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>> 中航证券-医药行业创新药系列深度报告(四):脱敏治疗,兼具空间与格局的优质赛道-230316
上传日期:   2023/3/19 大小:   1562KB
格式:   pdf  共30页 来源:   中航证券
评级:   增持 作者:   沈文文
行业名称:   医药
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核心观点:
  过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等,虽然一般很少危及生命,但妨碍患者的注意力、导致患者睡眠障碍,情绪烦躁、抑郁等,对患者的生活质量产生较大影响,因此被WHO列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一,是当前世界性的重大卫生学问题。从分子机制上来看,过敏性疾病的发生可以分为5个步骤:当患者首次接触变应原时,患者的树突状细胞摄取变应原蛋白,并诱导产生变应原特异性的Th2细胞,Th2细胞与B细胞相互作用,诱导其产生变应原特异性的IgE, IgE结合在肥大细胞上,完成致敏;当变应原再次进入黏膜时,抗原可以直接肥大细胞上的IgE,导致肥大细胞释放多种生物活性介质,作用于多个效应器官,导致过敏症状的发生。
  过敏性疾病的发生率较高,根据世界过敏组织(WAO)的估计,全球有10%-30%的成人以及40%的儿童受到过敏性鼻炎的困扰;根据ALK公司年报数据,全球受到过敏性鼻炎影响的人群超过5亿人。近年来我国主要城市成人过敏性鼻炎的发生率有显著增长趋势。以北京为例,2005年,北京自我报告的成人过敏性鼻炎发生率为8.7%,而2011年,这一数字上升到20.2%。研究中过敏性鼻炎发生率最高的上海,2011年成人自我报告过敏性鼻炎发生率达到23.9%;而相对较低的长春,这一数字也达到16.8%,高于2005年的水平。我国儿童的过敏性疾病患病率总体高于成人,并有显著增长趋势。2008-2009年对北京、重庆、广州的24,290例儿童患者调查结果显示,上述三个城市的儿童哮喘患病率分别为3.15%、7.45%和2.09%,儿童过敏性鼻炎患病率分别为14.46%、20.42%和7.22%。另外一项针对我国儿童哮喘发生率的研究表明,从1990年到2011年,我国儿童哮喘的发生率有显著的增长趋势。
  从患者自身的易感性来看,过敏性疾病的易感性同时受到基因和环境两方面因素的影响,各占50%。在控制遗传因素影响的情况下,经济发达地区过敏性疾病的发生率和严重程度均超过经济欠发达的非洲地区。另外,空气污染可以加重过敏性疾病的症状。研究表明,对于遗传易感的个体,当同时接触变应原和空气污染物—柴油机排气颗粒时,IgE的产生与单独接触变应原相比增加20-50倍。从过敏原来看,尘螨是世界性分布最为广泛、致敏性最强、患者过敏数量最多的过敏原之一。在中国17个城市6304个单纯哮喘、单纯鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者调查发现,59.0%的患者对粉尘瞒过敏,57.6%的患者对户尘瞒过敏,分别居过敏原阳性率的第一、第二位。除了尘螨类过敏原外,花粉也是世界性分布广泛、致敏性强的一类过敏原。花粉引起的过敏性疾病具有很强的地域性。中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘大量繁殖,因此南方区域粉尘鳞过敏性疾病患者人数较多:而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。
