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>> 安信证券-康方生物-B(9926.HK)商业化能力初步验证,创新药布局进入收获期-230319
上传日期:   2023/3/20 大小:   582KB
格式:   pdf  共6页 来源:   安信证券
评级:   买入-A 作者:   马帅,连国强
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事件:公司发布2022年年度报告。报告期内公司产品销售总额达到11.04亿元,同比增长422%。其中PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗自2022年6月29日获批上市后产品销售额达5.46亿元;PD-1单抗派安普利单抗全年产品销售额达5.58亿元,同比增长164%。
  PD-1/CTLA-4双抗:上市首六个月销售业绩强劲,未来有望持续为公司贡献现金流。商业化方面,PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗上市首六个月销售业绩强劲,产品销售额达5.46亿元;当前公司的商业化团队成员超过600人,已实现对全国220+城市、1500+医院、500+DTP药房的覆盖,显示出卓越的市场开拓能力。后续适应症布局方面,目前卡度尼利单抗的一线宫颈癌已完成3期临床入组,预计年内递交NDA;一线胃癌/胃腺癌适应症已完成3期临床入组;肝癌术后辅助治疗3期临床正在入组阶段;一线PD-L1阴性NSCLC 3期临床正在筹备中。
  PD-1/VEGF双抗:50亿美元海外授权达成,国内、海外临床开发有望加速。海外授权合作方面,公司PD-1/VEGF双抗依沃西单抗以总交易额高达50亿美元(5亿美元首付款)和2位数销售净额提成的合作方案,授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权,目前等值5亿美元的首付款已全部到账(有望进一步丰富公司在手现金,加速公司创新药开发速度)。此外,公司正协助Summit全力推进依沃西在海外授权地区的3期临床研究的开展工作,加速其海外上市进程。国内临床推进方面,目前公司已完成EGFR-TKI治疗进展NSCLC 3期临床入组,预计年内将提交NDA;此外,一线PD-L1阳性NSCLC(与K药头对头)3期临床、一线sqNSCLC 3期临床均在有序推进中。
  其他多款创新药在研,公司创新药布局已进入收获阶段。目前公司已自主开发30多款创新药,覆盖多个肿瘤大适应症,自身免疫及代谢领域。其中已有3个产品实现商业化(含1个对外授权产品);17个处于临床试验阶段(包括4个对外授权的产品),其中14项临床研究处于关键性/3期阶段。
  肿瘤领域药物:CD47单抗莱法利单抗即将启动一线治疗MDS的3期临床,未来有望探索在实体瘤领域与卡度尼利单抗、依沃西单抗的联合疗法;此外,CD73单抗、VEGFR-2单抗、PD-1/LAG-3双抗、TIGIT/TGFβ双抗等潜力品种正在积极推进临床。
  非肿瘤领域药物:IL-12/IL-23双抗依若奇单抗的中重度银屑病适应症已达到3期临床终点,预计将在年内提交NDA;PCSK9单抗伊努西单抗的高胆固醇血症和HeFH适应症均已达到3期临床终点,预计将在年内NDA;此外,IL-4Ra单抗和IL-17单抗相关临床研究也在持续推进中。
  投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入分别为52.26亿元(预计主要由PD-1/VEGF双抗依沃西单抗海外授权所得5亿美元首付款,以及已上市的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗和PD1派安普利单抗的销售额构成)、29.70亿元、47.64亿元,净利润分别为21.56亿元、-4.48亿元、6.08亿元,对应EPS分别为2.5元、-0.5元、0.7元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,投资评级给与买入-A评级。
  风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。
研究报告全文:2023年03月19日公司快报康方生物-B09926HK证券研究报告商业化能力初步验证创新药布局进入生物技术HS收获期投资评级买入-A维持评级6个月目标价5828港元事件公司发布2022年年度报告报告期内公司产品销售总额达到1104亿元同比增长422其中PD-1CTLA-4双抗卡度尼利单股价2023-03-174600港元抗自2022年6月29日获批上市后产品销售额达546亿元PD-1单交易数据抗派安普利单抗全年产品销售额达558亿元同比增长164总市值亿港元34034流通市值亿港元34034PD-1CTLA-4双抗上市首六个月销售业绩强劲未来有望持续为总股本亿股841公司贡献现金流商业化方面PD-1CTLA-4双抗卡度尼利单抗上市流通股本亿股841首六个月销售业绩强劲产品销售额达546亿元当前公司的商业12个月价格区间1204510港元化团队成员超过600人已实现对全国220城市1500医院500DTP药房的覆盖显示出卓越的市场开拓能力后续适应症布局方面目股价表现前卡度尼利单抗的一线宫颈癌已完成3期临床入组预计年内递交康方生物-BNDA一线胃癌胃腺癌适应症已完成3