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>> 光大证券-荣昌生物(688331)2023年半年报点评:核心产品显著放量,创新药梯队日渐完备-230823
上传日期:   2023/8/23 大小:   700KB
格式:   pdf  共5页 来源:   光大证券
评级:   买入 作者:   林小伟,王明瑞
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事件:
  公司发布2023年半年报,实现营业收入4.22亿元,同比+20.56%;归母净利润-7.03亿元,亏损较去年同期扩大;扣非归母净利润-7.28亿元,亏损较去年同期扩大;经营现金现金流-7.08亿元,负值较去年同期扩大;EPS(基本)-1.30元。业绩略低于市场预期。
  点评:
  核心产品显著放量,商业化团队日渐壮大:2023Q1~Q2,公司单季度营业收入分别为1.68/2.54亿元,同比+12.06%/26.94%;归母净利润-3.24/-3.80亿元;扣非归母净利润-3.32/-3.96亿元。上半年收入持续增长,主要是核心产品泰爱(泰它西普)、爱地希(维迪西妥单抗)销售显著放量。截至2023年6月30日止,公司自身免疫商业化团队已组建超过600人的销售队伍,已准入超过600家医院,肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍,已准入超过600家医院。公司主要通过进一步面向医生的营销战略推广产品,进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接互动交流,做好产品的差异化定位及推广工作。除此之外公司将利用现有临床数据,在已获批适应症的科室继续扩大推广的同时,广泛开展其他适应症科室的推广工作。亏损扩大主要是对在研项目研发投入的持续加大以及对商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的推广力度的加大。
  研发管线持续推进,打造完备的创新药梯队:2023H1研发投入5.40亿元,同比+20.19%,占营业收入的比例为127.94%,其中费用化5.40亿元。公司目前共有九个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发。部分主要品种的进展为:
  泰它西普:
  系统性红斑狼疮(SLE):
  中国:中重度SLE完全获批所需补充申请材料已于2022年年底递交至国家药监局药品审评中心(CDE)。儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)2023年上半年已完成首例患者入组。狼疮肾炎(LN)已于2023年上半年在中国开展临床研究,并已完成首例患者入组。
  美国:2023年上半年,泰它西普正在全球推进该项国际多中心的III期临床研究;
  重症肌无力(MG):
  中国:2023年上半年正在中国开展该项临床试验研究,并已完成首例患者入组;
  美国:2023年1月,FDA批准的IND申请,以推进III期临床试验研究,并授予其快速通道资格认定;
  原发性干燥综合症(pSS):
  中国:2023年上半年在中国开展该项临床试验研究,并已完成首例患者入组。
  美国:2022年11月,FDA同意泰它西普在美国开展治疗PSS的III期临床试验方案。
  免疫球蛋白A肾病(IgA肾病):
  中国:2023年上半年在国内开展III期临床研究,并已完成首例患者入组。
  美国:2022年11月,FDA同意III期临床试验方案。
  视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD):
  中国:正在中国开展一项随机、双盲及安慰剂对照的III期临床试验;
  类风湿关节炎(RA):
  正在中国开展一项多中心、双盲及安慰剂对照的III期临床试验,于2023年第二季度获得该项试验的积极结果。
  维迪西妥单抗:
  尿路上皮癌(UC):
  中国:目前公司正在探索维迪西妥单抗联合治疗HER2表达UC的各类临床应用的可能性。
  美国:公司已于2022年上半年在美国开展一项国际多中心、多臂、开放标签的II期关键性临床试验,以评估维迪西妥单抗作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的疗效,目前该项临床试验正在进行中。
  胃癌(GC):
  中国III期验证性临床试验患者招募工作正在进行中。
  2023年4月,维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的II/III期IND获得CDE批准。
  乳腺癌(BC):
  HER2低表达(IHC2+及FISH-)III期临床试验患者招募工作正在进行中。
  2023年3月,维迪西妥单抗单药或与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌的II期临床试验获批。
  2023年3月,维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的II期临床实验获批。
  2023年3月,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达乳腺癌的II期临床试验获批。
  妇科恶性肿瘤:
  2023年7月,维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得CDE批准。
  晚期黑色素瘤:
  IIa期临床研究患者招募工作正在进行中。
  局部晚期实体瘤:
  2023年4月,维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究正式获得CDE批准。
  RC28:
  湿性老年黄斑变性(wAMD):2023年1月19日,国内启动RC28治疗wAMD的III期临床试验,已完成首例患者入组。
  糖尿病黄斑水肿(DME):2023年上半年,已启动III期临床试验研究。
  糖尿病性视网膜病变(DR):II期临床试验截至2023年6月末,已完成患者入组。
  盈利预测
