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>> 国泰君安-康方生物-B(9926.HK)2022年报点评:商业化爆发力超预期-230321
上传日期:   2023/3/21 大小:   475KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国泰君安
评级:   -- 作者:   丁丹,黄炎
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本报告导读:
  公司2022年核心产品AK104销售展现超预期爆发力,AK112有望在年内递交NDA并开展全球三期,AK117即将进入三期,公司产品梯队性佳,维持增持评级。
  摘要:
  维持“增持”评级。公司2022全年产品销售额为11.04亿元(+422%),其中开坦尼(PD1/CTLA-4)销售额5.46亿元,安尼可(PD1)销售额5.58亿元,扣除分销成本后,公司2022年综合收入为8.34亿元;2022年研发开支13.23亿元(+18%)。截止2023年3月10日,公司在手现金总计约为53亿人民币。整体表现超预期。根据公司最新产品进度情况,考虑到2023年收到对外授权首付款5亿美金,上调2023年收入预测为50.29亿元(原为21.82亿元),根据产品研发进度,维持2024年收入预测为31.40亿元,新增2025年收入预测为54.28亿元,维持增持评级。
   AK104展现强劲销售爆发力。AK104已获批适应症为二线宫颈癌,上市首年6个月斩获5.46亿元销售额,凭借650+人的销售团队广铺渠道,进入全国220+城市的1500+医院和500+DTP药房。此外,AK104一线宫颈癌、一线胃癌注册三期已完成入组,肝癌术后辅助的三期入组已在23Q1启动,1LPD-L1阴性的NSCLC三期正在筹备中,未来AK104有望在更多癌种实现放量。
   AK112有望年内递交NDA并开展全球三期。AK112的EGFR-TKI耐药NSCLC注册三期已在2022.11完成入组,计划2023年递交中国NDA,此外ILPDL1阳性NSCLC、IL sqNSCLC的三期皆在进行,未来有望对NSCLC进行全人群覆盖。AK112已将海外权益授权给SUMMIT,目前5亿美元首付款已全部到账,已与FDA就3项三期研究做了积极沟通,有望23Q2开启全球三期。
  催化剂:AK117(CD47)开展1LMDS的全球三期,AK112、AK102(PCSK9)、AK101(IL-12/23)的新药申请提交,AK104持续放量。
  风险提示:商业化进度不及预期的风险;新药研发的不确定性风险
研究报告全文:股票研究TableindustryInfo医药TableMainInfoTableTitleTableInvest康方生物-B9926评级增持当前价格港元4600商业化爆发力超预期20230321海康方生物2022年报点评Table交易数据Market52周内股价区间港元1204-5100外丁丹分析师黄炎分析师当前股本百万股8170755-23976735021-38675923公当前市值百万港元37585dingdangtjascomhuangyangtjascom司证书编号S0880514030001S0880521070001TablePicQuote香本报告导读52周内股价走势图公司2022年核心产品AK104销售展现超预期爆发力AK112有望在年内递交NDA港康方生物-B恒生指数并开展全球三期AK117即将进入三期公司产品梯队性佳维持增持评级198摘要152TableSummary维持增持评级公司2022全年产品销售额为1104亿元42210660其中开坦尼PD1CTLA-4销售额546亿元安尼可PD1销售额55814亿元扣除分销成本后公司2022年综合收入为834亿元2022年-32研发开支1323亿元18截止2023年3月10日公司在手现金总计约为53亿人民币整体表现超预期根据公司最新产品进度情况考虑到2023年收到对外授权首付款5亿美金上调2023年收入TableReport相关报告预测为5029亿元原为2182亿元根据产品研发进度维持2024AK112海外授权将最大化开发海外价值证年收入预测为3140亿元新增2025年收入预测为5428亿元维持20221207券增持评级AK104开启商业化销售管线梯队丰厚20220824研AK104展现强劲销售爆发力AK104已获批适应症为二线宫颈癌究PD1开始放量多个产品进入关键临床上市首年6个月斩获546亿元销售额凭借650人的销售团队广铺20220402报渠道进入全国城市的医院和药房此外2201500500DTPAK104研发有序进行商业化即将开启告一线宫颈癌一线胃癌注册三期已完成入组肝癌术后辅助的三期入20210902组已在23Q1启动1LPD-L1阴性的NSCLC三期正在筹备中未来AK104在中国递交上市双抗兑现在即20210824