事件：2022年12月，康方生物公告以至多50亿（5亿首付款+45亿商业化付款）美元的对价授予Summit Therapeutics双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF，AK112)在美国、加拿大、欧洲及日本独家开发及商业化权益。近日，康方生物宣布收到Summit Therapeutics Inc.关于依沃西的许可协议项下第一期3亿美元（2.749亿美元现金+等值于2510万美元的1000万股代价股份）首付款，此笔现金充盈了公司运营资金，也体现合作双方的诚意和高效快速的执行力。此外，Summit将在协议签订日起90天内以现金形式支付2亿美元第二期首付款。
　　报告摘要
　　公司收到Summit Therapeutics第一笔首付款，强化与Summit合作。1月26日，Hart-Scott-Rodino(HSR)法案已备案完成，许可协议正式生效；根据许可协议，公司主席、执行董事、行政总裁兼总裁夏瑜博士已获委任为Summit董事会成员；授权协议第一期3亿美元首付款已于近日到账，现金充盈了公司的营运资金也体现双方合作诚意及高效快速执行力，第二期2亿美元将于协议签订日起90天内以现金形式支付。
　　依沃西（PD-1/VEGF，AK112）海外三期临床将于23/24年陆续推进。根据Summit在23大会上的介绍，正在积极启动伊沃西的开发工作，适应症将首先在NSCLC中开展，其计划于23Q2开启临床患者治，23/24年将陆续启动3个III期临床。截至2022/12/31，Summit账上现金为USD6.49亿，其中USD1.74亿美元用作至2024年中公司运营（其余USD4.75亿用于支付首付款）；USD5亿配股融资中，USD4.2亿用于债务偿还，另外USD8,000万用于充盈现金。
　　开坦尼卡度尼利（PD-1/CTLA-4，AK104）商业化快速推进。卡度尼利于22年6月29日获批，用于治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，2022年整体销售完成度优异。于23年1月开展的医保谈判中，公司战略性选择维持现有价格及赠药体系，一是对现有目前及未来销售信心；二是考虑卡度尼利于24年在宫颈癌一线治疗及胃癌适应症有望获批，为未来价格体系维护良好基础。公司有信心完成上市首12月（22.7至23.6月）10亿元销售目标。
　　安尼可派安普利（PD1）sqNSCLC一线适应症获批。派安普利联合化疗用于一线治疗局晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）于近日获得NMPA上市批准。该疗法已于2022年4月被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2022）》 II级推荐、《CSCO免疫检查点抑制剂临床（2022）》。本次获批是基于一项随机、双盲、多中心III期临床（AK105-302，NCT03866993）。根据2022ESMO-IO数据：①mPFS 7.6m vs 4.2m；②ORR 71.4% vs 44.0%；③安全性方面，AE和SAE无明显差异。
　　公司肿瘤及非肿瘤产品顺利推进，未来可期。
　　（1）开坦尼卡度尼利（PD-1/CTLA-4，AK104）于22年6月29日获批，用于治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，公司商业化销售团队准备充分自建超过650人团队，上市首12月（22.7至23.6月）10亿元销售目标。临床进展：①联合化疗的一线宫颈癌适应症III期临床已于22年6月完成入组，以OS为终点，预计23H2有数据读出，24年有望获批；②胃癌适应症III期临床于22年有望完成入组，OS数据有望23年底读出，24年有望获批；③肝癌术后辅助治疗适应症潜力较大。
　　（2）AK112（PD1/VEGF，依沃西）国内进展①联合化疗治疗EGFR-TKI失败患者三期临床已22年11月4日完成入组，23H1或完成PFS的读出；②和K药的头对头比较（PFS优效），一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的临床实验正在积极推进；③AK112联合多西他赛治疗PD-(L)1耐药NSCLC。（转下页）
　　（3）AK117（CD47）在血液瘤及实体瘤中安全性和耐受性良好；联合阿扎胞苷治疗骨髓异常增生综合征及急性髓性白血病的临床II期研究正在积极推进；联合AK112在多种实体瘤中展露有效潜力。
　　（4）AK102（PCSK9）22年底三期关键注册性临床结果显示在更大规模的原发性高胆固醇血症（包括HeFH）和混合型高脂血症患者中，使用AK102连续治疗12周，各剂量组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均可显著下降，预计于23H1递交NDA。
　　（5）AK101（IL-12/IL-23）为中重度银屑病潜力药物，III期临床已完成入组，预计23H1数据读出，有望成为首个国产IL-12/IL-23药物。
　　（6）AK111（IL-17）中重度银屑病三期临床有望于23H1完成入组、强直性脊柱炎持续推进。
　　（7）AK120（IL-4R）中重度特异性皮炎II期临床正在进行。
　　给予“买入”评级，目标价58.90元。依沃西出海，公司创新药价值持续验证。未来主要催化剂包括：22年卡度尼利销售业绩公告；卡度尼利1L宫颈癌、胃癌及肝癌适应症的获批；23年预计AK102（PCSK9）、AK101（IL-12/IL-23）的NDA项目申报；依沃西国内临床数据读出，依沃西海外临床推进；AK117、AK111的三期临床进度推进等。
　　预测公司于22/23/24年分别实现营收8.08/49.74/28100亿元RMB，我们给予目标价58.90港元（对应市值482亿HKD），相当于52.

