报告要点：
　　公司实现“儿童药+慢病药+生物药”的发展布局
　　公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业，专注于药品研发、生产、销售，产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等，已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心，生物基因疫苗产品为延伸的产品管线，形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。
　　业绩高速增长，业务结构持续改善
　　公司业绩持续保持高速增长，同时自研产品占比持续提升，代理业务占比快速下降。公司共有22个儿童药注册批件，其中8个为儿童药独家品种，核心产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长，芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、小儿咳喘灵口服液等医院覆盖率快速提升，未来成长空间较大。公司慢病业务注册批件44个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，竞争格局较好，未来随着更多的慢病药物上市，公司慢病业务领域有望继续保持稳健增长。
　　持续加大研发投入，AR882值得期待
　　公司持续加大研发投入，2021年公司研发投入1.42亿元，占营业收入比例达到6.47%。目前公司在慢病用药领域仿制药在研产品较多，预计未来上市后，有望为公司贡献稳定现金流。同时，公司的首个创新药AR882快速推进全球临床，预计未来有望成为大品种。此外，公司在疫苗、PROTAC等多个领域均有布局，有望为公司长期发展助力。
　　投资建议与盈利预测
　　预计2022-2024年，公司实现营业收入分别为23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元，实现归母净利润分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元，对应EPS分别为1.14元/股、1.58元/股和2.07元/股，对应PE分别为30倍、22倍和17倍。公司是特色显著的儿童药和慢病用药企业，目前公司业务结构持续调整，主力产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长，二线产品基数较低，部分产品正处于快速放量阶段，同时，公司在慢病用药领域加大研发投入，产品数量快速增加，在研管线丰富，慢病用药未来有望成为公司业绩的重要增长点。目前，公司在创新研发上，内生外延并进，首个痛风创新药AR882值得期待。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示
　　产品降价风险；产品放量不及预期风险，创新研发进度不及预期风险。
　　

研究报告全文：TableMain公司研究医疗保健制药生物科技与生命科学证券研究报告一品红300723公司首次覆盖报2022年12月16日告TableInvestTableTitle聚焦儿童与慢病领域创新转型值得期待买入首次推荐一品红300723SZ首次覆盖报告报告要点TableSummaryTableTargetPrice公司实现儿童药慢病药生物药的发展布局公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业专注于药品研发生基本数据TableBase产销售产品类别涵盖化学药特色中药生物疫苗等已构建起以儿童52周最高最低价元37742234药产品慢病药产品为核心生物基因疫苗产品为延伸的产品管线形成了A股流通股百万股13147以特色儿童药创新慢病药生物基因疫苗为重点的业务发展格局A股总股本百万股28733业绩高速增长业务结构持续改善流通市值百万元454225公司业绩持续保持高速增长同时自研产品占比持续提升代理业务占比快总市值百万元992742速下降公司共有个儿童药注册批件其中个为儿童药独家品种核228过去一年股价走势TablePicQuote心产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长芩香清解口服液馥感啉口服18液益气健脾口服液小儿咳喘灵口服液等医院覆盖率快速提升未来成长6空间较大公司慢病业务注册批件44个涵盖心脑血管疾病肾脏疾病-6消化系统疾病肝病等疾病治疗领域竞争格局较好未来随着更多的慢病-18药物上市公司慢病业务领域有望继续保持稳健增长-30持续加大研发投入AR882值得期待12163176169151215一品红沪深300公司持续加大研发投入2021年公司研发投入142亿元占营业收入比例资料来源Wind达到647目前公司在慢病用药领域仿制药在研产品较多预计未来上相关研究报告TableDocReport市后有望为公司贡献稳定现金流同时公司的首个创新药AR882快速推进全球临床预计未来有望成为大品种此外公司在疫苗PROTAC等多个领域均有布局有望为公司长期发展助力投资建议与盈利预测报告作者