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>> 国海证券-一品红(300723)深度报告:政策与创新蓄势,多梯队产品待发-230314
上传日期:   2023/3/15 大小:   3198KB
格式:   pdf  共52页 来源:   国海证券
评级:   买入 作者:   周小刚
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公司医药产业经验积累深厚:公司以医药配送和医药代理起家,通过并购、自研和参股切入医药工业,在医药销售、研发方面两方面均取得较好成绩。受益中成药支持政策、化药仿制药集采政策和全球领先的研发管线,公司有望进入稳健高速成新长阶段。
  强销售能力+中药支持政策,公司传统产品放量可期:公司传统产品布局儿科和慢性病,具有11个独家产品。公司营销能力历史表现优秀,国家支持中医药发展政策逐渐落地,共同推动公司传统产品未来放量。
  化药仿制药拿证能力突出,集采获益明显:公司2019年开始申请化药仿制药文号,截止2022年底共获得31个批件。2022年第七批全国集采中,公司三款产品中标,对应标内市场2.42亿元。2023年第八批集采即将落地,公司有两款产品在集采目录内。
  创新板块搭建初具规模,潜力产品表现优秀:公司通过投资和并购搭建了创新药和创新疫苗研发平台,首席科学家团队具有丰富的海外研发背景。公司投资的痛风药物AR882,全球IIb期临床数据表现优秀,为潜在Best in class产品。
  盈利预测和评级:我们预计2022-2024年营业收入23.59亿元/30.66亿元/38.76亿元,归母净利润3.58亿元/4.68亿元/5.90亿元,对应PE为36.10X/27.57X/21.86X。我们认为,公司中药产品线布局丰富,化药仿制药产出高效,创新药数据表现优秀。维持“买入”评级。
  风险提示:产品销售放量不及预期,行业集采政策降价超预期,化药仿制药进展速度不及预期,创新药数据读出不及预期,并购整合进展不及预期,公司全球投资风险。
研究报告全文:证券研究报告化学制药2023年03月14日一品红300723深度报告政策与创新蓄势多梯队产品待发评级买入维持周小刚证券分析师S0350521090002zhouxgghzqcomcn最近一年走势预测指标2021A2022E2023E2024E04000营业收入百万元2199235930663876一品红沪深30003000增长率317302602000归母净利润百万元30735846859001000增长率3617312600000-01000摊薄每股收益元106124162205-02000ROE16171818-03000PE3355361027572186-04000PB552605496404-05000PS470547421333EVEBITDA2895329024111857资料来源Wind资讯国海证券研究所相对沪深300表现表现1M3M12M相关报告一品红-33293479一品红300723公司动态研究创新药全球临床取得积极进展三沪深300-3908-46大业务板块齐头并进买入化学制药周小刚2023-01-29请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明2核心提要公司医药产业经验积累深厚公司以医药配送和医药代理起家通过并购自研和参股切入医药工业在医药销售研发方面两方面均取得较好成绩受益中成药支持政策化药仿制药集采政策和全球领先的研发管线公司有望进入稳健高速成新长阶段强销售能力中药支持政策公司传统产品放量可期公司传统产品布局儿科和慢性病具有11个独家产品公司营销能力历史表现优秀国家支持中医药发展政策逐渐落地共同推动公司传统产品未来放量化药仿制药拿证能力突出集采获益明显公司2019年开始申请化药仿制药文号截止2022年底共获得31个批件2022年第七批全国集采中公司三款产品中标对应标内市场242亿元2023年第八批集采即将落地公司有两款产品在集采目录内创新板块搭建初具规模潜力产品表现优秀公司通过投资和并购搭建了创新药和创新疫苗研发平台首席科学家团队具有丰富的海外研发背景公司投资的痛风药物AR882全球IIb期临床数据表现优秀为潜在Bestinclass产品盈利预测和评级我们预计2022-2024年营业收入2359亿元3066亿元3876亿元归母净利润358亿元468亿元590亿元对应PE为3610X2757X2186X我们认为公司中药产品线布局丰富化药仿制药产出高效创新药数据表现优秀维持买入评级风险提示产品销售放量不及预期行业集采政策降价超预期化药仿制药进展速度不及预期创新药数据读出不及预期并购整合进展不及预期公司全球投资风险请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明301代理-并购-仿制-创新不断升级请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明4公司业务从下游向上游逐步拓展公司业务从药品配送逐步向上游拓展一品红成立于2002年早期主要从事OTC药品配送业务后期逐步转变为药品代理自有产品生产和销售化药仿制药研发和创新药研发图表一品红公司发展历程阶段产品与研发销售与财务股权与并购2009年代理海口奇力制药股份有限公司生产的注射用头孢曲松2002-2010年钠他唑巴坦钠益气复脉胶囊等代理为主2010年5万平生产基地开建2012-2015年通过技术转让获得以下产品相关技术或批件2013年公司收入508亿元其中2017年深交所发行上市2012年盐酸克林霉素棕榈酸酯馥感啉口服液益气健脾口服工业收入145亿元商业收入3622018年股权激励激励人员80人授予限液尿