研究报告全文：TableBaseInfo2023年1月31日业绩点评康方生物-B9926HK证券研究报告多项业务进展落地依沃西出海验证双抗平台优势生物科技事件2022年12月康方生物公告以至多50亿5亿首付款45亿商业化付款投资评级买入美元的对价授予SummitTherapeutics双特异性抗体依沃西PD-1VEGFAK112在美国加拿大欧洲及日本独家开发及商业化权益近日康方生物宣布目标价格5890收到SummitTherapeuticsInc关于依沃西的许可协议项下第一期3亿美元2749亿美元现金等值于万美元的万股代价股份首付款此笔现金充盈了现价2023-1-314985港元25101000公司运营资金也体现合作双方的诚意和高效快速的执行力此外Summit将在协议签订日起90天内以现金形式支付2亿美元第二期首付款总市值百万港元4091743报告摘要流通股市值百万港元4091743总股本百万股84106公司收到SummitTherapeutics第一笔首付款强化与Summit合作1月26流通股股本百万股84106日Hart-Scott-RodinoHSR法案已备案完成许可协议正式生效根据许可协议12个月低高港元428526公司主席执行董事行政总裁兼总裁夏瑜博士已获委任为董事会成员Summit平均成交百万港元37654授权协议第一期3亿美元首付款已于近日到账现金充盈了公司的营运资金也体现双方合作诚意及高效快速执行力第二期2亿美元将于协议签订日起90天内以现股东结构金形式支付GemstoneLivingTrust711SunnyBeachLivingTrust520依沃西PD-1VEGFAK112海外三期临床将于2324年陆续推进根据SummitBlazingRosewood374在23大会上的介绍正在积极启动伊沃西的开发工作适应症将首先在NSCLC其他8395中开展其计划于23Q2开启临床患者治2324年将陆续启动3个III期临床截至账上现金为亿其中亿美元用作至20221231SummitUSD649USD1742024股价表现年中公司运营其余USD475亿用于支付首付款USD5亿配股融资中USD42股价及恒指相对走势成交额百万港元54050000亿用于债务偿还另外USD8000万用于充盈现金4904500044040000开坦尼卡度尼利PD-1CTLA-4AK104商业化快速推进卡度尼利于22年63903500034030000月29日获批用于治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者20222902500024020000年整体销售完成度优异于23年1月开展的医保谈判中公司战略性选择维持现1901500014010000有价格及赠药体系一是对现有目前及未来销售信心二是考虑卡度尼利于24年在905000宫颈癌一线治疗及胃癌适应症有望获批为未来价格体系维护良好基础公司有信400085229222162381922916229302212922心完成上市首12月227至236月10亿元销售目标12023101422102822111122112522122322成交额百万港元9926HK恒指相对走势安尼可派安普利PD1sqNSCLC一线适应症获批派安普利联合化疗用于一线治疗局晚期转移性鳞状非小细胞肺癌sqNSCLC于近日获得NMPA上市批准一个月三个月十二个月该疗法已于2022年4月被纳入CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2022II级相对收益157136314653绝对收益1314564314025推荐CSCO免疫检查点抑制剂临床2022本次获批是基于一项随机双盲多中心III期临床AK105-302NCT03866993根据2022ESMO-IO数据数据来源Wind安信国际安全性方面和无mPFS76mvs42mORR714vs440AESAE明显差异公司肿瘤及非肿瘤产品顺利推进未来可期赵宁达医药行业分析师1开坦尼卡度尼利PD-1CTLA-4AK104于22年6月29日获批用于zhaondessencecomcn治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者公司商业化销售团队准86-010-83321328备充分自建超过650人团队上市首12月227至236月10亿元销售目标临床进展联合化疗的一线宫颈癌适应症III期临床已于22年6月完成入组以徐子悦医药行业分析师OS为终点预计23H2有数据读出24年有望获批胃癌适应症III期临床于22xuzy1essencecomcn年有望完成入组OS数据有望23年底读出24年有望获批肝癌术后辅助治86-18801168784疗适应症潜力较大2AK112PD1VEGF依沃西国内进展联合化疗治疗EGFR-TKI失败患者三期临床已22年11月4日完成入组23H1或完成PFS的读出和K药的头对头比较PFS优效一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的临床实验正在积极推进AK112联合多西他赛治疗PD-L1耐药NSCLC转下页本报告版权属于安信国际证券香港有限公司11各项声明请参见报告尾页公司动态康方生物-B3AK117CD47在血液瘤及实体瘤中安全性和耐受性良好联合阿扎胞苷治疗骨髓异常增生综合征及急性髓性白血病的临床II期研究正在积极推进联合AK112在多种实体瘤中展露有效潜力4AK102PCSK922年底三期关键注册性临床结果显示在更大规模的原发性高胆固醇血症包括HeFH和混合型高脂血症患者中使用AK102连续治疗12周各剂量组低密度脂蛋白胆固醇LDL-C均可显著下降预计于23H1递交NDA5AK101IL-12IL-23为中重度银屑病潜力药物III期临床已完成入组预计23H1数据读出有望成为首个国产IL-12IL-23药物6AK111IL-17中重度银屑病三期临床有望于23H1完成入组强直性脊柱炎持续推进7AK120IL-4R中重度特异性皮炎II期临床正在进行给予买入评级目标价5