232891I期进行中尚未招募高尿酸血症伯汇生物BB3008片CTR20233054I期进行中尚未招募实体瘤恒瑞医药HRS9531注射液CTR20233008II期进行中尚未招募肥胖二价肠道病毒灭活疫苗Vero细胞注射科兴生物CTR20232961I期进行中尚未招募疱疹性咽峡炎手足口病液辉大生物HG004注射液CTR20232920I期进行中尚未招募先天性黑蒙症尚健生物SG1827注射液CTR20232894I期进行中招募中实体瘤齐鲁制药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液CTR20233044I期进行中尚未招募实体瘤旺山旺水生物LV232胶囊CTR20233032I期进行中尚未招募抑郁症亘喜生物GC012F注射液CTR20232951I期进行中尚未招募多发性骨髓瘤瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗注射液CTR20232979I期进行中尚未招募肺炎球菌感染资料来源医药魔方光大证券研究所整理表9上市公司创新药械引进和授权更新925-1008上市公司药械名称授权类型适应症靶点研发进度合作公司合作金额暂无资料来源公司公告光大证券研究所整理5一致性评价审评审批进度更新目前共有6470个品规正式通过了一致性评价截至目前共3269个品规通过补充申请形式完成一致性评价3201个品规通过生产申请完成一致性评价1补充申请路径进展上两周有1个品规正式通过审批收录进中国上市药品目录集2按新注册分类标准新申请路径进展上两周有20个品规通过该路径正式通过审批敬请参阅最后一页特别声明-11-证券研究报告医药生物上两周两大途径下共有21个品规正式通过了一致性评价包括扬子江药业的泊沙康唑注射液表10上两周有21个品规正式通过了一致性评价925-1008药品名称剂型规格企业名称路径硫酸特布他林注射液注射剂1ml05mg广东金城金素制药有限公司B100ml左氧氟沙星按C18H20FN3O4计05g左氧氟沙星氯化钠注射液注射剂西安信百欣医药科技有限公司B与氯化钠09g泊沙康唑注射液注射剂167ml03g扬子江药业集团有限公司B马来酸奈拉替尼片片剂40mg按C30H29ClN6O3计上海创诺制药有限公司B乙磺酸尼达尼布软胶囊胶囊剂100mg按C31H33N5O4计人福普克药业武汉有限公司B苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊剂125mg按C22H27FN4O2计吉林敖东洮南药业股份有限公司B乙磺酸尼达尼布软胶囊胶囊剂150mg按C31H33N5O4计人福普克药业武汉有限公司B他克莫司胶囊胶囊剂05mg华益泰康药业股份有限公司B50ml左氧氟沙星按C18H20FN3O4计025g左氧氟沙星氯化钠注射液注射剂西安信百欣医药科技有限公司B与氯化钠045g硫酸特布他林注射液注射剂5ml25mg广东金城金素制药有限公司B达可替尼片片剂45mg成都倍特药业股份有限公司B达可替尼片片剂15mg成都倍特药业股份有限公司B盐酸伊立替康脂质体注射液注射剂10ml43mg按C33H38N4O6计石药集团欧意药业有限公司B他达拉非片片剂20mg平光制药股份有限公司B度他雄胺软胶囊胶囊剂05mg人福普克药业武汉有限公司B注射用醋酸西曲瑞克注射剂025mg按C70H92ClN17O14计海南中和药业股份有限公司B注射用头孢哌酮钠注射剂05g按C25H27N9O8S2计广东金城金素制药有限公司B注射用氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂150gC16H19N3O4S10g与C8H11NO5S05g杭州沐源生物医药科技有限公司B缩宫素注射液注射剂1ml10单位上海禾丰制药有限公司B磷酸奥司他韦颗粒干糖浆剂09g按C16H28N2O4计湖南九典制药股份有限公司B盐酸多巴胺注射液注射剂5ml200mg扬州中宝药业股份有限公司A资料来源CDE光大证券研究所整理6沪深港通资金流向更新表11沪港深通资金A股医药持股每周变化更新925-928沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股序号股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部A股比例1药明康德7103882康缘药业-229624益丰药房16252华润三九1471272迈瑞医疗-210743艾德生物14553人福医药1354939一品红-162594迈瑞医疗11204众生药业999033恒瑞医药-147366山东药玻11135诺泰生物9763994爱尔眼科-113131东阿阿胶11096通化金马9445821泰格医药-843359金域医学10607长春高新8357748达仁堂-796932海尔生物9718贵州三力8135835老百姓-600066老百姓9369翰宇药业7733296佐力药业-580843药明康德89110九州通5593858太极集团-554606一心堂796资料来源港交所光大证券研究所整理敬请参阅最后一页特别声明-12-证券研究报告医药生物表12沪港深通资金H股医药持股每周变化更新925-106沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股排序股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部港股比例1药明生物51997上海医药-4780绿叶制药37302信达生物23021海吉亚医疗-1446亚盛医药-B36453药明康德19687复星医药-1113海吉亚医疗33024石药集团17381锦欣生殖-497锦欣生殖30605金斯瑞生物科技14067华润医疗-481康方生物-B29606百济神州13178远大医药-426康宁杰瑞制药-B24487康方生物-B13130启明医疗-B-373信达生物24458京东健康11502康龙化成-369先健科技24349中国生物制药9446维亚生物-344启明医疗-B242210翰森制药9176希玛眼科-161金斯瑞生物科技2385资料来源Wind光大证券研究所7重要数据库更新7123M1-M5医