原发性免疫球蛋白肾病（IgA nephropathy）
　　原发性免疫球蛋白肾病（IgA肾病）是一种渐进式的肾脏自身免疫疾病，该疾病的发病机制尚不明确，但目前的生化检测显示患者体内异常糖基化的免疫球蛋白A1（IgA1）过度生成，并引起相应免疫通路的激活，积聚在肾脏中造成肾脏的损伤与功能丧失。患者在疾病早期症状不明显，随着疾病进展可出现从血尿或蛋白尿到肾损伤引起的严重高血压，有超过50%的病患可能最终发展至肾脏疾病末期（ESRD）而需要进行透析或肾脏移植。
　　 IgA肾病的确诊需要通过活检标本鉴定，不同地区中IgA肾病的发病率显着差异：其中美国的IgA肾病患病率占原发性肾小球肾炎的10-20%；一些欧洲国家占比较高，约为20-30%；亚洲国家最高，可达40-50%。据统计，美国患病人数约为12-15万人，中国患病人数约为500万人，患者群体庞大。
　　目前IgA肾病的致病机制尚不明确，multi-hit假说最受认可。IgA肾病常用治疗包括支持性疗法，以及经获益-风险比评估后使用的全身性糖皮质激素、免疫抑制剂等。这些治疗方法副作用显著，包括全身性糖皮质激素治疗后导致的严重感染，心血管和代谢异常，骨质疏松和骨坏死等，存在较大的未满足临床需求。
　　风险提示
　　临床进度不达预期
　　新药销售不达预期

研究报告全文：wwwhczqcom证券研究报告创新药周报20231008Iptacopan临床III期成功关注IgA肾病研发进展2023-10-08证券分析师刘浩执业编号S0360520120002邮箱liuhaohcyjscom本报告由华创证券有限责任公司编制2021报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证报告中的内容和意见仅供参考并不构成本公司对所述证券买华创版权所有卖的出价或询价本报告所载信息均为个人观点并不构成对所涉及证券的个人投资建议请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明第一部分01本周创新药重点关注02国内创新药回顾03全球新药速递原发性免疫球蛋白肾病IgAnephropathy证券研究报告原发性免疫球蛋白肾病IgA肾病是一种渐进式的肾脏自身免疫疾病该疾病的发病机制尚不明确但目前的生化检测显示患者体内异常糖基化的免疫球蛋白A1IgA1过度生成并引起相应免疫通路的激活积聚在肾脏中造成肾脏的损伤与功能丧失患者在疾病早期症状不明显随着疾病进展可出现从血尿或蛋白尿到肾损伤引起的严重高血压有超过50的病患可能最终发展至肾脏疾病末期ESRD而需要进行透析或肾脏移植IgA肾病的确诊需要通过活检标本鉴定不同地区中IgA肾病的发病率显着差异其中美国的IgA肾病患病率占原发性肾小球肾炎的10-20一些欧洲国家占比较高约为20-30亚洲国家最高可达40-50据统计美国患病人数约为12-15万人中国患病人数约为500万人患者群体庞大目前IgA肾病的致病机制尚不明确multi-hit假说最受认可IgA肾病常用治疗包括支持性疗法以及经获益-风险比评估后使用的全身性糖皮质激素免疫抑制剂等这些治疗方法副作用显著包括全身性糖皮质激素治疗后导致的严重感染心血管和代谢异常骨质疏松和骨坏死等存在较大的未满足临床需求IgA肾病的致病机制假说资料来源云顶新耀官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载3IgA肾病药物研发进度证券研究报告IgA肾病的新药研发方向包括1改良型激素药物2靶向血管紧张素内皮素3靶向B细胞免疫通路4靶向补体及凝集素通路作用类型药物名称靶点公司全球进度中国进度作用类型药物名称靶点公司全球进度中国进度纳索利单抗MASP2Omeros临床III期临床I期NefeconGRCalliditas云顶新耀批准上市申请上市IptacopanCFB诺华制药临床III期临床III期激素类甲泼尼龙GR辉瑞临床III期临床III期IONIS-FB-LRxCFBIonisRoche临床III期申请临床CM-338MASP2康诺亚生物临床II期临床II期SparsentanETARAT1TravereCSLVifor批准上市无申报SHR-2010MASP2恒瑞医药临床II期临床II期AtrasentanETARChinook信瑞诺医药临床III期临床III期血管紧张素ACH-5228CFD阿斯利康临床II期无申报内皮素通路氯沙坦钾AT1默沙东临床III期无申报BCX-9930CFDBiocrystPharmaceuticals临床II期无申报补体通路avacopanC5aRCSL临床II期无申报SC0062ETAETB智康弘仁临床II期临床II期RavulizumabC5阿斯利康Xencor临床II期无申报斯贝利单抗APRILVisterra临床III期临床III期CemdisiranC5AlnylamPharmaceuticals临床