>> 西南证券-医药行业-辅助生殖专题:政策助推行业发展,开启黄金发展十年-230311
| 上传日期: |
2023/3/12 |
大小: |
3705KB |
| 格式: |
pdf 共49页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳,阮雯 |
| 行业名称: |
医药 |
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辅助生殖市场空间广阔,政策助力提升行业渗透率。根据沙利文报告,2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元,预计到2025年我国辅助生殖市场规模将达到854亿元。我国辅助生殖市场需求有三大核心驱动因素:①我国不孕不育率持续走高,预计2023年将超过18%,达到五千万对不孕不育夫妇患者;②对比美国30.2%的IVF市场渗透率,我国渗透率仅为7%,预计到2023年渗透率有望提升至9.2%,中国IVF取卵周期总数将达到132.6万个;随着我国刺激人口相关政策的出台,辅助生殖有望未来纳入医保,降低患者负担,极大提升我国辅助生殖的渗透率。③辅助生殖差异化需求未被满足,客单价未来有望持续提升。 牌照、医生及成功率构筑核心高壁垒。1)牌照:我国辅助生殖机构牌照按照每300万人口设置1个机构,牌照审批标准严格、流程长,具有较高的壁垒。目前我国批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共523家,人类精子库的医疗机构共27家。辅助生殖机构以公立医院为主,民营医院附属或民营资本注入的机构仅有42家,占比不足10%。“十四五”期间辅助生殖牌照有望扩增,优质龙头公司有望进一步扩大牌照;2)医生:行业优质医生稀缺,民营医院具有完善人才引进战略措施吸引优秀人才;3)成功率:辅助生殖技术具有较高技术壁垒,目前全球试管婴儿整体妊娠率在40%-60%之间,我国辅助生殖成功率不断提高。 对标海外,国内辅助生殖市场仍有发展空间。1)新生儿下降趋势下试管婴儿仍快速增长。日本:2021年日本出生人口下滑至81万人,2000年日本每97个新生儿里面有1个试管婴儿,到2018年达到了1/15。美国:新生儿人口数量自2007年起逐年下降,2020年新生儿数量约为361万。2020年美国辅助生殖周期数达到32.6万个,2005年至2020年,周期数量增长达143.16%,年复合增速6.1%。2)高龄辅助生殖患者占比较大:美国2020年35岁以下夫妻使用ART治疗周期数占比37.2%,日本35岁以下患者群体占比达到24.5%。3)辅助生殖补贴政策力度增加:2004年日本引入ART治疗补贴,补助金额由2004年的10万日元/年增长至2022年的35-75万日元,总补贴次数由2010年9.6万次增长至2021年的14万次(覆盖总周期的比例超30%)。 投资推荐:纵向比较医疗服务细分赛道,辅助生殖具有高壁垒,高利润率,建议关注辅助生殖医疗服务机构:锦欣生殖、国际医学。 风险提示:辅助生殖行业政策风险,重大医疗事故风险,生育意愿下降风险。
研究报告全文:医药行业-辅助生殖专题政策助推行业发展开启黄金发展十年西南证券研究发展中心医药研究团队2023年3月核心观点辅助生殖市场空间广阔政策助力提升行业渗透率根据沙利文报告2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元预计到2025年我国辅助生殖市场规模将达到854亿元我国辅助生殖市场需求有三大核心驱动因素我国不孕不育率持续走高预计2023年将超过18达到五千万对不孕不育夫妇患者对比美国302的IVF市场渗透率我国渗透率仅为7预计到2023年渗透率有望提升至92中国IVF取卵周期总数将达到1326万个随着我国刺激人口相关政策的出台辅助生殖有望未来纳入医保降低患者负担极大提升我国辅助生殖的渗透率辅助生殖差异化需求未被满足客单价未来有望持续提升牌照医生及成功率构筑核心高壁垒1牌照我国辅助生殖机构牌照按照每300万人口设