890元依沃西出海公司创新药价值持续验证未来主要催化剂包括22年卡度尼利销售业绩公告卡度尼利1L宫颈癌胃癌及肝癌适应症的获批23年预计AK102PCSK9AK101IL-12IL-23的NDA项目申报依沃西国内临床数据读出依沃西海外临床推进AK117AK111的三期临床进度推进等预测公司于222324年分别实现营收808497428100亿元RMB我们给予目标价5890港元对应市值482亿HKD相当于52886152倍的222324年预测PS维持康方生物买入评级风险提示i研发进度不及预期ii产品销售不及预期财务及估值摘要年结3132019A2020A2021A2022E2023E2024ERMB百万销售收入71022680849742810-增长率NANANA257516-44净利润-346-1321-1258-12792271-437-增长率NANANANANANA毛利率100NA86709175净利润率-489NA-557-15846-16ROE平均-161-38-38-6252-11每股盈利RMB-041-157-150-152270-052每股净资产RMB219555599465739699市盈率xNANANANANANA市净率x22288811056670股息收益率NANANANANANA数据来源Wind公司财报安信国际预测本报告版权属于安信国际证券香港有限公司2各项声明请参见报告尾页公司动态康方生物-B附表财务报表预测人民币百万2020A2021A2022E2023E2024E年结3112综合损益表营业收入-22680849742810营业成本--31-243-424-700毛利-19556545512110其他收入及收益124116---費用支出-1030-1556-1844-2279-2547销售费用--179-323-696-899管理费用-253-244-244-244-244研发费用-769-1123-1235-1297-1362财务费用-8-10-42-42-42其他损益-414-13---税前利润-1321-1258-12792271-437所得税-----年内利润-1321-1258-12792271-437以下各项应占本公司权益股东-1321-1258-10642175-399非控股权益-144-183-21596-38每股盈利-157-150-152270-052EBITDA-1294-1210-11822385-313折旧与摊销1937557282EBIT-1313-1247-12372314-395数据来源Wind公司财报安信国际预测人民币百万2020A2021A2022E2023E2024E年结3112资产负债表非流动资产现金及现金等价物26842642152434602673应收账款-10289163308预付款其他应收款及其他资产144212212212212按公允价值计入损益的金融资产110----存货61197-5-16-69已抵押存款20000其他-----流动资产总值30013152182038193124非流动资产物业厂房及设备6081353174221162480物业厂房及设备的预付款项94145145145145使用权资产151152142133124无形资产14444收购土地使用权预付款项-----其他-----非流动资产总值8551654203423982753资产总值38564806385462175877流动负债贸易应付款项113206227250275其他应付款项及应计费用40395395395395计息银行及其他借款1446463846应付租赁38888应付税项11111其他-----流动负债总额170656676692724非流动负债可转换可赎回优先股-----计息银行及其他借款179804105410541054租赁负债42222递延收入5364646464其他-----非流动负债总额236870112011201120负债总额4061526179618111844数据来源Wind公司财报安信国际预测本报告版权属于安信国际证券香港有限公司3各项声明请参见报告尾页公司动态康方生物-B人民币百万2020A2021A2022E2023E2024E年结3112现金流量表经营活动除税前利润-1321-1258-12792271-437调整物业设备及厂房折旧1648557282使用权资产折旧69999银行及其他利息收入-42-14---公允价值变动412-000财务成本810424242外汇差额净额-13-5111其他28088---营运资本变动前经营利润-652-1123-11722396-302营运资本变动-1107235-48-59存货增加减少-48-1342021153应收账款增加减少--10213-74-145预付款项其他应收款项及其他资产增加减少-97-68---贸易应付款项增加减少7098212325其他应付款项及应计费用增加12234--88与收入相关的政府补助递延收入增加6180---已收利息3614---已付所得税-0-0---其他-----经营活动净现金流-618-1001-9372348-362投资活动购买物业厂房及设备项目-444-712-444-445-446购买无形资产-1-4-4-4-5收购土地使用权预付款项-3--10-10-10领取与资产相关的政府补助215---购买按公允值计入损益的金融资产-1857-2567---出售按公允值计入损益的金融资产17422677---按公允值计入损益的公允值变动净额-115110---已抵押存款增加-2---金融资产利息收入69---其他01---投资活动净现金流-556-580-444-445-446融资活动股东注资2123557664发行股份所得款2715992526759642新增银行及其他借款180736250--偿还银行及其他贷款-143-91---已付利息-3-13-42-42-42发行可转换可赎回优先股所得款项-----其他-82-7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