TableAuthor预计2022-2024年公司实现营业收入分别为2325亿元3052亿元和分析师马云涛3943亿元实现归母净利润分别为328亿元454亿元和597亿元对执业证书编号S0020522080001应EPS分别为114元股158元股和207元股对应PE分别为30电话021-51097188倍22倍和17倍公司是特色显著的儿童药和慢病用药企业目前公司业邮箱mayuntaogyzqcomcn务结构持续调整主力产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长二线产品基数较低部分产品正处于快速放量阶段同时公司在慢病用药领域加大联系人朱仕平研发投入产品数量快速增加在研管线丰富慢病用药未来有望成为公司电话021-51097188业绩的重要增长点目前公司在创新研发上内生外延并进首个痛风创邮箱zhushipinggyzqcomcn新药AR882值得期待首次覆盖给予买入评级风险提示产品降价风险产品放量不及预期风险创新研发进度不及预期风险附表盈利预测TableFinance财务数据和估值2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元167542219921232548305207394316收入同比232312657431242920归母净利润百万元2256130692327924540859652归母净利润同比5702360468438473137ROE15191637152917901957每股收益元078107114158207市盈率PE43743215300921731654资料来源国元证券研究所Wind请务必阅读正文之后的免责条款部分132目录1研产销一体的创新型制药企业411特色儿童药主导全面布局创新医药412业绩稳健增长业务结构持续改善52儿童药产品丰富市场前景广阔821儿童人口基数庞大儿童药产品短缺822公司儿童药产品丰富产品覆盖率仍有望提升1023核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片持续加速放量1224二线产品疗效突出放量持续快速增加153公司持续加大研发投入AR882值得期待1731内生外延加速推进创新技术平台日臻完善1732痛风市场空间广阔首个创新药AR882值得期待224布局生物疫苗领域重组蛋白流感疫苗值得期待265盈利预测与投资建议2951盈利预测2952投资建议306风险提示30图表目录图1公司是一家聚焦儿童药慢病药领域的医药创新企业4图2公司发展历程4图3公司股权结构5图4主营业务收入稳定增长亿元5图5归母净利润稳定增长亿元5图6公司自研产品营收占比大幅提升6图7公司近年自研产品毛利贡献大幅提升6图8公司自研产品营收稳定提升亿元6图9公司近年自研产品和代理产品毛利贡献亿元6图10公司毛利率与净利率稳步增长7图112019-2021年儿童药与慢病药营收稳定增长亿元7图122021年公司自研产品分类和其他服务的营收及占比7图13公司历年各项期间费用率情况8图14公司历年销售人员数量及占比人8图15公司各地区营业收入分布亿元8图16公司各地区营收结构趋于均衡8图17我国儿童人口亿人及占比9图182014年我国儿童常见疾病N29499图19我国儿童不同疾病市场规模亿元及占比10图20我国儿童用药市场规模情况亿元10请务必阅读正文之后的免责条款部分232图21克林霉素棕榈酸酯不同剂型市场格局14图22克林霉素棕榈酸酯不同厂商竞争格局14图23克林霉素棕榈酸酯分散片近年销售额及增长情况亿元14图24产品芩香清解口服液15图25芩香清解口服液治疗儿童流感的疗效和安全性15图26我国城市公立医院芩香清解口服液销售情况16图27产品馥感啉口服液16图28临床总有效率等级概率图17图29馥感啉口服液城市公立医院销售情况17图30公司2017-2021年研发投入资本化及占比百万元19图31公司2017-2021年研发人员数量及占比19图32公司近年投资合作项目20图33公司三大创新技术研发平台20图342019-2021年公司申报及获批注册批件情况个22图35痛风创新药AR882基本介绍23图36AR882抑制URAT1介导的尿酸摄取23图37尿酸转运蛋白及其抑制剂在高尿酸血症中的作用23图38每天口服一次AR882后的平均血清尿酸盐浓度与基线相比的百分比变化24图39基于PKPD模型的单次口服100mgAR882后AR882和AR896的模拟血清尿酸降低效果24图40AR882相对于标准剂量下的非布司他别嘌呤醇雷西纳德苯溴马隆和Verinurad的有效率具有优势24图41全球高尿酸血症及痛风患者人数预测26图42全球痛风药物市场规模预测26图43中国高尿酸血症及痛风患者人数预测26图44华南疫苗研发管线情况27图45生物基因疫苗项目专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的开发27图46BEVS的组装过程表达扩增转染组装28表1公司主要儿童药品种及推荐指南10表2公司儿童药核心产品及特色产品的竞争优势12表3盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为儿童