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>> 东吴证券-医药生物行业跟踪周报:配置医药板块有效抵制市场波动-230312
上传日期:   2023/3/13 大小:   3113KB
格式:   pdf  共33页 来源:   东吴证券
评级:   增持 作者:   朱国广
行业名称:   医药
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本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.57%、2.82%,相对沪指的超额收益分别为1.39%、-1.74%;本周生物制品、医疗器械及医药商业等股价较为强势,原料药、化学制药及医疗服务等股价较弱;本周涨幅居前润达医疗(+24.23%)、成都先导(+22.72%)、和佳医疗(+19.91%),跌幅居前维力医疗(-12.35%)、华熙生物(-9.24%)、万泽股份(-9.11%)。涨跌表现特点:上周医药板块大小市值均有所下跌。
  创新药板块正常回调,不改持续向好方向:创新药板块近期持续回调,系短期因素影响,我们认为本次为正常回调,为资金提供短期内较好的布局位置。硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程;疫情影响逐步降低,创新药销售及临床推进边际改善明显;药监部门的多项政策解决创新药研发同质化问题,以及鼓励包括罕见病在内的创新产品加快上市;医保谈判结果符合降价预期的多重利好因素的影响下,2023年创新药将迎来全面估值修复行情,创新药的价值被重新发现,依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值,建议提高创新药仓位,抓住Beta行情。2023年创新药的投资策略围绕两个关键词:估值修复+基本面催化剂。
  益普生儿童肿瘤药「双羟萘酸曲普瑞林」在中国获批上市;安斯泰来同类首创Nectin-4 ADC在华申报上市;齐鲁制药和正大天晴「培唑帕尼」同日获批上市:益普生开发的5.1类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批上市。曲普瑞林是天然促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物,主要用于性早熟和试管婴儿的降调节、子宫肌瘤、女性不孕症、子宫内膜异位症等方面治疗;安斯泰来/Seagen宣布,CDE已受理enfortumab vedotin用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的生物制品上市许可申请(BLA)。是国内首款申报上市的靶向Nectin-4的抗体偶联药物;齐鲁制药与正大天晴培唑帕尼片均获批上市,适应症为肾细胞癌辅助治疗。这是国内上市的前两款培唑帕尼仿制药。帕唑帕尼(pazopanib)是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。
  具体配置思路:1)创新药领域:信达生物、百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。
  风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
  
研究报告全文:证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报配置医药板块有效抵制市场波动2023年03月12日增持维持证券分析师朱国广执业证书S0600520070004关键词TableTag困境反转zhuggdwzqcomcn投资要点TableSummary行业走势本周年初至今医药指数涨幅分别为-157282相对沪指的超额医药生物沪深300收益分别为139-174本周生物制品医疗器械及医药商业等股6价较为强势原料药化学制药及医疗服务等股价较弱本周涨幅居前30润达医疗2423成都先导2272和佳医疗1991-3-6跌幅居前维力医疗-1235华熙生物-924万泽股份-911-9-12涨跌表现特点上周医药板块大小市值均有所下跌-15-18-21创新药板块正常回调不改持续向好方向创新药板块近期持续回调202231420227122022119202339系短期因素影响我们认为本次为正常回调为资金提供短期内较好的布局位置硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程疫情影响逐步降相关研究低创新药销售及临床推进边际改善明显药监部门的多项政策解决创新药研发同质化问题以及鼓励包括罕见病在内的创新产品加快上市原料药毛利率恢复重点推荐医保谈判结果符合降价预期的多重利好因素的影响下2023年创新药普洛药业等将迎来全面估值修复行情创新药的价值被重新发现依然处于底部位2023-03-05置的创新药行业具备布局价值建议提高创新药仓位抓住Beta行情医药行业3月策略报告医药2023年创新药的投资策略围绕两个关键词估值修复基本面催化剂成长复苏两手抓看好中药科益普生儿童肿瘤药双羟萘酸曲普瑞林在中国获批上市安斯泰来同研服务等子行业类首创Nectin-4ADC在华申报上市齐鲁制药和正大天晴培唑帕尼同日获批上市益普生开发的类