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>> 国信证券-医药行业周报(23年第10周):雅培CGM集成AID获批FDA,国产CGM进展迅速有望迎来新格局-230313
上传日期:   2023/3/13 大小:   696KB
格式:   pdf  共12页 来源:   国信证券
评级:   超配 作者:   陈益凌,陈曦炳,彭思宇
行业名称:   医药
下载权限:   此报告为加密报告
核心观点
  关注景气赛道合理估值标的。A股:本周全部A股下跌3.25%(总市值加权平均),沪深300下跌3.96%,中小板指下跌3.76%,创业板指下跌2.15%,生物医药板块整体下跌1.57%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌2.41%,生物制品下跌0.02%,医疗服务下跌2.13%,医疗器械下跌0.89%,医药商业下跌1.43%,中药下跌1.60%。医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.12x,全部A股(申万A股指数)市盈率15.36x。分板块来看,化学制药32.78x,生物制品28.71x,医疗服务31.39x,医疗器械13.75x,医药商业22.18x,中药23.21x.H股:本周恒生指数下跌6.07%,港股医疗保健板块下跌8.59%,板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看,制药板块下跌4.93%,生物科技下跌9.32%,医疗保健设备下跌3.10%,医疗服务下跌4.65%建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。
  雅培CGM集成AID获得FDA批准,2023美国CGM市场有望迎来增长。3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyle Libre2和FreeStyle Libre3集成AID获批FDA。Freestyle Libre 2和Libre 3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用。Freestyle Libre 3于2022年5月在美国发布,兼容iOS和Android智能手机,不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平,数据会自动发送到移动应用程序。未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童,也可供1型、2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用,佩戴时间扩展至15天。未来CGM与智能手机相连、集成胰岛素泵,可调节胰岛素剂量。2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准,CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者,预计将于4月正式生效。美国有望为雅培重点增长市场之一。
  国产多家CGM产品23H1有望完成获批,市场格局迎来新局面。3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖Anytime CT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相。3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相,产品有望23H1完成NMPA批准。国产CGM已达较好MARD值,预期随产品正式上市、市场格局将进入国产替代时期。
  风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。
研究报告全文:证券研究报告2023年03月13日医药行业周报23年第10周超配雅培CGM集成AID获批FDA国产CGM进展迅速有望迎来新格局核心观点行业研究行业周报关注景气赛道合理估值标的A股本周全部A股下跌325总市值加权平医药生物均沪深300下跌396中小板指下跌376创业板指下跌215生超配维持评级物医药板块整体下跌157生物医药板块表现强于整体市场分子版块来证券分析师陈益凌证券分析师陈曦炳看化学制药下跌241生物制品下跌002医疗服务下跌213医疗021-609331670755-81982939器械下跌089医药商业下跌143中药下跌160医药生物市盈率chenyilingguosencomcnchenxibingguosencomcnS0980519010002S0980521120001TTM整体法剔除负值2412x全部A股申万A股指数市盈率1536x证券分析师彭思宇证券分析师马千里分板块来看化学制药3278x生物制品2871x医疗服务3139x医疗0755-81982723010-88005445器械1375x医药商业2218x中药2321xH股本周恒生指数下跌607pengsiyuguosencomcnmaqianliguosencomcnS0980521060003S0980521070001港股医疗保健板块下跌859板块相对表现弱于恒生指数分子板块来看证券分析师张超制药板块下跌493生物科技下跌932医疗保健设备下跌310医疗0755-81982940服务下跌465建议关注恒瑞医药迈瑞医疗爱尔眼科药明康德康基zhangchao4guosencomcnS0980522080001医疗新产业金斯瑞生物科技康方生物-B市场走势雅培CGM集成AID获得FDA批准2023美国CGM市场有望迎来增长3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyleLibre2和FreeStyleLibre3集成AID获批FDAFreestyleLibre2和Libre3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用FreestyleLibre3于2022年5月在美国发布兼容iOS和Android智能手机不