II期无申报PegcetacoplanC3ApellisPharmaceuticals临床II期无申报泰它西普BLySAPRIL荣昌生物临床III期临床III期KP104C5CFHKiraPharmaceuticals临床II期临床II期BAFFBLySVeraTherapeuticsIII阿塞西普APRIL临床期无申报vermicopanCFD阿斯利康临床II期临床II期BION-1301APRILChinook信瑞诺医药临床III期申请临床ARO-C3C3ArrowheadPharmaceuticals临床I期无申报B细胞免疫HRS-5965CFB恒瑞医药临床I期临床I期TegoprubartCD40LEledonPharmaceuticals临床II期申请临床DM199KLK1DiaMedica复星医药临床II期临床II期菲泽妥单抗CD38Morphosys天境生物临床II期无申报HR-19042未披露恒瑞医药临床IIIII期临床IIIII期其他HS-10390未披露豪森药业临床I期临床I期APLN-303BAFFAPRILAlpineImmuneScience临床III期无申报XH-S003未披露星浩澎博临床I期申请临床mezagitamabCD38武田临床I期临床I期ADR-001未披露Rohto盐野义临床I期无申报资料来源医药魔方华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载4诺华CFB抑制剂iptacopan治疗IgA肾病临床III期达到中期分析终点证券研究报告2023年10月2日诺华宣布iptacopan治疗IgA肾病的临床III期研究APPLAUSE-IgAN达到预先指定的9个月中期分析终点与安慰剂相比达到具有临床意义和高度统计学意义的蛋白尿减少安全性与此前报道一致该研究以双盲方式继续进行通过测量24个月内估计的肾小球滤过率eGFR斜率来评估iptacopan减缓IgAN进展的能力这是研究结束时的主要终点预计将于2025年得到最新结果诺华将与监管机构沟通并于2024年向FDA提交加速批准申请Iptacopan是一种针对补体替代途径的FactorB抑制剂此前曾在阵发性夜间血红蛋白尿的两项III期研究中获得阳性结果正在接受监管机构的审查Iptacopan也在C3肾小球疾病非典型溶血性尿毒症综合征和免疫复合物膜增殖性肾小球肾炎的III期临床试验中进行研究此前在临床II期研究中与安慰剂相比iptacopan在90天时降低蛋白尿的剂量具有统计学意义Iptacopan200mgBID组达到降低23的效果此外Iptacopan耐受性良好未发生严重感染Iptacopan作用机制Iptacopan临床II期研究结果资料来源诺华官网诺华Investorpresentation20216华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载5MASP-2有望成为IgA肾病治疗新靶点证券研究报告MASP-2是另一个有望用于IgA肾病治疗的新靶点是补体系统凝集素通路中的效应酶及关键介体而凝集素通路是激活补体系统的主要通路之一主要由组织损伤和微生物感染激活抑制MASP-2可能不会影响经典的补体途径从而避免对其他免疫应答的干扰目前进度最快的是Omeros的MASP-2单抗Narsoplimab已经向FDA递交造血干细胞移植相关的血栓性微血管病的BLA申请正在开展IgA肾病治疗的临床III期试验此前公布的临床II期试验结果显示Narsoplimab药物治疗组患者的蛋白尿减少了50-90肾小球滤过率稳定或增加展现积极疗效康诺亚生物研发的CM338是靶向MASP-2的人源化高效拮抗性抗体临床前试验的结果显示其与MASP-2的亲和力远高于Narsoplimab类似物抑制凝集素通路激活的功效超过Narsoplimab类似物50倍目前已进入临床II期阶段MASP2在补体系统激活中的作用Narsoplimab治疗IgA肾病的II期临床试验结果资料来源JonathanBarrattetalIgAnephropathythelectinpathwayandimplicationsfortargetedtherapyRichardALafayetteetalSafetyTolerabilityandEfficacyofNarsoplimabaNovelMASP-26证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载InhibitorfortheTreatmentofIgANephropathyOmeros官网康诺亚生物官网华创证券BLySAPRIL抑制IgA肾病中的B细胞免疫反应证券研究报告细胞因子B淋巴细胞刺激因子BLyS和增殖诱导配体APRIL是肿瘤坏死因子家族的成员可促进与IgA肾病相关的B细胞存活和自身抗体产生因此通过靶向BLyS和APRIL有望发