CXO行业月度数据跟踪（截至2023.03）
　　行业维度：一级市场投融资强度略有波动，创新药IND数量略有下降，NDA数量略有上升。全球：2022年起资本市场趋于冷静，融资总额、融资事件数持续波动，2022全年全球医疗健康行业融资总额5609亿元（同比-52.8%）、融资事件总数2970件（同比-26.2%）；2023年全球一级市场活跃度有所下降，1月融资额为361.1亿元（同比-42.2%，环比-12.2%）、融资事件数243件（同比-15%，环比+1.3%）；2月融资额为299.7亿元（同比-40.4%，环比-17.0%）、融资事件数218件（同比-13.5%，环比-10.3%）。国内：2022全年国内医疗健康融资总额1459亿元（同比-58.5%）、融资事件数1091件（同比-24.3%）；2023年1月国内医疗健康投融资额65.3亿元（同比-58.1%，环比56.4%）、融资事件数75件（同比-35.9%，环比-33.6%）；2月国内医疗健康投融资额47.71亿元（同比-57.5%，环比-26.9%）、融资事件数72件（同比-15.3%，环比-4.0%）。2023年以来IND数量稳定增长，IND数量：2022年共新增IND数量1232个，其中化学药624个，生物制品565个，中药43个；2023年1月新增IND数量为139个（同比+117.2%，环比+87.8%）;2023年2月新增IND数量为144个（同比+102.8%，环比+3.6%），其中化学药、生物制品、中药IND数分别为63、76、5个；NDA数量：2022年共新增NDA数量295个，其中化学药175个，生物制品100个，中药20个；2023年1月新增NDA数量35个（同比+118.6%，环比+29.6%）; 2023年2月新增NDA数量31个（同比+82.35%，环比-11.43%），其中化学药、生物制品、中药NDA数量分别为22、8、1个。
　　企业维度：1）中观：国内企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。目前国内小分子CDMO业务仍未到达天花板，根据各家公司数据，2022年底预计合计拥有产能1.6万立方米，至2025年预计合计产能将达1.8万立方米，国内CXO企业中仅药明生物具有较大生产规模，其余企业仍处于起步阶段；基因治疗迅速发展，为CDMO业务创造新机遇。目前在欧美发达地区CGTCDMO行业已有一定生产规模，头部企业占据较大市场份额，国内该行业仍处于发展初期除药明康德具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段。2）微观：CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期，企业订单充足，业绩有望持续高速增长；CXO企业员工数量高速增长，CDMO企业人均创收较高，横向对比来看，药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；其次，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高，药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业，人均创收水平则相对较低。
　　国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断、在建产能充分。新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看，目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份。大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药/中间体供应商同步受益。
　　业绩表现：CXO企业收入、利润均实现高增长，2022年增长势头不减。2022Q1-Q3：16家CXO企业收入总额661亿元（+39.2%），归母净利润总额为177.1亿元（+91.9%），扣非净利润总额为150.9亿元（+107.1%），主要由于企业签订高利润订单，盈利能力强劲提升所致。2022Q3：受益于强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付，未来随着疫情得到有效控制，业绩有望以更高速度增长，CXO行业高速发展趋势仍将持续。
　　新冠口服药最新研究进展（截至2023.03.05）
　　全球已有7款新冠口服药上市，其中辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir和先声药业的先诺欣、君实生物的VV116已在中国获批上市。目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美国获批EUA；默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市，随后在日本、美国(EUA)、中国获批上市；辉瑞的PaxlovidⅢ期数据显示疗效突出，已经获批美国EUA，2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市，2022年2月在中国获批上市。盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市。
　　国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，先声药业、君实生物新冠口服药2023年1月29日获批上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期临床数据并在华获批新冠适应症。先声药业先诺欣（SIM0417）治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组，2023年1月NDA获NMPA批准。
　　投资建议：建议关注平台型CXO公司

