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>> 方正证券-康方生物(9926.HK)AK104上市首6个月销售额超5亿,AK112海外授权创记录-230318
上传日期:   2023/3/19 大小:   840KB
格式:   pdf  共4页 来源:   方正证券
评级:   -- 作者:   唐爱金
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事件:公司近日发布2022年年报,得益于2022年6月获批上市的开坦尼(PD-1/CTLA-4)销售额达5.46亿元,安尼可(PD-1)销售额5.58亿元,公司产品销售收入达11亿元,许可费收入392万元,扣除安尼克分销成本后公司总收入为8.38亿元,亏损14.22亿元(2021亏损12.58亿元,亏损扩大1.64亿元)。
  点评:
  (1)开坦尼(PD-1/CTLA-4)销售额达5.46亿元,上市产品增至两个,公司进入商业化回报期。
  2022年6月29日,用于治疗复发或转移性宫颈癌药物开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)获批上市,首6个月销售额达5.46亿元,用于复发转移宫颈癌免疫治疗获CSCO宫颈癌指南(2022)首位推荐。目前销售人员652人,已覆盖30+省份,220+城市,1500+医院和500+院外药房,2022年销售及营销开支为5.53亿元。一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌和一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌III期临床已经入组完成;高复发风险肝癌手术辅助III期临床正在进行中。安尼可(PD-1)2022年销售额5.58亿元(yoy+164%),1L鳞状非小细胞肺癌已于2023年1月获批上市,是继霍奇金淋巴瘤后的第二个适应症,大大增加了适应症人群。
  (2)6大产品/14个关键III期管线,肿瘤自免齐头并进。
  公司2022年研发开支13.23亿元(yoy+18%),目前有30多个创新项目,6个产品/14个管线处于III期及以后阶段。依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112)三项适应症获突破性疗法认定,①EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC) III期临床试验已完成入组。②单药治疗PD-L1+晚期NSCLC与K药的III期头对头临床试验高效开展中。③既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂双药化疗失败的晚期NSCLC正在进行II期临床。2022年12月,公司将AK112美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发权益授予Summit,首付款高达5亿美元,目前已全部到账,里程碑总交易额高达50亿美元以及低两位数的净销售额提成。
  自身免疫领域伊努西(PCSK9单抗,AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,杂合子家族性高胆固醇血症,依诺奇(IL-12/IL-23单抗,AK101)治疗中重度银屑病均已完成III期临床试验并达到主要研究终点。
  (3)启动科创板上市,在手现金充沛。
  募资方面,公司2022年7月成功完成2400万股股票配售,募集资金5.8亿港元,11月获得广州高新区战略投资5亿元人民币,12月,公司决议将在科创板上市。截止12月31日,公司在手现金20.9亿元,为后续产品开发和商业化提供有力资金支持。
  盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业总收入分别为50.69亿元、27.12亿元和43.8亿元,归母净利润分别为19.5亿元、-2.74亿元和7.34亿元,2023-2025年EPS分别为2.32、-0.33和0.87,公司为创新药企业,未来三年为公司新产品快速放量期,营收有望大幅增长,维持公司“强烈推荐”投资评级。
  风险提示:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
  
研究报告全文:TableSummaryAK104上市首6个月销售额超5亿AK112海外授权创记录康方生物9926HK公司研究方正证券研究所证券研究报告医药生物行业公司财报点评20230318强烈推荐维持分析师TABLEANALYSISINFO唐爱金事件公司近日发布2022年年报得益于2022年6月获批上登记编号S1220521010002市的开坦尼PD-1CTLA-4销售额达546亿元安尼可PD-1销售额558亿元公司产品销售收入达11亿元许可费收入TableAuthor联系人宋丹392万元扣除安尼克分销成本后公司总收入为838亿元亏历史表现损1422亿元2021亏损1258亿元亏损扩大164亿元TABLEQUOTEINFO点评1开坦尼PD-1CTLA-4销售额达546亿元上市产品增至两个公司进入商业化回报期2022年6月29日用于治疗复发或转移性宫颈癌药物开坦尼卡度尼利PD-1CTLA-4获批上市首6个月销售额达546亿元用于复发转移宫颈癌免疫治疗获CSCO宫颈癌指南2022首位推荐目前销售人员652人已覆盖30省份220城市1500医院和500院外药房2022年销售及营销开支为553亿数据来源wind方正证券研究所元一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌和一线治疗持续复相关研究发或转移性宫颈癌III期临床已经入组完成高复发风险肝癌手术辅助III期临床正在进行中安尼可PD-12022年销售全球首创双抗获批上市多项在研管线进入临床额558亿元yoy1641L鳞状非小细胞肺癌已于2023年1后期20220824月获批上市是继霍奇金淋巴瘤后的第二个适应症大大增加了适应症人群康方生物深度报告-深耕源头创新双抗龙头乘势而起-2023011826大产品14个关键III期管线肿瘤自免齐头并进公司2022年研发开支1323亿元yoy18目前有30多个创新项目6个产品14个管线处于III期及以后阶段依沃西PD-1VEGF双抗AK112三项适应症获突破性疗法认定EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌NSCLCIII期临床试验已完成入组单药治疗PD-L1晚期NSCLC与K药的III期头对头临床试验高效开展中既往PD-1PD-L1单抗联合含铂双药化疗失败的晚期NSCLC正在进行II期临床2022年12月公司将AK112美国欧洲加拿大和日本的独家开发权益授予Summit首付款高达5亿美元目前已全部到账里程碑总交易额高达50亿美元以及低两位数的净销售额提成自身免疫领域伊努西PCSK9单抗AK102治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症杂合子家族性高胆固醇血症依诺奇IL-12IL-23单抗AK101治疗中重度银屑病均已完成III期临床试