挥治疗效果BLySAPRIL参与IgA肾病的发病过程资料来源VeraTherapeutics官网RichardLafayetteetal36-WeekEfficacySafetyofAtacicept150mginthe证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载ORIGINRandomized7Double-blindPlacebo-controlledPhase2bStudyinIgANandPersistentProteinuria华创证券阿塞西普IgA肾病临床IIb期试验达到主要终点证券研究报告2023年1月30日VeraTherapeutics宣布其在研的靶向BLyS和ARPIL的重组融合蛋白阿塞西普在IgA肾病患者中开展的IIb期临床试验达到主要终点这项全球多中心随机双盲安慰剂对照的IIb期试验评估了阿塞西普在116名IgA肾病中的安全性和有效性主要终点为第24周的尿蛋白肌酐比值UPCR变化结果显示75及150mg剂量组的蛋白尿水平与基线相比平均降低了31显著优于安慰剂组p0037其中150mg剂量组蛋白尿水平相比基线平均降低了33显著优于安慰剂组p0047探索性终点分析结果显示阿塞西普组的估计肾小球滤过率eGFR在24周内保持稳定且Gd-IgA1降低2023年6月更新的36周数据显示在符合方案分析集PP中150mg剂量组的蛋白尿比基线减少了43p0003而意向治疗ITT分析集中蛋白尿减少了35p0012在对所有随机患者的ITT分析中通过eGFR测量接受安慰剂治疗的患者的肾功能预计会下降而接受150mg阿塞西普治疗的患者在第36周的eGFR稳定eGFR的这种差异具有统计学意义11p0038和临床意义58mLmin173m2此外在第36周150mg阿他西普组的Gd-IgA1比基线减少了64p00001安全性方面阿塞西普耐受性良好与先前观察到的安全性一致与安慰剂相比感染率没有增加总体严重不良事件发生率较低2也没有因低丙种球蛋白血症而停药或中断用药3接受150mg阿塞西普治疗的患者和9接受安慰剂治疗的患者出现严重治疗突发不良事件TEAE阿塞西普治疗IgA肾病的IIb期临床试验结果资料来源VeraTherapeutics官网RichardLafayetteetal36-WeekEfficacySafetyofAtacicept150mginthe200912108证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可号未经许可禁止转载ORIGINRandomizedDouble-blindPlacebo-controlledPhase2bStudyinIgANandPersistentProteinuria华创证券泰它西普治疗IgA肾病临床II期数据积极证券研究报告泰它西普是荣昌生物研发的BLySAPRIL双靶点融合蛋白能够降低B细胞介导的自身免疫应答有望用于多种自身免疫疾病的治疗该药物已于2021年3月获得NMPA附条件上市批准用于治疗在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性自身抗体阳性的系统性红斑狼疮SLE成年患者荣昌生物当前正在中美两地开展泰它西普治疗IgA肾病的临床试验美国的临床III期研究于2022年11月18日获批并已就国内临床III期方案与CDE达成一致在中国完成的一项随机双盲安慰剂对照的II期临床试验结果显示泰它西普治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低240mg组平均减少49相比安慰剂组其差异具有统计学意义安全性方面所有组中TEAE接近均为轻中度未报告严重TEAE泰它西普治疗IgA肾病的II期临床试验结果9资料来源荣昌生物官网JichengLvetalRandomizedPhase2Trialof证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载TelitaciceptinPatientsWithIgANephropathyWithPersistentProteinuria华创证券Nefecon首款获批的IgA肾病新型药物证券研究报告2022年7月15日CalliditasTherapeutics宣布欧盟委员会EC有条件批准其产品KinpeygoNefecon上市用于治疗患有原发性免疫球蛋白肾病IgAN的成人患者适用患者的尿蛋白与肌酐比率UPCR15ggram具有疾病快速进展的高风险此前该药物已经获得FDA批准2019年云顶新耀EverestMedicines与Calliditas达成合作拥有该药在大中华地区的开发和商业化独家权利Nefecon是一种专利口服制剂活性成分为布地奈德能够靶向释放将药物递送到下小肠的Peyer结区域Nefecon采用了TARGIT技术