研究报告全文：CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪西南证券研究发展中心2023年3月分析师杜向阳执业证号S1250520030002电话021-68416017邮箱duxyswsccomcnswsccomcnCXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题CXO行业月度数据跟踪截至202303行业维度一级市场投融资强度略有波动创新药IND数量略有下降NDA数量略有上升全球2022年起资本市场趋于冷静融资总额融资事件数持续波动2022全年全球医疗健康行业融资总额5609亿元同比-528融资事件总数2970件同比-2622023年全球一级市场活跃度有所下降1月融资额为3611亿元同比-422环比-122融资事件数243件同比-15环比132月融资额为2997亿元同比-404环比-170融资事件数218件同比-135环比-103国内2022全年国内医疗健康融资总额1459亿元同比-585融资事件数1091件同比-2432023年1月国内医疗健康投融资额653亿元同比-581环比-564融资事件数75件同比-359环比-3362月国内医疗健康投融资额4771亿元同比-575环比-269融资事件数72件同比-153环比-402023年以来IND数量稳定增长IND数量2022年共新增IND数量1232个其中化学药624个生物制品565个中药43个2023年1月新增IND数量为139个同比1172环比8782023年2月新增IND数量为144个同比1028环比36其中化学药生物制品中药IND数分别为63765个NDA数量2022年共新增NDA数量295个其中化学药175个生物制品100个中药20个2023年1月新增NDA数量35个同比1186环比2962023年2月新增NDA数量31个同比8235环比-1143其中化学药生物制品中药NDA数量分别为2281个企业维度1中观国内企业以小分子CDMO业务为主大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头目前国内小分子CDMO业务仍未到达天花板根据各家公司数据2022年底预计合计拥有产能16万立方米至2025年预计合计产能将达18万立方米国内CXO企业中仅药明生物具有较大生产规模其余企业仍处于起步阶段基因治疗迅速发展为CDMO业务创造新机遇目前在欧美发达地区CGTCDMO行业已有一定生产规模头部企业占据较大市场份额国内该行业仍处于发展初期除药明康德具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段2微观CXO企业在手订单充沛项目数量快速增长项目结构趋于合理侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期企业订单充足业绩有望持续高速增长CXO企业员工数量高速增长CDMO企业人均创收较高横向对比来看药石科技人均创收最高2021年超过995万元人年其次博腾股份九洲药业凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高药明康德泰格医药睿智医药昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业人均创收水平则相对较低国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断在建产能充分新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量从订单数量来看目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德凯莱英博腾股份大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药中间体供应商同步受益业绩表现CXO企业收入利润均实现高增长2022年增长势头不减2022Q1-Q316家CXO企业收入总额661亿元392归母净利润总额为1771亿元919扣非净利润总额为1509亿元1071主要由于企业签订高利润订单盈利能力强劲提升所致2022Q3受益于强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付未来随着疫情得到有效控制业绩有望以更高速度增长CXO行业高速发展趋势仍将持续1注CXO板块此次选取药明康德康龙化成泰格医药九洲药业凯莱英博腾股份睿智医药药石科技昭衍新药美迪西皓元医药诺泰生物博济医药阳光诺和百诚医药和元生物等共16家公司CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题新冠口服药最新研究进展截至20230305全球已有7款新冠口服药上市其中辉瑞的Paxlovid默沙东的Molnupiravir和先声药业的先诺欣君实生物的VV116已在中国获批上市目前全球7款新冠口服药获批上市8款药物处于临床期包括老药新用和期其中1款药物获得紧急使用授权礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市随后在日本美国EUA中国获批上市辉瑞的Paxlovid期数据显示疗效突出已经获批美国EUA2021年12月后分别在英国欧洲日本获批上市2022年2月在中国获批上市盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市先声药业君实生物新冠口服药2023年1月29日获批上市开拓药业众生药业等处于三期临床阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA批准投资建议建议关注平台型CXO公司以及中长期高成长标的药明生物UVL清单影响已全面解除短期新冠相关CDMO大体量订单叠加内生业务持续高增CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块同时国内创新药进入收获期进一步为CXO行业带来增量空间预计CXO板块业绩保持高增确定性较高建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及中长期高成长标的建议关注产业链布局一体化平台型CXO企业推荐CRDMOCTDMO一体化龙头企业药明康德药明生物临床CRO泰格医药康龙化成小分子CDMO凯莱英博腾股份九洲药业皓元医药和药石科技等风险提示CXO行业产能转移不及预期风险CXO企业订单不及预期风险汇率波动风险新冠口服药临床试验进展不及预期新冠口服药上市及商业化进展不及预期其他医药行业政策风险等2注CXO板块此次选取药明康德康龙化成泰格医药九洲药业凯莱英博腾股份睿智医药药石科技昭衍新药美迪西皓元医药诺泰生物博济医药阳光诺和百诚医药和元生物等共16家公司CXO行业月度数据跟踪截至20232行业维度一级市场投融资强度略有波动创新药IND数量略有上升NDA数量略有下降海外医药生物PEVC融资额环比略有波动从一级市场看海外医药生物PEVC融资情况经过2016年的低谷后快速爆发2017-2018年持续保持较快增长20192020年较为平稳2021年融资额达6003亿元同比有所回升2022年起资本市场趋于冷静融资总