置1个机构牌照审批标准严格流程长具有较高的壁垒目前我国批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共523家人类精子库的医疗机构共27家辅助生殖机构以公立医院为主民营医院附属或民营资本注入的机构仅有42家占比不足10十四五期间辅助生殖牌照有望扩增优质龙头公司有望进一步扩大牌照2医生行业优质医生稀缺民营医院具有完善人才引进战略措施吸引优秀人才3成功率辅助生殖技术具有较高技术壁垒目前全球试管婴儿整体妊娠率在40-60之间我国辅助生殖成功率不断提高对标海外国内辅助生殖市场仍有发展空间1新生儿下降趋势下试管婴儿仍快速增长日本2021年日本出生人口下滑至81万人2000年日本每97个新生儿里面有1个试管婴儿到2018年达到了115美国新生儿人口数量自2007年起逐年下降2020年新生儿数量约为361万2020年美国辅助生殖周期数达到326万个2005年至2020年周期数量增长达14316年复合增速612高龄辅助生殖患者占比较大美国2020年35岁以下夫妻使用ART治疗周期数占比372日本35岁以下患者群体占比达到2453辅助生殖补贴政策力度增加2004年日本引入ART治疗补贴补助金额由2004年的10万日元年增长至2022年的35-75万日元总补贴次数由2010年96万次增长至2021年的14万次覆盖总周期的比例超30投资推荐纵向比较医疗服务细分赛道辅助生殖具有高壁垒高利润率建议关注辅助生殖医疗服务机构锦欣生殖国际医学风险提示辅助生殖行业政策风险重大医疗事故风险生育意愿下降风险1目录辅助生殖技术快速发展政策助力辅助生殖上下游快速发展牌照医生和技术形成三大核心壁垒美日辅助生殖行业发展医疗服务行业纵比2辅助生殖技术快速发展不孕症为生殖系统疾病特征是在经过12个月或更长时间经常性进行未有避孕的性行为后仍未能临床怀孕女性不孕症的原因包括排卵问题输卵管或子宫受损及子宫颈异常男性不孕症原因包括精子不足精子功能异常及精子传送受到阻塞不孕症包括男性不孕女性不孕和男女双方不孕在中国由女性因素引起的不孕不育占40由男性因素引起的不孕不育占30-40由男女双方因素共同引起的不育不孕占20-30其中由于现代女性做人流现象普遍流产过多造成的子宫内膜薄是造成女性不孕的主要因素占比40其次为月经不调因素造成的女性不孕占比30精子精液异常是男性不孕的主要病因这是由于酗酒吸烟作息不规律等不良生活习惯使得精子活力下降造成的包括无精子症少或弱精子症畸形精子症单纯性精浆异常占男性不孕症的57其次为性功能异常占比23女性不孕主要构成原因男性不孕主要构成原因输软管堵塞精索静脉曲张75卵泡发育不良10前列腺炎15子宫内膜薄40多囊卵巢综合症13精子精液异常性功能障碍5723月经不调30数据来源中卫生殖健康网2015不孕不育大数据调查西南证券整理3辅助生殖技术快速发展不孕症主要治疗方法有三种常规药物治疗手术治疗及辅助生殖技术治疗在夫妇双方都没有发现严重器质性异常的情况下通常采用药物治疗和中药调理如女性多囊卵巢症可采用促排卵药物治疗男性前列腺炎可采用抗生素治疗手术治疗适用于器质性病变的情况如女性宫腔粘连可采用宫腔镜手术男性精索静脉曲张可采用腹腔镜手术当常规药物和手术治疗都无法实现自然受孕时辅助生殖是不孕不育的最终诊疗手段辅助生殖权威杂志ReproductiveBiologyandEndocrinology指出有超过20的不孕患者必须借助辅助生殖才能解决生育问题20的不孕患者必须采取辅助生殖治疗数据来源ReproductiveBiologyandEndocrinology西南证券整理4辅助生殖技术快速发展辅助生殖由三种技术组成人工授精配子移植技术体外受精-胚胎移植IVF-EF人工受精是指采用非性交的方式通过人工办法将精子注入到女性生殖道内使女子受孕的技术配子移植技术指通过腹腔镜或腹部小切口手术将配子直接放入输卵管的壶腹腔或子宫腔使精子和卵子在输卵管或子宫腔内完成自然受精的技术体外受精-胚胎移植即试管婴儿是指将不孕夫妇的卵子和精子通过人工方式取出在体外培育受精并完成早期胚胎发育后再移植回母体子宫内实现妊娠的技术从妊娠率来看IVF妊娠