新冠口服药研发进展
　　目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
　　2023年3月第一周，陆港两地创新药板块共计31个股上涨，29个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B(24.88%)、云顶新耀-B(15.61%)、基石药业-B (13.60%)。跌幅前三为益方生物-U(-7.82%)、神州细胞-U(-6.15%)、南模生物(-5.62%)。
　　本周A股创新药板块上涨0.50%，跑输沪深300指数1.21pp，生物医药下跌0.7%。近6个月A股创新药累计上涨8.85%，跑赢沪深300指7.18pp，生物医药累计下跌1.9%。
　　本周XBI指数下跌2.46%，近6个月XBI指数累计下跌2.31%。
　　国内重点创新药进展
　　3月国内1款新药获批上市，0款新增适应症。本周国内1款新药获批上市；0款新增适应症。
　　海外重点创新药进展
　　3月美国1款新药获批上市，本周美国1款新药获批上市。
　　3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。
　　本周小专题——AT2R靶点药物研发概况
　　3月2日，Confo Therapeutics宣布与礼来签署了Confo公司临床阶段CFTX-1554和备用化合物的全球许可协议。CFTX-1554是一款新的血管紧张素II 2型受体（AT2R）抑制剂，目前正处于1期临床。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Confo将从礼来公司获得40万美元的预付款，以及每个项目高达590万美元的潜在里程碑付款和分层特许权使用费；艾力斯医药授权向和誉医药支付最高不超过18,790.00万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费；Vertex将向ImmunoGen支付15万美元的预付款。ImmunoGen有资格获得高达337亿美元的期权行权费以及每个目标的开发和商业里程碑付款。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

研究报告全文：2023TableIndustryInfo年03月08日强于大市维持证券研究报告行业研究医药生物医药行业创新药周报227-352023年3月第一周创新药周报附小专题-AT2R靶点药物研发概况新冠口服药研发进展西南证券研究发展中心TableSummary目前全球7款新冠口服药获批上市8款药物处于临床期包括老药新用和TableAuthor分析师杜向阳期其中1款药物获得紧急使用授权辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir执业证号S1250520030002已在中国获批上市国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获电话021-68416017批上市2023年1月29日先声药业君实生物新冠口服药获NMPA批准上市邮箱duxyswsccomcn开拓药业众生药业等处于三期临床分析师汤泰萌A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势执业证号S1250522120001电话021-684160172023年3月第一周陆港两地创新药板块共计31个股上涨29个股下跌其中邮箱ttmswsccomcn涨幅前三为加科思-B2488云顶新耀-B1561基石药业-B1360跌幅前三为益方生物-U-782神州细胞-U-615南模生物-562行TableQuotePic业相对指数表现本周A股创新药板块上涨050跑输沪深300指数121pp生物医药下跌07医药生物沪深3002近6个月A股创新药累计上涨885跑赢沪深300指718pp生物医药累计下-3跌19-8本周XBI指数下跌246近6个月XBI指数累计下跌231-13-18国内重点创新药进展-2322322522722922112312333月国内1款新药获批上市0款新增适应症本周国内1款新药获批上市0款新增适应症数据来源聚源数据海外重点创新药进展基础数据股票家数TableBaseData3633月美国1款新药获批上市本周美国1款新药获批上市行业总市值亿元6227018流通市值亿元60272823月欧洲无创新药获批上市3月日本无新药获批上市行业市盈率TTM245沪深300市盈率TTM122本周小专题AT2R靶点药物研发概况3月2日ConfoTherapeutics宣布与礼来签署了Confo公司临床阶段CFTX-1554相关研究TableReport和备用化合物的全球许可协议CFTX-1554是一款新的血管紧张素II2型受体12023年2月第四周创新药周报附小AT2R抑制剂目前正处于1期临床专题-Claudin182靶点药物研发概况2023-02-28本周全球重点创新药交易进展2CXO行业及新冠小分子口服药进展数本周全球共达成9起重点交易披露金额的重点交易有3起Confo将从礼来公据跟