AK104有望在更多癌种实现放量PD-1派安普利单抗获批商业化进程开启AK112有望年内递交NDA并开展全球三期AK112的EGFR-TKI耐20210805药NSCLC注册三期已在202211完成入组计划2023年递交中国坚守创新行稳致远的肿瘤免疫新势力NDA此外ILPDL1阳性NSCLCILsqNSCLC的三期皆在进行未20210309来有望对NSCLC进行全人群覆盖AK112已将海外权益授权给SUMMIT目前5亿美元首付款已全部到账已与FDA就3项三期研究做了积极沟通有望23Q2开启全球三期TableReport催化剂AK117CD47开展1LMDS的全球三期AK112AK102PCSK9AK101IL-1223的新药申请提交AK104持续放量风险提示商业化进度不及预期的风险新药研发的不确定性风险财务摘要百万元2021A2022A2023E2024E2025E营业收入226838502931405484---271500-3875毛利润194744487028264935净利润-1075-11681376-477475--9-9218-135200PE-2113-30952811-81178154PB93513729641094965请务必阅读正文之后的免责条款部分康方生物-B9926本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响特此声明免责声明本报告仅供国泰君安证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告仅在相关法律许可的情况下发放并仅为提供信息而发放概不构成任何广告本报告的信息来源于已公开的资料本公司对该等信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者务必注意其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域部门或关联机构之间的信息流动因此投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务在法律许可的情况下本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前如有需要投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策本报告版权仅为本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为国泰君安证券研究且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改若本公司以外的其他机构以下简称该机构发送本报告则由该机构独自为此发送行为负责通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议本公司本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任评级说明投资建议的比较标准评级说明投资评级分为股票评级和行业评级增持相对当地市场指数涨幅15以上以报告发布后的12个月内的市场表现谨慎增持相对当地市场指数涨幅介于515之间为比较标准报告发布日后的12个月股票投资评级中性相对当地市场指数涨幅介于-55内的公司股价或行业指数的涨跌幅相对同期的当地市场指数涨跌幅为基减持相对当地市场指数下跌5以上准增持明显强于当地市场指数行业投资评级中性基本与当地市场指数持平减持明显弱于当地市场指数国泰君安证券研究所上海深圳北京地址上海市静安区新闸路669号博华广深圳市福田区益田路6003号荣超商北京市西城区金融大街甲9号金融场20层务中心B栋27层街中心南楼18层邮编200041518026100032电话0213867666607552397688801083939888E-mailgtjaresearchgtjascom请务必阅读正文之后的免责条款部分2of3康方生物-B9926附海外当地市场指数亚洲指数名称美洲指数名称欧洲指数名称澳洲指数名称沪深300标普500希腊雅典ASE澳大利亚标普200恒生指数加拿大SPTSX奥地利ATX新西兰50日经225墨西哥BOLSA冰岛ICEX韩国KOSPI巴西BOVESPA挪威OSEBX富时新加坡海峡时报布拉格指数台湾加权西班牙IBEX35印度孟买SENSEX俄罗斯RTS印尼雅加达综合富时意大利MIB越南胡志明波兰WIG富时马来西亚KLCI比利时BFX泰国SET英国富时100巴基斯坦卡拉奇德国DAX30斯里兰卡科伦坡葡萄牙PSI20芬兰赫尔辛基瑞士SMI法国CAC401120499英国富时250欧洲斯托克50OMX哥本哈根20瑞典OMXSPI爱尔兰综合荷兰AEX富时AIM全股请务必阅读正文之后的免责条款部分3of3
 
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