行情回顾:上周,A股医药生物指数下跌1.57%,跑赢沪深300指数2.39pp,跑输创业板综指0.17pp,排名4/31。港股恒生医疗健康指数收跌8.45%,跑输恒生国企指数1.34pp,排名9/11。
上市公司研发进度跟踪:上周,石药集团的恩朗苏拜单抗注射液的上市申请新进承办;齐鲁制药的QLS1103片的IND申请新进承办;翰森生物的HS-20117注射液的临床申请新进承办。恒瑞医药的HR18034正在进行三期临床;开拓药业的GT20029、石药集团的SYHX1901正在进行二期临床;恒瑞医药的HRS-8427正在进行一期临床。 本周观点:流感流行程度扩大,关注检测、疫苗、药物相关机会 近4周,全国哨点医院流感样病例流感病毒阳性率呈上升趋势,2023年第9周已达到41.6%,高于第8周(2月20日-2月26日)的25.1%;流感样病例占门(急)诊就诊人数比值在2023年第7周(2月13日-19日)开始呈现增加趋势,在第9周(2月27日-3月5日)已提高至7.1%,高于第8周的3.8%。建议关注相关概念股:1)流感病毒检测:建议关注英诺特、万孚生物、达安基因等。2)流感疫苗:华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物等。3)抗流感药物(奥司他韦+抗生素):建议关注东阳光药、博瑞医药、一品红、浙江医药、东亚药业、鲁抗医药等。 2023年年度投资策略:变中有机,紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线。 随着疫情常态化,医药需求持续不减,我们强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、药康生物、东诚药业、奕瑞科技、键凯科技、太极集团、云南白药、荣昌生物(A+H)、海创药业-U、康诺亚-B(H)。 风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 研究报告全文:2023年3月13日行业研究流感流行程度扩大关注检测疫苗药物相关机会医药生物行业跨市场周报20230312要点医药生物行情回顾上周A股医药生物指数下跌157跑赢沪深300指数239pp增持维持跑输创业板综指017pp排名431港股恒生医疗健康指数收跌845跑输恒生国企指数134pp排名911作者分析师林小伟上市公司研发进度跟踪上周石药集团的恩朗苏拜单抗注射液的上市申请新进执业证书编号S0930517110003承办齐鲁制药的QLS1103片的IND申请新进承办翰森生物的HS-20117注021-52523871射液的临床申请新进承办恒瑞医药的HR18034正在进行三期临床开拓药业linxiaoweiebscncom的GT20029石药集团的SYHX1901正在进行二期临床恒瑞医药的HRS-8427分析师王明瑞执业证书编号S0930520080004正在进行一期临床010-57378027wangmingruiebscncom本周观点流感流行程度扩大关注检测疫苗药物相关机会分析师吴佳青近4周全国哨点医院流感样病例流感病毒阳性率呈上升趋势2023年第9周执业证书编号S0930519120001021-52523697已达到416高于第8周2月20日-2月26日的251流感样病例占wujiaqingebscncom门急诊就诊人数比值在2023年第7周2月13日-19日开始呈现增加趋分析师黄素青势在第9周2月27日-3月5日已提高至71高于第8周的38建执业证书编号S0930521080001议关注相关概念股1流感病毒检测建议关注英诺特万孚生物达安基因021-52523570huangsuqingebscncom等2流感疫苗华兰疫苗金迪克百克生物智飞生物等3抗流感药物奥司他韦抗生素建议关注东阳光药博瑞医药一品红浙江医药东联系人黎一江亚药业鲁抗医药等liyijiangebscncom联系人叶思奥2023年年度投资策略变中有机紧抓医疗硬科技中医药创新药三大主线yesaebscncom联系人张瀚予随着疫情常态化医药需求持续不减我们强调2023年医疗硬科技中医药zhanghanyuebscncom创新药将是受政策鼓励具备高景气度的三大主线推荐联影医疗迈瑞医疗联系人张杰新华医疗药康生物东诚药业奕瑞科技键凯科技太极集团云南白药zhangjie66ebscncom荣昌生物AH海创药业-U康诺亚-BH行业与沪深300指数对比图风险分析控费政策超预期研发失败风险政策支持不及预期板块估值下挫风险102重点公司盈利预测与估值表-6EPS元PEX投资评-15证券代码公司名称股价元21A22E23E21A22E23E级-23002675SZ东诚药业1790019047061943829买入0322062208221222600587SH新华医疗3025137141172222118买入医药生物沪深300600129SH太极集团3516094058103NA6134买入资料来源Wind688301SH奕瑞科技423006678671148634937买入688356SH键凯科技17208293330433595240买入300760SZ迈瑞医疗30976658797963473932买入688302SH海创药业-U6100412411467NANANA买入688331SH荣昌生物7240056197112129NANA买入9995HK荣昌生物-B4228056-197-11276NANA买入2162HK康诺亚-B5412-2417-187-215NANANA买入688271SH联影医疗16150196220282827357买入000538SZ云南白药4748219192309222515增持688046SH药康生物2610035045065755840增持资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-03-10汇率按1HKD088CNY换算敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告医药生物目录1行情回顾短期缺乏上涨动力震荡略有回调32本周观点流感流行程度扩大关注检测疫苗药物相关机会53行业政策和公司新闻931国内医药市场和上市公司新闻932海外市场医药新闻104上市公司研发进度更新115一致性评价审评审批进度更新126沪深港通资金流向更新147重要数据库