踪专题2023-02-27司获得40万美元的预付款以及每个项目高达590万美元的潜在里程碑付款和分3医药行业周报220-224轮动行情关注底部个股2023-02-26层特许权使用费艾力斯医药授权向和誉医药支付最高不超过1879000万美元医药行业年月投资月报平衡的首付款开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费Vertex420232短期和中长期配置机会将向ImmunoGen支付15万美元的预付款ImmunoGen有资格获得高达337亿2023-02-23美元的期权行权费以及每个目标的开发和商业里程碑付款5原料药板块1月跟踪报告布洛芬和扑热息痛价格环比大幅提升风险提示药品降价风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险2023-02-21请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报227-35目录1新冠口服药研发进展12A股和港股创新药板块本周走势421A股创新药板块本周走势422港股创新药板块本周走势523美股XBI指数本周走势532月上市创新药一览631国内上市创新药632美国上市创新药633欧洲上市创新药734日本上市创新药84本周国内外重点创新药进展841国内重点创新药进展概览842海外重点创新药进展概览105本周小专题AT2R靶点药物研发概况116本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展127风险提示14请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报227-35图目录图1新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至3月6日2图2新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至3月6日3图3新冠口服药其他机制主要研发进展截至3月6日3图4AH市场创新药个股本周涨跌幅4图5A股创新药板块走势4图6港股创新药板块走势5图7XBI指数走势5图82020年-2023年3月截至3月5日国内每月上市创新药数量个6图92020年-2023年3月截至3月5日FDA每月上市创新药数量个7图102020年-2023年2月截至2月26日欧洲每月上市创新药数量个7图112020年-2023年3月截至3月5日日本每月上市创新药数量个8图122020年-2023年2月截至2月26日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计12表目录表13月截至3月5日国内上市创新药情况6表23月截至3月5日美国上市创新药情况7表3本周国内重点创新药进展8表4本周海外重点创新药进展10表5AT2R靶点药物全球临床阶段在研项目11表6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展13请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报227-351新冠口服药研发进展全球已有7款新冠口服药上市其中辉瑞的Paxlovid默沙东的Molnupiravir和先声药业的先诺欣君实生物的VV116已在中国获批上市目前全球7款新冠口服药获批上市8款药物处于临床期包括老药新用和期其中1款药物获得紧急使用授权礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市随后在日本美国EUA中国获批上市辉瑞的Paxlovid期数据显示疗效突出已经获批美国EUA2021年12月后分别在英国欧洲日本获批上市2022年2月在中国获批上市盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市先声药业君实生物新冠口服药2023年1月29日获NMPA批准上市开拓药业众生药业等处于三期临床阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA批准君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA批准2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid普克鲁胺在小规模临床试验中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA从治疗机制来看新冠口服药主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂RdRp抑制剂以默沙东的莫奈拉韦为代表已上市或处于期临床的新冠RdRp抑制剂共有5款其中3个已经上市2个处于期临床阶段阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症Molnupiravir于12月30日在我国获批上市君