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>> 长江证券-荣昌生物(688331)商业化进程顺利,适应症持续拓展-230824
上传日期:   2023/8/24 大小:   493KB
格式:   pdf  共5页 来源:   长江证券
评级:   买入 作者:   伍云飞
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事件描述
  2023年8月22日,公司发布2023年中期报告:2023H1实现营业收入4.22亿元(+20.56%);归属于上市公司股东净亏损7.03亿元,去年同期净亏损4.89亿元。
  事件评论
  销售符合预期,商业化顺利推进。随着国内诊疗逐步恢复、销售人效提升以及产品临床价值不断得到认可,公司泰它西普和维迪西妥两大核心产品在进入医保后销售不断放量,2023H1公司实现营收4.22亿元(+20.56%);实现归属于上市公司股东的净亏损为7.03亿元,主要系商业推广费用增加以及研发投入力度持续加大所致。2023H1公司研发费用为5.40亿元(+20.19%),销售费用为3.50亿元(+133.51%),管理费用为1.64亿元(+57.75%)。截止报告期末,公司已经搭建起1200人左右的销售团队,其中自免商业化团队超600人,肿瘤商业化团队近600人,准入医院均超过600家。
  适应症拓展加速,海外临床稳步推进。
  泰它西普(RC18):作为全球首款、FIC的BLyS/APRIL融合蛋白,在多种自身免疫疾病领域中均展现出优异疗效,适应症拓展将进一步提升产品销售天花板。国内方面:针对重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、IgA肾病的三个III期临床均在2023H1完成首例患者入组;针对视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的III期临床患者仍在招募中;针对类风湿关节炎(RA)的III期临床已于2023Q2取得积极随访结果。国际方面:针对SLE的全球多中心III期临床顺利推进中;2023年1月,用于治疗MG患者的III期临床申请获得FDA批准,并被授予快速通道资格认定;除此之外,针对pSS和IgA肾病适应症均已获得FDA同意开展III期临床研究。
  维迪西妥(RC48):作为中国首个原创HER2-ADC药物,在尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)、乳腺癌(BC)等多个领域均取得优异数据,其海外权益已授权给国际ADC巨头Seagen。UC方面:联合PD-1(特瑞普利单抗)联合化疗1L治疗HER2阳性UC的III期临床、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)以及联合吉西他滨膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床试验均已陆续开展。GC方面:2023年4月,联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀1L治疗HER2阳性GC的II/III期临床研究申请获得CDE批准。BC方面:针对HER2低表达BC的III期临床招募顺利进行中,另外在2023H1获批了三个关于新辅助治疗BC的II期临床批件。除此之外,针对妇科恶性肿瘤、黑色素瘤等多种实体瘤的多个临床研究均在稳步推进中。
  盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为-10.36亿元、-5.01亿元和-4.90亿元,对应EPS分别为-1.90、-0.92和-0.90元,维持“买入”评级。
  风险提示
  1、产品商业化不及预期;
  2、研发进度不及预期;
  3、创新药行业政策风险
 
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