新冠口服药研发进展
　　目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
　　2023年2月第三周，陆港两地创新药板块共计10个股上涨，50个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B (8.75%)、开拓药业-B (6.53%)、加科思-B (4.57%)。跌幅前三为诺诚健华-B (-34.99%)、腾盛博药-B (-34.05%)、永泰生物-B (-15.87%)。
　　本周A股创新药板块上涨下跌1.16%，跑赢沪深300指数2.91pp，生物医药下跌3.26%。近6个月A股创新药累计上涨7.70%，跑赢沪深300指10.49pp，生物医药累计下跌2.18%。
　　本周港股创新药板块下跌5.43%，跑输恒生指数3.21pp，恒生医疗保健下跌4.31%。近6个月港股创新药累计上涨1.62%，跑输恒生指数1.89pp，恒生医疗保健累计上涨4.91%.
　　国内重点创新药进展
　　2月国内2款新药获批上市，2款新增适应症。本周国内1款新药获批上市；0款新增适应症。
　　海外重点创新药进展
　　2月美国5款新药获批上市，本周美国3款新药获批上市。
　　2月欧洲无创新药获批上市。2月日本无新药获批上市。
　　本周小专题——PSMA靶点药物研发概况
　　2023年2月16日，Ambrx Biopharma公布PSMAADC新药ARX517三线及以上治疗前列腺癌的初步临床数据。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有1起。MDAnderson部署Xilis专有的MicroOrganoSphere（MOS）技术，以支持临床前研究，以加速新型癌症疗法的开发；Calibr和比尔及梅琳达盖茨医学研究所（盖茨MRI）今天宣布了一项战略许可协议，以推进一种用于结核病治疗的新型研究化合物的开发；Ipsen、Université de Montréal和IRICoR通过独家授权协议和两个新的发现阶段项目，扩大了现有的肿瘤学合作伙伴关系；GAIA生物医学和TreeFrogTherapeutics宣布合作，以扩大异体nk样细胞对抗实体肿瘤；Cullinan Oncology授权美国使用Harbour BioMed的首个临床阶段B7H4 x 4-1BB双特异性免疫激活剂的权利；Sentia医学科学和神经内分泌生物科学扩展研究合作，发现新的CRF多肽；Thylacine Biotherapeutics从哥伦比亚大学获得了新的抗病毒肽平台；Eurofins Discovery与Invasight合作开发癌症治疗；泰恩康与南京百家汇生物科技发展有限公司签署《投资协议》，公司拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园生物医药科技有限公司50%股权。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

研究报告全文：2023TableIndustryInfo年02月20日强于大市维持证券研究报告行业研究医药生物医药行业创新药周报213-2192023年2月第三周创新药周报附小专题-PSMA靶点药物研发概况新冠口服药研发进展西南证券研究发展中心TableSummary目前全球7款新冠口服药获批上市8款药物处于临床期包括老药新用和分析师杜向阳期其中1款药物获得紧急使用授权辉瑞Paxlovid和默克的MolnupiravirTableAuthor已在中国获批上市国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获执业证号S1250520030002批上市2023年1月29日先声药业君实生物新冠口服药获NMPA批准上市电话021-68416017开拓药业众生药业等处于三期临床邮箱duxyswsccomcn分析师汤泰萌A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势执业证号S12505221200012023年2月第三周陆港两地创新药板块共计10个股上涨50个股下跌其中电话021-68416017涨幅前三为三叶草生物-B875开拓药业-B653加科思-B457跌邮箱ttmswsccomcn幅前三为诺诚健华-B-3499腾盛博药-B-3405永泰生物-B-1587本周A股创新药板块上涨下跌116跑赢沪深300指数291pp生物医药下跌行TableQuotePic业相对指数表现326近6个月A股创新药累计上涨770跑赢沪深300指1049pp生物医药生物沪深300医药累计下跌2185本周港股创新药板块下跌543跑输恒生指数321pp恒生医疗保健下跌-1431近6个月港股创新药累计上涨162跑输恒生指数189pp恒生医疗-7保健累计上涨491-12国内重点创新药进展-182月国内2款新药获批上市2款新增适应症本周国内1款新药获批上市0款-2422222422622822102212232新增适应症数据来源聚源数据海外重点创新药进展2月美国5款新药获批上市本周美国3款新药获批上市基础数据2月欧洲无创新药获批上市2月