研究报告全文：1eltiTelbaT医药生物行业专题研究TableTitle行业研究挖掘价值投资成长软镜破壁替代正当时国内厂商露锋芒医药TableRank生强于大市维持物2023年02月20日东方财富证券研究所TableAuthor证证券分析师何玮券TableSummary研投资要点证书编号S1160517110001究报证券分析师侯伟青内镜是临床重要的医疗器械内镜诊疗广泛应用于各个科室软镜证书编号S1160522110001告的结构特性使其必须配合完成光学成像和电子成像对柔软性和操联系人侯伟青控度提出了更高的要求因此供应链较复杂软镜厂商通常实现全电话021-23586362系统的自主制造镜体因作为高值耗材可以带来利润的长尾效应具有排他性国内厂商需持续实现技术突破建立起全面自主可控的相对指数表现产业链条图像传感器中CMOS的进步为国产软镜企业提供了发展机TablePicQuote遇镜体参数国产产品已达行业领先水平镜体丰富度仍有提升空276间图像处理技术上国产软镜企业处于奋起直追阶段整机产品力-265与进口差距逐步缩小并具备性价比优势总体来看国产厂商在-806-1347部分技术上可比肩进口仍有进步空间凭借差异化创新和快速更-1888新有望赶超巨头-242922042062082010201220国内软镜市场增速快且集中度高国产内镜有望突围根据澳华内医药生物沪深300镜招股说明书2019年中国软镜市场规模预计为534亿元2015-2019年CAGR为1679高于全球增速水平软镜市场集中度较高集中度较高奥林巴斯富士宾得豪雅三大品牌占78的市场份TableReport相关研究额国内软镜厂商在技术和渠道端同时发力处于快速发展阶段连锁医疗比较研究眼科口腔需求端来看因我国消化系统癌症高发而内镜检查是诊断的金标体检潜力巨大未来可期准软镜的诊治量有望伴随整体渗透率的提升内镜医生的加强培20221230养可应用术式的拓宽而提升政策端来看在审批加速支付方系列二中药为未来重点方向式改革分级诊疗医疗新基建扶持国产产品等政策带来的机遇下国内产品有望凭借性价比优势在增量市场中占据上风20221226系列一创新药走出至暗时刻高软镜行业不断涌现新技术在成像高清化镜体耗材化等趋势下临床价值国内放量及国际化迎新机国内厂商弯道超车指日可待在技术端软镜与4K3DAI等最新20221214技术加速融合在需求端避免交叉感染具有卫生经济学效应的见微知著中医药创新与国际化行一次性内镜快速发展可全方位查看病灶信息完成穿刺造影的超声内镜实现技术破壁在新技术变革的浪潮下国产软镜厂商有望则将至通过自主创新和技术突破凭借医工结合及后发优势把握新趋势20221212所带来的机遇有望获取软镜市场中的更高份额创新药之双抗平台技术百花齐放同靶点可实现差异化配置建议20221207软镜赛道中注重国产软镜厂家的飞速成长考虑技术渠道创新等方面具备优势的企业有望获得更多市场份额我们看好开立医疗300633建议关注澳华内镜688212风险提示疫情发展不确定性市场竞争不及预期技术追赶不及预期软镜诊疗需求不及预期软镜开展率不及预期政策变化风险Tableyemei医药生物行业专题研究正文目录1内窥镜广泛应用于临床诊断和治疗42软镜制造整机一体化产业链布局复杂621软镜产业链复杂全链条自主可控是关键622图像传感器技术更迭窗口期国产厂家获发展契机723镜体国产厂家破壁进行时参数及丰富度齐发力924图像处理技术降噪技术紧随前沿边缘增强技术另辟蹊径1125整机产品力不断追赶凸显性价比优势123软镜赛道景气度高政策扶持国产替代1331中国软镜增速高于全球竞争格局高度集中1332深度和广度共发展软镜渗透率有望提升1533控费高需松审批政策扶持国产替代204软镜未来发展趋势2341一次性软镜2342超声内镜255国内软镜市场玩家开立医疗澳华内镜2651开立医疗2652澳华内镜286投资建议307风险提示30图表目录图表1内窥镜分为硬镜和软镜4图表2硬镜系统工作原理5图表3软镜系统工作原理5图表4医用内窥镜的应用5图表5内窥镜系统构成6图表6软镜产业链构成7图表7图像传感器CCD及CMOS性能对比8图表8CMOS逐步替代CCD的市场份额9图表92020全球CMOS厂商销售额排名亿美元9图表10国内外软镜企业主要胃镜肠镜镜体参数对比9图表11主要边缘增强技术情况12图表12国内外软镜厂商整机产品性能对比12图表13国内外软镜厂商整机产品终端价格范围对比万元13图表14全球软镜市场规模亿美元14图表15中国软镜市场规模亿元14图表162018年全球软镜市场竞争格局14图表172021年中国软镜中标份额情况14图表182020年全球新发癌症病例万人15图表192020年中国新发癌症病例万人15图表20胃癌分期情况16图表21结直肠癌分期情况16敬请阅读本报告正文后各项声明2Tableyemei医药生物行业专题研究图表22癌症的早期发现可有效提升生存率16图表23日本消化道癌症生存率逐年提升16图表24早期胃癌筛查的建议流程17图表25早期结直肠癌筛查的建议流程17图表26内镜筛查在灵敏度和特异性方面