投资要点
　　投资逻辑：1）行稳致远，以研发创新深耕细分市场：公司产品管线丰富，依托三大技术平台形成覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善。截至2022H1，公司共有161个药品注册批件，其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个；2）加速发力广阔儿科市场，独家产品前景可期：公司儿童药产品结构丰富，重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司10亿级规模的拳头产品，二级以上医院覆盖率已高达19.43%。芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物，获诸多新冠及流感指南及共识推荐；3）市场持续高景气，研发成果转化有望成催化剂：公司在研高尿酸血症＆痛风创新药物AR882为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药，临床研究成果表现优异。
　　行稳致远，以研发创新深耕细分市场：1）公司产品管线丰富，依托三大技术平台形成覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善：截至2022H1，公司共有161个药品注册批件，其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个；2）研发投入逐步提升，股权激励稳固人才队伍：公司重视研发创新实力提升，研发团队由资深科学家领衔，进行过四次股权激励方案以保证核心人才队伍，2022年新发布激励计划中设定解锁条件为2023-2026年增长率25%、56%、103%和165%较高解锁条件，彰显长期发展信心。
　　加速发力广阔儿科市场，独家产品前景可期：1）儿童用药关乎国家战略，审评支付端格局改善催生广阔市场：我国儿童人口基数大，但儿童用药相对紧缺。国家重视儿童健康，陆续发布相关政策保证儿童用药安全、支持行业发展，近年来儿童药审评加速、支付端格局良好，市场规模超千亿级；2）公司儿童药产品结构丰富，重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司近10亿级规模的拳头产品，二级以上医院覆盖率已高达19.43%。芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物，获诸多新冠及流感指南及共识推荐，2022Q3单季度增速超88%；3）儿科用药在研管线丰富，儿童疫苗有望打开新增长点。
　　慢性病市场持续高景气，研发成果转化有望成催化剂：1）公司慢性病产品组合全面，在研管线丰富：截止2022H1，公司拥有慢病药注册批件44个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等慢性疾病主要治疗领域。2022H1营收受疫情及医保政策影响，Q3影响已有所消化；2）公司在研高尿酸血症＆痛风创新药物AR882为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药，临床研究成果表现优异：AR882在临床试验结果中表现出了优秀的疗效、药代动力学和安全性，同时用药安全性高，克服了目前尿酸促排药物雷西纳德和苯溴马隆肝肾毒性高的缺点。
　　盈利预测与估值：公司坚持深耕慢性病及儿童药广阔市场，坚守研发创新，持续推动成果转化，有望凭借已经构筑核心产品竞争优势稳固市场地位，同时带动后续产品入院放量。我们认为，在国家政策支持儿童药发展的背景下，公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献，助力公司在未来释放亮眼业绩。预计2022-2024年公司营收分别为23.1/29.4/37.2亿元、归母净利润分别为3.0/4.0/5.3亿元。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：产品降价风险，行业竞争加剧的风险，核心技术及业务人员流失风险

研究报告全文：TableMain证券研究报告公司首次覆盖一品红300723SZ年月日20230213买入首次一品红300723SZ行稳致所属行业医药生物当前价格元4548远深耕儿童慢性病药细分市场证券分析师陈铁林投资要点资格编号S0120521080001邮箱chentlteboncomcn陈进投资逻辑1行稳致远以研发创新深耕细分市场公司产品管线丰富依托三资格编号S0120521110001大技术平台形成覆盖面广重点突出阶梯化储备完善截至2022H1公司共有邮箱chenjing3teboncomcn161个药品注册批件其中国家医保品种68个国家基药品种21个国家中药张俊保护品种2个2加速发力广阔儿科市场独家产品前景可期公司儿童药产品资格编号S0120522080001结构丰富重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场盐酸克林霉素棕榈酸酯分散邮箱zhangjun6teboncomcn片是公司10亿级规模的拳头产品二级以上医院覆盖率已高达1943芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物获诸多新冠及流感指南及共识推荐3市场持续高景气研发成果转化有望成催化剂公司在研高尿酸血症痛风创新药物市场表现AR882为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药临床研究成果表现优异一品红沪深30011行稳致远以研发创新深耕细分市场1公司产品管线丰富依托三大技术平台0形成覆盖面广重点突出阶梯化储备完善截至2022H1公司共有161个药品-11注册批件其中国家医保品种68个国家基药品种21个国家中药保护品种2-23个2研发投入逐步提升股权激励稳固人才队伍公司重视研发创新实力提升-34研发团队由资深科学家领衔进行过四次股权激励方案以保证核心人才队伍2022-46年新发布激励计划中设定解锁条件为2023-2026年增长率2556103和2022-012022-052022-09165较高解锁条件彰显长期发展信心沪深300对比1M2M3M绝对涨幅176310544223加速发力广阔儿科市场独家产品前景可期1儿童用药关乎国家战略审评支付端格局改善催生广阔市场我国儿童人口基数大但儿童用药相对紧缺国家重相对涨幅1008-0212707资料来源德邦研究所聚源数据视儿童健康陆续发布相关政策保证儿童用药安全支持行业