院总诊疗人次恢复正增长院内诊疗复苏态势明确23M1-M5医院累计总诊疗人次数1675亿人同比增长35其中三级医院994亿人同比增加932二级医院506亿人同比减少77一级医院097亿人同比增加107基层医疗机构957亿人同比增长11523M1-M5医院累计总诊疗人次恢复正增长三级医院恢复明显院内诊疗复苏较为明确图7医院总诊疗人次累计值变化万人次截至20235资料来源统计信息中心光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-13-证券研究报告医药生物图8三级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至20235图9二级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至20235资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所图10一级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至20235图11基层机构总诊疗人次累计值变化万人次截至20235资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所722023M1-M7基本医保收入同比增长892023M1-M7基本医保收入同比增长89支出同比增长19323M1-M7基本医保收入达18612亿元同比增长89相比22M1-M7增速上升27pp23M7基本医保支收入达2263亿元同比上升192支出达2493亿元同比上升253图12基本医保累计收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-20237资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速敬请参阅最后一页特别声明-14-证券研究报告医药生物图13基本医保当月收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-20237资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速2023M7累计结余同比下降2023年M7基本医保累计结余达3083亿元累计结余率为166相比2022年M7同期累计结余率下降73pp23M7当月结余-230亿元当月结余率为-102图14基本医保累计结余及结余率情况截至2307亿元图15基本医保当月结余及结余率情况截至2307亿元资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所7323M1-8医药制造业收入同比-3323M1-8医药制造业累计收入同比-3323M1-8医药制造业累计收161499亿元同比减少33营业成本和利润总额分别同比减少21183与22M1-8同期相比收入成本和利润增速分别-08-108131pp以上为增速公布值若计算公布绝对值相比上年同期的增速则营业收入营业成本和利润总额分别同比减少118136和206敬请参阅最后一页特别声明-15-证券研究报告医药生物图16医药制造业累计收入及增长情况20120220238资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图17医药制造业累计利润总额及增长情况20120220238资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图18医药制造业单月营业收入营业成本和利润总额变化情况20150220238单位亿元资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得敬请参阅最后一页特别声明-16-证券研究报告医药生物期间费用率分析23M1-8销售费用率为178同比上升14pp23M1-8管理费用率为65同比上升06pp23M1-8财务费用率为02同比上升01pp23M1-8医药制造业销售费用管理费用和财务费用分别同比增加2119和3708图19医药制造业累计指标同比增速变化情况月截至20238图20医药制造业期间费用率变化情况月截至20238资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所749月抗生素价格上升心脑血管原料药价格基本稳定中药材价格指数回落9月国内大部分抗生素价格上升截至2023年9月与上月相比7-ACA价格上升至450元kg6-APA价格上升至380元kg青霉素工业盐上升至170元kg硫氰酸红霉素价格上升至530元kg其他品种4-AA价格维持1100元kg图21重要抗生素原料药价格走势元kg截至20239资料来源Wind光大证券研究所截至2023年10月7日大部分维生素原料药价格较9月22日涨跌不一维生素B1价格上涨至1160元kg维生素D3价格维持580元kg维生素E价格敬请参阅最后一页特别声明-17-证券研究报告医药生物维持700元kg生物素价格维持400元kg维生素A价格下降至780元kg维生素K3价格下降至700元kg泛酸钙价格下降至775元kg图22重要维生素原料药价格走势元kg截至2023107资料来源同花顺iFind光大证券研究所9月国内心脑血管原料药价格基本稳定截至2023年9月与上月相比缬沙坦价格维持735元kg厄贝沙坦价格维持640元kg赖诺普利价格维持2400元kg阿托伐他汀钙价格维持1300元kg阿司匹林价格上升至245元kg图23重要心血管类原料药价格走势元kg截至20239资料来源Wind光大证券研究所9月中药材价格指数环比下降2020年9月至2023年8月中药材综合200指数呈现稳步抬升趋势于2023年9月收351602点同比2837环比-153敬请参阅最后一页特别声明-18-证券研究报告医药生物图24中药材价格指数走势月截至20239资料来源Wind光大证券研究所758月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升8月整体CPI环比上升医疗保健CPI环比上升8月份整体CPI同比上升01较上月上升