额融资事件数均有所下降2022Q4融资额为11474亿元同比-615环比-173融资事件数650件同比-38环比-982022全年全球医疗健康行业融资总额5609亿元同比-528融资事件总数2970件同比-2622023年1月融资额为3611亿元同比-422环比-122融资事件数243件同比-15环比132023年2月融资额为2997亿元同比-404环比-170融资事件数218件同比-135环比-103国内一级市场医疗健康投融资活动强度环比略有波动景气度有望持续大型药企转型研发的同时创业型的创新药企业数量快速增加逐步成为我国创新药研发主力2022Q4融资额为3241亿元同比-72环比-168融资事件数233件同比-415环比-1882022全年国内医疗健康融资总额1459亿元同比-585融资事件数1091件同比-2432023年1月国内医疗健康投融资额653亿元同比-581环比-564融资事件数75件同比-359环比-3362023年2月国内医疗健康投融资额4771亿元同比-575环比-269融资事件数72件同比-153环比-40基于CXO行业公司在手订单增长迅速产能扩张进度符合预期及过去几年国内医药行业投融资活动强度持续国内创新药研发景气度有望持续全球医疗健康PEVC月度融资额及事件数中国医疗健康PEVC月度融资额及事件数1600250800300250140020070020012006001501501000500100100800400505030060000400200-50200-50100-1000-1000-1502021M32021M62021M92022M42022M72023M12021M12021M22021M42021M52021M72021M82022M12022M22022M32022M52022M62022M82022M92023M22022M102021M102021M112021M122022M112022M122021M12021M42021M72022M22022M52022M82023M22021M32021M52021M62021M82021M92022M12022M32022M42022M62022M72022M92023M12021M2中国PEVC投融资额亿元投融资事件数件2022M112021M102021M112021M122022M102022M12全球PEVC投融资额亿元投融资事件数件投融资额环比增速投融资事件数环比增速投融资额环比增速投融资事件数环比增速投融资额同比增速投融资事件数同比增速投融资额同比增速投融资事件数同比增速3数据来源药智网西南证券整理CXO行业年度数据跟踪截至20232行业维度一级市场投融资强度略有波动创新药IND数量略有上升NDA数量略有下降海外医药生物PEVC融资额环比略有波动从一级市场看海外医药生物PEVC融资情况经过2016年的低谷后快速爆发2017-2018年持续保持较快增长20192020年较为平稳2021年融资额达6003亿元同比有所回升2022年起资本市场趋于冷静融资总额融资事件数均有所下降2022Q4融资额为11474亿元同比-615环比-173融资事件数650件同比-38环比-982022全年全球医疗健康行业融资总额5609亿元同比-528融资事件总数2970件同比-2622023年1月融资额为3611亿元同比-422环比-122融资事件数243件同比-15环比132023年2月融资额为2997亿元同比-404环比-170融资事件数218件同比-135环比-103国内一级市场医疗健康投融资活动强度环比略有波动景气度有望持续大型药企转型研发的同时创业型的创新药企业数量快速增加逐步成为我国创新药研发主力2022Q4融资额为3241亿元同比-72环比-168融资事件数233件同比-415环比-1882022全年国内医疗健康融资总额1459亿元同比-585融资事件数1091件同比-2432023年1月国内医疗健康投融资额653亿元同比-581环比-564融资事件数75件同比-359环比-3362023年2月国内医疗健康投融资额4771亿元同比-575环比-269融资事件数72件同比-153环比-40基于CXO行业公司在手订单增长迅速产能扩张进度符合预期及过去几年国内医药行业投融资活动强度持续国内创新药研发景气度有望持续全球医疗健康PEVC年度融资额及事件数中国医疗健康PEVC年度融资额及事件数1400080400080601200060350040300040100002020250080000020006000-20-201500-40-4040001000-60-602000-80500-800-1000-1002014201520162017201820192020202120222023M1-22014201520162017201820192020202120222023M1-2全球PEVC投融资额亿元投融资事件数件中国PEVC投融资额亿元投融资事件数件投融资额增速投融资事件增速投融资额增速投融资事件增速4数据来源药智网西南证券整理CXO行业月度数据跟踪截至20232行业维度一级市场投融资强度有所修复创新药IND数量略有上升NDA数量略有下降我国创新药IND数量稳定增长2月环比略有上升2015-2022年我国创新药临床申报数量总体呈现增长趋势2019年IND数量达543个2020年IND数量达817个2021年IND数量逐季快速增长Q4化学药生物制品中药IND数量分别为16414611个达历史新高全年IND申报数量高达1133个2022年以来IND数量高增持续2022年共新增IND数量1232个其中化学药624个生物制品565个中药43个2023年2月新增IND数量为144个同比1028环比36其中化学药生物制品中药IND数分别为63765个我国创新药NDA数量逐年稳步提升2月环比略有下降2019年后国产化药创新药NDA数量稳步提升从2019年的52个增至2021年的175个增长高达23654生物药NDA自2018年起增长2020年达43个2021年为107个2022年为100个国产生物创药进入上市收获期中药NDA自2019年稳步增长从2019年3个增长到2022年20个2022年共新增NDA数量295个其中化学药175个生物制品100个中药20个2023年2月新增NDA数量31个同比8235环比-1143其中化学药生物制品中药NDA数量分别为2281个我国创新药IND数量保持稳定增长个我国创新药NDA数量稳步上升个5数据来源医药魔方西南证券整理CXO行业月度数据跟踪截至20233行业维度上游CRO在创新药研发浪潮中持续获益UVL清单影响已全面解除国产创新药迎来收获期大分子药物开发加速及新冠药物研发需求持续强劲上游CRO板块获益显著2021年底国家药监局等8部门联合印