专用2类新药13表4公司主要慢病药品种及指南推荐18表5公司在研项目21表6全球已经上市的降尿酸药物25表7一品红收入拆分29表8可比公司估值对比30请务必阅读正文之后的免责条款部分3321研产销一体的创新型制药企业11特色儿童药主导全面布局创新医药一品红药业股份有限公司ApicHope是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业长期以来公司充分发挥企业优势通过自主研发技术合作等多种创新方式不断提高公司医药研发实力全面布局中药和生物药已形成特色儿童药创新慢病药生物基因疫苗的产业格局图1公司是一家聚焦儿童药慢病药领域的医药创新企业资料来源公司公告国元证券研究所公司主要产品以儿童用药和慢性病用药为主其他领域用药为补充公司主营业务的发展历程可以分为以下5个阶段由代理药品的销售为主转为自研药品研产销一体的创新型特色制药企业图2公司发展历程资料来源公司官网国元证券研究所请务必阅读正文之后的免责条款部分43212业绩稳健增长业务结构持续改善公司为民营控股企业公司实际控制人为李捍雄和吴美容夫妇两人直接或间接分别持有公司3760和1865总计5625的股份公司下辖10家子公司其中9家全资子公司分别开展化学药中药产品生物创新药及新药技术研发等业务图3公司股权结构资料来源wind国元证券研究所时间截至2022930公司业绩整体保持稳定增长其中营业收入由2013年的508亿元增长至2021年22亿元年复合增长率为2011归母净利润由033亿元增长至307亿元年复合增长率为32152019年归母净利润出现下降主要与公司计提应收账款坏账有关2020年因受疫情影响收入增速放缓但利润有所恢复2021年继续保持稳健增长2022Q1-3公司实现收入1615亿元同比下降232实现归母净利润266亿元同比下降775业绩同比下降主要与受疫情影响较大有关图4主营业务收入稳定增长亿元图5归母净利润稳定增长亿元资料来源Wind国元证券研究所资料来源Wind国元证券研究所公司主营业务主要由自研产品业务和处方药代理销售业务两部分构成受两票制政策影响2018年起公司代理业务大幅下滑营收占比同比下降41同时随着公司科研创新的持续投入代理业务占比进一步下降2021年营收占比降至839公司收入结构由代理业务逐步转向以自研产品为主导2021年自研产品占比已提升至9161从毛利来看2013年自研产品毛利占比5534超过代理产品的毛利占比此后自研产品的毛利占比逐年提升2021年占比达到9752请务必阅读正文之后的免责条款部分532图6公司自研产品营收占比大幅提升图7公司近年自研产品毛利贡献大幅提升10010090908080707060605050404030302020101000201320142015201620172018201920202021201320142015201620172018201920202021自研产品代理产品其他业务自研产品代理产品其他业务资料来源wind国元证券研究所资料来源wind国元证券研究所伴随着自研产品的强劲势头公司自研产品营收由2017年的686亿元增长到2021年达到2015亿元年复合增长率为3091自研产品毛利由2017年的577亿元增长到2021年达到1834亿元年复合增长率达到3351目前自研产品已取代代理产品成为公司主要营收来源公司成功转型为以科研技术为第一驱动力的创新型药企图8公司自研产品营收稳定提升亿元图9公司近年自研产品和代理产品毛利贡献亿元2020015015100105005-500-100201320142015201620172018201920202021自研产品代理产品其他业务自研产品YOY代理产品YOY资料来源wind国元证券研究所资料来源wind国元证券研究所2013年公司自研产品毛利率为66492021年增长至8597公司毛利率与净利率均逐年上升整体毛利率从2013年的3762增长至2021的8582显著高于代理产品毛利率约72净利率从2013年的637增长至2021年的1334目前公司自研产品已成为公司业绩的主要营收来源且自研产品的规模持续增加毛利率较高且保持平稳增长由2013年的6649增长至2021年的8587推动公司整体毛利率稳步提升请务必阅读正文之后的免责条款部分632图10公司毛利率与净利率稳步增长1009080706050403020100201320142015201620172018201920202021销售毛利率销售净利率自研产品毛利率代理产品毛利率资料来源wind国元证券研究所公司药品以儿童药和慢病药为主儿童药营收和毛利略高于慢病药儿童药营收由2019年的75亿增加至2021年的1130亿同比增长5968增幅较大营收占比达到5137儿童药毛利2021年为998亿元占比5305慢病药营收由2019年的511亿增加至2021年的823亿同比增长2303营收占比达到3743慢病药毛利2021年为772亿元占比4108图112019-2021年儿童药与慢病药营收稳定增长亿图122021年公司自研产品分类和其他服务的营收及占元比25127010602050815374340410861030420551375305210000营收毛利201920202021医药制造儿童类药医药制造慢性病类药儿童