从渗透率/项目数量/频次/客单等多维度看，中国医美行业空间广阔、增长确定性强。供给创造需求，新材料、新技术、监管、跨界等多因素驱动医美生物材料日趋丰富，局部减脂、防脱发成为泛医美新赛道。生物材料企业：1）赛道孤品拓蓝海、享红利——PLLA/PCL/重组胶原等；2）红海品类，创新谋发展——交联技术等产品创新，商业模式创新。推荐爱美客、华东医药以及华熙生物、昊海生科、朗姿股份。
　　▍空间广阔，轻医美占比快速提升。根据弗若斯特沙利文数据（转引自爱美客H股招股书）及艾尔建美学与德勤《中国医美行业2023年度洞悉报告》，2022年中国医美服务市场规模约1891亿元，同比2021年基本持平；预计2030年达5323亿元，2022-2030ECAGR约+13.8%。从年轻人医美占比和渗透率（20~25岁为37.0%/7.9%，26~30岁占比24.0%/3.7%，数据来自弗若斯特沙利文，转引自爱美客H股招股书）、部位与频次、客单价等维度看，中国医美市场扩容确定性强、空间大。从求美者/医美机构/供给端等角度看，轻医美具备单价低/安全性高/恢复快、医生依赖度低/易内容营销/复购高/粘性强、供给日益丰富等特点，占比快速提升。2022A/2023H1，朗姿医美的轻医美收入占比分别达79%/82%。
　　▍供给创造需求，新材料、新技术、监管、跨界等多因素驱动医美生物材料日趋丰富，局部减脂、防脱发成为泛医美新赛道。1）产品：根据NMPA等数据，截至2023/8/31，共有81个生物材料医美产品处于研发或注册阶段：HA项目32个、胶原蛋白16个、肉毒毒素8个、PLLA 8个、PCL 4个、PMMA 1个、溶脂针6个、PDLLA 1个、CaHA 2个、AG 1个、PN/PDRN 2个。2）监管：从严涤浊扬清，推动正规产品销售放量；对HA溶液纳入III类械、将HA复合溶液（HA+氨基酸/PDRN/利多卡因等）按药械管理等极大推动了新品的研发与注册。3）医美扩容：局部脂肪管理空白市场需求大，据弗若斯特沙利文预计（转引自科笛-B招股书），中国内地局部脂肪堆积管理药物市场规模2023E-2025ECAGR +143.6%；毛发治疗&护理属泛医美蓝海赛道，多家公司积极布局。4）药企跨界布局医美：优势在研发、品控、注册以及B端渠道。
　　▍前景探析：赛道孤品拓蓝海，红海创新谋发展。赛道孤品指特定成分/功能/部位的首个或前几个获批产品，享有先发或独家优势，如再生材料（如PLLA艾维岚、PCL伊妍仕、PLLA+HA濡白/濡生天使）、天然胶原（双美、弗缦）、重组胶原（锦波薇旖美）。透明质酸填充剂品类为典型的红海市场，昊海生科、华熙生物分别以产品创新、模式创新在红海中扩大份额谋发展。各类材料的突破点：1）透明质酸重点在交联技术升级和复合溶液；2）天然胶原：扩产能、降成本；3）重组胶原：发展伊始，型别/功能/交联/剂型等均为方向；4）再生材料：精进工艺（微球技术、包裹工艺等），注册新成分（羟基磷灰石、PHA等），组合老成分（PLLA/PCL+HA/天然胶原/重组胶原等）。
　　▍风险因素：监管力度超预期带来冲击，对业绩产生负向影响；技术进步、工艺创新、场景拓展、新品开发或不达预期；消费者需求与偏好不断变化，传统产品有被迭代的风险；行业竞争加剧，侵蚀盈利能力。
　　▍投资策略：短期看，受消化估值、消费大环境等因素影响，医美产业链公司承受一定的压力；但医美产业广阔的发展空间、较高的确定性、不断涌现的生物材料新供给是各公司长期发展的保障。我们从战略定位的清晰度、“赛道孤品”与产品矩阵的配合、单品/赛道空间、产品生命周期等维度综合判断，推荐：1）兼具赛道孤品和完善产品矩阵的爱美客、华东医药；2）在透明质酸红海中进行产品创新、模式创新的华熙生物、昊海生科、复锐医疗科技。关注处品类蓝海阶段的锦波生物（重组胶原龙头）、科笛-B（局部减脂、防脱）。推荐回归医疗本质、管理能力突出，自主展店+并购快速提升份额的医美连锁龙头朗姿股份。

研究报告全文：供给创造需求赛道孤品享红利红海创新谋发展美妆行业医疗美容生物材料专题在研在申篇2023919中信证券研究部核心观点从渗透率项目数量频次客单等多维度看中国医美行业空间广阔增长确定性强供给创造需求新材料新技术监管跨界等多因素驱动医美生物材料日趋丰富局部减脂防脱发成为泛医美新赛道生物材料企业1赛道孤品拓蓝海享红利PLLAPCL重组胶原等2红海品类创新谋发展交联技术等产品创新商业模式创新推荐爱美客华东医药以及华熙生物昊海生科朗姿股份徐晓芳空间广阔轻医美占比快速提升根据弗若斯特沙利文数据转引自爱美客美妆及商业首席H分析师股招股书及艾尔建美学与德勤中国医美行业2023年度洞悉报告2022S1010515010003年中国医美服务市场规模约1891亿元同比2021年基本持平预计2030年达5323亿元2022-2030ECAGR约138从年轻人医美占比和渗透率2025岁为370792630岁占比24037数据来自弗若斯特沙利文转引自爱美客H股招股书部位与频次客单价等维度看中国医美市场扩容确定性强空间大从求美者医美机构供给端等角度看轻医美具备单价低安全性高恢复快医生依赖度低易内容营销复购高粘性强供给日益丰富等特点占比快速提升2022A2023H1朗姿医美的轻医美收入占比分别杜一帆达7982美妆及商业联席供给创造需求新材料新技术监管跨界等多因素驱动医美生物材料日趋首席分析师丰富局部减脂防脱发成为泛医美新赛道1产品根据NMPA等数据S1010521100002截至2023831共有81个生物材料医美产品处于研发或注册阶段HA项目32个胶原蛋白16个肉毒毒素8个PLLA8个PCL4个PMMA1个溶脂针6个PDLLA1个CaHA2个AG1个PNPDRN2个2监管从严涤浊扬清推动正规产品销售放量对HA溶液纳入III类械将HA复合溶液HA氨基酸