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>> 光大证券-一品红(300723)公告点评:AR882全球2b期临床数据优秀,开拓痛风大蓝海-230106
上传日期:   2023/1/6 大小:   746KB
格式:   pdf  共4页 来源:   光大证券
评级:   买入 作者:   林小伟,王明瑞
下载权限:   此报告为加密报告
事件:公司公告合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。
  点评:
  合作开发新一代URAT1抑制剂,成立合资公司拥有中国区域权益:AR882是公司与美国Arthrosi合作开发的URAT1抑制剂,通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化从而降低血清尿酸(sUA)水平,该分子克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能与尿酸转运蛋白长效结合,药效长达24h,而且全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性。目前公司间接持有Arthrosi公司17.78%的股权,同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博,公司间接持有瑞安博60.70%的股权。瑞安博拥有AR882在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
  2b期临床试验结果优秀,开拓痛风大蓝海市场:此次披露试验结果为2b期全球多中心、12周临床试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。患者主要合并症为高血压(47%)、高血脂(35%)、肾功能不全(34%)、关节炎(23%)、糖尿病(19%)、心血管疾病(15%)、肺部疾病(11%),及肝部疾病(5%)。病人患者入组sUA平均基线为8.6mg/dL,12周治疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中位sUA降低至5.0mg/dL。在75mg剂量组中,89%、82%、63%和29%的患者分别达到<6、<5、<4和<3mg/dL的sUA水平。在50mg剂量组中,78%、50%和8%的患者分别达到<6、<5和<4mg/dL的sUA水平。第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。安慰剂组未显示出疗效。AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生。此次全球多中心2b期临床所展现出优秀的有效性和安全性特征,为公司未来的3期临床开发奠定了坚实的基础,随着该产品逐步开发完成上市销售,将带动公司开拓痛风的大蓝海市场,为公司远期业绩增长提供强劲的驱动力。
  盈利预测、估值与评级:维持预测公司2022~2024年归母净利润为3.43/4.95/6.10亿元,同比+11.68%/44.37%/23.30%,现价对应PE为34/24/19倍,维持“买入”评级。
  风险提示:销售低于预期的风险;创新药研发低于预期的风险;并购整合低于预期的风险。
研究报告全文:2023年1月6日公司研究AR882全球2b期临床数据优秀开拓痛风大蓝海一品红300723SZ公告点评要点买入维持当前价4090元事件公司公告合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球b期临床试验结果展现出良好的有效性和安全性作者点评分析师林小伟合作开发新一代URAT1抑制剂成立合资公司拥有中国区域权益AR882是公执业证书编号S0930517110003司与美国Arthrosi合作开发的URAT1抑制剂通过抑制URAT1使尿液尿酸盐021-52523871排泄正常化从而降低血清尿酸sUA水平该分子克服了雷西纳德和苯溴马隆linxiaoweiebscncom的缺点能与尿酸转运蛋白长效结合药效长达24h而且全天候的阻断尿酸重分析师王明瑞执业证书编号S0930520080004吸收不会加重肾负荷可以避免肾毒性目前公司间接持有Arthrosi公司1778010-57378027的股权同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博公司间接持有瑞安博6070wangmingruiebscncom的股权瑞安博拥有AR882在中国区域包括中国大陆香港澳门和台湾地区的上市许可和在中国区域生产销售等全部商业化权益市场数据2b期临床试验结果优秀开拓痛风大蓝海市场此次披露试验结果为2b期全总股本亿股288球多中心12周临床试验共招募140名痛风患者入组按111分组接受AR882总市值亿元11782一年最低最高元2193421750mgAR88275mg及安慰剂患者主要合并症为高血压47高血脂35近3月换手率6001肾功能不全34关节炎23糖尿病19心血管疾病15肺部疾病11及肝部疾病5病人患者入组sUA平均基线为86mgdL12周治股价相对走势疗完成后75mg剂量组中位sUA降低至35mgdL50mg剂量组中位sUA降19低至50mgdL在75mg剂量组中898263和29的患者分别达到654和3mgdL的sUA水平在50mg剂量组中7850和87的患者分别达到65和4mgdL的sUA水平第8至12周最后3次连续随-5访的测试结果显示50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性-17安慰剂组未显示出疗效AR882表现出良好的耐受性无任何重度不良反应发-29生此次全球多中心2b期临床所展现出优秀的有效性和安全性特征为公司未1221032206220922来的3期临床开发奠定了坚实的基础随着该产品逐步开发完成上市销售将带一品红沪深300动公司开拓痛风的大蓝海市场为公司远期业绩增长提供强劲的驱动力收益表现盈利预测估值与评级维持预测公司20222024年归母净利润为1M3M1Y343495610亿元同比116844372330现价对应PE为342419相对201175613278倍维持买入评级绝对201282261596风险提示销售低于预期的风险创新药研发低于预期的风险并购整合低于预资料来源Wind期的风险相关研报公司盈利预测与估值简表重点品种增长态势良好创新成果持续涌现指标202020212022E2023E2024E一品红300723SZ2022年三季报点评营业收入百万元167521992389313838142022-10-20营业收入增长率232312686231392152疫情影响短期业绩创新升级稳步推进一品净利润百万元226307343495610红300723SZ2022年半年报点评净利润增长率570236041168443723302022-08-01EPS元143107119172212ROE归属母公司摊薄15191637158719121967PE2938342419PB4463554638资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-01-05注2020年底总股本为160895100股2021年因公积金转增股本股权激励注销回购股份可转债转股等因素导致总股本变为288034274股2022年因可转债转股注销回购股份导致总股本变更为288081836股敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告一品红300723SZ1附录图1AR882的2b期试验结果中的患者血清尿酸情况得到了显著改善资料来源公司公告光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告一品红300723SZ利润表百万元202020212022E2023E2024E资产负债表百万元202020