药慢性药儿童药YOY慢性药YOY医药其他及服务医药制造其他类药资料来源wind国元证券研究所资料来源wind国元证券研究所公司期间费用率整体控制较好公司管理费用率和财务费用率保持稳定2021年分别为769和1742021年销售费用率为5828近几年处于持续的增长状态与公司业务转型有关请务必阅读正文之后的免责条款部分732图13公司历年各项期间费用率情况图14公司历年销售人员数量及占比人706040045503504040300353030250202520010201500151001050500销售费用研发费用20172018201920202021管理费用财务费用销售人员占比资料来源wind国元证券研究所资料来源wind国元证券研究所公司区域市场收入维度均衡市场开拓显示成效市场开拓上公司继续加快全国市场渠道布局培育重点市场加快终端医疗机构开发推进重点产品销售按医药制造收入区域维度分析2021年华南区域市场收入661亿元同比增长2241华南区域以外市场收入1538亿元同比增长3539华东地区同样保持稳定增长2021年市场收入781亿元超过华南地区同比增长232021年华北营收186亿元同比增长6035同时公司积极布局省外产品营销管线华中区域营收171亿元同比增长1324西北区域营收055亿元同比增长6667西南区域营收222亿元同比增长5000东北区域营收123亿元同比增长14118东北华北西北等区域市场收入实现快速增长全国各区域市场收入更加均衡图15公司各地区营业收入分布亿元图16公司各地区营收结构趋于均衡25100208015601040520002014201520162017201820192020202120142015201620172018201920202021华南地区华东地区华北地区华中地区华南地区华东地区华北地区华中地区西北地区西南地区东北地区西北地区西南地区东北地区资料来源wind国元证券研究所资料来源wind国元证券研究所2儿童药产品丰富市场前景广阔21儿童人口基数庞大儿童药产品短缺儿童药指用于儿童疾病所使用的药物包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书请务必阅读正文之后的免责条款部分832中标明儿童使用及用法用量的药品据国家统计局统计数据显示2021年我国0-14岁周岁人口数量达到251亿人占总人口比重为1252随着国家全面开放二胎和三孩儿童医疗需求亦不断高涨诊疗人次以每年400万-500万人次递增预计儿童用药需求呈现强劲增长趋势人口基数庞大儿童药产品短缺图17我国儿童人口亿人及占比资料来源国家统计局国元证券研究所通过对涉及4个直辖市和27个省份的100多个城市的014岁并且在过去一年给儿童购买过药品的儿童家长儿科临床医生和药店店员家长进行调研结果显示儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病根据2016年儿童用药安全调查报告数据儿童处方药用药市场抗感染呼吸道疾病和消化道疾病三大类用药达总和达78图182014年我国儿童常见疾病N2949其它哮喘眼疾角膜炎等鼻炎肺炎咽喉炎皮疹支气管炎扁桃体炎肠胃炎腹泻呕吐等消化不良便秘等咳嗽发烧感冒01020304050607080最近一年最常患的疾病且经药物治疗最近一年患过的疾病且经药物治疗资料来源2016年儿童安全用药调查报告国元证券研究所目前我国儿童药品种少剂型短缺市场用药规范仍有待加强主要由于针对儿童药的研发方面除需要满足药物有效性和安全性外对于给药方式药品味道药品剂量用药频次等临床需求更为精细国家食药监局相关数据显示我国3500多种化学药品制剂中供应儿童专用的药品不足60种儿童剂型占比不足1018万个药品注册批件中儿童专用药物3000个占比不足22021年国务院中国儿童发展纲要2021-2030年明确提出鼓励儿童用药研发生产加快儿童用药申报审批工作完善儿童临床用药规范药品说明书明确表述儿童用药信息从保障需请务必阅读正文之后的免责条款部分932求鼓励研发优先审评简化采购程序扩大医保支付范围等多个方面出台儿童用药相关政策相关政策的支持下儿童药市场前景广阔从用药市场规模来看2021年国内儿童用药市场超过750亿元仅占比整体药品市场的438图19我国儿童不同疾病市场规模亿元及占比图20我国儿童用药市场规模情况亿元250454020035301502520100155010500资料来源2016年儿童安全用药调查报告国元证券研究所资料来源米内网国元证券研究所22公司儿童药产品丰富产品覆盖率仍有望提升221儿童药研发管线丰富竞争优势明显在儿童药领域根据儿童患者特点公司建有儿童药物高端制剂技术平台通过药物混悬剂技术颗粒掩味技术精准化给药等技术创新可确保儿童患者用药的安全性全面提升儿童患者依从性同时公司儿童药产品结构丰富可满足呼吸抗感染抗过敏消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求公司现有18个儿童药产品批件包括儿童感冒消化厌食病毒感染儿童湿疹手足口病等儿童常见病领域其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片芩香清解口服液等9个产品获得中国儿童药品临床应用指南用