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批2023-03-0251上市曲普瑞林是天然促性腺激素释放激素GnRH的类似物主要用于性早熟和试管婴儿的降调节子宫肌瘤女性不孕症子宫内膜异位症等方面治疗安斯泰来Seagen宣布CDE已受理enfortumabvedotin用于治疗既往接受过PD-1PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌lamUC患者的生物制品上市许可申请BLA是国内首款申报上市的靶向Nectin-4的抗体偶联药物齐鲁制药与正大天晴培唑帕尼片均获批上市适应症为肾细胞癌辅助治疗这是国内上市的前两款培唑帕尼仿制药帕唑帕尼pazopanib是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂靶向作用于血管内皮生长因子受体VEGFR通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用具体配置思路1创新药领域信达生物百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽璟制药等2中药领域寿仙谷佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等4低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等5科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等6眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等7其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等8医美领域爱美客华东医药等9其它消费三诺生物建议关注我武生物等10血制品领域博雅生物等风险提示药品或耗材降价超预期新冠疫情反复医保政策风险等133东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1板块观点411配置医药板块有效抵制市场波动412细分板块观点72创新药板块正常回调不改持续向好方向1021硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程或开启降息周期1022疫情影响逐步降低Biotech公司临床和销售有望得到恢复1023医保谈判成功率进一步提高价格降幅稳定1124医保基金平稳运行创新药市场规模保持高增速1225创新药投资策略关注估值修复Beta行情重视基本面及催化剂超预期133研发进展与企业动态1331创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1332仿制药及生物类似物上市临床申报情况1833重要研发管线一览264行情回顾2741医药市盈率追踪医药指数市盈率为2412低于历史均值15762842医药子板块追踪本周生物制品跌幅002优于其他子板块2843个股表现295风险提示306附录30233东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图12022年5月至2023年1月医院患者量变化趋势11图2历年医保谈判品种及价格降幅11图3全球创新药市场规模及增速12图4医药行业2021年初以来市场表现27图52007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化28图6医药板块估值情况29表1建议关注组合4表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表14表3本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表18表4板块表现28表5A股本周涨跌幅前十29表6A股2023年年初至今涨跌幅前十29表7国内药品注册分类30333东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1板块观点11配置医药板块有效抵制市场波动本周年初至今医药指数涨幅分别为-157282相对沪指的超额收益分别为139-174本周生物制品医疗器械及医药商业等股价较为强势原料药化学制药及医疗服务等股价较弱本周涨幅居前润达医疗2423成都先导2272和佳医疗1991跌幅居前维力医疗-1235华熙生物-924万泽股份-911涨跌表现特点上周医药板块大小市值均有所下跌市场波动医药板块将是抵抗风险最后板块之一主要原因体现为其一医药板块季报增长确定性高其二由于老龄化强劲需求增长医保支持增长确定性高尤其是2022年医保结余更为明显其三医药板块内循环比较明显风险较低2023年充满信心结构化医药牛市或将开启三大因素支撑其牛市其一随着辉瑞及默沙东新冠特效药物陆续获批疫情即将结束门诊量及手术量陆续恢复将是必然每年医保支出每年稳定14以上增长最终医药板块上市公司业绩成长性稳定性将是资金首选其二医药板块估值仍较低处于近十年低位其三中药政策及医保药审政策多点持续回暖投资策略具体配置思路1创新药领域信达生物百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽璟制药等2中药领域寿仙谷佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