有比较优势17图表27中国胃镜开展率落后于部分发达国家18图表28中国肠镜开展率落后于部分发达国家18图表292012-2019年中国消化内镜开展情况18图表30中国消化内镜硬件和人力资源配置现状18图表31许多传统外科手术被软镜诊疗所替代19图表32二级及以下医院数量快速增长20图表33推动分级诊疗的相关政策20图表34政府采购进口产品审核指导标准2021年版内窥镜部分22图表35鼓励医疗器械内窥镜进口替代相关政策22图表36复用式输尿管软镜单台手术平均成本元24图表37一次性内窥镜降低输尿管软镜术后感染率24图表38中国一次性内镜市场2016-2030E人民币百万元24图表39超声内镜的分类25图表40开立医疗超声内镜产品介绍25图表41开立医疗整体及业务发展27图表42开立医疗内镜收入稳步增长百万元27图表43澳华内镜发展历程图28图表442017-2022Q3澳华内镜营收情况亿元29图表452017-2022Q3澳华内镜归母净利情况亿元29图表46AQ-200系列所占软镜设备收入比例29图表47行业重点关注公司30敬请阅读本报告正文后各项声明3Tableyemei医药生物行业专题研究1内窥镜广泛应用于临床诊断和治疗内窥镜是一种临床常用的医疗器械内窥镜可以通过人体的自然腔道或者经手术建立的通道到达靶部位经光学成像为医生提供疾病诊断的图像信息也可以配合器械实现手术治疗内窥镜诊疗是微创诊疗技术的重要代表具备微创清晰度好操作简便等优点有效缓解了外科领域出血疼痛和感染的问题是临床工作中不可或缺的重要技术手段根据镜体形态成像原理和应用场景的不同通常将内窥镜分为硬镜和软镜软镜镜体可弯曲主要通过人体的自然腔道进入来完成检查诊断和治疗如胃肠镜喉镜输尿管镜等分别通过消化道呼吸道及泌尿道进入人体硬镜镜体不可弯曲或扭转主要进入人体无菌组织器官或者经外科切口进入人体无菌腔室如腹腔镜胸腔镜关节镜等图表1内窥镜分为硬镜和软镜资料来源内窥镜第二类注册技术审查指导原则东方财富证券研究所硬镜的成像原理前端物镜产生倒像通过柱状透镜将倒像转为正像并传递至目镜摄像头拍摄目镜的画面显示于屏幕软镜的成像原理前端图像传感器将光信号转化为电信号经管内视频线传至主机或通过柔性导像束实现传像通过不同染色技术最终在屏幕上呈现图像敬请阅读本报告正文后各项声明4Tableyemei医药生物行业专题研究图表2硬镜系统工作原理图表3软镜系统工作原理资料来源奥林巴斯官网东方财富证券研究所资料来源奥林巴斯官网东方财富证券研究所内窥镜广泛应用于临床的各个科室主要应用可分为诊断和手术治疗2016EndoscopyBCCResearch的数据显示根据不同科室划分的主要产品市场规模和占比来看胸腹腔镜以308的份额居于首位泌尿外科消化科耳鼻喉科骨科的镜种丰富构成内镜的主要应用图表4医用内窥镜的应用科室器械设备诊断手术治疗食管镜胃镜十二指肠食道癌慢性胃炎小肠肿瘤大肠息肉切除术食管静脉曲张结扎术消化科镜结肠镜胆道镜肠镜息肉胆管炎止血置管肝胆外科腹腔镜十二指肠镜肝炎肝癌腹水胆结石胆囊炎肝移植胆结石切除胆囊切除术肺叶切除术大疱切除术纵隔肿瘤心胸外科胸腔镜肺癌纵隔肿瘤心包积液气胸切除术心苞开窗术胸腺瘤切除术腹腔镜膀胱镜输尿管膀胱炎肾结石肾肿瘤输尿管结泌尿外科前列腺切除术膀胱切除术镜肾镜电切镜石血尿盆腔炎宫颈炎女性不孕症卵巢卵巢切除术子宫切除术子宫舐韧妇科腹腔镜宫腔镜阴道镜囊肿宫颈癌带悬吊术神经外科神经内窥镜脑室内囊尾蚴病脑癌颅内垂体颅底和脑室肿瘤手术鼻炎鼻息肉鼻窦炎鼻中隔偏息肉切除术功能性内窥镜鼻窦手耳鼻喉科鼻咽镜喉镜耳镜曲中耳感染术鼻中隔成形术髓核摘除腰椎减压腰椎间盘突出骨科关节镜脊柱内窥镜髌股关节疼痛膝盖肿胀骨关节炎症肺癌慢性难治性咳嗽上呼吸道阻呼吸科支气管镜取出支气管异物插入支气管支架塞口腔科牙科内窥镜牙周炎牙石检测牙周保养牙石清除眼科眼科内窥镜角膜水肿虹膜粘连白内障内镜下睫状体光凝术玻璃体切除术资料来源新光维招股说明书东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明5Tableyemei医药生物行业专题研究2软镜制造整机一体化产业链布局复杂21软镜产业链复杂全链条自主可控是关键内窥镜系统由窥镜系统图像显示系统照明系统构成对应的核心技术分别为图像采集图像后处理和照明方式窥镜系统主要由成像镜头图像传感器及处理电路构成成像镜头的应用中非球面镜头可以消除球差减少镜片数量缩小镜头体积应用于内窥镜效果理想而液体透镜受到技术限制较少应用于内窥镜图像传感器的作用是把光学信息转换为电信号目前主要应用的是CCD和CMOS传感器采集和处理电路主要包括现场可编程逻辑门阵列数字信号处理技术以及使用更小尺寸的组件封装技术图像处理系统的关键技术主要为各类降噪技术和边缘增强技术照明系统主要是光源和穿光束已由早期的热光源进化至现在普遍使用的冷光源如LED光源氙灯卤素灯图表5内窥镜系统构成系统作用组成简介非球面镜头可以消除球差减少镜片数量缩小镜头体成像镜头积在内窥镜中的应用效果较为理想窥镜系统图像采集图像传感器主要分为CCD和CMOS主要是