核心观点
　　康方生物发布2022年业绩公告。2022年公司产品销售总收入为11.04亿元，同比增长422%；2022年6月底获批上市的卡度尼利单抗助推下半年销售业绩高速增长。公司全面布局肿瘤、自免及代谢领域，多适应症全面覆盖，研发进度高效推进，预计2023年多款药物提交上市申请，释放产品商业化潜力。
　　事件
　　2023年3月16日，康方生物-B（9926.HK）发布2022年年度业绩公告。2022年公司实现营业收入8.38亿元，同比增长265.54%；实现产品销售收入11.04亿元，同比增长422%；实现净利润-11.68亿元，同比下降8.69%；实现扣非归母净利润-12.98亿元，同比下降11.90%。
　　简评
　　产品业绩高速增长，商业化符合预期
　　2022年全年公司营业总收入为8.38亿元，较上年同比上升265.54%；分半年度看，2022年H2公司实现营收6.75亿元，同比增长581.82%；2022年下半年公司营收业绩亮眼，核心原因系公司卡度尼利单抗于2022年6月底获批上市实现的营收增量。2022年公司产品市场销售总额为11.04亿元，较上年同比上升422%。分产品看，开坦尼（卡度尼利单抗）产品市场销售额为5.46亿元，销售额贡献率为49.46%；安尼可（派安普利单抗）产品市场销售额为5.58亿元，销售额同比增长164%；该产品2022年销售额贡献率为50.54%。此外，康方生物授权及由乐普生物开发的普佑恒（普特利单抗注射液）在中国取得附条件批准上市，2022年年度报告期内，普佑恒的许可费收入为390万元。
　　卡度尼利单抗：全球首创PD-1/CTLA-4双抗，业绩强劲开局
　　开坦尼*（卡度尼利单抗）于2022年6月29日上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。基于独特的双抗结构，开坦尼？突破了传统CTLA-4疗法的高毒性，以高效低毒的竞争优势受到了医生和患者的认可，目前二线宫颈癌免疫治疗已纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）宫颈癌诊疗指南（2022）》首位推荐方案
　　开坦尼开局业绩强劲，获批上市后首6个月即实现产品销售额5.46亿元，彰显了巨大的市场潜力。同时，开坦尼利用先发优势构筑商业壁垒，围绕13项大适应症展开研究，重点布局在宫颈癌、肝癌、胃癌、肾癌、肺癌等领域，其中一线宫颈癌、一线胃/胃食管结合部腺癌均已完成III期入组，后续有望在广阔的临床市场中得以应用。
　　依沃西单抗：海外授权刷新记录，疗效优异进度领先
　　依沃西单抗为公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗新药，2022年12月授予美国Summit公司在美国、加拿大、欧洲和日本的独家许可权，合作方案的总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款，最高45亿美元监管和商业里程碑付款）和低双位数特许权使用费，该合作的5亿美金等值的首付款已全部到账（包括4.749亿美元现金和等值于2510万美元的股份）。
　　目前依沃西单抗各适应症基本处于临床中后期阶段，与VEGF靶点相关毒性较低，，与PD-1抑制剂相比irAE的发生率相当，安全性表现优异；此外，依沃西单抗覆盖非小细胞肺癌全部人群，2022年9月至11月在国内连续获得CDE授予的三项突破性疗法认定，产品疗效优势显著。目前依沃西单抗有3项适应症已展开临床III期研究，其中治疗EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌已完成III期入组，研发进度全球领先，商业化增长潜力值得期待。
　　派安普利单抗：差异化竞争PD-1赛道，增长潜力巨大
　　安尼可（派安普利单抗）于2021年8月5日获批，于8月末开始上市销售，业绩亦快速增长，2022年全年实现销售收入5.58亿元，同比增长164%；扣除分销成本后，安尼可（派安普利单抗）2022年实现销售收入2.87亿元，同比增长196%。安尼可是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，一线治疗晚期鳞状（sg-NSCLC）已纳入《CSCO原发性NSCLC指南（2022）》II级推荐，治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（CHL）纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南》I级推荐，复发或转移性鼻咽癌（NPC）纳入《CSCO鼻咽癌》III级推荐。
　　2023年1月，安尼可一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sg-NSCLC）大适应症获批，目前多个新适应症临床试验持续进行，预期将贡献新的业绩增长点。
　　多领域管线布局，高效率研发推进
　　公司目前共有17个临床阶段产品（包括4个对外授权的产品），其中6个处于关键临床期/III期（卡度尼利、依沃西、派安普利、AK102、AK101、AK111）；14项注册性临床试验，其中6项已入组完成。2022年新晋3款临床产品：AK115（NGF）、AK129（PD-1/LAG-3）和AK130（TIGIT/TGF-β），其中AK115治疗疼痛（包括癌痛）I期临床研究于2022年2月获得CDE批准开展；AK129用于治疗晚期恶性肿瘤、AK130用于治疗晚期晚期恶性肿瘤的IND均于2022年11月获得CDE批准。
　　肿瘤领域管线布局完善，存在多市场增长空间。莱法利单抗（AK117，CD47）同时覆盖血液瘤与实体瘤，联合AZA（阿扎胞苷）治疗一线MDS进入III期准备阶段，多个项目处于II期临床研究。AK109（CD73）积极联用卡度尼利开展3项临床II期试验。
　　自身免疫和代谢领域管线覆盖广泛，研发