验并达到主要研究终点3启动科创板上市在手现金充沛募资方面公司2022年7月成功完成2400万股股票配售募1敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage康方生物9926HK公司财报点评集资金58亿港元11月获得广州高新区战略投资5亿元人民币12月公司决议将在科创板上市截止12月31日公司在手现金209亿元为后续产品开发和商业化提供有力资金支持盈利预测我们预计公司2023-2025年营业总收入分别为5069亿元2712亿元和438亿元归母净利润分别为195亿元-274亿元和734亿元2023-2025年EPS分别为232-033和087公司为创新药企业未来三年为公司新产品快速放量期营收有望大幅增长维持公司强烈推荐投资评级风险提示行业政策的风险在研项目临床进度不及预期的风险产品销售不及预期的风险市场竞争加剧的风险盈利预测TbleinanceInfo单位百万20222023E2024E2025E营业总收入838506927124380-271505-4762归母净利润-11681950-274734--9267-114367EPS元-139232-033087PE-27111738-123464616数据来源wind方正证券研究所注EPS预测值按最新股本摊薄2敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage康方生物9926HK公司财报点评附录公司财务预测表单位百万元资产负债表TableFinance20222023E2024E2025E利润表20222023E2024E2025E流动资产3058566357677128营业收入838506927124380现金2092424935974219其他收入2000应收账款2714056801072营业成本94406217350存货3425598871115销售费用271710813920其他353449603721管理费用199304407526非流动资产2437223820581896研发费用1323152116271752固定资产2000180016201458财务费用215-81-55无形资产172172172172除税前溢利-14222052-343816其他266266266266所得税0000资产总计5496790078249024净利润-14222052-343816流动负债1361171319802364少数股东损益-254103-6982短期借款446446446446归属母公司净利润-11681950-274734应付账款309502583819其他6067659521099EBIT-10472129-353832非流动负债1587158715871587EBITDA-10472329-173994长期借款1421142114211421EPS元-139232-033087其他166166166166负债合计2948330035673951主要财务比率20222023E2024E2025E普通股股本0000成长能力储备2636458543115045营业收入增长率2712650512-46506151净利润增长率归属母公司股东权益2636458543115045-86926686-1140836748少数股东权益-8815-5428获利能力股东权益总计2548460042575073毛利率8876920092009200负债和股东权益5496790078249024净利率-169794049-12651862ROE现金流量表20222023E2024E2025E-44334252-6371455经营活动现金流-12402111-698576ROIC-23723292-5761199偿债能力净利润-11681950-274734折旧摊销-254103-6982资产负债率5364417745594378少数股东权益0200180162净负债比率-884-5178-4064-4637营运资金变动及其他182-141-535-401流动比率225330291302速动比率200298246254投资活动现金流-890135135135营运能力资本支出0000总资产周转率016076034052其他投资-890135135135应收账款周转率4491500500500应付账款周转率037100040050筹资活动现金流1486-89-89-89每股指标元借款增加1018000每股收益-139232-033087普通股增加0000每股经营现金-147251-083069每股净资产已付股利0-89-89-89313545513600其他468000估值比率现金净增加额-5492157-652622PE-27111738-123464616PB1202739786672EVEBITDA-30021352-186323172数据来源wind方正证券研究所3敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage康方生物9926HK公司财报点评分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测数量化方法或行业比较分析所得出的结论但使用以上信息和分析方法存在局限性特此声明免责声明本研究报告由方正证券制作及在中国香港和澳门特别行政区台湾省除外发布根据证券期货投资者适当性管理办法本报告内容仅供我公司适当性评级为C3及以上等级的投资者使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户若您并非前述等级的投资者为保证服务质量控制风险请勿订阅本报告中的信息本资料难以设置访问权限若给您造成不便敬请谅解在任何情况下本报告的内容不构成对任何人的投资建议也没有考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求方正证券不对任何人因使用本报告所载任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者需自行承担风险本报告版权仅为方正证券所有本公司对本报告保留一切法律权利未经本公司事先书面授权任何机构或个人不得以任何形式复制转发或公开传播本报告的全部或部分内容不得将报告内容作为诉讼仲裁传媒所引用之证明或依据不得用于营利或用于未经允许的其它用途如需引用刊发或转载本报告需注明出处且不得进行任何有悖原意的引用删节和修改公司投资评级的说明强烈推荐分析师预测未来半年公司股价有20以上的涨幅推荐分析师预测未来半年公司股价有10以上的涨幅中性分析师预测未来半年公司股价在-10和10之间波动减持分析师预测未来半年公司股价有10以上的跌幅行业投资评级的说明推荐分析师预测未来半年行业表现强于沪深300指数中性分析师预测未来半年行业表现与沪深300指数持平减持分析师预测未来半年行业表现弱于沪深300指数地址网址httpswwwfoundersccomE-mailyjzxfoundersccom北京西城区展览馆路48号新联写字楼6层上海静安区延平路71号延平大厦2楼深圳福田区竹子林紫竹七道光大银行大厦31层广州天河区兴盛路12号楼隽峰苑2期3层方正证券长沙天心区湘江中路二段36号华远国际中心37层4
 
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