重磅政策接踵而至，推进中药创新药加速发展
　　2020年中药注册管理办法改革后，中药新药上市速度加快。而2023年2月10日国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》，进一步加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。可以预见，未来相关中药新药获批有望加速。并且2022年首个经典名方获批上市、创新中药医保谈判结果积极等各方面因素，都将推进中药创新药加速发展。
　　中药创新药：头部玩家产品梯队清晰，研发管线值得期待
　　《专门规定》出台下，中药企业的研发管线价值进一步凸显。众多中药生产企业中，持续布局中药创新、研发管线完善、研发体系清晰的中药公司具有显著的先发优势，也将充分享受行业发展的红利，其研发管线的进一步转化值得期待，而其也将拥有估值溢价。建议关注研发体系完备、管线丰富的中药创新药公司，相关标的：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等。
　　中药CRO：行业格局未定，少数标的可把握先发优势
　　近年来中药政策持续向好，鼓励中药传承与创新，但中药研发涉及多组分，药理机制复杂，目前临床有效性评价不充分，中药CRO行业发展仍较为滞后和受限。从趋势上来看，随着政策不断推进落地中药创新将持续受益，中药研发市场扩容，中药研发外包率提升；企业需求将引导中药CRO行业规范、快速发展。因此预计在政策催化下，拥有先发优势的标的将最先享受市场红利，相关标的：博济医药、阳光诺和等。
　　投资逻辑：随着中药注册管理体系的逐步完善，拥有研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药CRO公司值得关注。
　　研发体系完备、管线丰富的中药创新药公司：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等；
　　中药CRO公司：博济医药、阳光诺和等。
　　风险提示：医药行业政策变化风险；新药审批进度不及预期风险；行业竞争加剧风险等。

研究报告全文：证券研究报告华安研究拓展投资价值中药创新药投资机会再梳理政策推进迎来发展新机遇中医药行业专题十四分析师谭国超S0010521120002分析师李昌幸S00105220700022023年2月20日华安证券研究所华安证券研究所证券研究报告2华安研究拓展投资价值核心观点重磅政策接踵而至推进中药创新药加速发展2020年中药注册管理办法改革后中药新药上市速度加快而2023年2月10日国家药监局发布的中药注册管理专门规定进一步加强了对中药研制的指导具有较强的实操性可以预见未来相关中药新药获批有望加速并且2022年首个经典名方获批上市创新中药医保谈判结果积极等各方面因素都将推进中药创新药加速发展中药创新药头部玩家产品梯队清晰研发管线值得期待专门规定出台下中药企业的研发管线价值进一步凸显众多中药生产企业中持续布局中药创新研发管线完善研发体系清晰的中药公司具有显著的先发优势也将充分享受行业发展的红利其研发管线的进一步转化值得期待而其也将拥有估值溢价建议关注研发体系完备管线丰富的中药创新药公司相关标的康缘药业以岭药业天士力新天药业方盛制药等中药CRO行业格局未定少数标的可把握先发优势近年来中药政策持续向好鼓励中药传承与创新但中药研发涉及多组分药理机制复杂目前临床有效性评价不充分中药CRO行业发展仍较为滞后和受限从趋势上来看随着政策不断推进落地中药创新将持续受益中药研发市场扩容中药研发外包率提升企业需求将引导中药CRO行业规范快速发展因此预计在政策催化下拥有先发优势的标的将最先享受市场红利相关标的博济医药阳光诺和等投资逻辑随着中药注册管理体系的逐步完善拥有研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药CRO公司值得关注研发体系完备管线丰富的中药创新药公司康缘药业以岭药业天士力新天药业方盛制药等中药CRO公司博济医药阳光诺和等风险提示医药行业政策变化风险新药审批进度不及预期风险行业竞争加剧风险等敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告华安研究拓展投资价值目录1重磅政策接踵而至推进中药创新药加速发展2中药创新药梳理头部玩家产品梯队清晰研发管线值得期待3中药CRO梳理行业格局未定少数标的可把握先发优势4投资建议重视研发管线价值看好板块长远发展5风险提示敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告4华安研究拓展投资价值1重磅政策接踵而至推进中药创新药加速发展1120212022年中药创新药回顾2021-2022年获批上市中成药获批年2020年中药注册管理办法改革后中药新药上市速药品名称注册分类企业简称批准文号治疗亚类份度加快2021年有12个中药新药获批上市而2022参葛补肾胶囊11类中药华春药业国药准字Z20220008抗抑郁药呼吸道疾病其