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平数据会自动发送到移动应用程序未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童也可供1型2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用佩戴时间扩展至15天未来CGM与智能手机相连集成胰岛素泵可调节胰岛素剂量2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心CMS发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖资料来源Wind国信证券经济研究所整理尿病患者预计将于4月正式生效美国有望为雅培重点增长市场之一相关研究报告医药生物行业2023年3月投资策略政策面向好关注中药国产多家CGM产品23H1有望完成获批市场格局迎来新局面3月11日鱼疫后复苏板块2023-03-10跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大医药生物周报23年第9周-国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知第八批国采文件正式会上正式亮相3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相产品有望23H1完发布2023-03-06医药生物周报23年第8周-阿斯利康以超10亿美元总交易成NMPA批准国产CGM已达较好MARD值预期随产品正式上市市场格局额引进康诺亚乐普生物ADC2023-02-27将进入国产替代时期医药生物周报23年第7周-定点零售药店纳入门诊统筹管理龙头连锁药店迎来新发展机遇2023-02-21医药生物行业2023年2月投资策略持续关注疫后复苏和创风险提示产品研发进度不及预期医保控费药品及高值耗材集采降价超新两大主线2023-02-16过预期疫情反复的风险重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资股价总市值EPSPE代码名称评级230310亿元2022E2023E2022E2023E600276恒瑞医药买入418626700680786156537300760迈瑞医疗买入3097637567999673877320300832SZ新产业买入57724541562053700282300015SZ爱尔眼科买入304821870400537620575603259药明康德买入8022237527933628752391548HK金斯瑞生物科技买入1948412-012-011--9997HK康基医疗买入89710903301227182149926HK康方生物-B买入3930331-104-020--资料来源Wind国信证券经济研究所预测整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告内容目录重点事件国信观点4雅培CGM集成AID获得FDA批准23美国CGM市场有望迎来增长4国产多家CGM产品23H1有望完成获批市场格局迎来新局面4新冠疫情追踪5新股上市跟踪6一周行情回顾6板块估值情况7近期外发报告9推荐标的10免责声明11请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2证券研究报告图表目录图1CGM产品对比部分4图2全国新型冠状病毒变异株变化趋势图5图3全球新冠疫情每日确诊人数7天平均6图4申万一级行业一周涨跌幅7图5申万一级行业市盈率情况TTM整体法剔除负值8图6医药行业子版块一周涨跌幅8图7医药行业子版块市盈率情况TTM整体法剔除负值8表1期A股H股医药板块新股上市情况跟踪6请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容3证券研究报告重点事件国信观点雅培CGM集成AID获得FDA批准23美国CGM市场有望迎来增长3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyleLibre2和FreeStyleLibre3集成AID获批FDAFreestyleLibre2和Libre3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用FreestyleLibre3于2022年5月在美国发布兼容iOS和Android智能手机不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平数据会自动发送到移动应用程序未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童也可供1型2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用佩戴时间扩展至15天未来CGM与智能手机相连集成胰岛素泵可调节胰岛素剂量2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心CMS发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者预计将于4月正式生效美国有望为雅培重点增长市场之一1月25日雅培发布2022年财报营业收入达43653亿美元有机销售额增长64同比增长134归属于普通股东净利润为6933亿美元同比下降1952022Q4营业收入10091亿美元同比下降1201归属于普通股东净利润为1033亿美元同比下降4806医疗器械业务营收14687亿美元占总营收34同比增长22器械板块业务获益于糖尿病电生理及结构心业务新产品获批拉动业绩增长2022年FreeStyleLibre3CGM系统获批FDA图1CGM产品对比部分资料来源雅培官网国信证券经济研究所整理国产多家CGM产品23H1有望完成获批市场格局迎来新局面3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相产品有望23H1完成获批国产CGM已达较好MARD值预期随产品正式上市市场格局将进入国产替代时期请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