  过敏性疾病的发展遵循特应性进程,呈现出过敏反应进行性加重的趋势:刚开始,个体可能只是对一种变应原过敏,随着年龄的增长,致敏的变应原数量增多,过敏症状的严重性增加,过敏性反应甚至转到另一个器官。比如:某些个体由儿童期的特应性湿疹可能会发展为变应性鼻炎,最终发展为哮喘。临床上观察到,过敏性鼻炎和过敏性哮喘的相关性很高,超过80%的哮喘患者并发鼻炎,10%-40%的鼻炎患者同时患有哮喘。
  过敏性疾病的防治主要可分为环境防治和药物治疗两大类。其中,环境防治是指通过避免诱发过敏的因素,来减少疾病的发病次数,而药物治疗针对机体自身。过敏性疾病的药物治疗可分为对症治疗和对因治疗。其中,对症治疗主要包括糖皮质激素、抗组胺药、β-激动剂、白三烯受体拮抗剂等传统药物,这些药物或者具有一般抗炎作用,或者针对过敏反应中特定的生物活性介质,大多只具有缓解症状的功能,而不能有效治愈过敏性疾病;而脱敏治疗是一种旨在影响过敏性疾病发展进程的对因治疗方式。脱敏治疗包括皮下注射治疗(SCIT)和舌下免疫治疗(SLIT)。通常用疗效、安全性和易用性来衡量这两种方式的优劣。
  在疗效方面,SLIT和SCIT疾病相当;在安全性和易用性方面,SLIT明显优于SCIT。对于患者来说,在安全性、疗效和易用性三者之间寻求平衡,SLIT优势明显,尤其适用于儿童患者。从疗效上看,一项研究评估了日本柳杉花粉SLIT片剂对日本柳杉花粉症的治疗效果以及停药后对疾病的修饰作用。研究显示,日本柳杉花粉SLIT片剂在三年疗程中具有持续的临床疗效。此外,SLIT在疗程停止后仍然对过敏性鼻炎具有修饰作用,即延缓疾病的进展。
  从市场情况来看,根据2021年过敏性疾病相关药物在PDB样本医院的销售额,我国过敏性药物治疗市场以对症治疗药物为主。销售额占比最高的糖皮质激素类药物(包括和β2肾上腺素受体激动剂联用的复方药物)、组胺H1受体拮抗剂、β2肾上腺素受体激动剂(占比分别为44.48%、24.88%、13.33%),均属于对症治疗药物;而脱敏治疗占5.72%。根据ALK年报,全球有约5亿人受到过敏性鼻炎的影响,而目前仅有不到500万人接受了脱敏治疗,渗透率不足1%。渗
研究报告全文:创新药系列深度报告四2023年3月16日脱敏治疗兼具空间与格局的优质赛道行业评级增持分析师沈文文证券执业证书号S0640513070003研究助理李蔚证券执业证书号S0640120120010中航证券研究所发布证券研究报告请务必阅读正文后的免责条款部分核心观点脱敏治疗兼具空间与格局的优质赛道核心观点过敏性疾病包括过敏性鼻炎过敏性哮喘特应性皮炎荨麻疹湿疹过敏性结膜炎等虽然一般很少危及生命但妨碍患者的注意力导致患者睡眠障碍情绪烦躁抑郁等对患者的生活质量产生较大影响因此被WHO列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一是当前世界性的重大卫生学问题从分子机制上来看过敏性疾病的发生可以分为5个步骤当患者首次接触变应原时患者的树突状细胞摄取变应原蛋白并诱导产生变应原特异性的Th2细胞Th2细胞与B细胞相互作用诱导其产生变应原特异性的IgEIgE结合在肥大细胞上完成致敏当变应原再次进入黏膜时抗原可以直接肥大细胞上的IgE导致肥大细胞释放多种生物活性介质作用于多个效应器官导致过敏症状的发生过敏性疾病的发生率较高根据世界过敏组织WAO的估计全球有10-30的成人以及40的儿童受到过敏性鼻炎的困扰根据ALK公司年报数据全球受到过敏性鼻炎影响的人群超过5亿人近年来我国主要城市成人过敏性鼻炎的发生率有显著增长趋势以北京为例2005年北京自我报告的成人过敏性鼻炎发生率为87而2011年这一数字上升到202研究中过敏性鼻炎发生率最高的上海2011年成人自我报告过敏性鼻炎发生率达到239而相对较低的长春这一数字也达到168高于2005年的水平我国儿童的过敏性疾病患病率总体高于成人并有显著增长趋势2008-2009年对北京重庆广州的24290例儿童患者调查结果显示上述三个城市的儿童哮喘患病率分别为315745和209儿童过敏