投资要点
　　上周、年初至今医药指数涨幅分别为2.63%、-7.04%，相对沪指的超额收益分别为3.33%、-7.73%；本周医疗服务、原料药及中药等股价涨幅大，医药商业、器械及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前常山药业（+44.65%）、博瑞医药（+39.68%）、双鹭药业（+32.55%），跌幅居前康为世纪（-6.35%）、ST中珠（-5.15%）、和元生物（-5.10%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值普涨，其中GLP1产业链相关标的成为全市场追逐热点，尤其是博瑞医药、众生药业、双鹭药业等。
　　我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人，年复合增长率为5.0%。到2030年，肥胖人数近3.3亿人，成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%，在儿童青少年中将达到31.8%。未来，随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强，减肥需求市场将持续增长。诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率则稳步上升，目前市占率为65%，主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局，潜力较大，包括：心脑血管疾病、NASH和AD等。司美格鲁肽预计今年全年销售额达到186亿美金，糖尿病和减重适应症预计峰值为300亿美金。礼来的替尔泊肽（GLP1/GIPR）上市之后放量增速快于司美，在于其在减重效果上的提升。华东医药的利拉鲁肽生物类似物已经获批减重适应症，司美格鲁肽的生物类似物处在临床3期。信达生物的玛仕度肽（GLP1/GCGR）是国产进度最快的GLP1双靶药，减重效果优异，先发优势明显。重点推荐：信达生物和华东医药。
　　诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市；渤健宣布托珠单抗生物类似药获FDA批准上市；歌礼制药宣布，皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢性乙肝功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据：10月6日，诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）静脉注射剂获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；9月29日，渤健宣布托珠单抗生物类似药（tocilizumab-bavi/BAT1806，商品名：Tofidence）获FDA批准上市，用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎、多关节幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。该产品为FDA批准的首款托珠单抗生物类似药，已于今年1月在中国获批上市；9月29日，歌礼制药宣布，皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）用于慢性乙肝（CHB）功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据。
　　具体配置思路：1）创新药领域：重点推荐百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、建议关注泽璟制药-U等；2）优秀仿创药领域：重点推荐吉贝尔、恩华药业、信立泰，建议关注京新药业、仙琚制药、立方制药等；3）耗材领域：重点推荐惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）消费医疗领域：重点推荐济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；5）其它医疗服务领域：重点推荐三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；6）其它消费医疗：重点推荐三诺生物，我武生物等；7）低值耗材及消费医疗领域：重点推荐康德莱、鱼跃医疗等；8）科研服务领域：重点推荐金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9）中药领域：重点推荐太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；10）血制品领域：重点推荐博雅生物，建议关注天坛生物、卫光生物等。
　　风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期；医保政策进一步严厉等。
　　

研究报告全文：证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报及其产业链月能否持续领涨GLP1102023年10月08日增持维持证券分析师朱国广执业证书S0600520070004TableTagzhuggdwzqcomcn投资要点TableSummary上周年初至今医药指数涨幅分别为263-704相对沪指的超额行业走势收益分别为333-773本周医疗服务原料药及中药等股价涨幅医药生物沪深300大医药商业器械及生物制品等股价涨幅较小本周涨幅居前常山药2118业4465博瑞医药3968双鹭药业3255跌幅居前15康为世纪-635ST中珠-515和元生物-510涨跌表129现特点本周医药板块大小市值普涨其中GLP1产业链相关标的成为63全市场追逐热点尤其是博瑞医药众生药业双鹭药业等0-3-6我国肥胖人数从2016年的18亿人增至2020年的22亿人年复合增202210102023242023612023926长率为50到2030年肥胖人数近33亿人成人中超重和肥胖患病率可能将达到653在儿童青少年中将达到318未来随着肥相关研究胖人群的增加居民体重管理和健康意识的增强减肥需求市场将持续增长诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率则稳步上升目前市GLP1靶点热度高重点推荐占率为65主要源于司美格鲁肽的快速放量后续司美格鲁肽针对多信达生物华东医药等种慢性疾病也在积极布局潜力较大包括心脑血管疾病NASH和2023-09-24AD等司美格鲁肽预计今年全年销售额达