PDRN利多卡因等按药械管理等极大推动了新品的研发与注册3医美扩容局部脂肪管理空白市场需求大据弗若斯特沙利文预计转引自科笛-B招股书中国内地局部脂肪堆积管理药物市场规模2023E-2025E宋硕毛发治疗护理属泛医美蓝海赛道多家公司积极布局医疗产业链首席CAGR14364分析师药企跨界布局医美优势在研发品控注册以及B端渠道S1010520120001前景探析赛道孤品拓蓝海红海创新谋发展赛道孤品指特定成分功能部位的首个或前几个获批产品享有先发或独家优势如再生材料如PLLA艾维岚PCL伊妍仕PLLAHA濡白濡生天使天然胶原双美弗缦重组胶原锦波薇旖美透明质酸填充剂品类为典型的红海市场昊海生科华熙生美妆行业物分别以产品创新模式创新在红海中扩大份额谋发展各类材料的突破点1评级强于大市维持透明质酸重点在交联技术升级和复合溶液2天然胶原扩产能降成本3重组胶原发展伊始型别功能交联剂型等均为方向4再生材料精进工艺微球技术包裹工艺等注册新成分羟基磷灰石PHA等组合老成分PLLAPCLHA天然胶原重组胶原等风险因素监管力度超预期带来冲击对业绩产生负向影响技术进步工艺创新场景拓展新品开发或不达预期消费者需求与偏好不断变化传统产品有被迭代的风险行业竞争加剧侵蚀盈利能力投资策略短期看受消化估值消费大环境等因素影响医美产业链公司承受一定的压力但医美产业广阔的发展空间较高的确定性不断涌现的生物材料新供给是各公司长期发展的保障我们从战略定位的清晰度赛道孤品与产品矩阵的配合单品赛道空间产品生命周期等维度综合判断推荐1兼具赛道孤品和完善产品矩阵的爱美客华东医药2在透明质酸红海中进行产品证券研究报告请务必阅读正文之后第36页起的免责条款和声明美妆行业医疗美容产业链专题2023919创新模式创新的华熙生物昊海生科复锐医疗科技关注处品类蓝海阶段的锦波生物重组胶原龙头科笛-B局部减脂防脱推荐回归医疗本质管理能力突出自主展店并购快速提升份额的医美连锁龙头朗姿股份重点公司盈利预测及投资评级EPSPE简称代码收盘价评级2223E24E25E2223E24E25E4336爱美客300896SZ5848881204159174493627买入9华东医药000963SZ412814217120625429242016买入华熙生物688363SH904020221024129945433830买入昊海生科688366SH11396105266333399109433429增持巨子生物2367HK363012315219825230241814买入朗姿股份002612SZ2369004046064079592523730买入资料来源Wind中信证券研究部预测注股价为2023年9月18日收盘价巨子生物股价和EPS单位为HKD其它公司股价和EPS单位为人民币请务必阅读正文之后的免责条款和声明2美妆行业医疗美容产业链专题2023919目录空间广阔轻医美占比快速提升6年轻群体需求多元规模远期提升空间大6轻医美具备多重优势占比快速提升7多因素驱动医美生物材料日趋丰富9供给创造需求新材料新技术新适应症研发增多9监管规范性增强推动生物材料有序发展18医美扩容局部脂肪管理毛发治疗护理22药企跨界布局医美优势与挑战并行27前景探析赛道孤品拓蓝海红海创新谋发展30透明质酸红海谋创新交联技术升级和复合溶液是突破口31天然胶原需求未被满足扩产能降成本过审批是关键32重组胶原发展伊始型别功能交联剂型等均为方向32再生材料精进工艺注册新成分组合老成分33风险因素34投资策略34请务必阅读正文之后的免责条款和声明3美妆行业医疗美容产业链专题2023919插图目录图1中国医疗美容服务市场规模十亿元6图2中国居民人均可支配收入万元6图3中国医疗美容市场规模增速6图4主要国家中每千人医疗美容治疗次数7图52021年中国按年龄分布的医疗美容消费者概况7图6中国医疗美容市场规模分类占比按服务收入计8图7中国医疗美容市场规模增速8图8朗姿医美业务收入拆分亿元8图9朗姿医美手术类和非手术类收入增速8图10朗姿医美手术类和非手术类收入占比9图11朗姿医美手术类和非手术类收入毛利率9图12透明质酸钠类填充剂含复合材料产品获批列表截至2023711图13透明质酸填充剂适应症对应部位的注册证数量截至2023711图14中国市场透明质酸填充剂注册证25家公司持有58张截至2023712图15各公司旗下透明质酸填充剂市占率按入院价销售额12图16在研在申不同适应症的透明质酸填充剂项目的数量13图17在研在申不同适应症的透明质酸填充剂项目的数量占比13图18I期和II期临床试验中实验者眼纹消除情况对比17图19Daxxify注射后眼纹去除效果9个月后仍有效17图20医疗美容产业链监管主体与管理内容19图21中国局部脂肪堆积管理药物市场规模亿元人民币24图22中国脱发症治疗及护理产品的市场规模亿元25图23中国雄激素性脱发获批药物的市场规模亿元及增速26图24华东医药医美储备管线29图25江苏吴中医美储备管线29图26四环医药医美储备管线30图27中国透明质酸的皮肤填充剂产品交联技术升级31图28中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模及增速31图29中国重组胶原蛋白市场规模及增速32表格目录表1中国内地在研医美生物材料项目不完全统计含研发中临床前以及临床后注册申请阶段9表2国内胶原蛋白医美注射填充产品情况一览13表3在研在申的胶原蛋白注射填充剂项目一览15表4国内已上市再生材料类注射填充产品16表5在研在申的再生材料类注射填充剂项目一览16表62022年至今国家各部委和地方出台的重点医美监管政策19表7爱美客嗨体系列锦波生物产品FILLMEDNCTF135HA和CYTOCARE516532产品信息概览21请务必阅读正文之后的免责条款和声明4美妆