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA批准2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid另有两项国际多中心期临床进行中请务必阅读正文后的重要声明部分1医药行业创新药周报227-35图1新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至3月6日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理3CL蛋白酶抑制剂以辉瑞的Paxlovid为代表已上市或处于期临床的新冠3CL蛋白酶抑制剂共有6款其中3个已上市3个处于期临床阶段2022年11月日本紧急批准盐野义的新冠口服药Xocova上市可用于新冠轻症患者的治疗盐野义也于2022年7月向中国提交了申批所需临床试验数据洛匹那韦利托那韦公布对于轻中度患者住院的新型冠状病毒肺炎患者其在标准治疗的基础上不能带来更多获益先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA批准请务必阅读正文后的重要声明部分2医药行业创新药周报227-35图2新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至3月6日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理其他机制已上市或处于期临床的其他机制新冠口服药有4款其中1个已经上市3个处于期临床阶段巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA普克鲁胺在小规模临床中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA图3新冠口服药其他机制主要研发进展截至3月6日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分3医药行业创新药周报227-352A股和港股创新药板块本周走势2023年3月第一周陆港两地创新药板块共计31个股上涨29个股下跌其中涨幅前三为加科思-B2488云顶新耀-B1561基石药业-B1360跌幅前三为益方生物-U-782神州细胞-U-615南模生物-562图4AH市场创新药个股本周涨跌幅302520151050-5-10信和百翰中三南金复复恒微先石N君贝艾南加云基亚圣再艾药康康荣百诺歌海迈泽华复科东康和迈嘉永荣德开乐迪首君亚腾和三北前百创神益科顶达盛诺黄力明宁济方森昌诚国礼生新创斯博领旦星瑞济曜芯声诺威药泰琪普哲药实虹盛达迪叶海奥胜模方石鼎济璟宏誉-和拓实铂沿州昌思新生医医医斯巨杰神生制生健生制国制药瑞药医张医医药药生药亚B生集生医生医控生医博药药草康泰集生生----药医神制汉生药生医生细UBUB物药州药物健药生江药药物业团物业业物耀药药诺瑞物物华药业业药业业物物药物药股药药生成团物----------------------------------业州药霖物业物药物胞药-BUUBBBUBUUBBBBBBBBUBBBBUBBBUUUBBBUSB制制物物-B药科药-B技数据来源wind西南证券整理21A股创新药板块本周走势本周A股创新药板块上涨050跑输沪深300指数121pp生物医药下跌07近6个月A股创新药累计上涨885跑赢沪深300指718pp生物医药累计下跌19图5A股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分4医药行业创新药周报227-3522港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块下跌258跑赢恒生指数084pp恒生医疗保健下跌343近6个月港股创新药累计上涨03跑赢恒生指数015pp恒生医疗保健累计上涨439图6港股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理23美股XBI指数本周走势本周XBI指数下跌246近6个月XBI指数累计下跌231图7XBI指数走势数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分5医药行业创新药周报227-3532月上市创新药一览31国内上市创新药3月国内1款新药获批上市0款新增适应症本周国内1款新药获批上市0款新增适应症图82020年-2023年3月截至3月5日国内每月上市创新药数量个19201716181416131411111010101298888107777777666666855555446224120国内每月上市创新药数量数据来源医药魔方西南证券整理表13月截至3月5日国内上市创新药情况药品通用名厂家上市时间类型适应症上海恒瑞医药有限公司上海盛迪医药有限公司苏州盛迪阿得贝利单抗注射液202333新药小细胞肺癌亚生物医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司数据来源医药魔方西南证券整理32美国上市创新药3月美国1款新药获批上市本周