药推荐2021年公司新增获批儿童药注册批件3个包括孟鲁司特钠颗粒盐酸氨溴索滴剂和盐酸左西替利嗪口服滴剂表1公司主要儿童药品种及推荐指南国家基国家医药品类别药品名称适应症或功能主治指南推荐药保盐酸克林革兰氏阳性菌厌氧获世界卫生组织基本药物目录儿童版2021抗菌药物治疗化学制剂霉素棕榈菌引起的各种感染性是是指南中国儿童药品临床应用指南等国内外多个指南推荐酯分散片疾病收入国家处方集化学药品与生物制品卷儿童版盐酸克林用于革兰阳性菌厌国内外多个权威指南推荐入选世界卫生组织基本药物目录化学制剂霉素棕榈氧菌引起的各种感染否是儿童版2021中国国家处方集中国国家处方集儿童酸酯颗粒性疾病版中国药典2015版乙酰吉他革兰阳性菌特别是化学制剂霉素干混金黄色葡萄球菌肺否否中国儿童药品临床应用指南推荐用药悬剂炎球菌及表皮葡萄球请务必阅读正文之后的免责条款部分1032菌引起的各种感染性疾病国家基国家医药品类别药品名称适应症或功能主治指南推荐药保药品类别药品名称适应症或功能主治国家基国家医指南推荐药保儿童新型冠状病毒感染诊断治疗和预防专家共识第三盐酸氨溴适用于痰液粘稠而不化学制剂否是版中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识2019年索滴剂易咳出者版咳嗽基层合理用药指南等多个国内外权威指南推荐疏散风热清泻里热解毒利咽用于中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南2020年小儿上呼吸道感染表儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识中国儿童药品临芩香清解里俱热证症见发中药制剂否是床应用指南广东省手足口病诊疗指南2018年版国内首口服液热便秘鼻塞流个最高循证级别RCT试验验证治疗儿童流感疗效与奥司他韦作用涕咳嗽咽红肿相当痛口渴烦躁舌红苔黄脉滑数等者清热解毒止咳平喘益气疏表用于国家中药保护品种中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床应用指馥感啉口中药制剂小儿气虚感冒所引起否否南2021年唯一推荐作为小儿反复呼吸道感染-感染期治疗用服液的发热咳嗽气药喘咽喉肿痛儿童症见自汗盗益气健脾中成药临床应用指南-儿科疾病分册临床常用方剂与中成中药制剂汗消化不良伤否否口服液药小儿疳症社区中医健康管理方案推荐用药食脾虚疳积清热燥湿杀虫止中成药临床应用指南-儿科疾病分册推荐用于儿童湿疹的治痒用于慢性湿疹类中药制剂参柏洗液否否疗中成药临床应用指南-肛肠疾病分册推荐用于肛门湿疹的皮炎以及阴痒带治疗临床常用方剂与中成药推荐用于慢性湿疹的治疗下的治疗小儿咳喘本品宣肺清热止灵口服液咳祛痰用于上呼中药制剂否是国家卫健委流行性感冒诊疗方案等多个指南推荐用药合剂颗吸道感染引起的咳粒嗽资料来源公司公告国元证券研究所2021年公司医药制造产品新开发各类别医疗机构共8673家次其中等级以上医疗机构1885家全产品管线在终端医疗机构整体覆盖率仍偏低除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为1943外其他特色儿童药如馥感啉口服液益气健脾口服液芩香清解口服液和参柏洗液等在等级医院的覆盖率均低于3未来公司将继续提升医药制造产品终端覆盖率此外2021年公司多个产品在28个省份新增中标资格为医药制造产品收入结构均衡及持续增长打下坚实基础请务必阅读正文之后的免责条款部分1132表2公司儿童药核心产品及特色产品的竞争优势产品竞争优势独家剂型专利保护国家医保地方医保新农合地方基药非限制类抗生素广东省高新技术产品2015年度广东省医药行业优秀产品品牌在大环盐酸克林霉素棕榈酸酯内酯林可酰胺类抗生素市场中排名靠前18入选国家基本药物处方集有分散片明确的儿童用法用量入选国家处方集儿童版2015版WHO儿童基本药物目录口服生物利用度90可替代门诊针剂治疗国家医保目录产品独家专利品种高新技术产品芩香说明书中有明确的西医疾病名称和中医证候描述有明确的分年龄段儿童用法用量便于精准给药口服液剂型符合儿童的用药习惯携带服用方便依从性好严谨的儿科临床试验设计完善的循证医学研究证实芩香清解口服液能有效解决儿童上呼吸道感染三大难题发热反复咽喉肿痛大便不爽干结芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒RCT一级临床研究表明与对照药磷酸奥司他韦颗粒芩香清解口服液疗效相当进入多个权威指南及多省新冠诊疗指南方案如中成药治疗优势病种临床应用指南-小儿急性上呼吸道感染广东省手足口病诊疗指南2018年版黑龙江省新型冠状病毒肺炎中西医结合防治专家共识山东省新型冠状病毒感染的肺炎中医药诊疗方案等收入全国中医药行业高等教育十三五创新教材被列入十三五国家科技重大专项-儿童用药品种及关键技术研发儿童专用药独家品种专利保护国家中药保护品种广东省高新技术产品唯一可用于治疗气虚感冒的儿童专用双重途径抗病毒直接抑制病毒并增强机体免疫力中成药临床应用指南感染性疾病分册中推荐馥感啉口服馥感啉口服液液用于手足口病湿热脾肺证广东省中医药防治手足口病专家共识2015年版中推荐馥感啉口服液用于手足口病邪犯脾肺症和湿热蕴毒证中医临床诊疗指南释义儿科疾