到186亿美金糖尿病和减临床学术会议有序恢复战略重适应症预计峰值为300亿美金礼来的替尔泊肽GLP1GIPR上市之后放量增速快于司美在于其在减重效果上的提升华东医药的利拉性配置医药板块鲁肽生物类似物已经获批减重适应症司美格鲁肽的生物类似物处在临2023-09-17床期信达生物的玛仕度肽是国产进度最快的3GLP1GCGRGLP1双靶药减重效果优异先发优势明显重点推荐信达生物和华东医药诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市渤健宣布托珠单抗生物类似药获FDA批准上市歌礼制药宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢性乙肝功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据10月6日诺华的司库奇尤单抗secukinumab商品名Cosentyx静脉注射剂获FDA批准上市用于治疗成人银屑病关节炎PsA强直性脊柱炎AS和非放射学中轴型脊柱关节炎nr-axSpA9月29日渤健宣布托珠单抗生物类似药tocilizumab-baviBAT1806商品名Tofidence获FDA批准上市用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎多关节幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎该产品为FDA批准的首款托珠单抗生物类似药已于今年1月在中国获批上市9月29日歌礼制药宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22恩沃利单抗用于慢性乙肝CHB功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据具体配置思路1创新药领域重点推荐百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚建议关注泽璟制药-U等2优秀仿创药领域重点推荐吉贝尔恩华药业信立泰建议关注京新药业仙琚制药立方制药等3耗材领域重点推荐惠泰医疗威高骨科新产业等4消费医疗领域重点推荐济民医疗华厦眼科爱尔眼科爱美客等5其它医疗服务领域重点推荐三星医疗海吉亚医疗固生堂等6其它消费医疗重点推荐三诺生物我武生物等7低值耗材及消费医疗领域重点推荐康德莱鱼跃医疗等8科研服务领域重点推荐金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等9中药领域重点推荐太极集团佐力药业方盛制药康缘药业等10血制品领域重点推荐博雅生物建议关注天坛生物卫光生物等风险提示药品或耗材降价幅度继续超预期医保政策进一步严厉等135东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1板块观点411GLP1及其产业链10月能否持续领涨412细分板块观点72明星靶点GLP1减重市场百舸争流1021肥胖人数逐年增加减重市场需求凸显1022海外对标产品销售火爆商业化潜力较大1123GLP1类产品减重效果明显即将迎来上市潮1224司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量多肽CDMO盈利投资良机143研发进展与企业动态1531创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1532仿制药及生物类似物上市临床申报情况2133重要研发管线一览274行业洞察与监管动态285行情回顾3051医药市盈率追踪医药指数市盈率为2750低于历史均值11893152医药子板块追踪上周医疗服务上涨442优于其他子板块3153个股表现326风险提示337附录33235东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图12016-2030E中国肥胖症患病人数百万人10图2诺和诺德GLP1相关产品全球市占率11图3司美格鲁肽的适应症开发策略11图4诺和诺德GLP1相关靶点产品布局概览12图5GLP1相关产品上市后放量速度12图6GLP1相关产品上市后市占率变化12图7针对减重适应症GLP1相关药物临床进度梳理12图8针对减重适应症GLP1相关药物临床数据比较13图9GLP-1多肽原研药历年销售情况亿美元15图10医药行业2021年初以来市场表现30图112007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化31图12医药板块估值情况32表1建议关注组合5表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表18表3本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表21表4重要行业洞察与监管动态30表5板块表现32表6A股上周涨跌幅前十32表7A股2023年年初至今涨跌幅前十32表8国内药品注册分类33335东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1板块观点11GLP1及其产业链10月能否持续领涨上周年初至今医药指数涨幅分别为263-704相对沪指的超额收益分别为333-773本周医疗服务原料药及中药等股价涨幅大医药商业器械及生物制品等股价涨幅较小本周涨幅居前常山药业4465博瑞医药3968双鹭药业3255跌幅居前康为世纪-635ST中珠-515和元生物-510涨跌表现特点本周医药板块大小市值普涨其中GLP1产业链相关标的成为全市场追逐热点尤其是博瑞医药众生药业双鹭药业等10月份医药投资策略喜悲交加喜的主要原因指海外诺和诺德及礼来GLP1销售额等超预期带动国内相关产业链投资热情高涨悲的主要原因指医疗反腐对医药三季度业绩有所影响但股价对其充分反映对后续股价影响有限10月份医药选股思路主要围绕GLP1相关产业链建议关注众生药业重点推荐博瑞医药信达生物等仿创新药重点推荐吉贝尔恒瑞医药海思科等中药基药标的重点推荐方盛制药贵州三力盘龙药业等疫苗领域建议关注百克生物重点推荐智飞生物等器械领域建议关注安杰思开立医疗重点推荐惠泰医疗等历史大底部多因素支撑医药板块企稳回升主要原因其一医药政策积极转变如反腐进入关键少数国常会针对医药工业医疗装备2023-2025的高质量发展等其二在生命科学领域国际化进程加快国内创新药海外授权屡创新高FDA获批产品数量稳步增加其三医药板块极刚性需求未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强其四医药板块连续下跌三年2023年PE约25倍估值切换后