发展近年来儿童药审评加速支付端格局良好市场规模超千亿级2公司儿童药产品结构丰富相关研究重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司近10亿级规模的拳头产品二级以上医院覆盖率已高达1943芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物获诸多新冠及流感指南及共识推荐2022Q3单季度增速超883儿科用药在研管线丰富儿童疫苗有望打开新增长点慢性病市场持续高景气研发成果转化有望成催化剂1公司慢性病产品组合全面在研管线丰富截止2022H1公司拥有慢病药注册批件44个涵盖心脑血管疾病肾脏疾病消化系统疾病肝病等慢性疾病主要治疗领域2022H1营收受疫情及医保政策影响Q3影响已有所消化2公司在研高尿酸血症痛风创新药物AR882为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药临床研究成果表现优异AR882在临床试验结果中表现出了优秀的疗效药代动力学和安全性同时用药安全性高克服了目前尿酸促排药物雷西纳德和苯溴马隆肝肾毒性高的缺点盈利预测与估值公司坚持深耕慢性病及儿童药广阔市场坚守研发创新持续推动成果转化有望凭借已经构筑核心产品竞争优势稳固市场地位同时带动后续产品入院放量我们认为在国家政策支持儿童药发展的背景下公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献助力公司在未来释放亮眼业绩预计2022-2024年公司营收分别为231294372亿元归母净利润分别为304053亿元首次覆盖给予买入评级风险提示产品降价风险行业竞争加剧的风险核心技术及业务人员流失风险请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZTableBaseTableFinance股票数据主要财务数据及预测总股本百万股28848202020212022E2023E2024E流通A股百万股13219营业收入百万元1675219923102938371852周内股价区间元2234-4610-YOY2331350272266净利润百万元226307298399528总市值百万元1312019-YOY570360-30342322总资产百万元410122全面摊薄EPS元078107103138183每股净资产元711毛利率824855836851861资料来源公司公告净资产收益率152164141165187资料来源公司年报2020-2021德邦研究所备注净利润为归属母公司所有者的净利润228请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ内容目录1一品红行稳致远以研发创新深耕细分市场611发力儿科及慢性病优势领域三大技术平台打造丰富产品与在研管线712研发投入逐步提升股权激励稳固人才队伍82儿科加速发力广阔儿科市场独家产品前景可期1021儿童用药关乎国家战略审评支付端格局改善催生广阔市场10211我国儿童用药较为紧缺政策鼓励驱动行业加速发展10212儿童用药市场规模已达千亿级别呼吸及消化占主要份额1222公司儿童药产品组合丰富呼吸领域重点产品优势明显13221化学制剂独家产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片销售规模超5亿级14222中成药广受指南及共识推荐发力儿童流感及新冠大市场1723儿科用药在研管线丰富儿童疫苗有望打开新增长点193慢性病市场持续高景气研发成果转化有望成催化剂2131强研发团队领头推进痛风药研发临床结果优异234盈利预测与估值255风险提示26328请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ图表目录图1公司发展历程6图2公司股权结构图截至2022年9月30日6图3公司三大创新品牌和管线情况截至2022H17图4公司营业收入情况左轴营业收入右轴同比增速7图5公司归母净利润情况左轴营业收入右轴同比增速7图6公司收入拆分情况亿元8图72021年公司收入构成亿元8图8公司分项目毛利率情况8图9公司期间费用率情况8图10公司研发团队人员数量9图11公司研发投入情况9图12公司四次股权激励的主要内容9图132022年公司股权激励解锁条件9图142020年中国儿童药品的种类占药物总量的比例10图15医疗机构儿童基本药物配备率10图16中国优先审评中儿童用药的情况11图17中国优先审评中儿童用药占比11图18儿童用药总费用构成2013-201712图192017年小儿肺热咳喘颗粒进入医保后放量情况12图20中国儿童药物市场规模及增速12图21儿童常见疾病014岁儿童13图222018年儿童用药分类以及市场份额占比13图23公司儿童药营业收入及毛利率情况亿元14图24盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片产品图片15图25产品的基本情况15图26细菌结构与抗菌药物作用示意图15图27盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的核心竞争优势16图28盐酸克林霉素棕榈酸酯给药剂型与年龄的关系16图29盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片产品销售情况17图30芩香清解口服液产品示意图18图31芩香清解口服液被纳入指南及共识情况18图32芩香清解口服液与奥司他韦退烧时间对比18428请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ图34我国居民的慢性病负担21图35中国慢性病管理市场总规模21图36公司慢性病药营业收入及毛利率情况亿元23图37痛风控制情况分布23图38确诊高尿酸血症或痛风的渠道23图39服药后平均血清尿酸浓度变化23表1公司创新研发团队情况9表2儿童药相关政策梳理10表3公司主要儿童药品种及优势概况截至2022H113表4儿童药市场竞争格局2021年17表5公司儿童药领域的在研管线情况19表6公司主要慢病药品种及优势概况截至2022H121表7公司慢性病在研管线截止2022H122表8全球URAT1抑制剂临床在研药物数据24表9公司收入预测拆分百万元25表10可比公司估值表25528请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ1一品红行稳致远以研发创新深耕细分市场公司成立于2002年已发展为聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