等4低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等5科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等6眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等7其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等8医美领域爱美客华东医药等9其它消费三诺生物建议关注我武生物等10血制品领域博雅生物等表1建议关注组合EPS元股归母净利润亿周涨跌幅股票代码公司名称市值亿2022E2022E2023E2024E600276SH恒瑞医药068430850045900-355267025433东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报600196SH复星医药24562777218-44386498002019SZ亿帆医药1191465777173481801HK信达生物006084-805596179966HK康宁杰瑞-045-418-1247127346855HK亚盛医药-291-766-735-688-165763029969HK诺诚健华-042-740-195180-90614873300558SZ贝达药业1328061182-472225149995HK荣昌生物-128-699-584-173-112726152002653SZ海思科032346395614-370267302162HK康诺亚-237-662-827-642-6251720402315HK百奥赛图-119-470-335-087000000601607SH上海医药15456966406-08714273783688366SH昊海生科16235228244624517598688050SH爱博医疗23024234047503122085300595SZ欧普康视0766768411040-19229655300760SZ迈瑞医疗79996921167414040-107375566688271SH联影医疗218179824003085081133102300206SZ理邦仪器060350456587-13472662160HK心通医疗-007-178-148-038-8336363603658SH安图生物213124616142019-32635663300832SZ新产业173128516922134-28045375300406SZ九强生物11165279112207603882SH金域医学655305922642433-13637221688690SH纳微科技071286409611-27121408300463SZ迈克生物22612561515-17111619688656SH浩欧博244154203-2182541002901SZ大博医疗20183710281246124316399688085SH三友医疗11521929016670471066HK威高股份06830603660-49855762603987SH康德莱089391490603-1216500688029SH南微医学18133943556901715403688580SH伟思医疗371253343-2174235002223SZ鱼跃医疗149149117512081-11132220688677SH海泰新光2051792453296939646603108SH润达医疗07342357270824238676300298SZ三诺生物079446480570-13819014300653SZ正海生物1182122954005668536688575SH亚辉龙123497745-19011153688161SH威高骨科204815968115613625372300143SZ盈康生命025160246300-03770000853HK微创医疗001-006030-215374989996HK沛嘉医疗-042-283-238-089-14046641688617SH惠泰医疗468312420569-151226022252HK微创机器人-B-105-1007-766-53022626074533东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报300529SZ健帆生物20216252194-30325039300453SZ三鑫医疗0802102751063771688166SH博瑞医药079324429579-0179996600521SH华海药业070103113071622-06929714603456SH九洲药业11696812581644-20434102002332SZ仙琚制药080782960-09912830603538SH美诺华139296420559-3465420603811SH诚意药业1853083912604521002675SZ东诚药业05041652665701114760603520SH司太立205503687886-3497019300601SZ康泰生物209146721642913-04738254300122SZ智飞生物47275519747096143264300142SZ沃森生物1291696217708862538603392SH万泰生物49421433305273117427300009SZ安科生物048649795-00918607688131SH皓元医药213221368540-50611953300573SZ兴齐眼科389343529721124712144300294SZ博雅生物09145952768806717392688293SH奥浦迈139114180254-3549015688076SH诺泰生物10823032211257376600161SH天坛生物068936114103037966000661SZ长春高新1072433754006707-08177603688105SH诺唯赞235940800893-59620333688315SH诺禾致源04919830542050112754603259SH药明康德2928633982612401-364237512300725SZ药石科技17034048767821615829002821SZ凯莱英847313626122987-39450730301096SZ百诚医药177192292404-1937182688238SH和元生物016081123169-1329938688046SH药康生物043178252359-36910701300363SZ博腾股份384209215081774-38022922002044SZ美年健康01038548760704426656600763SH通策医疗191613741964-28144591300015SZ爱尔眼科039279036344670-101218740002390SZ信邦制药016318437578-30094281951HK锦欣生殖017430531650-2196143126078HK海吉亚医疗0846128201041-55835776300347SZ泰格医药392341740434691-34695957601567SH三星医疗06794811981468-221187882273HK固生堂083192272374-49712787688139SH海尔生物195620810105246723573300759SH康龙化成150178526583747000000603127SH昭衍新药17392311421372-03030469603233SH大参林115109113071569-18834718633东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报603883SH老百姓1347819651206-35121840603939SH益丰药房150108413731669-22540668300896SZ爱美客662143321183066-774116220688363SH华熙生物20498112321520-92453737000963SZ华东医药149260831403934046810356699HK时代天使121204253309-53918094600436SH片仔癀472284534174015-263181514600557SH康缘药业07443455268953615737300181SZ佐力药业0431898257232201318655300603SZ同和药业032110187254-6864474002422SZ科伦药业115163420692104-29939974000739SZ普洛药业08498912401522-300266351548HK金斯瑞生物科技-016-343-197013-147541220300357SZ我武生物07740150564822327624301267SZ华厦眼科09653768386252546799603676SH卫信康046199292401-570640600013HK和黄医药-040-302-296-237000000002294SZ信立泰0616858231022-22738327688114SH华大智造5212157637763-55940613688468SH科美诊断0361452213153645486301301SZ川宁生物019412513650-463206052096HK先声药业02668911411556-86324795002262SZ恩华药业09090411011380-26525210300896SZ爱美客662143321183066-774116220430685BJ新芝生物0600550700900071340002082SZ万邦德033203291408-2485354600566SH济川药业23120882334259701726631603998SH方盛制药066289163236-0584537002399SZ海普瑞069100612641538-1971972002171HK科济药业-136-778-938-1017000000300702SZ天宇股份131456656809-0538553数据来源wind数据截止到2023年3月10日收盘价均为内部预测本表使用的货币单位均为人民币港股市值按照3月10日港币兑人民币汇率08802换算得到东吴证券研究所12细分板块观点创新药领域自2015我国药政改革开始国内创新药的竞争环境更加开放竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