美国1款新药获批上市请务必阅读正文后的重要声明部分6医药行业创新药周报227-35图92020年-2023年3月截至3月5日FDA每月上市创新药数量个1816121453121114314100112511311521811112150015261211212121110102111010231014899899898898976767760244453001月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月165381223457891234678912456793111210101112101112年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年202020202021202220222023202320202020202020202020202020202021202120212021202120212021202120222022202220222022202220222023202020202021202020212021202220222022美国NDA美国BLA数据来源FDA西南证券整理表23月截至3月5日美国上市创新药情况分类活性成分申请机构靶点适应症领域注册分类批准日期ACETAMINOPHENANDNDAAFTPHARMACEUTICALSINCCOX发热疼痛4202331IBUPROFEN数据来源医药魔方西南证券整理33欧洲上市创新药3月欧洲无创新药获批上市本周欧洲无新药获批上市图102020年-2023年2月截至2月26日欧洲每月上市创新药数量个数据来源医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分7医药行业创新药周报227-3534日本上市创新药3月日本有0例新药获批上市本周日本有0例新药获批上市图112020年-2023年3月截至3月5日日本每月上市创新药数量个2520201818181715151211101044533322222111110000000000000000日本上市新药数据来源厚生省西南证券整理4本周国内外重点创新药进展41国内重点创新药进展概览本周国内3款新药获批上市0款新药NDA获NMPA受理表3本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点CStone宣布中国国家药监局已受理新增适应症申请获基石药业Sugemalimab作为一线治疗局部晚期或转移舒格利单抗胃食管交界处癌PDL1NMPA受理性胃食管交界处腺癌患者的补充新药申请恒瑞医药阿得贝利单抗注射液获得药品注册证书阿得贝利单抗小细胞肺癌DNA获NMPA批准PDL1结直肠癌胶质母中国生物中国生物制药宣布贝伐单抗注射液获批上市TQ-B2302细胞瘤非小细胞DNA获NMPA批准VEGF-A制药肺癌吸附破伤风疫苗华tetanus华兰生物华兰生物宣布其吸收型破伤风疫苗在中国获批破伤风DNA获NMPA批准兰生物toxoid和铂医药宣布巴托克利单抗治疗全身性重症和铂医药巴托利单抗重症肌无力临床试验数据披露FcRn肌无力的III期试验取得积极成果Bio-TheraSolutions宣布在BAT1的8010期百奥泰BAT8010实体瘤临床试验数据披露TopIHER2研究中首次给药BAT2是一种靶向HER2的请务必阅读正文后的重要声明部分8医药行业创新药周报227-35公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点抗体药物偶联物用于治疗晚期实体瘤OcumensionTherapeutics宣布启动OT-202Syk欧康维视OT-202干眼病临床试验数据披露的II期临床试验VEGFR2知临集团宣布完成与美国FDA就其SACT-1知临集团白藜芦醇熊果酸神经母细胞瘤临床试验数据披露SIRT1进行的1期EOP1会议结束美国联合实验室宣布批准TUL12101用于干联邦制药TUL12101干眼病临床试验数据披露RASP眼症翰森制药1类创新药MET抑制剂I期临床数豪森药业HS-10241非小细胞肺癌临床试验数据披露HGFRc-Met据在JTO子刊发表KRASEMA批准GFH925KRASG12C抑制剂联合G12C劲方医药ERBITUX西妥昔单抗治疗一线晚期西妥昔单抗非小细胞肺癌临床试验数据披露HBsAgNSCLC患者的IbII期临床研究EGFR新元素AtomBioscience宣布其URAT1抑制剂治疗ABP-671高尿酸血症临床试验数据披露URAT1医药慢性痛风的中国2a期临床试验取得积极结果KC1036胸腺肿瘤II期临床试验完成首例受Flt3Axl康辰药业KC1036胸腺肿瘤临床试验数据披露试者入组VEGFR2君实生物宣布Ongericimab抗pcsk9单抗在高胆固醇血症混君实生物昂戈瑞西单抗临床试验数据披露PCSK9两项三期临床研究中达到主要终点合型高脂血症Elpiscience宣布首例抗cd39xtgf-双特异性TGF-科望医药ES014实体瘤临床试验数据披露抗体ES014一期临床试验的患者CD39HUTCHMED在中国完成Amdizalisib治疗滤和黄医药安迪利