研究报告全文:2023年8月23日公司研究核心产品显著放量创新药梯队日渐完备荣昌生物688331SH9995HK2023年半年报点评A股买入维持要点当前价5805元H股买入维持事件当前价3505港元公司发布2023年半年报实现营业收入422亿元同比2056归母净利润-703亿元亏损较去年同期扩大扣非归母净利润-728亿元亏损较去年同期扩大经作者营现金现金流-708亿元负值较去年同期扩大EPS基本-130元业绩略低分析师林小伟于市场预期执业证书编号S0930517110003021-52523871点评linxiaoweiebscncom核心产品显著放量商业化团队日渐壮大2023Q1Q2公司单季度营业收入分别分析师王明瑞执业证书编号S0930520080004为168254亿元同比12062694归母净利润-324-380亿元扣非归021-52523867母净利润-332-396亿元上半年收入持续增长主要是核心产品泰爱泰它西普wangmingruiebscncom爱地希维迪西妥单抗销售显著放量截至2023年6月30日止公司自身免疫市场数据商业化团队已组建超过600人的销售队伍已准入超过600家医院肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍已准入超过600家医院公司主要通过进一步面总股本亿股544向医生的营销战略推广产品进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接总市值亿元26692一年最低最高元43349550互动交流做好产品的差异化定位及推广工作除此之外公司将利用现有临床数据近3月换手率130在已获批适应症的科室继续扩大推广的同时广泛开展其他适应症科室的推广工作亏损扩大主要是对在研项目研发投入的持续加大以及对商业化产品泰它西普和维迪股价相对走势西妥单抗的推广力度的加大8070研发管线持续推进打造完备的创新药梯队2023H1研发投入540亿元同比60502019占营业收入的比例为12794其中费用化540亿元公司目前共有40九个分子处于临床开发阶段正在针对几十种适应症进行临床开发部分主要品种3020的进展为100-10泰它西普-20-30系统性红斑狼疮SLE中国中重度SLE完全获批所需补充申请材料已于2022年年底递交至国家药监局药品审评中心CDE儿童活动性系统性红斑狼疮荣昌生物沪深300cSLE2023年上半年已完成首例患者入组狼疮肾炎LN已于2023年上半年在中国开展临床研究并已完成首例患者入组收益表现1M3M1Y美国2023年上半年泰它西普正在全球推进该项国际多中心的III相对9044725314期临床研究绝对119113064214资料来源Wind重症肌无力MG中国2023年上半年正在中国开展该项临床试验研究并已完成首例患者入组美国2023年1月FDA批准的IND申请以推进III期临床试验研究并授予其快速通道资格认定敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告荣昌生物688331SH9995HK原发性干燥综合症pSS中国2023年上半年在中国开展该项临床试验研究并已完成首例患者入组美国2022年11月FDA同意泰它西普在美国开展治疗PSS的III期临床试验方案免疫球蛋白A肾病IgA肾病中国2023年上半年在国内开展III期临床研究并已完成首例患者入组美国2022年11月FDA同意III期临床试验方案视神经脊髓炎频谱系疾病NMOSD中国正在中国开展一项随机双盲及安慰剂对照的III期临床试验类风湿关节炎RA正在中国开展一项多中心双盲及安慰剂对照的III期临床试验于2023年第二季度获得该项试验的积极结果维迪西妥单抗尿路上皮癌UC中国目前公司正在探索维迪西妥单抗联合治疗HER2表达UC的各类临床应用的可能性美国公司已于2022年上半年在美国开展一项国际多中心多臂开放标签的II期关键性临床试验以评估维迪西妥单抗作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的疗效目前该项临床试验正在进行中胃癌GC中国III期验证性临床试验患者招募工作正在进行中2023年4月维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌包括胃食管结合部腺癌患者的IIIII期IND获得CDE批准乳腺癌BCHER2低表达IHC2及FISH-III期临床试验患者招募工作正在进行中2023年3月维迪西妥单抗单药或与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗HR阴性HER2低表达乳腺癌的II期临床试验获批2023年3月维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的II期临床实验获批2023年3月维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达乳腺癌的II期临床试验获批妇科恶性肿瘤2023年7月维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得CDE批准晚期黑色素瘤IIa期临床研究患者招募工作正在进行中局部晚期实体瘤2023年4月维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的期临床研究正式获得CDE批准RC28湿性老年黄斑变性wAMD2023年1月19日国内启动RC28敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告荣昌生物688331SH9995HK治疗wAMD的III期临床试验已完成首例患者入组糖尿病黄斑水肿DME2023年上半年已启动III期临床试验研究糖尿病性视网膜病变DRII期临床试验截至2023年6月末已完成患者入组盈利预测估值与评级考虑到市场竞争格局的变化和政策调整的不确定性下调20232025年营业收入预测至120419242999亿元原预测为140422543646亿元分别下调141518同比增长559859785584相应净利润预测调整为-912-597-032亿元亏损逐年收窄按照最新股本测算EPS分别为-168-110-006元维持买入评级风险提示研发进度不达预期的风险销售情况不达预期的风险国际合作不达预期的风险表1公司盈利预测与估值简表指标202120222023E2024E2025E营业收入百万元1426772