日本无新药获批上市股票家数TableBaseData362行业总市值亿元6300320本周小专题PSMA靶点药物研发概况流通市值亿元61551722023年2月16日AmbrxBiopharma公布PSMAADC新药ARX517三线及以行业市盈率TTM248沪深300市盈率TTM118上治疗前列腺癌的初步临床数据本周全球重点创新药交易进展相关研究TableReport本周全球共达成9起重点交易披露金额的重点交易有1起MDAnderson部署12022年度血制品批签发静丙因子Xilis专有的MicroOrganoSphereMOS技术以支持临床前研究以加速新类产品签发批次增长较快型癌症疗法的开发Calibr和比尔及梅琳达盖茨医学研究所盖茨MRI今天宣2023-02-16布了一项战略许可协议以推进一种用于结核病治疗的新型研究化合物的开发22023年2月第二周创新药周报附小IpsenUniversitdeMontral和IRICoR通过独家授权协议和两个新的发现阶专题-C5靶点药物研发概况段项目扩大了现有的肿瘤学合作伙伴关系GAIA生物医学和TreeFrog2023-02-13Therapeutics宣布合作以扩大异体nk样细胞对抗实体肿瘤CullinanOncology3医疗创新器械专题核心三问内窥镜授权美国使用HarbourBioMed的首个临床阶段B7H4x4-1BB双特异性免疫激活技术趋势图谱和投资机会剂的权利Sentia医学科学和神经内分泌生物科学扩展研究合作发现新的CRF2023-02-12多肽ThylacineBiotherapeutics从哥伦比亚大学获得了新的抗病毒肽平台4医药行业周报26-210精选创新药EurofinsDiscovery与Invasight合作开发癌症治疗泰恩康与南京百家汇生物科械个股2023-02-12技发展有限公司签署投资协议公司拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有52023年2月第一周创新药周报附小的江苏博创园生物医药科技有限公司50股权专题-HIFPH研发概况风险提示药品降价风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险2023-02-06请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报213-219目录1新冠口服药研发进展12A股和港股创新药板块本周走势421A股创新药板块本周走势422港股创新药板块本周走势523美股XBI指数本周走势532月上市创新药一览631国内上市创新药632美国上市创新药633欧洲上市创新药734日本上市创新药84本周国内外重点创新药进展941国内重点创新药进展概览942海外重点创新药进展概览105本周小专题PSMA靶点药物研发概况116本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展127风险提示14请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报213-219图目录图1新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至2月19日2图2新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至2月19日3图3新冠口服药其他机制主要研发进展截至2月19日3图4AH市场创新药个股本周涨跌幅4图5A股创新药板块走势4图6港股创新药板块走势5图7XBI指数走势5图82020年-2023年2月截至2月19日国内每月上市创新药数量个6图92020年-2023年2月截至2月19日FDA每月上市创新药数量个7图102020年-2023年2月截至2月19日欧洲每月上市创新药数量个8图112020年-2023年2月截至2月19日日本每月上市创新药数量个8图122020年-2023年2月截至2月11日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计12表目录表12月截至2月19日国内上市创新药情况6表22月截至2月19日美国上市创新药情况7表3本周国内重点创新药进展9表4本周海外重点创新药进展10表5PSMA靶点药物全球临床阶段在研项目12表6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展13请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报213-2191新冠口服药研发进展全球已有7款新冠口服药上市其中辉瑞的Paxlovid默沙东的Molnupiravir和先声药业的先诺欣君实生物的VV116已在中国获批上市目前全球7款新冠口服药获批上市8款药物处于临床期包括老药新用和期其中1款药物获得紧急使用授权礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市随后在日本美国EUA中国获批上市辉瑞的Paxlovid期数据显示疗效突出已经获批美国EUA2021年12月后分别在英国欧洲日本