发十四五国家药品安全及促进高质量发展规划明确我国十四五期间药品安全及促进高质量发展的指导思想国内创新药迎来收获期叠加新冠疫情加速在研新冠药物进展研发需求强劲促使上游药物发现相关CRO持续获益南模生物招股书披露2015-2019年全球CRO市场规模由443亿美元增至626亿美元CAGR达9预计2024年全球CRO市场规模将达960亿美元国内CRO市场规模保持高速增长2015-2019年国内CRO市场由26亿美元增至68亿美元CAGR高达273预计2024年我国CRO市场规模将达222亿美元药明生物上海子公司已于12月16日从UVL清单中移除2022年2月8日药明生物两个子公司被BIS列入UVL清单受此消息影响公司当日股价下跌227我们认为从中报业绩在手订单及产能建设看公司持续向上基本面未变回到CXO板块供应链看目前国内CXO供应保障性完整竞争力较强无论是项目价格还是交付效率对于海外MNC药企而言仍是较好的选择CXO助力医药行业创新CXO行业与药企将互相伴存中长期来看CXO行业价值永续可期CRO板块业务范围临床前CRO临床CRO药物发现研究临床前研究临床研究药物筛选和优化药学研究安全性评价等I-III期临床注册上市商业化阶段原料及制剂工艺和样品药物筛选服务药理毒理研究药品工艺及制剂工艺优化稳定性试验制备药代动力学研究I-IV期临床试验技术服务药物合成衍生物合成原料药及制剂质量服务药物效应学研究临床试验数据管理与统计分析原料药及制剂样本制备药物改性服务服务药物一致性研究注册申报及上市后检测数据来源药康生物招股书西南证券整理6CXO行业月度数据跟踪截至20233市场表现二线CXO公司表现亮眼短期股价受贸易冲突市场情绪等阶段性回落2021年二线CXO公司业绩亮眼驱动股价良好表现2021年初至今CXO板块公司涨幅博腾股份188九洲药业112睿智医药-284泰格医药-324药明康德-391昭衍新药-420药石科技-439康龙化成-513凯莱英-521九洲药业博腾股份新业务快速成长利润端增速较快驱动股价表现亮眼2022Q3CXO板块阶段性回落主要影响因素1疫情影响及市场情绪疫情反复下市场风险偏好回落一级市场投融资情绪不稳2拜登签署行政令启动国家生物技术和生物制造倡议9月13日美国总统拜登启动国家生物技术和生物制造倡议而后续白宫峰会举措对CXO并无实质性影响我们判断该行政命令与国内CXO企业并无任何针对性与相关性药明生物无锡工厂于10月13日移除UVL清单CXO板块三季报业绩持续强劲10月27日药明生物上海工厂接受BIS核查12月16日正式移出UVL清单CXO板块表现预计持续向好CXO企业股价复盘7数据来源Wind西南证券整理股价当期PE均更新至2023年3月2日CXO行业月度数据跟踪截至20233市场表现CXO板块公司估值回落一二线公司估值水平逐步接近CXO公司估值进入适配区间2021年1月底CXO公司估值水平达到高位随后快速回调经过前期市场反弹估值水平再次有所上升2021年10月后受国际关系和短期投融资影响CXO板块估值大幅回调目前主要CXO公司的PE-TTM值已回落至历史低位进入适配区间一二线公司估值水平逐步接近昭衍新药PE56九洲药业PE55凯莱英PE49药明康德PE48等公司估值相对较高泰格医药PE34等公司估值相对较低部分CXO个股动态市盈率已达历史平均值以下整体来看经过市场调整目前一二线公司估值水平逐步趋于接近CXO企业历史估值情况梳理当期PE30025020015010050050药明康德康龙化成泰格医药九洲药业凯莱英博腾股份睿智医药药石科技昭衍新药8数据来源Wind西南证券整理股价当期PE均更新至2023年3月2日CXO企业季度数据跟踪截至20233CXO板块共16家公司发布的2022年三季报中药明康德凯莱英昭衍新药九洲药业博腾股份等2022Q3业绩均表现出同比强劲增长业绩增长符合或超预期CXO板块整体高景气度得以验证药明康德持续强化CRDMOCTDMO一体化业务模式配合上海新冠疫情防控充分发挥全球布局多地运营及全产业链覆盖优势助力公司业绩持续高增公司2022Q3营收同比增长778归母净利润同比增长2091康龙化成利润端增速低于收入端2022Q3归母净利润同比下滑21主要系尚海外新业务利润率相对较低及临床研发服务受国内疫情影响所致四大业务板块收入端增长强劲毛利率呈改善趋势西南医药杜向阳团队CXO公司数据跟踪截至2023年3月市值PEPE扣除新冠项目营业收入百万元归母净利润百万元证券名称20233102022E2023E2022E2023E2022Q12022Q22022H12022Q32022Q1-Q32022E2022E扣除新冠项目2023E2023E扣除新冠项目2022Q12022Q22022H12022Q32022Q1-Q32022E2022E扣除新冠项目2023E2023E扣除新冠项目药明康德8474928217756106382839539128311284583743837164329934636274273788173574295928086234029244129yoy71266268577771970942117240895154673320911071604421174408泰格医药181817763594181254066884-8745-518674119241316052462-3051-9153730-yoy1016539748354592320-270-138-157-50-215-99-143-239-康龙化成2103253246352768740310092-13395-2493365853769611905-2589-6383325-yoy412410411373396356-327-135536-209-76147-359-凯莱英2062297950412770781211093502611633963349912411740981272126738532760216049418185823yoy1653203118641382167213914624991722363513305326952916150086331532九洲药业137415812954141843735658-7279-208260468275743929-1214-3413728-yoy605562582248456392-287-1201442703387571465-308-昭衍新药27150677750012762125-2912-125246371261632792-1054-2823627-yoy348517453552490401-371-3433071141217691547421-330-博腾股份144324713914130452187504350468285307382830121236515771610496132375222914174