率高达50左右远超过其他治疗手段辅助生殖技术三大治疗方案妊娠率对比6050504030202015100常规药物治疗人工授精试管婴儿数据来源丁香园西南证券整理数据来源易凯资本西南证券整理5辅助生殖技术快速发展我国在IVF技术的发展成熟中国第一例试管婴儿于1988年出生2014年世界首例Malbac胚胎全基因测序试管婴儿在中国诞生标志着我国胚胎植入前临床诊断技术已处于世界领先水平目前全球试管婴儿整体妊娠率在40-60之间以国内辅助生殖机构锦欣生殖为例2018年的国内医院平均成功率为54接近国际领先地位IVF技术不断发展能够解决的不孕适应症越来越广泛中国目前共有三类IVF技术第四代技术我国尚未批准第一代即常规IVF治疗前患者会接受初步诊断IVF前体检及疾病治疗治疗阶段包括控制性促排卵取卵取精体外受精胚胎培育等过程第一代IVF使卵子受精接近于自然妊娠主要用于解决女性因素导致的不孕问题第二代IVF主要用于解决男性因素导致的不孕问题第三代IVF在常规IVF的胚胎挑选过程中加入分子诊断技术排除基因缺陷以实现优生优育从源头上防止了遗传病问题妊娠率相对更高IVF发展史数据来源锦欣生殖官方公众号西南证券整理6辅助生殖不孕不育症的首选治疗途径辅助生殖服务治疗方案名称治疗方案主要适应症AIH治疗1性交障碍2精子在女性生殖道内运行障以非性交方式将精子置入女性生殖道内使精子与卵子自然结人工授精碍3少弱精症合实现受孕据精液来源不同分为丈夫精液人工授精AIHAIAID治疗1无精症2男方有遗传疾病3夫妻间和供精人工授精AID特殊性血型或免疫不相容体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术是指从女性体内取出卵子在器皿内培养后加入经技术处理的精子待卵子受精1输卵管堵塞2子宫内膜异位伴盆腔内粘连或输后继续培养到形成早早期胚胎时再转移到子宫内着床卵管异常使精子在盆腔内被巨嗜细胞吞噬3男性IVF技术发育成胎儿直至分娩的技术体外受精-胚胎移植及其衍生技术轻度少精弱精症4免疫性不育抗精子抗体阳性主要包括体外受精-胚胎移植IVF-ET配子或合子输卵管内5原因不明的不育移植GIFT或ZIFT卵胞浆内单精子显微注射ICSI胚胎冻融CETFET植入前胚胎遗传学诊断PGD等三代IVF技术比较名称治疗方案周期费用妊娠率中国持牌数主要适应症在体外受孕及胚胎移植IVF-ET过程中主要解决女性不孕问题1因各种因素导致的来自一对夫妇的卵子及精子会在实验室中卵子运送障碍2排卵障碍3子宫内膜异位常规IVF-ET3万元40-50367家一起孵育以形成胚胎然后将胚胎放入妇症4男性少精子症及弱精子症5免疫性不女的子宫内以植入并成功怀孕孕6不明原因不孕细胞浆内精子注入法ICSI是IVF取卵周期主要解决男性不育问题1严重的少弱畸精子透过ICSI进须进行的另一个过程过程中利用显微操症2不可逆的梗阻性无精子症3生精功能3万元45-50368家行IVF作设备将单个精子注入每个卵子中以辅助障碍4免疫性不育5常规试管婴儿受精失受精败或受精率极低6精子顶体异常等情况胚胎植入前遗传学诊断PGD是植入胚胎解决优生优育男女1卵巢储备尚可的高前进行的遗传学诊断在某些情况下是龄妇女2反复失败及反复流产不孕夫妇35-10万PGSPGD卵母细胞受精前进行的遗传学诊断胚胎40-6052家染色体数目异常或其他结构异常的不孕夫妇元植入前遗传筛查PGS是指用于测试胚胎4患有遗传疾病是否出现染色体数目异常的一组技术数据来源锦欣生殖招股说明书公开资料西南证券整理7辅助生殖技术快速发展试管婴儿技术不断发展代技术为目前市场竞争核心第一代试管婴儿即常规IVF治疗前患者会接受初步诊断IVF前体检及疾病治疗治疗阶段包括控制性促排卵取卵取精体外受精胚胎培育胚胎挑选胚胎移植等过程使得卵子受精接近于自然妊娠的卵子妊娠主要用于解决女性因素导致的不孕问题第二代试管婴儿技术在常规IVF治疗的体外受精过程中加入了卵胞浆内单精子显微注射技术ICSI通过显微操作设备将单个精子注入到每个卵子中辅助受精主要用于解决男性因素导致的不孕问题第三代试管婴儿技术在常规IVF的胚胎挑选过程中加入了分子诊断技术PGSPGD进