新型企业公司成立于2002年于2017年11月上市是一家聚焦儿童药和慢病药领域集研发生产销售为一体的创新型生物医药企业公司组建了全球资深科学家领衔的超260人研发团队形成成熟完备的研发体系截至2022H1公司共有161个药品注册批件其中国家医保品种68个国家基药品种21个国家中药保护品种2个儿科代表产品芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项获2021年中国化药研发综合实力100强等荣誉图1公司发展历程资料来源公司官网公司公告德邦研究所公司股权结构清晰稳定股权激励彰显长期发展信心根据公司公告及Wind广东广润吴美容李捍雄是公司前三大股东其中李捍雄与吴美容系夫妻关系李捍东与李捍雄系兄弟关系吴美容与吴春江系姐弟关系李捍雄与吴美容合计持有公司股权的50以上股权结构清晰稳定2021年公司发布第二期限制性股票激励计划其中第一个解锁条件已完成并于2022年6月解禁我们认为公司实控人稳定同时以股权激励计划提高员工积极性彰显长期发展信心图2公司股权结构图截至2022年9月30日资料来源Wind公司公告德邦研究所628请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ11发力儿科及慢性病优势领域三大技术平台打造丰富产品与在研管线公司产品管线丰富依托三大技术平台形成覆盖面广重点突出阶梯化储备完善的战略格局公司专注于药品的研发生产销售产品类别涵盖化药中药生物疫苗等多品类在强研发团队的支持下公司以儿童药慢病药生物基因疫苗三大创新技术研发平台为依托构建起以儿童药产品慢病药产品为核心生物基因疫苗产品为延伸的产品管线全面覆盖多种临床需求迫切的常见疾病以研发创新优势巩固竞争护城河图3公司三大创新品牌和管线情况截至2022H1资料来源公司公告德邦研究所公司近年业绩实现稳定增长2022年前三季度受疫情影响有所波动2021年公司实现收入220亿元对应2017-2021年CAGR为124实现归母净利润31亿元对应2017-2021年CAGR为1832022年前三季度受疫情影响收入归母净利润增速有所下滑但2022Q3单季度营收已重回同比正增长态势我们认为2022全年营收有望随四季度复苏有所回升图4公司营业收入情况左轴营业收入右轴同比增速图5公司归母净利润情况左轴营业收入右轴同比增速2535220353180302030276016416825161252313814321401520201615142010151001055-200050-500-40201720182019202020212022Q3201720182019202020212022Q3营业收入亿元同比增长归母净利润亿元同比增长资料来源Wind公司公告德邦研究所资料来源Wind公司公告德邦研究所医药制造是主要收入贡献来源2022年前三季度重点产品保持稳定增长2021-2022H1公司的收入结构中医药制造占据90以上比例是公司收入的主要贡献来源儿童药产品慢病药产品为公司的核心优势领域2021年儿童类药慢性病药分别占据医药制造收入的5614092022年前三季度在疫情影响下医药制造业务实现收入157亿元同比增长498重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片芩香清解口服液分别实现营业收入765亿040亿同比728请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ增长19448868医药制造板块持续为公司带来稳定的收入贡献图6公司收入拆分情况亿元图72021年公司收入构成亿元50其他类药医药代理0621854030慢性病药20儿童类药8231130100201720182019202020212022H1医药制造医药代理儿童类药慢性病药其他类药医药代理儿童类药慢性病药其他类药资料来源Wind公司公告德邦研究所资料来源Wind公司公告德邦研究所受益于自主产品占比提升公司近年毛利率持续提升受益于高毛利的自主产品占比上升公司毛利率由2017年的58稳步增长至2021年的855提升明显费用端层面公司近年来持续开展市场建设2022H1新开发各类别医院终端5310家致使销售费用率有所爬升图8公司分项目毛利率情况图9公司期间费用率情况100708060824855873506077640725304058020100200201720182019202020212022H1医药制造医药代理儿童类药销售费用率管理费用率慢性病药其他类药总毛利率财务费用率研发费用率资料来源Wind公司公告德邦研究所资料来源Wind公司公告德邦研究所注2017年管理费用包括研发费用12研发投入逐步提升股权激励稳固人才队伍研发投入持续提升人才队伍规模稳步扩张近年来公司持续保持研发投入以保持核心竞争力提升创新实力2021年公司研发支出总额达142亿元占营业收入比例为65研发人员数量达261人占总员工数量238占比呈现稳步增长的态势在持续的研发投入下公司已建有国家企业技术中心国家级企业博士后科研工作站广东省儿科药工程实验室广东省企业技术中心广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为公司夯实研发实力推动研发创新奠定了稳固的基础828请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ图10公司研发团队人员数量图11公司研发投入情况3002613016010250222251408202120200201006150115158060410010564025052000002017201820192020202120172018201920202021研发人员数量研发人员数量占比研发支出总额百万元占营业收入比例资料来源Wind公司公告德邦研究所资料来源Wind公司公告德邦研究所公司重视研发创新实力提升研发团队由资深科学家领衔公司重视研发创新为主要竞争优势核心研发管线的团队均由全球资深科学家领衔为公司研发团队提供带头作用此外公司持续推动全球化核心人才的引进在各领域打造专业的技术顾问团队持续优化研发创新机制巩固研发团队的创新实力表1公司创新研发团队情况姓名任职情况履历中国协和医科大学药物化学博士WenqianYang博士首席科学家东京大学日本学术振兴会博士研究员IRIXPharmaceuticals被ThermoFisher收购资深研究员宾西法尼亚大学病毒学博士后TaoPeng博士首席科学家重组蛋日疫苗研发专家曾任国家科技重大专项课题负责人麻省理工学院有