大批公司估值PEG显著小于1其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍投资策略具体配置思路创新药领域重点推荐百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚建议关注泽璟制药-U等优秀仿创药领域重点推荐吉贝尔恩华药业信立泰建议关注京新药业仙琚制药立方制药等耗材领域重点推荐惠泰医疗威高骨科新产业等消费医疗领域重点推荐济民医疗华厦眼科爱尔眼科爱美客等其它医疗服务领域重点推荐三星医疗海吉亚医疗固生堂等其它消费医疗重点推荐三诺生物我武生物等低值耗材及消费医疗领域重点推荐康德莱鱼跃医疗等435东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报科研服务领域重点推荐金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等中药领域重点推荐太极集团佐力药业方盛制药康缘药业等血制品领域重点推荐博雅生物建议关注天坛生物卫光生物等表1建议关注组合上周涨市值亿EPS归母净利润亿元股票代码公司名称跌幅元2022A2023E2024E002821SZ凯莱英89333022368238452056077300363SZ博腾股份384209215081774118715444300725SZ药石科技1703404876782359037301096SZ百诚医药1771922924047217464603259SH药明康德2928633982612401833255830688238SH和元生物016081123169-5106144688046SH药康生物040165212270-1777052002019SZ亿帆医药032395602839111168091801HK信达生物-149-2286-1329-39719662832300558SZ贝达药业132547796103451023971600196SH复星医药22056416546776404676434600276SH恒瑞医药0613906490858042002866726855HK亚盛医药-291-766-735-688-26358989966HK康宁杰瑞-038-366-364-366-05882499969HK诺诚健华-042-740-195180-50499689995HK荣昌生物-128-699-584-173-54620736002653SZ海思科0252773064091802587002315HK百奥赛图-119-470-335-0870000002162HK康诺亚-237-662-827-642-3011353900013HK和黄医药-290-2493-331-1380000002096HK先声药业02668911411556-01616978601607SH上海医药154569664067231095669562252HK微创机器人-B-105-1007-766-530265178110853HK微创医疗-025-452-409-430-43920757688617SH惠泰医疗537358485652341255939996HK沛嘉医疗-042-283-238-089-12464148300453SZ三鑫医疗04618522440143756300529SZ健帆生物1169351185146-21718178000661SZ长春高新107243375400670722256247300009SZ安科生物0549021134140709116649301080SZ百普塞斯2552042212841568423688131SH皓元医药2132213685406228325300573SZ兴齐眼科389343529721-27718540300294SZ博雅生物08645952768812315728688293SH奥浦迈1391141802542965667300357SZ我武生物06734943954513315577535东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报300122SZ智飞生物155125116952214-073116808300142SZ沃森生物067108212491481-19637837300601SZ康泰生物20914672164291324532692603392SH万泰生物353447952946805-15060849688105SH诺唯赞23594080089318411540688315SH诺禾致源0491983054201629045603233SH大参林115109113071569-11028643603883SH老百姓1347819651206-16914958603939SH益丰药房15010841373166902035431002044SZ美年健康-014-533525837-02926617002390SZ信邦制药01222430538706393301951HK锦欣生殖00412135550982911020300015SZ爱尔眼科035252436424651-011167632300759SH康龙化成115137521032914000000600763SH通策医疗171548692902-01428280603127SH昭衍新药20110741078137512817862688139SH海尔生物1896018001035-187121746078HK海吉亚医疗075477702930-04627598300347SZ泰格医药39234174043469131358103601567SH三星医疗06794812131615837255872273HK固生堂076183260351-306103061548HK金斯瑞生物科技-011-227-180-114-16943014301267SZ华厦眼科09151266686632237153002223SZ鱼跃医疗15915951853220810034525300143SZ盈康生命0251602463000006467300653SZ正海生物1031852363112245756688161SH威高骨科13654460373232716184688677SH海泰新光2101832453290376933603108SH润达医疗072418516633-3078613300298SZ三诺生物076431480604-08114479688114SH华大智造489202604429193531123688468SH科美诊断0361452213151354202430685BJ新芝生物060055070090-221849002901SZ大博医疗2018371028124