它用年虽然受疫情等多方面因素影响但也有7个中药苓桂术甘汤颗粒31类中药康缘药业国药准字C20220002药新药获批这两年的19个中药新药中包含1类新原中药61芪胶调经颗粒安邦制药国药准字Z20220007妇科调经药药10个3类新药5个5类6类新药4个类2022年黄蜀葵花总黄酮口腔贴原中药5类康恩贝国药准字Z20220006口腔溃缟用药从治疗领域上获批产品集中在呼吸道疾病用药和片广金钱草总黄酮胶囊12类中药光谷人福国药准字Z20220003结石用药抗抑郁药两大领域分别占到5个和2个根据米内淫羊藿素软胶囊12类中药珅诺基国药准字Z20220002抗肿瘤药呼吸道疾病其它用网数据呼吸系统疾病中成药销售规模超过600亿散寒化湿颗粒32类中药康缘药业国药准字C20220001药元神经系统疾病中成药销售规模超过110亿元七蕊胃舒胶囊11类中药健民药业国药准字Z20210009胃药胃炎溃疡虎贞清风胶囊11类中药一力制药国药准字Z20210007风湿性疾病用药从申报的企业来看上市公司康缘药业3个苓桂解郁除烦胶囊11类中药以岭药业国药准字Z20210008抗抑郁药术甘颗粒散寒化湿颗粒银翘清热片以岭药坤心宁颡粒11类中药天士力医药国药准字Z20210006妇女更年期用药玄七健骨片11类中药方雪制药国药准字Z20210004消肿止痛用药业2个解郁除烦胶囊益肾养心安神偏其余芪蛭益肾皎囊11类中药凤凰制药国药准字Z20210005糖尿病用药均为一个康恩贝黄蜀葵花总黄酮口腔贴片银翘清热片11类中药康缘药业国药准字Z20210003感冒用药2021年益气通窍丸原中药6类华康医药科国药准字Z20210002鼻炎用药人福医药广金钱草总黄酮胶囊健民集团七益肾养心安神片原中药6类以岭药业国药准字Z20210001安神补瞻药呼吸道疾螭其它用蕊胃舒胶囊方盛制药玄七健骨片天士力化湿败毒颡粒32类中药一方制药国药值字C20210002药坤心宁颗粒中国中药化湿败毒颗粒步吁吸道疾病其它用宣肺败毒颡粒32类中药步长制药国药准字C20210003长制药宣肺败毒颗粒药中国中医科学呼吸道疾痫其它用清肺排毒颡粒32类中药国药准字C20210001院药资料来源米内华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告5华安研究拓展投资价值1重磅政策接踵而至推进中药创新药加速发展1120212022年中药创新药回顾从中药创新药临床数据来看中药企业研发项目增长根据米内网数据2021-2022年共有66个中药新药获得临床试验默示许可其中1类中药创新药49个2类中药改良型新药17个而康缘药业5个以岭药业3个天士力3个独占鳌头2021-2022年中药新药获批临床情况药品名称注册分类企业简称状态开始时间药品名称注册分类企业简称状态开始时间药品名称注册分类企业简称状态开始时间小儿二白止痛颗粒11类盈科瑞20221228从蓉总苷胶囊23类康缘药业2022419柏金颗粒11类中南民族大学2021101养正消积胶囊23类以岭药业20221221柴金解郁安神片11类湖南中医药大学2022412芹槐胶囊11类天衡药业202194芪参益气滴丸23类天士力医药20221215枣柏安神颗粒11类康缘药业2022331HCO01颗粒11类厚成医药科202194新疆维吾尔自治区维通降颗粒23类健民药业20221027石榴花栓11类2022331复方延麦搽剂11类活尔生物2021831吾尔医药研究所舒肝解郁胶囊23类济生堂药业20221027秦苓颗粒11类纽维珀奥医药2022311康复新肠溶驳囊22类京新药业2021826九味化斑丸11类天士力医药2022928牛贝消核颗粒11类奇方药业2022311理中消癌颗粒11类盈科瑞2021724中国医药研究开发中抗敏镇咳颗粒11类天津乐敦202296姜石颗粒11类202238颅通胶囊11类上海绿谷2021724心AC591颗粒11类江苏省中医药研究院202296驹藿片11类纽维珀奥医药202233六合丹软膏11类四川大学华西医院2021610止咳橘红颗粒24类康芝药业202296全三七片11类云南白药202231散风通窍滴丸23类扬子江药业2021610广州中医药大学第-心阳片11类202293补骨脂总苷胶囊12类江苏省中医药研究院2022222馥感淋口服液23类一品红制药202163附属医院小儿香薷颗粒11类一力制药2022816QA108颗粒11类岐微生物2022124小儿连花清感颗粒11类以岭药业2021525新疆维吾尔自治区维柴芩通淋片11类以岭药业202284白热斯丸11类2022112痰热清驳囊23类凯宝药业2021525吾尔医药研究所前列闭尔通栓23类济仁药业202284和胃解毒胶囊11类新林制药202215雪蟾钦坚柔肝片11类天蟾生物2021417黄酯胶囊11类四川省中医药科学院2022719巴蜀颗粒11类新疆华世丹20211215复方丹参滴丸11类天士力医药2021414ZY002妇科凝胶11类正阳药业2022628清扬温中片11类扬子江药业20211215广防风胶囊13类上海药港生物2021327内篆古自治区国际蒙连翘四