120419242999营业收入增长率4675349-4587559859785584净利润百万元27699991259732EPS元056188168110006ROE归属母公司摊薄80-201-176-111-06PE103NANANANAPEH股58NANANANA资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-08-22汇率按1HKD093CNY换算注2021年底总股本为489836702股2022年因A股上市导致总股本变更为544263003股敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告荣昌生物688331SH9995HK财务报表与盈利预测利润表百万元202120222023E2024E2025E资产负债表百万元202120222023E2024E2025E营业收入1426772120419242999总资产41596021597962276565营业成本69272181212300货币资金18352187175814351074折旧和摊销120120192217239交易性金融资产00000税金及附加46101524应收票据及应收账款2202350550850销售费用2634417019851364其他应收款合计718365889管理费用216266318343372存货280523627753903研发费用711982109511421181其他流动资产464555财务费用1268351543流动资产合计23003212293129503072投资收益012000其他权益工具1280848892营业利润30399590458430长期股权投资00000利润总额27699991259738固定资产9671387160718081993所得税00006在建工程6111015986965948净利润27699991259732无形资产5256101143183少数股东损益00000商誉00000归属母公司净利润27699991259732其他非流动资产10598102108113EPS元056188168110006非流动资产合计18592809304832763492总负债7131041809828869现金流量表百万元202120222023E2024E2025E短期借款00000经营活动现金流28212601072682183应付票据及应付账款159222108106120净利润27699991259732预收账款00000折旧摊销120120192217239其他流动负债79101011净营运资金增加840362227559497流动负债合计612877647663700其他956744578860887长期借款00000投资活动产生现金流656851417427435应付债券00000净资本支出73414423431其他非流动负债00000长期投资变化00000非流动负债合计101164162165169其他资产变化663855831849866股东权益34464980517053985695融资活动现金流62724201177786257股本490544544544544股本变化054000公积金37436233537553915391债务净变化9986000未分配利润3431342225528522884无息负债变化2883201721941归属母公司权益34464980517053985695净现金流1001309312323361少数股东权益00000主要指标盈利能力202120222023E2024E2025E费用率202120222023E2024E2025E毛利率952648850890900销售费用率18445708582151194547EBITDA率282-1129-573-156103管理费用率15123449263717851239EBIT率197-1285-733-26923财务费用率-087-879-291077143税前净利润率194-1294-758-310-13研发费用率498512719909259373938归母净利润率194-1294-758-310-11所得税率0000000000001500ROA66-166-153-96-05ROE摊薄80-201-176-111-06每股指标202120222023E2024E2025E经营性ROIC105-256-204-10110每股红利000000000000000每股经营现金流057232197125034偿债能力202120222023E2024E2025E每股净资产7049159509921046资产负债率17141729135313301324每股销售收入291142221354551流动比率376366453445439速动比率330307356331310估值指标A股202120222023E2024E2025E归母权益有息债务65708279NANANAPE103NANANANA有形资产有息债务78259907NANANAPB8363615955EVEBITDA674NANANA1007资料来源Wind光大证券研究所预测股息率0000000000敬请参阅最后一页特别声明-4-证券研究报告行业及公司评级体系评级说明行买入未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15以上业增持未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5至15及公中性未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5司减持未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5至15评卖出未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15以上级无评级因无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使无法给出明确的投资评级基准指数说明A股市场基准为沪深300指数香港市场基准为恒生指数美国市场基准为纳斯达克综合指数或标普500指数分析估值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