615613468603987SH康德莱071312375448-0844679688029SH南微医学17633147064219914368300595SZ欧普康视070624761944-16523047688050SH爱博医疗221233335474-00918928688366SH昊海生科105180456581210193912160HK心通医疗-007-178-148-038-5393812300206SZ理邦仪器060350456587-0366393300760SZ迈瑞医疗79296071167414040-124327129688271SH联影医疗201165619382454-15385787300406SZ九强生物08952266483129911757635东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报300463SZ迈克生物0814966778411629205300832SZ新产业17312851692213425249909603658SH安图生物213124616142019-19926810603882SH金域医学655305922642433-00329141688690SH纳微科技07128640961148212999000963SZ华东医药142249930763776547741076699HK时代天使121204253309-3087991688363SH华熙生物20498112321520-36141781300896SZ爱美客58412641967280511184439002675SZ东诚药业03730740751882013713300603SZ同和药业03211018725411414764600521SH华海药业07010311307162208925128603456SH九洲药业1169681258164477326067603520SH司太立2055036878865675295603538SH美诺华13929642055910493954688166SH博瑞医药079324429579396812923000739SZ普洛药业0849891240152207321202002422SZ科伦药业11617092100223038142998600436SH片仔癀410247234014240012166039300181SZ佐力药业0392733715005837638600557SH康缘药业074434552689171412183002082SZ万邦德0332032914080574317600566SH济川药业23120882334259758925207603998SH方盛制药06628916323618454856603676SH卫信康0411772603203224748002294SZ信立泰061685823102260133054301301SZ川宁生物01941251365008920072002262SZ恩华药业0899011111137632326711002399SZ海普瑞06910061264153801618048300702SZ天宇股份1314566568090917722688133SH泰坦科技149126233326028622902171HK科济药业-136-778-938-1017000000603222SH济民医疗006034190274332535606606HK诺辉健康-017-079-044339000000600129SH太极集团063350758104074925985301333SZ诺思格1891141602185176835688235SH百济神州-1005-13642-11542-10189455194195002864SZ盘龙药业10410113417514253878688687SH凯因科技0490831271658854163数据来源windA股数据截至2023年9月29日收盘价港股数据截至2023年10月6日数据后带为Wind一致性预期其余为内部预测本表使用的货币单位均为人民币港股市值由当日汇率换算得到公司公告东吴证券研究所12细分板块观点735东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报创新药领域自2015年我国药政改革开始国内创新药的竞争环境更加开放竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择临床开发等环节转移创新药的竞争更加激烈和全方位从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市进口药加快进入中国市场的政策随之而来的是整个新药开发模式的大变革从靶点选择到临床试验方案的设计再到研发管线的构建都影响着未来企业的现金流和价值这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小医保国谈经过近几年的探索和机制完善不再追求大降价的结果规则和要求在波动中调整变得更加稳定和可预测意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会实现患者医保和企业的多赢医保支持创新旗帜鲜明创新药应配尽配突破药占比医保额度指标限制打通进院最后一公里成为多项政策的核心支持点Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的是创新药投资的冲锋号角板块应充分关注加息周期美元流动性国际局势中美关系疫情波动国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响2023年创新药已经迎来全面估值修复行情创新药的价值被重新发现依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂在个股选择方面1关注估值拥有上升空间弹性大且催化剂密集的公司2关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头推荐恒瑞医药和黄医药康诺亚荣昌生物建议关注康宁杰瑞百济神州信达生物亚虹医药康方生物科济药业亚盛医药先声药业开拓药业等医疗器械领域医疗器械行业百花齐放黄金投资时代的大趋势不变核心原因1受益新基建贴息及防疫医疗资源储备等政策医疗设备装机量加速2细分领域国产龙头不断突破技术壁垒进口替代加速3集采影响逐步出清行业集中度提升随着疫后院内手术量恢复创新器械公司迎来快速恢复4科创板将加快更多优质器械公司上市我们建议关注以下几类1医疗设备类企业政策友好国产替代海外出口推动长期稳定发展如核磁内镜呼吸机等领域2集采逐步出清进口替代空间大的院内耗材方向如化学发光电生理