味汤散22类2022628九味疏风平喘颗粒11类康缘药业2021121生肌止痛烧伤膏11类颂德制药2021319医医院清肺达原颓粒11类劲牌持正堂药业2022620并防合剂23类厚普制药20211126静脉炎颗粒11类图锋医药康缘药业2021319清达颗粒11类福建中医药大学2022620马甲子胶囊13类四川省中医药科学院20211122安心颗粒11类苏州玉森2021317黄氏响声儿童喷雾21类济煜山禾医药2022516补肾和脉颗粒11类瑞阳制药20211116芩味鲛囊11类四川省中医药科学院2021316剂消肿生肌口服液12类好医生攀西药业202256滋肾育胎丸23类白云山中一药业20211116延芍利胆片11类湖南中嘉2021224金振口服液23类康缘药业2022425乳藤胶囊11类中南民族大学20211027宫颈炎康凝胶11类江西百神2021223中国科学院新疆理化新疆维吾尔自治区药大株红景天胶囊23类康缘药业2022422艾拉片11类20211014景红颗粒11类202126技术研究所物研究所资料来源米内华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告6华安研究拓展投资价值1重磅政策接踵而至推进中药创新药加速发展12政策跟踪重磅政策出台推进行业高质量发展中药注册管理专门规定主要内容2023年2月10日国家药监局发布中章目名称条数内容强调传承与创新并重坚持以临床价值为导向中医药理论指导注重临床实践改革完善审评证据体药注册管理专门规定要求推进中医第一章总则10条系和疗效结局指标建立符合中药特点的安全性评价要求强化中药研制全过程的质量控制保障中药资药理论人用经验和临床试验三结源可持续利用中药注册分明确中药注册分类研制路径和模式建立适合中药研制情形的简化审批优先审批附条件审批特别第二章类与上市审6条合建立具有中药特点的审评审批体审批的相应规定批系体现中药注册管理的新理念和改革人用经验证明确了中药人用经验的具体内涵以及作为支持中药安全性有效性证据的合规性和药学研究要求明确第三章据的合理应11条了合理使用人用经验证据支持注册申请合理豁免非临床安全性研究及部分临床试验的情形引入真实世举措并加强了对中药研制的指导具用界证据作为支持产品上市的依据对医疗机构中药制剂应用人用经验的情形进行明确根据中药特点分别规定了临床药学及药理毒理方面的相应要求涉及明确中药复方组方要求新药材及有较强的实操性第四章中药创新药13条其制剂提取物及其制剂研究基本原则和要求等中药改良型明确改良型新药研发的基本原则并针对改剂型改变给药途径增加功能主治改变工艺或辅料等引起专门规定明确规定以下5种情形第五章7条新药药用物质基础或药物吸收利用明显改变等改良型新药情形分别提出研制要求中药新药的注册申请实行优先审评审古代经典名明确了古代经典名方制剂的注册管理总体要求研制基本要求审评模式以及该类制剂上市后的研究要第六章方中药复方6条求批用于重大疾病新发突发传染制剂明确了同名同方药的研制基本原则规定了对照同名同方药的选择要求以及同名同方药开展临床试验以病罕见病防治临床急需而市场短第七章同名同方药6条及豁免临床试验的条件缺儿童用药新发现的药材及其提出中药上市后变更的总体要求明确了变更规格生产工艺及辅料适用人群用法用量处方药味等制剂或者药材新的药用部位及其制第八章上市后变更8条常见变更情形的研制要求明确替代或减去国家药品标准处方中的毒性药味或处于濒危状态药味将处方中按新药批准的提取物由外购变更为自行提取删除主治或者适用人群范围等特殊变更情形的研制要求剂药用物质基础清楚作用机理基中药注册标明确中药注册标准的研制目标支持探索建立整体质量控制方法和持续完善中药质量标准体系明确企业第九章4条本明确准内控标准与注册标准的关系药品名称和明确中药通用名称的命名要求对已上市中药的说明书完善提出了要求对含毒性中药饮片的中药主治第十章5条可以预见随着专门规定的实施说明书为证候的中药复方制剂以及来源于古代经典名方中药复方制剂的说明书均作出了针对性的有关要求主要包括天然药物境外已上市而境内未上市产品中药注射剂等的研制要求以及医疗机构中药制剂的第十一章附则6条相关中药新药获批有望加速注册管理有关规定明确专门规定施行日期等资料来源药监局华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告7华安研究拓展投资价值1重磅政策接踵而至推进中药创新药加速发展13经典名方转化成果初现保密配方中药品种稀缺2022E中国城市实体药店终端销售额超过5亿元的独家中成药性进一步凸显药品名称企业简称销售额治疗大类是否OTC是否医保2022年12月首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂即中药31类新药苓桂术甘颗粒通过技京都念慈奄蜜炼川贝枇杷膏京都念慈苍总厂12亿呼吸系统疾病用药甲类双跨-术审评获批上市药品处方来源于汉张仲景金连花清瘟胶囊以岭药业11亿呼吸系统疾病用药甲类甲类匮要略已列入古代经典名方目录第一舒筋健腰丸白云山陈李济药厂11亿骨骼肌肉系统疾病用药甲类双跨