现场可编程逻辑门阵列数字信号处理技术以及使处理电路用更小尺寸的组件封装技术极高帧速率的图像传感器降噪算法时间降噪技术时降噪技术间滤波技术等图像显示系统图像后处理边缘增强技术包括假彩色成像技术数字滤波技术i-边缘增强技术Scan或智能分光比色技术FICE自发荧光成像技术AFI等照明系统照明方式主要使用LED光源氙灯卤素灯资料来源医用内窥镜关键技术研究东方财富证券研究所软镜的图像传感器位于镜体前端该结构特性使其必须配合完成光学成像和电子成像对柔软性和操控度提出了更高的要求因此供应链较复杂根据系统构成软镜产业链的上游涵盖了构建三大系统所需的图像传感器光纤手柄等基础部件逾百个是工业领域较易取得的基础材料中游的整机厂商在外采或自建原材料的基础上利用电路设计软件开发光学处理等技术进行精密加工装配调试从而完成核心组件及模组的制造是软镜产业链的壁垒所在软镜产业链的下游为各级医疗机构下属的临床科室软镜的推广需要对市场的长期教育以及对内镜医师的长期培养软镜厂商通常实现全系统的自主制造加之镜体因作为高值耗材可以带来利润的长尾效应而具有排他性全球软镜的三巨头奥林巴斯富士和宾得垄断其研发生产技艺及供应链因此后起之秀一方面依靠技术进步实现弯道超车另一方面持续对核心技术进行探索建立起公司独有的全面自主可控的产业链条敬请阅读本报告正文后各项声明6Tableyemei医药生物行业专题研究图表6软镜产业链构成资料来源澳华内镜招股说明书海泰新光招股说明书东方财富证券研究所22图像传感器技术更迭窗口期国产厂家获发展契机图像传感器方面CMOS的进步为国产软镜企业提供了弯道超车的机遇CCD具有高解析度动态范围广低失真度的优点但是耗电量较大技术较为复杂且长期被日企垄断2019年CCD产业前七大厂商皆为日系厂商占据全球985的市场份额半导体基础工业的发展带动了CMOS图像处理芯片应用于医用窥镜系统CMOS具备能耗小体积小成本低响应速度快的优势虽存在图像质量略低的问题但随着越来越多的内镜厂家使用CMOS且基于CMOS图像处理芯片开发高清图像算法推动内窥镜成像的高清化发展加之消费电子等产业链的成熟国内CMOS技术追赶海外国产软镜企业有望凭借CMOS技术突出重围实现弯道超车敬请阅读本报告正文后各项声明7Tableyemei医药生物行业专题研究图表7图像传感器CCD及CMOS性能对比资料来源公开文献整理东方财富证券研究所CMOS基本完成了对CCD的替代国内厂商突破日本制约CMOS不断抢占CCD的市场份额目前已居于市场主导地位基本完成对CCD的替代ICInsights的数据表明2007年到2017年间CMOS占图像传感器的销售额比重由54上升至89同时国产CMOS厂家豪威科技格科微电子销售额名列全球前五使得国产软镜厂家更易获得中高端CMOS支持国产软镜厂家绕过CCD实现突围从富士在其ELUXE-700机型上率先使用CMOS后奥林巴斯的X1系统适配镜体也由CCD转为CMOS国产厂家开立医疗澳华内镜目前均外购CMOS不仅大幅降低了成本CMOS的小体积更有助于镜体的进一步优化敬请阅读本报告正文后各项声明8Tableyemei医药生物行业专题研究图表8CMOS逐步替代CCD的市场份额图表92020全球CMOS厂商销售额排名亿美元资料来源ICInsights东方财富证券研究所资料来源FrostSullivan东方财富证券研究所23镜体国产厂家破壁进行时参数及丰富度齐发力软镜对光学工艺和精密制造的高要求使镜体具有较高壁垒软镜镜体细长摄像单元位于最远端对软镜内部多通道结构设计传输过程中抗外界干扰等能力提出了非常高的要求镜体的粗细灵活度软硬度和视角均会对医生操作及患者舒适度产生较大影响因此镜体的设计及工艺具有相当难度奥林巴斯的工厂遍布全球但胃肠镜的制造从核心零部件采购镜体生产到手工组装等生产环节均设置于日本本土不但非常注重核心技术的保密对核心零部件也是严格限制出口大大提升了软镜镜体的壁垒胃肠镜参数来看国产产品已具备和进口产品竞争的能力国产厂家通过和临床医生的紧密联系根据临床使用反馈迅速更新迭代产品在镜体设计和集成方面不断完善目前从胃镜肠镜的参数对比来看国产胃镜肠镜的镜体在有效长度视野角插入部外径器械道内径参数上已达到行业领先水平整体上已具备与进口产品一较高下的能力图表10国内外软镜企业主要胃镜肠镜镜体参数对比厂弯曲角度插入部器械道射水价格系列型号有效长度视野角度景深传感器获批时间家上下左右外径内径系统万元EG-5501050mm140210901001003-100mm93mm28mm有CMOS3152019NMPAHD-550开EG-550L1050mm140210901001003-100mm98mm32mm有CMOS3752019NMPA立EG-5001050mm140210901001003-100mm93mm28mm有CMOS292016NMPAHD-500EG-500L1050mm140210901001003-100mm98mm32mm有CMOS232016NMPAFHD-GT2001050mm145210901001003-100mm96mm28mm无