行业回顾
　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第2，跑赢沪深300指数（-0.52%）。从子行业来看，医药研发外包、疫苗涨幅居前，涨幅分别为7.65%、4.13%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为0.47%、0.10%。
　　估值方面，截至2023年9月28日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.79x（上期末为26.10x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（63.72x）、其他医疗服务（46.25x）、诊断服务（38.80x），中位数为27.07x，医药流通（14.86x）估值最低。
　　本报告期，两市医药生物行业共有32家上市公司的股东净减持8.11亿元。其中，9家增持4.35亿元，23家减持12.46亿元。
　　重要行业资讯：
　　◆NMPA：公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见
　　◆国家卫健委：公布第二批罕见病目录，共86个罕见病种
　　◆CDE：公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见
　　◆创诺制药：“奈拉替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿
　　 ◆百济神州/诺华：百济神州打破国产PD-1出海零记录，诺华退回PD-1抗体海外权益
　　投资建议：
　　自今年8月NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》后，9月末，CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，其中显示：自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。两份文件虽均为征求意见稿，但从政策层面表明了监管的态度：“以患者需求为中心”、注重“临床价值”、杜绝资源浪费、防止行业过度内卷。10月，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将召开，三季度业绩将开始披露。多重因素催化下，我们看好医药板块的回升，建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。
　　风险提示：
　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。
　　

研究报告全文：2023年10月9日证券研究报告医药生物行业双周报2023年第19期总第93期行业周报看好行业回升关注创新药及头部CXO行业评级行业回顾报告期2023918-2023928投资评级看好本报告期医药生物行业指数涨幅为299在申万31个一级行业中评级变动维持评级位居第2跑赢沪深300指数-052从子行业来看医药研发外包疫苗涨幅居前涨幅分别为765413线下药店医疗行业走势设备跌幅居前跌幅分别为047010估值方面截至2023年9月28日医药生物行业PETTM整体法剔除负值为2679x上期末为2610x估值上行低于负一倍标准差医药生物申万三级行业PETTM整体法剔除负值前三的行业分别为医院6372x其他医疗服务4625x诊断服务3880x中位数为2707x医药流通1486x估值最低XXXXgwgsccom本报告期两市医药生物行业共有32家上市公司的股东净减持811亿元其中9家增持435亿元23家减持1246亿元重要行业资讯NMPA公开征求医疗器械网络销售质量管理规范征求意见稿意见国家卫健委公布第二批罕见病目录共86个罕见病种CDE公开征求仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南征求意见稿意见分析师分析师胡晨曦创诺制药奈拉替尼获NMPA批准上市为国内首仿huchenxigwgsccom百济神州诺华百济神州打破国产PD-1出海零记录诺华退回执业证书编号S0200518090001PD-1抗体海外权益联系电话010-68085205投资建议公司地址北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12自今年8月NMPA发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程层序试行修订稿征求意见稿后9月末CDE发布关于公开征求仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南征求意见稿120请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报意见的通知其中显示自第一家品种通过一致性评价后三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请两份文件虽均为征求意见稿但从政策层面表明了监管的态度以患者需求为中心注重临床价值杜绝资源浪费防止行业过度内卷10月2023年欧洲肿瘤内科学会ESMO年会将召开三季度业绩将开始披露多重因素催化下