-批由康缘药业持有药品上市许可证片仔癀漳州片仔癀药业11亿消化系统疾病用药甲类双跨-肠炎宁片康恩贝10亿消化系统疾病用药甲类双跨乙类目前公布了古代经典名方目录第一批100个铁皮枫斗颗粒浙江天皇药业8亿呼吸系统疾病用药乙类-古代经典名方目录第二批儿科部分7个新益安宁丸同溢堂药业7亿补气补血类用药甲类双跨-成果有望加快转化蓝芩口服液扬子江药业7亿五官科用药乙类乙类并且专门规定也对同名同方药做出相应具复方丹参滴丸天士力6亿心脑血管疾病用药-甲类体要求也意味着中药大品种可能会受到一定冲消痛贴膏奇正藏药6亿骨骼肌肉系统疾病用药乙类双跨乙类击内网数据显示2022E中国城市实体药店终端龙牡壮骨颗粒健民药业6亿儿科用药甲类乙类蒲地蓝消炎口服液济川药业6亿呼吸系统疾病用药--销售过5亿元的独家中成药有18个但是如片仔癀复方阿胶浆东阿阿胶6亿补气补血类用药乙类双跨乙类云南白药同仁堂广誉远等已获国家专利保护云南白药气雾剂云南白药6亿骨骼肌肉系统疾病用药乙类甲类国家保密配方的品种将不会受到明显冲击其稀缺急支糖浆太极集团5亿呼吸系统疾病用药甲类双跨乙类性将进一步凸显补肺丸丽彩甘肃西峰制药5亿呼吸系统疾病用药甲类-金水宝胶囊江西金水宝制药5亿泌尿系统疾病用药乙类双跨乙类金嗓子喉片广西金嗓子5亿五官科用药甲类双跨-资料来源米内华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告8华安研究拓展投资价值1重磅政策接踵而至推进中药创新药加速发展142022医保谈判落地目录外中药谈判降幅有限16个中成药解除限制2023年1月8日2022年国家医保谈判落幕其中目录外中药谈判15个品种谈判成功8个成功率5333降幅控制在80以内并且目录内的中成药解除限制品种有16个2022年医保谈判成功目录外中药情况2022年医保目录解除限制品种情况药品名称生产企业2022版备注2021版备注参考降幅限二级及以上医疗机构并有急性中风偏瘫是否通过的申报是否谈判成神威药业亚宝药业白限二级及以上医疗通用名生产企业规格22版支付标准对比挂网清开灵注射液患者和上呼吸道感染肺炎导致的高热患独家条件功云山等机构价者参松养心胶囊以岭药业限有室性早搏的诊断证据每粒装04g相196元04g相当于稳心片胶囊颗粒步长制药限有室性早搏房性早搏的诊断证据解郁除烦胶囊是目录外条件1以岭药业当于饮片155g饮片155g粒脑心通丸片胶囊步长制药限中重度脑梗塞冠心病心绞痛患者华润三九四川升和山限二级及以上医疗限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性丹参注射液6g993元6g相当于饮西太原等38家机构心脑血管疾病急性发作证据的患者坤心宁颗粒是目录外条件1天士力医药-726g1片20g袋云南白药葵花药业珍限二级及以上医疗限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网血塞通注射液05g相当于饮片328元05g相当于宝岛昆药集团等14家机构膜中央静脉阻塞的患者七蕊胃舒胶囊是目录外条件1健民药业-5805g饮片05g粒限二级及以上医疗限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网注射用血塞通冻珍宝岛昆药集团机构膜中央静脉阻塞的患者038g相当于饮236元038g相当芪蛭益肾胶囊是目录外条件1凤凰制药-79片286g于饮片286g粒丽珠集团梧州制药中限二级及以上医疗限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网血栓通注射液恒集团雷允上等机构膜中央静脉阻塞的患者每袋15g6206元15g相当于清肺排毒颗粒是目录外条件13片仔癀药业-37限二级及以上医疗限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网每袋15g1饮片49g袋注射用血栓通冻干梧州制药中恒集团机构膜中央静脉阻塞的患者31元045g相当于同仁堂广誉远太极集玄七健骨片是目录外条件1方盛制药045g1-53西黄丸胶囊限恶性肿瘤饮片283g片团等华蟾素片胶囊华润三九限癌症疼痛每片重04g相208元04g相当于华森制药宁夏金太阳等5益肾养心安神片是目录外条件1以岭药业平消片胶囊限恶性实体肿瘤当于饮片14g饮片14g片家贞芪扶正片胶囊颗粒甘肃兰药限恶性肿瘤放化疗血象指标低下每片重036g相290元036g相当银翘清热片是目录外条件1康缘药业仙灵骨葆胶囊国药同济堂限中重度骨质疏松当于饮片122g于饮片122g粒仙灵骨葆片颗粒国药同济堂限中重度骨质疏松金蝉止痒胶囊重庆希尔安限荨麻疹资料来源医保局药智网药筛华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告9华安研究拓展投资价值目录1重磅政策接踵而至推进中药创新药加速发展2中药创新药梳理头部玩家产品梯队清晰研发管线值得期待3中药CRO梳理行业格局未定少数标的可把握先发优势4投资建议重视研发管线价值看好板块长远发展5风险提示敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告10华安研究拓展投资价值2中药创新药标的梳理中药创新药公司估值表股票股票总市值收盘价PE净利润亿元PEPEGTTM代码名称亿元元2021A2022E2023E2024E2022E2023E2024E2022E2023E2024E600557康缘药156266439321415524650373024131110SH业002603以岭药5453260351344174420172349312723101714SZ业中药创600535天士力1931287362359757115213202617150310新药SH002873新天药37160032101127165208292318110807SZ业603998方盛制471075180702891632361629200104SH药资料来源WindWind一致2023219华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告11华安研究拓展投资价值21康缘药业创新中药领先者业绩表现稳步向好公司于2000年成立是一家集中药研发生产贸易为一体的大型中药企业坚持创新驱动以中医药发展为主体并积极布局化学药等领域目前主要产品线聚焦病毒感染性疾病妇科疾病心脑血管疾病骨伤科疾病等中医优势领域公司营业收入从2017年的3275亿元增加至2021年的3649亿元归母净利润从2017年374亿元减少至2020年的321亿元2022年前三季度营业收入为3125亿元2097归母净利润为281亿元3583公司主要产品公司业绩情况治疗领域批准文号产品适应症医保国药准字50005000呼吸热毒宁注射液外感风热所致感冒咳嗽上呼吸道感染急性支气管炎是Z2005021745004000国药准字40003000呼吸金振口服液小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者是Z10970018350020001000国药准字妇人瘀血阻络所致癥块经闭痛经产后恶露不尽子宫肌3000妇科桂枝茯苓胶囊是0002500Z10950005瘤慢性盆腔炎包块等-1000国药准字痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经月经不调盆腔包块不2000妇科散结镇痛胶囊是-2000Z20030127孕1500-3000血瘀阻络或肝阳上亢所致的头痛日久痛有定处或头晕胁痛1000国药准字-4000心脑血管天舒胶囊失眠烦躁舌质暗或有瘀斑血管神经性头痛紧张性头痛见是500-5000Z10950004上述症候者000-6000国药准字轻中度动脉粥样硬化性血栓性脑梗死缺血性中风中经络恢复期心脑血管通塞脉片是Z32020535气虚血瘀证国药准字银杏二萜内酯葡胺注中风病中经络轻中度脑梗死恢复期痰瘀阻络证症见半身心脑血管是Z20120024射液不遂口舌歪斜言语謇涩肢体麻木等国药准字骨伤科腰痹通胶囊血瘀气滞脉络闭阻所致腰痛腰椎间盘突出是营业总收入亿元Z20010045国药准字归属母公司股东的净利润亿元骨伤科复方南星止痛膏骨性关节炎属寒湿瘀阻证是Z10970019营业总收入同比增长率国药准字儿科九味熄风颗粒小儿多发性抽动症是Z20150075归属母公司股东的净利润同比增长率资料来源Wind公司公告华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告12华安研究拓展投资价值21康缘药业创新中药管线梳理在已上市品种培育方面公司有序开展杏贝止咳颗粒金振口服液复方南星止痛膏热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究并获得多个中药获批临床试验通知书和生产批件公司持续加大研发投入研发费用从2017年的258亿元持续增长至510亿元年复合增长率为18572022年前三季度研发费用为437亿元研发费用率增长至为1398公司主要创新药品管线研发费用情况亿元产品适应症研发阶段6001600盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛湿参蒲盆炎颗粒期临床1400热瘀阻证5001200紫辛鼻鼽颗粒持续性变应性鼻炎期临床4001000静脉炎颗粒血栓性浅静脉炎急性期II期临床苁蓉润通口服液功能性便秘II期临床300800600KY0467颗粒儿童手足口病II期临床200银杏二萜内酯中风病急性期痰瘀阻络症II期临床400100SIPI-2011片室性心律失常已完成I期临床200喹诺利辛片良性前列腺增生症I期临床000000SIPI-2011室性心律失常I期临床2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-Q3泽泻降脂胶囊高脂血症I期临床研发费用总额亿元研发费用率资料来源Wind公司公告药智网华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