>> 国金证券-荣昌生物(688331)荣昌、康方强强联合,开发ADC双抗联合疗法-230927
| 上传日期: |
2023/9/27 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵海春 |
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事件 2023年9月27日,公司宣布将与康方药业,推进康方生物独立自主研发的全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼?)与公司自主开发的中国首款国产抗体偶联药物维迪西妥单抗(商品名:爱地希?)的联合疗法的开发,并启动一项针对胃癌(含胃食管结合部腺癌)的II期临床研究。 点评 维迪西妥单抗临床表现获认可,海外BD加速推广进程。(1)维迪西妥单抗(HER2 ADC)是公司自主研发的首个获批上市的国产ADC新药,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种的临床试验中表现优异,目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市,且被纳入新版国家医保药品目录。(2)2021年8月,与西雅图基因就维迪西妥单抗达成全球(亚太地区仅含新加坡、日本)海外授权交易合作协议,获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成,未来放量可期。 卡度尼利单抗安全性、有效性优,上市首12个月销量达11.5亿元。(1)卡度尼利单抗是康方生物独立研发的全球首创PD-1/CTLA4双特异性肿瘤免疫治疗药物,在宫颈癌、肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤上显示出优异的疗效和安全性。临床数据表明,卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。(2)产品于2022年6月获得国家药监局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,并且已被中国临床肿瘤学会收录指南推荐,产品上市首12个月销售额高达11.5亿元。 联合疗法助力实现抗肿瘤治疗的协同增效,在研产品管线丰富。(1)维迪西妥单抗和卡度尼利的联合用药可能实现抗肿瘤治疗的协同增效,有望为肿瘤患者带来新一代高效安全的抗肿瘤治疗组合方案。(2)公司目前正在开发20余款候选生物药产品,7个产品的20多种适应症正在进行临床试验或已进入商业化阶段,两款新药均已进入国家医保药品目录,销售放量明显。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年实现营收12.2/19.6/26.2亿元,同比增长58%/61%/34%。维持“买入”评级。 风险提示 确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期等风险。
研究报告全文:事件2023年9月27日公司宣布将与康方药业推进康方生物独立自主研发的全球首款PD-1CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液商品名开坦尼与公司自主开发的中国首款国产抗体偶联药物维迪西妥单抗商品名爱地希的联合疗法的开发并启动一项针对胃癌含胃食管结合部腺癌的II期临床研究点评维迪西妥单抗临床表现获认可海外BD加速推广进程1维迪西妥单抗HER2ADC是公司自主研发的首个获批上市的国产ADC新药在治疗胃癌尿路上皮癌乳腺癌等多个瘤种的临床试验中表现优异目前已有胃癌尿路上皮癌两大适应症获批上市且被纳入新版国家医保药品目录22021年8月与西雅图基因就人民币元成交金额百万元维迪西妥单抗达成全球亚太地区仅含新加坡日本海外授权交100006009100500易合作协议获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款外加最8200400高超过百分之十五的梯度销售提成未来放量可期7300300卡度尼利单抗安全性有效性优上市首12个月销量达115亿6400200元1卡度尼利单抗是康方生物独立研发的全球首创PD-1CTLA-5500100460004双特异性肿瘤免疫治疗药物在宫颈癌肺癌肝癌胃癌肾221124230121230714230517230910220927癌食管鳞癌等多种恶性肿瘤上显示出优异的疗效和安全性临床230320数据表明卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相成交金额荣昌生物沪深300比毒性显著降低具有明显的安全性和疗效优势2产品于2022年6月获得国家药监局的批准用于既往接受含铂化疗治疗公司基本情况人民币失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗并且已被中国临床肿瘤学会收录指南推荐产品上市首12个月销售额高达115亿元联合疗法助力实现抗肿瘤治疗的协同增效在研产品管线丰富1维迪西妥单抗和卡度尼利的联合用药可能实现抗肿瘤治疗的协同增效有望为肿瘤患者带来新一代高效安全的抗肿瘤治疗组合方案2公司目前正在开发20余款候选生物药产品7个产品的20多种适应症正在进行临床试验或已进入商业化阶段两款新药均已进入国家医保药品目录销售放量明显盈利预测估值与评级我们维持盈利预测预计公司20232425年实现营收122196262亿元同比增长586134维持买入评来源公司年报国金证券研究所级风险提示确证性临床以及研发进展不达预期竞争加剧及医保放量不达预期等风险敬请参阅最后一页特别声明1公司点评附录三张报表预测摘要损益表人民币百万元资产负债表人民币百万元2020202120222023E2024E2025E2020202120222023E2024E2025E主营业务收入31426772122019642621货币资金280918352187154015381461增长率46753-4658061335应收款项415299268305363主营业务成本-2-69-272-427-687-917存货66280523550565578销售收入75848352350350350其他流动资产98170203224354469毛利1135850079312771704流动资产297723003212258227622871销售收入242952648650650650总资产723553533470484493营业税金及附加-4-4-6-10-16-21长期投资131281818181销售收入116008080808固定资产80315782402245324852496销售费用-24-263-441-610-687-786总资产195379399447436429销售收入79418571500350300无形资产455562728190管理费用-213-216-266-305-324-341非流动资产114018592809290729392952销售收入699015345250165130总资产277447467530516507研发费用-466-711-982-1000-1021-1049资产总计411841596021548857015823销售收入153015012782520400短期借