>> 中信证券-康方生物(09926.HK)2022年业绩公告点评:商业化成果超预期,研发管线加速兑现-230406
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2023/4/7 |
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pdf 共6页 |
来源: |
中信证券 |
| 评级: |
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作者: |
陈竹,韩世通,甘坛焕 |
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公司2022年收入超预期。卡度尼利高速放量,商业化能力初获验证。派安普利放量提速,大适应症有序落地。依沃西出海交易充盈现金流,下半年有望递交NDA。研发管线加速兑现,多项里程碑蓄势待发。 ▍公司2022年收入超预期。公司2022年,公司产品销售总额达11.04亿元,同比+422%,扣除分销成本后的综合收入达8.34亿元,同比+759%,超过市场预期。公司收入的高速增长主要得益于卡度尼利及派安普利的高速放量。 ▍卡度尼利高速放量,商业化能力初获验证。卡度尼利于2022年6月29日获批上市,2022全年即实现销售额5.46亿元,销售业绩亮眼。我们判断卡度尼利的强劲业绩主要源于两方面:一方面,卡度尼利作为首个获批国产双抗、全球首个获批肿瘤双免疫检查点双抗,展现出强大的疗效优势、临床价值深受认可;另一方面,公司组建了优异的销售团队(截至2022年底约650人),上市后已快速覆盖全国30多个省份、220多个城市的1500多家医院、500多家院外药房,商业化能力立于国内Biotech潮头。目前,卡度尼利不仅在宫颈癌领域获得诊疗指南高度推荐,且在肺癌、肝癌、胃癌等多个领域,凭借优异的临床疗效迎来广泛的off-label销售,公司强大的商业化能力初获验证,预计在未来持续带来业绩加持。 ▍派安普利放量提速,大适应症有序落地。2022年,派安普利实现销售额5.58亿元,同比+164%,扣除分销成本后的综合收入2.87亿元,同比+196%,在合作伙伴正大天晴的推动下实现高速增长。派安普利的一线鳞状NSCLC大适应症已于2023年1月获批上市,有望显著提振后续的放量进程。 ▍依沃西出海交易充盈现金流,下半年有望递交NDA。依沃西商业化潜力备受业内认可,2022年12月海外授权Summit Therapeutics,交易总金额达50亿美元,刷新业内记录。目前等值5亿美元的首付款已全部到账,大幅充盈现金储备,公司账面现金目前达53亿元,有望全面加速公司后续研发进程。依沃西在肺癌领域全面布局,开展多项临床研究,已获得3项CDE突破性疗法认证,其中EGFR-TKI耐药非鳞状NSCLC的注册性III期临床入组已完成,有望于2023H2递交NDA。 ▍研发管线加速兑现,多项里程碑蓄势待发。我们预计公司核心研发管线快速进展,有望在12个月内带来多项股价催化剂: 卡度尼利:①一线宫颈癌:III期临床入组已结束,我们预计2023年底或2024年初数据读出,2024年申报NDA;②一线胃癌:III期临床我们预计2023Q1入组结束,2023年底或2024年初数据读出,2024年申报NDA; 依沃西:①EGFR-TKI耐药NSCLC:III期临床入组已结束,我们预计2023Q2-Q3数据读出、2023H2申报NDA;②一线PD-L1+ NSCLC(帕博利珠单抗头对头):III期临床我们预计2023年完成入组,2024年初数据读出;③海外注册性临床III期我们预计在2023年启动; 其他产品:①派安普利鼻咽癌适应症我们预计有望在2023年获批;②AK117(CD47)联合阿扎胞苷治疗MDS我们预计2023年开展III期临床试验;③AK102(PCSK9)我们预计2023年中递交NDA;④AK101(IL-12/23)我们预计2023年中递交NDA;⑤AK111(IL-17)中重度银屑病已进入III期、预计强直性脊柱炎我们预计2023Q3年进入III期;⑥AK120(IL-4R)我们预计2023H1完成II期入组、2023年内进入III期。 ▍风险因素:药品的研发速度不及预期或者研发失败风险;药品审评耗时较长,上市时间不及预期风险;创新药未能及时纳入全国医保目录或医保谈判降幅较大风险;市场竞争加剧,药品销售不及预期风险;技术升级及产品迭代风险;知识产权风险。 ▍投资建议:公司研发管线深厚,专注于全球首创及全球最优疗法开发,覆盖肿瘤、自身免疫病等领域,市场空间广阔且竞争优势明显,重磅管线逐步进入收获期。结合公司2022年业绩公告,考虑到公司商业化进展超预期,调整公司2023/2024年净利润预测至16.99亿/-6.25亿元(原预测为17.95亿/-13.50亿元),并新增2025年净利润预测为2.46亿元。使用绝对估值法,通过DCF模型计算公司合理股权价值463.10亿港元(WACC值为8.82%,股票beta值为1.3,风险溢价为6.00%),对应2023年目标价55港元,维持“买入”评级
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