性鼻炎患病率分别为14462042和722另外一项针对我国儿童哮喘发生率的研究表明从1990年到2011年我国儿童哮喘的发生率有显著的增长趋势从患者自身的易感性来看过敏性疾病的易感性同时受到基因和环境两方面因素的影响各占50在控制遗传因素影响的情况下经济发达地区过敏性疾病的发生率和严重程度均超过经济欠发达的非洲地区另外空气污染可以加重过敏性疾病的症状研究表明对于遗传易感的个体当同时接触变应原和空气污染物柴油机排气颗粒时IgE的产生与单独接触变应原相比增加20-50倍从过敏原来看尘螨是世界性分布最为广泛致敏性最强患者过敏数量最多的过敏原之一在中国17个城市6304个单纯哮喘单纯鼻炎哮喘合并鼻炎的患者调查发现590的患者对粉尘瞒过敏576的患者对户尘瞒过敏分别居过敏原阳性率的第一第二位除了尘螨类过敏原外花粉也是世界性分布广泛致敏性强的一类过敏原花粉引起的过敏性疾病具有很强的地域性中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘大量繁殖因此南方区域粉尘鳞过敏性疾病患者人数较多而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征核心观点脱敏治疗兼具空间与格局的优质赛道核心观点过敏性疾病的发展遵循特应性进程呈现出过敏反应进行性加重的趋势刚开始个体可能只是对一种变应原过敏随着年龄的增长致敏的变应原数量增多过敏症状的严重性增加过敏性反应甚至转到另一个器官比如某些个体由儿童期的特应性湿疹可能会发展为变应性鼻炎最终发展为哮喘临床上观察到过敏性鼻炎和过敏性哮喘的相关性很高超过80的哮喘患者并发鼻炎10-40的鼻炎患者同时患有哮喘过敏性疾病的防治主要可分为环境防治和药物治疗两大类其中环境防治是指通过避免诱发过敏的因素来减少疾病的发病次数而药物治疗针对机体自身过敏性疾病的药物治疗可分为对症治疗和对因治疗其中对症治疗主要包括糖皮质激素抗组胺药-激动剂白三烯受体拮抗剂等传统药物这些药物或者具有一般抗炎作用或者针对过敏反应中特定的生物活性介质大多只具有缓解症状的功能而不能有效治愈过敏性疾病而脱敏治疗是一种旨在影响过敏性疾病发展进程的对因治疗方式脱敏治疗包括皮下注射治疗SCIT和舌下免疫治疗SLIT通常用疗效安全性和易用性来衡量这两种方式的优劣在疗效方面SLIT和SCIT疾病相当在安全性和易用性方面SLIT明显优于SCIT对于患者来说在安全性疗效和易用性三者之间寻求平衡SLIT优势明显尤其适用于儿童患者从疗效上看一项研究评估了日本柳杉花粉SLIT片剂对日本柳杉花粉症的治疗效果以及停药后对疾病的修饰作用研究显示日本柳杉花粉SLIT片剂在三年疗程中具有持续的临床疗效此外SLIT在疗程停止后仍然对过敏性鼻炎具有修饰作用即延缓疾病的进展从市场情况来看根据2021年过敏性疾病相关药物在PDB样本医院的销售额我国过敏性药物治疗市场以对症治疗药物为主销售额占比最高的糖皮质激素类药物包括和2肾上腺素受体激动剂联用的复方药物组胺H1受体拮抗剂2肾上腺素受体激动剂占比分别为444824881333均属于对症治疗药物而脱敏治疗占572根据ALK年报全球有约5亿人受到过敏性鼻炎的影响而目前仅有不到500万人接受了脱敏治疗渗透率不足1渗透率低的原因主要是患者对于过敏性疾病的认识往往需要一个漫长的过程近年来中国脱敏治疗药物市场规模逐年扩大从2017年的557亿元增长至2021年的1009亿元保持了稳定的增长趋势保持了稳定的增长趋势比较SLIT和SCIT两种方法的市场增长情况SLIT市场近年来快速成长在头部公司收入中的占比逐年提升目前已经成为头部公司收入贡献最大的组成部分核心观点脱敏治疗兼具空间与格局的优质赛道核心观点从国内脱敏治疗药物的竞争格局来看目前国内在售的脱敏治疗药物有4种分别为畅迪粉尘螨滴剂畅皓黄花蒿滴剂安脱达屋尘螨变应原制剂和阿罗格螨变应原注射液研发公司分别为我武生物我武生物ALK-Abell以及