该技术能够使活性物质经过胃肠时不被吸收仅在到达回肠时才释放此外Calliditas公司完成的一项大型2b期试验显示该药物的另一个优点是它具有非常低的生物利用度即在到达体循环之前大约90的物质在肝脏中失活这意味着高浓度可以在需要时局部应用但全身暴露和副作用非常有限Nefecon设计原理和作用机制资料来源云顶新耀2023年期中业绩会证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载10Nefecon显著降低IgA肾病患者蛋白尿证券研究报告Nefecon的批准是基于关键临床III期试验NeflgArdPartA的疗效与安全性数据NeflgArd是一项正在进行的随机双盲安慰剂对照的多中心试验PartA共入组200名成人原发性免疫球蛋白肾病患者每天服用一次16毫克的Kinpeygo入组患者均患有经活检证实的原发性免疫球蛋白肾病肾小球滤过率eGFR35mLmin173m2具有蛋白尿定义为每天1g这些病患均已经接受推荐剂量或最大耐受剂量的肾素血管紧张素系统RAS抑制剂治疗NeflgArd的完整研究结果显示在两年研究期间与安慰剂相比Nefecon在估算肾小球滤过率eGFR上显示出具有临床意义且统计学显著性优势p00001能延缓肾功能衰退达50同时在整个研究人群中无论尿蛋白与肌酐比UPCR基线如何都能观察到eGFR的获益同时显示两年eGFR总斜率的组间差异约为每年3mLmin173m2p000012023年8月21日Calliditas提交的Nefecon治疗IgA肾病完全批准的申请获美国FDA受理和优先审评预计将于2023年12月20日前做出决定在中国有望于今年下半年获批Nefecon的临床III期研究结果资料来源Calliditas官网云顶新耀2023年期中业绩会华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载11Sparsentan首个获批的非免疫IgA肾病创新疗法证券研究报告2月17日TravereTherapeutics与CSLVifor共同宣布FDA已加速批准sparsentan用于治疗IgA肾病的上市许可申请这是首个获批的IgA肾病非免疫抑制疗法EMA已于2022年8月受理该药上市申请将于2023H2公布审批结果Sparsentan是一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂DEARA靶向阻断内皮素A受体和血管紧张素II亚型1受体通路能够保护肾小球足细胞防止肾小球硬化和系膜细胞增生并减少蛋白尿产生Sparsentan作用机制资料来源TravereTherapeutics官网ToplineConfirmatoryDatafromthePhase3PROTECTStudyofFILSPARIsparsentaninIgAN20239华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载12Sparsentan治疗患者蛋白尿水平降低达50证券研究报告这项加速批准是基于TravereTherapeutics于2018年发PROTECT研究方案设计及结果起的PROTECT研究这是一项全球多中心随机双盲平行阳性对照的临床III期试验共招募了404名18岁及以上的IgA肾病和持续性蛋白尿患者评估了400mgsparsentan与300mg厄贝沙坦的安全性和有效性这也是目前最大型的IgA肾病干预性研究2021年8月Travere宣布PROTECT研究达到了预先规定的中期主要疗效终点并且具有统计学显著性治疗36周后接受sparsentan治疗的患者的蛋白尿平均减少了498而厄贝沙坦治疗患者的蛋白尿相比基线平均减少151p00001安全性方面sparsentan总体耐受性良好2023年9月21日Travere公布PROTECT研究完整数据在两年确证性次要终点上sparsentan相比厄贝沙坦在eGFR总斜率10mLmin173m2年p0058和eGFR慢性斜率11mLmin173m2年p0037方面取得了有临床意义的差异公司计划于24H1提交完全批准申请资料来源TravereTherapeutics官网ToplineConfirmatoryDatafromthePhase3PROTECTStudyofFILSPARIsparsentaninIgAN20239华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载13目录第二部分01本周创新药重点关注02国内创新药回顾03全球新药速递两周创新药企涨跌幅证券研究报告涨幅前5分别为康乃德353天演生物291天境生物217兆科眼科180来凯生物157跌幅前5分别为思路迪-624迈博药业-172复宏汉霖-142君实生物-140腾盛博药-1296040353291217180201571401