行业医疗美容产业链专题2023919表8国内储备注射用透明质酸钠复合溶液胶原蛋白溶液产品22表9局部脂肪堆积管理治疗三种方式对比两种非手术一种手术22表10局部脂肪堆积管理药物不同主要成分的特征23表11全球局部脂肪堆积管理药物竞争格局24表12中国用于雄激素性脱发的获批药物的竞争格局26表13中国正进行临床试验的雄激素性脱发药物的竞争格局26表14中国主要动物源胶原蛋白厂商32表15锦波生物III类械产品注册情况33表16巨子生物肌肤焕活类产品在研管线33请务必阅读正文之后的免责条款和声明5美妆行业医疗美容产业链专题2023919空间广阔轻医美占比快速提升年轻群体需求多元规模远期提升空间大2022年中国医疗美容服务市场规模达1891亿元预计2022-2030ECAGR138根据弗若斯特沙利文数据转引自爱美客H股招股书及艾尔建美学与德勤中国医美行业2023年度洞悉报告2022年中国医疗美容服务市场规模达1891亿元与2021年基本持平2017-2022年CAGR137弗若斯特沙利文预计到2030年市场规模达5323亿元2022-2023ECAGR138图1中国医疗美容服务市场规模十亿元手术类非手术类6005324755004233764003332943392582963002582222241891891931441551672001221439911998987710050601944015216517910311512814059728478929102017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E资料来源弗若斯特沙利文转引自爱美客H股招股书含预测艾尔建美学与德勤中国医美行业2023年度洞悉报告2023-2030年度增速系中信证券研究部预测居民消费能力医美消费意愿均逐步提升根据国家统计局数据2022年中国居民人均可支配收入已达369万元2017-2022年CAGR35根据艾尔建美学与德勤中国医美行业2023年度洞悉报告2022年医美消费意愿整体较为稳定其中医美年消费超过5万元和36-40岁人群医美消费意愿提升较为明显同时求美者需求更加多元由面部拓展至身体多部位由单一适应症拓展至多部位适应症图2中国居民人均可支配收入万元图3中国医疗美容市场规模增速403735323531283026242522202018151005-资料来源国家统计局中信证券研究部资料来源艾尔建美学与德勤中国医美行业2023年度洞悉报告请务必阅读正文之后的免责条款和声明6美妆行业医疗美容产业链专题2023919医美渗透率较发达国家存在较大提升空间根据弗若斯特沙利文数据转引自爱美客H股招股书2020年中国每千人医疗美容治疗次数为21次较韩国美国巴西日本每千人医美治疗次数水平仍有差距渗透率有望提升分年龄看2021年中国20-25岁人群为医美主要消费人群渗透率达79医美服务渗透率有望随着在年轻人群渗透率提升而提升图4主要国家中每千人医疗美容治疗次数图52021年中国按年龄分布的医疗美容消费者概况20192020占比渗透率1009140370908290357980807070302406060532548472104350502040374029261303015172130201021201030512201000601000韩国美国巴西日本中国1920-2526-3031-3536-4040资料来源弗若斯特沙利文转引自爱美客H股招股书中信证资料来源弗若斯特沙利文转引自爱美客H股招股书中信证券研究部券研究部医美社会接受度提升有望进一步实现人群渗透根据小红书APP搜索医美医美项目等结果显示明星KOLKOC均有对医美体验和心得的相关分享社会对医美的接受度逐步提升医美体验的分享与传播有望进一步渗透对医美感兴趣但尚未进行尝试的人群轻医美具备多重优势占比快速提升轻医美受求美者和医美机构青睐供给端产品丰富轻医美具备多重优势1求美者角度轻医美单价低相对安全性强恢复时间短多数即刻见效2医美机构角度轻医美对医生依赖度低易于内容营销传播获客相对容易复购高粘性强3供给端角度医美生物材料更丰富可在一定程度上替代手术类医美完成塑形减脂轮廓调整等项目以爱美客濡白天使产品为例其应用部位广泛可用于眉弓下巴鼻基底鼻小柱下颌等多部位的塑性得益于多重优势轻医美占比不断提升分业务看轻医美业务增速较手术类业务增速更快规模占比持续提升根据弗若斯特沙利文数据转引自爱美客H股招股书及德勤中国医美行业2023年度洞悉报告2017-2022年中国非手术类医疗美容服务占比由40提升至52请务必阅读正文之后的免责条款和声明7美妆行业医疗美容产业链专题2023919图6中国医疗美容市场规模分类占比按服务收入计图7中国医疗美容市场规模增速手术类非手术类手术类非手术类整体100359030804052257064602050154030601048203651000-5-10资料来源弗若斯特沙利文转引自爱美客H股招股书含预测资料来源弗若斯特沙利文转引自爱美客H股招股书含预测艾尔建美学与德勤中国医美行业2023年度洞悉报告中信证艾尔建美学与德勤中国医美行业2023年度洞悉报告中信证券研究部券研究部朗姿医美非手术类业务增速快收入占比已超8成以朗姿股份医美业务为例其非手术类医美业务收入由2017年17亿元提升至2022年的111亿元CAGR464增速高于手术类医美业务收入增速CAGR268非手术类医美业务收入占比由2017年的647提升至2022年的7892023H1已达82从毛利率看非手术类医美业务毛利率相对稳定近5年维持在47-48水平而手术类医美业务毛利率出现较明显的下滑图8朗姿医美业务收入拆分亿元图9朗姿医美手术类和非手术类收入增速手术类医美非手术类医美手术类医美非手术类医美161411401412912012100