>> 德邦证券-康方生物-B(09926.HK)自主商业化验证+大单品出海,持续进化的新一代创新药龙头-230507
| 上传日期: |
2023/5/8 |
大小: |
3628KB |
| 格式: |
pdf 共52页 |
来源: |
德邦证券 |
| 评级: |
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作者: |
陈铁林,刘闯 |
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聚焦肿瘤自免代谢治疗领域,重点推进双抗研发与商业化。康方生物成立于2012年,是一家致力于研发、生产并商业化同类首创或同类最佳创新抗体药的生物制药公司。目前有30余个在研创新产品管线,其中17个处于临床阶段。 开坦尼(PD-1/CTLA-4,AK104)展现强劲销售势头,积极推进新适应症进展。开坦尼2022年6月获批上市,用于治疗2L/3L宫颈癌,上市首半年销售5.46亿元,商业化表现强劲;拓展大适应症,其中1L宫颈癌和1L胃癌的3期注册临床已完成入组,肝癌术后辅助3期注册临床正在入组中,未来销售增长空间巨大。 依沃西单抗(PD-1/VEGF,AK112)50亿美元海外授权,国际化进程加速。2022年12月,康方生物以5亿美元首付款,45亿美元里程碑和低双位数提成将依沃西单抗授权Summit,目前5亿首付款已全部到账。国内进展方面,治疗EGFRTKI耐药进展NSCLC的3期临床入组完成,预计今年递交NDA;1LPD-L1阳性NSCLC的3期注册临床正在入组中。海外方面,Summit计划今年启动针对非小细胞肺癌的2项III期注册临床试验。 肿瘤及自免领域在研进展快速,多项新药及新适应症即将提交。PD-1安尼可2022年8月获批,2022实现收入5.58亿元,同比增长164%,一线sq-NSCLC于2023年1月获批,3L鼻咽癌适应症有望今年获批,1L鼻咽癌计划今年提交NDA。伊努西单抗(PCSK9,AK102)治疗高胆固醇血症的3期注册性临床和治疗HeFH关键注册研究均达到主要研究终点,计划2023年中提交NDA。依若奇单抗(IL12/23,AK101)治疗中重度银屑病的3期临床研究达到主要终点,计划2023年中提交NDA。此外,古莫奇单抗(IL-17,AK111)治疗中重度银屑病的3期注册临床正在进行中。 财务状况稳定,充沛资金为研发提供强力支持。公司2022全年产品销售达11.04亿元,同比大增422%。随着Summit的5亿美元首付款到账,公司在手现金约53亿人民币,强大的资金实力将全面加速公司核心产品和管线的临床和商业化进程。 盈利预测和估值建议:公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线,假预计2023/24/25年总收入分别为49.89、30.95、65.00亿元。经风险调整后包含AK112海外销售分成情况下(不计入里程碑收入),通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为9.03%,公司合理股权价值为638亿元,对应股价为75.89元,即86.18港元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险
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