择临床开发等环节转移创新药的竞争更加激烈和全方位从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市进口药加快进入中国市场的政策随之而来的是整个新药开发模式的大变革从靶点选择到临床试验方案的设计再到研发管线的构建都影响着未来企业的现金流和价值这个过程中最关键的环733东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报节就是成药性评估和临床转化尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小医保国谈经过近几年的探索和机制完善不再追求大降价的结果规则和要求在波动中调整变得更加稳定和可预测意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会实现患者医保和企业的多赢医保支持创新旗帜鲜明创新药应配尽配突破药占比医保额度指标限制打通进院最后一公里成为多项政策的核心支持点Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的是创新药投资的冲锋号角板块应充分关注加息周期美元流动性国际局势中美关系疫情波动国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响2023年创新药已经迎来全面估值修复行情创新药的价值被重新发现依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂在个股选择方面1关注估值拥有上升空间弹性大且催化剂密集的公司2关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头推荐恒瑞医药和黄医药康诺亚荣昌生物建议关注康宁杰瑞百济神州信达生物亚虹医药康方生物科济药业亚盛医药先声药业开拓药业等医疗器械领域医疗器械行业百花齐放黄金投资时代的大趋势不变核心原因1受益新基建贴息及防疫医疗资源储备等政策医疗设备装机量加速2细分领域国产龙头不断突破技术壁垒进口替代加速3集采影响逐步出清行业集中度提升随着疫后院内手术量恢复创新器械公司迎来快速恢复4科创板将加快更多优质器械公司上市我们建议关注以下几类1医疗设备类企业政策友好国产替代海外出口推动长期稳定发展如核磁内镜呼吸机等领域2集采逐步出清进口替代空间大的院内耗材方向如化学发光电生理PCI介入耗材等领域3新技术新术式带来的新的诊疗方向如介入瓣膜神经介入癌症早筛手术机器人等4自费产品受益于消费升级重点推荐眼科如角膜塑形镜领域5器械CDMO短期受益上游成本端降价长期依靠不断加强的精密制造能力客户订单量激增盈利能力不断提升如医疗设备上游核心零部件领域疫苗领域逻辑1众多重磅产品进入收获期业绩确定性较高1消费端刚需品新冠疫情影响逐步消除中长期受益消费升级二类苗接种率逐步提升2产品端两大趋势a产品向多联多价升级如三联苗四联苗以及四价流脑结合四价流感疫苗麻腮风水痘五联苗等b国产新品种兑现如13价肺炎疫苗2价HPV疫苗以及49价HPV疫苗带状疱疹疫苗人二倍体狂犬疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗等目前833东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段随着重磅疫苗品种放量疫苗公司高业绩增速确定性较强逻辑2疫苗管理法出台行业集中度提升利好龙头全球最严疫苗管理法出台后行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低在严管控的同时疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化行业集中度有望提高逻辑3新技术带动疫苗市场空间进一步扩容新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度也加速了在疫苗领域的技术创新国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富有望开拓新的市场空间药店医疗服务医美领域药店新冠肺炎疫情催化下药店板块业绩表现更加亮眼展望未来我们认为药店板块仍将在行业集中度提升连锁化率提升的趋势下稳健增长一方面头部连锁药店公司在资本助推下稳步推进在全国的复制扩张同时精细化管理推动内生性增长加快另一方面处方外流持续推进药店业务量仍将不断增长推荐益丰药房大参林老百姓建议关注一心堂健之佳等医疗服务在疫情考验下医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性头部企业投资价值凸显随着居民消费意识的不断提高医疗服务赛道具备长期投资价值尤其面对医保局控费等政策进一步推进医疗服务作为避险赛道更值得投资随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高医疗服务行业将在短期迎来修复性增长在中长期也具备坚实的成长逻辑推荐爱尔眼科华厦眼科通策医疗三星医疗建议关注普瑞眼科海吉亚固生堂等医美伴随消费升级大趋势医美行业蓬勃发展医美赛道资产证券化加速且备受青睐疫后医美消费场景修复消费医疗有望恢复性增长展望未来我们看好医美板块主要原因包括1我国医美渗透率提升空间大医美接受水平不断改善2医美产品呈现多样化国内品牌份额趋于提升3