>> 方正证券-康方生物(9926.HK)深耕源头创新,双抗龙头乘势而起-230118
| 上传日期: |
2023/1/19 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共36页 |
来源: |
方正证券 |
| 评级: |
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作者: |
唐爱金 |
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投资逻辑:①公司创立十年,深耕抗体药物研发,目前3款产品进入商业化阶段,8个产品/15个管线处于III期及以后阶段。②商业化元年开启,首个获批上市的PD-1(AK105)与正大天晴合作,2022H1销售额达2.97亿元。首个获批上市的双抗(AK104,2022.6)有望参加2022年医保谈判纳入医保实现快速放量。③两个重磅双抗产品AK104,AK112布局多个瘤种,临床试验稳步推进,国际化授权5亿美元首付款刷新记录。④我们通过DCF模型测算,认为AK104、AK112、AK105三款产品2023年合理估值分别为137亿元、86亿元和66亿元,其他管线合理估值为120亿元,公司的合理估值为408亿元,约合472亿港元。 卡度尼利(AK104):全球首个获批PD-1/CTLA-4双抗,推动公司商业化。①2/3L宫颈癌适应症已于2022年6月获批上市,并被列入复发宫颈癌二线免疫治疗CSCO指南首位推荐。1L宫颈癌III期临床患者入组已完成,有望填补一线疗法空缺。②胃食管腺癌:1L疗法III期关键性注册性试验正在进行,对PD-L1低表达患者仍有较好的获益。③晚期肝癌一线疗法II期临床结果疗效优异,辅助治疗Ⅲ期临床已启动,有望降低早期肝癌术后复发率。预计2030年有望实现70亿元以上的销售峰值。 依沃西单抗(AK112):全球首个进入临床PD-1/VEGF双抗,三项适应症获突破性疗法认定。①EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床试验已完成入组,II期临床试验结果优异。②单药治疗PD-L1+晚期NSCLC与K药的III期头对头临床试验高效开展中。③既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂双药化疗失败的晚期NSCLCII期临床数据显示ORR为40%,明显优于O药。预计2029年有望实现45亿元以上销售峰值。 派安普利单抗(AK105,PD-1):首个适应症复发或难治性霍奇金淋巴癌已于2021年8月获批上市。1L鳞状NSCLC适应症于2023年1月获批上市。3L鼻咽癌于21年7月递交了上市申请并获受理,预计23年获批上市,2L晚期胃癌和1L晚期肝癌均于2020年5月开始III期临床试验。预计2030年有望实现40亿元以上的销售峰值。 盈利预测:我们预计公司2022-2024年营业总收入分别为8.03亿元、16.26亿元和27.12亿元,归母净利润分别为-10.71亿元、-8.24亿元和-3.19亿元,2022-2024年EPS分别为-1.27、-0.98和-0.38,公司为创新药企业,未来三年为公司新产品快速放量期,营收有望大幅增长,维持公司“强烈推荐”投资评级。 风险提示:研发及产品上市进度不及预期;产品竞争加剧的风险;产品商业化不及预期;疫情反复的风险。
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