获批上市2022年2月在中国获批上市盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市先声药业君实生物新冠口服药2023年1月29日获NMPA批准上市开拓药业众生药业等处于三期临床阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA批准君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA批准2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid普克鲁胺在小规模临床试验中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA从治疗机制来看新冠口服药主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂RdRp抑制剂以默沙东的莫奈拉韦为代表已上市或处于期临床的新冠RdRp抑制剂共有5款其中3个已经上市2个处于期临床阶段阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症Molnupiravir于12月30日在我国获批上市君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA批准2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid另有两项国际多中心期临床进行中请务必阅读正文后的重要声明部分1医药行业创新药周报213-219图1新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至2月19日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理3CL蛋白酶抑制剂以辉瑞的Paxlovid为代表已上市或处于期临床的新冠3CL蛋白酶抑制剂共有6款其中3个已上市3个处于期临床阶段2022年11月日本紧急批准盐野义的新冠口服药Xocova上市可用于新冠轻症患者的治疗盐野义也于2022年7月向中国提交了申批所需临床试验数据洛匹那韦利托那韦公布对于轻中度患者住院的新型冠状病毒肺炎患者其在标准治疗的基础上不能带来更多获益先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA批准请务必阅读正文后的重要声明部分2医药行业创新药周报213-219图2新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至2月19日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理其他机制已上市或处于期临床的其他机制新冠口服药有4款其中1个已经上市3个处于期临床阶段巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA普克鲁胺在小规模临床中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA图3新冠口服药其他机制主要研发进展截至2月19日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分3医药行业创新药周报213-2192A股和港股创新药板块本周走势2023年2月第三周陆港两地创新药板块共计10个股上涨50个股下跌其中涨幅前三为三叶草生物-B875开拓药业-B653加科思-B457跌幅前三为诺诚健华-B-3499腾盛博药-B-3405永泰生物-B-1587图4AH市场创新药个股本周涨跌幅数据来源wind西南证券整理21A股创新药板块本周走势本周A股创新药板块上涨下跌116跑赢沪深300指数291pp生物医药下跌326近6个月A股创新药累计上涨770跑赢沪深300指1049pp生物医药累计下跌218图5A股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分4医药行业创新药周报213-21922港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块下跌543跑输恒生指数321pp恒生医疗保健下跌431近6个月港股创新药累计上涨162跑输恒生指数189pp恒生医疗保健累计上涨491图6港股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理23美股XBI指数本周走势本周XBI指数上涨155近6个月XBI指数累计上涨063图7XBI指数走势1600014000120001000080006000400020000XBI指数数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分5医药行业创新药周报213-21932月上市创新药一览31国内上市创新药2月国内2款新药获批上市2款新增适应症本周国内1款新药获批上市0款新增适应症图82020年-2023年2月截至2月19日国内每月