我们看好医药板块的回升建议持续关注创新药板块及CXO头部企业风险提示政策不及预期疫情反复研发进展不及预期市场风险加剧220请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报目录1行情回顾52行业重要资讯721国家政策722注册上市823其他113公司动态1331重点覆盖公司投资要点评级及盈利预测1332医药生物行业上市公司重点公告本报告期1433医药生物行业上市公司股票增减持情况174投资建议19320请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报表目录表1重点覆盖公司投资要点及评级13表2重点覆盖公司盈利预测和估值13表3医药生物行业上市公司重点公告药品注册14表4医药生物行业上市公司重点公告医疗器械注册14表5医药生物行业上市公司重点公告其他15表6医药生物行业上市公司股东增减持情况17图目录图1申万一级行业涨跌幅5图2医药生物申万三级行业指数涨跌幅5图3医药生物行业估值水平走势PETTM整体法剔除负值6图4医药生物申万三级行业估值水平PETTM整体法剔除负值6420请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报1行情回顾本报告期医药生物行业指数涨幅为299在申万31个一级行业中位居第2跑赢沪深300指数-052从子行业来看医药研发外包疫苗涨幅居前涨幅分别为765413线下药店医疗设备跌幅居前跌幅分别为047010图1申万一级行业涨跌幅资料来源Wind长城国瑞证券研究所图2医药生物申万三级行业指数涨跌幅资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明申万行业分类标准2021版中医药生物行业三级子行业共16个目前只更新了13个子行业的指数代码520请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报估值方面截至2023年9月28日医药生物行业PETTM整体法剔除负值为2679x上期末为2610x估值上行低于负一倍标准差医药生物申万三级行业PETTM整体法剔除负值前三的行业分别为医院6372x其他医疗服务4625x诊断服务3880x中位数为2707x医药流通1486x估值最低图3医药生物行业估值水平走势PETTM整体法剔除负值资料来源Wind长城国瑞证券研究所图4医药生物申万三级行业估值水平PETTM整体法剔除负值资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明申万行业分类标准2021版中医药生物行业三级子行业共16个目前互联网药店暂无A股上市公司因此该板块无估值620请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报2行业重要资讯21国家政策NMPA公开征求医疗器械网络销售质量管理规范征求意见稿意见2023年9月18日国家药监局发布医疗器械网络销售质量管理规范征求意见稿征求意见截止时间为2023年10月14日该征求意见稿对网络销售经营者质量管理以及平台经营者质量管理中的体系与职责人员与培训设施与设备网络销售过程质量控制网络交易服务过程质量控制等环节提出具体要求根据征求意见稿本规范是医疗器械网络销售环节质量管理的基本要求适用于医疗器械网络销售经营者和为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者视频直播网络社交等网络服务提供者为医疗器械网络销售经营者提供网络经营场所交易撮合信息发布等网络交易服务的应当依法履行平台经营者的医疗器械质量安全管理义务在创新方面征求意见稿指出鼓励网络销售经营者和平台经营者采用大数据云计算人工智能等新技术实施质量控制提升医疗器械网络销售质量管理水平征求意见稿还指出网络销售经营者应当积极应用医疗器械唯一标识协助医疗器械注册人备案人执行产品追溯制度实现医疗器械可追溯鼓励平台经营者积极应用医疗器械唯一标识开展医疗器械质量管理征求意见稿强调网络销售经营者应当依据相关法律法规规章和规范的要求按照经许可或者备案的经营方式经营范围从事医疗器械网络销售活动医疗器械注册人自行开展医疗器械网络销售的经营范围不得超出其经注册的医疗器械产品范围医疗器械注册人备案人委托医疗器械经营企业开展医疗器械网络销售的应当委托符合条件的医疗器械经营企业签订委托协议明确双方的权利和义务并加强对经营企业培训和管理在人员管理方面征求意见稿对从事体外诊断试剂网络销售的企业从事零售角膜接触镜助听器等有特殊验配要求医疗器械的网络销售经营者等也提出了具体要求征求意见稿对平台经营者质量管理做出明确要求例如平台经营者应当设立专门的医疗器械类目对医疗器械单独管理平台经营者应当对入驻平台网络销售经营者展示的经营主体产品资质信息进行审核确认其展示信息符合要求且网络销售经营者经营方式经营范围与上架医疗器械品种相适宜720请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报征求意见稿还专门对直播营销医疗器械提出要求其中规定提供直播方式营销服务的平台经营者应当保存平台内医疗器械网络营销活动的直播视频保存时间自直播结束之日起不少于3年通过直播方式营销医疗器械的网络销售经营者应当为直播营销人员出具加盖本企业公章的授权书授权书应当载明直播营销的品种和