更新147122M1-M9多地疫情较为严重医疗机构诊疗总人次明显降低14722023M1基本医保收入同比增长10615732月心脑血管原料药价格基本稳定中药材价格指数上升177422M1-12医药制造业收入同比下滑18752月整体CPI环比下降医疗保健CPI环比上升2076一致性挂网评价2077耗材带量采购218医药公司融资进度更新219本周重要事项公告2110风险提示2211附录23敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告医药生物1行情回顾短期缺乏上涨动力震荡略有回调整体市场情况36-3101A股医药生物申万下同指数下跌157跑赢沪深300指数239pp跑输创业板综指017pp在31个子行业中排名第4表现较好2港股恒生医疗健康指数上周收跌845跑输恒生国企指数134pp在11个Wind香港行业板块中排名第9位分子板块来看A股涨幅最大的是疫苗上涨076主要是甲流概念催化跌幅最大的是医疗研发外包下跌327H股医疗保健设备与用品跌幅最小为273医疗保健技术跌幅最大为1028个股层面A股润达医疗涨幅最大上涨2423主要是AI数字化业务概念催化维力医疗跌幅最大下跌1235主要是冲高回落H股超人智能涨幅最大达2093云顶新耀-B跌幅最大达22图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况36-310资料来源同花顺iFinD光大证券研究所注指数选取申万一级行业指数图2A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况36-310资料来源同花顺iFinD光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告医药生物图3港股医药上周累计涨跌幅0306-0310图4港股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况0306-0310资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所表1A股医药行业涨跌幅Top1036-310排序涨幅TOP10涨幅上涨原因排序跌幅TOP10跌幅下跌原因1润达医疗2423AI数字化业务概念1维力医疗1235冲高回落2成都先导2272CRO概念超跌反弹2共同药业1065震荡回调3ST和佳1991股权拍卖兑付兑息暨摘牌3澳洋健康941震荡回调4圣诺生物1767多肽类原料药及服务4万泽股份911冲高回落5ST辅仁1570NA5振东制药901震荡回调6仁度生物1545甲流检测概念6长江健康880股东减持震荡回调7诺思格1415CRO概念7达嘉维康868震荡回调8上海谊众1273紫杉醇胶束放量8金石亚药857震荡回调9德源药业1261NA9美迪西845盈利能力下降股价继续下探10兴齐眼药1247前期错杀估值反弹10上海凯宝773冲高回落资料来源同花顺iFinD光大证券研究所剔除202212以来上市次新股表2H股医药行业涨跌幅Top100306-0310排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅18176HK超人智能209311952HK云顶新耀-B-220022393HK巨星医疗控股120721951HK锦欣生殖-219632877HK神威药业82032126HK药明巨诺-204041518HK新世纪医疗80046996HK德琪医药-B-191050690HK联康生物科技集团69052158HK医渡科技-183162181HK迈博药业-B65263839HK正大企业国际-166770858HK精优药业55676855HK亚盛医药-B-165786896HK金嗓子54182389HK北控医疗健康-161698143HK金威医疗52691112HKHH国际控股-1611100419HK华谊腾讯娱乐435101521HK方达控股-1599资料来源同花顺iFinD光大证券研究所剔除202212以来上市次新股敬请参阅最后一页特别声明-4-证券研究报告医药生物图5上周美国医药中资股涨跌幅情况0306-0310资料来源Wind光大证券研究所2本周观点流感流行程度扩大关注检测疫苗药物相关机会近4周全国哨点医院流感样病例流感病毒阳性率呈上升趋势2023年第9周2月27日-3月5日已达到416高于第8周的251流感样病例占门急诊就诊人数比值在2023年第7周2月13日-19日开始呈现增加趋势在第9周已提高至71高于第8周2月20日-2月26日的38图620192023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例图720192023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例截至20230305截至20230305资料来源中国国家流感中心光大证券研究所资料来源中国国家流感中心光大证券研究所随着流感疫情进一步扩散多地出台相关政策或指南进行应对1深圳将流感风险等级由低调整为中2西安印发西安市流感大流行应急预案必要时可以实施疫区封锁停工停业停课等措施3北京发布了集体单位消毒指南强调通风消毒等手段此外上海杭州天津等多地出现因流感而停课的情况根据美国CDC22年冬季至23年春季的数据美国实验室报告阳性流感样本超过1000例的周数连续持续10周我国当下流感影响可能还要持续数周才能消退敬请参阅最后一页特别声明-5-证券研究报告医药生物图8美国公共健康实验室上报流感阳性样本数22年第40周至23年第9周单位例周资料来源CDC光大证券研究所整理针对流感大流行我们认为有三大相关主线可以关注分别是流感检测流感疫苗抗流感药物流感检测流感检测主要分为核酸与抗原两种主要分别在院内和院外进行使用可以快速检测是否感染流感通过尽快确认是否感染流感病毒可以在早期服用奥司他韦等流感特效药快速缓解症状从检测功能来看相关产品可以分为针对单一病毒检测的单检产品也有针对两种或三种病毒可以同时检测的联检产品单检产品价格约在30-60元不等联检产品则在70-100元不等预期近期流感检测产品需求量会大幅提升建议关注英诺特万孚生物达安基因等表3流感和诺如病毒检测相关企业公司获批产品艾博生物医药杭州有限公司甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