病分册中推荐馥感啉口服液用于小儿感冒反复呼吸道感染的治疗独家品种地方医保地方基药2019年广东省高新技术产品说明书明确儿童和成人适应症及用法用量儿童成人老年人均可使用益气健脾消食三效作用机制治疗成人及儿童脾胃虚弱证总有效率达9695中成药临床应益气健脾口服液用指南-儿科疾病分册临床常用方剂与中成药小儿疳症社区中医健康管理方案推荐用药组方药材均药食两用药性平和胃肠更耐受安全性高口服液剂型酸甜口味服用方便依从性高资料来源公司公告国元证券研究所23核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片持续加速放量独家专利药盐酸克林霉素棕桐酸酯分散片是公司自主研发的分散片剂型针对儿童患者和吞咽困难患者使用属于2类新药原料为克林霉素棕榈磷酸酯在肠道里溶解区别于制成盐酸克林霉素片胶囊的克林霉素可以改善口感增加吸收降低刺激性增加了公司在儿童药领域的竞争优势体现了公司自研的科技创新能力请务必阅读正文之后的免责条款部分12322021年公司关于盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片治疗牙周炎有效性与安全性试验顺利结题结果表明克林霉素棕榈酸酯分散片治疗慢性牙周炎疗效明显不良反应发生率低安全性和患者依从性显著增加表3盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为儿童专用2类新药盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片盐酸克林霉素片胶囊国家药品注册分类化药二类化药四类仿制药BE对照药盐酸克林霉素棕桐酸酯制剂盐酸克林霉素胶囊医保目录药品名称克林霉素棕榈酸酯口服常释剂型克林霉素口服常释剂型国家定价原发改价格20111670号发改价格2014856号低价药分子式C34H63ClN2O6SHClC18H33ClN2O5SHCI分子量6998546144在口腔中不会水解成克林震素在胃肠道膜中经酯酶迅速克林霉素胶囊味吸苦在胃部崩解后以克林霉素吸作用机理水解形成克林露素达到治疗的血药浓度收没有酯酶水解的过程肠胃刺激大解决了使用过程中出现的不适感受以及不良反应不良反应大儿童患者无法使用革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病1肩桃体炎化脓性中耳炎鼻窦炎等2急性支气管炎慢性支气管炎急性发作肺炎肺脓肿和支气管扩张合并感染等3皮本品适用于由链球菌属葡萄球菌属及厌氧菌等敏感肤和软组织感染疖痛脓肿蜂窝组织炎创伤和手术菌株所致的下述感染中耳炎鼻窦炎化脓性扁桃后感染等4泌尿系统感染急性尿道炎急性肾盂肾体炎肺炎皮肤软组织感染在治疗骨和关节感适应症炎前列腺炎等5其他骨髓炎败血症腹膜炎和口染腹腔感染盆腔感染脓胸肺脓肿骨髓炎腔感染等厌氧菌引起的各种感染性疾病1脓胸肺脓败血症时可根据情况单用或与其他抗菌药联合应肿厌氧菌性肺炎2皮肤和软组织感染败血症3腹用内感染腹膜炎腹腔内脓肿4女性盆腔及生殖器感染子宫内膜炎非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等苦儿童患者无法服用成人需要足量水吞服口感服用方式微甜吞服拒绝含吮冲服以防药物刺激食管温开水送服或温开水溶解后服用按克林霉素计儿童日成人一次01503g一日4次口服重症感染可剂量为825mgkg一般感染8-16mgkg重症感染17-增至一次045g一日4次口服4周或4周以上小25mgkg分34次服用体重10kg以下幼儿每次服药应儿一日按体重816mgkg分34次口服本品用法用量不少于375mg半片一日3次成人每次不适用于不能吞服完整药物的儿童胶囊不能提供准150300mg重症感染可用450mg一日4次即成年人每确的mgkg剂量在某些情况下需使用克林霉素棕桐次2-4片重症感染可用6片一日4次或遵医嘱便酸酯口服液于精准给药有效期2430个月1224个月需要放于冰箱2-8条件下保存便携性室温存放随拿随用有效期14天成本较高价格昂贵资料来源方舟健客国元证券研究所一品红拥有全国独家的分散片剂型优势突出实现精准给药的同时增加了儿童用药的依从性市场占比持续提升盐酸克林霉素棕榈酸酯为克林霉素的衍生物体外请务必阅读正文之后的免责条款部分1332无抗菌活性在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染覆盖了轻中度感染常见病原体目前克林霉素棕榈酸酯分为三种剂型分别为颗粒剂分散片和干混悬剂其中分散片份额最高超过90是一品红的独家产品从竞争格局来看北大医药重庆科瑞的剂型是颗粒剂海神同洲制药的剂型是干混悬剂此外一品红也有少量的颗粒剂从市场份额来看一品红市场份额超过90是市场的绝对龙头图21克林霉素棕榈酸酯不同剂型市场格局图22克林霉素棕榈酸酯不同厂商竞争格局海神同洲制药一品红北大医药重庆科瑞颗粒剂分散片干混悬剂10010090908080707060605050404030302020101002016201720182019202020210201620172018201920202021资料来源药智网国元证券研究所资料来源药智网国元证券研究所公司核心产品克林霉素棕榈酸酯分散片2