机化学博士ChangchunCheng博士首席科学家原默克先灵葆雅项目负责人RutgersUniversity有机化学博士专长于新药设计药化和生产是2个FDA批准上市肿瘤首创药物及多个临床药物设计ShunqiYan博士首席科学家和发现的重要参与者其参与开发的Idhifa荣获2018年PrixGalien美国最佳药物产品奖瑞安博董事资料来源公司公告德邦研究所股权激励稳固人才团队彰显长期业绩发展信心在持续增长的研发投入外2018-2022年间公司已累计发布三次股权激励方案2022年11月新发布2022年股票期权与限制性股票激励计划草案中计划授予288名员工合计权益总数52810万股设定解锁条件为以2021年营业收入为基数2023-2026年增长率分别不低于2556103和165我们认为公司推动关键核心技术骨干通过股权激励的持有股票并设置高解锁条件有助于保证人才队伍稳定也彰显长期发展决心图12公司四次股权激励的主要内容图132022年公司股权激励解锁条件20016415010310056502502023202420252026营业收入增长率928请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ资料来源公司公告德邦研究所资料来源公司公告德邦研究所2儿科加速发力广阔儿科市场独家产品前景可期21儿童用药关乎国家战略审评支付端格局改善催生广阔市场211我国儿童用药较为紧缺政策鼓励驱动行业加速发展我国儿童人口基数大但儿童用药相对紧缺根据2020年世界各国儿童14岁及以下人口总数统计全世界儿童人口约为1976亿我国儿童人口占126由于儿童肝脏肾脏等重要器官功能尚不完全对药物的吸收代谢与成人有所不同致使儿童用药不良反应高发展儿童专用药尤为重要而长期以来由于研发成本高定价机制不完备等因素我国儿科用药品种较为匮乏多数临床药品没有儿童专用剂型儿童基本药物短缺现象普遍存在根据我国儿童基本药物的可获得性研究基于全国19省份的调查分析2016年儿童基本药物西药中成药在东中西部地区医疗机构的平均配备率均低于50儿童中成药及西药基本药物在医疗机构的平均可获得率均在35以下儿童用药的可获得率低图142020年中国儿童药品的种类占药物总量的比例图15医疗机构儿童基本药物配备率配备率中成药西药合计儿童用药种东部272488427类10中部278508443地区西部216568469均值255521446妇幼保健院304511452非儿童用药三级综合性医院208565465种类90不同类型儿童专科医疗机构215574473机构二级综合性医院186594479基层医疗机构387304327均值260509439资料来源我国儿童基本药物的可获得性研究基于全国19省份的调查分资料来源前瞻产业研究院德邦研究所析德邦研究所国家重视儿童健康陆续发布相关政策保证儿童用药安全支持行业发展为进一步促进儿童用药市场发展市场各部门近年陆续出台配套政策为儿童药产业链的各个环节保驾护航2014年以来关于保障儿童用药的若干意见关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知等关键文件密集出台从研发审批生产流通使用等环节全方位支持我国儿童用药行业发展我国儿童用药市场开始进入规范化高速发展阶段表2儿童药相关政策梳理时间政策名称主要内容2003年药物临床实验质量管理规范正式将儿童纳入药物临床实验对象处方集所选的药品品种兼顾儿童临床常见病多发病及重大疑难复杂疾病抢救治疗的需2010年中国国家处方集2010要关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通建立孕产妇及儿童药物选制度按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称严格选2011年知用购进药物1儿童专用药品研发和生产2国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围完善儿童用药2011年中国儿童发展纲要2011-2020年目录关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新2013年明确提出了鼓励研制儿童用药的相关措施的意见对鼓励研发创新加快申报审评确保生产供应强化质量监管推动合理用药完善体系2014年关于保障儿童用药的若干意见建设提升综合能力等多环节提出其体要求1028请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ明确放宽对医疗机构儿童药品的一品两规限制满足儿科特别是综合医院儿科用药需关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用2015年求制定妇儿专科非专利药品直接挂网采购示范药品和遴选原则明确对儿童用药等特殊人工作的通知群用药实行集中挂网由医院直接采购等措施办法关于改革药品医疗器械审评审批制度的意加快转移到境内生产的创新药和儿童药的审评审批见2016年儿科人群药物临床试验技术指导原则规范我国儿科人群药物临床试验设计提高试验质量关于鼓励药品创新试行优先审评审批的意防治下列疾病且具有明显临床优势的药品注册申请艾滋病肺结核病毒性肝炎罕见2017年见病恶性肿瘤儿童用药品老年人特有和多发的疾病2019年中华人民共和国药品管理法鼓励儿童药品研制和创新支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种剂型和规格2020年药品注册管理办法符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格可以申请适用优先审评审批程序中国儿童发展纲要2021-2030鼓励儿童用药研发生产加快儿童用药申报审批工作2021年国家基本药物目录管理办法修订草案在基药范围中首次新增儿童药品中华人民共和国药品管理法实施条例修订鼓励儿童用药品和罕见病药品的的研制和创新鼓励仿制药发展对儿童用药品和临床急需2022年草案征求意见稿的罕见病药品予以优先审评审批资料来源2016年儿童用药安全调查报告中华人民共和国国家卫生健康委员会官网中日医药信息网上海证券报德邦研究所从评审端来看政策支持下儿童药近年审评加速出台鼓励清单加速行业发展国家自2016年起连续推出三批鼓励儿童用药研发申报清单减轻药企对儿童用药研发审批时间长研发成本高的顾虑此外2020年新版药品注册管理办法生效以来药审中心优先审评资源正向具有临床优势的儿童用药注册申请倾斜儿童药占比逐渐增多2021年共115件注册申请69个品种纳入优先审评审批程序其中符