款151526040511461448息税前利润EBIT-706164-1195-1132-772-493应付款项2164396627568711082销售收入na115nananana其他流动负债58121155195205247财务费用-61126821-20-53流动负债425612877135622232778销售收入2010-1-88-171020长期贷款000000资产减值损失00-11000其他长期负债98101164140149134公允价值变动收益000000负债5237131041149623722912投资收益0024000普通股股东权益359534464980399333292912税前利润0000-24000000其中股本490490544544544544营业利润-704303-995-981-661-414未分配利润-620-343-1342-2326-2989-3407营业利润率na212nananana少数股东权益000000营业外收支6-27-4-3-3-3负债股东权益合计411841596021548857015823税前利润-698276-999-984-664-417利润率na194nananana比率分析所得税0000002020202120222023E2024E2025E所得税率na00nananana每股指标净利润-698276-999-984-664-417每股收益na0564-1835-1807-1219-0767少数股东损益000000每股净资产na70369151733661175350归属于母公司的净利润-698276-999-984-664-417每股经营现金净流na0532-2418-1258-0892-0119净利率na194nananana每股股利000000000000000000000000回报率现金流量表人民币百万元净资产收益率na802nananana2020202120222023E2024E2025E总资产收益率-1695664-1659-1792-1164-717净利润-698276-999-984-664-417投入资本收益率-19469-2371-2574-1725-1130少数股东损益000000增长率非现金支出78121198160180200主营业务收入增长率-369046753-465801613346非经营收益6016-4215587EBIT增长率6815-123-829-5-3182-3616营运资金变动-115-153-511118-5666净利润增长率6218140-462232523709经营活动现金净流-675261-1316-685-485-65总资产增长率49714477-885388214资本开支-481-617-753-260-216-216资产管理能力投资00-71000应收账款周转天数nana483550350290其他0-39-27000存货周转天数7709591905387470030002300投资活动现金净流-481-656-851-260-216-216应付账款周转天数402541599975100010001000股权募资450802612-400固定资产周转天数55605424756558430427312062债权募资-498-1080349772302偿债能力其他-105-519-192-18-52-84净负债股东权益-7393-5174-4271-2845-1178-043筹资活动现金净流3904-6272420327720218EBIT利息保障倍数-115-133176548-392-94现金净流量2717-1033257-61819-62资产负债率1317141729272541605000来源公司年报国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明2公司点评市场中相关报告评级比率分析市场中相关报告评级比率分析说明日期一周内一月内二月内三月内六月内市场中相关报告投资建议为买入得1分为增持得2分为中性得3分为减持得4分之后平均计算得出最终评分作为市场平均投资建议的参考最终评分与平均投资建议对照100买入10120增持20130中性30140减持来源聚源数据历史推荐和目标定价人民币人民币元历史推荐与股价成交量序号日期评级市价目标价1060025012022-06-15买入398049854985950020022022-08-31买入5216NA8400730015032022-10-18买入5960NA620010042022-10-28买入7800NA51005052023-03-01买入7555NA40002900062023-03-31买入6403NA22123122033123033122063022093072023-08-23买入5805NA23063082023-08-23买入5805NA来源国金证券研究所投资评级的说明买入预期未来612个月内上涨幅度在15以上增持预期未来612个月内上涨幅度在515中性预期未来612个月内变动幅度在-55减持预期未来612个月内下跌幅度在5以上敬请参阅最后一页特别声明3公司点评特别声明国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格形式的复制转发转载引用修改仿制刊发或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发需注明出处为国金证券股份有限公司且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告反映撰写研究人员的不同设想见解及分析方法故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断在不作事先通知的情况下可能会随时调整亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反本报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可能会受汇率影响而波动过往的业绩并不能代表未来的表现客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保在任何时候均不构成对任何人的个人推荐在法律允许的情况下国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务本报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户本报告对于收件人而言属高度机密只有符合条件的收件人才能使用根据证券期货投资者适当性管理办法本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级含C3级的投资者使用本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略对于本报告中提及的任何证券或金融工具本报告的收件人须保持自身的独立判断使用国金证券研究报告进行投资遭受任何损失国金证券不承担相关法律责任若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告则由该机构或个人为此发送行为承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