法北京博晖创新生物技术集团股份有限公司甲型流感病毒乙型流感病毒呼吸道腺病毒呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒免疫荧光法北京华大吉比爱生物技术有限公司甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法北京金豪制药股份有限公司甲乙型流感病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法甲型流感病毒抗原检测试剂盒Dot-ELISA法北京万泰生物药业股份有限公司甲型流感病毒核酸检测试剂盒ccPCR-纸条法乙型流感病毒抗原检测试剂盒免疫渗滤法北京新兴四寰生物技术有限公司诺如病毒抗原检测试剂盒胶体金法A群轮状病毒腺病毒诺如病毒抗原检测试剂盒乳胶层析法北京英诺特生物技术股份有限公司甲型流感病毒乙型流感病毒肺炎支原体抗原检测试剂盒胶体金法北京卓诚惠生生物科技股份有限公司甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒PCR荧光探针法甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法广东和信健康科技有限公司甲型流感病毒乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法甲型流感病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光法广东华银医药科技有限公司乙型流感病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光法诺如病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法广州达安基因股份有限公司乙型流感病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法甲型流感病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法广州万孚生物技术股份有限公司甲型流感病毒抗原检测试剂胶体金法敬请参阅最后一页特别声明-6-证券研究报告医药生物乙型流感病毒抗原检测试剂盒免疫渗滤法乙型流感病毒抗原检测试剂胶体金法杭州博拓生物科技股份有限公司甲型乙型流感病毒抗原检测试剂免疫层析法甲型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法杭州创新生物检控技术有限公司甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法湖北朗德医疗科技有限公司诺如病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法江苏和创生物科技有限公司甲型和乙型流感病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法江苏默乐生物科技股份有限公司甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法江苏硕世生物科技股份有限公司甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法卡尤迪生物科技宜兴有限公司甲乙型流感病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法辽宁迪浩生物科技有限公司甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法迈克生物股份有限公司甲型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法诺如病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法上海伯杰医疗科技股份有限公司甲型流感病毒乙型流感病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法上海仁度生物科技股份有限公司通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒RNA恒温扩增甲乙型流感病毒核酸检测试剂盒RNA恒温扩增-金探针层析法武汉中帜生物科技股份有限公司甲乙型流感病毒核酸检测试剂盒双扩增法上海思路迪生物医学科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒荧光PCR法上海之江生物科技股份有限公司甲乙型流感病毒核酸联合测定试剂盒荧光PCR法深圳市普瑞康生物技术有限公司乙型流感病毒RNA检测试剂盒PCR荧光探针法乙型流感病毒RNA检测试剂盒PCR荧光探针法深圳市亿立方生物技术有限公司甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒荧光免疫层析法新型冠状病毒2019-nCoV甲型流感病毒乙型流感病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法圣湘生物科技股份有限公司甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法苏州创澜生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法苏州天隆生物科技有限公司甲型乙型流感病毒RNA检测试剂盒荧光PCR法郑州安图生物工程股份有限公司甲型流感病毒乙型流感病毒呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法甲型流感病毒抗原检测试剂胶体金法中山生物工程有限公司乙型流感病毒抗原检测试剂胶体金法珠海市银科医学工程股份有限公司甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法资料来源药监局器审中心光大证券研究所流感疫苗中国流感疫苗接种量仍然偏低相比发达国家有很大的上升空间根据中华预防医学杂志2022年11期发布接种调查发现2020-2021年我国流感疫苗接种率为