>> 德邦证券-荣昌生物(688331)两大产品销售符合预期,新适应症持续推进-230824
| 上传日期: |
2023/8/24 |
大小: |
826KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
德邦证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
陈铁林,刘闯 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
投资要点 业绩点评:荣昌生物发布2023半年报,2023 H1实现收入4.22亿元,同比增长20.56%;归母净利润亏损7.03亿元;扣非净利润亏损7.28亿元;2023 H1研发投入5.40亿元,同比增长20.19%,销售费用3.50亿元,同比增长133.51%。2023 Q2单季度实现收入2.54亿元,同比增长26.94%;归母净利润亏损3.80亿元;扣非净利润亏损3.96亿元。 公司两大核心产品价值空间大,海外进展加速推进。公司目前共有9个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验。此外,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段;商业化方面,公司自身免疫商业化团队已组建超过600人的销售队伍,肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍。 RC18(泰它西普,BLyS/APRIL融合蛋白): 1)系统性红斑狼疮(SLE)于2021年3月附条件获批,同年纳入医保,完全获批申请已于22年底递交CDE;儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)已于2023年上半年已完成首例患者入组。海外方面,SLE全球三期临床进展顺利,2022年6月完成美国首例入组给药,2022年10月获批于欧洲开展临床。 2)类风湿关节炎(RA)临床Ⅲ期研究已取得积极结果,并于23年8月向CDE提交NDA,是泰它西普SLE适应症后,申报上市的第二项适应症。 3)IgA肾病于2022年9月获批三期临床,23年上半年完成首例入组。海外方面,2022年11月,FDA批准开展III期临床。 4)原发性干燥综合征(pSS)已于2022年8月获批开展III期临床,23年上半年完成首例入组。海外方面,2022年11月,FDA批准开展III期临床。 5)视神经脊髓炎(NMO)正在进行III期临床试验,截至去年底已招募149名患者。 6)重症肌无力(MG)于2022年11月获准开展三期临床,23年上半年完成首例入组。海外方面,2023年1月,FDA批准III期临床,并授予其快速通道资格认定。 7)其他适应症:公司同时在探索评估泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病,包括IgG4相关疾病、多发性硬化症(MS)、抗磷脂综合征、膜性肾炎等。 RC48(维迪西妥单抗,HER2-ADC): 1)适应症开发:维迪西妥单抗分别于2021年6月、12月获上市批准HER2二三线胃癌和二线尿路上皮癌。联合PD-1治疗一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌和HER2阳性肝转移乳腺癌三个适应症正处于注册性临床阶段,未来重点推进前线治疗和HER2低表达领域。此外,恶性妇科肿瘤、晚期黑色素瘤和局部晚期实体瘤等适应症临床顺利推进。 2)海外方面:海外权益授权给全球ADC龙头Seagen,公司已于2022年上半年在美国开展一项国际多中心、多臂、开放标签的II期关键性临床试验,以评估维迪西妥单抗作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的疗效,该项临床试验正在进行中。此外,维迪西妥单抗联合PD-1治疗一线尿路上皮癌的关键临床试验正在进行中。 多个创新分子处于临床阶段,ADC管线丰富:RC28布局眼科,湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)处于3期临床,糖尿病视网膜病变(DR)二期完成入组;RC88(间皮素MSLN-ADC)已完成I/IIa期患者招募;RC108(cMET靶向ADC)一期患者招募中;RC118(Claudin 18.2 ADC)针对Claudin18.2阳性实体瘤I期临床正在患者招募;RC98(PD-L1)已开展对多种晚期实体瘤患者的临床试验;RC148于2023年7月获批I期临床,是公司双抗平台首个进入IND阶段的产品;RC198于2023年7月获批I期临床。 盈利预测与投资建议。公司专注创新,管线丰富,RC18、RC48商业化有助于公司提前实现盈利,海外前景可期。我们预计公司2023/2024/2025年实现收入为12.47/19.46/29.81亿元,归母净利润-9.47/-5.77/0.71亿元。 风险提示:医保降价风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险等