630yoy16582466211768515701417249-90515165855664650149833732072250-178516美迪西35638774349712401885-2930-7785163115278531-830-1482818-yoy658431532650577615-555-711256438695534880-563-药石科技33639973545011851698-2383-718215397250384-519-1584131-yoy174189182598312413-403-15-736-598587-435-212-353-皓元医药3003216213499701402-2010-625411641157258-382-1204631-yoy330400365448394447-433-151324225-16393352-480-药康生物116134250136386563-802-30518246128176-249-1076143-yoy512321403342381429-425-670821762190500405-416-和元生物736213580215362-594-12820143477-122-9912882-yoy568179362232313419-642-28831029728171426-575-百诚医药96150246175421655-1003-20658560145197-298-723624-yoy11435527391159893750-530-3526788107615461248777-509-阳光诺和148176324171495685-942-33548741128152-217-885740-yoy545374447462452387-375-627405482567508443-426-成都先导726613979218427-550--70-7171074-94-719575-yoy48-220-10086-40373-288--2226-998-1342936-649168-270-诚达药业10910921788306----2639652792----46--yoy23513113-6655----253296278377306----睿智医药3863016873451032----9947957671024----51--yoy-09-340-187-171-182----4804269134185183591168007----毕得医药--369220589825-1106---593998133-178-856448-yoy--374389380361-341---369654470358-340-诺泰生物134134268114382693-889-1619351853122-157-746047-yoy-192-61-132-191-15077-283--595598-323-177-27958-287-诺思格170156326142468----2735612384----76--yoy18337108-4158----153276220106187----泓博医药104102126206332----1010211838----44--yoy33019687126-----68-8704-47----南模生物735713085215320-458-14-953849-92-398042-yoy339-15167258136164-431-176-1612-816-761-799-197-885-普蕊思121124245156401----1010191938----39--yoy244-2691136108-----02-449-289131-130----博济医药74101175103278415-548-1221572228-50-4014179-yoy34354045095296280-321-691-64057-635-342-280-786-百花医药5910516493256----1910111----23--yoy244447367434390----280-818-794-858-800----数字人3471926-----5-9-142-12----9--yoy-658-700-681-127-411-----384144853-14181-703-3368----A股CXO板块市值合计6626亿元占SW医药总市值的885药明生物--7235--15089118862098219018--2535--4782401065636379219946344830yoy--640--466-391600--376--411-372591金斯瑞生物科技--2111--5202-7862----881---1993--1401-412--yoy--310--436-511----440--192-297-方达控股--804--1736-2170---87--178-225-46--yoy--394--327-250---465--362-263-维亚生物--1109---------91------30--yoy--79---------2073------港股CXO板块市值合计2688亿港元占SW港股医药总市值的959数据来源西南证券整理其中药康生物和元生物阳光诺和成都先导百诚医药睿智医药毕得医药博济医药南模生物的PE来自Wind一致预测联系人杜向阳周章庆王钰畅阮雯王彦迪张殊豪汤泰萌杨天笑钱彦君刘潇9数据来源Wind西南证券整理股价当期PE均更新至2023年3月10日CXO企业三季报数据跟踪截至2022Q3企业维度在手订单充沛项目数量快速增长项目结构趋于合理从预收账款与合同负债来看近几年CXO企业预收账款及合同负债快速增加其中药明康德昭衍新药泰格医药和康龙化成等公司增长显著与公司业务模式和产业地位等有一定关系整体来看预收账款与合同负债作为订单和业绩的先行指标之一快速增长趋势反映出订单情况良好从项目数量来看近几年CDMO企业项目数总量明显快速增加合全药业已突破2000个九洲药业2022年上半年项目总量达到740个其次药明生物为534个博腾股份为273个合全药业和九洲药业在项目总量上体现出了明显的龙头优势CXO企业历年合同负债与预付账款总额及增速CXO企业历年CDMO项目执行情况2018临床前临床期临床期临床期商业化其他总数合全药业5944016650凯莱英1422427271193博腾股份1552884267九洲药业2703511316药明生物9768261312052019临床前临床期临床期临床期商业化其他总数合全药业93940211000凯莱英1523930328549博腾股份1873487308九洲药业3303711378药明生物12185