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>> 中信证券-一品红(300723)重大事项点评:痛风创新药IIb期临床结果出炉,同类最佳潜力凸显-230109
上传日期:   2023/1/9 大小:   624KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信证券
评级:   买入 作者:   甘坛焕
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一品红公布痛风创新药AR882 IIb期临床积极结果,89%痛风患者接受75mgAR882治疗后血清尿酸降低至达标水平,安全性良好,AR882具备同类最佳潜力。三项适应症临床开发中,合资公司拥有中国区商业化权益。一品红重点产品维持快速增长,集采品种有望持续贡献增量。
  ▍一品红公布痛风创新药AR882 IIb期临床积极结果。1月6日一品红发布了合作在研痛风创新药AR882全球多中心IIb期临床试验(NCT05119686)的积极结果。AR882是一款高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。IIb期数据显示AR882针对痛风患者具有显著的降sUA效果,安全性和耐受性良好,为全球III期临床的开展奠定了基础。
  ▍89%痛风患者接受75mg AR882治疗后sUA达标,AR882具备best-in-class潜力。该研究为全球多中心、为期12周的双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验,共招募140名痛风患者,按1:1:1分组随机接受AR88250mg、AR88275 mg或安慰剂治疗。患者主要合并症为高血压(47%)、高血脂(35%)、肾功能不全(34%)等,入组患者的sUA平均基线为8.6mg/dL。经12周治疗后AR88275mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,89%患者sUA水平达标,数据优于国内在研的其他URAT1抑制剂;50mg剂量组中位sUA降低至5.0mg/dL,78%患者sUA水平达标;安慰剂组sUA水平未发现变化。AR882同时表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染,患者合并症情况稳定。AR882作为URAT1抑制剂用于治疗痛风具备best-in-class潜力。
  ▍AR882三项适应症临床开发中,合资公司拥有中国区商业化权益。AR882正在全球开发痛风(完成II期)、难治性痛风石(II期临床)和慢性肾病(I期临床)三项适应症,在美国、新西兰和澳大利亚等国家获得了IND批准,拥有全球竞争力。AR882为一品红从美国Arthrosi公司引入的创新产品,一品红间接持有美国Arthrosi公司约17.78%的股权,同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司,一品红间接持有合资公司60.70%的股权。合资公司拥有AR882在中国区域(包括大陆和港澳台地区)的上市许可和生产、销售等全部商业化权益。
  ▍重点产品维持快速增长,集采品种有望持续贡献增量。一品红专注于儿童药、慢病药及生物基因疫苗研发,在国内儿童药研发企业中居于领先地位。核心品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片2022年前三季度收入约7.65亿元,同比+19.44%,独家剂型短期内无集采风险;芩香清解口服液、馥感啉口服液和促肝细胞生长素等独家品种有望实现快速放量。磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液三个品种在第七批国家集采中中标,以中标价格和首年约定采购量计算,预计2023年将贡献约2.4亿元业绩增量;未来公司计划每年获得10个药品批件,新产品有望通过集采为业绩增长提供持续动力。
  ▍风险因素:药品上市进度不及预期;药品研发失败;新产品上市销售不达预期;行业竞争加剧。
  ▍盈利预测、估值与评级:公司形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局,核心产品维持稳健增长,在研管线提供可持续发展动力。考虑到四季度疫情放开后医院就诊量增加,公司产品销售提速,调整公司2022/2023/2024年EPS预测至1.03/1.35/1.76元(原预测为0.99/1.30/1.69元)。参考可比公司估值(根据Wind一致预测,信立泰2023年PE为46倍、众生药业为50倍、丽珠集团为14倍,均值为37倍(考虑公司的长期增长潜力,对可比公司进行了调整),参照可比公司估值并综合考虑公司的外延拓展性,我们认为给予一品红2023年36倍PE较为合理,对应A股目标价49元,维持“买入”评级。