容4证券研究报告新冠疫情追踪根据3月11日中国疾病预防控制中心发布12022年12月9日以来各省份报告人群新冠病毒核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势阳性人数12月22日达到高峰694万后波动下降2023年3月9日降至7786检测阳性率12月25日达高峰292后波动下降3月9日为102各省份报告新冠病毒抗原检测量呈现波动减少趋势从2022年12月19日的最高189万波动下降到3月9日的48万新冠病毒抗原检测阳性数及阳性率自2022年12月9日快速上升12月22日达高峰337万213后波动下降3月9日阳性数降至249阳性率为053全国不含港澳台发热门诊诊室就诊人数于2022年12月23日达到峰值2867万人次随后连续下降2023年1月23日后就诊人数呈现低位波动近2周2月24日-3月9日呈波动增加3月9日为481万人次较峰值下降了83242022年9月26日至2023年3月9日全国共报送31109例本土病例新冠病毒基因组有效序列均为奥密克戎变异株共存在104个进化分支主要流行株为BA5248455BF714234BA5249105和DY183BF7141等24种进化分支构成比在01-28之间76个进化分支的构成比小于01共占09图2全国新型冠状病毒变异株变化趋势图资料来源中国疾病预防控制中心官网国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容5证券研究报告全球主要国家疫苗接种持续推进全球已接种新冠疫苗约1332亿剂一针覆盖率达到697每日新增4061万人次图3全球新冠疫情每日确诊人数7天平均资料来源OurWorldinData国信证券经济研究所整理新股上市跟踪近期A股H股医药板块新股上市情况跟踪表1期A股H股医药板块新股上市情况跟踪证券代码公司简称上市进展公司简介公司是一家集有机化学原料医药中间体原料药及医药制剂研发生产和销售为一体的高新技术企业拥有较完善的医药产业链产品主要包括乙二醇反应链条上的相关有机化学原料医药301246SZ宏源药业已发行未上市中间体原料药医药制剂和氰乙酸甲酯盐酸胍反应链条上的相关医药中间体等产品产品销往亚洲欧洲非洲美洲等几十个国家和地区公司是一家从事新型疫苗研究开发和产业化的创新驱动型生物833575BJ康乐卫士已发行未上市制药企业在新型重组疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力资料来源港交所中国证监会国信证券经济研究所整理一周行情回顾本周全部A股下跌325总市值加权平均沪深300下跌396中小板指下跌376创业板指下跌215生物医药板块整体下跌157生物医药板块表现强于整体市场分子版块来看化学制药下跌241生物制品下跌002医疗服务下跌213医疗器械下跌089医药商业下跌143中药下跌160个股方面润达医疗2423和佳股份1991ST辅仁1570兴齐眼药1247大博医疗1243楚天科技857九强生物791寿仙谷787亿帆医药777新华医疗769等涨幅较多主要系请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容6证券研究报告部分板块低位回升维力医疗-1235华熙生物-924振东制药-901长江健康-880金石亚药-857美迪西-845上海凯宝-773新华制药-772神奇制药-765中国医药-694等跌幅较大主要系部分公司股价高位回落本周恒生指数下跌607港股医疗保健板块下跌859板块相对表现弱于恒生指数分子板块来看制药板块下跌493生物科技下跌932医疗保健设备下跌310医疗服务下跌465跌幅居前的是锦欣生殖-2196方达控股-1599四环医药-1563金斯瑞生物科技-1475启明医疗-B-1349等主要系部分公司股价高位回落注港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业图4申万一级行业一周涨跌幅资料来源Wind国信证券经济研究所整理板块估值情况医药生物市盈率TTM整体法剔除负值2412x全部A股申万A股指数市盈率1536x分板块来看化学制药3278x生物制品2871x医疗服务3139x医疗器械1375x医药商业2218x中药2321x请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容7证券研究报告图5申万一级行业市盈率情况TTM整体法剔除负值资料来源Wind国信证券经济研究所整理图6医药行业子版块一周涨跌幅图7医药行业子版块市盈率情况TTM整体法剔除负值资料来源Wind国信证券经济研究所整理资料来源Wind国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容8证券研究报告近期外发报告医药生物行业2023年3月投资策略政策面向好关注中药疫后复苏板块医药行业2月上涨012跑赢大盘子板块中医药商业和中药领涨医药行业在2023年2月份上涨012跑赢沪深300指数222分子板块看医药商业板块上涨552中药板块上涨529化学制药板块上涨217医疗器械板块上涨050生物制品板块下跌206医疗服务板块下跌670关注困境反转的流感行业根据中国国家流感中心数据北方春季流感有所抬头过去两年国内流感季受到新冠疫情和新冠疫苗接种等因素扰动预计2023年将恢复正常推广销售节奏建议关注困境反转的流感行业政策持续发力支持中医药发展2月28日国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案统筹部署了8项重点工程安排了26个建设项目进一步加大十四五期间对中医药发展的支持力度着力推动中医药振兴发展本次方案多点发力切实促进中医药产业的振兴发展在促进中医药高质量发展传承创新文化输出等方面提供有力支持推荐关注中药创新研发能力强劲的企业营销网络健全的中药品牌龙头以及在中医药关键装备等细分领域有技术优势的企业政策面向好关注中药疫后复苏板块近期对于中医药发展的支持政策持续发力医保支付端对于创新药的支持也有边际向好建议关注中药疫后复苏板块风险提示疫情反复的风险研发进度不及预期的风险监管政策调整的风险医保降价超预期的风险商业化进度不及预期的风险请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