清舒颗粒康肾颗粒回心康片等亿元归母净利润033亿元制性股票14710万股2013年注射用脑蛋白水解物注射用促肝细胞生长素乙酰吉2018年公司收入1430亿元其2011-2018年他霉素干混悬剂药品生产技术中工业收入953亿元商业收入并购和储备2014年注射用阿昔洛韦等多项药品生产技术盐酸克林霉素棕425亿元归母净利润208亿元榈酸酯生产技术参柏洗液药品生产技术美他卡韦临床批件2015年芩香清解口服液药品生产技术注射用前列地尔脂质体临床批件2018年第二期生产基地启动建设2019年公司申报8个药品申请2019年公司收入1637亿元其2020年股权激励激励人员98人授予限2020年公司获得5个化药仿制药生产批件中工业收入1272亿元商业收入制性股票26226万股2019年-至今2021年投资Anthrosi获得AR882相关权益365亿元归母净利润144亿元2021年控股华南疫苗切入疫苗赛道仿制药收获期2021年公司获得13个化药仿制药生产批件2021年公司收入2199亿元其2022年股权激励激励人员286人2021年6万平研发中心投入使用中工业收入2015亿元商业收入2022年原料药生产基地启动建设185亿元归母净利润307亿元资料来源公司招股说明书公司公告公司官网Wind国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明5公司专注儿童药和慢病用药产品梯队不断壮大公司聚焦于儿童药和慢病用药领域公司产品类别涵盖中药和化药随公司仿制药和创新药研发管线兑现产品矩阵不断壮大截至2021年年报公司有18个儿童药产品批件43个慢病用药注册批件在研慢病药包括全球创新药AR882等项目22个图表一品红主要产品布局传统产品化药仿制药创新产品儿童药慢病用药AR882在研资料来源公司公告公司官网国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明6推荐逻辑1独家产品政策免疫销售推动产品放量独家产品储备丰富中药政策利好加持公司传统产品中有11个为独家产品集采降价压力相对较小国家支持中医药发展的政策不断落地叠加优秀销售能力公司传统品种有望实现放量图表一品红传统产品线主要产品信息2021年销售额产品名称适应症适用人群上市年份医保目录基药目录独家产品集采增速盐酸克林霉素棕榈酸酯是广东集采883亿元细菌感染儿童成人2003年2017年2018年分散片独家剂型18655元片599595亿元注射用乙酰谷酰胺精神振奋剂儿童成人2004年294芩香清解口服液小儿上呼吸道感染儿童2009年2017年是是尿清舒颗粒前列腺炎和尿路感染成人2002年2017年中药保护品种是馥感啉口服液发热咳嗽气喘咽喉肿痛儿童2002年中药保护品种益气健脾口服液成人及儿童脾胃虚弱证儿童成人2002年是银黄口服液感冒成人2002年2009年2012年注射用促肝细胞生长素改善肝纤维化成人2005年2009年资料来源公司公告公司官网国家药监局广东省药品交易中心国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明7推荐逻辑2仿制药获批速度领先有望持续受益集采公司化药仿制药获批量具全国前列有望持续集采获益公司2019年开始申请化药一致性评价批件2022年公司获批13个全国排名13公司产品参加第七次全国集采获得标内市场规模约242亿元第八批全国集采即将落地公司有两款产品在集采目录内图表2019年至今一品红申报和获批生产批件数量截至20230301图表一品红在国家集采中中标产品市场规模20191816141313131312批准文号药品名称国家集采时间中标规模亿元108国药准字H20213726盐酸溴己新注射液20220718第七次1688国药准字H20223061硝苯地平控释片20220718第七次073654国药准字H20223458磷酸奥司他韦胶囊20220718第七次0024210020192020202120222023申报产品生产批件数量个获批产品生产批件数量个资料来源公司公告国家药监局CDE新康界上海阳光医药采购网国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明8推荐逻辑3创新平台逐渐成形重点产品表现优秀创新平台不断搭建痛风治疗创新药物数据优秀公司2019年开始对外投资拓展创新技术和产品布局目前已经覆盖AI辅助创新药研发吸入制剂开发超长效缓释制剂开发和创新疫苗开发等公司引入的痛风治疗药物AR8822023年1月全球IIb临床读出积极结果2023年有望进入全球III期临床图表一品红创新业务投资事件梳理图表痛风药物AR882全球IIb期临床数据被投资方股权占公司投资事件主要业务主要产品管线比CXG87吸入粉雾剂22类畅溪制药6882019年投资3800万元吸入制剂研发临床申请噻托溴铵吸入粉雾剂4类阿尔法分子7622021年投资1200万元AI辅助创新药研发分迪药业252021年投资3500万元PRODED靶向蛋白降解药物GSPD1临床前LyndraTherapeutics2021年投资500万美元超长效缓释口服制剂缓释左美沙酮胶囊I期2021年7月增资2500万美元Arthrosi1868化药创新药开发AR882完成IIb期AR0352023年1月增资500万美元2021年6月投资135亿元四价流感疫苗HPV疫苗华南疫苗重组蛋白疫苗研发2022年3月增资4988万元RSV疫苗资料来源公司公告CDE天眼查鲸准数服分迪药业官网国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明902独家产品销售调整放量可期请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明10独家产品价格调整