04个百分点环比上升03其中食品CPI同比下降17较上月持平环比上升05非食品CPI同比上升05较上月上升了05个百分点环比上升02消费品CPI同比下降07较上月上升06个百分点服务CPI同比上升13较上月上升01个百分点8月医疗保健CPI同比上升12较上月持平环比上升了01其中中药CPI西药CPI医疗服务CPI同比640111分别较上月070000个百分点图25医疗保健CPI同比12较上月持平截至202308图26医疗保健子类CPI比较截至20230825820615410250003010101050709110103050709110305070911030507----------------------01070911050709030501030305010311010709110507---------------------5-220202022202320202020202020202020202120212021202120212021202220222022202220222023202320232020202020202020202120212021202220222023202320202021202120212022202220222022202320231020204CPI医疗保健当月同比CPI当月同比CPI食品当月同比CPI医疗保健中药当月同比CPI非食品当月同比CPI消费品当月同比CPI医疗保健西药当月同比CPI服务当月同比CPI医疗保健当月同比CPI医疗保健医疗服务当月同比资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所76耗材带量采购9月28日广东省药品交易中心发布神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购文件根据采购文件本次集中带量采购品种为神经介入弹簧圈和神经介入弹簧圈分离控制装置类医用耗材国家医保局医保医用耗材编码前10位分别为C020516065C020513054采购主体为广东省内具有采购相关品种需求敬请参阅最后一页特别声明-19-证券研究报告医药生物的公立医疗机构含军队医疗机构省内医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下可自愿参加带量采购周期为三年在采购期内每年签订采购协议续签采购协议时由医疗机构参考上年度临床实际使用情况企业供应情况等因素填报续签需求量原则上各医疗机构填报总需求量不得低于上年实际采购量的90对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的9077一致性挂网评价无8医药公司融资进度更新表13近期医药板块定向增发预案更新最新披露日证券代码证券简称预案进度定增价格元募集金额亿元定增目的2023-09-28688016SH心脉医疗交易所审核通过--180923项目融资补充流动资金2023-09-28002728SZ特一药业已实施136527500项目融资补充流动资金资料来源同花顺iFind光大证券研究所9本周重要事项公告表14本周股东大会信息925-928代码名称召开日股权登记日网上投票起始日网上投票截止日类型688336SH三生国健2023-09-282023-09-212023-09-282023-09-28临时股东大会300406SZ九强生物2023-09-282023-09-222023-09-282023-09-28临时股东大会300233SZ金城医药2023-09-282023-09-202023-09-282023-09-28临时股东大会300143SZ盈康生命2023-09-282023-09-212023-09-282023-09-28临时股东大会002223SZ鱼跃医疗2023-09-282023-09-222023-09-282023-09-28临时股东大会688016SH心脉医疗2023-09-272023-09-202023-09-272023-09-27临时股东大会601089SH福元医药2023-09-272023-09-202023-09-272023-09-27临时股东大会600587SH新华医疗2023-09-272023-09-192023-09-272023-09-27临时股东大会600513SH联环药业2023-09-272023-09-222023-09-272023-09-27临时股东大会600252SH中恒集团2023-09-272023-09-202023-09-272023-09-27临时股东大会300981SZ中红医疗2023-09-272023-09-202023-09-272023-09-27临时股东大会300765SZ新诺威2023-09-272023-09-222023-09-272023-09-27临时股东大会300676SZ华大基因2023-09-272023-09-212023-09-272023-09-27临时股东大会001367SZ海森药业2023-09-272023-09-222023-09-272023-09-27临时股东大会688202SH美迪西2023-09-262023-09-202023-09-262023-09-26临时股东大会300601SZ康泰生物2023-09-262023-09-192023-09-262023-09-26临时股东大会600479SH千金药业2023-09-252023-09-192023-09-252023-09-25临时股东大会430017BJ星昊医药2023-09-252023-09-182023-09-242023-09-25临时股东大会301103SZ何氏眼科2023-09-252023-09-192023-09-252023-09-25临时股东大会300685SZ艾德生物2023-09-252023-09-182023-09-252023-09-25临时股东大会资料来源同花顺iFinD光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-20-证券研究报告
 
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