>> 中信建投-微电生理(688351)上半年业绩符合预期,手术量实现高增长-230826
| 上传日期: |
2023/8/27 |
大小: |
418KB |
| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
贺菊颖,王在存,朱琪璋 |
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此报告为加密报告 |
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核心观点 公司上半年业绩符合预期,二季度业绩增速环比改善,手术量实现高增长。短期来看,公司电生理手术有望实现恢复性增长;中期来看,高密度标测导管和压力感应消融导管的获批标志着公司已完成房颤手术耗材全产品线布局,房颤手术市场份额有望加速提升。长期来看,一方面公司持续布局心脏电生理领域的冷冻消融、脉冲消融(PFA)以及难治性高血压领域的肾动脉消融等新技术和产品,有望进一步丰富公司产品管线,提升公司综合竞争力;另一方面,国内电生理行业渗透率仍然较低,未来渗透率提升空间大,奠定公司业绩长期可持续增长的基础。 事件 2023年8月18日,公司发布2023年半年报 根据公司公告,公司2023年上半年实现营收1.42亿元,同比增长17%;实现归母净利润216万元,同比增长45%。实现扣非归母净利润为-1237万元(上年同期为64万元)。基本每股收益为0.0046元/股。 简评 上半年业绩符合预期,二季度业绩增速环比改善 公司2023年上半年实现营收1.42亿元(+17%),实现归母净利润216万元(+45%),实现扣非归母净利润为-1237万元(上年同期为64万元),整体业绩符合预期。公司利润体量仍然较小,预计主要由于公司加大市场开拓力度,持续增强研发创新力,销售和研发费用投入较大。分地区来看,考虑国内疫情后常规诊疗复苏,预计上半年国内收入增速保持平稳增长,其中二季度或实现较高增速;上半年国际市场营收同比增长超过60%,预计主要系公司持续强化国际销售网络以及加大海外市场拓展力度所致。 分季度来看,第一季度,受1月份疫情影响以及电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,公司销售收入同比有所下降;第二季度,随着公司产品市场渗透率持续提升,产品竞争力不断增强,集中采购陆续落地执行,手术量实现快速提升,公司实现营收8999万元,同比增长36%。 下半年手术量有望维持高增长态势,集采执行后或加速国产替代 展望下半年,医疗反腐力度或有所加大,对公司压力导管等新产品入院可能有所影响,但公司全年手术量仍有望实现较高增长。一方面2022年国内电生理手术开展受疫情影响较大,预计今年有望迎来恢复性增长。另一方面,公司高密度标测导管和压力感应消融导管已于去年四季度在国内获批上市,打破了进口厂商在这两个领域的垄断,填补了国产空白,有望驱动公司在房颤市场的份额加速提升。此外,福建牵头的27省联盟电生理集采已落地,截至目前已有20个省份正式执行集采政策,公司凭借供应链和成本上的优势,有望加速国产替代;同时,集采后电生理手术价格的下降有利于行业渗透率的提升。 国内电生理手术量实现高增长,新产品压力消融导管市场推广顺利 2023年上半年,公司国内电生理手术量快速增长,同比增长超过50%,预计全年三维手术量同比增长不低于50%。截止2023年6月30日,公司三维手术量累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。此外,公司去年年底新获批的TrueForce压力导管已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术,在国内众多中心如北京安贞医院、北京阜外医院等获得了满意疗效和术者好评。海外市场方面,公司进一步强化国际销售网络,加快海外业务代理商开发和培训,通过各种学术活动展示公司全产品解决方案,不断提升品牌知名度,公司产品已累计覆盖31个国家和地区,上半年共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,累计20款产品获得CE认证,4款产品获得FDA注册许可。 公司产品品类丰富且齐全,房颤领域市场份额有望持续提升 公司产品研发和注册申报进展顺利。在新产品研发方面,压力感知脉冲消融导管正在开展临床试验,预计2023年年内完成;肾动脉消融导管于今年3月份完成首例临床入组;冷冻消融系列产品已于2022年12月完成国内注册资料递交,预计今年第三季度获批;新布局的可伸缩针消融导管等项目也在研发推进中。在产品迭代方面,公司第四代Columbus三维心脏电生理标测系统已于2022年12月递交国内注册,预计今年下半年获批。在研发合作方面,公司就磁导航机器人在中国的技术创新与商业应用,持续推进与Stereotaxis的研发合作深度,已完成Columbus三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,并已实现远程操控,具备支持远程手术的条件;与Stereotaxis共同研发的磁导航消融导管,已完成型检测试。公司在研管线布局全面,技术平台布局齐全,未来有望通过不断丰富的在研管线、持续提升的产品力,有望进一步抢占房颤手术市场份额。 前瞻性布局RDN赛道,核心产品有望2025年获批上市 根据弗若斯特沙利文数据,2019年我国难治性高血压患者高达4800万人,目前难治性高血压尚无有效的临床治疗方案。肾动脉消融手术(RDN)通过破坏肾脏交感传入和传出神经,削弱肾脏以及全身交感神经活性来降低血压,有望成为难治性高血压患者最为有效的临床治疗方案之一。近期美国FDA医疗器械咨询委员会将开会讨论美敦力和Recor Medical两家公
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