3162021-2022年接种率仅247而美国CDC数据显示截至23年2月美国成年人流感疫苗接种率高达474儿童流感疫苗接种率则高达53从2022年数据来看我国流感疫苗签发批次数最高的两家公司分别是华兰疫苗与金迪克疫情有望进一步促进民众接种意识的提升带来流感疫苗接种量的大幅提升建议关注华兰疫苗金迪克百克生物智飞生物等敬请参阅最后一页特别声明-7-证券研究报告医药生物图9流感疫苗2022年签发批次数1009080706050403020100上海所金迪克武汉所长春所雅立峰长春所华兰疫苗华兰疫苗国光生技中逸安科科兴生物国光生技百克生物科兴生物天元生物赛诺菲巴斯德四价流感病毒裂解疫苗冻干鼻流感病毒裂解疫苗流感病喷流感毒亚单减毒活位疫苗疫苗资料来源医药魔方光大证券研究所抗流感药物抗流感相关药物主要有特效药奥司他韦以及抗生素用于合并细菌感染奥司他韦在国内除了原研药物达菲以外在国内还有东阳光药石药集团博瑞医药华海药业科伦药业一品红双鹭药业等持有批号其中东阳光药是奥司他韦龙头博瑞医药则可以同时提供奥司他韦原料药与制剂此外流感可能导致呼吸道细菌感染产生对抗生素的需求我们建议关注东阳光药博瑞医药一品红浙江医药东亚药业鲁抗医药等2023年年度投资策略变中有机紧抓医疗硬科技中医药创新药三大主线1突破技术封锁我国医疗新基建正在如火如荼展开政策性利好配合国产化替代渗透率进一步提高涉及国产自主可控与进口替代逻辑的医疗硬科技板块如高端设备器械生命科学制药产业上游等有望受益医学设备和仪器近年来国家颁布多项政策法规支持包括医疗设备在内的高端科学仪器发展大力支持该领域的国产替代进程企业正逐步在各类医疗器械领域实现技术突破在CT核磁生化诊断仪器化学发光分子诊断等众多领域逐渐缩小与进口企业的差距推荐联影医疗迈瑞医疗新华医疗奕瑞科技建议关注华大智造开立医疗海泰新光等生命科学制药产业上游受益于下游基础研究新药开发和商业化生产的需求扩容科研服务行业规模有望持续增长需求端来看成本压力和稳定供应诉求催化国产替代供给端来看国产商品以质量为基石加快品类扩充和销售拓展叠加国家鼓励产业发展与支持采购国产双驱动产业链上游有望快速发展建议关注奥浦迈百普赛斯泰坦科技等2传承创新并重十八大以来党中央国务院高度重视中医药产业发展出台多项鼓励政策发展中医药已上升为国家战略政策推动中医药产业高质量发展中医药本身景气度受到疫情影响不大政策支持下有望迎来景气度提升中医药十八大以来党中央国务院高度重视中医药产业发展出台多项鼓励政策我们认为中药板块受多重利好持续发展1品牌中成药OTC受益于行业产能出清和终端涨价迎来上行周期2中药配方颗粒全面拥抱新国标和市场扩容有望迎来量价齐升3中药创新药加速推动注册审评和上市符合条件的药品可以进入医保实现放量推荐云南白药太极集团建议关注4类中药投资机会1品牌中成药同仁堂达仁堂羚锐制药以岭药业健民集团等2中药配方颗粒中国中药H红日药业敬请参阅最后一页特别声明-8-证券研究报告医药生物华润三九等3中药创新药以岭药业天士力康缘药业新天药业等4中医诊疗固生堂H同仁堂3临床价值决胜近年来创新药的政策环境逐步发生变化政策导向已经呈现出明显的提质倾向同质化内卷走向尾声终端竞争将走向以临床价值决胜高临床价值药物将获得更好的商业环境创新药自2018年开始国家医保局已经开始部署DRGs的试点工作并计划在20222024年实现统筹地区医疗机构病种医保基金的全面覆盖我们认为DRGDIP支付方式改革将成为推动中国医药卫生体制发展底层逻辑发生根本性变革的重要政策最终将推动医保的高质量发展DRGDIP将实现临床价值优胜劣汰推荐荣昌生物AH海创药业-U康诺亚-BH建议关注恒瑞医药信达生物H君实生物AH百济神州AH复宏汉霖H等3行业政策和公司新闻31国内医药市场和上市公司新闻表4重点行业政策要闻核心要点与分析36311领域日期政策要闻核心要点影响暂无资料来源相关政府网站光大证券研究所表5A股公司要闻核心要点36311日期公司要闻3月6日恒瑞医药子公司盛迪医药的阿得贝利单抗注射液与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗获得药品注册证书回购注销限制性股票数量1070973股其中回购注销首次授予限制性股票910527股回购价格为1585元股回购注销预留授予3月6日爱尔眼科限制性股票160446股回购价格为1585元股3月7日楚天科技公司拟通过发行股份的方式购买楚天飞云的少数股东叶大进叶田田所合计持有的116000万元出资对应的股权3月7日新诺威正在推进以发行股份的方式购买石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司100的股权并募集配套资金事项3月7日广生堂本次向特定对象发行A股股票拟募集资金总额不超过9480000万因个人原因王明辉先生申请辞去公司第十届董事会董事长董事董事会战略委员会委员职务以及在云南白药及其控股子公司的3月7日云南白药一切职务由公司法定代表人董明先生代为履行董事长职责3月7日北陆药业股子公司海昌药业的碘海醇收到印度中央药品标准管理局卫生和家庭福利部关于原料药产品的注册证书3月8日上海医药上海医药与康方药业签订新药联用开发合作协议全资子公司海正南通公司控股子公司海正动保公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的泰拉霉素主要适用于猪牛呼3月8日海正药业吸道疾病的治疗泰拉霉素注射液兽药产品批准文号批件控股子公司赛诺神畅的产品远端通路导管该产品适用于在神经血管系统外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内收到3月8日赛诺医疗CFDA颁发的中华人民共和国医疗器械注册证拟通过发行股份及支付现金的方式购买朗研生命100股权时拟向不超过35名特定对象发行股份募集配套资金募集配套资金总额3月9日阳光诺和不超过本次拟以发行股份方式购买资产的交易价格的100全资子公司欧普投资以自有资金人民币647737万元以受让股权及增资扩股的方式投资于重庆瑞悦投资完成后持有重庆瑞悦513月9日欧普康视的股权本激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量不超过417320万股首次授予限制性股票333856万股预留限制性股票834643月9日爱美客万股激励计划限制性股票含预留授予的授予价格为28299元股3月10日天智航公司向特定