CMOS242018NMPAAQ-200FHD-GT200J1050mm145210901001003-100mm105mm28mm有CMOS2652018NMPA澳VGT-Q301050mm140210901001003-100mm96mm28mm无CMOS-2015NMPA华AQ-100VGT-Q30J1050mm140210901001003-100mm96mm28mm有CMOS-2015NMPAVGT-1T30J1050mm140210901001003-100mm105mm32mm有CMOS-2015NMPA标准140标准3-100mm富ELUXEOEG-760Z1100mm变焦放大21090100100变焦放大98mm28mm有CMOS602018FDA士70005615-25mm敬请阅读本报告正文后各项声明9Tableyemei医药生物行业专题研究EG-760R1100mm140210901001002-100mm93mm28mm有CMOS552018FDA标准140标准7-100mmCV-1500GIF-EZ15001030mm21090100100近焦15-96mm28mm有CMOS-2020PMDA近焦14055mm奥标准140标准7-100mmGIF-HQ2901030mm2109010010099mm28mm有CCD542012PMDA林近焦140近焦3-7mm巴标准140标准7-100mm斯CV-290GIF-H290Z1030mm21090100100Tele15-96mm28mm有CCD562014PMDATele953mmGIF-H2901030mm140210901001003-100mm89mm28mm有CCD632012PMDAGIF-XP290N1100mm140210901001003-100mm58mm22mm有CCD462012PMDAEC-5501350mm1401801801601603-100mm125mm38mm有CMOS3472019NMPAEC-550T1700mm1401801801601603-100mm125mm38mm有CMOS-2019NMPAHD-550EC-550L1350mm1401801801601603-100mm129mm42mm有CMOS422019NMPA开EC-550LT1700mm1401801801601603-100mm129mm42mm有CMOS-2019NMPA立EC-5001350mm1401801801601603-100mm125mm38mm有CMOS322016NMPAEC-500T1700mm1401801801601603-100mm125mm38mm有CMOS-2016NMPAHD-500EC-500L1350mm1401801801601603-100mm129mm42mm有CMOS242016NMPAEC-500LT1700mm1401801801601603-100mm129mm42mm有CMOS-2016NMPAFHD-CL200S730mm1451801801601603-100mm128mm37mm无CMOS-2018NMPAFHD-CL200L1650mm1451801801601603-100mm128mm37mm无CMOS-2018NMPAAQ-200FHD-CL200I1300mm1451801801601603-100mm128mm37mm无CMOS312018NMPAFHD-CL200JI1300mm1451801801601603-100mm128mm37mm有CMOS292018NMPA澳FHD-CL200JL1650mm1451801801601603-100mm128mm37mm有CMOS-2018NMPA华VCC-Q30IJI1300mm1401801801601603-100mm128mm37mm无有CMOS-2015NMPAVCC-Q30LJL1650mm1401801801601603-100mm128mm37mm无有CMOS-2015NMPAAQ-100VCC-Q30S730mm1401801801601603-100mm128mm37mm无CMOS-2015NMPAVCC-P30S730mm1401801801601603-100mm108mm28mm无CMOS-2015NMPAVCC-1T30L1650mm1401801801601603-100mm128mm42mm无CMOS-2015NMPAEC-760R-VM1330mm1701801801601602-100mm120mm38mm有CMOS6052018FDAEC-760P-VM1330mm1701801801601602-100mm115mm32mm有CMOS-2019FDA标准140标准3-100mmEC-760ZP-VM1330mm变焦放大180180160160变焦放大118mm32mm有CMOS552018FDA富ELUXEO5615-25mm士7000标准140标准3-100