研究报告全文：证券研究报告港股公司简评生物制品双抗自免同步推进加速商康方生物-B9926HK业化兑现核心观点维持买入贺菊颖康方生物发布年业绩公告年公司产品销售总收入为20222022hejuyingcsccomcn1104亿元同比增长4222022年6月底获批上市的卡度尼利010-86451162单抗助推下半年销售业绩高速增长公司全面布局肿瘤自免及SAC编号S1440517050001代谢领域多适应症全面覆盖研发进度高效推进预计2023年多款药物提交上市申请释放产品商业化潜力SFC编号ASZ591袁清慧事件yuanqinghuicsccomcn010-851306342023年3月16日康方生物-B9926HK发布2022年年度业SAC编号s1440520030001绩公告2022年公司实现营业收入838亿元同比增长26554SFC编号BPW879实现产品销售收入1104亿元同比增长422实现净利润-1168发布日期2023年03月17日亿元同比下降869实现扣非归母净利润-1298亿元同比当前股价4550港元下降1190目标价格6个月6111港元主要数据简评股票价格绝对相对市场表现产品业绩高速增长商业化符合预期1个月3个月12个月2022年全年公司营业总收入为838亿元较上年同比上升520129311791264264002597226554分半年度看2022年H2公司实现营收675亿元同12月最高最低价港元51001204比增长581822022年下半年公司营收业绩亮眼核心原因系总股本万股8410572公司卡度尼利单抗于2022年6月底获批上市实现的营收增量流通H股万股84105722022年公司产品市场销售总额为1104亿元较上年同比上升总市值亿港元38268422分产品看开坦尼卡度尼利单抗产品市场销售额为流通市值亿港元38268546亿元销售额贡献率为4946安尼可派安普利单抗产近3月日均成交量万68146品市场销售额为558亿元销售额同比增长164该产品2022主要股东年销售额贡献率为5054此外康方生物授权及由乐普生物开GemstoneLivingTrust732发的普佑恒普特利单抗注射液在中国取得附条件批准上市股价表现2022年年度报告期内普佑恒的许可费收入为390万元373卡度尼利单抗全球首创PD-1CTLA-4双抗业绩强劲开局273开坦尼卡度尼利单抗于2022年6月29日上市用于既往173接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗基于73-27独特的双抗结构开坦尼突破了传统CTLA-4疗法的高毒性以高效低毒的竞争优势受到了医生和患者的认可目前二线宫颈癌2022516202231620224162022616202271620228162022916202311620232162023316202210162022111620221216免疫治疗已纳入中国临床肿瘤学会CSCO宫颈癌诊疗指康方生物-B恒生指数南2022首位推荐方案相关研究报告中信建投生物制品康方生物2023-01-3-B9926AK112第一期首付款到账多0管线持续推进本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下中信建投生物制品康方生物本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请参阅最后一页的重要声明2022-12-0-B9926AK112刷新出海金额记录创8新药价值持续兑现中信建投制药及生物科技康方生物2022-07-0康方生物-B港股公司简评报告开坦尼开局业绩强劲获批上市后首6个月即实现产品销售额546亿元彰显了巨大的市场潜力同时开坦尼利用先发优势构筑商业壁垒围绕13项大适应症展开研究重点布局在宫颈癌肝癌胃癌肾癌肺癌等领域其中一线宫颈癌一线胃胃食管结合部腺癌均已完成III期入组后续有望在广阔的临床市场中得以应用依沃西单抗海外授权刷新记录疗效优异进度领先依沃西单抗为公司自主研发的全球首创PD-1VEGF双抗新药2022年12月授予美国Summit公司在美国加拿大欧洲和日本的独家许可权合作方案的总交易额高达50亿美金5亿美金首付款最高45亿美元监管和商业里程碑付款和低双位数特许权使用费该合作的5亿美金等值的首付款已全部到账包括4749亿美元现金和等值于2510万美元的股份目前依沃西单抗各适应症基本处于临床中后期阶段与VEGF靶点相关毒性较低与PD-1抑制剂相比irAE的发生率相当安全性表现优异此外依沃西单抗覆盖非小细胞肺癌全部人群2022年9月至11月在国内连续获得CDE授予的三项突破性疗法认定产品疗效优势显著目前依沃西单抗有3项适应症已展开临床III期研究其中治疗EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌已完成III期入组研发进度全球领先商业化增长潜力值得期待派安普利单抗差异化竞争PD-1赛道增长潜力巨大安尼可派安普利单抗于2021年8月5日获批于8月末开始上市销售业绩亦快速增长2022年全年实现销售收入558亿元同比增长164扣除分销成本后安尼可派安普利单抗2022年实现销售收入287亿元同比增长196安尼可是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗一线治疗晚期鳞状sg-NSCLC已纳入CSCO原发性NSCLC指南2022II级推荐治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤CHL纳入CSCO淋巴瘤诊疗指南I级推荐复发或转移性鼻咽癌NPC纳入CSCO鼻咽癌III级推荐2023年1月安尼可一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌sg-NSCLC大适应症获批目前多个新适应症临床试验持续进行预期将贡献新的业绩增长点多领域管线布局高效率研发推进公司目前共有17个临床阶段产品包括4个对外授权的产品其中6个处于关键临床期III期卡度尼利依沃西