PCI介入耗材等领域3新技术新术式带来的新的诊疗方向如介入瓣膜神经介入癌症早筛手术机器人等4自费产品受益于消费升级重点推荐眼科如角膜塑形镜领域5器械CDMO短期受益上游成本端降价长期依靠不断加强的精密制造能力客户订单量激增盈利能力不断提升如医疗设备上游核心零部件领域835东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报疫苗领域逻辑1众多重磅产品进入收获期业绩确定性较高1消费端刚需品新冠疫情影响逐步消除中长期受益消费升级二类苗接种率逐步提升2产品端两大趋势a产品向多联多价升级如三联苗四联苗以及四价流脑结合四价流感疫苗麻腮风水痘五联苗等b国产新品种兑现如13价肺炎疫苗2价HPV疫苗以及49价HPV疫苗带状疱疹疫苗人二倍体狂犬疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗等目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段随着重磅疫苗品种放量疫苗公司高业绩增速确定性较强逻辑2疫苗管理法出台行业集中度提升利好龙头全球最严疫苗管理法出台后行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低在严管控的同时疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化行业集中度有望提高逻辑3新技术带动疫苗市场空间进一步扩容新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度也加速了在疫苗领域的技术创新国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富有望开拓新的市场空间药店医疗服务医美领域药店新冠肺炎疫情催化下药店板块业绩表现更加亮眼展望未来我们认为药店板块仍将在行业集中度提升连锁化率提升的趋势下稳健增长一方面头部连锁药店公司在资本助推下稳步推进在全国的复制扩张同时精细化管理推动内生性增长加快另一方面处方外流持续推进药店业务量仍将不断增长推荐益丰药房大参林老百姓建议关注一心堂健之佳等医疗服务在疫情考验下医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性头部企业投资价值凸显随着居民消费意识的不断提高医疗服务赛道具备长期投资价值尤其面对医保局控费等政策进一步推进医疗服务作为避险赛道更值得投资随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高医疗服务行业将在短期迎来修复性增长在中长期也具备坚实的成长逻辑推荐爱尔眼科华厦眼科通策医疗三星医疗建议关注普瑞眼科海吉亚固生堂等医美伴随消费升级大趋势医美行业蓬勃发展医美赛道资产证券化加速且备受青睐疫后医美消费场景修复消费医疗有望恢复性增长展望未来我们看好医美板块主要原因包括1我国医美渗透率提升空间大医美接受水平不断改善2医美产品呈现多样化国内品牌份额趋于提升3医美行业市场逐步规范化将利于正规持证品牌获取存量市场份额推荐爱美客华熙生物昊海生科华东医药等CXOIVD原料药领域CXO行业长期看有壁垒有空间中短期看景气度高是医药领域牛股辈出的板块我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间未来全球最大的CXO公司将出现在中国中935东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报国在该产业链具备全球竞争优势可以多快好省地为客户提供需求建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业推荐泰格医药康龙化成九洲药业药明康德和元生物建议关注药明生物诺思格普蕊斯IVD2-3月诊疗量全面恢复疫情后院端诊疗量被严重压制尤其是2022年的疫情反复对IVD业务造成较大影响随着疫情管控放开感染在春节触顶短期医疗压制情况有效恢复2023年2-3月后诊疗量全面恢复带动诊断需求的快速恢复我们认为IVD常规业务在2023年会迎来全面恢复其中我们最看好1化学发光作为最新免疫组学未来需求空间大推荐迈瑞医疗新产业安图生物等龙头推荐科美诊断关注普门科技等被低估的二线标的2平台化IVD企业关注迪瑞医疗等3ICL企业推荐金域医学建议关注迪安诊断等原料药短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复利润释放阻力消失中长期看特色原料药需求稳定竞争格局优化原料药制剂一体化是传统化药必然趋势建议关注客户结构优化下游增速较快掌握关键中间体环节的原料药企业推荐普洛药业华海药业同和药业司太立天宇股份等关注浙江医药2明星靶点GLP1减重市场百舸争流21肥胖人数逐年增加减重市场需求凸显肥胖是很多疾病的重大风险因素如心血管疾病糖尿病肌肉骨骼疾病和癌症超重和肥胖的定义是可损害健康的体重异常或过量脂肪累积目前主流的判断方法为身体质量指数bodymassindexBMI计算方法是体重公斤除以身高米的平方中国和世界卫生组织的标准有所差异中国所采用的标准是BMI在185-24是体重正常24-28属于超重大于28为肥胖在全球范围内成年人中超重占比超过39肥胖超过13在过去的二十年时间内全球肥胖患病率的趋势有所增加由于生活条件改善以及运动缺乏等因素导致近年我国肥胖人口迅速增长根据弗若斯特沙利文分析我国肥胖人数从2016年的18亿人增至2020年的22亿人年复合增长率为50到2030年肥胖人数近33亿人成人中超重和肥胖患病率可能将达到653在儿童青少年717岁中将达到318在学龄前儿童6岁中将达到156WHO标准未来随着肥胖人群的增加居民体重管理和健康意识的增强减肥需求市场将持续增加图12016-2030E中国肥胖症患病人数百万人1035东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源弗若斯特沙利文东吴证券研究所22海外对标产品销售火爆商业化潜力较大诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率则稳步上升目前市占率第一市占率为65主要源于司美格鲁肽的快速放量后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局潜力较大包括心脑血管疾病非酒精性脂肪肝炎慢性肾脏疾病和阿尔兹海默症等司美格鲁肽预计今年全年销售额达到186亿美金预计2024年达到203亿美金糖尿病和减重适应症预计峰值为300亿美金图2诺和诺德GLP1相关产品全球市占率图3司美格鲁肽的适应症开发策略数据来源公司官网东吴证券研究所数据来源公司官网东吴证券研究所此外除了针对核