mmEC-760Z-VM1330mm变焦放大180180160160变焦放大128mm38mm有CMOS-2019FDA5615-25mmEC-760XPL1690mm1401801801601602-100mm93mm28mm有CMOS--L1680mm标准170标准3-100mmCF-CV-1500180180160160近焦15-128mm37mm有CMOS-2020PMDA奥EZ1500DLII1330mm近焦16055mm林L1680mm标准170标准7-100mm巴CF-HQ290Z180180160160128mm37mm有CCD-2014PMDAI1330mmTele90Tele2-3mm斯CV-290L1680mm标准170标准9-100mmCF-HQ290180180160160128mm37mm有CCD6852012PMDAI1330mm近焦160近焦4-9mm敬请阅读本报告正文后各项声明10Tableyemei医药生物行业专题研究L1680mmCF-H2901701801801601605-100mm12mm32mm有CCD632012PMDAI1330mmL1680mmPCF-H290D1701801801601605-100mm118mm32mm有CCD662014PMDAI1330mmL1680mm标准170标准7-100mmPCF-H290ZLI180180160160118mm32mm有CCD602016PMDAI1330mmTele85Tele1-2mm资料来源各公司官网NMPAFDAPMDA机电产品招标投标电子交易平台东方财富证券研究所注1黄色底纹为胃镜镜体蓝色底纹为肠镜镜体2价格选取部分中标价格均值可能与实际情况有所出入镜体丰富度来看国产厂商仍有提升空间日资三巨头基本实现了软镜镜体的全类型覆盖其中奥林巴斯和富士的类型涵盖最全奥林巴斯可支持胃肠镜放大胃肠镜经鼻胃镜超细肠镜十二指肠镜小肠镜超声内镜电子支气管镜超声支气管镜和电子鼻咽喉镜对国内医疗机构而言胃镜小场景支气管镜倾向于日系品牌耳鼻喉镜则倾向于使用具有较高性价比的国产产品近年来国内厂家一方面加速上市主流的胃肠镜另一方面横向推进超细镜刚度可调镜体等多品类镜体的研发及上市进程以开立医疗为例自2021年以来公司对电子支气管镜进行升级并密集获批了可变焦肠镜可变焦胃镜刚度可调肠镜超细结肠镜超细胃镜十二指肠镜镜体类型的丰富与完善有益于公司符合国内招标标准进一步满足不同科室的医疗需求24图像处理技术降噪技术紧随前沿边缘增强技术另辟蹊径图像处理技术方面国内软镜企业处于奋起直追阶段降噪技术有助于解决内窥镜缓慢移动过程导致的模糊问题我国的图像降噪技术以及医学图像降噪技术取得了飞速进步一方面中国在医学影像上的专利数量快速增加已赶超美国日本等发达国家在理论研究及实践应用上紧追发达国家的步伐另一方面我国图像降噪技术专利获授数量稳步提升应用于医学领域的图像降噪技术更是在近年实现了小爆发式增长边缘增强技术通过提升图像质量和可辨识度便于医生的观察和进一步分析处理目前主要的边缘增强技术为奥林巴斯的NBInarrowbandimaging窄带成像技术富士的FICEflexiblespectralimagingcolorenhancement智能分光比色技术和宾得的I-ScanNBI是利用窄带光照明的硬件图像增强技术而FICE和I-Scan则使用软件增强技术但它们都通过增强血管特征以实现实时处理国产厂家另辟蹊径大幅缩小和日资巨头的差距开立医疗自研了光电复合染色成像技术VIST和聚谱成像技术SFI使用光学滤波器滤除长波段照明光和数字光谱滤波器增强特征光谱强度保证画面亮度和高分辨率图像同时凸显早期病变的细微结构变化澳华内镜自主研发CBI分光染色技术通过滤光器过滤掉白光从而使医生更好地辨别病变黏膜下的微血管结构升级后的CBIPlus具有更为清晰的成像提升了消化道病变早筛的能力国产厂家与进口厂家在边缘增强技术上的差距已经缩小各大厂商加速布局光学变焦等高端功能敬请阅读本报告正文后各项声明11Tableyemei医药生物行业专题研究图表11主要边缘增强技术情况公司奥林巴斯富士宾得技术名称NBIFICEI-SCAN技术路线光学染色电子染色电子染色通过电子分光技术将彩色CCD最大的特色在于色调增强功能i-scan电利用血红蛋白吸收特定波长采集到的不同色数元素分解纯子染色诊断技术可以强调黏膜内血管走向组织特性将滤光片放置在化根据内镜主机预设参数和病变黏膜与周围正常黏膜间的对比情成像原理氙弧灯前可产生以415nm和提供400-600nm任意波长组合况并且针对消化道不同部位黏膜的特540nm特定波长为中心的2的图像处理模式可选用红绿性通过主机软件系统针对性设计染色功个窄光带蓝三色光组合来观察胃黏膜深能从而使得不同部位病变显示出最佳光度染色效果血管形态及腺管武器观察更图像逼真提高微细血管与周可精细识别黏膜表面微结构的边界变化优势清晰大大改善病灶与周围围组织的对比度有多组波长突出显示病变及其表面黏膜纹理和微血管组织间的对比度组合切换方便操作灵活结构波段单一适用范围较窄根