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格占比2957评审端持续释放政策利好儿童药的研发上市进程正逐步加速图16中国优先审评中儿童用药的情况图17中国优先审评中儿童用药占比35295730252013041511188819499591050201620172018201920202021资料来源2019-2021年度药品审评报告政策监管支持下的儿童用药数据资料来源政策监管支持下的儿童用药数据篇报告德邦研究所篇报告德邦研究所从支付端来看儿童药在医保目录调整中优先考虑近年儿童医保药品费用及占比逐年增长支付端格局改善根据2022年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案征求意见稿2022医保目录调整将主要纳入新冠药物儿童药和罕见病用药并且为儿童药设置了特殊的申报条件只需在2022年6月30日前经国家药监部门批准上市并纳入相应鼓励研发目录清单即可进行申报根据中国医疗保险的统计2013-2017年儿童医保药品费用由140亿元增长到654亿元占医保患者用药总费用的比例也由337上升至784儿童医保覆盖面逐步扩大医保支付端格局正逐渐改善1128请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ图18儿童用药总费用构成2013-2017图192017年小儿肺热咳喘颗粒进入医保后放量情况14012698300800680800666664120250600600245531005114992992004004008072181501426020011320089355100691894020897592711021390020502013201420152016201700住院药品费用亿元门诊药品费用亿元201720182019人均药品费用元销售额百万元同比增长资料来源CHIRA数据库中国医疗保险德邦研究所资料来源米内网德邦研究所212儿童用药市场规模已达千亿级别呼吸及消化占主要份额研发与支付端利好格局下儿童用药市场规模已达千亿级别根据药智网华经产业研究院的测算2015-2021年我国儿童用药市场规模从591亿元增长至1079亿元对应CAGR达106我们认为在我国儿童用药紧缺国家政策重视儿童健康的大背景下随着国家政策持续支持儿童用药行业发展儿童用药市场仍具有较为广阔的发展机遇图20中国儿童药物市场规模及增速120010791614100094886378612800704652105916008640042002002015201620172018201920202021市场规模亿元增速资料来源药智网华经产业研究院德邦研究所呼吸及消化系统相关疾病是儿童主要的患病类型诞生出儿童用药的两大核心市场根据2016年国家药监局南方医药经济研究所的调研数据儿童患过且经治疗的疾病中排名靠前的疾病分别为感冒发烧等呼吸系统疾病以及消化不良肠胃炎等消化系统疾病根据华经情报网的测算2018年儿童用药市场中呼吸系统疾病用药肠胃用药分别占据儿童用药市场30977的市场份额为儿童用药市场的中药组成1228请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ图21儿童常见疾病014岁儿童图222018年儿童用药分类以及市场份额占比其它32大类亚类市场份额哮喘08儿童感冒用药1130眼疾角膜炎等28鼻炎儿童解热镇痛类87038呼吸系统疾病肺炎50儿童止咳化痰类440咽喉炎66皮疹115儿童清火类650支气管炎159儿童健胃消食类560扁桃体炎192肠胃用药肠胃炎腹泻呕吐等199儿童止泻类210消化不良便秘等261神经系统用药儿童定惊类230咳嗽560发烧598抗感染用药儿童抗生素用药2220感冒747儿童维生素类630营养补充剂020406080儿童补钙类540资料来源NMPA南方医药经济研究所2016年儿童用药安全调查报告德邦研究所资料来源华经情报网德邦研究所注统计口径为最近一年过的疾病且经药物治疗22公司儿童药产品组合丰富呼吸领域重点产品优势明显公司儿童药产品结构丰富重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场公司围绕儿童药物高端制剂技术平台通过药物混悬剂技术颗粒掩味技术精准化给药等技术创新打造儿童药优势领域截至2022H1公司共有22个儿童药产品批件核心品种包括6个独家产品2个品种纳入国家基药9个品种纳入国家医保覆盖呼吸抗感染抗过敏消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求与0-14岁全年龄段的儿童患者表3公司主要儿童药品种及优势概况截至2022H1国家国家药品类别药品名称适应症或功能主治指南推荐及优势基药医保获世界卫生组织基本药物目录儿童版2021国家抗微生盐酸克林霉素革兰氏阳性菌厌氧菌引起的各种感染性物菌药物治疗指南中国儿童药品临床应用指南中国痤化学制剂棕榈酸酯分散是是疾病疮治疗指南等国内外多个指南推荐收入国家处方集化学药片品与生物制品卷儿童版国内外多个权威指南推荐入选世界卫生组织基本药物目录儿盐酸克林霉素用于革兰阳性菌厌氧菌引起的各种感染化学制剂否是童版2021中国国家处方集中国国家处方集儿童棕榈酸酯颗粒性疾病版中国药典2015版革兰阳性菌特别是金黄色葡萄球菌肺乙酰吉他霉素化学制剂炎球菌及表皮葡萄球菌引起的各种感染性否否获中国儿童药品临床应用指南推荐用药干混悬剂疾病1用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗磷酸奥司他韦能够有效国内外权威指南共识推荐流感治疗及药物预防首选流行性感冒治疗甲型和乙型流感但是乙型流感的临磷酸奥司他韦诊疗方案2020版2019年儿童流感诊断和治疗专家共识化学制剂床应用数据尚不多患者在首次出现症是是胶囊解读推荐一线用药国家卫健委通知疫情防控国家储备临状48小时以内使用2用于成人和13岁床必备用药及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防获儿童新型冠状病毒感染诊断治疗和预防专家共识第三盐酸氨溴索滴版中国儿童药品临床应用指南中国儿童慢性湿性咳化学制剂适用于痰液粘稠而不易咳出者否是剂嗽的诊断与治疗专家共识咳嗽基层合理用药指南等多个国内外权威指南推荐临床常用祛痰药物入选慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌管用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液理中国专家共识祛痰抗氧化药治疗慢性阻塞性肺疾病羧甲司