对象发行股票本次发行价格1253元股发行股数29545091股募集资金总额37019999023元公司与Onconic签署了授权许可协议Onconic将授予本公司可在许可区域内开发制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂P-CAB3月11日丽珠集团Zastaprazan3月11日微芯生物公司收到了TFDA关于核准西达本胺乳腺癌适应症上市的通知公司收到CFDA换发的中华人民共和国医疗器械变更注册备案文件公司第三类医疗器械硬性接触镜护理液的注册证变更3月11日欧普康视情况为1适用范围表述更新2规格增加135ml和260ml两种3型号变更为多功能4产品技术要求变更资料来源各公司公告光大证券研究所敬请参阅最后一页特别声明-9-证券研究报告医药生物表6H股公司要闻核心要点36311日期公司要闻0306和铂医药-BH巴托利单抗HBM9161治疗全身型重症肌无力的III期试验取得积极研究结果根据2022年股权激励计划向5名承授人授出可认购合共9264股美国存託股份的购股权并向14名承授人授出涉及合共83250306再鼎医药H股美国存託股份的受限制股份单位0306石四药集团H2022年度公司股权持有人应占溢利较2021年度显著增长40-450307康方生物-BH公司与SummitTherapeuticsInc订立合作及许可协议收到Summit以现金形式支付的第二期首付款2亿美元0308药明巨诺-BH公司已启动倍诺达瑞基奥仑赛注射液用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究并已完成首例患者的回输治疗控股子公司二叶制药自主研发的复方匹可硫酸钠颗粒于结肠镜检查X射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手0308复星医药H术前清洁肠道的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理亿胜生物科技03082022年年报营业收入1318亿港元同比减少195年内溢利225亿港元同比下降348EPS3927港仙H中国生物制药0309公司完成收购F-STARTHERAPEUTICSINCH0309金嗓子H2022年度公司预期溢利与2021年同期比较增加约500309完美医疗H国内本期间之销售合同相比去年同期及与上月环比分别大幅增长645及8590310瑞丽医美H公司2022年度收益约165亿元同比下降1223归属于母公司拥有人之亏损约016亿元同比下降约11110310石药集团H附属公司巨石生物的恩朗苏拜单抗注射液商品名恩舒幸的上市申请已获CFDA受理并获附条件批准上市资格0310赛生药业H公司所回购的77534791股股份已获注销0310复星医药H控股子公司重庆药友自主研发的注射用尼可地尔用于治疗不稳定型心绞痛的药品注册申请于近期获NMPA审评受理0310百济神州H公司因员工购股权计划而发行普通股930852股资料来源各公司公告光大证券研究所32海外市场医药新闻辉瑞Pfizer15分钟缓解偏头痛FDA批准其药品Zavzpretzavegepant上市辉瑞Pfizer近日宣布FDA批准其药品Zavzpretzavegepant上市根据辉瑞的新闻稿这是用于急性治疗偏头痛成人患者的首款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂根据23年2月发布于柳叶刀子刊LancetNeurology的3期关键试验数据Zavzpret治疗两小时后疼痛症状以及最烦人症状MBS成功消除的患者比例显著优于安慰剂且在15分钟内快速起效httpswwwpfizercom默沙东MSD潜在一线疗法提高患者生存Keytruda组合23期试验展现积极数据近日默沙东MSD宣布其抗PD-1抗体Keytrudapembrolizumab与化疗组合作为一线疗法治疗不可切除晚期或转移性胸膜间皮瘤pleuralmesothelioma患者在23期临床试验中达到主要终点与单独使用化疗相较Keytruda组合疗法可显著改善病患的总生存期OShttpswwwmerckcomBioMarinPharmaceutical改善儿童患者身高新药监管申请获FDA接受BioMarinPharmaceutical近日宣布FDA接受其Voxzogovosoritide注射液的补充新药申请sNDA用以治疗5岁以下软骨发育不全achondroplasia儿童FDA预计于2023年10月21日前完成审查今年1月欧洲药品管理局EMA接受Voxzogo扩增适应症的申请用以治疗2岁以下软骨发育不全孩童httpsinvestorsbiomarincom敬请参阅最后一页特别声明-10-证券研究报告医药生物杨森Janssen杨森难治性前列腺癌PARP抑制剂组合疗法上市申请获FDA受理近日强生旗下杨森Janssen公司宣布向FDA递交了新药申请NDA将PARP抑制剂niraparib和醋酸阿比特龙abirateroneacetate以双效片剂DAT的形式联合强的松prednisone共同用于治疗BRCA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者新闻稿指出如果获批这将是美国首个可用于治疗携带BRCA突变的mCRPC患者的DAT制剂httpswwwprnewswirecomBicaraTherapeutics超1亿美元融资新锐剑指免疫疗法耐药难题近日BicaraTherapeutics公司宣布完成了108亿美元的超额认购轮融资以推进其主要候选疗法BCA101及其治疗实体肿瘤的研究性候选药物管线httpswwwbicaracom4上市公司研发进度更新上周石药集团的恩朗苏拜单抗注射液的上市申请新进承办齐鲁制药的QLS1103片的IND申请新进承办翰森生物的HS-20117注射液的临床申请新进承办上周恒瑞医药的HR18034正在进行三期临床开拓药业的GT20029石药集团的SYHX1901正在进行二期临床恒瑞医药的HRS-8427正在进行一期临床表7国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新36-312公司药品名称审批阶段注册分类申请类型博安生物注射用BA1202新进承办生物制品1临床亚盛药业APG-2575片新进承办化药1IND艾斯拓