传统产品蓄势待发独家产品集采政策免疫公司拳头产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和潜力品种芩香清解口服液尿清舒颗粒均为独家产品2022年广东集采中公司盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片降价2066获得中选新增入院势头向好潜力品种蓄势待发2020年公司新增开发各类医院超过7500家2021年新开发各类医疗终端8673家次为未来产品放量奠定良好基础图表一品红传统产品线主要产品信息2021年销售额产品名称适应症适用人群上市年份医保目录基药目录独家产品集采增速盐酸克林霉素棕榈酸酯是广东集采883亿元细菌感染儿童成人2003年2017年2018年分散片独家剂型18655元片599595亿元注射用乙酰谷酰胺精神振奋剂儿童成人2004年294芩香清解口服液小儿上呼吸道感染儿童2009年2017年是是尿清舒颗粒前列腺炎和尿路感染成人2002年2017年中药保护品种是馥感啉口服液发热咳嗽气喘咽喉肿痛儿童2002年中药保护品种益气健脾口服液成人及儿童脾胃虚弱证儿童成人2002年是银黄口服液感冒成人2002年2009年2012年注射用促肝细胞生长素改善肝纤维化成人2005年2009年资料来源公司公告公司官网国家药监局广东省药品交易中心江西省医药价格和采购服务中心国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明11盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片稳健增长盐酸克林霉素盐酸克林霉素为林可酰胺类抗生素适应症为革兰阳性菌厌氧菌引起的各种感染性疾病2022年克林霉素已经成为大环内酯和林可酰胺类抗生素的第一大类别盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片占据细分市场超一半盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片自2012年以来保持增长态势2021年占据克林霉素类产品市场超过一半图表2012-2022年Q3大环内酯和林可酰胺类抗生素竞争格局亿元图表2012-2022年Q3克林霉素类产品竞争格局百万元14003501200300100025425020020222820518819121780020060015019226540022210016913713820011711811411950869664770000阿奇霉素克拉霉素克林霉素其他盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片注射用克林霉素磷酸酯盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒其他资料来源公司公告PDB国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明12盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片集采压力小盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片剂型优势显著盐酸克林霉素棕榈酸酯口感微甜儿童依从性高而克林霉素其他衍生产品口感较苦分散片可以吞服咀嚼或水中溶解不受食物影响可与牛奶果汁等混合便于儿童给药独家剂型集采降价压力相对较小盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为一品红独家剂型2022年广州联盟集采分散片降价2066中选图表广东联盟集采中盐酸克林霉素棕榈酸酯类中标产品分析公司名称剂型规格中标价格元原价元降价幅度重庆科瑞颗粒剂75mg袋14759245003976一品红分散片75mg片18655235132066资料来源公司公告国家药监局江西省医药价格和采购服务中心广东省药品交易中心国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明13注射用乙酰谷酰胺退出省医保影响有待消化乙酰谷酰胺用于脑外伤性昏迷神经外科手术引起的昏迷肝昏迷及偏瘫高位截瘫小儿麻痹后遗症神经性头痛和腰痛等竞争格局相对简单2012-2021年乙酰谷酰胺市场高速增长2021年PDB样本医院销售额突破5亿元乙酰谷酰胺主要有两款产品康普药业的乙酰谷酰胺注射液和一品红的注射用乙酰谷酰胺图表2012-2022年Q3乙酰谷酰胺类产品竞争格局百万元60005000400026303000142820001336535129100005000100乙酰谷酰胺注射液康普药业注射用乙酰谷酰胺一品红其他资料来源公司公告PDB国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明14注射用乙酰谷酰胺退出省医保影响有待消化退出省级医保目录未来规模或下滑2022年乙酰谷酰胺退出江苏省湖北省医保两省销售金额占比较大季度销售数据显示2021年第四季度开始销售额下滑退出省级医保的影响可能还需要进一步消化图表PDB样本医院一品红注射用乙酰谷酰胺季度销售额百万元图表2021年PDB样本医院一品红乙酰谷酰胺销售额地区分布百万元800718728700627600557565504483500806湖北省906上海市400324288300186174200153北京市029778100532840河南省15吉林省14809山东省27400四川省103江苏省296广东省80资料来源湖北省医保局江苏省医保局PDB国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