期限并加强对直播营销人员的培训和管理对直播营销人员为本企业开展的直播营销行为承担法律责任网络销售经营者通过网络直播团购等方式营销医疗器械的其页面显著位置应当持续展示符合该规范要求的相关信息或者相关信息链接资料来源NMPA网站赛柏蓝器械国家卫健委公布第二批罕见病目录共86个罕见病种为深入贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见进一步加强我国罕见病管理提高罕见病诊疗水平维护罕见病患者健康权益根据罕见病目录制订工作程序国家卫健委网站于2023年9月20日公布了由该委科技部工信部国家药监局国家中医药局中央军委后勤保障部等6部门联合制定的第二批罕见病目录共86个罕见病种涉及血液科风湿免疫科儿科神经内科内分泌科等17个学科资料来源国家卫健委网站CDE公开征求仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南征求意见稿意见2023年9月25日CDE发布关于公开征求仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南征求意见稿意见的通知对修订后的仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南征求意见稿进行为期一个月的公示其中显示自第一家品种通过一致性评价后三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请企业经评估认为属于临床必需市场短缺品种的可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后可予适当延期境外生产药品或港澳台生产医药产品可向国家药品监管部门提出延期评价申请资料来源CDE网站医药魔方22注册上市创诺制药奈拉替尼获NMPA批准上市为国内首仿2023年9月15日上海创诺制药马来酸奈拉替尼片获国家药监局批准上市用于人类表皮生长因子受体2HER2阳性早期乳腺癌成年患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗该产品是国内获批上市的首款马来酸奈拉替尼片仿制药奈拉替尼是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂通过阻止泛HER家族HER-1HER-2820请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报和HER-4及下游信号通路转导抑制肿瘤生长和转移奈拉替尼最早于2017年7月获得FDA批准商品名为Nerlynx2018年1月北海康城与PumaBiotechnology签署协议获得了在中国大陆台湾香港和澳门开发和商业化Nerlynx的独家许可权益2020年4月27日奈拉替尼获国家药监局批准上市商品名为贺俪安CDE专利信息登记显示涉及奈拉替尼片剂制剂的两项专利号分别为ZL2014100821037和ZL2010800605466的专利到期时间为2030年11月1日涉及奈拉替尼核心化合物的一项专利号为ZL2008801187893的专利到期时间为2028年10月15日涉及奈拉替尼马来酸盐及晶形的一项专利号为ZL2017100575479的专利到期时间同样为2028年10月15日这意味着仿制药在原研专利未到期或专利未被挑战成功之前不能在市场上售卖据悉上海创诺制药开发的马来酸奈拉替尼片专利已于近期挑战成功可将其推向市场资料来源医药魔方诺华依瑞奈尤单抗获NMPA批准上市为国内首款CGRP拮抗剂偏头痛新药2023年9月21日诺华的依瑞奈尤单抗Erenumab注射液在华获批上市每月仅需1次用于预防成人偏头痛Erenumab是安进和诺华共同开发的一款通过阻断降钙素基因相关肽CGRP活性来预防偏头痛的全人源单克隆抗体2018年5月Erenumab获FDA批准上市成为全球首个获批的针对CGRP受体的抗体药物2018年7月在欧盟上市根据公司财报Erenumab在2022年的销售收入为632亿美元2021年3月诺华宣布DRAGONIII期研究取得积极结果达到主要终点这是一项随机双盲多中心安慰剂对照的III期临床试验旨在评估Erenumab预防性治疗成人慢性偏头痛的有效性和安全性该研究共入组557例患者以亚洲为中心中国人群为主结果表明Erenumab70mg组在12周双盲治疗期最后4周相比基线降低每月偏头痛天数MMD疗效终点主要终点上显著优于安慰剂组此外Erenumab70mg组每月偏头痛天数相比基线减少50以上的应答率显著高于安慰剂组同时Erenumab的安全耐受性特征与安慰剂组相似未发现新的安全性问题偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病其病情特征为反复发作一侧或双侧搏动性剧烈头痛且多发生于侧偏头部并伴有恶心呕吐和对光声和气味的敏感性约13的患者在发病前可出现神经系统先兆症状它被世界卫生组织定义为最致残的慢性疾病之一中国偏头痛患病率为93约有超过13亿患者是全球偏头痛患病人数最多的国家通过规范的预防性治疗可有效提高急性期的治疗效果降低发作频率和程度减少对工作和生活的影响资920请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报料来源医药魔方复