塞滤泡性淋巴瘤临床试验数据披露PI3K泡性淋巴瘤的II期注册试验信达生物宣布IBI1VEGF-AVEGF-C双特异湿性年龄相关性VEGF-C信达生物性融合蛋白在新生血管年龄相关性黄斑变性IBI333临床试验数据披露黄斑变性VEGF-A患者中的333期临床研究中首次给药PDL1华海药业HB0025注射液司获得药物临床试验许可Sotiburafuspalfa实体瘤IND获NMPA批准VEGFR1科伦药业宣布批准用于实体瘤的SKB410在科伦药业SKB410实体瘤IND获NMPA批准NA中国IND新型冠状病毒SARS-CoV-2翰宇药业HY3000鼻喷雾剂获得FDA临床试验批准HY3000IND获FDA批准感染spikeproteinIND获澳大利亚治疗迈威生物迈威生物宣布TGA批准9MW3811用于IND9MW3811肿瘤肺纤维化IL-11用品管理局批准知临集团宣布完成与美国FDA就其ALS-4进知临集团行的IND前讨论ALS-是一种针对耐甲氧ALS-4葡萄球菌感染相关新闻notavailable西林金黄色葡萄球菌的同类首创小分子药物RactigenTherapeutics获得FDA孤儿药指定肌萎缩侧索中美瑞康用于治疗肌萎缩性侧索硬化症ALS的新型寡RAG-17相关新闻SOD1硬化症核苷酸偶联物RAG-17请务必阅读正文后的重要声明部分9医药行业创新药周报227-35公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点CSPC宣布了首个用于治疗复发性转移性鼻咽多恩达米托蒽醌脂石药集团癌的Duoenda盐酸米托蒽醌脂质体注射III期鼻咽癌相关新闻TopIIDNA质体临床试验克威莎雾优吸入用康希诺宣布在印度尼西亚紧急使用吸入式新型冠状病毒SARS-CoV-2康希诺重组新型冠状病毒相关新闻COVID-19疫苗感染spikeprotein疫苗五价重配轮状病毒生物康泰宣布启动口服五价重组轮状病毒疫康泰生物减毒活疫苗Vero轮状病毒感染相关新闻rotavirus苗Vero细胞在中国的I期试验细胞康泰Northland宣布完成NL005项目IIb期研究的重组人胸腺素4thymosin诺思兰德心肌梗塞相关新闻注册诺思兰德beta4jwTherapeutics宣布启动JWATM214在晚期药明巨诺JWATM214肝细胞癌相关新闻GPC3c-Jun肝细胞癌患者中的临床研究数据来源公司公告官方新闻西南证券整理注粉色底纹为上市公司相关品种42海外重点创新药进展概览本周海外1项NDA获FDA批准表4本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点HUTCHMED完成默克和阿斯利康II期注册试验的患者注册提供LYNPARZAolaparib与醋酸阿比特龙泼CYP17A1AstraZeneca去势抵抗前列Abiraterone和强的松或强的松联合使用治疗转尼松龙泼尼松临床数据披露CYP17A1MerckCo腺癌移性阉割抵抗性前列腺癌的美国监管审查的最新奥拉帕利PARP1PARP2情况MSD宣布帕博利珠单抗作为可切除StageIIIIA或IIBNSCLC围手术期治疗方案的3期试验MerckCoKEYNOTE-671NCT03425643达到双重主要帕博利珠单抗非小细胞肺癌临床数据披露PD1终点之一的EFS主要终点另一主要终点OS仍在评估中默克提供3期临床试验KEYNOTE-641和去势抵抗前列MerckCo帕博利珠单抗临床数据披露PD1KEYNOTE-789的最新进展腺癌湿性年龄相关NDA获日本Bayer拜耳提交aflibercept8mg在日本的上市许可阿柏西普性黄斑变性糖VEGFR上市尿病黄斑水肿辉瑞获得FDA咨询委员会的积极投票支持潜在PfizerPF-06928316RSV感染相关新闻RSV感染的候选疫苗批准以帮助对抗老年人RSV数据来源公司公告官方新闻西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分10医药行业创新药周报227-355本周小专题AT2R靶点药物研发概况3月2日比利时开发G蛋白偶联受体GPCR药物的领导者ConfoTherapeutics宣布与礼来签署了Confo公司临床阶段CFTX-1554和备用化合物的全球许可协议今年GPCR平台硕迪生物StructureNASDAQGPCR在美股IPO上市现市值798亿美元CFTX-1554是一款新的血管紧张素II2型受体AT2R抑制剂目前正处于1期临床它代表了一种非阿片类药物治疗神经性疼痛的方法这是一种由大脑和脊髓外神经损伤引起的破坏性疾病并且可能有其他的外周疼痛适应症目前的治疗方法往往不够有效可能导致严重的副作用包括成瘾因此患有外周疼痛的患者迫切需要耐受性好且不会影响生活质量的有效镇痛药CFTX-1554是ConfoTherapeutics在临床开发中的第一个候选产品是一种非阿片类药物方法旨在解决周围神经性疼痛同时避免中枢介导的副作用如成瘾和镇静虽然以前以AT2R为靶点的化合物未能获得市场批准但CFTX-1554的独特之处在于它与AT2R结合位点的相互作用更有效从而改善了类药性根据协议条款礼来将在1期临床之后继续临床开发计划此外该协议还考虑了一