上市创新药数量个19201716181416131411111010101298888107777777666666855554462224120国内每月上市创新药数量数据来源医药魔方西南证券整理表12月截至2月19日国内上市创新药情况药品通用名厂家上市时间类型适应症甲磺酸阿帕替尼和卡瑞利珠单抗恒瑞医药2023131新增适应症肝细胞癌人凝血因子VIII神州细胞202321新增适应症血友病盐酸奥扎莫德百时美施贵宝202322新药临床孤立综合征江苏柯菲平医药股份有限胃溃疡十二指肠溃疡消化性溃疡出盐酸柯诺拉赞片公司南京柯菲平盛辉制2023215新药血反流性食管炎幽门螺杆菌感染药有限公司数据来源医药魔方西南证券整理32美国上市创新药2月美国5款新药获批上市本周美国3款新药获批上市请务必阅读正文后的重要声明部分6医药行业创新药周报213-219图92020年-2023年2月截至2月19日FDA每月上市创新药数量个18161251431112131411541101310152112118115152010261112111212123191099102910109929104787877888866605243440月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月12389345671245671267891234589101011121112101112年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年20202020202020202020202120212021202220222023202320202020202020202021202120212021202120212022202220222022202220222022202020212021202120202020202220222022美国NDA美国BLA数据来源FDA西南证券整理表22月截至2月19日美国上市创新药情况分类活性成分申请机构靶点适应症领域注册分类批准日期ATORVASTATINNDACMPDEVLLCHMG-CoACHDMI3202321CALCIUMNDADAPRODUSTATGLAXOSMITHKLINEHIF-PH成人慢性肾病1202321TEVA亨廷顿氏病运动障碍性NDAAUSTEDOXRVMAT252023217NEUROSCIENCEINC脑瘫迟发性运动障碍NDAFILSPARITRAVERE12023217NDASYFOVREAPELLISPHARMS32023217数据来源医药魔方西南证券整理33欧洲上市创新药2月欧洲无创新药获批上市本周欧洲无新药获批上市请务必阅读正文后的重要声明部分7医药行业创新药周报213-219图102020年-2023年2月截至2月19日欧洲每月上市创新药数量个数据来源医药魔方西南证券整理34日本上市创新药2月日本无新药获批上市本周日本无新药获批上市图112020年-2023年2月截至2月19日日本每月上市创新药数量个数据来源厚生省西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分8医药行业创新药周报213-2194本周国内外重点创新药进展41国内重点创新药进展概览本周国内1款新药获批上市1款新药NDA获NMPA受理表3本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点十二指肠溃疡反流NDA获柯菲平柯菲平医药创新药盐酸凯普拉生片已正式获批上市凯普拉生protonpump性食管炎NMPA批准NDA获康哲药业亞甲藍腸溶緩釋片中國註冊上市許可申請已獲受理亚甲蓝MMX诊断试剂TauNMPA受理关于STSA-1005注射液取得I期临床FDA研究临床试验数舒泰神STSA-1005重型COVID-19GM-CSF总结报告的公告据披露李氏大药厂自愿性公布-有关Dilafor进行的临床试验数李氏大药厂他福肝素催产引产heparinTafoxiparin第2b期扩展研究的最新业务进展据披露Coherus和君实生物科学公布了jupitter-02的最终临床试验数君实生物特瑞普利单抗鼻咽癌PD1总生存结果为阳性据披露瘤内注射OVMVR-T3011IT单药治疗在晚期临床试验数亦诺微HNC患者中实现了25的ORR表明与SOC和T3011头颈部鳞状细胞癌PD1据披露PD-1治疗相比具有显着优势腾盛博药公布了BRII-835联合BRII-179治疗慢VBI-2601临床试验数腾盛博药慢性乙肝HBVASGPR性乙肝2期试验NCT04749368中期结果VIR-2218据披露关于20价肺炎疫苗启动I期临床试验并完成首20价肺炎球菌多临床试验数Streptococcus万泰生物肺炎球菌感染例受试者入组糖结合疫苗据披露pneumoniae信达生物宣布IBI2抗IGF-311R单克隆抗体在临床试验数信达生物IBI311甲状腺相关性眼病IGF-1R甲状腺相关眼病患者中的1期研究中首次给药据披露四价流感病毒裂临床试验数康泰生物四价流感病毒裂解疫苗开启期临床试验的公告流感influenzavirus解疫苗据披露博安生物宣布自主研发的非IL-1106阻断抗CD2抗临床试验数博安生物BA1106实体瘤CD25体BA25已在I期临床试验中为首例患者给药据披露IND获泰励生物全球首创双功能免疫激动剂TSN222获得泰励生物TSN222实体瘤NMPA和中美两地临床试验许可FDA批准IND获石药集团NBL-020用于治疗晚期实体瘤获中国临床试验批准NBL-020实体瘤TNFR2NMPA批准SHR-A1921阿IND获恒瑞医药阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准实体瘤PDL1得贝利单抗NMPA批准Gracell生物技术宣布中国NMPA获批用于IND获亘喜生物FasTCAR-TGC1F治疗复发难治性多发性骨髓瘤GC012F多发性骨髓瘤CD19BCMANMPA批准的12期临床试验的IND申请安龙生物安龙生物眼科基因治疗产品AL-001眼用注射液AL-001年龄相关性黄斑变IND获VEGF请务必阅读正文后的重要声明部分9医药行业创新药周报213-219公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点IND受理性wAMDNMPA受理泽璟制药甲苯磺酸ZG2001片临床试验申请获得IND获泽璟制药ZG2001肿瘤SOS1受理NMPA受理泽璟制药注射用盐酸ZG0895临床试验申请获得IND获泽璟制药ZG0895实体瘤TLR8受理NMPA受理AC群脑膜炎球菌A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌结合联流行性脑脊髓膜炎NDA获meningococcu欧林生物b型流感嗜血杆合疫苗申请生产注册获得受理流感嗜血杆菌感染NMPA受理sHib菌联合疫苗奥赛康新药注射用ASKG915获得临床试验申请IND获奥赛康ASKG915实体瘤IL-15PD1受理通知书的公告NMPA受理IND获泽璟制药注射用ZGGS15临床试验申请获得受理的公告ZGGS15实体瘤TIGITLAG3NMPA受理智康弘义全球首创新一代靶向CDH3的抗体偶联药IND获FDA智康弘义BC3195实体瘤CDH3MT物ADC获批美国临床批准針對新冠病毒變異株和原始株的mRNA候選疫苗LVRNA010IND获巴基艾美疫苗新型冠状病毒感染SARS-CoV-2在巴基斯坦獲得臨床試驗批准LVRNA009斯坦批准复宏汉霖宣布美国FDA受理曲妥珠单抗HLX02生BLA获FDA复宏汉霖HLX02参考原研HER2物类似药的生物制品许可申请受理曲妥珠單抗生物類似藥HLX02用於乳腺癌輔助治BLA获FDA复宏汉霖療轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療的生物製品許可HLX02胃癌乳腺癌HER2受理申請BLA獲美國食品藥品監督管理局FDA受理亿腾景昂首个自主研发项目CDK7抑制剂递交临床IND获CDE亿腾景昂EOC237实体瘤CDK7试验申请受理康弘药业康弘药业获得美国FDA孤儿药资格认定的公告KH617胶质母细胞瘤相关新闻诺诚健华重获奥布替尼全球权利渤健决定终止合作诺诚健华奥布替尼慢性淋巴细胞白血病相关新闻BTK和许可协议注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审恒瑞医药SHR-A1811HER2阳性乳腺癌相关新闻HER2评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单数据来源公司公告官方新闻西南证券整理注粉色底纹为上市公司相关品种42海外重点创新药进展概览本周海外1项NDA获FDA批准表4本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点迟发性运动TevaTeva宣布FDA批准AUSTEDOXR氘丁苯那嗪NDA获FDA氘代丁苯那嗪障碍亨廷VMAT2Pharmaceutical缓释片批准顿氏病美国FDA接受优先审查默沙东在高危肾移植受者CMV感染sNDA获FDAMerckCo来特莫韦terminase中预防巨细胞病毒病的补充新药申请肾移植受理请务必阅读正文后的重要声明部分10医药行业创新药周报213-219公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点Takeda武田公布了3期GRAPHITE试验NCT03657160移植物抗宿维得利珠单抗临床数据披露47Pharmaceuticals的最新数据主病在ASCOGU上就诊的转移性激素敏感型前列腺癌激素敏感性BayermHSPC患者的III期ARASENS试验的新达罗他胺临床数据披露AR前列腺癌NUBEQA达罗鲁胺亚组分析辉瑞和Valneva发布了评估莱姆病候选疫苗VLA15BburgdorferiPfizerValnevaVLA15莱姆病临床数据披露的第三期临床试验的最新情况OspA默沙东在美国和加拿大以外被称为默沙东MSD胃癌胃食MerckCo帕博利珠单抗临床数据披露PD1今天宣布了关键的3期KEYNOTE-859试验的结果管交界处癌Trodelvy在治疗铂类不合格和快速进展的铂转移后GileadSciences戈沙妥珠单抗尿路上皮癌临床数据披露TopITROP2尿路上皮癌方面显示出积极的疗效