研究报告全文:痛风创新药IIb期临床结果出炉同类最佳潜力凸显一品红300723SZ重大事项点评202319中信证券研究部核心观点一品红公布痛风创新药AR882IIb期临床积极结果89痛风患者接受75mgAR882治疗后血清尿酸降低至达标水平安全性良好AR882具备同类最佳潜力三项适应症临床开发中合资公司拥有中国区商业化权益一品红重点产品维持快速增长集采品种有望持续贡献增量一品红公布痛风创新药AR882IIb期临床积极结果1月6日一品红发布了合作在研痛风创新药AR882全球多中心IIb期临床试验NCT05119686的积极甘坛焕结果是一款高效选择性尿酸转运蛋白抑制剂通过抑制药品行业分析师AR882URAT1URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化从而降低血清尿酸sUA水平IIb期数据S1010522070002显示AR882针对痛风患者具有显著的降sUA效果安全性和耐受性良好为全球III期临床的开展奠定了基础89痛风患者接受75mgAR882治疗后sUA达标AR882具备best-in-class潜力该研究为全球多中心为期12周的双盲安慰剂对照的IIb期临床试验共招募140名痛风患者按111分组随机接受AR88250mgAR88275mg或安慰剂治疗患者主要合并症为高血压47高血脂35肾功能不全34等入组患者的sUA平均基线为86mgdL经12周治疗后AR88275mg剂量组中位sUA降低至35mgdL89患者sUA水平达标数据优于国内在研的其他URAT1抑制剂50mg剂量组中位sUA降低至50mgdL78患者sUA水平达标安慰剂组sUA水平未发现变化AR882同时表现出良好的耐受性无任何重度不良反应发生临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻头疼上呼吸道感染患者合并症情况稳定AR882作为URAT1抑制剂用于治疗痛风具备best-in-class潜力AR882三项适应症临床开发中合资公司拥有中国区商业化权益AR882正在全球开发痛风完成II期难治性痛风石II期临床和慢性肾病I期临床三项适应症在美国新西兰和澳大利亚等国家获得了IND批准拥有全球竞争力AR882为一品红从美国Arthrosi公司引入的创新产品一品红间接持有美国Arthrosi公司约1778的股权同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司一品红间接持有合资公司6070的股权合资公司拥有AR882在中国区域包括大陆和港澳台地区的上市许可和生产销售等全部商业化权益重点产品维持快速增长集采品种有望持续贡献增量一品红专注于儿童药慢病药及生物基因疫苗研发在国内儿童药研发企业中居于领先地位核心品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片2022年前三季度收入约765亿元同比一品红300723SZ1944独家剂型短期内无集采风险芩香清解口服液馥感啉口服液和促评级买入维持肝细胞生长素等独家品种有望实现快速放量磷酸奥司他韦胶囊硝苯地平控当前价3800元释片盐酸溴己新注射液三个品种在第七批国家集采中中标以中标价格和首目标价4900元年约定采购量计算预计2023年将贡献约24亿元业绩增量未来公司计划每总股本288百万股年获得个药品批件新产品有望通过集采为业绩增长提供持续动力流通股本132百万股10总市值109亿元风险因素药品上市进度不及预期药品研发失败新产品上市销售不达预期近三月日均成交额92百万元行业竞争加剧52周最高最低价4092234元近1月绝对涨幅1160盈利预测估值与评级公司形成了以特色儿童药创新慢病药生物基因疫近6月绝对涨幅3081苗为重点的业务发展格局核心产品维持稳健增长在研管线提供可持续发近月绝对涨幅12774展动力考虑到四季度疫情放开后医院就诊量增加公司产品销售提速调整证券研究报告请务必阅读正文之后第4页起的免责条款和声明一品红重大事项点评300723SZ202319公司202220232024年EPS预测至103135176元原预测为099130169元参考可比公司估值根据Wind一致预测信立泰2023年PE为46倍众生药业为50倍丽珠集团为14倍均值为37倍考虑公司的长期增长潜力对可比公司进行了调整参照可比公司估值并综合考虑公司的外延拓展性我们认为给予一品红2023年36倍PE较为合理对应A股目标价49元维持买入评级项目年度202020212022E2023E2024E营业收入百万元16752199228029333787营业收入增长率YoY2331337286291净利润百万元226307297388506净利润增长率YoY570360-33307304每股收益EPS基本元078107103135176毛利率824855868877884净资产收益率ROE152164140159176每股净资产元515651734849999PE487355369281216PB7458524538PS6550483729EVEBITDA370255283223173资料来源中信证券研究部预测注股价为年月日收盘价Wind202316请务必阅读正文之后的免责条款和声明2一品红重大事项点评300723SZ202319利润表百万元资产负债表百万元指标名称202020212022E2023E2024E指标名称202020212022E2023E2024E营业收入16752199228029333787货币资金7261075103113431766营业成本295318300359441存货11011596126151毛利率824855868877884应收账款164203222281360税金及附加2231303952其他流动资产209171197213230销售费用9341282127516422105流动资产12091564154619642507销售费用率558583559560556固定资产165159239308346管理费用101169185240311长期股权投资0302302302302管理费用率6077818282无形资产298460460460460财务费用1038121010其他长期资产4731219125312971345财务费用率0617050303非流动资产9362141225423682454研发费用135142185246318资产总计21453704380043324962研发费用率8165818484短期借款2908526868631044投资收益1321151718应付账款5641375359EBITDA327475427542700其他流动负债211313343362388营业利润率11851297145514961586