项计划以进一步开发Confo针对同一受体的现有治疗抗体候选物Confo将从礼来获得4000万美元的预付款以及每个项目和分级版税的最高59亿美元的潜在里程碑付款Confo保留共同投资选择权以参与未来开发项目的融资在获得额外版税的临床概念证明后表5AT2R靶点药物全球临床阶段在研项目研发阶段研发阶段活性成分通用名作用机制研发机构适应症剂型全球中国C21C21AT2RVicorePharmaABCovid19-Phase3-C21C21AT2RVicorePharmaABCOVID-19-Phase2-SpinifexEMA401EMA401AT2RPharmaceuticalsPtyDiabeticNeuropathies-Phase2-LtdC21C21AT2RVicorePharmaABIdiopathicPulmonaryFibrosis-Phase2-NovartisEMA401EMA401AT2RPost-herpeticNeuralgia-Phase2-PharmaceuticalsSystemicSclerosisRaynaudC21C21AT2RVicorePharmaAB-Phase2-PhenomenonSpinifexEMA401EMA401AT2RPharmaceuticalsPtyNeuralgiaPostherpetic-Phase2-LtdNovartisEMA401EMA401AT2RPainfulDiabeticNeuropathy-Phase2-PharmaceuticalsNOC21C21VicorePharmaABStudyVasodilatoryEffectsofC21-Phase1-AT2RCFTX-1554CFTX-1554AT2RConfoTherapeuticsHealthy-Phase1-PulmonaryC106C106AT2RVicorePharmaABHypertensionIdiopathic-Phase1-Pulmonary请务必阅读正文后的重要声明部分11医药行业创新药周报227-35研发阶段研发阶段活性成分通用名作用机制研发机构适应症剂型全球中国FibrosisToleranceSafetyIssuesMOR107MOR107AT2RAlanRichardsonSafety-Phase1-WXSH0024胶囊WXSH0024AT2R步长制药神经痛Phase1Phase1胶囊剂CFTX-1554CFTX-1554AT2RConfoTherapeutics神经性疼痛-Phase1-原料WXSH0024WXSH0024AT2R步长制药未知待定申请临床申请临床药数据来源公司公告医药魔方西南证券整理6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展本周全球共达成9起重点交易披露金额的重点交易有3起Confo将从礼来公司获得40万美元的预付款以及每个项目高达590万美元的潜在里程碑付款和分层特许权使用费艾力斯医药授权向和誉医药支付最高不超过1879000万美元的首付款开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费Vertex将向ImmunoGen支付15万美元的预付款ImmunoGen有资格获得高达337亿美元的期权行权费以及每个目标的开发和商业里程碑付款图122020年-2023年2月截至2月26日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计1203500033076349998983000010092899287888585259704476777777792557816250007475747575737572807068682125303612000019938756176520756601785282174938717949650161543515679461509786464515000141117313847173940131257513739473512776943740301142866116211411562189074043110513741072536103071510000930749331598862258842977435841164769502762131206033644757879500058392555289733351169902752450交易数量交易金额百万USD数据来源医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分12医药行业创新药周报227-35表6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展交易内容转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点Confo将从礼来公司获得40万美元的ConfoTherapeutics宣布与预付款以及每个项目高达590万美元礼来达成外周疼痛候选药Confo63000的潜在里程碑付款和分层特许权使用EliLillyCFTX-1554神经痛AT2R物CFTX-1554的全球许可TherapeuticsUSD费Confo保留共同投资选项在临床协议概念验证后参与未来开发计划的融资以获得额外的特许权使用费安吉将获得3万美元的预付款并有权AvenueTherapeutics与获得未来的开发监管和商业化里程碑AnnJiPharmaceutical签署付款以及许可产品净销售额的特许权Avenue脊髓延髓转型许可协议开发和商业000U使用费Avenue还将在许可交易的初安基生技TherapeutiAJ201肌肉萎缩Nrf2化AJ201这是一种治疗脊SD始完成时向安吉发行831618股普通cs症髓和球性肌肉萎缩的一流股并在达到临床里程碑后再发行最多临床资产276652股总计不超过公司目前已发行普通股总数的1999合并后的公司将推进Flamingo的主要FlamingoTherapeutics和Flamingo项目danvatirsen在头颈癌Dynacure宣布合并创建000UDynacureTherapeutidanvatirsen与pembrolizumab联合专注于临床肿瘤学的领先SDcs使用和其他适应症的II期试验中针RNA治疗公司对癌症中的MALAT-1的FTX结合SiSaf在RNA递送方面的专业知SiSaf与莱比锡大学合作开识使用Bio-Courier硅稳定混合脂质Universityof000U发Bio-Courier靶向miRNASiSaf纳米颗粒sshLNPs和莱比锡大学在LeipzigSD治疗胰腺癌miRNA靶向和癌症治疗方法方面的专业知识由AchimAigner教授领导和誉医药授予公司新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂ABK3376在中国区域研究开发制造使用以及销售的独家许可公司有EGFR上海艾力斯医药科技股份18790权在达到行权条件时选择行使海外权非小细胞C797S有限公司关于与和誉医药和誉医药艾力斯ABK3376USD益将授权区域扩大至全球范围公司肺癌mutatio签署许可协议的公告将就此项授权向和誉医药支付最高不n超过1879000万美元的首付款开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费Vertex将向ImmunoGen支付15万美ImmunoGen宣布与Vertex元的预付款ImmunoGen有资格获得公司签署一项全球多靶点Vertex35200高达337亿美元的期权行权费以及每许可和选项协议将使用ImmunoGenPharmaceUSD个目标的开发和商业里程碑付款ImmunoGen公司的ADCuticalsImmunoGen将有资格获得阶梯特许权技术开发新型靶向调理剂使用费占Vertex全球新型许可靶向请务必阅读正文后的重要声明部分13医药行业创新药周报227-35交易内容转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点调理剂商业销售的百分比祥峰负责所有研究开发和商业化及相关费用PharmaceuticalsIncorporated进行为TevardBiosciences宣布与期四年的全球研究合作旨在为由无义VertexVertex合作开发新的基于Tevard000U突变引起的杜氏肌营养不良症DMDPharmacetrna的治疗杜氏肌营养不良BiosciencesSD患者创造新的基于tRNA的疗法并可uticals症的疗法选择扩展到其他肌肉萎缩症和第二个指示PLpro许可协议授予阳光生物制药对亚利桑阳光生物制药与亚利桑那protease那大学和伊利诺伊大学芝加哥分校与SARS-大学签署了基于plpro的UniversityofSunshine000U新型冠状inhibitors导致COVID-19的冠状病毒CoV-2Covid-19治疗的全球独家ArizonaBiopharmaSD病毒感染SunshineSARS-CoV-2022的PLpro蛋白酶抑制Plpro授权Biopharma剂有关的所有技术的全球独家权利M8制药和大雄制药签署M8制药和大熊制药宣布他们已签署Daewoongm8EnvloEnavoglifozin巴西enavoglifloz000U独家许可协议根据该协议M8将有II型糖尿PharmaceuticPharmaceSGLT2和墨西哥独家授权协议加inSD权在巴西和墨西哥注册和商业化Envlo病aluticals强战略合作伙伴关系数据来源公司公告官方新闻西南证券整理7风险提示药品降价预期风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险请务必阅读正文后的重要声明部分14医药行业创新药周报227-35附表A股港股创新药板块成分股股票代码A股成分股股票代码港股成分股600276SH恒瑞医药6160HK百济神州600196SH复星医药3692HK翰森制药688180SH君实生物-U1177HK中国生物制药300558SZ贝达药业1801HK信达生物688520SH神州细胞-U1093HK石药集团688321SH微芯生物9688HK再鼎医药-SB688505SH复旦张江1877HK君实生物688266SH泽璟制药-