据病灶的不同需选择不同的算法复杂图像实时显示更新速度较慢依靠硬件支持系统复杂度波长组合波长切换加重医生劣势对不同部位及不同程度的病变处理效果不加大光学染色图像亮度较负担延长手术时间增加手一致低术风险资料来源电子喉镜临床应用鼻咽喉部肿瘤窄带成像内镜图谱电子内镜窄带成像技术及智能分光比色技术的对比研究东方财富证券研究所25整机产品力不断追赶凸显性价比优势国产两家软镜整机产品力赶进口差距逐步缩小开立医疗于2018年推出首台搭载iEndo智能平台的HD-550系统于2019年推出同时搭载聚谱成像技术SFIVIST多光谱LED冷光源技术的HD-550系统和国外厂商的主流产品的技术水平可以一较高下在部分功能特性上具备比较优势产品力得到国内外行业专家的高度认可澳华内镜于同年推出了搭配1080P成像模组和CBIPlus分光染色技术的AQ-200与进口主流机型相比在信号传输方式供电方式和射频卡定制功能上具有差异化竞争优势入选优秀国产医疗设备产品目录图表12国内外软镜厂商整机产品性能对比开立医疗澳华内镜奥林巴斯富士胶片宾得医疗项目HD-550AQ-200CV-290ELUXE-7000EPK-i7000画质清晰度1080P1080P1080P1080P1080P冷光源多LED300W氙灯300W氙灯多LED300W氙灯信号传输方式主激光传输无需导光电信号传输有导光电信号传输有导电信号输有导光杆红外传输有导光杆机和镜体间杆杆光杆VISTCBIPlusNBIFICEI-SCAN光学染色功能光电复合染色成像技术分光染色技术窄带成像技术电子染色智能电子染色光学变焦功能无无有有有敬请阅读本报告正文后各项声明12Tableyemei医药生物行业专题研究胃镜弯曲角度21090100100210901001002109010010021090100100210120120120上下左右肠镜弯曲角度180180160160180180160160180180160160180180160160210180160160上下左右胃镜视场角度140145140140140肠镜视场角度140145170170140供电方式有电气接点无电气接点有电气接点无电气接点有电气接点24寸双画面监视器26英寸全高清液晶19英寸全高清液晶19英寸SNOY液晶215寸高清液晶26英寸全高清液晶周边设备注册无送水泵送气泵送水泵送气泵送水泵送气泵送水泵送气泵类射频卡定制功能无有无无无资料来源澳华内镜招股说明书东方财富证券研究所与主流厂商的产品相比国内厂商产品性价比优势明显2020年的终端售价中值来看开立医疗HD-550产品价格为16305万元澳华内镜AQ-200产品为1759万元而进口厂商的终端价均在200万元以上国产主机终端价低于外资厂商产品产品性能却不输外资厂商水平具备明显的性价比优势有望通过价格优势突出重围图表13国内外软镜厂商整机产品终端价格范围对比万元资料来源澳华内镜招股说明书东方财富证券研究所3软镜赛道景气度高政策扶持国产替代31中国软镜增速高于全球竞争格局高度集中全球软镜市场飞速增长中国快于全球增速2019年全球软镜市场规模预计为1185亿美元2015-2019年CAGR为918高于同期全球医疗器械的行业CAGR2019年中国软镜市场规模为534亿元2015-2019年CAGR敬请阅读本报告正文后各项声明13Tableyemei医药生物行业专题研究为1679高于全球增速水平随着渗透率的提升和新术式的开展预计未来国内软镜市场仍将保持高速增长图表14全球软镜市场规模亿美元图表15中国软镜市场规模亿元资料来源产业信息网澳华内镜招股说明书东方财富证券研究所资料来源澳华内镜招股说明书东方财富证券研究所竞争格局来看软镜市场的集中度较高全球软镜市场中奥林巴斯占据65的份额富士和宾得则分别占据14CR3高达93呈现寡头垄断的局面据众成数科统计中国软镜市场竞争情况与全球市场类似软镜技术壁垒较高主要由日本品牌垄断2021年奥林巴斯所占市场份额达54奥林巴斯富士宾得豪雅三大品牌占78的市场份额目前国产软镜厂商基本达到低端软镜的生产研发水平在中端市场领域开立医疗澳华内镜占据一定份额并在高端市场不断实现技术突破图表162018年全球软镜市场竞争格局图表172021年中国软镜中标份额情况资料来源澳华内镜招股说明书东方财富证券研究所资料来源众成数科东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明14Tableyemei医药生物行业专题研究32深度和广度共发展软镜渗透率有望提升深度上由于我国消化系统癌症患者增量大软镜的诊治量有望伴随整体渗透率的提升及内镜医生的加强培养而提升广度上软镜已覆盖全消化道和肝胆胰系统可应用的手术术式不断拓展中有望带来新的突破内镜壁垒逐渐打破在政策红利产业链升级技术突破市场教育的大背景下国产厂家有望加速攻破海外龙头的垄断消化系统肿瘤高发软镜诊治愈发重要世界卫生组织国际癌症研究机构IARC数据表明2020年全球新发癌症病例数达192928万人结直肠癌胃癌等消化道癌症的新发病例数分别达到193万109