容9证券研究报告推荐标的恒瑞医药随着医改的持续推进具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显公司是国内创新药的标杆并积极布局创新药的国际化战略迈瑞医疗疫情后预计医院建设投入将加大对医疗设备的需求随之加大并且国家有望进一步出台政策鼓励支持国产高端设备的技术研发提高相关设备的自主可控能力公司是具备创新属性的器械龙头业绩高增长行业优势明显药明康德医药研发生产外包行业CXO成长性强确定性高是医药板块最为优质的细分赛道之一药明康德作为本土CXO中当之无愧的龙头企业凭借高素质的研发团队稀缺的全产业链平台前沿的技术能力布局构建了强大的竞争力从而能够打开丰富的订单流量入口保持高度的客户粘性并跟随分子成长实现业务体量的持续增长新产业公司主要从事研发生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂是国内该领域的领先者公司产品主要用于提供疾病的预防诊断治疗监测预后观察健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信息康方生物-B9926HK公司是一家临床阶段生物制药公司致力于首创及同类最佳疗法的自主发现开发及商业化公司专注于满足肿瘤免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求公司的愿景是在开发生产及商业化全球病人可负担的下一代创新治疗性抗体方面成为全球领先的企业金斯瑞生物科技1548HK全球基因合成龙头其子公司南京传奇在细胞免疫治疗领域也在全球范围走在创新前列CART产品即将美国获批上市蓬勃生物已建立整合的创新生物药CDMO平台主要包括两大服务领域治疗性抗体药和基因与细胞治疗目前处于高速发展期高瓴合计投资超过80亿港币有助于公司的研发投入和生产建设康基医疗9997HK公司是中国微创外科手术器械及配件龙头企业公司主营微创手术器械及配件MISIA主要产品包括一次性产品一次性套管穿刺器高分子结扎夹一次性电凝钳一次性超声刀等及重复性产品4K内窥镜摄像系统等2021年公司营收中一次性产品占88重复性产品占12分地区看国内销售占93国外销售占7海外销售增长较快同比增速达36公司未来通过扩展团队增加产品注册进一步多元化出口产品组合及增加分销商预计营收有望逐年增长风险提示疫情反复的风险医保控费超预期的风险药品及高值耗材集采超预期的风险请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容10证券研究报告免责声明分析师声明作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解通过合理判断并得出结论力求独立客观公正结论不受任何第三方的授意或影响作者在过去现在或未来未就其研究报告所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬特此声明国信证券投资评级类别级别说明买入股价表现优于市场指数20以上股票增持股价表现优于市场指数10-20之间投资评级中性股价表现介于市场指数10之间卖出股价表现弱于市场指数10以上超配行业指数表现优于市场指数10以上行业中性行业指数表现介于市场指数10之间投资评级低配行业指数表现弱于市场指数10以上重要声明本报告由国信证券股份有限公司已具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格制作报告版权归国信证券股份有限公司以下简称我公司所有本报告仅供我公司客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式使用复制或传播任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准本报告基于已公开的资料或信息撰写但我公司不保证该资料及信息的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断在不同时期我公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态我公司可能随时补充更新和修订有关信息及资料投资者应当自行关注相关更新和修订内容我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问或金融产品等相关服务本公司的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中意见或建议不一致的投资决策本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任证券投资咨询业务的说明本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格证券投资咨询是指从事证券投资咨询业务的机构及其投资咨询人员以下列形式为证券投资人或者客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或者间接有偿咨询服务的活动接受投资人或者客户委托提供证券投资咨询服务举办有关证券投资咨询的讲座报告会分析会等在报刊上发表证券投资咨询的文章评论报告以及通过电台电视台等公众传播媒体提供证券投资咨询服务通过电话传真电脑网络等电信设备系统提供证券投资咨询服务中国证监会认定的其他形式发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式指证券公司证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向客户发布的行为证券研究报告国信证券经济研究所深圳深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层邮编518046总机0755-82130833上海上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层邮编200135北京北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层邮编100032
 
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