医美行业市场逐步规范化将利于正规持证品牌获取存量市场份额推荐爱美客华熙生物昊海生科华东医药等CXOIVD原料药领域CXO行业长期看有壁垒有空间中短期看景气度高是医药领域牛股辈出的板块我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间未来全球最大的CXO公司将出现在中国中国在该产业链具备全球竞争优势可以多快好省地为客户提供需求建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业推荐泰格医药康龙化成九洲药业药明康德和元生物建议关注药明生物诺思格普蕊斯IVD2-3月诊疗量有望全面恢复疫情后院端诊疗量被严重压制尤其是2022年的疫情反复对IVD业务造成较大影响随着疫情管控放开感染在春节触顶短期医疗压制情况有效恢复预计2023年2-3月后诊疗量将全面恢复带动诊断需求的快速933东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报恢复我们认为IVD常规业务将在2023年迎来全面恢复其中我们最看好1化学发光作为最新免疫组学未来需求空间大推荐迈瑞医疗新产业安图生物等龙头推荐科美诊断关注普门科技等被低估的二线标的2平台化IVD企业关注迪瑞医疗等3ICL企业推荐金域医学迪安诊断等原料药短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复利润释放阻力消失中长期看特色原料药需求稳定竞争格局优化原料药制剂一体化是传统化药必然趋势建议关注客户结构优化下游增速较快掌握关键中间体环节的原料药企业推荐普洛药业华海药业同和药业司太立天宇股份等关注浙江医药2创新药板块正常回调不改持续向好方向2022年12月至2023年2月创新药板块经过大幅的上涨行情创新药估值回归到4倍PS的估值位置到达部分投资人收益兑现点加之美联储释放延长加息时间的预期以及中美关系事件港股创新药近期持续回调我们认为本次为正常回调为资金提供短期内较好的布局位置在当下时间点至降息周期到来创新药板块的边际利好逻辑不改除了政策疫情恢复货币政策中长期看会逐渐好转等这些因素外在2022年涌现了一大批潜在的大品种领域如GLP1减肥领域特应性皮炎等具备消费属性的皮肤科领域阿尔兹海默症非酒精性脂肪肝乙肝临床治愈等多个疾病领域大品种百花齐放我们认为创新药行业资金关注度持续行情有望持续21硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程或开启降息周期硅谷银行倒闭带给美国银行业带来巨大冲击主要原因可能是美联储暴力加息导致的挤兑潮使硅谷银行失去资金流动性交易员预计美联储可能将放缓加息进程或提前开启降息周期美国银行业在加息周期面临着持续的问题银行存户正在加速从只提供低息的银行存款撤退转向投资不断高涨的货币市场基金国债自加息以来货币市场基金利率持续上涨自2021年1月1日的009涨至2023年3月9日的457而银行存款利率长期维持低位水平不断扩大的利差驱使美国商业银行存款流出硅谷银行事件后正在加速挤提导致银行流动性下降所带来的金融风险大大提升美联储的持续加息已经造成了金融系统的裂痕22疫情影响逐步降低Biotech公司临床和销售有望得到恢复受疫情管控影响一线三甲医院的患者显著减少患者下沉对创新药的进院和销售造成很大的挑战此外由于疫情管控患者无法保证定期入院对临床试验的入组和推进进度都有比较大的影响随着国内疫情管控逐渐放松对Biotech的临床管线推进和1033东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报销售都是明显的边际利好图12022年5月至2023年1月医院患者量变化趋势数据来源IQVIA东吴证券研究所23医保谈判成功率进一步提高价格降幅稳定通过初步审查的药品数量及通过率提升较大2022年国家信息平台共收到企业申报信息537条涉及药品490个344个药品通过初步形式审查初步审查的通过率达702021年474个药品有271个通过初步审查通过率为57提升幅度较大医保谈判成功率创新高2022年医保谈判共有147个目录外药品参与谈判和竞价其中121个药品谈判或竞价成功总体成功率高达823根据往年的谈判结果2019年至2021年历次医保谈判成功率分别为657380本次医保谈判成功率创历史新高医保谈判价格平均幅度保持稳定2022年通过医保谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅601根据往年的谈判结果2019年至2021年的谈判平均降幅为615162本次价格平均降幅与往年基本持平根据医保局新闻发布会介绍从患者负担情况看通过谈判降价和医保报销本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元图2历年医保谈判品种及价格降幅1133东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源国家医保局东吴证券研究所24医保基金平稳运行创新药市场规模保持高增速全国医保基金收支平衡略有结余收支规模与经济发展水平相适应基金保障能力稳健可持续2022年基本医疗保险基金含生育保险总收入总支出分别为3069772亿元2443172亿元年末基金累计结存4254073亿元医保结余历史最高425万亿274抗疫工作并未带来很大压力其中职工医保含生育保险累计结存3500