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗第4项适应症获NMPA批准上市一线治疗食管鳞癌2023年9月22日国家药监局网站显示复宏汉霖的斯鲁利单抗商品名汉斯状新适应症获批上市联合化疗一线治疗局部晚期转移性食管鳞癌ESCC患者斯鲁利单抗是一款重组人源化抗PD-1单抗是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗自2022年3月获批上市以来斯鲁利单抗已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定MSI-H实体瘤鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌根据复宏汉霖2023年中期业绩报告汉斯状商业化加速放量半年实现销售收入约5563亿元2022年5月复宏汉霖宣布斯鲁利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的III期临床ASTRUM-007在计划的期中分析中经独立数据监查委员会IDMC评估达到了无进展生存期PFS和总生存期OS的双主要研究终点ASTRUM-007为一项随机双盲的多中心III期临床旨在比较斯鲁利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性此次期中分析结果显示斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗显示出明显的PFS和OS改善达到预设的优效性标准且安全性良好未发现新的安全性信号资料来源医药魔方Fabre-Kramer被拒三次后抑郁症新药吉哌隆终获FDA批准上市2023年9月28日Fabre-Kramer宣布FDA已经批准EXXUA吉哌隆用于治疗成人重度抑郁症MDD新闻稿显示这是FDA批准的首个用于治疗MDD的口服选择性5-HT1A受体激动剂预计2024年初在药店上市值得注意的是EXXUA批准的标签没有将性功能障碍列为不良反应在超过5000例患者中进行的研究发现EXXUA独特的机制可有效缓解抑郁症状同时副作用也可以接受临床试验中EXXUA治疗组出现的性副作用与安慰剂相当且不符合纳入EXXUA标签不良反应部分的发生率标准EXXUA还显示出了总体可接受的安全性对体重血压心率或肝功能均无明显不良影响最常见的不良事件为头晕和恶心通常轻微持续时间短与剂量递增相关不需要中止治疗EXXUA是一种新型口服选择性5-羟色胺5-HT1A受体激动剂用于治疗成人抑郁症还被开发用于焦虑症低反应性性欲障碍等其它适应症该产品在上市前几经易手曾被FDA拒绝过3次如今终获批准资料来源医药魔方1020请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报23其他百济神州诺华百济神州打破国产PD-1出海零记录诺华退回PD-1抗体海外权益2023年9月19日百济神州的百泽安PD-1抗体替雷利珠单抗获欧洲美国积极注册进展引发市场震动根据公告欧盟委员会已批准百泽安作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌ESCC的成人患者美国FDA则已受理百泽安的一项上市许可申请用于一线治疗不可切除的局部晚期复发或转移性的ESCC患者如若最终获批上市百泽安将成为中国第一个实现出海的PD-1产品同日百济神州发布公告诺华与百济神州就PD-1抗体授权合作签署终止授权协议百济神州重获PD-1抗体海外权益具体权益国家包括美国加拿大墨西哥欧盟英国挪威瑞士冰岛列支敦士登俄罗斯日本此前的2023年7月11日百济神州宣布诺华退回TIGIT抗体全球权益随着百泽安在欧美市场上的突破以及诺华近期出现的全球架构调整百济神州向媒体表示此次与诺华终止合作属于战略性调整拿回全球权益后百济神州不仅将对百泽安的开发更有自主权也能够快依托原有在海外市场布局的销售团队继续推进后续的商业化资料来源医药魔方Armstrong东软熙康港交所IPO上市首日大跌超302023年9月28日在经历四闯港交所后东软熙康这家拥有中国最大云医院网络的数字医疗服务公司东软熙康将在港交所上市发行价为476港元股按发行价计算东软熙康的总市值超40亿港元发行募集资金净额为554亿港元然而其遭遇了市场冷遇开盘即破发报3690港元截至收盘东软熙康报272港元下跌42857港股市值2290亿港元2011年东软熙康成立后背靠东软集团庞大的资源体系这家公司在短短十余年间打造了中国首个以城市为入口的云医院平台并建立了一个云医院网络将地方政府医疗机构患者及保险公司联系起来以实现公平地获取医疗资源并更有效及高效地交付医疗服务招股书指出2020年2021年及2022年东软集团位列东软熙康五大供应商截至2023年3月31日止三个月东软集团及东软医疗系统股份有限公司一家由东软集团持有2994股权及东软控股东软集团的单一最大股东持有1551股权的公司则都为东软熙康的五大客户而得益于云医院平台模式具有可复制性及可延展性东软熙康这一模式迅速在新城市铺开并不断渗透现有城市到2023年3月31日弗若斯特沙利文的资料显示若按覆盖的城市数量计算东软熙康已经是中国最大的云医院网络1120请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报财务方面2020年2021年2022年及2023年3月31日止三个月东软熙康分别实现