108180863931116064840532042641280217352018201920202021202220222830-20009201720182019202020212022-40资料来源朗姿股份公司公告中信证券研究部资料来源朗姿股份公司公告中信证券研究部请务必阅读正文之后的免责条款和声明8美妆行业医疗美容产业链专题2023919图10朗姿医美手术类和非手术类收入占比图11朗姿医美手术类和非手术类收入毛利率手术类医美非手术类医美手术类医美非手术类医美100907719076380680806506277057670647655655724540607898260505040521304047947647147448320424303533453452761021118200100201720182019202020212022资料来源朗姿股份公司公告中信证券研究部资料来源朗姿股份公司公告中信证券研究部多因素驱动医美生物材料日趋丰富供给创造需求新材料新技术新适应症研发增多当前国内医美用途生物材料已过了单纯模仿海外已获批生物材料的阶段海外国内在填充再生等生物材料领域的探索已基本同步国内处于研发临床试验临床后注册申请阶段的医美生物材料项目众多这些新品拓展的方向包括新材料全新生物材料新的交联剂等老材料新组合HAxPLLAxPCLx等新的适应症中国内地研发临床前以及临床后注册申请阶段的医美生物材料81个项目覆盖11种核心成分截至2023年8月31日根据国家药监局美业观察微信公众号Medactive药智数据共有81个涉及医疗美容的三类医疗器械及药品项目处于临床前临床试验或签署海外代理协议未来有望进入国内临床注册的阶段核心成分包括11种其中HA对应的项目有32个胶原蛋白16个肉毒毒素8个PLLA8个PCL4个PMMA1个溶脂针6个PDLLA1个CaHA2个AG1个PNPDRN2个表1中国内地在研医美生物材料项目不完全统计含研发中临床前以及临床后注册申请阶段指标数量项目华熙生物-HA填充剂20223启动临床爱美客-HA填充剂20228启动临床昊海生科-HA填充剂4代临床试验华东医药-MaiLiExtreme20228HA32启动临床乐普医疗-HA填充剂20231启动临床格莱威医疗-HA填充剂202210启动临床Allergan-乔雅登Volbellatm20231启动临床Merz-BeloteroIntense20233启动临床等医疗器械人体天然存在成分重组巨子生物-重组CO固体制剂公司预计2024Q1获批巨子生物-重组CO液体制剂公司预计2024Q1获批巨子生物-交联重组CO凝胶公司预计获批巨子生物重组凝胶公司预计获批COLLAGEN162025H1-CO2025H1四环医药-复合CO填充剂临床前研究昊海生科-智能交联CO填充剂临床前研究创建医疗-重组型胶原蛋白植入剂临床研究创建医疗-重组型人源化胶原蛋白冻干纤维临床研究尚诚怡美-耐酶解重组人源请务必阅读正文之后的免责条款和声明9美妆行业医疗美容产业链专题2023919指标数量项目CO未知西宏生物-娇颜公司预计2028年获批天然珂蕾佳-纯胶原水光公司预计明年底获批珂蕾佳-营养水光已获注册检验报告珂蕾佳-长效水光未知珂蕾佳-非交联填充公司预计明年获批珂蕾佳-交联填充公司预计23年10-11月进临床珂蕾佳-长效填充未知乐普医疗20229启动临床四环医药20223启动临床西宏生物-童妍202211临床末期Galderma-Sculpture公司预计2024年获批PLLA8Anteco-DermaVeil推动NMPA注册申报中普丽妍医疗-普丽妍童颜公司预计2024年获批杭盖生物-Reborn202210启动临床PDLLA1江苏吴中-AestheFill20229上市注册获受理四环医药20224启动临床华东医药-Ellans-M20231启动临床兴科PCL4人体非天然存在成分蓉医药阶段不详西宏生物-欢颜公司预计2026年获批CaHA2Merz-Radiesse20224启动临床西宏生物-溯颜公司预计2027年获批PMMA1西宏生物-驻妍公司预计2027年获批AG琼脂糖1兰州生物-AlgenessVL20216启动临床PNPDRN2尚诚怡美-VitaFillerShine未上市尚诚怡美-VitaFillerRenew未上市复锐医疗-Daxxify期临床爱美客-Hutox期临床康哲药业BMI韩国上市申请昊海生科-外用涂抹型美国期临床昊海生科-注射型美肉毒毒素8国Pre-INDDaewoong-Nabota期临床Merz-Xeomin结束期临床因明生物-YY001期临床药品爱美客-去氧胆酸药物结束临床前研究科笛-CU-20401颏下适应症已完成期腹部适应症期进行中复锐医疗-注射用JS-001预计2023Q1溶脂针6启动包括中国大陆在内的全球临床多中心的III期临床试验南京诺瑞特-脱氧胆酸注射液期临床南京迈诺威-脱氧胆酸注射液IND批准江苏吴中-溶脂针临床前阶段资料来源国家药监局美业观察微信公众号Medactive医美部落药智数据中信证券研究部注红色表示上市公司橙色表示非上市公司和海外公司数据通过多渠道信息整理所得可能有所遗漏部分产品具有多种核心成分及适应症以三类医疗器械注册证数量作统计而非品牌数量南京诺瑞特持有南京迈诺威706股权统计截至2023年7月31日透明质酸填充剂产品日益丰富按适应症使用或是未来方向当前透明质酸填充剂整体呈红海市场竞争激烈供给充足未来增量或主要来自1交联技术迭代升级延长产品时效提升安全性2抢占差异化适应症完善产品矩阵布局全面部分层抗衰小众适应症部位等丰富产品解决方案供给充足竞争充分产品日益丰富适应症不断增加26家公司59张注册证其中国际公司14家33张注册证本土公司12家26张注册证根据国家药监局截至2023年7月NMPA共批准了