Niraparib联合醋酸阿吡特龙加泼尼松作为一线治疗CYP17A1Johnson醋酸阿比特龙尼去势抵抗前brca阳性转移性去雄性抵抗性前列腺癌患者的结果临床数据披露glucocorticoidJohnson拉帕利泼尼松列腺癌有所改善PARP1PARP2默克和阿斯利康在3年美国临床肿瘤学会泌尿生AstraZenecaMerck去势抵抗前殖系统癌症研讨会上展示了2023期PROpel试奥拉帕利临床数据披露PARP1PARP2Co列腺癌验的关键次要总生存终点的最终结果辉瑞宣布发布了Zavegepant用于成人偏头痛急性Pfizerzavegepant偏头痛临床数据披露CGRP治疗的3期数据数据来源公司公告官方新闻西南证券整理5本周小专题PSMA靶点药物研发概况2023年2月16日AmbrxBiopharma公布PSMAADC新药ARX517三线及以上治疗前列腺癌的初步临床数据截至目前22例前列腺癌患者接受治疗横跨7个剂量组从032mgkg到24mgkg每组最少3例患者在第六个剂量组20mgkg3例患者的PSA下降幅度超过502例患者PSA下降幅度超过901例患者在首次扫描时及达到PR安全性方面所有22例患者都没有出现治疗相关的3级及以上副作用MTD尚未达到数据公布后Ambrx股价当天大涨54目前市值为107亿美元Ambrx建立了多个技术平台尤其是基于非天然氨基酸的定点偶联ADC技术平台该平台的安全性有显著优势ARX517为AmbrxBiopharma的首发管线后续在研产品还有CD70ADC和细胞因子SmartPEG-IL2外部合作管线方面Ambrx将HER2ADCCD70ADC的中国权益授权给新码生物将SmartPEG-IL2的中国权益授权给中生制药请务必阅读正文后的重要声明部分11医药行业创新药周报213-219表5PSMA靶点药物全球临床阶段在研项目研发阶段研发阶段通用名英文靶点研发机构适应症全球中国microtubuleCBP-1018同宜医药肾细胞癌非小细胞肺癌去势抵抗前列腺癌-PhaseIPSMAFRlutetiumLu177AdvancedAcceleratorvipivotidePSMAApplicationsUSAInc诺华激素敏感性前列腺癌去势抵抗前列腺癌已上市PhaseIIItetraxetan生物NovartisPharmaAGAMG160PSMACD3Amgen安进生物百济神州非小细胞肺癌去势抵抗前列腺癌-批准临床FluxorideF-18PSMA蓝纳成生物前列腺癌PET显像-PhaseITelixPharmaceuticalsLtd涎腺导管癌前列腺癌腺样囊性癌肝细胞68Ga-PSMA-11PSMA已上市批准临床远大医药癌高级别胶质瘤软组织肉瘤PET显像数据来源公司公告医药魔方西南证券整理6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展本周全球共达成9起重点交易披露金额的重点交易有1起MDAnderson部署Xilis专有的MicroOrganoSphereMOS技术以支持临床前研究以加速新型癌症疗法的开发Calibr和比尔及梅琳达盖茨医学研究所盖茨MRI今天宣布了一项战略许可协议以推进一种用于结核病治疗的新型研究化合物的开发IpsenUniversitdeMontral和IRICoR通过独家授权协议和两个新的发现阶段项目扩大了现有的肿瘤学合作伙伴关系GAIA生物医学和TreeFrogTherapeutics宣布合作以扩大异体nk样细胞对抗实体肿瘤CullinanOncology授权美国使用HarbourBioMed的首个临床阶段B7H4x4-1BB双特异性免疫激活剂的权利Sentia医学科学和神经内分泌生物科学扩展研究合作发现新的CRF多肽ThylacineBiotherapeutics从哥伦比亚大学获得了新的抗病毒肽平台EurofinsDiscovery与Invasight合作开发癌症治疗泰恩康与南京百家汇生物科技发展有限公司签署投资协议公司拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园生物医药科技有限公司50股权图122020年-2023年2月截至2月11日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计1203500099989833076349292300001008789888585259704479767774777574757775737525578162500080706868726121253031993875617652075620000178528217949650601749387464515679461509786161543515000141117313847171373947353739301312575127769431401142866116211411562189074041072536930741051374933159251030715100007743584116476950288622576213188429603364204757875000583925552897151402752450交易数量交易金额百万USD数据来源医