271612502020临床前临床期临床期临床期商业化其他总数合全药业124145281314凯莱英1994232413686博腾股份2244194359九洲药业4384016494药明生物1419332192852021临床前临床期临床期临床期商业化其他总数合全药业157549421666凯莱英2355538328博腾股份209654497410九洲药业5824920651药明生物2681191523294802022H1临床前临床期临床期临床期商业化其他总数合全药业191552432010凯莱英1724834254博腾股份124293189273九洲药业6625523740药明生物287144602914534数据来源Wind公司年报西南证券整理数据更新至22Q3CXO企业三季报数据跟踪截至2022Q3企业维度国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断在建产能充分新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量从订单数量来看目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德凯莱英博腾股份2021年11月17日-2022年2月20日凯莱英先后发布三次公告累计签订三项小分子大订单总额高达936亿元另外2021年11月30日和2022年2月11日博腾股份公告两次累计收到国外大客户CDMO订单合计9亿美元约57亿元大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药中间体供应商同步受益从产能上来看凯莱英小分子CDMO产能高速扩张截至2022H1公司传统批次反应釜体积近5300m药明康德2000m博腾股份2100m在小分子CDMO的高景气度持续及大订单加持下头部CDMO企业进入产能加速建设阶段以确保订单的持续交付以及饱满的产能供应按照目前各公司披露的产能计划来看预计2023年小分子CDMO龙头企业产能将在现有基础上加速成长部分小分子CDMO企业大订单签订情况部分小分子CDMO企业产能建设情况药明康德博腾股份凯莱英2021111720211130签订日期2021122022211202222122亿美元2021-2022年交付48亿美元272亿元354亿元新冠订单总额68亿美元2022年交付2022年供货2021年新冠收入58亿元32亿元15亿元22Q1新冠收入151亿元9亿元105亿元22Q2新冠收入268亿元193亿元198亿元22Q3新冠收入269亿元10亿元175亿元2022E新冠收入80亿元40亿元607亿元11数据来源公司公告投资者问答西南证券整理CXO企业三季报数据跟踪截至2022Q3企业维度在建工程高速增长固定资产增速较高反映订单较为饱满从在建工程增速来看2022Q3皓元医药博济医药博腾股份等几家企业增速较快主要由于在建实验室面积实验动物房面积生产基地产能高速扩张所致昭衍新药和元生物也都保持150以上增速从固定资产增速来看2022Q3皓元医药高速增长凯莱英药石科技阳光诺和药明康德康龙化成也都保持在45以上的增速整体来看我国CXO行业固定资产和在建工程仍然保持高速增长从侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期企业订单充足业绩有望持续高速增长CXO企业历年在建工程及增速CXO企业历年固定资产及增速12数据来源Wind西南证券整理数据更新至22Q3CXO企业三季报数据跟踪截至2022Q3企业维度国内企业以小分子CDMO业务为主大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头小分子CDMO业务相对成熟国内多家企业深耕小分子CDMO选取7家具有较大规模产能的小分子CDMO企业2021年合计拥有产能12万立方米其中共三家拥有超2000立方米产能分别为凯莱英4684立方米九州药业2500立方米博腾股份2091立方米目前国内小分子CDMO业务仍未达天花板根据各家公司公告未来新增产能数据2022年底预计合计拥有产能16万立方米药明康德产能已在上半年突破2000立方米康龙化成将通过收购将拥有超过100立方米海外产能至2025年预计合计产能将达到18万立方米国内大分子CDMO起步相对较晚产能较海外龙头企业仍有一定差距目前国内CXO企业中药明生物具有较大生产规模除药明生物外选取两家近年预计将有一定大分子CDMO产能的企业与海外两大龙头Lonza和三星生物比较2021年全球拥有最大生物药产能的三星生物共有364万升产能Lonza共有336万升产能其中在广州拥有6000升产能药明生物共有154万升产能金斯瑞和凯莱英分别拥有2600升和700升产能从产能规划看2022年药明生物和凯莱英分别预计新增产能108万升和5100升其中药明生物将新增6万升海外产能至2025年药明生物预计拥有产能468万升其中99万升为海外产能仅次于三星生物62万升和Lonza596万升CXO企业小分子产能立方米CXO企业大分子产能千升7008000700060060005005000400400030030002002000100010000201720182019202020212022E2023E2024E2025E201720182019202020212022E2023E2024E2025E凯莱英药明康德博腾股份九洲药业诺泰生物康龙化成药石科技三星生物Lonza药明生物金斯瑞凯莱英13数据来源公司公告公司官网西南证券整理数据更新至22H1CXO企业三季报数据跟踪截至2022Q3企业维度CGT业务迅速发展为CDMO创造新机遇CGTCDMO仍属新兴业务具有较大市场潜力选取4家国内从事CGTCDMO业务的CXO企业并与3家海外从事CGTCDMO业务的CXO企业从市场占有率产业链布局客户项目等维度比较分析目前国内CGTCDMO业务现状目前在欧美发达地区CGTCDMO行业已有一定生产规模头部企业占据较大市场份额国内该行业仍处于发展初期除药明康德具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段其中和元生物处于第一梯队占国内市场份额约8全球主要CGTCDMO企业对比市场占有率公司名称产业链布局客户构成项目情况和执行能力2020211在美国日本新加坡荷兰均布局基因和细胞治疗的基地超过20诺华吉利德等超过Lonza拥有超过120个工艺开发项目经验2个进入商业化阶段项目全球年的GMP经验最高达2000L悬浮培养产能160个客户2019年收购领先的基因治疗病毒载体开发和制造公司Paragon286BioServices2020年度收购比利时细胞和基因疗法公司MaSTherCellCatalent-2020年度首次实现CDMO服务的药物管线获得FDA批准商业化全球Global2016至2020年基因治疗领域并购投入超过15亿美元全球工厂超过45家是诺华的CAR-T产品Kymriah生产慢病毒载体的唯一供应商此外Oxford282020年CDMO项目增长至20个主要为与诺华BMS等合作还与赛诺菲GSK等制药巨头保持着合作关系为他们提供工艺开发诺华BMS阿斯利康BioMedica全球的CAR-T项目和生物加工等服务目前拥有近20万平方英尺2020年完成中美两地腺相关病毒AAV一体化悬浮培养平台和CAR-T2022上半年为67个项目提供开发与生产服务其中包括51个临药明康德64细胞治疗一体化封闭式生产平台建设2021年收购英国基因治疗技术-床前和I期临床试验项目9个II期临床试验项目7个III期临床无锡生基全球公司OXGENE大幅增强先进病毒载体平台的能力试验项目其中4个项目处于上市申请准备阶段2020年成立金斯瑞蓬勃生物平台开展基因治疗CDMO业务建设中美2022上半年新获临床前项目51个CMC项目39个临床阶段项目321金斯瑞两地临床试验所用的GMP设施及设备目前累积拥有面积4800平方米隆耀生物香雪生命等38个IND批件9个顺利交付第1个以自主的悬浮培养PowerSTM-国内的质粒及GMP病毒厂房293T为基础的细胞治疗质粒慢病毒CMC项目在苏州建立免疫细胞治疗的工艺平台和临床I期GMP生产平台可满足截至2022年6月服务2022上半年新获项目31个新签订单约9208万元与生诺医药首博腾生物-质粒病毒细胞产品从工艺开发到临床生产的需求32家CDMO客户个项目SND002前哨淋巴结T细胞抗肿瘤注射剂已经启动拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台近7000平方米的基因治亦诺微复诺健康华截至2022年6月为多个溶瘤病毒腺相关病毒载体药物CAR-T765和元生物疗产品GMP生产平台包括质粒生产线1条病毒载体生产线3条生物南京吉迈等超过药物提供CROCDMO服务累计合作CDMO项目超过130个国内CAR-T细胞生产线2条建库生产线3条灌装线1条20家CDMO客户正在执行的CDMO项目超过50个14数据来源和元生物招股说明书公司公告公司官网西南证券整理CXO企业三季报数据跟踪截至2022Q3企业维度员工数量高速增长CDMO企业人均创收较高员工总数高速增长药明康德位居首位其次为康龙化成泰格医药凯莱英等员工总数分别为39716人17650人和8931人另外九洲药业博腾股份员工总数也相对较多从增速来看2022前三季度百诚医药皓元医药凯莱英博腾股份药石科技员工增速较快其中百诚医药增速接近100皓元医药凯莱英博腾股份药石科技增速均超过50较快的人数增长表明企业订单充足对未来发展充满信心人均创收持续增长CDMO企业人均创收较高2021年CXO企业人均创收总体较2020年有所下滑企业增速分化明显整体来看药石科技增长较快超过30横向对比来看药石科技人均创收最高2021年超过995万元人年其次博腾股份九洲药业凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高药明康德泰格医药睿智医药昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业人均创收水平则相对较低CXO企业历年员工总数及增速CXO企业历年人均创收及增速15数据来源Wind西南证券整理CXO企业三季报数据跟踪截至2022Q3业绩表现CXO企业收入利润均实现高增长2022年增长势头不减2022前三季度业绩延续高速增长强劲盈利能力带动利润高增选取16家CXO代表企业2022Q1-3收入总额661亿元692归母净利润总额为1771亿元919收入端利润端维持高速增长一方面由于博腾股份凯莱英药明康德于去年底和今年年初签订的新冠口服小分子药物大订单交付并确认收入带来高额利润另一方面受益于CXO企业新签订单数量持续高增在手订单充裕扣非净利润总额为1509亿元1071主要由于企业签订高利润订单盈利能力强劲提升所致克服疫情影响2022Q3业绩维持增长趋势16家CXO企业2022Q3收入总额增速为62归母净利润总额增速为1036扣非归母净利润总额增速为1120受益于强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付CXO板块14家扣非净利润同比实现40以上增长未来随着在手订单及项目数持续高速增长CXO企业快速发展趋势仍将持续CXO企业历年营业收入及增速CXO企业历年归母净利润及增速7008020010018090600701608060500140705040012060401005030030804060302002040201001020100000营收亿元同比增速归母净利润亿元同比增速16数据来源Wind西南证券整理数据更新至22Q3新冠小分子口服药最新进展数据跟踪截至202335新冠口服药最新研究进展截至202335全球已有7款新冠口服药上市其中辉瑞的Paxlovid默沙东的Molnupiravir和先声药业的先诺欣君实生物的VV116已在中国获批上市目前全球7款新冠口服药获批上市8款药物处于临床期包括老药新用和期其中1款药物获得紧急使用授权礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市随后在日本美国EUA中国获批上市辉瑞的Paxlovid期数据显示疗效突出已经获批美国EUA2021年12月后分别在英国欧洲日本获批上市2022年2月在中国获批上市盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市先声药业君实生物新冠口服药2023年1月29日获批上市开拓药业众生药业等处于三期临床阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA批准从治疗机制来看新冠口服药主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂RdRp抑制剂以默沙东的莫奈拉韦为代表已上市或处于期临床的新冠RdRp抑制剂共有5款其中3个已经上市2个处于期临床阶段阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症Molnupiravir于12月30日在我国获批上市君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA批准2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid另有两项国际多中心期临床进行中3CL蛋白酶抑制剂以辉