>> 太平洋证券-医药生物行业点评报告:CDE发布多项临床试验技术指导原则-230928
| 上传日期: |
2023/10/9 |
大小: |
497KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
周豫 |
| 行业名称: |
医药 |
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市场表现: 2023年9月28日,医药板块跌幅-0.40%,跑输沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。医药生物行业二级子行业中,中药(+0.56%)、仿制药(+0.11%)、医药商业(-0.06%)表现居前,药用包装和设备(-2.64%)、生命科学(-1.53%)、医药外包(-1.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+10.01%)、艾力斯-U(+8.17%)、众生药业(+6.80%);跌幅榜前3位为翰宇药业(-8.78%)、德展健康(-5.95%)、百花医药(-4.90%)。 行业要闻: 国家药监局药审中心关于发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》、《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则》、《多发性硬化治疗药物临床试验技术指导原则》的通告。(数据来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网) 公司要闻: 贝达药业(300558.SZ):公司董事会于今日收到资深副总裁蔡万裕先生递交的书面辞职报告,蔡万裕先生因个人原因申请辞去公司资深副总裁职务,辞职后将不再担任公司任何职务。 人福医药(600079.SH):公司全资子公司武汉普克收到FDA关于恩扎卢胺软胶囊的暂定批准文号。目前,Astellas持有恩扎卢胺软胶囊的三项专利,待以上专利到期并且获得正式批准后,武汉普克方可在美国上市销售本次获得ANDA批准文号的恩扎卢胺软胶囊。 荣昌生物(688331.SH):经公司总经理提名,并经董事会提名委员会资格审查通过,公司董事会同意聘任童少靖先生为公司首席财务官兼联席公司秘书,主要负责公司的财务及策略规划、融资与投资者关系活动。 亿帆医药(002019.SZ):公司全资子公司亿帆制药收到药监局签发的《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》,同意亿帆制药研制氢溴酸依他佐辛注射液。(数据来源:iFinD) 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
研究报告全文:TableMessage2023-09-28行业点评报告行看好调整业医药生物研究TableTitle报医药生物告CDE发布多项临床试验技术指导原则走势比较市场表现TableSummary2023年9月28日医药板块跌幅-040跑输沪深300指数010pct21涨跌幅居申万31个子行业第27名医药生物行业二级子行业中中15药056仿制药011医药商业-006表现居前药用包装太9和设备-264生命科学-153医药外包-144表现居后个股平4方面日涨幅榜前3位分别为通化金马1001艾力斯-U817洋2众生药业跌幅榜前位为翰宇药业德展健康23128233282352823728229286803-878-证8221128券595百花医药-490医药生物沪深300股行业要闻份TableIndustryList国家药监局药审中心关于发布干眼治疗药物临床试验技术指导原有证券分析师周豫TableAuthor则狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则延缓慢性肾脏病限E-MAILzhouyuatpyzqcom公进展的药物临床试验技术指导原则多发性硬化治疗药物临床试验司执业资格证书编码S1190523060002技术指导原则的通告证数据来源国家药品监督管理局药品审评中心官网券研究助理戎晓婕公司要闻研E-MAILrongxjtpyzqcom贝达药业300558SZ公司董事会于今日收到资深副总裁蔡万裕先究一般证券业务登记编号S1190123070050生递交的书面辞职报告蔡万裕先生因个人原因申请辞去公司资深副报告总裁职务辞职后将不再担任公司任何职务人福医药600079SH公司全资子公司武汉普克收到FDA关于恩扎卢胺软胶囊的暂定批准文号目前Astellas持有恩扎卢胺软胶囊的三项专利待以上专利到期并且获得正式批准后武汉普克方可在美国上市销售本次获得ANDA批准文号的恩扎卢胺软胶囊荣昌生物688331SH经公司总经理提名并经董事会提名委员会资格审查通过公司董事会同意聘任童少靖先生为公司首席财务官兼联席公司秘书主要负责公司的财务及策略规划融资与投资者关系活动亿帆医药002019SZ公司全资子公司亿帆制药收到药监局签发的麻醉药品和精神药品试验研究立项批件同意亿帆制药研制氢溴酸依他佐辛注射液数据来源iFinD风险提示新药研发及上市不及预期政策推进超预期市场竞争加剧风险请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业点评报告CDE发布多项临床试验技术指导原则P2投资评级说明1行业评级看好预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5以上中性预计未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5与5之间看淡预计未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数5以下2公司评级买入预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15以上增持预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于5与15之间持有预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5与5之间减持预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5与-15之间卖出预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅低于-15以下销售团队TableTeam职务姓名手机邮箱全国销售总监王均丽13910596682wangjltpyzqcom华北销售总监成小勇18519233712chengxytpyzqcom华北销售常新宇13269957563changxytpyzqcom华北销售佟宇婷13522888135tongyttpyzqcom华北销售王辉18811735399wanghuitpyzqcom华北销售巩赞阳18641840513gongzytpyzqcom华东销售徐丽闵17305260759xulmtpyzqcom华东销售胡亦真17267491601huyztpyzqcom华东销售李昕蔚18846036786lixwtpyzqcom华东销售张国锋18616165006zhanggftpyzqcom华东销售胡平13122990430hupingtpyzqcom华东销售周许奕021-58502206zhouxuyitpyzqcom华东销售丁锟13524364874dingkuntpyzqcom华南销售副总监查方龙18565481133zhafltpyzqcom华南销售张卓粤13554982912zhangzytpyzqcom华南销售何艺雯13527560506heywtpyzqcom华南销售郑丹璇15099958914zhengdxtpyzqcom请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远企业号D座投诉电话95397投诉邮箱kefutpyzqcom重要声明太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证公司统一社会信用代码为91530000757165982D本报告信息均来源于公开资料我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或询价我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制刊登任何人使用本报告视为同意以上声明
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