告13华安研究拓展投资价值22以岭药业独创络病证治体系创新中药前景广阔公司由创始人中国工程院吴以岭院士于2001年创立于2011年在深圳证券交易所上市是国内中药龙头企业主营业务为专利创新中药的研发生产和销售同时积极布局化生药和健康产业公司营业收入从2017年的4081亿元持续增长至2021年的10117亿元年复合增长率为1548归母净利润从2017年541亿元增长至2021年的1344亿元年复合增长率为25552022年前三季度营业收入为7946亿元-204归母净利润为1414亿元1558预计2022年净利润为215亿元-2418亿元同比增长60到80公司主要产品公司业绩情况领域批准文号产品适应症医保1200012000国药准字Z19980015通心络胶囊心绞痛冠心病医保甲类心脑血10000国药准字Z20103032参松养心胶囊冠心病医保甲类10000管疾病8000国药准字Z20040141芪苈强心胶囊心力衰竭医保甲类8000感冒呼6000国药准字Z20040063连花清瘟胶囊流感新型冠状病毒感染医保甲类6000吸疾病国药准字Z20200004连花清咳急性气管支气管炎医保乙类40004000糖尿病国药准字Z20050845津力达颗粒2型糖尿病糖尿病并发症医保乙类2000联合放化疗治疗疗原发性肿瘤2000国药准字Z20040095养正消积胶囊肝癌医保乙类000前列腺轻中度良性前列腺增生000-2000疾病国药准字Z20123085夏荔芪胶囊症脾肾气虚兼痰瘀证医保乙类2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-Q3抗衰老国药准字B20020585八子补肾胶囊延缓衰老营业总收入亿元精神神神经衰弱症见失眠多梦归属母公司股东的净利润亿元经疾病国药准字B20020867枣椹安神口服液头晕者营业总收入同比增长率归属母公司股东的净利润同比增长率资料来源Wind公司公告华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告14华安研究拓展投资价值22以岭药业创新中药管线梳理专利中药板块中通心络胶囊参松养心胶囊芪苈强心胶囊连花清瘟胶囊等已成为临床疾病防治的基础用药化生药板块中化学一类新药研发工作正在顺利推进其中苯胺洛芬术后疼痛癌症疼痛已完成III期临床阶段正在申报NDA公司持续加大研发投入研发费用从2017年的257亿元持续增长至2021年的838亿元年复合增长率为34382022年前三季度研发费用为552亿元研发费用率一直保持在6以上公司主要创新药品管线研发费用情况亿元类别产品适应症研发阶段9001000800900批准上市800中药芪黄明目胶囊糖尿病视网膜病变202292700700中药络痹通片类风湿性关节炎III期临床600600中药柴黄利胆胶囊慢性胆囊炎III期临床500500中药玉屏通窍片过敏性鼻炎III期临床400中药小儿连花清感颗粒儿童感冒III期临床400300300化药苯胺洛芬注射液术后疼痛申报NDA200200化药芬乐胺片帕金森氏病期总结收尾阶段100100I期临床完成筹化药XY0206片实体瘤急性髓性白血病备期000000期收尾2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-Q3化药XY03-EA片缺血性脑卒中期筹备研发费用额亿元研发费用率资料来源Wind公司公告药智网华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告15华安研究拓展投资价值23天士力中药现代化领军企业公司成立于1994年于2002年在上海证券交易所挂牌上市以大健公司康产业为主线以生物医药产业为核心以健康产业和医疗康复健康养生健康管理为两翼的高科技国际化企业集团主营业务为现代中药化学药等的科研种植提取销售等持续聚焦心脑血管消化代谢肿瘤三大疾病领域公司营业收入从2017年的16094亿元减少至2021年的7952亿元归母净利润从2017年1377亿元增长至2021年的2359亿元2022年前三季度营业收入为6101亿元006归母净利润为-334亿元-123预计2022年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为668-773亿元同比增加10-27公司主要产品公司业绩情况治疗领域批准文号产品适应症医保心脑血管国药准字Z10950111复方丹参滴丸气滞血瘀所致的胸弊冠心病心绞痛是血虚肝旺所致的头痛眩晕心烦易怒失2000015000心脑血管国药准字Z20063808养血清脑颗粒丸眠多梦是10000心脑血管国药准字Z20030139芪参益气滴丸气滞血瘀所致的胸弊冠心病心绞痛是15000冠心病劳累性心绞痛气阴两虚证冠心病5000所致慢性左心功能不全IIIII级气阴两虚10000心脑血管国药准字Z20060463注射用益气复脉证是000中风病中经络轻中度脑梗死恢复期瘀5000-5000心脑血管国药准字Z20110011注射用丹参多酚酸血阻络证是心脑血管