383亿元同比增长190居民医保累计结存75369亿元同比增长123长远来看创新药的商业天花板够高逐渐成熟的监管政策也将推动行业良性竞争和发展2022年国家十四五发展规划中医药工业定性为利润总额年均增速保持在8以上的战略性产业这是一个增速接近于GDP两倍的产业一个创新驱动的成长型行业存在广泛未满足的临床需求的行业相比发达国家中国的医疗卫生支出增长空间大在可预测的未来国产创新药的市场规模未来是万亿级别的图3全球创新药市场规模及增速1233东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源FrostSullivan东吴证券研究所25创新药投资策略关注估值修复Beta行情重视基本面及催化剂超预期2023年创新药的投资策略围绕两个关键词估值修复基本面催化剂短期正常回调2022年12月至2023年2月创新药板块经过大幅的上涨行情创新药估值回归到4倍PS的估值位置到达部分投资人收益兑现点加之美联储释放延长加息时间的预期以及中美关系事件港股创新药近期持续回调我们认为本次为正常回调为资金提供短期内较好的布局位置多重利好因素提示创新药布局价值硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程或开启降息周期疫情影响逐步降低创新药销售及临床推进边际改善明显药监部门的多项政策解决创新药研发同质化问题以及鼓励包括罕见病在内的创新产品加快上市医保谈判结果符合降价预期的多重利好因素的影响下2023年创新药将迎来全面估值修复行情创新药的价值被重新发现依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值建议提高创新药仓位抓住Beta行情密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂创新药标核心临床的数据读出产品放量海外授权等都可以快速推动股价的上涨需要提前布局2023年创新药公司将迎来一系列密集且重要的催化剂将持续不断的推动创新药行情的发展我们总结了2023年各公司需要重点关注的催化剂及可能发生的时间节点除了政策疫情恢复货币政策中长期看会逐渐好转等这些因素外在2022年涌现了一大批潜在的大品种领域如GLP1减肥领域特应性皮炎等具备消费属性的皮肤科领域阿尔兹海默症非酒精性脂肪肝乙肝临床治愈等多个疾病领域大品种百花齐放我们认为创新药行业资金关注度持续行情有望持续3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床03月10日益普生开发的51类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批上市曲普瑞林是天然促性腺激素释放激素GnRH的类似物主要用于性早熟和试管婴儿的降调节子宫肌瘤女性不孕症子宫内膜异位症等方面治疗03月10日安斯泰来Seagen宣布中国国家药品监督管理局NMPA药品审评中心CDE已受理enfortumabvedotin用于治疗既往接受过PD-1PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌lamUC患者的生物制品上市许可申请BLA03月10日贝达药业宣布其1类新药BPB-101双抗注射液药物临床试验1333东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报已获得NMPA批准开展拟用于晚期实体瘤患者的治疗03月10日石药集团子巨石生物制药研发的恩朗苏拜单抗注射液商品名恩舒幸的上市申请已获药监局受理并获附条件批准上市资格本次申报的适应症为治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者03月10日辉瑞宣布FDA已批准zavegepant商品名ZAVZPRET上市用于有或无先兆的成人偏头痛急性治疗03月09日新合生物提交的mRNA肿瘤新抗原疫苗XH101注射液的新药临床试验IND申请获得国家药品监督管理局药品审评中心CDE受理XH101注射液是新合生物在全球首创的靶向胃癌公共新抗原的治疗性mRNA肿瘤疫苗03月08日国家药品监督管理局附条件批准海和药物申报的1类创新药谷美替尼片上市用于具有间质-上皮转化因子MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗03月08日博安生物的注射用BA1202临床试验申请获受理BA1202是博安生物通过双特异T-cellengager技术平台自主开发靶向CEA及CD3的双特异性抗体主要用于治疗晚期转移性结直肠癌胰腺导管腺癌等CEA阳性肿瘤03月07日IonisPharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸ASO药物Eplontersen的新药申请NDA用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白TTR介导的淀粉样变多发性神经病变ATTRv-PN03月07日华东医药自主研发的GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床该产品也是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂03月06日Biomarin宣布收到