期临床入组肝癌术后辅助治198173疗3期临床正在入组阶段一线PD-L1阴性NSCLC3期临床正在筹148123备中98734823-2PD-1VEGF双抗50亿美元海外授权达成国内海外临床开发有-272022-032022-072022-112023-03望加速海外授权合作方面公司PD-1VEGF双抗依沃西单抗以总交资料来源Wind资讯易额高达50亿美元5亿美元首付款和2位数销售净额提成的合升幅1M3M12M作方案授予美国SummitTherapeutics公司在美国欧洲加拿大相对收益1061021756和日本的开发独家许可权目前等值5亿美元的首付款已全部到账绝对收益871031690有望进一步丰富公司在手现金加速公司创新药开发速度此外马帅分析师公司正协助Summit全力推进依沃西在海外授权地区的3期临床研究SAC执业证书编号S1450518120001的开展工作加速其海外上市进程国内临床推进方面目前公司已mashuaiessencecomcn完成EGFR-TKI治疗进展NSCLC3期临床入组预计年内将提交NDA连国强分析师此外一线PD-L1阳性NSCLC与K药头对头3期临床一线sq-SAC执业证书编号S1450523020002NSCLC3期临床均在有序推进中liangqessencecomcn相关报告其他多款创新药在研公司创新药布局已进入收获阶段目前公司双抗商业化顺利开启多款2022-08-25已自主开发30多款创新药覆盖多个肿瘤大适应症自身免疫及代在研管线推进临床后期谢领域其中已有3个产品实现商业化含1个对外授权产品17个处于临床试验阶段包括4个对外授权的产品其中14项临床研究处于关键性3期阶段肿瘤领域药物CD47单抗莱法利单抗即将启动一线治疗MDS的3期临床未来有望探索在实体瘤领域与卡度尼利单抗依沃西单抗的联本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页1公司快报康方生物-B合疗法此外CD73单抗VEGFR-2单抗PD-1LAG-3双抗TIGITTGF双抗等潜力品种正在积极推进临床非肿瘤领域药物IL-12IL-23双抗依若奇单抗的中重度银屑病适应症已达到3期临床终点预计将在年内提交NDAPCSK9单抗伊努西单抗的高胆固醇血症和HeFH适应症均已达到3期临床终点预计将在年内NDA此外IL-4Ra单抗和IL-17单抗相关临床研究也在持续推进中投资建议我们预计公司2023年-2025年的收入分别为5226亿元预计主要由PD-1VEGF双抗依沃西单抗海外授权所得5亿美元首付款以及已上市的PD-1CTLA-4双抗卡度尼利单抗和PD-1派安普利单抗的销售额构成2970亿元4764亿元净利润分别为2156亿元-448亿元608亿元对应EPS分别为25元-05元07元考虑到公司已上市即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线我们认为公司未来发展前景可观投资评级给与买入-A评级风险提示创新药临床试验进度不及预期的风险临床试验失败的风险医药政策变化的风险产品销售不及预期的风险疫情发展不确定性的风险TableFinance1百万元202120222023E2024E2025E主营收入22568377522562970347640净利润-10749-1168421564-44756083每股收益元-13-1425-0507每股净资产元4031322829盈利和估值202120222023E2024E2025E市盈率倍-350-331185-916694市净率倍115147142164159净利润率-558-17037-238净资产收益率00-481638-258148股息收益率0000000000ROIC-297-328463-147112数据来源Wind资讯安信证券研究中心预测本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页2公司快报康方生物-B表1利润表利润表百万元202120222023E2024E2025E营业收入22568377522562970347640减营业成本313941209029704764毛利润19447435501652673342876其他收益或亏损11631586137414801427减管理费用24351990261329703335减销售费用1791552799291336616674减合作开发付款1282063523297476减研发费用1123013231151541782219056减融资成本104433523594953除税前亏损-12581-1422222799-68373809所得税000034200000除税后利润-12581-1422219379-68373809少数股东损益-1832-2538-2185-2362-2273归属母公司净利润-10749-1168421564-44756083资料来源Choice安信证券研究中心表2资产负债表资产负债表百万元202120222023E2024E2025E流动资产银行结余及现金2686526417266412652926585-现金及现金等价物2684526416266312652326577-已抵押银行存款2001100608贸易应收款项00102509764637押金预付款及其他应收款项14362121177919501864存货00196698314751229其他110000550275413-按公允价值计入损益的金融资产110000550