心适应症糖尿病和减重外诺和诺德也开发了口服制剂双靶点复方制剂和口服双靶点激动剂试图满足不同人群的多样化需求进一步增加市场份额1135东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图4诺和诺德GLP1相关靶点产品布局概览数据来源公司官网医药魔方东吴证券研究所礼来的替尔泊肽GLP1GIPRMounjaro上市之后放量非常迅速增速快于司美最有亮点的地方在于其在减重效果上的提升预计今年全年销售额达到40亿美金预计2024年达到60亿美金糖尿病和减重适应症预计峰值为400亿美金图5GLP1相关产品上市后放量速度图6GLP1相关产品上市后市占率变化数据来源公司官网东吴证券研究所数据来源公司官网东吴证券研究所23GLP1类产品减重效果明显即将迎来上市潮国内处在临床阶段的GLP-1R相关靶点的药物超过30种竞争逐渐红海头部产品先发优势明显目前华东医药的利拉鲁肽生物类似物每日一次和仁会生物的贝那鲁肽每日三次已经获批上市减重适应症后续产品包括注射口服司美格鲁肽礼来的替尔泊肽和口服小分子激动剂和信达的玛仕度肽等产品在2024年-2026年也会陆续获批减重适应症除此之外建议关注石药集团的周制剂GX-G6是GLP-1-Fc融合蛋白和鸿运华宁的长效制剂东阳光的FGF21GLP1双靶点恒瑞和博瑞的双靶点激动剂道尔生物和联邦制药的三靶点药物图7针对减重适应症GLP1相关药物临床进度梳理1235东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源医药魔方东吴证券研究所针对目前已经公布的非头对头临床数据礼来的三靶点药物retatrutide48周目前能达到的减重效果最好诺和诺德的联用疗法CagriSema仅20周和玛仕度肽仅24周的数据未来有望也能达到48周以上实现减重20以上的潜力我们预计单纯看减重效果礼来三靶点药物礼来的替尔泊肽信达的玛仕度肽诺和诺德的复方制剂CagriSemaGLP1单靶药物安全性上看这类药物整体安全性良好主要的不良反应均为胃肠道反应暂无长时间随访数据看出不同产品之间明显的安全性差异后续需要持续关注的安全性风险包括甲状腺髓样癌心率的改变动脉粥样硬化风险抑郁和肌肉量降低图8针对减重适应症GLP1相关药物临床数据比较1335东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源医药魔方东吴证券研究所24司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量多肽CDMO盈利投资良机GLP-1多肽原研药2022年销售额破200亿美元糖尿病患者血糖控制临床需求叠加超重患者减重需求GLP-1多肽药物市场空间将进一步扩容目前全球糖尿病患者基数庞大以司美格鲁肽度拉糖肽为代表的GLP-1多肽药物畅销全球礼来的Tirzepatide开始2022年获批上市2022年销售额达483亿美元而2023H1销售额就达1548亿美元而司美格鲁肽在2021年获批减肥适应症后在2022年销售额达77237亿丹麦克朗的高基数下2023H1仍实现了大幅增长销售额达62166亿丹麦克朗同比增长8722司美格鲁特和替尔泊肽的快速放量带动全球多肽CDMO产业链同时海外的司美格鲁肽替尔泊肽已经在减肥适应症上表现了出色的减重效果而国内信达生物的玛仕度肽在减肥适应症的二期临床试验中接受玛仕度肽9mg剂量组治疗24周时受试者体重下降幅度比安慰剂组的受试者体重多下降154全球减肥市场空间广阔多肽产业链有望进一步扩容这也为CXO企业带来了新的发展机遇多肽CDMO产业链受益标的药明康德凯莱英诺泰生物圣诺生物昊帆生物1435东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图9GLP-1多肽原研药历年销售情况亿美元利拉鲁肽减肥适应22770250司美格鲁肽减肥适70症获批应症获批602001626516373501501325940102931008055306181202955398850168121831044214610002011201220132014201520162017201820192020202120222023H1司美格鲁肽-NovoNordisk度拉糖肽-Lilly利拉鲁肽-NovoNordiskTirzepatide-Lilly合计yoy数据来源诺和诺德公告礼来公告东吴证券研究所3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床10月6日诺华的司库奇尤单抗secukinumab商品名Cosentyx静脉注射剂获FDA批准上市用于治疗成人银屑病关节炎PsA强直性脊柱炎AS和非放射学中轴型脊柱关节炎nr-axSpA该产品是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂也是PsAAS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子TNF-抑制剂以外的第二个静脉注射选择10月4日创胜集团宣布美国FDA已批准公司开展OsemitamabTST001联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性CLDN182表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌GGEJ患者一线治疗的TranStar301全球III期关键性试验获得该同意标志着Osemitamab的全球开发获得重大进展也是继2023年7月Osemitamab的III期关键性试验获CDE和韩国MFDS批准后的又一个重要里程碑10月2日Basileapharmaceuticals宣布美国FDA已受理抗生素ceftobiprole头孢比罗酯的新药申请NDA用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症SAB包括右侧感染性心内膜炎急性细菌性皮肤和皮肤结构感染ABSSSI和社区获得性细菌性肺炎CABPPDUFA日期为2024年4月3日10月2日RocketPharma宣布旗下基因疗法RP-L201marnetegrageneautotemcel用于治疗严重白细胞黏附缺陷症-I型LAD-I的生物制剂许可申请已获FDA受理并被授予优先审评资格PDUFA日期为2024年3月31日9月29日科霸生物SparXBiopharmaceutical宣布向美国FDA递交了1535东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报同时靶向LILRB2和PD-L1两个关键免疫检查点的原研首创双特异抗体药物SPX-303的临床申请本次临床