FDA发出的就Roctavian用于治疗A型血友病的生物制品许可申请BLA延长审查时间通知03月06日卫材与渤健共同宣布FDA已受理lecanemab商品名Leqembi的补充生物制品许可申请sBLA并授予其优先审评以将lecanemab用于治疗阿尔茨海默症AD的加速批准转为完全批准表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点上海璎黎药业有限公司林普利塞片已上市CXHL2300270片剂林普利塞片242PI3K1433东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报盛禾中国生物制药有限公司南京博德生物制药有限CYHB2300465注射剂冻注射用右兰公司注射用右兰索拉唑已上市干索拉唑222protonpumpGABAreceptorCYHB2300489北京诺华制药有限公司卡马西平片已上市片剂卡马西平片sodiumchanneltetanustoxoidpertussisCYSB2300057吸附无细胞antigen成都生物制品研究所有限责吸附无细胞百白破百白破联合diphtheria任公司联合疫苗已上市注射剂疫苗toxoid注射用全氟注射用全氟丙烷人CYSB2300058注射剂微丙烷人血白厦门力卓药业有限公司血白蛋白微球已上市球蛋白微球notavailable上海复宏汉霖生物制药有限斯鲁利单抗CYSB2300059公司斯鲁利单抗注射液已上市注射剂注射液PD1SanofiWinthropIndustrie赛诺菲中国投资有限公司度普利尤单抗注射JXSS2300021注射剂皮度普利尤单Sanofi-AventisGroupe液已上市下抗注射液313IL-4R格隆溴铵吸NovartisPharmaSchweiz格隆溴铵吸入粉雾JYHB2300163吸入粉雾入粉雾剂用AGSiegfriedBarberaSL剂用胶囊已上市胶囊胶囊mAChRNovartisPharmaSchweizAGNovartisPharmaSteinJYHB2300165Ag西尼莫德片已上市片剂西尼莫德片1S1PR1S1PR5RoviPharmaIndustrialServicesSANVOrganonJYHZ2300115欧加隆上海医药科技有限公阿仑膦酸钠维D3阿仑膦酸钠FPPSvitamin司片已上市片剂维D3片D3爱可泰隆医药贸易上海有限公司ActelionJYHZ2300117PharmaceuticalsLtdExcellaGmbH司来帕格片已上市片剂司来帕格片51PGI2receptorAbbottLaboratoriesSingaporePrivateLtdJYHZ2300127AbbVieSRLAbbott克拉霉素干tradeShanghaiLtd克拉霉素干混悬剂已上市干混悬剂混悬剂50Ssubunit灵北北京医药信息咨询有限草酸艾司西酞普兰草酸艾司西JYHZ2300128公司HLundbeckAB片已上市片剂酞普兰片SERTVetterPharma-Fertigung托珠单抗注GmbhCoKgRoche托珠单抗注射液JYSB2300041注射剂皮射液皮下RegistrationLtd皮下注射已上市下注射IL-6R乌司奴单抗Janssen-CilagAGJanssen-乌司奴单抗注射液JYSB2300042注射液静CilagInternationalNV静脉输注已上市注射剂脉输注IL-12p401533东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报Janssen-CilagAGJanssen-注射剂皮乌司奴单抗JYSB2300043CilagInternationalNV乌司奴单抗注射液已上市下注射液IL-12p40ChugaiPharmaceuticalCo艾美赛珠单抗注射注射剂皮艾美赛珠单factorIXaJYSB2300045Ltd瑞士罗氏制药股份公司液已上市下抗注射液factorX石药集团巨石生物制药有限公司石药集团中奇制药技恩朗苏拜单抗注射CXSS2300010恩朗苏拜单术石家庄有限公司液申请上市注射剂抗注射液1PD1成都百裕制药股份有限公司盐酸西替利嗪注射盐酸西替利CYHS2300724山东科信惠益药业有限公司液申请上市注射剂嗪注射液3H1receptorVetterPharma-FertigungGmbhCoKgSunJXSB2300025PharmaceuticalIndustries替拉珠单抗Ltd替拉珠单抗注射液申请上市注射剂注射液313IL-23p19AstellasPharmaEuropeBV注射用注射用安斯泰来中国投资有限公EnfortumabJXSS2300022注射剂冻Enfortumanectin-4司BaxterOncologyGmbHvedotin申请上市干bvedotin313microtubuleJanssenResearchDevelopmentLLCJXSB2300022PatheonManufacturingTeclistamabServicesLLCTeclistamab注射液PhaseIII注射剂注射液222CD3BCMA深圳市塔吉瑞生物医药有限TGRX-326CXHB2300048公司TGRX-326片PhaseII片剂片1ROS1ALKHP501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