康医药AXT-1003胶囊新进承办化药1IND明济生物B901注射液新进承办生物制品1临床弼领生物注射用BL0006新进承办化药1IND康佰裕生物CBG002CAR-T细胞注射液新进承办生物制品1临床铂维生物EA5注射液新进承办生物制品1临床嘉因生物EXG102-031眼用注射液新进承办生物制品1临床中美华东制药HDM1002片新进承办化药1IND翰森生物HS-20117注射液新进承办生物制品1临床恩瑞特药业HY-078020片新进承办化药1IND齐鲁制药QLS1103片新进承办化药1IND石药集团恩朗苏拜单抗注射液新进承办生物制品1上市同源康医药TY-2699a胶囊新进承办化药1IND同源康医药TY-302胶囊新进承办化药1IND滨会生物重组人PD-L1CD3双抗II型单纯疱疹病毒注射液Vero细胞新进承办生物制品1临床资料来源医药魔方光大证券研究所整理表8国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新36-312公司药品名称注册号临床阶段试验状态适应症知原药业他扎克林CTR20230547III期进行中尚未招募中度寻常性痤疮局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种百利天恒BL-B01D1CTR20230689II期进行中尚未招募实体瘤步长制药BC008-1ACTR20230730I期受试者招募尚未开始晚期实体瘤敬请参阅最后一页特别声明-11-证券研究报告医药生物重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异四环医药CTR20230669I期进行中尚未招募晚期实体瘤性抗体-MMAE偶联物非酒精性脂肪性肝炎非酒精性脂肪性肝强新生物GH509CTR20230629I期进行中尚未招募病智康弘义生物SC0062CTR20230684II期进行中尚未招募糖尿病肾脏病及IgA肾病启元生物QY101CTR20230698II期进行中尚未招募斑块状银屑病开拓药业GT20029CTR20230568II期进行中尚未招募中国成年男性雄激素性秃发AGA石药集团SYHX1901CTR20230519II期进行中尚未招募银屑病众生药业ZSP1273CTR20230545I期进行中尚未招募甲型流感的治疗与预防维立志博生物LBL-033CTR20230593I期进行中尚未招募恶性肿瘤康诺亚CM310重组人源化单克隆抗体CTR20230137II期进行中尚未招募中重度哮喘恒瑞医药SHR-2004ChiCTR2300069066II期进行中尚未招募膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防长春高新金纳单抗CTR20230658I期进行中尚未招募急性痛风性关节炎普生制药熊果酸CTR20230497II期进行中尚未招募用于肝细胞癌治疗安谛康生物ADC189CTR20230615II期进行中尚未招募流行性感冒步长制药BC004CTR20230496I期受试者招募正在进行HER2阳性的晚期实体瘤恒瑞医药HRS-8427CTR20230652I期进行中尚未招募革兰氏阴性菌感染康哲药业德度司他CTR20230547I期进行中尚未招募肾性贫血壹典医药HTMC0435CTR20230689II期进行中尚未招募晚期胆道癌康哲药业德度司他CTR20230730I期进行中尚未招募肾性贫血恒瑞医药HR18034CTR20230669III期进行中尚未招募用于术后镇痛资料来源医药魔方光大证券研究所整理表9上市公司创新药械引进和授权更新36-312上市公司药械名称授权类型适应症靶点研发进度合作公司合作金额暂无资料来源公司公告光大证券研究所整理5一致性评价审评审批进度更新目前共有5205个品规正式通过了一致性评价截至目前共2787个品规通过补充申请形式完成一致性评价2418个品规通过生产申请完成一致性评价1补充申请路径进展上周有5个品规正式通过审批收录进中国上市药品目录集2按新注册分类标准新申请路径进展上周有43个品规通过该路径正式通过审批上周两大途径下共有48个品规正式通过了一致性评价包括一品红的注射用醋酸卡泊芬净先声药业的富马酸贝达喹啉片表10上周有48个品规正式通过了一致性评价36-312药品名称剂型规格企业名称路径注射用醋酸卡泊芬净注射剂70mg按C52H88N10O15计广州一品红制药有限公司B注射用醋酸卡泊芬净注射剂50mg按C52H88N10O15计广州一品红制药有限公司B拉考沙胺片片剂50mg合肥亿帆生物制药有限公司B左氧氟沙星片片剂05g按C18H20FN3O4计湖北多瑞药业有限公司B100ml左氧氟沙星按C18H20FN3O4计05g左氧氟沙星氯化钠注射液注射剂乐信乐美海南生物科技有限公司B与氯化钠09g富马酸贝达喹啉片片剂01g以C32H31BrN2O2计海南先声药业有限公司B敬请参阅最后一页特别声明-12-证券研究报告医药生物注射用伏立康唑注射剂02g武汉启瑞药业有限公司B盐酸氟西汀分散片片剂20mg按C17H18F3NO计江西施美药业股份有限公司B间苯三酚注射液注射剂4ml40mg按C6H6O32H2O计成都倍特药业股份有限公司B泼尼松片片剂10mg天津天药药业股份有限公司B泼尼松片片剂50mg天津天药药业股份有限公司B特利加压素注射液注射剂85ml1mg深圳翰宇药业股份有限公司B奥硝唑注射液注射剂6ml10g华夏生生药业北京有限公司B丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂10ml1g按C8H15NaO2计济川药业集团有限公司B呋塞米注射液注射剂2ml20mg广州瑞尔医药科技有限公司B丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂3ml03g按C8H15NaO2计济川药业集团有限公司B注射用头孢他啶注射剂10g按C22H22N6O7S2计浙江惠迪森药业有限公司B阿托伐他汀钙片片剂10mg新乡市常乐制药有限责任公司B磷酸西格列汀片片剂100mg按C16H15F6N5O计浙江诺得药业有限公司B碳酸氢钠林格注射液注射剂500ml中国大冢制药有限公司B非布司他片片剂20mg江西施美药业股份有限公司B碘普罗胺注射液注射剂100ml6234g成都倍特药业股份有限公司B奥硝唑注射液注射剂6ml10g山东致泰医药技术