26家公司的59张三类医疗器械注册证适应症包括7个即为鼻唇沟皱纹面颊部额部颈部手背部唇部21H1获批的艾尔建乔雅登质颜23Q2昊海生科娇兰新增唇部适应症和鼻部22H1获批的艾尔建乔雅登丰颜反过来从各身体部位看鼻唇沟皱纹对应的注册证有51张额部4张面颊部4张请务必阅读正文之后的免责条款和声明10美妆行业医疗美容产业链专题2023919唇部2张颈部1张手背部1张鼻部1张图12透明质酸钠类填充剂含复合材料产品获批列表截至2023760新公司当年获批注册证数量原公司当年新获批注册证数量55593累计注册证数量4730505413402328125302342130115220518210552222310210201010002008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023资料来源国家药监局中信证券研究部图13透明质酸填充剂适应症对应部位的注册证数量截至20237605150403020104411210000资料来源NMPA各公司官网中信证券研究部注紫色对应部位为已有产品申请临床但尚未取得注册证从公司角度看艾尔建Q-Med和华熙生物拥有7张透明质酸填充剂注册证居首爱美客有6张LG有4张昊海有3张Humedix杭州协合CGBioAnteis和Genoss各有2张瑞莱思CROMA科妍生物和康生物等15家公司各持有1张注册证请务必阅读正文之后的免责条款和声明11美妆行业医疗美容产业链专题2023919图14中国市场透明质酸填充剂注册证25家公司持有58张截至2023787777665443322222211111111111111110资料来源NMPA各公司官网中信证券研究部根据弗若斯特沙利文数据转引自爱美客H股招股书按出厂价计2021年中国透明质酸填充剂整体销售额约64亿元其中艾尔建约152亿元爱美客约136亿元竞争格局CR1235CR3539CR5673本土前三占3282021年按入院价销售额计算中国透明质酸填充剂市占率前三的公司为艾尔建爱美客高德美市占率分别为23521391市占率前三的本土公司为爱美客华熙生物昊海生科市占率分别为21378372022年爱美客营业收入194亿元339其中溶液类注射产品主要为嗨体实现营业收入129亿元236占比667凝胶类注射产品濡白天使宝尼达逸美一加一爱芙莱和爱美飞实现营业收入64亿元656占比329濡白天使增长迅猛我们预计濡白天使实现全年收入约3亿元同比约362图15各公司旗下透明质酸填充剂市占率按入院价销售额302017A2018A2019A2020A2021A24925235213201591107856415370艾尔建爱美客高德美华熙LG伊婉Humedix昊海其他资料来源弗若斯特沙利文转引自爱美客H股招股书中信证券研究部新增眶下下颏颌部颞部布局抢占差异化适应症据国家药监局美业观察微信公众号Medactive药智数据我们不完全统计目前共有32款透明质酸填充剂产品处于临床前临床试验或签署海外代理协议未来有望进入国内临床注册的阶段其中鼻唇沟皱纹对应的项目有6个额部5个面颊部5个鼻部3个唇部2个颈部1个请务必阅读正文之后的免责条款和声明12美妆行业医疗美容产业链专题2023919手背部1个眶下2个下颏颌部3个颞部1个及未知适应症6个项目申报临床试验的适应症不再集中于鼻唇沟皱纹新增眶下下颏颌部颞部等适应症部位图16在研在申不同适应症的透明质酸填充剂项目的数量图17在研在申不同适应症的透明质酸填充剂项目的数量占比产品数量未知适应鼻唇沟皱症17纹177666555颞部3433322下颏颌部9额部1421111眶下60手背部3额部鼻部唇部颈部眶下颞部颈部3面颊部面颊部手背部唇部614鼻部9鼻唇沟皱纹下颏颌部未知适应症资料来源国家药监局美业观察微信公众号Medactive药智数据资料来源国家药监局美业观察微信公众号Medactive药智数据中信证券研究部注部分产品具有多适应症中信证券研究部注部分产品具有多适应症天然重组胶原蛋白技术进步工艺创新玩家扩容根据国家药监局锦波生物公告台湾双美公告爱美塑微信公众号目前国内批证的胶原蛋白注射剂仅有4家公司共8款产品其中动物源胶原蛋白5款双美旗下的肤柔美肤丽美肤力原博泰旗下的弗缦原名肤美达和荷兰汉福旗下爱贝芙重组胶原蛋白3款锦波生物旗下薇旖美薇旖美至真和注射用重组型人源化胶原蛋白溶液胶原蛋白注射后不易吸水位移和变形效果较为自然但普遍持续时间较短胶原蛋白注射填充剂具备大单品特质可产生数亿元甚至十亿以上单品或系列是医美生物材料公司布局的重点表2国内胶原蛋白医美注射填充产品情况一览终端售持续时间公司商品产地主要成分功效技术优势作用原理价ml治疗周期PMMA制成外表润滑的圆形安全性高过微球直径32-40微米以敏率小于35的胶原溶液为载体将圆爱贝芙01大小形润滑微球悬浮在胶原溶液3-5年适用于面部皱纹精确刺激皮PMMA中经注射进入整形部位汉福19000-1-2次1个皮下缺损颊部充下胶原分泌进口牛胶原蛋白PMMA圆形润滑微球的特性生物30000元月后进行盈嘴唇缺陷鼻替代外源性利多卡因既保证了其不被人体的巨噬第二次部不规则等胶原除皱自细胞所消化吸收也保证了然平整状态PMMA对组织的刺激性降到组织柔软无最小PMMA能刺激纤维细胞硬结合成和分泌胶原蛋白长春适用于泪沟细无任何交联原位补充缺失的I型III型胶3-6个月博泰纹肤色暗沉皮剂降解产物原I型给凹陷部位支撑III牛胶原蛋白7000-1-2次3个弗缦国产肤松弛肌肤干燥为18种氨基型修复肌肤弹性填充后可以利多卡因13000元月后进行受损填充后不过酸和水持续作为细胞生长的依附与支架第二次度膨胀效果自然提供肌肤营诱导产生与宿主相同的胶原请务必阅读正文之后的免责条款和声明13美妆行业医疗美容产业链专题2023919终端售持续时间公司商品产地主