收入503亿元614亿元687亿元及082亿元虽然营收逐年增长但东软熙康仍难逃亏损的命运由于销售及市场推广开支行政开支等各项支出报告期内其相应亏损199亿元295亿元243亿元及047亿元累计亏损784亿元资料来源中国经济网医药魔方1220请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报3公司动态31重点覆盖公司投资要点评级及盈利预测表1重点覆盖公司投资要点及评级公司简称投资评级评级日期投资要点我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为116115492053亿元EPS分别为九洲药业129172228元当前股价对应PE为211612倍考虑CDMO业务各阶段项目增长买入2023816603456良好部分商业化大品种受益于终端市场放量销量持续增长原料制剂一体化稳步推进我们维持其买入评级我们下调公司2023-2025年的归母净利润至111715432047亿元前值128817452272亿元EPS分别为069095127元前值080108140元当前股价对应健友股份买入2023830PE为17129倍考虑公司国外制剂业务快速增长产品多样化发展拥有的境外药603707品注册批件持续增长已形成注册-生产-销售全链条的核心竞争优势CDMO业务进展顺利我们维持其买入评级我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为314937444441亿元EPS分别为180213253元当前股价对应PE为211815倍考虑公司医药商业板块稳定发展华东医药买入2023817医药工业保持增长趋势利拉鲁肽注射剂双适应商业化放量可期创新药领域多个产000963品申报上市迎来收获期自研能力逐步体现医美业务持续高速发展我们维持其买入评级我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为7868931015亿元EPS分别为0美亚光电增持202382689101115元当前股价对应PE为242119倍考虑公司色选机业务保持稳定增长002690口腔CBCT业务有望恢复工业检测业务高速增长我们维持其增持投资评级我们上调了公司2023-2025年的归母净利润分别为119前值109144前值125172前值137亿元EPS分别为194236282元当前股价对应PE为292420普蕊斯增持2023828倍考虑公司作为国内领先的SMO企业当前人员规模位居行业第一梯队覆盖临301257床机构范围广营收持续扩张新增订单金额保持快速增长盈利能力回升将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长我们维持其增持评级资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明投资要点中估值对应评级日期对应研究报告所取收盘价估值表2重点覆盖公司盈利预测和估值股价元EPS元PE倍申万三级行业分类公司名称20239282023E2024E2025E2023E2024E2025E医疗研发外包九洲药业2898129172228224716851271化学制剂健友股份126906909512718391336999化学制剂华东医药4224180213253234719831670其他专用机械美亚光电2098089101115235720771824医疗研发外包普蕊斯6760194236282348528642397资料来源Wind长城国瑞证券研究所1320请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报32医药生物行业上市公司重点公告本报告期表3医药生物行业上市公司重点公告药品注册公司注册机构注册分类注册药品预期用途本品获批适应症为适用于系统性硬化病相关间质性肺疾人福医药NMPA化药4类乙磺酸尼达尼布软胶囊病SSc-ILD和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病仁和药业NMPA化药4类阿托伐他汀钙片本品为处方药原研生产厂家为美国辉瑞本品用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症普洛药业NMPA化药3类盐酸金刚烷胺片状也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征还可用于治疗药物引起的锥体外系反应本品由人粒细胞刺激因子hG-CSF与20KD聚乙二醇交聚乙二醇化人粒细胞联并经纯化获得半衰期明显延长生物稳定性增强不治疗用刺激因子注射液双鹭药业NMPA易被酶解免疫原性与抗原性降低不易产生中和性抗体生物制品PEG-hG-CSFPEG-hG-CSF一个化疗周期仅需一次给药提高患者依从商品名久立性有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施本品本次获批适应症为联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞公告斯鲁利单抗注射液复星医药NMPA状细胞癌ESCC的一线治疗未披露商品名汉斯状本品为复星医药集团自主研发的创新型抗PD-1单抗已获批用于多种实体瘤治疗及联合疗法本品适