有限公司B布洛芬混悬液口服混悬剂100ml2g山东盛迪医药有限公司B氨甲环酸注射液注射剂10ml10g蓬莱诺康药业有限公司B注射用帕瑞昔布钠注射剂40mg按C19H18N2O4S计山东瑞安药业有限公司B硫辛酸注射液注射剂24ml600mg石家庄四药有限公司B二十碳五烯酸乙酯软胶囊胶囊剂10g四川国为制药有限公司B碘美普尔注射液注射剂100ml40gI上海司太立制药有限公司B瑞戈非尼片片剂40mg南京正大天晴制药有限公司B非布司他片片剂40mg江西施美药业股份有限公司B氨甲环酸注射液注射剂5ml05g蓬莱诺康药业有限公司B非洛地平缓释片片剂5mg湖南九典制药股份有限公司B葡萄糖酸钙注射液注射剂10ml1g浙江瑞邦药业股份有限公司B奥硝唑注射液注射剂6ml10g石家庄四药有限公司B奥硝唑注射液注射剂3ml05g石家庄四药有限公司B伏格列波糖片片剂02mg北京双鹭药业股份有限公司B布洛芬混悬液口服混悬剂30ml06g山东盛迪医药有限公司B奥硝唑注射液注射剂3ml05g石家庄四药有限公司B碳酸镧咀嚼片片剂250mg以镧计沈阳福宁药业有限公司B氯沙坦钾氢氯噻嗪片片剂每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪25mg浙江诺得药业有限公司B碳酸镧咀嚼片片剂500mg以镧计沈阳福宁药业有限公司B脂肪乳氨基酸17葡萄糖111440ml脂肪乳注射液20255ml复方氨基酸注注射剂辽宁海思科制药有限公司B注射液射液17300ml葡萄糖注射液11885ml酮咯酸氨丁三醇注射液注射剂1ml15mg德全药品江苏股份有限公司A酮咯酸氨丁三醇注射液注射剂2ml60mg德全药品江苏股份有限公司A贝那普利氢氯噻嗪片片剂每片含盐酸贝那普利10mg氢氯噻嗪125mg广州南新制药有限公司A黄体酮软胶囊胶囊剂01g浙江医药股份有限公司新昌制药厂A那屈肝素钙注射液注射剂04ml4100AaIU南京健友生化制药股份有限公司A资料来源CDE光大证券研究所整理敬请参阅最后一页特别声明-13-证券研究报告医药生物6沪深港通资金流向更新表11沪港深通资金A股医药持股每周变化更新36-310沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股序号股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部A股比例1药明康德2795017恒瑞医药-2121924益丰药房17382海尔生物2105343云南白药-2082849艾德生物15063美迪西1049294迈瑞医疗-1903806金域医学14034信立泰810375益丰药房-1678452山东药玻12755白云山716506长春高新-1596264海尔生物12366东阿阿胶575980众生药业-1511175迈瑞医疗12307丽珠集团554366华润三九-1410802泰格医药9788博腾股份514137翰宇药业-1338275老百姓8609同仁堂437867通策医疗-1306998东阿阿胶81910复星医药376670济川药业-1249162三诺生物785资料来源港交所光大证券研究所整理表12上周H股医药行业涨跌幅Top1036-310沪港深通资金每周净买入卖出额前十大医药股沪港深通资金持仓比例前十大医药股排序股票简称净买入额万元股票简称净卖出额万元股票简称持全部港股比例1京东健康12303药明生物-37340海吉亚医疗35482国药控股12232金斯瑞生物科技-21767亚盛医药-B32663信达生物11387微创医疗-16663锦欣生殖31124华润医疗9083海吉亚医疗-11685绿叶制药27385中国中药4798锦欣生殖-8036维亚生物23936百济神州4501亚盛医药-B-5727金斯瑞生物科技23727华润医药4122四环医药-3439康宁杰瑞制药-B23128环球医疗3716三生制药-2255先健科技22189上海医药3655中国生物制药-2198中国中药219310绿叶制药2864复星医药-2144康方生物-B2169资料来源Wind光大证券研究所7重要数据库更新7122M1-M9多地疫情较为严重医疗机构诊疗总人次明显降低22M1-9医院累计总诊疗人次数2984亿人同比减少256其中三级医院1703亿人同比减少170二级医院984亿人同比减少391一级医院159亿人同比减少175基层医疗机构1593亿人同比增长28222年1-9月全国多地疫情较为严重多地疫情封控影响居民正常就医导致医疗总诊疗人次明显降低敬请参阅最后一页特别声明-14-证券研究报告医药生物图10医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所图11三级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209图12二级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所图13一级医院总诊疗人次累计值变化万人次截至202209图14基层机构总诊疗人次累计值变化万人次截至202209资料来源统计信息中心光大证券研究所资料来源统计信息中心光大证券研究所722023M1基本医保收入同比增长10622年期末参保人数覆盖率稳定据国家医保局披露22年基本医疗保险参保覆盖面稳定在95以上为1346亿人22年基本医疗保险基金含生育保险总收入总支出分别为3069772亿元69YOY244317218YOY亿元年末基金累计结存4254073亿元2021年至2022年全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元含医保基金和财政补助全年医保基金支付核酸检测费用43亿元2023M1基本医保收入同比增长106支出同比增长21023M1基本医保敬请参阅最后一页特别声明-15-证券研究报告医药生物收入达30974亿元同比增长106相比22M1增速下降09pp23M1基本医保支出达1872亿元相比去年同期提升210相比22M1增速提升160pp图15基本医保累计收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-20231资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速图16基本医保当月收支