流动负债5571206106712791491营业利润199285332439601长期借款00000营业外收入8489424020其他长期负债93480480480480营业外支出91281010非流动性负债93480480480480利润总额273363366469611负债合计6501686154717591971所得税50697691120股本161288288288288所得税率182191206193197资本公积653571572572572少数股东损益21461015归属于母公司所14851874211524442877归属于母公司股有者权益合计226307297388506东的净利润少数股东权益10144138128113净利率股东权益合计13514013013213414952018225325732991负债股东权益总21453704380043324962计现金流量表百万元主要财务指标指标名称202020212022E2023E2024E指标名称202020212022E2023E2024E税后利润224293291378491增长率折旧和摊销4260435465营业收入2331337286291营运资金的变化13460-71-90营业利润89437163322369其他经营现金流-338-11-18-22净利润570360-33307304经营现金流合计275438322344444利润率资本支出-314-561-121-121-101毛利率824855868877884投资收益1321151718EBITDAMargin195216187185185其他投资现金流-6-380-27-36-36净利率135140130132134投资现金流合计-307-920-133-141-119回报率权益变化035100净资产收益率152164140159176负债变化871010-165177180总资产收益率105837890102股利支出-32-40-58-58-73其他其他融资现金流-38-449-12-10-10资产负债率303455407406397融资现金流合计17556-23410998现金及现金等价所得税率182191206193197-1574-44313422股利支付率物净增加额178188197188191资料来源公司公告中信证券研究部预测请务必阅读正文之后的免责条款和声明3分析师声明主要负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此声明i本研究报告所表述的任何观点均精准地反映了上述每位分析师个人对标的证券和发行人的看法ii该分析师所得报酬的任何组成部分无论是在过去现在及将来均不会直接或间接地与研究报告所表述的具体建议或观点相联系一般性声明本研究报告由中信证券股份有限公司或其附属机构制作中信证券股份有限公司及其全球的附属机构分支机构及联营机构仅就本研究报告免责条款而言不含CLSAgroupofcompanies统称为中信证券本研究报告对于收件人而言属高度机密只有收件人才能使用本研究报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员本研究报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请中信证券并不因收件人收到本报告而视其为中信证券的客户本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略对于本报告中提及的任何证券或金融工具本报告的收件人须保持自身的独立判断并自行承担投资风险本报告所载资料的来源被认为是可靠的但中信证券不保证其准确性或完整性中信证券并不对使用本报告或其所包含的内容产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他损失承担任何责任本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可跌可升过往的业绩并不能代表未来的表现本报告所载的资料观点及预测均反映了中信证券在最初发布该报告日期当日分析师的判断可以在不发出通知的情况下做出更改亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与中信证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反中信证券并不承担提示本报告的收件人注意该等材料的责任中信证券通过信息隔离墙控制中信证券内部一个或多个领域的信息向中信证券其他领域单位集团及其他附属机构的流动负责撰写本报告的分析师的薪酬由研究部门管理层和中信证券高级管理层全权决定分析师的薪酬不是基于中信证券投资银行收入而定但是分析师的薪酬可能与投行整体收入有关其中包括投资银行销售与交易业务若中信证券以外的金融机构发送本报告则由该金融机构为此发送行为承担全部责任该机构的客户应联系该机构以交易本报告中提及的证券或要求获悉更详细信息本报告不构成中信证券向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议中信证券以及中信证券的各个高级职员董事和员工亦不为前述金融机构之客户因使用本报告或报告载明的内容产生的直接或间接损失承担任何责任评级说明投资建议的评级标准评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅20以上另有说明的除外评级标准为报告发布日后6到12个增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于520之间月内的相对市场表现也即以报告发布日后的6到12个股票评级月内的公司股价或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