研究报告全文:TableMain证券研究报告公司点评荣昌生物688331SH年月日20230824买入维持荣昌生物688331SH两大产所属行业医药生物当前价格元5805品销售符合预期新适应症持续证券分析师推进陈铁林资格编号S0120521080001投资要点邮箱chentlteboncomcn刘闯业绩点评荣昌生物发布2023半年报2023H1实现收入422亿元同比增长资格编号S01205221000052056归母净利润亏损703亿元扣非净利润亏损728亿元2023H1研发投入540亿元同比增长2019销售费用350亿元同比增长13351邮箱liuchuangteboncomcn2023Q2单季度实现收入254亿元同比增长2694归母净利润亏损380亿研究助理元扣非净利润亏损396亿元李霁阳邮箱lijy7teboncomcn公司两大核心产品价值空间大海外进展加速推进公司目前共有9个分子处于市场表现临床开发阶段正在针对几十种适应症进行临床开发已进入商业化阶段的药物泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验此外300荣昌生物沪深RC28RC88RC98RC108RC118等其他分子临床进展顺利将陆续进入8669关键临床试验阶段商业化方面公司自身免疫商业化团队已组建超过600人的51销售队伍肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍34170RC18泰它西普BLySAPRIL融合蛋白-17-342022-082022-122023-041系统性红斑狼疮SLE于2021年3月附条件获批同年纳入医保完全获批申请已于22年底递交CDE儿童活动性系统性红斑狼疮cSLE已于2023年上半沪深300对比1M2M3M年已完成首例患者入组海外方面SLE全球三期临床进展顺利2022年6月完绝对涨幅-865-022-1303成美国首例入组给药2022年10月获批于欧洲开展临床相对涨幅-699251-772类风湿关节炎临床期研究已取得积极结果并于年月向提资料来源德邦研究所聚源数据2RA238CDE交NDA是泰它西普SLE适应症后申报上市的第二项适应症相关研究3IgA肾病于2022年9月获批三期临床23年上半年完成首例入组海外方1荣昌生物销售稳步增长多个面2022年11月FDA批准开展III期临床ADC进入临床2023554原发性干燥综合征pSS已于2022年8月获批开展III期临床23年上半年完2荣昌生物688331SH商业化成首例入组海外方面2022年11月FDA批准开展III期临床符合预期泰它西普海外进展顺利202210305视神经脊髓炎NMO正在进行III期临床试验截至去年底已招募149名患者6重症肌无力MG于2022年11月获准开展三期临床23年上半年完成首例入组海外方面2023年1月FDA批准III期临床并授予其快速通道资格认定7其他适应症公司同时在探索评估泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病包括IgG4相关疾病多发性硬化症MS抗磷脂综合征膜性肾炎等RC48维迪西妥单抗HER2-ADC1适应症开发维迪西妥单抗分别于2021年6月12月获上市批准HER2二三线胃癌和二线尿路上皮癌联合PD-1治疗一线尿路上皮癌HER2低表达乳腺癌和HER2阳性肝转移乳腺癌三个适应症正处于注册性临床阶段未来重点推进前线治疗和HER2低表达领域此外恶性妇科肿瘤晚期黑色素瘤和局部晚期实体瘤等适应症临床顺利推进2海外方面海外权益授权给全球ADC龙头Seagen公司已于2022年上半年在美国开展一项国际多中心多臂开放标签的II期关键性临床试验以评估维请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司点评荣昌生物688331SH迪西妥单抗作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的疗效该项临床试验正在进行中此外维迪西妥单抗联合PD-1治疗一线尿路上皮癌的关键临床试验正在进行中多个创新分子处于临床阶段ADC管线丰富RC28布局眼科湿性老年黄斑变性wAMD和糖尿病黄斑水肿DME处于3期临床糖尿病视网膜病变DR二期完成入组RC88间皮素MSLN-ADC已完成IIIa期患者招募RC108c-MET靶向ADC一期患者招募中RC118Claudin182ADC针对Claudin182阳性实体瘤I期临床正在患者招募RC98PD-L1已开展对多种晚期实体瘤患者的临床试验RC148于2023年7月获批I期临床是公司双抗平台首个进入IND阶段的产品RC198于2023年7月获批I期临床盈利预测与投资建议公司专注创新管线丰富RC18RC48商业化有助于公司提前实现盈利海外前景可期我们预计公司202320242025年实现收入为124719462981亿元归母净利润-947-577071亿元风险提示医保降价风险竞争加剧风险研发不及预期风险等TableBaseTableFinance股票数据主要财务数据及预测总股本百万股54426202120222023E2024E2025E流通A股百万股16031营业收入百万元142677212471946298152周内股价区间元4632-9337-YOY467533-459615561532净利润百万元276-999-947-57771总市值百万元3159447-YOY1396-4616523911123总资产百万元583111全面摊薄EPS元051-184-174-106013每股净资产元789毛利率952648722800850资料来源公司公告净资产收益率80-201-235-16720资料来源公司年报2021-2022德邦研究所备注净利润为归属母公司所有者的净利润24请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司点评荣昌生物688331SH财务报表分析和预测主要财务指标20222023E2024E2025E利润表百万元20222023E2024E2025E每股指标元营业总收入772124719462981每股收益-188-174-106013营业成本272347389447每股净资产915741635648毛利率648722800850每股经营现金流-232-155-096-014营业税金及附加661015每股股利000000000000营业税金率08050505价值评估倍营业费用441623778894PE44492营业费用率571500400300PB847783914896管理费用266249292358PS4092253416241060管理费用率345200150120EVEBITDA-4528-3825-767511362研发费用98299710701192股息率00000000研发费用率1272800550400盈利能力指标EBIT-1075-976-59475毛利率648722800850财务费用-68-30-17-9净利润率-1294-759-29624财务费用率-88-24-09-03净资产收益率-201-235-16720资产减值损失0000资产回报率-166-205-13917投资收益12000投资回报率-209-233-16417营业利润-995-947-57784盈利增长营业外收支-4000营业收入增长率-459615561532利润总额-999-947-57784EBIT增长率-4699923921126EBITDA-887-795-403273净利润增长率-4616523911123所得税00013偿债能力指标有效所得税率000000150资产负债率173126168170少数股东损益0000流动比率37483236归属母公司所有者净利润-999-947-57771速动比率28452835现金比率25321513资产负债表百万元20222023E2024E2025E经营效率指标货币资金21871339811733应收帐款周转天数476600600600应收账款及应收票据202421552939存货周转天数53133000900600存货5235513910总资产周转率01030507其它流动资产300170217329固定资产周转率06101627流动资产合计3212198617182011长期股权投资2222固定资产1387130812091092在建工程1015913822740现金流量表百万元20222023E2024E2025E无形资产56565656净利润-999-947-57771非流动资产合计2809262824382239少数股东损益0000资产总计6021461341564250非现金支出200181190199短期借款0000非经营收益-4333应付票据及应付账款222183271251营运资金变动-457-83-142-347预收账款0000经营活动现金流-1260-845-525-74其它流动负债655233264308资产-753000流动负债合计877416535558投资-71000长期借款0000其他-27000其它长期负债164164164164投资活动现金流-851000非流动负债合计164164164164债权募资0000负债总计1041580699722股权募资2612000实收资本544544544544其他-192-3-3-3普通股股东权益4980403434573528融资活动现金流2420-3-3-3少数股东权益0000现金净流量312-848-528-77负债和所有者权益合计6021461341564250备注表中计算估值指标的收盘价日期为8月23日资料来源公司年报2021-2022德邦研究所34请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司点评荣昌生物688331SH信息披露分析师与研究助理简介陈铁林德邦证券研究所副所长医药首席分析师研究方向国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业曾任职于康泰生物西南证券国海证券所在团队获得医药生物行业卖方分析师2019年新财富第四名2018年新财富第五名水晶球第二名2017年新财富第四名2016年新财富第五名2015年水晶球第一名分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息本人不保证该等信息的准确性或完整性分析逻辑基于作者的职业理解清晰准确地反映了作者的研究观点结论不受任何第三方的授意或影响特此声明投资评级说明1Table投资评级的比较和评级标准RatingDescription类别评级说明以报告发布后的6个月内的市场表买入相对强于市场表现20以上现为比较标准报告发布日后6个股票投资评增持相对强于市场表现520月内的公司股价或行业指数的级中性相对市场表现在-55之间波动涨跌幅相对同期市场基准指数的涨减持相对弱于市场表现5以下跌幅2市场基准指数的比较标准优于大市预期行业整体回报高于基准指数整体水平10以上A股市场以上证综指或深证成指为基行业投资评中性预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10与10之间准香港市场以恒生指数为基准美级国市场以标普500或纳斯达克综合指弱于大市预期行业整体回报低于基准指数整体水平10以下数为基准法律声明本报告仅供德邦证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告市场有风险投资需谨慎本报告所载的信息材料及结论只提供特定客户作参考不构成投资建议也没有考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需要客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况在法律许可的情况下德邦证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务本报告仅向特定客户传送未经德邦证券研究所书面授权本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记如欲引用或转载本文内容务必联络德邦证券研究所并获得许可并需注明出处为德邦证券研究所且不得对本文进行有悖原意的引用和删改根据中国证监会核发的经营证券业务许可德邦证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务44请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明
|
|