瑞的Paxlovid为代表已上市或处于期临床的新冠3CL蛋白酶抑制剂共有6款其中3个已上市3个处于期临床阶段2022年11月日本紧急批准盐野义的新冠口服药Xocova上市可用于新冠轻症患者的治疗盐野义也于2022年7月向中国提交了申批所需临床试验数据洛匹那韦利托那韦公布对于轻中度患者住院的新型冠状病毒肺炎患者其在标准治疗的基础上不能带来更多获益其他机制已上市或处于期临床的其他机制新冠口服药有4款其中1个已经上市3个处于期临床阶段巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA普克鲁胺在小规模临床中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA17新冠小分子口服药最新进展数据跟踪截至202335新冠口服药最新研究进展截至202335新冠口服药RdRp抑制剂最新研究进展截至202335其他适应症新冠适应症入组人数药品名称作用机制研发机构研发阶段研发阶段试验方案入组患者特征最优剂量有效性风险降低研发阶段全球针对患者人群计划入组全球中国上市2021-11-418岁随机分组前5天实验室检测阳性轻中度221230附条住院或死亡UK2021-莫奈拉韦vs安慰剂1734或超过5天且于分组当天有至少1个新冠30高风险件批准率68vs9712JP美国EUA症状具有重症风险的轻中度患者莫奈拉韦RdRp抑制剂Merck流感临床前随机分组前10天内出现症状且当天有症重度期临床终止附条件批准莫奈拉韦vs安慰剂304不佳状住院治疗轻中重度患者与阳性患者同住随机分组前5天有检测暴露后预防期临床附条件批准莫奈拉韦vs安慰剂1500结果没有确诊或疑似有相关症状前瞻性临床轻症普通型20名患者上市2022-7-核酸检测阳性无细菌性肺炎或缺氧的有核苷类逆转HIV感染上市轻中度III期临床结束巴西阿兹夫定vs安慰剂312治疗第四天给药组核酸转25CN症状患者阿兹夫定录酶Vif抑真实生物CN丙肝临床阴率为100给药组核制剂前酸转阴时间缩短3天随机分组前96小时核酸检测阳性的中重度III期临床结束巴西阿兹夫定vs安慰剂342重度住院患者有至少一种症状例如发烧咳嗽喉咙VV116法匹拉韦安慰剂乌兹别克斯坦期临床期临床乌兹别克痛不适头痛肌肉疼痛恶心呕吐中重度vsVV116安慰剂法匹拉640进展为危重型及死亡的风斯坦EUA腹泻劳力性呼吸短促SpO293或韦险降低92PaO2FiO2300君实生物旺VV116RdRp抑制剂上市2023-1-轻中度患者随机分组前5天检测阳性山旺水生物IIIII期临床VV116vs安慰剂200028CN和症状发作有至少一项重症风险轻中度轻中度患者从检测阳性到第一次给药III期临床结束VV116vsPaxlovid8227天从有症状到第一次给药5天有达到主要和次要终点至少一项重症风险AT-NS5Bbemnifosbuvirvs安慰随机分组前72小时核酸或抗原检测阳527bemnifpolymerase罗氏慢性丙肝期轻中度III期临床1386不佳剂性的轻中度患者osbuvir抑制剂随机分组后72小时内核酸检测阳性的轻轻中度III期临床法维拉韦vs安慰剂1231不佳中度患者Carelink流感上市法维拉韦标准疗法vs21-80岁随机分组后72小时内核酸检法维拉韦RdRp抑制剂MDVI海正JPCN埃博拉中重度III期临床353不佳药业等病毒感染期安慰剂标准疗法测阳性的中重度患者中度普通型III期临床法维拉韦vs安慰剂25618-75岁核酸检测阳性中度患者18数据来源ClinicalTrials医药魔方西南证券整理新冠小分子口服药最新进展数据跟踪截至202335新冠口服药最新研究进展截至202335新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂最新研究进展截至202335其他适应症新冠适应症入组人数药品名称作用机制研发机构研发阶段研发阶段试验方案入组患者特征最优剂量有效性风险降低研发阶段全球针对患者人群计划入组全球中国上市2021-12UK上市随机分组前5天确诊并首次出现症状且分住院或死亡率轻中度2022-1-28EU3天内服药892022-2-奈玛特韦利托那韦vs安慰剂2246组当天有至少1个新冠症状具有重症风险3天内服药07vs65高风险2022-02JP美国5天内服药8812CN的非住院患者5天内服药08vs63EUA轻中度期临床奈玛特韦利托那韦vs安慰剂1980随机分组前5天确诊并首次出现症状预计2022H2公布低风险奈玛特韦利与安慰剂组相比服Pfizer托那韦用Paxlovid5天和10抗原检测阴性96h内阳性有症状患者的无暴露后预防期临床奈玛特韦利托那韦vs安慰剂2880天的成年人感染风险症状家庭接触者分别降低32和37未达显著统计学意义0-18岁能吞咽入组前72h内确诊5天非住院儿童期临床奈玛特韦利托那韦140内出现症状入组当天仍有症状有重症风高风险险治疗第四天第三剂后病毒与上药中2022-11-22日本紧滴度阳性患者比例与安慰剂相比轻中度国生物制药S-217622vs安慰剂b期428盐野义急获批减少约90与安慰剂相比S-217622达成合作Shionogi病毒脱落时间缩短1-2天无症状轻度80岁65岁未接种疫苗18岁且有11bIII期临床S-217622vs安慰剂1729高风险重症风险因素3CL蛋白酶1-洛匹那韦利托那韦标准疗法抑制剂2-洛匹那韦利托那韦重组人住院患者具有临床检查时存在肺部啰音HIV感染上市住院患者期临床干扰素-1a583爆裂音或室内空气时SpO294或需不佳CNUSJPEU3-标准疗法羟氯喹要补充氧气洛匹那韦利AbbVie重症急性呼吸综合征4-安慰剂标准疗法托那韦期中东呼吸1-羟氯喹综合征期2-洛匹那韦利托那韦核酸检测为新冠或临床状况符合新冠和呼吸轻症住院患者期临床685不佳3-洛匹那韦利托那韦羟氯喹道症状的患者4-安慰剂2022-8-22ASC09F奥司他韦vs利托那韦1855岁核酸检测阳性并有症状7天内ASC09F歌礼制药HIV感染期轻中度期临床60获批临床奥司他韦vs奥司他韦诊断呼吸系统不适并住院上市18-80岁随机分组后5天内核酸检测阳性轻中度期临床2023-1-SIM0417利托那韦670SIM0417先声药业3天内有症状轻度或普通型29CN暴露后预防IND获批IND获批18-64岁随机分组后4天内核酸检测阳性pentarlandir心悦生医轻中度II期临床pentarlandirvs安慰剂90轻症临床评分8Todos住院病人tollovir标准疗法vs安慰剂标TollovirII期临床31Medical重症准疗法期试验结果显示安全性和药代动力学特性RAY1216众生药业轻型普通型期临床RAY1216vs安慰剂良好数据来源ClinicalTrials医药魔方西南证券整理19