派安普利AK102AK101AK11114项注册性临床试验其中6项已入组完成2022年新晋3款临床产品AK115NGFAK129PD-1LAG-3和AK130TIGITTGF-其中AK115治疗疼痛包括癌痛I期临床研究于2022年2月获得CDE批准开展AK129用于治疗晚期恶性肿瘤AK130用于治疗晚期晚期恶性肿瘤的IND均于2022年11月获得CDE批准肿瘤领域管线布局完善存在多市场增长空间莱法利单抗AK117CD47同时覆盖血液瘤与实体瘤联合AZA阿扎胞苷治疗一线MDS进入III期准备阶段多个项目处于II期临床研究AK109CD73积极联用卡度尼利开展3项临床II期试验自身免疫和代谢领域管线覆盖广泛研发推进高效伊努西单抗PCSK9AK102两项治疗高胆固醇血症适应症和依若奇单抗IL-12IL-23AK101治疗中重度银屑病适应症的III期研究均已达到临床终点预计2023年年中递交NDA申请AK111Anti-IL-17治疗中重度银屑病PsO的III期注册临床正在进行中财务分析2022年度公司销售及营销开支为553亿元同比增长209销售费用率3224同比下降1777pp管理费用199亿元同比下降1844管理费用率2371同比下降8256pp研发开支为1323亿元同比增长1781研发费用率15794同比下降33984pp财务费用043亿元同比增长330财务费用率请参阅最后一页的重要声明1康方生物-B港股公司简评报告516同比上升064pp公司研发费用主要包括候选药物临床费用研发人员薪酬福利以及临床前项目检测相关费用公司销售及营销开支的增长主要归因于新推广产品开坦尼卡度尼利单抗以及已上市产品安尼可派安普利单抗的营销活动未来一年公司催化因素创新药NDA方面依沃西AK112EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌适应症伊努西AK102治疗高胆固醇血症及杂合子家族性高胆固醇血症适应症依若奇AK101治疗中重度银屑病安尼可派安普利单抗治疗一线鼻咽癌新适应症预计未来一年内提交上市申请在研药物研发推进方面开坦尼卡度尼利单抗治疗一线宫颈癌和一线胃或胃食管交界处腺癌的注册临床试验数据预计2023年底或2024年初读出安尼可派安普利单抗治疗三线鼻咽癌适应症预计未来一年内获批表1康方生物未来一年主要催化因素数据来源公司官网中信建投证券公司盈利预测及估值我们预计公司202320242025年营业收入分别为469821633307亿元对应增速分别为45272-53965288考虑到公司尚未盈利且研发投入较多采用DCF估值合理市值为51392亿港元对应目标价6111港元维持买入评级请参阅最后一页的重要声明2康方生物-B港股公司简评报告风险分析行业政策风险因为行业政策调整带来的研究设计要求变化价格变化带量采购政策变化医保报销范围及比例变化等风险研发不及预期风险新药物在研发过程中存在临床入组进度不确定疗效结果及安全性结果数据不确定等风险审批不及预期风险审批过程中存在资料补充审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险销售不及预期风险药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响竞争格局加剧物流运力不足生产产能不足等风险请参阅最后一页的重要声明3康方生物-B港股公司简评报告贺菊颖分析师介绍中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名袁清慧中信建投证券制药及生物科技组首席分析师中山大学本科佐治亚州立大学硕士曾从事阿尔茨海默肿瘤相关新药研发2018年加入中信建投证券研究发展部负责制药及生物科技产业研究擅长创新药及其产业链分析深度跟踪全球及中国新药研发商业化趋势请参阅最后一页的重要声明4康方生物-B港股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6买入相对涨幅15以上个月内的相对市场表现也即报告发布日后的6个增持相对涨幅515月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市股票评级中性相对涨幅-55之间场代表性指数的涨跌幅作为基准A股市场以沪深减持相对跌幅515300指数作为基准新三板市场以三板成指为基准卖出相对跌幅15以上香港市场以恒生指数作为基准美国市场以标普强于大市相对涨幅10以上500指数为基准行业评级中性相对涨幅-10-10之间弱于大市相对跌幅10以上分析师声明本报告署名分析师在此声明i以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告结论不受任何第三方的授意或影响ii本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及或其附属机构以下合称中信建投制作由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页一般性声明本报告由中信建投制作发送本报告不构成任何合同或承诺的基础不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告所载观点评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断该等观点评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门人员口头或书面表达的意见不同或相反本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益中信建投不承诺不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现本报告内容的全部或部分均不构成投资建议本报告所包含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