501167588895051525659606532374143464615151920232425252626262628282829000002061212004030100191716100707363432282625256058565475656462616198969089888611611610914214012920172406062480思迈汉君腾三开亘基科百绿百康康万石亚诺康再荣华中康和宜加百再中迪圣亚首三荣迈智盟百联友先海微乐欧康科恒瑞神东翰创和巨君益诺金北前拓信歌百德永贝艾泽和和传嘉凯科艾云博来兆天天康-------路博霖实-盛叶拓喜石济济竹济宁诺春药盛诚方鼎昌领生希铂明科利鼎国哲诺虹药生昌威翔科奥拓芝声创芯普康希笛瑞科州曜森胜黄诺实方诚斯海沿臻达礼济琪泰达迪璟黄誉奇和因伦力顶安凯科境演乃HHNHHNHN迪草杰亚健诺-昂思抗国泰友维诺细健瑞康博斯德H瑞华-科体健视胞华成泰H资料来源Wind截至2023-10-7华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载15Biotech公司最新市值亿元证券研究报告35003000286725002000194215001000880577555500395385379335272240240205192182176167156155145133129124123113999588867976706564646359555452494947454444424139282423212020201917161616151413121110109977655420恒百传信翰金百君荣康神贝和康诺艾再先科迪三百康泽智迈微宜博益康云首绿亚乐科瑞亚来艾汉欧盟科海凯前圣友拓加基思永兆歌和创腾迈华东亘联中开和三天巨德北嘉天康万瑞济奇达森斯利实昌方州达黄希诚力鼎声伦哲生奥诺璟翔威芯明安方宁顶药竹虹普笛科盛凯迪霖康科济创因沿诺芝臻科石路泰科礼誉胜盛博领曜喜拓国拓铂叶境诺琪海和演乃春瑞细诺健斯博国泰亚昂杰维友思迪抗草康德胞华泰健科瑞视体成资料来源Wind截至2023-10-7华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载16两周国产创新药受理统计证券研究报告国产新药IND数量为16个NDA数量为2个受理号药品名称企业名称承办日期受理号药品名称企业名称承办日期CXSL2300663NB002注射液逻晟生物2023929CXSL2300655SHR-2002注射液盛迪亚生物2023926CXHL2301040注射用THDBH120东宝紫星2023928CXSL2300654注射用AMT-253普众发现2023926CXSL2300662CAB-AXL-ADC注射剂凯博斯2023928CXSL2300653MG-K10人源化单抗注射液麦济生物2023926CXHL2301037注射用JMKX003801杭煜制药2023927CXSL2300652自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液翊寿科技2023926CXSS2300085苏帕鲁肽注射液银诺医药智享生物2023927CXHS2300088维派那肽注射液派格生物澳亚生物2023926CXSL2300661RJMty19注射液瑞加美生物2023927CXHL2301036KH629片康弘药业2023926重组抗Claudin182全人源单克隆抗CXSL2300660GC012F注射液亘喜生物2023927CXSL2300651华兰基因2023925体注射液CXSL2300659HGI-001注射液禾沐基因2023927CXHL2301032HS-10516胶囊豪森药业翰森生物2023925CXSL2300656人脐带间充质干细胞注射液茵冠生物2023926CXSL2300650SCT650C注射液神州细胞2023925资料来源CDE华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载17两周创新药企公告证券研究报告和誉1高选择性小分子FGFR4抑制剂IrpagratinibABSK011获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌患者中的I期临床试验2ABSK011获NMPA批准开展肝细胞癌联合用药临床试验恒瑞医药1子公司上海恒瑞收到NMPA核准签发的药物临床试验批准通知书其为靶向CD79b的抗体药物偶联物ADC通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞2子公司苏州盛迪亚注射用SHR-1826收到NMPA核准签发的药物临床试验批准通知书其与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞3脯氨酸恒格列净片收到NMPA下发的受理通知书其药品上市许可申请获得受理该产品可与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制翰森制药公司自主研发的1类治疗用生物制品TROP2ADCHS-20105已获NMPA核准签发的临床试验通知书拟用于晚期实体瘤的治疗具体适应症待临床试验后确定艾力斯2023年前三季度业绩预告营业收入预计为1349亿元同比增长16052归母净利润预计为397亿元同比增长63661扣非净利润预计为366亿元同比增长179678歌礼制药1FASN抑制剂ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的III期临床试验完成120例患者入组2皮下注射PD-L1抗体ASC22恩沃利单抗用于慢性乙肝CHB功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据顶线结果表明在24周治疗结束时ASC22队列中有4例患者419211实现了HBsAg清除相反在24周治疗结束时安慰剂队列中没有患者060实现HBsAg清除ASC22总体安全且耐受性良好ASC22药物相关不良反应大多为1级或2级资料来源公司公告华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载18两周创新药企公告证券研究报告科笛CU-10201外用4米诺环素泡沫剂新药上市申请获得国家药品监督管理局受理绿竹生物核心产品LZ901的多中心随机双盲安慰剂对照设计用于评价在40岁及以上成人中预防带状疱疹保护效力安全性的III期临床试验已于2023年9月26日在中国正式启动且截至本公告日期首批受试者已入组信达生物主动撤回帕萨利司片PI3K抑制剂此前在中国提交的治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤FL的成人患者上市申请创胜集团美国食品和药品管理局FDA已批准本公司开展OsemitamabTST001联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性CLDN182表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌GGEJ患者一线治疗的TranStar301全球III期关键性试验兆科眼科1TAB014的第III期临床试验的患者入组工作已于2023年9月16日提早完成TAB014为本公司用于治疗湿性老年黄斑部病变wAMD的核心候选药物2盐酸依匹斯汀第III期临床试验的患者入组工作亦已于2023年9月15日完成而最后一名患者的最后一次访视亦已于2023年9月28日完成盐酸依匹斯汀透过抗组胺药及肥大细胞稳定剂双作用机制治疗过敏性结膜炎3主动撤回用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药申请和黄医药武田Takeda已向日本厚生劳动省提交呋喹替尼用于经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请资料来源公司公告华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载19两周创新药交易事件证券研究报告交易时间转让方受让方交易项目交易类型交易流向总交易总金额百万2023-10-05OrchardTherapeuticsKyowaKirin收购2023-10-05MitokininAbbVie收购2023-10-05TwistBioscienceBayer许可期权国外转国外2023-10-05OdysseyGroupOragenicsPRV-002PRV-001收购国外转国外2023-10-04TevaPharmaceuticalSanofiTEV-48574合作许可国外转国外150819USD2023-10-03KashivBioSciencesAlvotechADL-018许可国外转国外2023-10-03IntelliaTherapeuticsRegeneronPharmaceuticals合作国外转国外2023-10-03POINTBiopharmaEliLilly收购2023-10-03JohnsonJohnsonSanofi九价肠外致病性大肠埃希菌疫苗合作国外转国外2023-10-03药明生物药华医药许可国内转国内2023-10-02GadetaCladeTherapeutics收购2023-09-28先导药物--合作国内转国外2023-09-28天安药业华润双鹤收购2023-09-28X-Chem--合作国外转国外资料来源医药魔方华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载20