申报也是科霸以晚期或难治性实体瘤患者为导向研发策略的一个承诺9月29日FDA官网显示诺和诺德的RNAi疗法nedosiran获批上市用于治疗1型原发性高草酸尿症PH19月29日再生元宣布Odronextamab用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤RRDLBCL和滤泡性淋巴瘤RRFL的生物制品许可申请BLA获FDA受理并授予优先审评资格PDUFA日期为2024年3月31日9月29日和黄医药宣布武田Takeda已向日本厚生劳动省提交呋喹替尼用于经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请9月28日默沙东宣布Sotatercept用于治疗肺动脉高压PAH的生物制品许可申请BLA获FDA授予优先审评资格PDUFA日期定为2024年3月26日9月28日Fabre-Kramer宣布FDA已经批准EXXUA吉哌隆用于治疗成人重度抑郁症MDD新闻稿显示这是FDA批准的首个用于治疗MDD的口服选择性5-HT1A受体激动剂预计2024年初在药店上市9月28日KarunaTherapeutics发布公告其已向FDA提交了KarXTxanomeline-trospium治疗精神分裂症的新药上市申请NDA9月28日CDE官网显示吉利德来那帕韦注射液lenacapavir上市申请获受理用于治疗HIV感染9月27日CDE官网显示银诺医药苏帕鲁肽Supaglutide上市申请获药监局受理据推测本次申报适应症为苏帕鲁肽单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者9月27日CDE官网显示恒瑞医药脯氨酸恒格列净片新适应症的上市申请获得受理根据临床试验进度推测本次申报上市的新适应症为联合二甲双胍用于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制9月27日天士力医药集团宣布其控股子公司天士力生物培重组人成纤维细胞生长因子21注射液B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎NASH的临床申请获药监局批准9月27日科笛生物的CU-10201外用4米诺环素泡沫剂上市申请获国1635东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报家药监局受理适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗该产品已于今年7月获优先审评资格9月26日再生元发布公告称FDA已接受Dupixent度普利尤单抗用于1至11岁EoE嗜酸性粒细胞性食管炎患者的补充生物制剂许可申请sBLA并授予其优先审评资格PDUFA日期为2024年1月31日9月26日CDE官网显示派格生物旗下长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液的上市申请已获受理用于治疗2型糖尿病9月25日翰森制药发布一则公告称其附属公司翰森生物及恒邦药业自主研发的Trop-2靶向ADC药物HS-20105已获批临床拟用于晚期实体瘤的治疗具体适应症待临床试验后确定9月25日君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗黑色素瘤的III期MELATORCH研究的主要研究终点无进展生存期PFS基于独立影像评估达到方案预设的优效边界据君实生物新闻稿这是国内首个达成阳性结果的PD-L1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请近日CDE官网显示百济神州BGB-30813片的临床试验申请获得默认许可用于治疗晚期或转移性实体瘤值得注意的是BGB-30813是首款进入临床阶段的国产DGK抑制剂近日复宏汉霖2696HK宣布公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药汉斯状通用名斯鲁利单抗注射液联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌ESCC的一线治疗新适应症的上市注册申请NDA获得国家药品监督管理局批准为食管鳞癌患者提供了治疗新选择9月25日中国生物制药宣布TRD205的临床试验申请IND获FDA受理TRD205为血管紧张素II型2受体AT2R的新型拮抗剂拟开发用于治疗神经病理性疼痛9月25日璧辰医药宣布ABM-1310获得FDA授予的快速通道资格用以治疗携带BRAFV600E突变的胶质母细胞瘤GBM9月23日CDE官网显示苏州旺山旺水生物斯美瑞非片TPN171新药上市申请获受理推测适应症为勃起功能障碍ED9月23日CDE官网显示吉利德来那帕韦片lenacapavir上市申请获受理用于治疗HIV感染1735东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报9月22日东阳光药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项IIIII期临床试验旨在评估HEC95468片治疗动脉性肺动脉高压PAH的疗效和安全性9月22日礼来勃林格殷格翰联合宣布FDA已批准SGLT2抑制剂Jardianceempagliflozin恩格列净片剂用于治疗具有进展风险的慢性肾病CKD成人患者以减少其估计肾小球滤过率eGFR持续下降终末期肾病心血管死亡和住院风险表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点上海盛迪医药有限公司阿得贝利单抗已上市JXHS2300089注射剂生物制品22PDL1CA-NovartisEuropharmLtd布林佐胺马来酸噻混悬滴眼已上市CXSL2300654化学药品adrenergicSAAlcon-CouvreurNV吗洛尔剂receptorVetterPharma-FertigungGmbhCoKgTakeda注射剂Pharmaceuticals醋酸艾替班特已上市CXSL2300645化学药品51B2receptor皮下InternationalAGIrelandBranch江苏恒瑞医药股份有限公司脯氨酸恒格列净已上市CXSL2300662片剂化学药品24SGLT2北京朋来制药有限公司西注射剂甘草酸二铵已上市CXSL2300659化学药品notavailable藏朋来汇宝医药有限公司冻干PfizerASFresenius注射剂利奈唑胺已上市CXHL2301037化学药品50SsubunitKabiNorgeAs大容量江苏恒瑞医药股份有限公司磷酸瑞格列汀已上市CXHL2301036片剂化学