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病CKD宣泰医药NMPA化药4类碳酸司维拉姆片成人患者的高磷血症本品为大环内酯类抗菌药物适用于治疗由指定微生物敏人福医药NMPA化药4类阿奇霉素干混悬剂感菌株所引起的轻度至中度感染本品为高选择性COX-2抑制剂为非甾体抗炎药适用于珍宝岛NMPA化药4类依托考昔片治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征也可以治疗急性痛风性关节炎和原发性痛经加拿大公告本品功能主治为解表化湿理气和中用于外感风寒内白云山加味藿香正气丸卫生部未披露伤湿滞头痛昏重胸膈痞闷脘腹胀痛呕吐泄泻资料来源Wind长城国瑞证券研究所表4医药生物行业上市公司重点公告医疗器械注册公司注册机构注册分类注册产品康为世纪江苏省药监局II类便隐血检测试剂盒胶体金法华仁药业山东省药监局公告未披露一次性使用胸腔穿刺器开立医疗广东省药监局II类医用内窥镜图像处理器NMPAIII类型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法II类丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒丙氨酸底物法新产业II类丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒丙氨酸底物法广东省药监局第二代产品尿素测定试剂盒尿素酶谷氨酸脱氢酶法重新注册高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒免疫抑制直接法赛诺医疗土耳其卫生部公告未披露HTSupreme药物洗脱支架系统资料来源Wind长城国瑞证券研究所1420请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报表5医药生物行业上市公司重点公告其他公司公告类型公告内容公司于2023年9月18日召开董事会并同意公司以自有资金或自筹资金收购山西思迈乐51的股权收购价格为人民币326001022元公司已于2023年9月18日与山西思迈乐股东杨锦江刘红明签达嘉维康资产收购署股权收购协议本次收购完成后公司将持有山西思迈乐51股权成为山西思迈乐的控股股东本次交易不构成关联交易也不构成上市公司重大资产重组管理办法规定的重大资产重组本次交易事项无需提交公司股东大会审议爱尔眼科医院集团股份有限公司拟收购天津纳信企业管理合伙企业有限合伙所持有的海南爱尔新希望眼科医院有限公司6000的股权枣庄爱尔眼科医院有限公司5700的股权收购湖南亮视长星医疗产业管理合伙企业有限合伙所持有的邢台爱尔眼科医院有限公司8000的股权沅陵爱尔眼科医院有限公司5100的股权石狮爱尔眼科门诊有限公司7000的股权赤壁爱尔眼科医院有限公司7000的股权当阳爱尔眼科医院有限公司5500的股权建平爱尔眼科医院有限公司5500的股权宜都爱尔眼科医院有限公司5500的股权杭州爱尔眼科医院有限公司568750的股权深圳深东爱尔眼科医院5100的股权聊城爱尔眼科医院有限公司5800的股权收购湖南亮视晨星医疗产业管理合伙企业有限合伙所持有的重庆云阳爱尔眼科医院有限公司865814的股权收购芜湖远翔天祐投资管理中心有限合伙所持有的重庆南川爱尔眼科医院有限公司5100的股权收购南京爱尔安星眼科医疗产业投资中心有限合伙所持有的昆明艾维眼科医院有限公司5800的股权来宾爱尔眼科医院有限公司8000的股权收购湖南亮视长银医疗产业投资基金合伙企业有限合伙所持有的龙岩爱尔眼科医院有限公司818182的股权汉川爱尔眼科医院有爱尔眼科资产收购限公司6500的股权武冈爱尔眼科医院有限公司5100的股权本次收购标的19家医疗机构已形成良好的发展基础根据19家标的医疗机构的资产评估报告及现有的业务人才和技术的基本情况经交易各方协商一致海南爱尔6000股权交易价格为947040万元枣庄爱尔5700股权交易价格为379164万元邢台爱尔8000股权交易价格为549360万元沅陵爱尔5100股权交易价格为98532万元石狮爱尔门诊7000股权交易价格为95270万元赤壁爱尔7000股权交易价格为140630万元当阳爱尔5500股权交易价格为90145万元建平爱尔5500股权交易价格为106975万元宜都爱尔5500股权交易价格为77330万元杭州爱尔568750股权交易价格为821730万元深东爱尔5100股权交易价格为792183万元聊城爱尔5800股权交易价格为457388万元重庆云阳爱尔865814股权交易价格为335243万元重庆南川爱尔5100股权交易价格为185793万元昆明艾维5800股权交易价格为2119378万元来宾爱尔8000股权交易价格为445840万元龙岩爱尔818182股权交易价格为594900万元汉川爱尔6500股权交易价格为204685万元武冈爱尔5100股权交易价格为160497万元本次交易不构成关联交易不构成重大资产重组公司于2023年9月20日收到甘肃省国有资产投资集团有限公司出具的要约收购报告书本次要约收购系甘肃国投通过收购兰州佛慈医药产业发展集团有限公司100股权的方式成为其控股股东进而间接控制佛慈集团所持有的兰州佛慈制药股份有限公司的权益将超过佛慈制药已发行股份的30从而触发全面要约收购义务并不以终止佛慈制药上市地位为目的佛慈制药资产收购本次要约收购为收购人向佛