一步提取胚胎的遗传物质进行分析诊断是否有异常排除基因缺陷防止遗传病的传递以实现优生优育第三代试管婴儿从源头上防止了流产死胎等问题妊娠率相对更高但由于技术难度大费用高等因素只有少数生殖中心可以提供该技术辅助生殖治疗过程数据来源锦欣生殖锦欣生殖招股说明书西南证券整理8目录辅助生殖技术快速发展政策助力辅助生殖上下游快速发展牌照医生和技术形成三大核心壁垒美日辅助生殖行业发展医疗服务行业纵比9中国辅助生殖市场处于快速增长期中国辅助生殖市场处于快速增长期根据沙利文及头豹研究院的数据显示我国辅助生殖市场规模从2015年的1858亿元已经快速成长至2020年的4341亿元预计从2020-2025年辅助生殖服务市场规模将以每年145的复合增速增长至8543亿元中国辅助生殖服务市场规模亿元900800854370074616006516569150049740043413003028261520022712065185810002015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E数据来源沙利文头豹研究院西南证券整理10国内辅助生殖民营龙头辅助生殖市场以公立医院为主市场竞争格局分散中国辅助生殖服务市场主要由公立医疗机构组成包括山东大学附属生殖医院北京大学第三医院及上海交通大学医学院附属第九人民医院少数民营医疗机构包括国有辅助生殖服务机构中信湘雅生殖与遗传专科医院及锦欣生殖网络就IVF取卵周期而言中国辅助生殖服务市场相对分散2018年前10名和20名提供者分别占市场份额的26和36就所进行的IVF取卵周期和辅助生殖机构产生的收入而言锦欣生殖在中国市场分别排名第三及第二市场份额分别为31及39在所有非国有辅助生殖服务机构中排名第一2018年按中国辅助生殖医疗网络所得收入2018年按IVF取卵周期数目计算的市场份额计算的市场份额湖南省三级山东大学附湖南省的三级山东大学附属锦欣生殖锦欣生殖生殖与遗传属三级生殖生殖与遗传医三级生殖医39医院58医院4131院62院36北京大学附北京大学附属属三级医三级医院院2827上海交通大学附属三级类别名称医院值值其他值类别名称值数据来源锦欣生殖招股说明书西南证券整理11辅助生殖市场决定因素我国辅助生殖市场需求有三大核心驱动因素快速增长的不孕患者渗透率和人均费用根据弗若斯特沙利文分析2018年我国辅助生殖市场38亿美元其中按照154的发病率计算有4770万对不孕症患者夫妇2018年全国一共完成684万个ARS周期2018年渗透率达到7人均费用约在35-4万元不孕症患者基数辅助生殖医疗服务渗透率以及人均客单价呈现快速增长趋势根据沙利文报告2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元预计到2025年我国辅助生殖市场规模将达到854亿元辅助生殖市场空间拆分20182023不孕率发病率增加我国不孕患者4770万对5000万对辅助高龄产妇增加生殖医保逐步覆盖792市场渗透率684万个1326万个需求患者认知度提升周期周期驱动因素人均费用客单价提升平均354万一个周期2018201920202021E2022E2023E2024E2025E市场规模患者人数渗透率平均单价1不孕患者万对48004800480049004900500050005000需要进行IVF的周期数测算106711061409146015211574165417262周期数渗透率7007407908308709209601010IVF取卵周期总数万个684786898102311661326158717433市场平均单价万元3537394143454749中国IVF行业市场规模亿元2615302843414975691651674618543数据来源沙利文西南证券整理122030年之前患者基数群体保持平稳增长我国每年出生人口数量呈现下降趋势但是在未来十年30-50岁人口数量保持平稳预计从2031年开始30-50岁人口出现快速下滑由于不孕不育患病率随着年龄增长不断提升30-50岁这部分IVF的重点目标群体在2020-2030年期间的数量维持平稳每年