要成分功效技术优势作用原理价ml治疗周期养成分组织刺激胶原再生肤柔美主要针对黑眼圈3-4个月双美4000-暗黄干燥皱纹进口I型胶原蛋白1月1次3生物9000元毛孔粗大有效重次疗程塑自然稚龄容颜直接向真皮内添加胶原蛋白可以改善黑眼圈增加真皮的厚度与张力恢复肤丽美8-12个月泪沟上睑凹陷ZDT去端肽皮肤的平整性解决松弛皱双美凝固I型胶原蛋8500-单次4-6个进口改变松弛衰老或技术可完全纹及暗沉促成纤维细胞合成生物白14000元月后可叠者轮廓调整富有去除致敏原再生自身胶原蛋白弹性蛋白加注射生理胶水之称及细胞外基质成分恢复皮肤肤力原的弹性及光泽凝固I型胶原蛋相较肤柔美添加双美6-8进口白NA了盐酸利卡多因生物个月NA盐酸利多卡因有麻醉效果筛选优化基人源化三型胶原蛋白冻干纤因序列与人维不含任何其它添加成分所薇旖美纠正额部动力性重组III型人源3-6个月型胶原蛋有注射后效果均来自人源化锦波5000-皱纹比如眉间国产化胶原蛋白冻1月1次白中央功能胶原蛋白本身可以做到与细生物8000元纹额头纹鱼尾干纤维4mg3次疗程区域氨基酸胞外基质整合重建细胞外微纹序列100相环境为细胞提供支撑实现细同胞的自主调控NSA超螺旋技术单位空间不变下通胶原直补以有序排列的功薇旖美纠正额部动力性过加强结构能结构形态直接补充胶原蛋至真重组III型人源锦波皱纹比如眉间间的内聚力白活性再生以整合素等国产化胶原蛋白冻生物纹额头纹鱼尾缩短分子间细胞活性位点调控再生无炎干纤维10mg纹纳米级微距性诱导过程无纤维化等远期使蛋白质之风险间产生更强的作用力纠正额部动力性注射用重组锦波皱纹比如眉间国产型人源化胶原生物纹额头纹鱼尾蛋白溶液纹资料来源国家药监局各公司官网锦波生物公告台湾双美公告爱美塑微信公众号中信证券研究部胶原蛋白注射填充产品相对稀缺玩家有望持续扩容随着技术进步工艺创新以及优质公司布局未来胶原蛋白注射填充产品有望陆续获批市场玩家持续扩容据国家药监局美业观察微信公众号Medactive药融云数据库各公司公告目前共有16款胶原蛋白注射填充产品处于临床前临床试验等不同阶段未来有望进入国内临床注册其中1重组胶原蛋白产品共10款巨子生物的2款有望于2024年获批创健医疗的2款已处临床研究阶段2天然胶原蛋白产品共6款均为珂蕾佳旗下产品纯胶原水光已完成临床入组公司预计明年底获批营养水光已获注册检验报告公司预计非交联填充明年获批请务必阅读正文之后的免责条款和声明14美妆行业医疗美容产业链专题2023919表3在研在申的胶原蛋白注射填充剂项目一览序号类型上市申报公司产品通用名最新进展预计节奏适应症用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品1重组胶原蛋白液体制剂临床阶段2024年获批具有额外补水保湿功能主要针对面部皮肤用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品2重组胶原蛋白固体制剂临床阶段2024年获批主要针对面部皱纹如抬头纹鱼尾纹巨子生物用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品3重组胶原蛋白凝胶产品开发2025H1获批主要针对中度至重度的颈纹用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品4交联重组胶原蛋白凝胶产品开发2025H1获批主要针对中度至重度法令纹重组型人源化胶原蛋5临床阶段用于面部皮肤状态改善及抗衰老白冻干纤维创健医疗重组人型胶原蛋白植6临床阶段用于面部填充以纠正面上部皱纹重组入剂复合胶原蛋白生物发临床前研7四环医药酵来源填充剂究通过体内环境智能调节交联技术使得胶原蛋智能交联胶原蛋白填充临床前研8昊海生科白填充剂具有优秀的组织融合性和体内维持剂究时间重组人源胶原蛋白型预计2028年9西宏生物植入剂全面部获批上市西宏娇颜耐酶解重组人源胶原蛋白的概念是把酶切点耐酶解重组人源胶原蛋10尚诚怡美做突变从而实现耐酶解的效果公司第一代白植入剂产品大概耐水解程度40已完成临预计明年底11纯胶原水光适用于一般肤质床入组获批已获注册12营养水光适用于肤质较差检验报告13长效水光适用于护肤不及时珂蕾佳预计明年获14非交联填充适用于眉间纹额头纹眶周皱纹等填充动物批预计2023Q4适用于填充泪沟太阳穴苹果肌鼻子下15交联填充进临床巴法令纹唇部私密等适用于面部轮廓塑形丰面颊隆颊丰题丰16长效填充额等202308获17崇山生物胶原贴敷料用于皮肤激光术后创面修复辅助治疗批资料来源国家药监局美业观察微信公众号Medactive药融云数据库巨子生物公告昊海生科公告四环医药公告中信证券研究部请务必阅读正文之后的免责条款和声明15美妆行业医疗美容产业链专题2023919再生材料供给创造需求高端赛道享先发红利再生材料产品定位高端填充塑性赛道刺激内生胶原蛋白再生供给创造需求当前市场仍处快速增长阶段未来增量或主要来自1再生材料产品渗透率的提升提早布局的品牌享受先发红利2市场新进优质单品拉动增长3再生材料分流透明质酸份额长效重交联塑形用高端玻尿酸或首当其冲2021年NMPA批准三款刺激胶原蛋白再生材料类的医美注射产品根据我们的测算按进货价计2022年三款产品分别实现销售收入为伊妍仕约63亿元濡白天使约3亿元艾维岚规模介于伊妍仕和濡白天使之间表4国内已上市再生材料类注射填充产品注册证产品通用名2022销售收商品名公司适应症规格疗程获批时间成分入按进货价1个疗程为2-3次注射聚乳酸面部填注射到真皮深层以艾维岚长春340mg第1次注射后间隔1-152021422充剂纠正中重度鼻唇沟皱童颜针圣博玛支个月注射第2次3次PLLA纹注射效果可达2年以上含左旋乳酸-乙1个疗程为2次注射第二醇共聚物微真皮深层皮下浅层075mL1次注射23针第