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分12医药行业创新药周报213-219表6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展交易内容转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点MDAnderson部署Xilis专有XilisandMDAndersonAnnounce的MicroOrganoSphereStrategicCollaborationtoAdvanceMDXilis000USDMOS技术以支持临床肿瘤NovelTechnologyandAccelerateAnderson前研究以加速新型癌症疗法TherapeuticDevelopment的开发CalibrandBillMelindaGatesCalibr和比尔及梅琳达盖茨MedicalResearchInstituteannounce医学研究所盖茨MRI今天Rv162licensingagreementfornovelCalibrGatesMRImCLB073000USD宣布了一项战略许可协议以结核病5ccandidatetuberculosistreatment推进一种用于结核病治疗的compound新型研究化合物的开发IpsenUniversitdeMontralandIpsenUniversitdeMontrIRICoRbroadenexistingoncologyUniversital和IRICoR通过独家授权partnershipwithanexclusivelicensedeMontrIpsen000USD协议和两个新的发现阶段项肿瘤agreementandtwonewal目扩大了现有的肿瘤学合作discovery-stageprograms伙伴关系GAIABioMedicineandTreeFrogGAIA生物医学和TreeFrogTherapeuticsAnnounceTreeFrogGAIATherapeutics宣布合作以扩CollaborationfortheExpansionofTherapeuticBioMedicin000USD实体瘤大异体nk样细胞对抗实体肿AllogeneicNK-likeCellsAgainstse瘤SolidTumorsCullinanOncologyLicensesUSCullinanOncology授权美国4-1BBRightstotheFirstClinical-StageCullinan58800使用HarbourBioMed的首个和铂医药HBM7008B7H4x4-1BBBispecificImmuneOncologyUSD临床阶段B7H4x4-1BB双特B7-H4ActivatorfromHarbourBioMed异性免疫激活剂的权利CRFreceptorpeptideSentiaMedicalSciencesandSentiaNeurocrineantagonistSentia医学科学和神经内分NeurocrineBiosciencesExtendMedicalBioscienceNeurocrine000USD泌生物科学扩展研究合作发CRFResearchCollaborationtoDiscoverSciencessBiosciences现新的CRF多肽NovelCRFPeptidesSentiaMedicalSciencesThylacineBiotherapeuticsLicensesThylacineBiotherapeutics从ColumbiaThylacineNovelAntiviralPeptidePlatformfrom000USD哥伦比亚大学获得了新的抗UniversityBioColumbiaUniversity病毒肽平台EurofinsDiscoveryCollaboratingEurofinsEurofinsDiscovery与Invasight000USD肿瘤withInvasightonCancerTherapiesDiscoveryInvasight合作开发癌症治疗泰恩康301263SZ拟收购博创园生博创园生物泰恩康000USD泰恩康与南京百家汇生物科请务必阅读正文后的重要声明部分13医药行业创新药周报213-219交易内容转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点物50股权技发展有限公司签署投资协议公司拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园生物医药科技有限公司50股权数据来源公司公告官方新闻西南证券整理7风险提示药品降价预期风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险请务必阅读正文后的重要声明部分14医药行业创新药周报213-219附表A股港股创新药板块成分股股票代码A股成分股股票代码港股成分股600276SH恒瑞医药6160HK百济神州600196SH复星医药3692HK翰森制药688180SH君实生物-U1177HK中国生物制药300558