出生人数万人30-50岁人数万人350012030-50岁人数万人48000300010080460002500604400020004042000150020400001000038000500-20360000-40340001953197319811989199720052013194919571961196519691977198519932001200920172021202020222024203120332035203720392021202320252026202720282029203020322034203620382040出生人数万人yoy数据来源国家统计局西南证券整理13不孕率患病率快速提升晚婚晚育现象日益突出三胎政策助长辅助生殖需求我国婚姻登记平均年龄逐年走高2019年20-24岁结婚登记人群占比下降至20据国家统计局统计从1990年至2017年我国育龄妇女平均初婚年龄推迟4岁多从214岁提高到257岁并有继续走高趋势平均初育年龄也从234岁提高到268岁20-29岁育龄妇女生育意愿明显下降而30岁以上高龄产妇的生育率占比稳步提高三胎政策的全面实施促使愈来愈多家庭受鼓励或预计会生育第二个孩子高育龄妇女面临难以受孕的困扰进而增长了对辅助生殖服务的需求我国婚姻登记平均年龄中国不同育龄妇女生育率12010090100807080606050404030202010002011年2012年2013年2014年2015年20052008201220152016201920072009201020112013201420172018200615-19岁20-24岁25-29岁30-34岁20-24岁25-29岁30-34岁35-39岁40岁以上35-39岁40-44岁45-49岁数据来源国家统计局西南证券整理14辅助生殖市场决定因素我国35岁以上高龄IVF产妇占比相对较少在中国低于35岁年龄段的女性使用辅助生殖技术来受孕的比例最大大约53的辅助生殖患者来自35岁以下随着我国生育年龄推迟以及二胎三胎政策放开未来在35岁以上辅助生殖患者仍然有很大的提升空间各国生育及辅助生殖情况对比数据来源ReproductiveBiologyandEndocrinology西南证券整理15不孕症患病率快速提升中国不孕症数量呈逐年上涨趋势全球不孕症患病率已经由1997年的110上升至2018年的154预计2023年将达172在我国随着环境污染温度辐射大气污染等生活压力不良生活方式及女性初次生育年龄推迟等原因不孕不育发病率呈逐年上升趋势根据中国人口协会国家计生委联名发布中国不孕不育现状调研报告显示我国孕龄夫妇21-49岁的不孕不育率从20年前的25-3攀升至近年的125-15左右根据佛若斯特沙利文数据预测2023年我国不孕不育患病率将超18不孕不育患病人数将从2018年的48千万对增长至2023年的5千万对中国不孕夫妇数量中国不孕症患病率预测350091201813073082981741762922872780916416730028227618161081560707081615025006060714050506200120510150048100034648484848494950026500140022016201720182019E2020E2021E2022E2023E02016201720182019E2020E2021E2022E2023E不孕夫妇百万育龄夫妇百万辅助生殖服务患者百万不孕症患病率数据来源佛若斯特沙利文分析西南证券整理16对标海外辅助生殖渗透率有望快速提升我国取卵周期快速提升渗透率有望接近美国2018年中国取卵周期数为684万个中国IVF取卵周期总数2014-2018年复合年增长率为151随着需求不断增长及辅助生殖服务的负担能力不断上升2023年中国IVF取卵周期总数预计达到1326万个2018-2023年复合增长率为142从渗透率上看中国辅助生殖技术的渗透率远低于美国2018年美国辅助生殖服务的渗透率达到302同期中国渗透率仅为70但预计2023年中国渗透率将提高到92中美IVF取卵周期总数对比千个中美市场渗