275413非流动资产固定资产00135296765101478456使用权资产15091517151315151514无形资产1240263329长期预付款9441449119713231260资产总额4805852297501775123750707流动负债贸易应付款项002063103215471289其他应付款项及应计开支3963949217230612616计息银行及其他借款138456297377337租赁负债2979546660应交税费1110111111非流动负债长期借款008037401960285023递延收入534639587613600租赁负债3722302628负债总额1525529479223672592324145权益总额3280326325279542494826451负债和权益总额4805855804503215087150596资料来源Choice安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页3公司快报康方生物-B表3现金流量表现金流量表百万元202120222023E2024E2025E净利润-12581-1422219379-68373809折旧摊销266244244251营运资本变动-111-111-111-111其他非现金项目2867286728672867经营活动产生的现金流-954125743-38926753投资活动产生的现金流-5796-5796-5796-5796融资活动产生的现金流15866158661586615866现金及现金等价物净增加减少529-644335813617816823汇兑收益亏损-486951232232472期初现金及现金等价物2684526416209245697063379期末现金及现金等价物2641620924569706337980675资料来源Choice安信证券研究中心表4财务指标财务指标202120222023E2024E2025E成长性营业收入增长率nana524-4360归母净利润增长率na-9285121236EBITDA增长率na-16300124191盈利能力毛利率8689969090管理费用率108245107销售费用率7966194535特许权使用款项及相关付款费用率625111研发费用率498158296040财务费用率55122净利率-558-17037-238归母净利率-476-13941-1513偿债能力流动比率481225308260282速动比率451200281234256现金比率403154235188210资产负债率317564446506476回报率分析总资产收益率00-283395-13575净资产收益率00-481638-258148每股指标EPS-13-1425-0507每股净资产元4031322829每股经营现金流元-12-1530-0407估值分析PE-317-291158-761560PEG00335055-630237PB115147142164159PS15084066511571EVEBITDA-277-239142-598651ROIC-297-328463-147112资料来源Choice安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页4公司快报康方生物-B公司评级体系收益评级买入未来6个月的投资收益率领先恒生指数15及以上增持未来6个月的投资收益率领先恒生指数5含至15中性未来6个月的投资收益率与恒生指数的变动幅度相差-5含至5减持未来6个月的投资收益率落后恒生指数5至15含卖出未来6个月的投资收益率落后恒生指数15以上风险评级A正常风险未来6个月的投资收益率的波动小于等于恒生指数波动B较高风险未来6个月的投资收益率的波动大于恒生指数波动分析师声明本报告署名分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格勤勉尽责诚实守信本人对本报告的内容和观点负责保证信息来源合法合规研究方法专业审慎研究观点独立公正分析结论具有合理依据特此声明本公司具备证券投资咨询业务资格的说明安信证券股份有限公司以下简称本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式本公司可以对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向本公司的客户发布本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页5公司快报康方生物-B免责声明何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告基于已公开的资料或信息撰写但本公司不保证该等信息及资料的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断本报告中的证券或投资标的价格价值及投资带来的收入可能会波动在不同时期本公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态本公司将随时补充更新和修订有关信息及资料但不保证及时公开发布同时本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发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