国药准字S20110003重组人尿激酶原急性ST段抬高心机梗死是000-10000新诊断的多形性胶质母细胞瘤开始先与放疗联合治疗随后作为辅助治疗常规-5000-15000治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤营业总收入亿元肿瘤国药准字H20040637替莫唑胺胶囊或间变性星形细胞瘤是单药适用于具有表皮生长因子受体EGFR归属母公司股东的净利润亿元基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细营业总收入同比增长率肿瘤国药准字H20203704吉非替尼片胞肺癌NSCLC是归属母公司股东的净利润同比增长率精神神经类国药准字H20070069右佐匹克隆片失眠是泌尿领域国药准字H20193416他达拉非片男性勃起功能障碍资料来源Wind公司公告药智网华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告16华安研究拓展投资价值23天士力创新中药管线公司产品管线公司产品管线丰富核心布局在心脑产品药物类型适应症研发阶段血管消化代谢以及肿瘤领域分别安神颗粒中成药6类失眠症三期临床复方丹参滴丸心绞痛国际注册中成药11类心绞痛三期临床布局2016和22个在研项目和产品复方丹参滴丸AMS国际注册中成药11类急性高山症三期临床公司持续加大研发投入研发费用从脊痛宁胶囊中成药61类脊柱关节炎属肾阳亏虚三期临床三黄睛视明丸中成药61类年龄相关性黄斑变性二期临床2017年的616亿元持续增长至761亿元连夏消痞颗粒中成药61类消化不良二期临床年复合增长率为5432022年前三季中风回语颗粒中成药61类缺血性脑卒中二期临床度研发费用为591亿元研发费用率肠康颗粒中成药61类腹泻型肠易激综合征二期临床苏苏小儿止咳颗粒中成药61类儿童普通感冒所致咳嗽二期临床增长至为969香橘乳癖宁胶囊中成药6类乳腺增生症二期临床芪苓温肾消囊颗粒中成药6类多囊卵巢综合征二期临床研发费用情况亿元胡黄连总苷颗粒中成药5类非酒精性脂肪性肝炎二期临床养血清脑AD中成药1类轻中度阿尔茨海默病二期临床芪参益气心衰中成药23类射血分数保留性慢性心力衰竭二期临床14001200加参片中成药6类冠心病所致慢性心力衰竭一期临床12001000九味化斑丸中成药类中度斑块型银屑病血热证和血瘀证一期临床100080011800600PXT3003化药23类1A型腓骨肌萎缩症CMT1A三期临床600PARP抑制剂化药1类乳腺癌二期临床400400200200JS1-1-01片化药1类抑郁症一期临床000000注射用重组人尿激酶原急性缺血性脑卒中生物药22类急性缺血性脑卒中三期临床安美木单抗生物药1类晚期结直肠癌三线及以上二期临床FR靶点ADC卵巢癌和子宫内膜癌一期临床培重组人成纤维细胞生长因子21生物药1类2型糖尿病T2DM和非酒精性脂肪一期临床肝炎NASH研发费用亿元研发费用率PDL1VEGF双抗生物药1类晚期实体肿瘤一期临床资料来源Wind公司公告药智网华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告17华安研究拓展投资价值24新天药业新药研发叠加二次开发创新中药迎来收获期公司成立于1995年2017年上市是一家专注于中成药新药研产销一体化的国家高新技术企业主要聚焦于妇科类泌尿系疾病类疾病用药同时涵盖口腔类乳腺甲状腺类抗感冒类抗肿瘤类等领域疾病中成药产品公司营业收入从2017年的682亿元增长至2021年的970亿元归母净利润从2017年066亿元增长至2021年的101亿元2022年前三季度营业收入为869亿元1663归母净利润为105亿元1794公司主要产品公司业绩情况类别批准文号药品名称适应症医保12004000抗肿瘤国药准字Z20025501欣力康颗粒胶囊癌症放化疗的辅助治疗3500绝经期前后诸证阴虚火旺者妇女卵巢功能衰1000妇科国药准字Z20000083坤泰胶囊是3000退更年期综合征8002500妇科国药准字Z20050058苦参凝胶滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症是2000妇科国药准字Z20100037调经活血胶囊气滞血瘀兼血虚所致月经不调痛经是6001500湿热蕴结所致淋证以及下尿路感染慢性前泌尿国药准字Z20025442宁泌泰胶囊是列腺炎4001000湿热蕴结小便黄赤淋漓涩痛之症尿路感500泌尿国药准字Z20060225热淋清片是200染肾盂肾炎见上述症候者000口臭复发性口疮口腔溃疡牙龈炎牙000-500口腔国药准字Z20025005龙掌口含液周炎火热内蕴所致的头痛眩晕瘰疬瘿瘤乳乳腺甲国药准字Z19990052夏枯草口服液痈肿大甲状腺肿大淋巴结核乳腺增生病是状腺见上述症候者营业总收入亿元感冒或流感发热头痛鼻塞伤风咳嗽咽痛抗感冒国药准字Z20050407感冒止咳胶囊肢痛归属母公司股东的净利润亿元湿热泻痢黄疸带下热淋脚气瘘躄清热国药准字Z52020064黄柏胶囊骨蒸痨热盗汗遗