SZ贝达药业1801HK信达生物688520SH神州细胞-U1093HK石药集团688321SH微芯生物9688HK再鼎医药-SB688505SH复旦张江1877HK君实生物688266SH泽璟制药-U9995HK荣昌生物-B688578SH艾力斯-U9926HK康方生物-B688336SH三生国健1548HK金斯瑞生物科技688177SH百奥泰-U9969HK诺诚健华-B688488SH艾迪药业1952HK云顶新耀-B688221SH前沿生物-U2696HK复宏汉霖-B688189SH南新制药2096HK先声药业688062SH迈威生物-U1167HK加科思-B688176SH亚虹医药-U9939HK开拓药业-B688192SH迪哲医药-U2616HK基石药业-B688265SH南模生物1228HK北海康成-B688197SH首药控股-U6628HK创胜集团-B688302SH海创药业-U2257HK圣诺医药-B688235SH百济神州-U2157HK乐普生物-B688331SH荣昌生物2137HK腾盛博药-B688382SH益方生物-U2197HK三叶草生物-B2126HK药明巨诺-B2256HK和誉-B2162HK康诺亚-B6996HK德琪医药-B9966HK康宁杰瑞制药-B6978HK永泰生物-B6855HK亚盛医药-B6998HK嘉和生物-B2142HK和铂医药-B2181HK迈博药业-B2552HK华领医药-B1672HK歌礼制药-B1875HK东曜药业-B0013HK和黄医药2171HK科济药业-B数据来源西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分15医药行业创新药周报213-219分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告及附录版权为西南证券所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报213-219西南证券研究发展中心上海地址上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼邮编200120北京地址北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编100033深圳地址深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼邮编518040重庆地址重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼邮编400025西南证券机构销售团队TableSalesPerson区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽总经理助理销售总监021-6841530918621310081jsfswsccomcn崔露文销售经理1564296031515642960315clwswsccomcn王昕宇销售经理1775101837617751018376wangxyswsccomcn薛世宇销售经理1850214642918502146429xsyswsccomcn汪艺销售经理1312792053613127920536wyyfswsccomcn上海岑宇婷销售经理1861624326818616243268cyryfswsccomcn陈阳阳销售经理1786311185817863111858cyyyfswsccomcn张玉梅销售经理1895715733018957157330zymyfswsccomcn李煜销售经理1880173251118801732511yfliyuswsccomcn谭世泽销售经理1312290088613122900886tszswsccomcn李杨销售总监1860113936218601139362yflyswsccomcn张岚销售副总监1860124180318601241803zhanglanswsccomcn杜小双高级销售经理1881092293518810922935dxsyfswsccomcn北京王一菲销售经理1804006035918040060359wyfswsccomcn胡青璇销售经理1880012395518800123955hqxswsccomcn王宇飞销售经理1850098186618500981866wangyufswsccom巢语欢销售经理1366708498913667084989cyhswsccomcn郑龑广深销售负责人1882518974418825189744zhengyanswsccomcn杨新意销售经理1762860991917628609919yxyswsccomcn张文锋销售经理1364263978913642639789zwfswsccomcn广深陈韵然销售经理1820880135518208801355cyryfswsccomcn龚之涵销售经理1580800192615808001926gongzhswsccomcn丁凡销售经理1555998968115559989681dingfyfswsccomcn请务必阅读正文后的重要声明部分