坦口服粘稠咳痰困难患者用法用量口服特殊人群普通感冒规范用药的专家共识急性气管一支气管化学制剂否是溶液25岁儿童一次2毫升一日4次512炎基层诊疗指南2018年急性气管支气管炎基层合理用药岁儿童一次4毫升一日3次指南咳嗽基层合理用药指南咳嗽的诊断与治疗指南2021年等多个疾病指南中国荨麻疹诊疗指南2018版抗组胺药治疗皮炎湿疹类盐酸左西替利皮肤病临床应用专家共识中国过敏性哮喘诊治指南第一版化学制剂过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹否是嗪口服滴剂2019年儿童喘息性疾病合理用药指南老年皮肤瘙痒症诊断与治疗专家共识等权威指南推荐1328请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ本品适用于3岁及以上儿童和成人的过敏Japaneseguidelinesforallergicrhinitis2017慢性瘙痒管盐酸依匹斯汀化学制剂性鼻炎过敏性皮肤瘙痒如荨麻疹湿否否理指南2018版中国荨麻疹诊疗指南2018版等权颗粒疹皮炎的预防及对症治疗威指南推荐1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗包孟鲁司特钠颗括预防白天和夜间的哮喘症状治疗对阿支气管哮喘防治指南过敏性鼻炎诊断和治疗指南化学制剂否是粒司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发2020版GINA哮喘指南等国内外权威指南推荐用药的支气管收缩获中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南2020年儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识中国儿童药品临床应用指南广东省手足口病诊疗指南2018年疏散风热清泻里热解毒利咽用于小版北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案试行第六芩香清解口服儿上呼吸道感染表里俱热证症见发热中药制剂否是版等推荐用于小儿急性上呼吸道感染儿童流行性感冒儿童液便秘鼻塞流涕咳嗽咽红肿痛口新冠肺炎轻症手足口病等疾病芩香清解口服液是国内首个在国渴烦躁舌红苔黄脉滑数等者际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药治疗儿童流感对比奥司他韦退热痊愈时间疗效相当咽痛便秘等症状改善更优是儿童呼吸系统疾病抗病毒治疗新选择国家中药保护品种中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床应用指清热解毒止咳平喘益气疏表用于小南2021年唯一推荐作为小儿反复呼吸道感染-感染期治疗用中药制剂馥感啉口服液儿气虚感冒所引起的发热咳嗽气喘否否药儿童临床使用免疫调节剂上海专家共识推荐用于反复咽喉肿痛呼吸道感染咳嗽变异性哮喘及使用免疫抑制剂治疗后继发的病毒呼吸道感染健脾益气和胃化食用于脾胃虚弱证益气健脾口服症见不思饮食食后腹胀神倦乏力面中成药临床应用指南-儿科疾病分册临床常用方剂与中成中药制剂否否液色不华大便不调儿童症见自汗盗药小儿疳症社区中医健康管理方案推荐用药汗消化不良伤食脾虚疳积清热燥湿杀虫止痒用于慢性湿疹类皮中成药临床应用指南-儿科疾病分册推荐用于儿童湿疹的治疗中药制剂参柏洗液否否炎以及阴痒带下的治疗临床常用方剂与中成药推荐用于慢性湿疹的治疗小儿咳喘灵口本品宣肺清热止咳祛痰用于上呼中药制剂服液合剂否是国家卫健委流行性感冒诊疗方案等多个指南推荐用药吸道感染引起的咳嗽颗粒资料来源公司公告德邦研究所全面丰富的产品线为公司带来诸多业绩增长点儿童药板块营收稳步增长2022Q1-Q3受益于核心品种加速放量公司实现儿童药营业收入951亿元同比增长1742是医药制造板块收入的主要贡献来源2021年儿童类药占据医药制造收入的5612021-2022H1期间公司儿童药业务的毛利率维持在88的较高水平持续为公司创造稳定的盈利来源我们认为在儿童药行业持续加速发展的背景下公司有望进一步发挥自身儿童药领域的先发优势持续释放亮眼业绩图23公司儿童药营业收入及毛利率情况亿元121130100883288799519010808705968606527504043021937174220100020212022H12022Q1-Q3儿童类药营业收入亿元同比增长毛利率资料来源公司公告德邦研究所注公司2021年以前未按照儿童药慢性病药拆分营业收入故此处暂不列示221化学制剂独家产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片具备10亿级潜力盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司拳头产品二级以上医院覆盖率已高达1943盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为国家基药公司独家剂型属于非限制1428请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ类抗生素用于治疗轻中度感染的经典口服抗生素在儿童常见就诊科室儿科急诊科呼吸科等应用广泛截止2021年底盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率已达19432022Q1-Q3盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片营业收入约765亿同比增长1944为公司重磅大单品我们认为盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片市场空间广阔当前仍处在快速放量期10亿级销售规模可期图24盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片产品图片图25产品的基本情况资料来源德寻医问药网德邦研究所资料来源公司公告德邦研究所从作用机制来看盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可有效抑制新生肽链延长影响蛋白质合成而发挥抗菌作用因而可广泛覆盖轻中度感染的常见病原体克林素作用于细菌核糖体50s亚单位抑制链延长而影响重白质合成并可清除细菌表面A重白及绒毛状外衣使细菌易于被吞噬和杀灭因此可以广泛覆盖消化链球菌肺炎链球菌口腔厌氧菌人型支原体等轻中度感染的常见病原体图26细菌结构与抗菌药物作用示意图资料来源云南集业