Allergopharma其中阿罗格和安脱达均为皮下注射产品而畅迪为舌下滴剂从市场占有率来看畅迪的市场占有率最大2021年的市场占有率达到8172远超另外两种竞品连续多年独占中国脱敏治疗药物市场作为目前在国内上市的唯一一款舌下含服的粉尘螨脱敏治疗药品畅迪的竞争优势体现在价格优势年治疗费用低易用性舌下含服给药方式更方便可以在家自主给药更适合儿童并且药品可以在阴凉处保存20对比竞品须在28低温环境下贮存更方便患者携带和使用接受度舌下含服在理论上安全性更好因此更容易被患者接受另外我武生物2021年获批上市的畅皓是目前国内唯一一款针对黄花蒿变应原的过敏治疗药物重点公司我武生物风险提示研发不及预期风险销售不及预期风险行业新进入者风险技术发生革命性变化风险1过敏性疾病发病率呈上升趋势需求广阔2脱敏治疗是发展趋势目录3脱敏治疗的市场情况和竞争格局4重点公司11过敏性疾病的机理从分子机制上来看过敏性疾病的发生可以分为5个步骤当患者首次接触变应原时患者的树突状细胞摄取变应原蛋白并诱导产生变应原特异性的Th2细胞Th2细胞与B细胞相互作用诱导其产生变应原特异性的IgEIgE结合在肥大细胞上完成致敏当变应原再次进入黏膜时抗原可以直接肥大细胞上的IgE导致肥大细胞释放多种生物活性介质作用于多个效应器官导致过敏症状的发生图表1过敏性疾病的发生机制2345变应原再次进入黏膜B细胞Th2浆细胞Th2抗原呈递细胞诱导产生变应原特异性的患者再次接触变应原时抗原直过敏症Th2细胞与B细胞相互作用诱导其产接结合肥大细胞上的IgE导致抗原呈递细胞诱导产生变状发生肥大细胞释放多种生物活性介质应原特异性的Th2细胞生变应原特异性的IgEIgE结合在肥大细胞上资料来源詹韦免疫生物学中航证券研究所612过敏性疾病是当前世界性的重大卫生学问题免疫系统是人体抵御病原体入侵的屏障但是对某些通常不致病的变应原也会触发免疫反应在多种器官中产生生理功能紊乱或者组织细胞损伤效应即为过敏性疾病包括过敏性鼻炎过敏性哮喘特应性皮炎荨麻疹湿疹过敏性结膜炎等过敏性疾病虽然一般很少危及生命但妨碍患者的注意力导致患者睡眠障碍情绪烦躁抑郁等对患者的生活质量产生较大影响因此被WHO列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一是当前世界性的重大卫生学问题图表2IgE介导的针对外源性抗原的过敏反应的变应原效应以及影响多种器官产生效应过敏的影响通常无害的变应原过敏性鼻炎结膜和鼻黏膜水肿喷嚏生活质量下降过敏性哮喘支气管收缩黏液分泌增加常见的吸入性变应原气道炎症支气管高反应性睡眠障碍花粉尘螨粪便皮屑等过敏性肠胃炎呕吐腹泻妨碍学习注意力常见的食物变应原荨麻疹特应性皮炎花生贝类鱼牛奶蛋局部血流量和血管通透性增加黄豆小麦等浮肿瘙痒全身过敏反应情绪烦躁抑郁浮肿血管通透性增加喉部水肿循环衰竭死亡资料来源詹韦免疫生物学中航证券研究所713国内成人及儿童过敏性疾病发生率呈上升趋势图表32005年及2011年我国11个城市自我报告的成人过敏性鼻炎发生率过敏性鼻炎Allergicrhinitis是一种常见的呼吸道过敏性疾病根据世界过敏组织WAO的估计全球有乌鲁木齐长春10-30的成人以及40的儿童受到过敏性鼻炎的困扰沈阳北京根据ALK公司年报数据全球受到过敏性鼻炎影响的人群超过5亿人西安南京上海近年来我国主要城市成人过敏性鼻炎的发生率有显著提武汉杭州升趋势以北京为例2005年北京自我报告的成人过长沙敏性鼻炎发生率为87而2011年这一数字上升到广州202研究中过敏性鼻炎发生率最高的上海2011年成人自我报告过敏性鼻炎发生率达到239而相对较25239241低的长春这一数字也达到168高于2005年的水平20220619619719319620181173168165169157161141151361331129110878950北京长春沈阳上海南京杭州西安广州长沙武汉乌鲁木齐20052011资料来源AllergyAsthmaImmunolRes中航证券研究所813国内成人及儿童过敏性疾病发生率呈上升趋势我国儿童的过敏性疾病患病率总体高于成人2008-2009年对北京重图表51990年2000年2011年我国10个城市自我报告的儿童哮喘发生率庆广州的24290例儿童患者调查结果显示上述三个城市的儿童哮喘患病率分别为315745和209儿童过敏性鼻炎患病率分别为14462042和7222005年对中国8座大城市的23791名6-13岁儿童进行问卷调查结果表明在上海广州等八个城市儿童过敏性鼻炎的平均发病率为98上海131广州168西安39武汉83哈尔滨49成都101呼和浩特45乌鲁木齐101另外一项针对我国儿童哮喘发生率的研究表明从1990年到2011年我国儿童哮喘的发生率有显著的增长趋势2011年我国10个城市3-6岁儿童哮喘发生率在17到98之间图表42005年我国8个城市自我报告的儿童过敏性鼻炎发生率18168161413112101101108384963945420上海广州西安武汉哈尔滨成都呼和浩特乌鲁木齐资料来源AllergyAsthmaImmunolRes中航证券研究所914遗传和环境是机体对特异性过敏疾病易感的两大重要因素图表6过敏性疾病的影响因素过敏性疾病的易感性同时受到基因和环境两方面因素的影响各占50遗传易感性环境研究发现在控制遗传因素影响的情况下经济发达地区过敏性疾病的发生率和严重程度均超过经济欠发达的非洲地区说明环境对遗传影响的表现度具有显著作用早期微生物的暴露目前的研究表明在生命早期生活在更可能感染或者暴露在一些有常见微生物的环境中可能会减少过敏性疾病发生的机率比如养狗生寄生虫感染活在农村兄弟姐妹更多等整体来看经济发展带来的环境卫生甲肝病毒程度增加可能是导致过敏性疾病发生率增长的一个重要的因素肠道共生菌的组成另外空气污染可以加重过敏性疾病的症状研究表明对于遗传易感的个体当同时接触变应原和空气污染物柴油机排气颗粒时IgE的产生与单独接触变应原相比增加20-50倍5050遗传易感性高环境卫生特异性过敏疾病资料来源詹韦免疫生物学中航证券研究所1015尘螨和花粉是引起过敏性疾病的两类重要的过敏原尘螨是世界性分布最为广泛致敏性最强患者过敏数量最多的过敏原之一尘螨普遍存在于人类的居室和工作环境中包括卧室的地面地毯沙发坐垫以及床垫枕头被褥等处以及居室内面粉厂棉纺车间食品仓库等处尘螨虫体及其排泄物分泌物均为强烈的过敏原可引起多种过敏性疾病在中国17个城市6304个单纯哮喘单纯鼻炎哮喘合并鼻炎的患者调查发现590的患者对粉尘瞒过敏576的患者对户尘瞒过敏分别居过敏原阳性率的第一第二位除了尘螨类过敏原外花粉也是世界性分布广泛致敏性强的一类过敏原花粉引起的过敏性疾病具有很强的地域性例如欧洲和北美地区的豚草葎草和北艾以及日本的柳杉等在我国蒿属植物的花粉产量大空气中浓度高致敏性强是危害人体的主要夏秋季变应原图表7空气变应原的特征图表8北京地区典型的变应原60空气变应原的特征50蛋白质通常含有碳蛋白质抗原诱导T细胞应答水化合物侧链40低剂量有助于产生IL-4的CD4T细胞的活化30低分子量变应原能从颗粒扩散到黏膜中20高度易溶变应原极易从颗粒中释放10稳定变应原能在干燥的颗粒中稳定存在0含结合宿主MHCII类有助于T细胞的活化分子的肽链藜松艾刺谷葎粉屋蒿蒲大槐禾类动草尘尘德公豚本物特烟螨螨国英草长禾科交毛新异白曲小叶本链月青色霉蠊早晚车科孢弯霉念菌春春前霉孢珠花花草菌属菌粉粉资料来源詹韦免疫生物学北京地区自报过敏性鼻炎患者临床特征与吸入性变应原分析树中航树证券研究所11组组合合16尘螨和花粉引起的过敏性疾病呈现出明显的地域性特征粉尘蠕适宜的生存条件是温度20C-30C相对湿度70-80夏秋两季一般为粉尘蜻繁殖旺季粉尘螨引起的过敏性疾病一般在下半年多发中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘大量繁殖因此南方