及同比增长率变化情况左轴亿元201601-20231资料来源人社部国家医保局光大证券研究所注自2020年起不再单列生育保险基金收入在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目因此将2019年生育保险收支计入职工医保收支中以计算可比增速2022年累计结余上升2022年基本医保累计结余达6266亿元累计结余率为204相比2021年同期累计结余率提升40pp23M1当月结余1225亿元当月结余率为396图17基本医保累计结余及结余率情况截至2301亿元图18基本医保当月结余及结余率情况截至2301亿元敬请参阅最后一页特别声明-16-证券研究报告医药生物资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所732月心脑血管原料药价格基本稳定中药材价格指数上升2月国内大部分抗生素价格基本稳定截至2023年2月与上月相比6-APA价格维持370元kg青霉素工业盐维持170元kg7-ACA价格维持450元kg其他品种4-AA价格下降至1400元kg硫氰酸红霉价格下降至4925元kg图19重要抗生素原料药价格走势元kg截至20232资料来源Wind光大证券研究所截至2023年3月8日大部分维生素品种价格较3月3日持平维生素A价格维持900元kg维生素B1价格维持1095元kg维生素D3价格维持510元kg维生素E价格维持760元kg维生素K3价格维持1350元kg泛酸钙价格维持1200元kg生物素价格维持420元kg图20重要维生素原料药价格走势元kg截至202338资料来源同花顺iFind光大证券研究所2月国内心脑血管原料药价格基本稳定截至2023年2月与上月相比缬沙坦价格维持735元kg厄贝沙坦价格维持635元kg阿托伐他汀钙价格维持1525元kg赖诺普利价格维持2400元kg阿司匹林价格维持270元kg敬请参阅最后一页特别声明-17-证券研究报告医药生物图21重要心血管类原料药价格走势元kg截至20232资料来源Wind光大证券研究所2月中药材价格指数环比上升中药材综合200指数2023年2月收299349点较22年2月同比上升1010较23年1月环比上升340图22中药材价格指数走势月截至20232资料来源Wind光大证券研究所7422M1-12医药制造业收入同比下滑22M1-12医药制造业累计收入同比下滑22M1-12医药制造业累计收入291114亿元同比下滑16营业成本和利润总额同比78和-318与21M1-12同期相比收入成本和利润增速下滑了217pp49pp和1097pp以上为增速公布值若计算公布绝对值相比上年同期的增速则营业收入营业成本和利润总额分别同比-0688和-316敬请参阅最后一页特别声明-18-证券研究报告医药生物图23医药制造业累计收入及增长情况201202202212资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图24医药制造业累计利润总额及增长情况201202202212资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得图25医药制造业单月营业收入营业成本和利润总额变化情况201502202212单位亿元资料来源国家统计局光大证券研究所整理注公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率绝对值增长率则有统计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得期间费用率分析22M1-12销售费用率为162同比上升01pp22M1-12管理费用率为62同比上升05pp22M1-12财务费用率为016同比下降05pp对制造业利润影响较小22M1-12医药制造业营业费用管理费用和财务费用分别同比-0190-763敬请参阅最后一页特别声明-19-证券研究报告医药生物图26医药制造业累计指标同比增速变化情况月截至202212图27医药制造业期间费用率变化情况月截至202212资料来源人社部国家医保局光大证券研究所资料来源人社部国家医保局光大证券研究所752月整体CPI环比下降医疗保健CPI环比上升2月整体CPI环比下降医疗保健CPI环比上升2月份整体CPI同比上升10较上月下降11个百分点环比下降05其中食品CPI同比上升26较上月下降36个百分点环比下降20非食品CPI同比上升06较上月下降了06个百分点环比下降了02消费品CPI同比上升12较上月下降16个百分点服务CPI同比上升06较上月下降04个百分点2月医疗保健CPI同比上升10较上月上升02个百分点环比上升了02其中中药CPI西药CPI医疗服务CPI同比400410分别较上月020103个百分点图28医疗保健CPI同比较上月上升截至202302图29医疗保健子类CPI比较截至2023022562041510250010305070911030507091103050709110101001-------------------01030509010305090305091107110107110107-2-------------------5-2021202220222022202220222020202020202020202020202021202120212021202120222023202020202020202020212021202120212022202220222020202120212022202220222023-102020-4CPI医疗保健当月同比CPI当月同比CPI食品当月同比CPI医疗保健中药当月同比CPI非食品当月同比CPI消费品当月同比CPI医疗保健西药当月同比CPI服务当月同比CPI医疗保健当月同比CPI医疗保健医疗服务当月同比资料来源Wind光大证券研究所资料来源Wind光大证券研究所76一致性挂网评价上海2月14日上海公布了通过一致性评价挂网品种包括乐普恒久远有限公司的阿司匹林肠溶片江苏恩华药业的奥氮平片等在内的77个品规浙江2月28日浙江公布了通过一致性评价挂网品种包括石药集团的阿卡波糖片珠海联邦制药股份有限公司的阿西莫拉胶囊等在内的52个品规敬请参阅最后一页特别声明-20-证券研究报告
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