药品有限公司网站德邦研究所产品采用专利组方及制备技术兼具有效性适宜性安全性等优势根据公司公告盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片采用专利组方及制备技术分散片剂型崩解快溶出度及生物利用度高解决了克林霉素味苦和胃肠道刺激性强的问题可适用于吞咽困难和药依从性较差的人群产品竞争优势明显1528请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ图27盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的核心竞争优势资料来源公司公告云南集业药品有限公司网站盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片药学特性综合评价德邦研究所相关学术研究进展持续推进多方面论证产品临床应用有效性2022年盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片联合左氧氟沙星滴耳在化脓性中耳炎患者中的应用研究发表于中国医学文摘结果表明其联合左氧氟沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎患者效果显著患者听力更快改善且改善程度更高同时不良反应少2022年盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片药学特性文章发表于药物评价研究结果表明盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片有效成分和在说明书适应证上的药理作用明确抗菌谱广盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片酯化前药设计克服了克林霉素的口味缺陷提高了儿童等特殊患者的应用依从性进一步论证了产品的临床优势图28盐酸克林霉素棕榈酸酯给药剂型与年龄的关系资料来源董子洵等盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片药学特性综合评价德邦研究所受益于独家产品优势产品销量稳步提升市场份额排名前列近年来除20年受疫情影响产品销售有所放缓外盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片受益于独家竞争优势销售额保持稳定增长2022Q1-Q3盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片营业收入约765亿同比增长1944进一步延续增长态势根据中国医药工业信息中心数据显示2021年公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在林可酰胺类产品中市场占有率排名第一我们认为盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片作为公司具备竞争优势的独家产品在较高的医院覆盖率下有望持续稳定放量作为公司儿童药化学制剂领域的核心重点品种带动其他产品协同发展1628请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ图29盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片产品销售情况1000708839006060800507005596005524046050030400222030010200100-100-102018201920202021销售额百万元同比增长资料来源公司公告德邦研究所此外公司化学制剂领域的磷酸奥司他韦胶囊硝苯地平控释片盐酸溴己新注射液在第七批全国药品集中采购中获得中选资格我们认为公司儿童药化学制剂领域产品中标第七次国采不仅有助于产品后续加入进院放量也进一步论证公司产品疗效及质量获市场及相关机构认可222中成药广受指南及共识推荐发力儿童流感及新冠大市场相较于同质化较为严重的化药市场儿童中成药独家产品竞争格局良好市场集中度低儿童药领域中成药市场竞争集中度较低据米内网统计与立鼎产业研究网的研究我国儿童药品市场中化学药销售额占比超过60其中非独家药品占比接近80对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏等活性成分涉及品种数超过20种以上而中成药市场中独家药品份额则接近50且在儿童药Top10品种中仅上榜的两个中成药均为独家药品同时市场份额占比前十的企业总市占率不超过30拥有独家产品儿童中成药的企业仍具有较大的发展潜力空间表4儿童药市场竞争格局2021年品名类别医保独家市场份额重组人生长激素注射液化全身用激素类制剂乙类-574维生素D滴剂化营养补充剂--527葡萄糖酸钙锌口服溶液化营养补充剂--29小儿氨酚黄那颗粒化呼吸系统疾病用药--281磷酸奥司他颗粒化抗感染用药乙类宜昌东阳光长江药业272头孢克肟颗粒化抗感染用药乙类-223注射用重组人生长激化全身用激素类制剂乙类-214维生素AD滴剂化营养补充剂乙类-209肠炎宁片中消化系统疾病用药乙类江西康恩贝中药193小儿豉翘颗粒中消化系统疾病用药乙类济川药业188资料来源米内网立鼎产业研究网德邦研究所芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物获诸多指南及共识推荐儿童流感盛行加速产品放量芩香清解口服液可疏风解热清泻里热解毒利咽用于小儿上呼吸道感染表里俱热症症见发烧鼻塞流涕咳嗽咽喉肿痛便秘舌红苔黄等为国家医保目录产品被纳入十三五国家科技重大专项在广泛循证证1728请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ据支撑下多个诊疗方案推荐芩香清解口服液用于流感及新冠防治包括儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识2020由山东省卫健委印发山东流行性感冒中医药诊疗方案2022年版由北京中医药管理局印发北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案试行第六版以及山东湖南贵州辽宁黑龙江等省新冠肺炎中医药防治方案受2022年6月份疫情反复等因素影响2022Q1-Q3芩香清解口服液实现营业收入404876万元同比增长8868其中三季度同比增长幅度高达10332图30芩香清解口服液产品示意图图31芩香清解口服液被纳入指南及共识情况资料来源公司官网德邦研