慈制药除佛慈集团之外的其他所有股东发出的收购其所持有的全部上市流通普通股A股的全面要约本次要约收购价格为955元股要约收购数量为195943324股占佛慈制药已发行股份的比例为3837基于上述收购价格和数量本次要约收购所需最高资金总额为人民币187125874420元本次要约收购期限不少于30个自然日自2023年9月22日起至2023年10月23日止公司于2023年9月22日以现场方式召开董事会并通过了关于收购参股公司股权暨关联交易的议案公司拟以现金出资4176000万元方式收购贵安新区顺祺商业运营管理中心有限合伙持有贵州三力资产收购的汉方药业3880股权以现金出资819700万元收购公司董事持股5以上股东盛永建持有的汉方药业1146股权公司已于2020年12月参股汉方药业持有其2564股权本次收购完成后1520请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报公司将持有汉方药业7590股权汉方药业将纳入公司合并范围鉴于盛永建为上市公司董事持股5以上股东本次股权收购构成关联交易过去12个月公司未与关联方盛永建发生其他关联交易亦未与其他关联人进行的同类交易本次关联交易不构成上市公司重大资产重组管理办法规定的重大资产重组上市公司在十二个月内连续对相关资产进行购买的累计数亦不构成上市公司重大资产重组管理办法规定的重大资产重组本次交易将会形成较大商誉经初步测算预计形成商誉金额约为336亿元最终形成商誉金额以最终审计结果为准在未来每年期末需进行减值测试在未来每年期末需进行减值测试如汉方药业未来经营状况未达预期则本次股权收购所形成的商誉将会有减值风险从而对公司经营业绩产生不利影响公司于2023年9月25日召开董事会同意公司以人民币3780万元收购汉义生物科技北京有限公司持有的公司合营企业德义制药有限公司18股权收购完成后公司共计持有德义制药73股权德义制药将纳入公司合并报表范围本次收购预计将使公司当期财务报表产生约7800万元投资德展健康资产收购收益此为公司财务部门初步预测数据具体数据以审计机构审计数为准本次投资事项不构成关联交易也不构成上市公司重大资产重组管理办法规定的重大资产重组根据深圳证券交易所股票上市规则公司章程的有关规定本次投资事项在公司董事会审批权限范围内经公司董事会审议通过后即可实施无需提交公司股东大会审议公司于2023年9月27日召开第董事会同意以部分超募资金588812万元收购深圳迈德瑞纳生物科技有限公司70股权本次收购完成后迈德瑞纳将成为公司控股子公司纳入公司合并报表范围由于本次部分收购对价涉及后续业绩对赌标的公司70股权的实际支付对价金额以最终业绩对赌完成情况为准中红医疗资产收购根据深圳证券交易所创业板股票上市规则深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号创业板上市公司规范运作上市公司重大资产重组管理办法的相关规定本次募集资金使用不构成关联交易亦不构成重大资产重组根据深圳证券交易所创业板股票上市规则及公司章程等相关规定本次交易额度在董事会权限范围内未达到股东大会审议标准无需提交股东大会审议公司于2023年9月26日召开董事会同意以自有资金26035569122元收购贵州天安药业股份有限公司89681股权其中包括江西博雅医药投资有限公司持有的天安药业55586股权华润博雅生物制药集团股份有限公司持有的天安药业34095股权华润双鹤资产收购本次交易构成关联交易不构成重大资产重组本次交易金额超过3000万元未超过公司2022年度经审计净资产的5已经公司董事会审议通过无需提交股东大会审议至本次交易为止过去12个月内公司与博雅医药博雅生物未进行其他关联交易公司于2023年9月28日与北京富源致远生物科技合伙企业有限合伙签署了股权转让协议公司拟购买富源致远所持合源生物科技天津有限公司3的股权对应注册资本4824901元交易价格根据合源生物类型变更为股份有限公司前最近一次融资估值的50确定本次股权转让共包含两笔对价即先按照合源生物C2轮融资后估值的50即人民币125亿元确定标的股权的第一笔初始价款即富源致远按照每一元注册资本777元的价格确定标的股权转让的初始价款为3750万元后再按照合源生物股改前最近一次融资估值与C2轮融资后估值的差额确定本次标的股权转让的增补价款即第二笔价款合源生物股改前最近一次融资的每股价格中源协和资产收购-1554504824901元向富源致远增加支付股权转让对价即将以自有资金3750万元增补价款的价格购买富源致远所持合源生物3的股权购买完成后公司将持有合源生物14491568元注册资本合源生物为公司与公司实际控制人陈春梅龚虹嘉夫妇控制的其他企业深圳嘉道功程股权投资基金有限合伙以下简称嘉道功程共同投资企业基于谨慎性考虑公司认定本次交易构成关联交易过去12个月与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的交易类别相关的交易的累计次数为2次公司全资子公司协和干细胞基因工程有限公司与合源生物签署租赁和服务合同费用合计252344773元公司控股子公司北京中杉金桥生物技术有限公司与上海延藜生物技术有限公1620请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报司签订房地产租赁合同三年总租金10906200元本次关联交易未构成重大资产重组本次关联交易无需提交公司股东大会审议资料来源Wind长城国瑞证券研究所33医药生物行业上市公司股票增减持情况本报告期两市医药生物行业共有32家上市公司的股东净减持811亿元其中9家增持435亿元23家减持1246亿元表6医药生物行业上市公司股东增减持情况代码名称变动次数涉及股东人数总变动方向净买入股份数合计万股增减仓参考市值万元688606SH奥泰生物22增持24314215688488SH艾迪药业11增持6837612688073SH毕得医药11增持0503085600763SH通策医疗21增持54546612600572SH康恩贝11增持23630124236600161SH天坛生物22增持150037559300529SZ健帆生物11增持495561058027002001SZ新和成11增持1847583009357000650SZ仁和药业11增持660046158872925BJ锦好医疗11减持-2040-17799688677SH海泰新光21减持-030-1676688621SH阳光诺和11减持-3567-210782688617SH惠泰医疗11减持-002-754688580SH伟思医疗11减持-020-1359688389SH普门科技11减持-219-4650688382SH益方生物33减持-92726-1179815688253SH英诺特22减持-13607-278068688212SH澳华内镜11减持-23261-1443774688198SH佰仁医疗11减持-020-2703688117SH圣诺生物21减持-29106-832113688076SH诺泰生物11减持-1839-53965603127SH昭衍新药53减持-7690-184401301207SZ华兰疫苗11减持-47292-1530948301126SZ达嘉维康11减持-060-776300878SZ维康药业11减持-025-593300841SZ康华生物11减持-4369-270930300832SZ新产业11减持-122-7881300759SZ康龙化成82减持-214648-6244055300016SZ北陆药业31减持-193-1336002901SZ大博医疗11减持-005-1751720请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报002788SZ鹭燕医药11减持-1000-9976002433SZST太安21减持-54948-176680资料来源Wind长城国瑞证券研究所1820请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报4投资建议自今年8月NMPA发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序试行修订稿征求意见稿后9月末CDE发布关于公开征求仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南征求意见稿意见的通知其中显示自第一家品种通过一致性评价后三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请两份文件虽均为征求意见稿但从政策层面表明了监管的态度以患者需求为中心注重临床价值杜绝资源浪费防止行业过度内卷10月2023年欧洲肿瘤内科学会ESMO年会将召开三季度业绩将开始披露多重因素催化下我们看好医药板块的回升建议持续关注创新药板块及CXO头部企业1920请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报股票投资评级说明证券的投资评级以报告日后的6个月内证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准定义如下买入相对强于市场表现20以上增持相对强于市场表现1020中性相对市场表现在1010之间波动减持相对弱于市场表现10以下行业的投资评级以报告日后的6个月内行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准定义如下看好行业超越整体市场表现中性行业与整体市场表现基本持平看淡行业弱于整体市场表现我们在此提醒您不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准我们采用的是相对评级体系表示投资的相对比重建议投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素投资者应阅读整篇报告以获取比较完整的观点与信息不应仅仅依靠投资评级来推断结论本报告采用的基准指数沪深300指数法律声明股市有风险入市需谨慎长城国瑞证券有限公司已通过中国证监会核准开展证券投资咨询业务在本机构本人所知情的范围内本机构本人以及财产上的利害关系人与所评价的证券没有利害关系本报告中的信息均来源于公开资料我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证不保证报告信息已做最新变更在任何情况下报告中的信息或所表达的意见并不构成对所述证券买卖的出价或询价在任何情况下我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保投资者据此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