212022E2023E2024E营业收入16752199238931383814总资产21453704393246195178营业成本295318326388444货币资金7261075108014181724折旧和摊销4150567898交易性金融资产1315151515税金及附加2231324251应收账款164203177186181销售费用9341282132316911927应收票据00000管理费用101169178188198其他应收款合计5427293641研发费用135142215350602存货110115114132147财务费用103801019其他流动资产11999109146180投资收益1321151718流动资产合计12091564154319572315营业利润199285347503609其他权益工具00000利润总额273363395591697长期股权投资0302302302302所得税506967112104固定资产165159422655849净利润224293328479592在建工程339784700619539少数股东损益-2-14-15-16-18无形资产298460486511534归属母公司净利润226307343495610商誉011111111EPS元143107119172212其他非流动资产51242251251251非流动资产合计9362141238926612863现金流量表百万元202020212022E2023E2024E总负债6501686164319171981经营活动现金流275438358509672短期借款29085286710981122净利润226307343495610应付账款5641384243折旧摊销4150567898应付票据00000净营运资金增加-2517867384332预收账款00000其他34-96-108-448-369其他流动负债6341219投资活动产生现金流-307-920-289-333-282流动负债合计5571206119014511502净资本支出-314-561-350-300-250长期借款00000长期投资变化0302000应付债券0270270270270其他资产变化7-66161-33-32其他非流动负债93167169176183融资活动现金流17556-65163-84非流动负债合计93480453466479股本变化0127000股东权益14952018228927013198债务净变化92857-923124股本161288288288288无息负债变化104179-344339公积金683601635684715净现金流-15745339305未分配利润7771045129516752159归属母公司权益14851874215925883102少数股东权益1014412911395盈利能力202020212022E2023E2024E费用率202020212022E2023E2024E毛利率824855864876884销售费用率55775828554053895052EBITDA率143154161183186管理费用率605769747599520EBIT率118127138158160财务费用率061174-001031051税前净利润率163165165188183研发费用率80864789811141579归母净利润率135140143158160所得税率1819171915ROA1047983104114ROE摊薄152164159191197每股指标202020212022E2023E2024E经营性ROIC928588107121每股红利025020023033041每股经营现金流171152124177233偿债能力202020212022E2023E2024E每股净资产9236517508991077资产负债率3046424238每股销售收入104176482910891324流动比率217130130135154速动比率197120120126144估值指标202020212022E2023E2024E归母权益有息债务512163190189223PE2938342419有形资产有息债务621276296294327PB4463554638EVEBITDA289390333228184资料来源Wind光大证券研究所预测股息率0605060810敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告行业及公司评级体系评级说明行买入未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15以上业增持未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5至15及公中性未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5司减持未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5至15评卖出未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15以上级无评级因无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使无法给出明确的投资评级A股主板基准为沪深300指数中小盘基准为中小板指创业板基准为创业板指新三板基准为新三板指数港股基准指数为恒生基准指数说明指数分析估值方法的局限性说明本报告所包含的分析基于各种假设不同假设可能导致分析结果出现重大不同本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证本研究报告中任何关于发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点研究人员获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性客户反馈竞争性因素以及光大证券股份有限公司的整体收益所有研究人员保证他们报酬的任何一部分不曾与不与也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系法律主体声明本报告由光大证券股份有限公司制作光大证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格负责本报告在中华人民共和国境内仅为本报告目的不包括港澳台的分销本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格编号已披露在报告首页中国光大证券国际有限公司和EverbrightSecuritiesUKCompanyLimited是光大证券股份有限公司的关联机构特别声明光大证券股份有限公司以下简称本公司创建于1996年系由中国光大集团总公司投资控股的全国性综合类股份制证券公司是中国证监会批准的首批三家创新试点公司之一根据中国证监会核发的经营证券期货业务许可本公司的经营范围包括证券投资咨询业务本公司经营范围证券经纪证券投资咨询与证券交易证券投资活动有关的财务顾问证券承销与保荐证券自营为期货公司提供中间介绍业务证券投资基金代销融资融券业务中国证监会批准的其他业务此外本公司还通过全资或控股子公司开展资产管理直接投资期货基金管理以及香港证券业务本报告由光大证券股份有限公司研究所以下简称光大证券研究所编写以合法获得的我们相信为可靠准确完整的信息为基础但不保证我们所获得的原始信息以及报告所载信息之准确性和完整性光大证券研究所可能将不时补充修订或更新有关信息但不保证及时发布该等更新本报告中的资料意见预测均反映报告初次发布时光大证券研究所的判断可能需随时进行调整且不予通知在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险本报告中的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