药品1DPP-4PumaBiotechnology马来酸奈拉替尼已上市CXSL2300663片剂化学药品51HER2EGFRIncExcellaGmbHPfizerEuropeMAEEIGPfizerManufacturing依那西普已上市CXSL2300661注射剂生物制品TNFR2BelgiumNVJanssenPharmaceutical5-HT2ANVJanssen-Cilag棕榈酸帕利哌酮已上市CXSL2300650注射剂化学药品receptorD2InternationalNVreceptor精制鱼油中链甘油FreseniusKabiAB费森三酯橄榄油大豆注射剂fattyacid申请上市CXHL2301033化学药品51尤斯卡比华瑞制药有限公司油复方氨基酸16脂肪乳carbohydrate葡萄糖电解质PatheonItaliaSPAGileadSciencesIreland来那帕韦申请上市CXHL2301039注射剂化学药品51HIV-1capsidUC吉利德上海医药科技有限公司1835东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报GileadSciencesIrelandUCRottendorfPharma来那帕韦申请上市CXSL2300648片剂化学药品51HIV-1capsidGmbh吉利德上海医药科技有限公司TakedaPharmaceuticalsUSAInc武田中国马立巴韦申请上市CXHL2301028片剂化学药品24UL97国际贸易有限公司肠溶片华润双鹤药业股份有限公司巯嘌呤申请上市CXSL2300658化学药品22notavailable缓释苏州旺山旺水生物医药股份有限公司苏州特瑞药业股斯美瑞非申请上市CXSL2300651片剂化学药品1PDE5份有限公司上海银诺医药技术有限公注射剂司智享生物苏州有限公苏帕鲁肽申请上市CXSL2300652生物制品1GLP-1R皮下司派格生物医药苏州股份有注射剂限公司杭州澳亚生物技术维派那肽申请上市CXSB2300102化学药品1GLP-1R长效股份有限公司ASMAerosol-ServiceAGJourneyMedical盐酸米诺环素申请上市JXHB2300154泡沫剂化学药品5130SsubunitCorporation普众发现医药科技上海有注射剂AMT-253普众发现申请临床JXHB2300155生物制品1Muc18TopI限公司冻干博品泽荣深圳生物医药科BPAb002申请临床JXSB2300116注射剂生物制品1notavailable技有限公司凯博斯上海生物医药有限CAB-AXL-ADC凯博申请临床JXSB2300117注射剂生物制品1notavailable公司斯深圳市禾沐基因生物技术有HGI-001申请临床JXSB2300120注射剂生物制品1-globin限责任公司注射剂浙江杭煜制药有限公司JMKX003801申请临床JXSB2300114化学药品1notavailable冻干成都康弘药业集团股份有限KH629申请临床CXHB2300190片剂化学药品1notavailable公司苏州逻晟生物医药有限公司NB002申请临床CXHL2301030注射剂生物制品1TIM3浙江瑞加美生物科技有限公RJMty19申请临床CXSL2300653注射剂生物制品1CD19司神州细胞工程有限公司SCT650C申请临床JXSL2300170注射剂生物制品1IL-17calcium江西施美药业股份有限公司SMF-204申请临床CXSL2300660未知化学药品23channelAGTR东宝紫星杭州生物医药有注射剂THDBH120THDBH121申请临床CXHL2301032化学药品1GLP-1RGIPR限公司冻干北京祥瑞生物制品股份有限Xs02申请临床CXSL2300655注射剂生物制品1Mtb公司1935东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报鼻用喷雾江苏恩华药业股份有限公司盐酸R氯胺酮申请临床CXSL2300656化学药品212224NMDAreceptor剂君合盟生物制药通化有限重组A型肉毒毒素注射剂申请临床CXHB2300191生物制品24BoNTA公司君合盟生物冻干重组抗华兰基因工程河南有限公Claudin182全人申请临床JXHS2300089注射剂生物制品1notavailable司源单克隆抗体华兰生物自体肿瘤浸润淋巴武汉翊寿科技有限公司细胞海南翊寿科申请临床CXSL2300654注射剂生物制品1notavailable技重组人胰高糖素样鸿运华宁杭州生物医药有肽1修饰抗人葡萄限公司正大制药广州有糖依赖性促胰岛素批准临床CXSL2300645注射剂生物制品1GLP-1GIPR限公司释放肽受体的人源化单克隆抗体HovioneFarmacienciaSAAfumigatusOlorofimPhaseIIICXSL2300662片剂化学药品1ShionogiCoLtdDHODHNovartisPharmaAGAdvancedAcceleratorlutetiumLu177ApplicationsItalyvipivotidePhaseIIICXSL2300659注射剂化学药品1PSMAsrlAdvancedtetraxetanAcceleratorApplicationsIbricaSLU注射剂AmgenIncrocatinlimabPhaseIIICXHL2301037生物制品1OX40皮下注射剂AmgenInctarlatamabPhaseIIICXHL2301036生物制品1CD3DLL3冻干SeagenIncBaxter注射剂microtubuletisotumabvedotinPhaseIIICXSL2300663生物制品31OncologyGmbH冻干tissuefactorVetterPharma-FertigungGmbhCoKg替西木单抗PhaseIIICXSL2300661注射剂生物制品CTLA4MedImmuneLLC北京卓凯生物技术有限公司JK-50561PhaseIICXSL2300650片剂化学药品1RAC1Flt3Axl北京康辰药业股份有限公司KC1036PhaseIICXHL2301033片剂化学药品1VEGFR2注射剂上海麦济生物技术有限公司MG-K10PhaseIICXHL2301039生物制品1IL-4R皮下NovartisPharmaAG诺华中国生物医学研究有限公XXB750PhaseIICXSL2300648注射剂生物制品1NPRA司亘喜生物科技上海有限公司苏州亘喜生物科技有限GC012FPhaseIIICXHL2301028注射剂生物制品1CD19BCMA公司2035东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分