区域粉尘鳞过敏性疾病患者人数较多而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征图表9我国过敏性疾病的过敏源呈现明显的地域性特征地代表性最常见的吸入性过敏源阳性率气候特点主要过敏源区城市12345上海粉尘螨和屋尘螨605青霉素202梧桐类141霉菌组合狗毛皮屑我广州户尘螨7893屋尘1771蟑螂1477国潮湿利于尘螨生粉尘螨屋17161291南存繁殖尘螨深圳热带无爪螨666户尘螨660粉尘螨593蟑螂289矮豚草252方猫毛狗毛组合襄阳粉尘螨户尘螨组合6086霉菌组合926706德国小蠊早春花粉树木组合北京粉尘螨4839屋尘螨4261艾蒿298337172789我大籽蒿花粉梧桐花粉干燥利于各种杂青岛粉尘螨5422户尘螨4598蟑螂2006国蒿属藜属15761384草花粉滞留在空气北植物花粉等乌鲁木中随风飘散藜属3824艾蒿3656梯牧草3484车前草30豚草2977方齐呼和浩蒿草8579豚草7339藜5891蒲公英5297粉尘螨2532特资料来源北京地区自报过敏性鼻炎患者临床特征与吸入性变应原分析等中航证券研究所121过敏性疾病发病率呈上升趋势需求广阔2脱敏治疗是发展趋势目录3脱敏治疗的市场情况和竞争格局4重点公司21过敏性疾病的发展遵循特应性进程过敏性疾病的发展遵循特应性进程呈现出过敏反应进行性加重的趋势刚开始个体可能只是对一种变应原过敏随着年龄的增长致敏的变应原数量增多过敏症状的严重性增加过敏性反应甚至转到另一个器官比如某些个体由儿童期的特应性湿疹可能会发展为变应性鼻炎最终发展为哮喘临床上观察到过敏性鼻炎和过敏性哮喘的相关性很高超过80的哮喘患者并发鼻炎10-40的鼻炎患者同时患有哮喘临床症状图表10过敏性疾病的特应性进程多个变应原几个变应原变应性致敏一个变应原多个变应原l过敏疾病的严重性增加l几个变应原致敏的变应原增多l过敏性反应转到另一个器官一个变应原例如过敏性哮喘过敏性疾病进程资料来源Allergopharma官网中航证券研究所1422脱敏治疗是一种能够干预过敏性疾病发生进程的对因治疗方法过敏性疾病的防治也主要可分为环境防治和药物治疗两大类其中环境防治是指通过避免诱发过敏的因素来减少疾病的发病次数而药物治疗针对机体自身过敏性疾病的药物治疗可分为对症治疗和对因治疗其中对症治疗主要包括糖皮质激素抗组胺药-激动剂白三烯受体拮抗剂等传统药物这些药物或者具有一般抗炎作用或者针对过敏反应中特定的生物活性介质大多只具有缓解症状的功能而不能有效治愈过敏性疾病而对因治疗主要包括通过注射或舌下含服特异性抗原进行脱敏治疗这种方法旨在影响过敏性疾病发生进程图表11过敏性疾病的防治策略分类特点具体药物措施治疗机制注意维护环境清洁将相对湿度降至45以下勤换环境防治避免诱发因素减少疾病发作次数被褥花粉季节尽量减少外出外出戴口罩等抑制生物活性介质的合成或者抑制介抗组胺药-激动剂白三烯受体拮抗剂等质对特定受体的影响保守性治疗不能有效过敏性疾对症治疗治愈需要终身服用药糖皮质激素一般抗炎作用病的防治物策略与IgE结合阻止IgE与肥大细胞的Fc抗IgE抗体奥马珠单抗药物治疗受体结合皮下注射脱敏治疗通过注射特异性抗原进行通过持续的变应原刺激改变患者体影响过敏性疾病发生进SCIT脱敏治疗内变应原特异性T细胞反应模式使机对因治疗程症状可完全消失体抗体应答从以IgE为主变为产生IgG停药后效果可维持数年舌下含服脱敏治疗通过舌下含服特异性抗原SLIT进行脱敏治疗为主的抗体资料来源詹韦免疫生物学等中航证券研究所1523脱敏治疗包括皮下注射和舌下含服两种方式舌下免疫优势明显脱敏治疗包括皮下注射治疗SCIT和舌下免疫治疗SLIT通常用疗效安全性和易用性来衡量这两种方式的优劣在疗效方面SLIT和SCIT疾病相当有研究表明SCIT的疗效可能更优但SLIT也能取得不错的疗效在安全性方面SLIT明显优于SCIT此外在易用性方面舌下含服药物可以在常温条件下保存