2次濡白天使爱美客2021624球的交联透明及深层注射填充纠正约3亿元支注射1针第2次在1012质酸钠凝胶中重度鼻唇沟皱纹个月视情况补充PLLA-PEG伊妍仕用于皮下层植入以第1次打2-3针后续最华东医30PCL7015mL少女针2021413纠正中到重度鼻唇沟约63亿元好再打加强针维持10药CMC支S号皱纹个月左右资料来源各公司产品发布会各公司官方网站中信证券研究部注不考虑返利折扣等未考虑终端的折扣促销等储备管线丰富江苏吴中代理产品AestheFill有望短期获批据国家药监局美业观察微信公众号Medactive药融云数据库药智数据我们不完全统计目前共有13款再生材料类填充剂产品处于临床前临床试验等未来有望进入国内临床注册的阶段其中童颜针9款PDLLA为核心成分1款PLLA为核心成分8款少女针4款江苏吴中独家代理的韩国AestheFill爱塑美童颜针于202209上市注册获受理我们预计其有望成为国内下一款获批上市的再生材料类产品表5在研在申的再生材料类注射填充剂项目一览序号类型核心成分上市申报公司产品通用名最新进展适应症RegenBiotech韩国AestheFill4D童颜针1PDLLA202209上市注册获受理鼻唇沟皱纹代理商江苏吴中爱塑美2乐普医疗聚乳酸真皮注射填充剂202209启动临床试验鼻唇沟皱纹3四环医药聚左旋乳酸填充剂202203启动临床试验鼻唇沟皱纹4普丽妍医疗普丽妍童颜2022年初启动临床聚左旋乳酸面部填充剂5童颜针杭盖生物202210启动临床试验额部Reborn瑞博PLLA6西宏生物西宏童妍202211处临床末期鼻唇沟皱纹7Galderma瑞典Sculpture舒颜萃预计2024年获批8Anteco美国DermaVeil得美妍推动NMPA注册申报中202212获批海南博鳌乐城增加面部和身体9Sinclair英国Lanluma使用凹陷区体积矫正中重度鼻唇10少女针PCL四环医药注射用聚己内酯填充剂202204启动临床试验沟皱纹请务必阅读正文之后的免责条款和声明16美妆行业医疗美容产业链专题2023919序号类型核心成分上市申报公司产品通用名最新进展适应症注射用聚己内酯微球面11兴科蓉医药部填充剂12西宏生物西宏欢颜鼻唇沟皱纹13华东医药Ellans-M202301启动临床试验改善颞部凹陷资料来源国家药监局美业观察微信公众号Medactive药融云数据库药智数据中信证券研究部肉毒毒素菌株赋性剂制备技术创新目前市面售卖的4款肉毒毒素产品的维持功效时间大约为四个月时间相对较短同时产品通常含有外源性非活性辅助蛋白及其他梭菌蛋白存在一定的免疫原性风险如果肉毒毒素产品实现更长功效更高纯度更高安全性或将吸引更多的消费者推动肉毒毒素市场发展RevanceDaxxify肉毒毒素独创菌株和赋形剂全球唯一使用多肽赋形剂产品实现功效长期维持根据Revance官网介绍Daxxify将DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素DAXI与使用稳定肽的赋形剂相结合实现稳定的结构其中DAXI是为该产品专门研制的成分为高纯度的150-kDa神经毒素而赋形剂使用同样专门研制的多肽RTP004其在生理PH环境下带强正电荷可与神经毒素形成非共价键结达到稳定的状态相较于传统的明胶或人工蛋白能够更好地起到保护核心神经毒素的作用从而减缓抗体对神经毒素的中和根据I期和II期临床试验Daxxify的功效可维持6个月以上在试验全程都拥有比竞品更优的效果图18I期和II期临床试验中实验者眼纹消除情况对比图19Daxxify注射后眼纹去除效果9个月后仍有效资料来源Revance官网中信证券研究部资料来源Revance官网中信证券研究部因明生物重组法自研重组蛋白肉毒毒素YY001首个及唯一成功获NMPA临床试验的重组蛋白肉毒毒素具备高纯度良好安全性显著反应率高效生产可扩展性等优点根据因明生物招股书介绍YY001是高度差异化的产品请务必阅读正文之后的免责条款和声明17美妆行业医疗美容产业链专题20239191高纯度高安全性YY001的150kDa神经毒素比例可达到98较天然肉毒毒素产品的150kDa神经毒素比例通常仅占制剂的13至15有大幅度提升YY001的高纯度降低了与将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险并提高了YY001给药的整体安全性及效用2显著的反应率特定神经毒素效力的定义为每质量神经毒素蛋白ng的效力或生物活性单位具有更高特定性效力的肉毒毒素产品可降低抗原性否则会引致较低的反应率YY001含有少数非活性蛋白因此保持高特异性神经毒素效力通常范围为70单位ng至90单位ng而某些肉毒毒素产品仅约为20单位ng3高效的生产可扩展性天然肉毒毒素的生产过程复杂因为肉毒杆菌是一种严格的厌氧菌需要其培养基中添加特殊成分而工程表达系统则能在培养基中以可扩展可重复及高产的方式生产重组肉毒毒素监管规范性增强推动生物材料有序发展政策维持严监管态势加强黑医美治理根据近期国家监管部门出台文件我们分析医美行业未来将维持严监管态势提升监管效能新阶段监管重点加强黑医美治理扫清黑机构黑医生黑药械优化医美市场准入管理强化事中事后监管跨部门监管加强关联领域监管此外监管部门对新材料新理念标准设定分类监管等与时俱进推动和引导行业有序发展1维持严监管态势提升监管效能政策的从严监管使得行业乱象频发势头得到有效遏制行业秩序好转各方合规意识明显增加预计未来医美行业严监管常态化新阶段监管或更全面更深入更精细完善跨部门综合监管机制提升监管效能持续维护医美诊疗和市场秩序打造健康的行业发展环境2重点加强对黑医美的治理针对医美机构的监管将从合法机构的合规监管向黑医美的治理进行转变重点扫清黑机构黑医生黑药械以防止医疗美容行业出现劣币驱逐良币现象为合