017年销售额355亿元2021年增长至883亿元复合增长率为25582021年同比增长5986图23克林霉素棕榈酸酯分散片近年销售额及增长情况亿元盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片YOY10709608750640543032021010020172018201920202021资料来源公司公告国元证券研究所目前我国克林霉素在公立医疗终端的年销售额超过30亿元每年保持平稳自然增长市场规模较大克林霉素棕榈脂占克林霉素整体市场的比例持续提升目前仍然不到30预计未来仍有较大提升空间公司的克林霉素棕榈脂分散片竞争优势显著市场地位稳固预计未来有望继续实现较快增长请务必阅读正文之后的免责条款部分143224二线产品疗效突出放量持续快速增加241芩香清解口服液循证医学证据充足芩香清解口服液可用于疏散风热清泻里热解毒利咽用于小儿上呼吸道感染表里俱热症收录于中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南2020年儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识及临床急危重症常用中成药调剂技术规范公司产品获临床专家满意度高图24产品芩香清解口服液资料来源公司官网国元证券研究所2021年公司产品芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒的多中心临床试验顺利结题疗效评估采用全分析集FAS和按方案集PPS安全性评估采用安全集SS研究结果证实芩香清解口服液能够缩短儿童流行性感冒的病程全分析集FAS和每协议集即其完全退热时间预防并发症中医证侯疗效CARIFs加拿大急性呼吸道疾病和流感量表评分的改善其治疗效果等同于对照药磷酸奥司他韦颗粒芩香清解口服液能缩短儿童流行性感冒的病程且临床应用的安全性和依从性好有利于儿童身心健康发展随着循证医学数据的发表与推广芩香清解口服液在临床上的推广将得到巨大的助力利于该产品未来持续放量成为儿童抗流感的新选择有望强劲拉动公司业绩增长图25芩香清解口服液治疗儿童流感的疗效和安全性资料来源TranslPediatr国元证券研究所芩香清解口服液2017年上市2018年开始实现销售2021年销售额大幅增长在城市公立医院销售收入接近4000万元预计终端销售规模超过5000万元目前芩香清解口服液在等级医院覆盖率不到3未来仍有较大提升空间请务必阅读正文之后的免责条款部分1532图26我国城市公立医院芩香清解口服液销售情况资料来源药智网国元证券研究所242馥感啉口服液抗病毒中药作用双重途径抵抗儿童气虚感冒馥感啉口服液是公司独家研发的唯一具有免疫增强作用的儿童专用抗病毒药物是免疫功能低下及患有基础疾病儿童最佳选择为用于治疗气虚感冒的儿童专用药主要适用于小儿清热解毒止咳平喘益气疏表是我国中药保护品种经国家CDC研究证实可有效抑制呼吸道合胞病毒肠道病毒71型EV71甲型流感病毒等味甜口感好说明书有明确的分年龄段儿童用法用量便于精准给药图27产品馥感啉口服液资料来源公司公告国元证券研究所2022年国家卫生健康委员会主管的国家级医药类学术性刊物中国医院用药评价与分析刊载了4种常用中成药辅助治疗小儿急性上呼吸道感染的网状Meta分析分析结果显示馥感啉口服液4种中成药与常规西药联合治疗小儿急性上呼吸道感染的临床总有效率均优于常规西药单独治疗其中馥感啉口服液FGL联合西药的临床总有效率最优安全性相对高进一步证实馥感啉口服的疗效性请务必阅读正文之后的免责条款部分1632图28临床总有效率等级概率图资料来源4种常用中成药辅助治疗小儿吸道感染的网状Meta分析国元证券研究所馥感啉口服液被中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床诊疗指南2021年及十四五规划教材中西医结合儿科学收录多个权威指南推荐用于治疗儿童感冒反复呼吸道感染手足口病哮喘等有助于进一步加大市场规模与覆盖率馥感啉口服液2021年在城市公立医院销售额超过6000万预计终端销售额超过8000万馥感啉口服液2021年底三级医疗机构覆盖率为357二级医院覆盖率为214仍有较大提升空间预计未来三年有望继续保持快速增长图29馥感啉口服液城市公立医院销售情况资料来源药智网国元证券研究所3公司持续加大研发投入AR882值得期待31内生外延加速推进创新技术平台日臻完善公司现有慢病药注册批件44个涵盖心脑血管疾病肾脏疾病消化系统疾病肝病等疾病治疗领域多个产品入选国家基本药物目录和国家医保目录2021请务必阅读正文之后的免责条款部分1732年公司慢病药收入约823亿元同比增长2303表4公司主要慢病药品种及指南推荐药品药品国家国家适应症或功能主治指南推荐类别名称基药医保注射用于脑外伤性昏迷神经外科获短暂性脑缺血发作临床路径推化学用乙手术引起的昏迷肝昏迷及偏否否荐收入十三五规划教材外科学第九制剂酰谷瘫高位截瘫小儿麻痹后遗版脑外伤推荐用药酰胺症神经性头痛和腰痛等硝苯2020国际高血压学会国际高血压实化学地平高血压冠心病慢性稳定型践指南中国高血压防治指南中是是制剂控释心绞痛即劳累性心绞痛国老年高血压管理指南2019等多片部权威指南推荐缬沙高血压合理用药指南