U9995HK荣昌生物-B688578SH艾力斯-U9926HK康方生物-B688336SH三生国健1548HK金斯瑞生物科技688177SH百奥泰-U9969HK诺诚健华-B688488SH艾迪药业1952HK云顶新耀-B688221SH前沿生物-U2696HK复宏汉霖-B688189SH南新制药2096HK先声药业688062SH迈威生物-U1167HK加科思-B688176SH亚虹医药-U9939HK开拓药业-B688192SH迪哲医药-U2616HK基石药业-B688265SH南模生物1228HK北海康成-B688197SH首药控股-U6628HK创胜集团-B688302SH海创药业-U2257HK圣诺医药-B688235SH百济神州-U2157HK乐普生物-B688331SH荣昌生物2137HK腾盛博药-B688382SH益方生物-U2197HK三叶草生物-B2126HK药明巨诺-B2256HK和誉-B2162HK康诺亚-B6996HK德琪医药-B9966HK康宁杰瑞制药-B6978HK永泰生物-B6855HK亚盛医药-B6998HK嘉和生物-B2142HK和铂医药-B2181HK迈博药业-B2552HK华领医药-B1672HK歌礼制药-B1875HK东曜药业-B0013HK和黄医药2171HK科济药业-B数据来源西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分15医药行业创新药周报227-35分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告及附录版权为西南证券所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报227-35西南证券研究发展中心上海地址上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼邮编200120北京地址北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编100033深圳地址深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼邮编518040重庆地址重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼邮编400025西南证券机构销售团队TableSalesPerson区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽总经理助理销售总监021-6841530918621310081jsfswsccomcn崔露文销售经理1564296031515642960315clwswsccomcn王昕宇销售经理1775101837617751018376wangxyswsccomcn薛世宇销售经理1850214642918502146429xsyswsccomcn汪艺销售经理1312792053613127920536wyyfswsccomcn上海岑宇婷销售经理1861624326818616243268cyryfswsccomcn张玉梅销售经理1895715733018957157330zymyfswsccomcn陈阳阳销售经理1786311185817863111858cyyyfswsccomcn李煜销售经理1880173251118801732511yfliyuswsccomcn谭世泽销售经理1312290088613122900886tszswsccomcn卞黎旸销售经理1326298330913262983309blyswsccomcn李杨销售总监1860113936218601139362yflyswsccomcn张岚销售副总监1860124180318601241803zhanglanswsccomcn杜小双高级销售经理1881092293518810922935dxsyfswsccomcn杨薇高级销售经理1565228570215652285702yangweiswsccomcn北京胡青璇销售经理1880012395518800123955hqxswsccomcn王一菲销售经理1804006035918040060359wyfswsccomcn王宇飞销售经理1850098186618500981866wangyufswsccom巢语欢销售经理1366708498913667084989cyhswsccomcn郑龑广深销售负责人1882518974418825189744zhengyanswsccomcn杨新意销售经理1762860991917628609919yxyswsccomcn张文锋销售经理1364263978913642639789zwfswsccomcn广深陈韵然销售经理1820880135518208801355cyryfswsccomcn龚之涵销售经理1580800192615808001926gongzhswsccomcn丁凡销售经理1555998968115559989681dingfyfswsccomcn请务必阅读正文后的重要声明部分