规医美机构健康发展提供更为公平有序的市场环境3优化医美市场准入管理强化事中事后监管深化跨部门综合监管加强行业主体准入管理做好市场主体登记强化医疗美容机构资质审核加强证照信息共享强化事中事后监管确定综合监管重点事项加强风险隐患通报会商推行跨部门联合抽查检查推进部门协同监管加强行政执法与刑事司法衔接加强关联领域与行业的监管加强对医疗美容导购活动的监管加强对医疗美容培训活动的监管加强生活美容行业管理4新材料新理念标准设定分类监管等与时俱进国家药监局加快推动新材料新理念等有序发展设定标准分类监管依据如规范重组胶原蛋白生物材料命名发布重组人源化胶原蛋白行业标准等请务必阅读正文之后的免责条款和声明18美妆行业医疗美容产业链专题2023919图20医疗美容产业链监管主体与管理内容资料来源国家药品监督管理局国家卫健委国家市场监督管理总局等官方网站各公司官网中信证券研究部表62022年至今国家各部委和地方出台的重点医美监管政策政策文件相关措施发布执行单位发布时间对象主要内容调整医疗器械分类目将水光针面部埋植线医疗器械分类目录国家药监局202203医美产品提拉线射频治疗仪等产品纳入III类医疗器械管理并进一步明确产品成分用途等专项治理行动聚焦医疗美容行业群众反映强烈社会11部门联合治理医疗美市场监管总局公安部202209全产业链危害性大的虚假宣传非法行医假货频现价格欺容行业突出问题商务部等诈等违法违规问题以下产品按药械组合属性管理1注射用透明质酸钠和重组III型人源化胶原蛋白复合溶液2022年第三次医疗器国家药监局器械标管中心202210医美产品2注射用透明质酸钠复合溶液透明质酸钠溶液由透械分类界定结果汇总明质酸钠甘氨酸丙氨酸脯氨酸和注射用水组成3注射用透明质酸钠复合溶液由预灌封在注射器中的透明质酸钠和多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液组成1医用透明质酸钠玻璃酸钠产品作为注射填充增加组织容积产品应用时作为注射到真皮层主要通过所含透明质酸钠的保湿补水等作用改善皮肤状态应用时按照第三类医疗器械管理2医用透明质酸钠玻璃酸钠产品含有局麻药等关于医用透明质酸钠产药物如盐酸利多卡因氨基酸维生素主要通过国家药监局202211医美产品品管理类别的公告填充增加组织容积的整形用注射填充物含有局麻药等药物如盐酸利多卡因氨基酸维生素等主要通过所含透明质酸钠的保湿补水等作用改善皮肤状态的医疗美容用注射材料判定为以医疗器械为主的药械组合产品3医用透明质酸钠玻璃酸钠产品需要改变管理属请务必阅读正文之后的免责条款和声明19美妆行业医疗美容产业链专题2023919政策文件相关措施发布执行单位发布时间对象主要内容性或类别的限定其批准文号或注册证书的有效期截止日期为2024年12月31日1重组人胶原蛋白是指由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列且具有三螺旋结构的重组胶原蛋白材料如重组胶原蛋白材料是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列但不具有三螺旋结构也不属于重组人胶原蛋白2重组人源化胶原蛋白视其是否含有非人胶原蛋重组胶原蛋白生物材料白氨基酸序列可进一步分为A型和B型两种类型国家药监局器械标管中心202301医美产品命名指导原则解读A型是指不含有非人胶原蛋白氨基酸序列的材料包括人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列不具有三螺旋结构或者人胶原蛋白特定型别基因编码的部分氨基酸序列片段或者人胶原蛋白功能片段的组合其氨基酸序列中不含连接氨基酸标签氨基酸等非人胶原蛋白氨基酸序列B型是指在人胶原蛋白功能片段组合基础上添加连接氨基酸标签氨基酸等非人胶原蛋白氨基酸序列的材料规定重组人源化胶原蛋白的质量控制技术要求试重组人源化胶原蛋白国家药监局202301医美产品验方法稳定性生物学评价及包装运输和贮存等示范文本适用于营利性美容医疗机构与接受医疗美容服务的消费者签订服务合同文本重点强调美容医疗医疗美容消费服务合同市场监管总局202304医美机构机构在规范营销行为落实明码标价实行风险告知示范文本等方面的法律责任同时对医疗美容服务项目名称效果费用和双方的权利义务责任等予以明确1构建了多部门共同参与齐抓共管的医疗美容行业综合监管工作机制有利于防止监管空白提升监管效能2明确要求将医疗美容诊疗活动涉医疗美容经营活关于进一步加强医疗美市场监管总局公安部动以及医疗美容用药品医疗器械等纳入综合监管重点容行业监管工作的指导意202305全产业链商务部等事项有助于明确监管重点保持对行业乱象的监管见压力常在3加强医疗美容导购活动医疗美容培训活动以及生活美容等关联领域监管作出安排规范医疗美容上下游和相邻行业市场秩序透明质酸钠复合溶液临国家药监局医疗器械技术临床试验样本建议可用于评价产品安全有效的受试床试验技术审评要点征202305医美产品审评中心者数量不少于400例试验组和对照组各200例求意见稿资料来源国家卫健委办公厅网信办秘书局公安部办公厅海关总署办公厅市场监管总局办公厅邮政局办公室药监局综合司中医药局办公室中国整形美容协会湖北省山东省广东省药监局等中信证券研究部行业自发规范性增强产业链各方追求高质量规范发展无论品牌方或是医美终端机构方价格战短期有望带来良好的增长但因此导致客户粘性弱品牌影响力受损对品牌方来讲做好产品力差异化搭建好产品矩阵做好B端推广和教育是关键对医美终端机构来讲重视管理和运营提升老客复购新客占比平均客单价加强医师和咨询师教育培训提升品牌影响力集中度产品明确水光类产品监管储备管线丰富明确水光类产品管理类别推动行业规范发展12022年3月国家药监局调整医请务必阅读正文之后的免责条款和声明20