第2版坦氨原发性高血压本品用于单药化学国家基层高血压防治管理指南2020氯地治疗不能充分控制血压的患是是制剂版中国高血压防治指南2018年平片者版等多部权威指南推荐I注射主要用于慢性支气管炎及其他注射用急性气管一支气管炎基层诊疗化学用盐呼吸道疾病如哮喘支气管扩指南2018年版成人支气管扩张症否是制剂酸溴张矽肺等有黏痰不易咳出诊治专家共识等多个指南共识推荐用己新者药注射用于脑外伤性昏迷神经外科获短暂性脑缺血发作临床路径推化学用乙手术引起的昏迷肝昏迷及偏否否荐收入十三五规划教材外科学第九制剂酰谷瘫高位截瘫小儿麻痹后遗版脑外伤推荐用药酰胺症神经性头痛和腰痛等国家中药保护品种慢性前列腺炎中西医融合药物治疗专家共识中成药临床应用指南-感染性疾病分册中尿清用于湿热蕴结所致淋症小便中药成药临床应用指南-肾与膀胱疾病分舒颗不利淋沥涩痛慢性前列腺否是制剂册少数民族药临床用药指南国粒炎属上述证候医大师金世元中成药学讲稿临床常用方剂与中成药推荐用于治疗慢性前列腺炎尿路感染1脑部血循环障碍如暂时性脑注射缺血发作中风后遗症脑缺卒中后认知障碍管理专家共识化学用己血引起的脑功能障碍2外周否是2021糖尿病神经病变诊治专家共识制剂酮可血循环障碍性疾病如血栓栓塞2021年版等多个国内外指南推荐可碱性脉管炎腹部动脉血循环障碍间歇性踱行或静息痛资料来源公司公告国元证券研究所司坚持以创新为发展源动力建有国家企业技术中心国家级企业博士后科研工作站请务必阅读正文之后的免责条款部分1832广东省儿科药工程实验室广东省企业技术中心广东省生化制剂工程技术研究中心和儿科药物设计与创新开发实验室等技术研发平台在医学研究上公司坚持以产品的临床价值为导向持续在相关专业领域开展循证研究以验证产品的临床价值从而达到使患者获益的最终目的公司持续加大研发投入研发投入占营业收入比重从2014年的446增长到2021年的6472021年公司研发投入资金达142亿元同时公司研发人员从2017年的56人增长到2021年的261人占公司总人数比例达到24持续助力公司的创新型制药研发工作图30公司2017-2021年研发投入资本化及占比百图31公司2017-2021年研发人员数量及占比万元16093003014082501207610020020580415060310010402201500020142015201620172018201920202021202200Q120172018201920202021研发投入资本化研发投入营收入占比研发人员数量人研发人员数量占比资料来源公司公告国元证券研究所资料来源公司公告国元证券研究所在加强自主创新的同时公司通过合作研发不断提升综合创新研发能力2021面公司自主研发投入1423亿元增资研发已投入约517亿元增资研发主要项目如下1分阶段出资约人民币383亿元参与Arthrosi的C2轮优先股融资并与Arthrosi合作成立瑞安博开发全球降尿酸创新药AR882和小分子创新药AR0352出资1200万元参股AI新药研发公司阿尔法分子科技3出资3500万元参股创新药研发公司分迪药业布局PRODED靶向蛋白降解药物开发技术平台4出资约2100万元与深圳瑞华制药技术有限公司合作开发枸橼酸托法替布缓释片5出资500万美元参股全球领先的创新药研发公司LyndraTherapeutics合作研发超长效缓释口服制剂6先后出资1500万元和2800万元通过技术转让的方式分别获得重庆安格龙翔制药有限公司和重庆瑞泊莱制药有限公司已完成开发的盐酸依匹斯汀颗粒制剂及原料药的生产批件和转让方处于开发过程中的非诺贝特胆碱缓释胶囊及原料药在国内的产品所有权7出资135亿元控股重组蛋白疫苗创新研发企业华南疫苗2022年3月再次增资4988万元持华南疫苗前期研发工作开展及后续业务持续推进82021年8月增资控股子公司品晟医药3000万元用于开展药品临床研究工作2021年公司累计获得13个产品16个药品再注册批件和2个临床试验批件新增获批数量居国内企业前15位2021年公司完成了一系列创新产品和技术平台的布局为实现技术和产品创新的协同战略奠定坚实的基础请务必阅读正文之后的免责条款部分1932图32公司近年投资合作项目资料来源公司公告国元证券研究所目前公司已构建有儿童药慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台儿童药研发技术平台包括药物微粉化技术颗粒掩味技术延迟释放技术微丸包衣技术和精准化给药等核心技术平台慢病药技术平台包括慢病创新中心口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心具有慢病创新药源头创新技术平台以及渗透泵技术微丸技术迟释技术等多个缓控释技术平台具备了创新药从头研发以及骨架型和渗透泵型控释片多层型缓释片延迟释放制剂缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力图33公司三大创新技术研发平台资料来源公司公告国元证券研究所目前公司在研管线丰富一系列产品分别各自处于小试研究中试放大工艺验证临床研究和申报注册阶段代表性产品如口服固体制剂类治疗细菌感染引起中耳炎咽炎及扁桃体炎的XR002干混悬剂治疗革兰阳性G球菌引起的感染的请务必阅读正文之后的免责条款部分2032