相较于注射用液体药物所需的低温条件来说便于储存患者可以自主给药对于患者来说在安全性疗效和易用性三者之间寻求平衡SLIT优势明显尤其适用于儿童患者图12SCIT和SLIT优劣势对比l安全性l安全性l易用性l易用性l疗效l疗效皮下注射SCIT舌下免疫SLIT资料来源Clinicalreviewsinallergyandimmunology中航证券研究所1624舌下脱敏治疗的长期效果成功干预日本柳杉花粉过敏性鼻炎的发展进程l在日本日本柳杉JapanesecedarJC花粉症是一种常见的变应性鼻炎一项研究评估了日本柳杉花粉舌下免疫治疗sublingualimmunotherapySLIT片剂对日本柳杉花粉症的治疗效果以及停药后对疾病的修饰作用该研究总共入组1042名564岁日本柳杉花粉症患者前15个月开展最佳剂量研究之后将240名对照组患者placeboP组以及236名最佳活性剂量组患者activedoseA组5000日本过敏单位重新随机分组分别接受额外18个月疗程P和A治疗分组为AAAPPAPP四组采用每个日本柳杉花粉季中症状高峰期的鼻部症状和药物总评分totalnasalsymptomandmedicationscoreTNSMS评估三年疗程及治疗停止后两年观察中患者的临床疗效图表13研究设计示意图剂量探寻阶段长期治疗阶段PP组n159安慰剂组Pn259PA组n812000JAUn260治疗AP组n785000JAUn260AA组Pn15810000JAUn259测量第一个花粉季2015第二个花粉季2015第三个花粉季20172014年8月第一次随机化分组2015年11月第二次随机化分组2017年4月资料来源TheJournalofAllergyandClinicalImmunologyInPractice中航证券研究所1724舌下脱敏治疗的长期效果成功干预日本柳杉花粉过敏性鼻炎的发展进程图表15第二个花粉剂的疗效对比研究显示在第二个花粉季和第三个花粉季AA组的鼻部症状和药物总评分TNSMS均显著低于PP组说明日本柳杉花粉SLIT片剂在三年疗程中具有持续的临床疗效此外AP组的TNSMS也较PP组呈现出明显降低说明SLIT在疗程停止后仍然对过敏性鼻炎具有修饰作用即延缓疾病的进展图表14第一个花粉剂的疗效对比图表16第三个花粉剂的疗效对比资料来源TheJournalofAllergyandClinicalImmunologyInPractice中航证券研究所181过敏性疾病发病率呈上升趋势需求广阔2脱敏治疗是发展趋势目录3脱敏治疗的市场情况和竞争格局4重点公司31国内过敏性疾病药物治疗市场以传统的对症治疗药物为主根据2021年过敏性疾病相关药物在PDB样本医院的销售额国内过敏性药物治疗市图表182021年PDB样本医院过敏性疾病相关药品销售额占比情况场以对症治疗药物为主销售额占比最高的糖皮质激素类药物包括和2肾上腺素048329264受体激动剂联用的复方药物组胺H1受体拮抗剂2肾上腺素受体激动剂占比512007分别为444824881333均属于对症治疗药物而脱敏治疗占572新型生物制品奥马珠单抗占264靶向IL-4和IL-13的度普利尤单抗占3295724448图表172021年PDB样本医院过敏性疾病相关药品销售额亿元133320186518161412104310855962402154138111248820200030糖皮质激素组胺H1受体拮抗剂拮2肾上腺受体激动剂脱敏治疗脱抗糖受敏I剂奥受白三烯受体拮抗剂IL-4和IL-13拮抗剂皮体治L马体H和-1质1拮疗3珠-激奥马珠单抗拟交感神经药物-受体激动剂激组抗肾白I单过动素剂L抗剂胺上三-4敏2腺烯介过敏介质阻滞剂等受受质体体阻激拮拟滞动抗交剂剂剂感等神经资料来源医药经济报援引PDB中航证券研究所药20物
 
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