究所资料来源公司公告德邦研究所最新研究结果论证产品治疗儿童流感疗效有望进一步深入儿童流感大市场2022年芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊TranslationalPediatrics儿科转化研究2022年影响因子4047上发表结果显示芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间3天完全退热时间36小时减少并发症病毒转阴率CARIFs评分的改善均与奥司他韦作用相当且缓解咽痛便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优安全性评价临床不良事件不良反应发生率实验室检测及功能检查相关指标生命体征等两组间无差异而根据米内网数据2020年中国城市公立医院终端奥司他韦销售额超27亿元我们认为该临床试验结果不仅进一步论证了公司芩香清解口服液在治疗儿童流感领域的疗效同时也通过与奥司他韦的产品对比进一步提高产品知名度助力深入儿童流感市场图32芩香清解口服液与奥司他韦退烧时间对比1828请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZ资料来源HuSMaRShenKXinDLiXXuBZhaoXFengZYanYXueZZhangBLiXZhengYZhouHWuLYangLXuHShaoRYinYZhongCLiHCaiQXuYEfficacyandsafetyofQinxiangQingjieoralsolutionforthetreatmentofinfluenzainchildrenarandomizeddouble-blindmulticenterclinicaltrialTranslPediatr2022Jun116987-1000doi1021037tp-22-201PMID35800262PMCIDPMC9253950德邦研究所产品放量进程加速有望带动中成药版块协同发展在指南共识推荐的基础上扎实的临床研究持续助力公司产品深入儿童流感市场实现稳定放量2022Q1-Q3公司芩香清解口服液销售额达404876万元同比增长8868我们认为芩香清解口服液作为公司在中药核心优势领域的核心亮点产品其迅速放量增长既论证了公司的产品实力也在另一层面体现公司中成药版块后续的增长潜力23儿科用药在研管线丰富儿童疫苗有望打开新增长点公司儿童药领域在研管线丰富持续发挥研发平台核心优势公司的儿童用药技术平台为国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位公司持续发挥平台优势进一步开发适合儿科患者的特殊专用制剂产品截止2022年6月30日公司在研儿童药有12个儿童专用药和5个儿童疫苗产品涵盖癫痫流感哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病2022年1-6月公司新增研发获批羧甲司坦口服溶液磷酸奥司他韦胶囊2个儿童药产品儿童用药研发进展顺利表5公司儿童药领域的在研管线情况主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响获得产品生产批件并上利奈唑胺干混悬剂儿童药产品开发已申报拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上苯甲酸氨氯地平干混悬剂儿童药产品开发已申报审评中拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上RDH086儿童药产品开发工艺验证拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上PS003儿童药产品开发BE实验拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上RDH057儿童药产品开发中试研究拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上RDH097儿童药产品开发小试研究拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上XR001儿童药产品开发中试研究拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上XR002儿童药产品开发中试研究拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上APPS-H007儿童药产品开发稳定性研究拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上APRD-H122儿童药产品开发小试研究拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上APXR-H006儿童药产品开发小试研究拓展儿童药产品品类市获得产品生产批件并上APXR-H004儿童药产品开发中试研究拓展儿童药产品品类市Tetravalentvaccine流感重组蛋白疫获得产品生产批件并上拓展生物疫苗管线在研人用疫苗产预防流感临床前质量研究苗市品预防儿童和老人呼吸道合胞病临床前安全性评获得产品生产批件并上拓展生物疫苗管线在研人用疫苗产RSV-F呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗毒价市品PVI-VLPs脊髓灰质炎病毒样颗粒疫获得产品生产批件并上拓展生物疫苗管线在研人用疫苗产预防儿童脊髓灰质炎病毒临床前质量研究苗市品PVII-VLPs脊髓灰质炎病毒样颗粒疫获得产品生产批件并上拓展生物疫苗管线在研人用疫苗产预防儿童脊髓灰质炎病毒临床前质量研究苗市品PVIII-VLPs脊髓灰质炎病毒样颗粒获得产品生产批件并上拓展生物疫苗管线在研人用疫苗产预防儿童脊髓灰质炎病毒临床前质量研究疫苗市品EV71-VLPs手足口病病毒样颗粒疫获得产品生产批件并上拓展生物疫苗管线在研人用疫苗产预防儿童手足口病临床前质量研究苗市品1928请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司首次覆盖一品红300723SZCVA16-VLPs手足口病病毒样颗粒疫获得产品生产批件并上拓展生物疫苗管线在研人用疫苗产预防儿童手足口病临床前工艺研究苗市品资料来源公司公告德邦研究所2028请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明