精疮疡肿毒湿疹瘙痒营业总收入同比增长率贫血头晕心悸健忘妇女月经不调产后补血国药准字Z20090846当归益血口服液归属母公司股东的净利润同比增长率血虚体弱资料来源Wind公司公告华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告18华安研究拓展投资价值24新天药业创新中药管线公司主导产品中坤泰胶囊宁泌泰胶囊属于中药1类新药范畴均已获批上市主要在研项目有术愈通颗粒非胃肠吻合术后肠麻痹龙芩盆腔舒颗粒盆腔炎性疾病后遗症和苦莪洁阴凝胶细菌性阴道病3个中药新药均已完成期临床试验公司研发费用从2017年的024亿元增加至029亿元2022年前三季度研发费用为013亿元研发费用率为150公司核心产品在研管线研发费用情况亿元035500类别产品适应症研发阶段450030400非胃肠吻合025350中药6类术愈通颗粒已完成期临床术后肠麻痹020300250015200龙芩盆腔舒盆腔炎性疾010150中药6类已完成期临床100颗粒病后遗症005050苦莪洁阴凝细菌性阴道000000中药6类已完成期临床2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-Q3胶病研发费用总额亿元研发费用率资料来源Wind公司公告华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告19华安研究拓展投资价值25方盛制药聚焦创新中药战略布局清晰公司成立于2002年2009年完成股份制改造2014年于上海证券交易所挂牌上市公司产品丰富主要领域包括抗感染抗肿瘤心脑血管消化系统骨科儿科等打造338产品矩阵公司营收从2017年的721亿元持续增长至2021年的1567亿元归母净利润从2017年060亿元增长至2021年的070亿元2022年前三季度营收为1358亿元2199归母净利润为259亿元3175预计报告期内该公司实现归属于母公司所有者的净利润为28亿元到32亿元同比增加29977到35688公司主要产品公司业绩情况180035000治疗领域批准文号产品适应症医保1600活血祛瘀通脉活络抑制血小板聚集和增30000心脑血管国药准字Z20064307血塞通分散片是加脑血流量功效140025000适用于高血压头晕目眩腰膝酸痛筋骨心脑血管国药准字Z20050272银杏叶分散片否1200痿软等症200001000肥大性脊椎炎颈椎病跟骨刺增生性关骨科国药准字Z20090570藤黄健骨片是15000节炎大骨节病80010000骨科国药准字Z20153022跌打活血胶囊舒筋活血散瘀止痛是600妇科国药准字Z20100046金英胶囊慢性盆腔炎等否4005000妇科炎症菌痢肠炎呼吸道及泌尿道感妇科国药准字Z20050279黄藤素分散片否000染外科感染眼结膜炎200妇科国药准字H20061227奥硝唑阴道栓细菌性阴道病滴虫性阴道炎否000-5000小儿荆杏止咳颗小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的儿科国药准字Z20190021是粒咳嗽咯痰痰黄咽部红肿发热等症对头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外抗微生物药国药准字H20093161头孢克肟片是营业总收入亿元肺炎球菌等引起的细菌感染性疾病抗微生物药国药准字H20093886头孢丙烯片敏感菌所致的轻中度感染是归属母公司股东的净利润亿元治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据并伴有阿德福韦酯分散血清氨基转移酶ALT或AST持续升高或肝营业总收入同比增长率传染科国药准字H20150051是片脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者归属母公司股东的净利润同比增长率资料来源Wind公司公告药智网华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告20华安研究拓展投资价值25方盛制药创新药管线公司产品丰富主要领域包括抗感染抗肿瘤心脑血管消化系统骨科儿科等已有多个在研产品其中头孢克肟片已通过一致性评价并于2022年7月入选全国药品集采公司持续加大研发投入研发费用从2017年的03亿元增长至051亿元年复合增长率为14192022年前三季度研发费用为048亿元研发费用率为353公司核心产品在研管线研发费用情况亿元产品适应症研发阶段060450400050350适用于对头孢克肟040300头孢克肟片敏感的链球菌属已通过一致性评价250030肠球菌除外200020150100010小儿荆杏止咳颗粒急性气管-支气管炎二期临床050000000头痛隐隐反复发诺丽通颗粒作遇劳加重头临床试验结束准备上市晕头脑昏沉研发费用总额亿元研发费用率资料来源Wind公司公告药智网华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所