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>> 国元证券-一品红(300723)公司动态点评报告:AR882Ⅱb试验结果优异,广阔市场值得期待-230108
上传日期:   2023/1/9 大小:   1041KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国元证券
评级:   买入 作者:   马云涛
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事件:公司公告合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。
   AR882新一代尿酸排泄促进剂,研发稳步推进
  2021年公司与Arthrosi Therapeutic合作开发AR882,其中公司持有Arthrosi公司17.78%的股权,同时公司与Arthrosi Therapeutic合作成立广州瑞安博医药科技有限公司,其中一品红子公司瑞奥生物持有合资公司60.70%股权,合资公司获得Arthrosi的AR882、AR035等项目的中国区域生产、销售等全部商业化权益。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。AR882从2021年开始在海外进行痛风Ⅱb试验,同时2021年10月AR882胶囊被同意在中国开展临床试验。
  海外痛风Ⅱb试验结果优异,广阔市场值得期待
  目前公司公布了AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,按照中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》标准换算,患者入组sUA平均基线约为512μmol/L,75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L,降低了约304μmol/L;50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L,降低了约215μmol/L,安慰剂组中未观察到变化。第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性,安慰剂组未显示出疗效。AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染,AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。
  投资建议与盈利预测
  预计2022-2024年,公司实现营业收入分别为23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,实现归母净利润分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元,对应EPS分别为1.14元/股、1.58元/股和2.07元/股,对应PE分别为33倍、24倍和18倍,维持“买入”评级。
  风险提示
  产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。
研究报告全文:TableMain公司研究医疗保健制药生物科技与生命科学证券研究报告一品红300723公司点评报告2023年01月08日TableInvestTableTitleAR882b试验结果优异广阔市场值得期待买入维持一品红300723SZ公司动态点评报告报告要点TableSummaryTableTargetPrice事件公司公告合作在研的治疗痛风适应症的全球期临床AR882b试验结果展现出良好的有效性和安全性基本数据TableBaseAR882新一代尿酸排泄促进剂研发稳步推进52周最高最低价元40922342021年公司与ArthrosiTherapeutic合作开发AR882其中公司持有A股流通股百万股13147Arthrosi公司1778的股权同时公司与ArthrosiTherapeutic合作成立广A股总股本百万股28733州瑞安博医药科技有限公司其中一品红子公司瑞奥生物持有合资公司流通市值百万元4995826070股权合资公司获得Arthrosi的AR882AR035等项目的中国区域总市值百万元1091873生产销售等全部商业化权益是具备全球竞争力的选择性尿酸转AR882过去一年股价走势TablePicQuote运蛋白1URAT1靶向创新药为新一代尿酸排泄促进剂定位为治疗17高尿酸血症及痛风的一线用药顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾4病用药AR882从2021年开始在海外进行痛风b试验同时2021年10-9月AR882胶囊被同意在中国开展临床试验-23海外痛风b试验结果优异广阔市场值得期待-36目前公司公布了AR882治疗痛风适应症的全球b期临床试验结果按照1104107910715一品红沪深300中华医学会内分泌学分会发布的中国高尿酸血症与痛风诊疗指南2019资料来源Wind标准换算患者入组sUA平均基线约为512molL75mg剂量组中位sUA相关研究报告TableDocReport降低至约208molL降低了约304molL50mg剂量组中位sUA降低至约297molL降低了约215molL安慰剂组中未观察到变化第国元证券公司研究-一品红300723SZ首次覆盖8至12周最后3次连续随访的测试结果显示50mg和75mg剂量组显著报告聚焦儿童与慢病领域创新转型值得期待的降尿酸效果均呈现组内一致性安慰剂组未显示出疗效AR882表现出20221221良好的耐受性无任何重度不良反应发生临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻头疼上呼吸道感染AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整患者合并症情况稳定报告作者TableAuthor投资建议与盈利预测分析师马云涛预计2022-2024年公司实现营业收入分别为2325亿元3052亿元和执业证书编号S00205220800013943亿元实现归母净利润分别为328亿元454亿元和597亿元对电话021-51097188应EPS分别为114元股158元股和207元股对应PE分别为33邮箱mayuntaogyzqcomcn倍24倍和18倍维持买入评级风险提示联系人朱仕平产品降价风险产品放量不及预期风险创新研发进度不及预期风险电话021-51097188附表盈利预测TableFinance邮箱zhushipinggyzqcomcn财务数据和估值2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元167542219921232548305207394316收入同比232312657431242920归母净利润百万元2256130692327924540859652归母净利润同比5702360468438473137ROE15191637152917901957每股收益元078107114158207市盈率PE48513566333824101835资料来源国元证券研究所Wind请务必阅读正文之后的免责条款部分13财务预测表TableFinanceDetail资产负债表单位百万元利润表单位百万元会计年度2020A2021A2022E2023E2024E会计年度2020A2021A2022E2023E2024E流动资产120903156360171164196620236073营业收入167542219921232548305207394316现金72603107503118356133118158829营业成本2954331846291493468343333应收账款1636520295228702973638322营业税金及附加21723104314541595392其他应收款54352716550865218138营业费用93446128168135575177020228703预付账款23112918216427993482管理费用1013116906183712350130362存货110061149799621225415199研发费用1353414232180002500031000其他流动资产1318311432123031219312103财务费用1023382118791349511非流动资产93613214081217812232273243505资产减值损失000000000000000长期投资00030239302393023930239公允价值变动收益0002396000000000固定资产1653615870339864703455762投资净收益13192150300035004000无形资产2982446042514865837065955营业利润1985528528304444543062390其他非流动资产472531219301021029663091549营业外收入84138949100001000010000资产总计214516370441388976428893479577营业外支出939120093710251025流动负债55680120570112890114870116336利润总额2733036277395075440571366短期借款2900485166851668516685166所得税4966693675851033713559应付账款56074065397549385977净利润2236429341319214406857806其他流动负债2107031338237492476525194少数股东损益-197-1350-871-1340-1846非流动负债933448033480874820848139归属母公司净利润2256130692327924540859652长期借款000000000000000EBITDA2503138398383225567074315其他非流动负债933448033480874820848139EPS元140107114158207负债合计65014168603160977163078164475少数股东权益101114407135371219710351主要财务比率股本1609028803288032880328803会计年度2020A2021A2022E2023E2024E资本公积6532357059570595705957059成长能力留存收益80690107455134487173643224775营业收入232312657431242920归属母公司股东权益148491187431214462253618304751营业利润894436867149233733负债和股东权益214516370441388976428893479577归属母公司净利润5702360468438473137获利能力现金流量表单位百万元毛利率82378552874788648901会计年度2020A2021A2022E2023E2024E净利率13471396141014881513经营活动现金流2752243810328823899551171ROE15191637152917901957净利润2236429341319214406857806ROIC16361580138617892154折旧摊销415260495999889111414偿债能力财务费用1023382118791349511资产负债率30314551413838023430投资损失-1319-2150-3000-3500-4000净负债比率44615197529152225178营运资金变动12754627-13374-11178-15066流动比率217130152171203其他经营现金流02721219456-635506速动比率197120143161190投资活动现金流-30717-91959-10044-17005-16557营运能力资本支出3141556123100001000010000总资产周转率085075061075087长期投资14034026-4296927252应收账款周转率72810019649891005其他投资现金流838-1809-4340-6078-6304应付账款周转率772659725778794筹资活动现金流167855581-11985-7229-8903每股指标元短期借款924456162000000000每股收益最新摊薄078107114158207长期借款000000000000000每股经营现金流最新摊薄096152114135178普通股增加-02512714000000000每股净资产最新摊薄5166517458811058资本公积增加-1331-8264000000000估值比率其他筹资现金流-6210-5031-11985-7229-8903PE48513566333824101835现金净增加额-15177384108541476125711PB737584510432359EVEBITDA42322759276419031425请务必阅读正文之后的免责条款部分23
 
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