万占总新发病例人数的1566我国消化系统癌症的发病率高每年新发癌症病例多2020年中国新发癌症病例数达45688万结直肠癌胃癌食道癌等消化道癌症的新发病例数分别达56万48万32万占中国总新发病人数的298图表182020年全球新发癌症病例万人图表192020年中国新发癌症病例万人资料来源GLOBOCAN2020东方财富证券研究所资料来源GLOBOCAN2020东方财富证券研究所消化系统肿瘤发展进程缓慢具有较长的早筛窗口期胃部肿瘤的发展往往需经过慢性胃炎胃腺体萎缩异常增生到早期胃癌进展期胃癌胃癌周围浸润及远处转移等多个过程一般发展时间在10年以上结直肠癌大多数由息肉引起从异常腺窝开始经历癌前病变息肉最终发展为结肠直肠癌持续时间约10-15年敬请阅读本报告正文后各项声明15Tableyemei医药生物行业专题研究图表20胃癌分期情况图表21结直肠癌分期情况资料来源GastricCancerTreatment东方财富证券研究所资料来源圣湘生物官网东方财富证券研究所针对消化道癌前疾病和肿瘤的早筛早治已成全球共识且具有显著的经济学效益由于消化道癌症具有进展缓慢的特征世界卫生组织提出早发现早诊断早治疗的预防策略以提升疾病存活率根据日本国立癌症研究中心的数据早期诊断并接受治疗的患者10年内生存率高达91而IV期才得以确诊的患者仅有7的生存率日本自1970年以来向全国推广早期胃癌筛查2016年将内镜筛查早期胃癌作为国家项目早期胃癌检出率高达75胃癌生存率得以提升为解决我国早期癌症检出率低生存低的难题2018年我国正式启动了国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划计划2030年将我国胃肠道早期癌症诊断率提高到20胃肠道癌5年生存率提高至50根据李兆申院士团队牵头的GCC项目早期胃癌筛查协同网络项目截至2021年1月31日完成了107281万例40-79岁社区无症状人群的胃癌筛查工作胃镜精查应答率37检出250例早期胃癌64例早期食管癌早期胃癌检出率高达674高于韩国与日本相似筛查发现1例早癌平均需投入112918万元因早期治疗节省医保费用贴现后167437万元例退休前创造价值带来的间接效益贴现后51852万元例成本效益比为1194具有良好的卫生经济学效益图表22癌症的早期发现可有效提升生存率图表23日本消化道癌症生存率逐年提升资料来源日本国立癌症研究中心东方财富证券研究所资料来源日本国立癌症研究中心东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明16Tableyemei医药生物行业专题研究内镜诊疗成为消化道癌症诊断的金标准根据2018年的日本胃癌筛查综述日本基本舍弃了上消化道造影而直接使用内镜作为胃癌的主要筛查手段目前最新版的中国早期胃癌筛查流程专家共识意见中将上消化道造影的检查方法删除更改为使用胃镜作为胃癌高危人群的检查方式此外根据我国胃癌诊疗规范2018年食管癌诊疗规范2018年结直肠癌诊疗指南2020年内镜及内镜下活检食管镜检查及活检病理检查结直肠镜检查及活检为胃癌食管癌和结直肠癌诊断的金标准内镜筛查在成本灵敏度和特异性等方面具有比较优势图表24早期胃癌筛查的建议流程图表25早期结直肠癌筛查的建议流程资料来源中国早期胃癌筛查流程专家共识意见2017上海东方资料来源中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见2019上海财富证券研究所东方财富证券研究所图表26内镜筛查在灵敏度和特异性方面有比较优势胃癌Grail液体活检ExactSciences泛癌液体活检胃镜血清学检查灵敏度78879270特异性99958579食道癌Grail液体活检ExactSciences泛癌液体活检内镜血清肿瘤标志物检测灵敏度76899211-77特异性99958522-73结直肠癌Grail液体活检ExactSciences泛癌液体活检结肠镜FIT灵敏度74929583特异性99879090资料来源Grail公司官网ExactSciences公司官网卫健委ASCO数据亿欧智库东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明17Tableyemei医药生物行业专题研究中国胃镜肠镜开展率低渗透率对标海外有较大发展潜力由消化内镜技术发展报告的统计数据可以看出中国的胃镜结直肠镜开展率与国际发达国家相比仍有相当大的发展潜力胃镜开展率情况上来看2012年中国开展率为1664人10万与日本2011年8571人10万的水平相差5倍而2019年我国胃镜开展率超过英国与美国开展水平相近但和日本仍有较大差距在肠镜领域中国2012年开展率为436人10万人远不及发达国家的开展水平至2019年我国下消化道内镜还远落后于美国日本及英国等发达国家具备较大的发展空间图表27中国胃镜开展率落后于部分发达国家图表28中国肠镜开展率落后于部分发达国家资料来源中国消化内镜技术发展现状东方财富证券研究所资料来源中