明15儿科独家品种渗透率低潜力大芩香清解口服液具有疏散风热清泻里热解毒利咽的功效主要用于小儿上呼吸道感染表里俱热证产品被纳入中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南2020年儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识中国儿童药品临床应用指南广东省手足口病诊疗指南2018年版国内首个最高循证级别RCT试验表明治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当公司2015年获得该独家产品2017年产品被纳入国家医保目录乙类馥感啉口服液具有清热解毒止咳平喘益气疏表的功效主要用于小儿气虚感冒所引起的发热咳嗽气喘咽喉肿痛产品为中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床应用指南2021年唯一推荐作为小儿反复呼吸道感染-感染期治疗用药公司2012年获得该独家产品2016被评为国家中药保护品种产品市场渗透率低潜力大2021年年报显示芩香清解口服液和馥感啉口服液在等级医院覆盖率均低于3图表一品红芩香清解口服液产品示意图表一品红馥感啉口服液产品示意资料来源公司招股说明书公司公告公司官网国家药监局国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明16慢病用药调整销售策略再出发尿清舒颗粒用于湿热蕴结所致淋症小便不利淋沥涩痛慢性前列腺炎属上述证候源自百年经典彝族验方临床安全应用超过30余年无明显不良反应产品被纳入中成药临床应用指南-感染性疾病分册中成药临床应用指南-肾与膀胱疾病分册少数民族药临床用药指南等公司2012年获得该独家产品2015年被评为中药保护品种2017年纳入医保目录注射用促肝细胞生长素用于重型病毒性肝炎急性亚急性慢性重症肝炎的早期或中期的辅助治疗产品被纳入抗结核药物性肝损伤诊治指南2019版中国肝移植受者选择与术前评估技术规范2019版肝衰竭诊治指南2018版感染诱发的老年多器官功能障碍综合征诊治中国专家共识2018版等多指南推荐用药公司2013年获得该产品2022年重新挂网图表一品红芩尿清舒颗粒产品示意图表PDB样本医院注射用促肝细胞生长素销售额百万元250196200184153150133134111961011006750010000-50资料来源公司招股说明书公司公告公司官网国家药监局PDB国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明1703仿制药速度领先集采持续获益请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明18化药仿制药速度领先化药仿制药进入收获期2019年开始进行化药仿制药上市申报截止2023年3月3日累计申报54个获批35个2022年公司获批13个批件9个产品数量在行业排名13图表2019年至今一品红申报和获批生产批件数量截至202303032019年至今一品红申请申请和获批生产批件数量2019181614131313131210886544210020192020202120222023申报产品生产批件数量个获批产品生产批件数量个资料来源公司公告国家药监局CDE新康界国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明19公司获批化药仿制药产品累计超过20个图表一品红2020年以来获批化药仿制药信息截至20230301批准文号药品名称公司上市年份国产文号数量20230301国家集采时间公司是否中标国药准字H20203372盐酸克林霉素胶囊202013020190930第一次否国药准字H20203721盐酸氨溴索注射液202010620210208第四次否国药准字H20213166盐酸氨溴索滴剂20213-国药准字H20213252孟鲁司特钠颗粒2021620200824第三次否国药准字H20213284注射用泮托拉唑钠202111220210208第四次否国药准字H20213385盐酸左西替利嗪口服滴剂20214-国药准字H20213678克林霉素磷酸酯注射液202112120210208第四次否国药准字H20213726盐酸溴己新注射液20211020220718第七次是国药准字H20213839注射用兰索拉唑20214020210628第五次否国药准字H20213877多索茶碱注射液20213920210628第五次否国药准字H20213983缬沙坦氨氯地平片I2021920210628第五次否国药准字H20223061硝苯地平控释片20221220220718第七次是国药准字H20223276盐酸文拉法辛缓释胶囊2022720210628第五次否国药准字H20223415羧甲司坦口服溶液202214无国药准字H20223458磷酸奥司他韦胶囊20221920220718第七次是国药准字H20223744盐酸依匹斯汀片20223-国药准字H20223748盐酸依匹斯汀颗粒20223-国药准字H20223900左氧氟沙星片202213920210208第四次否国药准字H20223955氨甲环酸注射液2022103第八次国药准字H20233210注射用醋酸卡泊芬净202313国药准字H20233045拖拉塞米注射液202318第八次资料来源国家药监局上海阳光医药采购网国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明20
 
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