透率对比14001326253511661200303253301023203123202983003023051000898257861580068420600545600470101539040029030423424826327710184195213224520087925747983616570000201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2016201720182019E2020E2021E2022E2023E中国美国中国增速美国增速中国美国数据来源锦欣生殖招股说明书西南证券整理注渗透率接受辅助生殖服务的夫妇有辅助生殖数据来源锦欣生殖招股说明书西南证券整理服务需求的不育夫妇数目17对标海外辅助生殖渗透率有望快速提升对比日本美国我国试管婴儿出生的比例相对较低我国目前每年试管总周期数超过100万周期一年对应出生婴儿超过30万一年试管婴儿占比大约2相对于2017年占比有所提升尽管日本新生儿总出生人口下降但是试管婴儿出生人数和占比是提升的2018年日本试管婴儿占总新生儿出生的比重为622017年2018年2017年美国一共有284385个周期78052例活产新2018年美国一共有3061197个周期121853例美国试管婴儿出生人数生儿活产率27全美国每年约有17的新生儿活产新生儿活产率398全美国每年约有是通过辅助生育技术获得的32的新生儿是通过辅助生育技术获得的2017年2020年2017年我国试管婴儿出生人数超过31万人新生儿目前总周期数已超过100万周期年出生婴儿中国试管婴儿出生人数出生人数1723万人试管婴儿占比为18数逾30万例年试管婴儿占比大约为22016年2018年2018年通过体外授精出生的婴儿人数为569792016年的日本新生儿总人数达976978人试管婴儿日本试管婴儿人2018年日本新生儿9184万人试管婴儿出生人数54110人试管婴儿占比达55占比为62数据来源卫健委日经新闻CDC西南证券整理18对标海外辅助生殖渗透率有望快速提升辅助生殖加快纳入医保极大降低患者负担提升渗透率2023年2月国家医保局答复将逐步把适宜的辅助生殖技术纳入医保并鼓励中医医院开设优生优育门诊提供不孕不育诊疗服务近年来辅助生殖行业利好政策频发2022年北京医保局提出将人工受精胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保银川卫健委也提出对特殊家庭中年龄为40-49岁的女性确需要实施辅助生殖技术再生育的给予6万元生育补贴随着各地医保局和商业医保逐步覆盖辅助生殖技术的渗透率有望进一步提升发布时间发布政策机构具体内容国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第04004号医疗卫生类号提案答复的函已将符合条件的生育支持药物如溴隐亭曲普瑞国家医疗保障局371202223林氯米芬等促排卵药品纳入易宝支付范围逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围北京市医疗保障局北京市卫生健将人工受精胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保系全国第一个将2022221康委员会北京市人力资源和社会辅助生殖技术纳入医保的省级单位保障局2022429湖南省医疗保障局将男性生殖系统手术胚胎冷冻冷冻胚胎复苏等纳入医保天津市市医保局天津市卫生健康2022620单精子显微镜下卵细胞内受精术包含在医保项目中委天津市人社局西湖益联保将辅助生育的部分项目纳入2023年度定向补助责任定向补助202311西湖益联保项目包括胚胎培养和胚胎移植两项在2023年度实施辅助生育的参保市民将获得最高3000元的报销对特殊家庭中年龄为40-49岁的女性确需要实施辅助生殖技术再生育的给202322银川卫健委与6万元生育补贴数据来源各地医保局西南证券整理19
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