国消化内镜技术发展现状东方财富证券研究所国内消化内镜开展情况有所改善内镜医师数提升空间巨大虽然纵向来看得益于消化道学科的发展2012-2019年间我国开展消化内镜的医疗机构由6128家增长至7470家从业内镜医师数由26203人大幅增长至39639人全国开展消化内镜诊疗病例数由2877例提升至3873例均表现出较好的增幅但横向对比来看我国消化内镜资源情况与日本等发达国家相比仍有较大差距特别是内镜医师存在较大差距不足日本内镜医师的六分之一图表292012-2019年中国消化内镜开展情况图表30中国消化内镜硬件和人力资源配置现状资料来源2020中国消化内镜技术普查东方财富证券研究所资料来源2020中国消化内镜诊疗技术调查报告东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明18Tableyemei医药生物行业专题研究协会和软镜企业协同打造中国内镜医师团队为解决我国内镜医师数量不足的严峻问题中国医师协会于2017年成立了内镜医师培训学院以全面开展内镜医师规范化培养尽快培训更多合格的内镜医师满足内镜技术实际应用的需要此外国内外软镜厂商也逐渐注重内镜人才的培养奥林巴斯在北京上海广州均成立了医疗技术培训中心每年至少帮助6000名基层内镜医师得到专业培训提升中国内镜医师专业能力及规范操作水平澳华内镜于2019年建立起自己的消化内镜规范化操作培训基地开立医疗也持续展开消化内镜微创诊疗技术培训在协会和软镜厂商的协同推进下内镜医师队伍的快速建设可期国内软镜的渗透率有望提升软镜市场的发展有望更进一步软镜应用术式已覆盖全消化道和胆胰管系统处于继续拓展阶段软镜检查在术前术中和术后都发挥着非常重要的临床作用目前软镜已经成熟应用于EMRESDERCP等术式中随着NOTESPOEMG-POEMSTER等新型术式的探索软镜的应用有望进一步丰富图表31许多传统外科手术被软镜诊疗所替代传统外科手术软镜替代手术食道异物取出内镜下异物取出绞痛管理腔内支架或球囊扩张恶性肿瘤的缓解腔内支架或球囊扩张静脉曲张出血内镜下静脉曲张包扎术贲门失弛缓症球囊扩张用PEOM代替Heller肌切开术巴雷特食管射频消融内窥镜粘膜切除术穿孔用于闭合穿孔的腔内夹应用胃部上消化道出血内镜下夹闭注射烧灼术幽门梗阻内镜下支架球囊扩张异物内镜下异物取出肠内喂养通道PEGPEJGJ管的放置胃底折叠术GERD经口无切口胃底折叠术TIF内镜下热能射频治疗Stretta肥胖症肥胖症内镜检查胰腺胆道总胆管结石经内镜逆行性胰胆管造影术ERCP胆道狭窄内窥镜支架球囊扩张胰腺假性囊肿内窥镜膀胱造瘘术WOPN内镜下经胃引流术急性胆囊炎胆囊十二指肠造口术小肠和结肠肠内通路PEGPEJ内窥镜GJ管放置术狭窄内窥镜下的狭窄扩张下消化道出血内镜下夹闭注射缝合止血喷雾烧灼结肠狭窄内镜下支架球囊扩张痔疮疾病内镜下套扎术结肠息肉内镜下息肉切除术资料来源AnnualsofLaparoscopicandEndoscopicSurgery东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明19Tableyemei医药生物行业专题研究33控费高需松审批政策扶持国产替代需求端来看分级诊疗制度下基层医疗机构的需求空间提升自2015年以来国务院国家卫健委出台系列政策以构建分级诊疗制度促进优质医疗资源均衡布局推动基层医疗卫生服务能力提升根据中国消化内镜发展技术2012年国内80的消化内镜诊疗开展于二级及以上医院在推行分级诊疗制度的大背景下未来基层医院需要具备基础的消化道筛查及手术治疗条件催生出基层医疗机构对软镜的大量需求图表32二级及以下医院数量快速增长资料来源中国卫生健康统计年鉴东方财富证券研究所图表33推动分级诊疗的相关政策时间部门政策名称相关内容破除公立医院逐利机制建立起维护公益性调动积极性保障可持关于城市公立医院综合201505国务院续的运行新机制构建起布局合理分工协作的医疗服务体系和分级改革试点的指导意见诊疗就医格局有效缓解群众看病难看病贵问题探索建立区域性检验检查中心鼓励公立医疗机构与社会办医疗机构关于促进社会办医加快201506国务院在医学影像医学检验医疗机构消毒供应中心等方面实现结果互认发展的若干政策措施和资源共享关于推进分级诊疗制度指导各地推进分级诊疗制度建设围绕总体要求以强基层为重点完201509国务院建设的指导意见善分级诊疗服务体系建立健全分级诊疗保障机制建立科学合理的分级诊疗制度以家庭医生签约服务为重要手段鼓十三五深化医药卫201701国务院励各地结合实际推行多种形式的分级诊疗模式推动形成基层首诊生体制改革规划双向转诊急慢分治上下联动的就医新秩序关于推进医疗联合体建到2020年所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与201704国务院设和发展的指导意见医联体关于印发深化医药卫生201704国务院体制改革2017年重点工分级诊疗试点和家庭医生签约服务扩大到85以上的地市作任务的通知敬请阅读本报告正文后各项声明20